业务发展与产品认证 - 公司已完成对Access Point Technologies EP, Inc.的收购，以增强导管开发和制造能力[153][154] - 公司GenesisX RMN系统已在欧洲获得CE认证，并正在美国寻求FDA 510(k)批准[155] - 公司Genesis RMN系统已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准[155] - 公司MAGiC导管在欧洲获得CE认证，MAGiC Sweep导管在美国获得FDA 510(k)批准[156] - 公司2025年7月收购APT EP后，正在整合其导管制造业务，面临供应链中断和劳动力短缺等挑战[169] 收入与利润表现 - 2025年第二季度收入同比增长95%，从2024年同期的450万美元增至880万美元[188] - 2025年第二季度系统销售额从2024年同期的20万美元增至300万美元，增长主要来自销售量的增加[188] - 2025年第二季度一次性介入设备、服务和配件销售额从2024年同期的430万美元增至580万美元，增长约35%[188] - 2025年6月30日止六个月收入从2024年同期的1140万美元增至1630万美元，增幅约43%[193] 成本与费用变化 - 2025年第二季度营收成本从2024年同期的120万美元增至420万美元，增长约255%[189] - 2025年第二季度整体毛利率从2024年同期的74%下降至52%，主要由于产品组合变化[189] - 2025年第二季度一次性产品、服务和配件的毛利率为68%，低于2024年同期的76%[189] - 2025年第二季度系统销售的毛利率从2024年同期的不到10万美元增至70万美元[189] - 2025年6月30日止六个月收入成本从2024年同期的410万美元增至760万美元，增幅约86%，毛利率从64%降至53%[194] - 研发费用从2024年6月30日止三个月的230万美元降至2025年同期的180万美元，降幅约22%[190] - 销售和营销费用在2024年和2025年6月30日止三个月中保持稳定，均为330万美元[190] - 一般及行政费用从2024年6月30日止三个月的380万美元增至2025年同期的400万美元，增幅约6%[191] - 研发费用从2024年6月30日止六个月的450万美元降至2025年同期的410万美元，降幅9%[195] - 一般及行政费用从2024年6月30日止六个月的720万美元增至2025年同期的850万美元，增幅约18%[197] 关税与贸易政策影响 - 美国对墨西哥和加拿大进口商品征收25%关税，但符合USMCA规则的子组件豁免[158] - 美国对非USMCA进口商品征收10%基准关税，可能增加公司成本和研发费用[159] - 美国和欧盟同意暂停30%关税，并谈判将大多数欧盟商品关税上限设为15%[160] - 美国对中国商品关税从145%降至30%，中国对美国商品关税从125%降至10%[162] - 美国对钢铁和铝的关税从25%提高至50%，叠加10%基准关税后有效税率达60%[163] 财务与现金流状况 - 公司截至2025年6月30日的累计净亏损约为5.714亿美元[170] - 公司2025年7月通过股权融资获得资金，但未来可能仍需额外融资[171] - 公司2025年第二季度获得约50万美元的员工留任税收抵免[192] - 截至2025年6月30日，公司拥有700万美元现金及现金等价物，营运资本为120万美元[200] - 2025年6月30日止六个月经营活动净现金流出为551.2万美元，较2024年同期的543.4万美元有所增加[202] 风险与挑战 - 公司面临供应链中断、通胀压力和地缘政治风险，可能影响业务运营[165]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为880万美元 同比增长95% 环比增长18% [15] - 系统收入为300万美元 同比增长显著 主要来自Genesis系统和首台Genesis X系统的收入确认 [15][16] - 经常性收入为580万美元 增长主要来自APT收购带来的Maffitt导管及Magic消融导管的初期销售 [16] - 毛利率为52% 其中经常性收入毛利率68% 系统毛利率22% 受收购会计处理及低产量分摊固定成本影响 [17] - 运营亏损和净亏损分别为400万美元和380万美元 同比改善 调整后亏损分别为140万美元和130万美元 [18] - 季度末现金余额为700万美元 无债务 7月完成1250万美元股权融资后 现金将增至1880万美元 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - Genesis X系统完成制造转移 首台商业系统将在欧洲客户完成X光机安装后投入使用 [6] - Magic消融导管在欧洲贡献约20万美元收入 已在30%的欧洲账户开展初期手术 [7] - Magic Sweep高密度标测导管获FDA批准 预计单价超过2000美元/手术 可覆盖70%以上的现有机器人手术 [45] - Imagine导管已提交监管审批 预计本季度获批 将拓展神经介入等新适应症 [12] - 数字手术平台Synchrony完成监管测试 即将提交FDA和CE认证申请 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场进展：Magic导管渗透率从20%提升至30% 预计Magic Sweep将在本季度获CE认证 [34][37] - 美国市场：Magic导管FDA审批进入最后阶段 聚焦灭菌和GMP问题 预计下半年获批 [8][42] - 中国市场：全年收入指引未计入中国系统收入贡献 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 四大创新支柱：机器人普及化、EP消融生态系统建设、血管介入设备开发、数字化/AI平台搭建 [4] - Genesis X将显著降低安装门槛 预计获批后订单将超过现有Genesis系统 [6] - 通过Magic系列导管构建"剃须刀"商业模式 提升单手术收入并减少外部依赖 [4][10] - 从单一应用机器人向血管介入平台转型 潜在市场规模将扩大数倍 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 重申2025年两位数收入增长指引 预计Q4经常性收入达700万美元 [20] - 新产品将推动2026年突破性增长 当前投入为未来爆发奠定基础 [14] - 销售团队将逐步从1:3-4医院覆盖转向1:1模式 以提升利用率 [28] - 计划投入200万美元加强资本设备销售团队 推动2026年系统销售大幅增长 [30] 其他重要信息 - 商业团队共40人（美国20/欧洲15/亚洲5） 现有团队已证明能有效推广新产品 [26] - 数字平台Synchrony设计兼容非机器人导管室 可独立商业化 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题1：融资资金使用和商业团队扩张计划 - 将平衡投入 现有团队可支撑初期推广 随产品放量逐步转为1:1医院覆盖模式 [26][28] - 计划200万美元扩充资本设备团队 推动Genesis X销售 [30] 问题2：欧洲Magic导管使用情况及Sweep审批 - Magic已用于从简单(AF/AVNRT)到复杂(VT/PVC)的全谱手术 [35] - Magic Sweep欧洲审批预计本季度完成 取决于公告机构进度 [37] 问题3：Magic导管FDA审批进展 - 主要解决灭菌/GMP问题 保持下半年获批预期 与FDA保持协作 [42][43] 问题4：Magic Sweep在美国的市场潜力 - 预计贡献2000+美元/手术 覆盖70%现有手术 同时提升机器人使用率 [45][46]

Exhibit 99.1 Stereotaxis Reports 2025 Second Quarter Financial Results St. Louis, MO, August 7, 2025 (Globe Newswire) – Stereotaxis (NYSE: STXS), a pioneer and global leader in surgical robotics for minimally invasive endovascular intervention, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025. "We are pleased with our commercial results in the quarter. Sequential and year-over-year growth in both recurring and system revenue reflects the early positive impact of our innovations on ...

公司动态 - Stereotaxis获得FDA 510(k)批准推出革命性MAGiC Sweep™导管 这是全球首款机器人导航高密度电生理标测导管 [1] - MAGiC Sweep是公司近20年来首个获得FDA批准的介入导管 标志着公司在机器人导航导管产品组合拓展的重要里程碑 [2] - 公司CEO表示该导管体现了对电生理学和血管内介入领域机器人技术创新的承诺 [2] 产品技术 - MAGiC Sweep配备20个电极 可实现心脏腔室的快速详细电解剖标测 [4] - 与Stereotaxis机器人系统无缝集成 可精确导航至心脏难以到达区域 [4] - 导管采用无创伤设计 优先考虑患者安全性 [4] - 避免刚性导管引起的扩张 支持更精确的解剖学标测 [4] - 改进机器人手术流程 公司正在开发支持自动标测的算法 [4] 行业影响 - 高密度标测技术结合机器人导航预计将为心脏消融手术带来多重改进 [2] - 专家认为这是电生理学领域的重大里程碑 将改变目前逐点标测的限制 [2] - 机器人高密度标测有助于创建更准确的复杂心律失常图谱 提高消融手术效果和安全性 [2] 公司背景 - Stereotaxis是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [3] - 公司技术已在美国 欧洲 亚洲等地用于治疗超过15万患者 [3] - 致力于为介入实验室提供机器人系统 器械和信息解决方案 [3]

公司财务发布安排 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展 [1] 投资者会议接入信息 - 电话会议接入号码：美国及加拿大888-596-4144，国际1-646-968-2525，参会代码1064613 [2] - 网络直播可通过公司官网投资者关系栏目访问 [2] - 电话会议录音将在结束后约4小时内提供并保留一个月 [3] 公司业务概况 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [4] - 专注于开发用于介入实验室的机器人系统、器械及信息解决方案 [4] - 技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超过15万患者 [4] - 技术优势包括提升手术精准度、安全性及手术室智能化水平 [4] 投资者联系方式 - 董事长兼首席执行官David L Fischel及首席财务官Kimberly Peery为联系人 [5] - 联系电话314-678-6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [5]

文章核心观点 - 公司宣布与投资者达成协议，以每股2美元价格出售约1250万美元普通股，所得资金用于加速产品商业化、研发等 [1][2] 融资情况 - 融资由战略行业合作伙伴牵头，部分机构投资者参与 [1] - 融资总收益预计约1250万美元，扣除费用前 [3] - 首次交割约850万美元预计7月18日左右完成，二次交割400万美元预计11月25日前完成，需满足常规交割条件 [3] - 此次发售依据先前提交并生效的S - 3表格上架注册声明的补充招股说明书进行 [4] 资金用途 - 所得资金用于加速产品商业化、研发及其他公司用途 [2] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人创新领域先驱和全球领导者，使命是为介入实验室开发和提供机器人系统等解决方案 [6] - 其技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲等地超15万名患者 [6]

公司核心动态 - Stereotaxis发布MAGiC导管首次人体临床研究结果 证实其安全性和有效性 该研究发表在《介入心脏电生理学杂志》上 是首个经过同行评审的临床证据 [1] - MAGiC导管是全球首款与机器人磁导航系统完全集成的射频消融导管 研究显示其导航准确性高 病灶形成有效 安全性良好 且在不同临床中心和操作者中表现一致 [2] - 初步分析67名患者数据显示 急性有效率达94% 平均手术时间83分钟 手术相关不良事件率仅1.5% 无导管故障导致的不良事件 [7][8] 技术优势与临床价值 - MAGiC导管在稳定性、消融时尖端温度控制、冲洗速率等方面表现优异 尤其适合心肾功能不佳的患者 同时能更高效地形成病灶 [9] - 导管无需支撑鞘即可实现稳定操作 提升了机器人消融手术的安全性、精确度和效率 增强了医生对该公司机器人技术的信心 [4][9] 市场表现与行业前景 - 公司当前市值1.892亿美元 年内股价下跌3.5% 同期行业下跌7.4% 标普500上涨6.3% [3][6] - 全球机器人导管系统市场规模预计2025年达5440万美元 2035年将增长至1.902亿美元 年复合增长率显著 [10] - 微创手术需求增长是主要驱动力 患者和医疗机构更青睐恢复快、并发症风险低且成本效益高的治疗方案 [11] 研究进展与商业潜力 - 研究已纳入约100名患者 正在进行为期一年的长期疗效随访 结果将支持更广泛的监管审批 [8] - 该临床里程碑增强了公司在电生理市场的信誉 有望在高增长的心脏消融领域扩大份额 [4]

行业分析 - 投资者当前主要关注生成式AI领域 但机器人介入心脏病学领域存在被低估的机会 [1] - 金融和科技板块中存在定价错误的机会 市场过度反应和商业模式转变可能带来不对称收益 [1] 公司分析 - Stereotaxis Inc (NYSE: STXS) 正在重塑机器人介入心脏病学领域的行业规则 但市场配置仍然不足 [1] - 公司经常性收入增长将在未来18个月内加速至25%以上 [1] 投资策略 - 专注于通过深入研究挖掘高确信度的投资机会 这些机会通常由市场过度反应或周期性拐点驱动 [1]

文章核心观点 - 公司公布MAGiC导管初步临床结果，显示其在治疗心律失常方面有良好的急性疗效和安全性，支持该产品在欧洲的持续推广 [1][2] 公司动态 - 公司宣布在《介入心脏电生理学杂志》上发表使用MAGiC导管的初步临床结果，这是首篇支持该导管疗效和安全性的同行评审文献 [1] - 前瞻性多中心单臂研究使用MAGiC治疗多种心律失常患者，目前已对67例患者进行急性疗效和安全性的初步分析，约百名患者已入组，持续疗效评估将进行长达一年 [2] 产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管，旨在提高治疗精度和控制，同时保持软质柔性导管的安全优势 [4] - 该研究中MAGiC的急性疗效为94%，与其他导管的消融登记结果相比表现良好；手术平均皮肤到皮肤时间为83分钟；手术相关不良事件率为1.5%，并非由导管故障引起 [3] - 研究作者指出MAGiC稳定性明显提高，消融时导管尖端温度稳定，低灌溉率有利于心脏和肾功能不佳的患者，且有可能形成更高效的病变 [3] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案，其技术已用于治疗全球超15万患者 [4][6] 资料获取 - 该出版物可在https://link.springer.com/article/10.1007/s10840-025-02082-z查看；访问www.RoboticEP.com/clinical-data/publications-database/可获取超500篇引用公司技术的科学出版物的完整数据库 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel，首席财务官为Kimberly Peery，联系电话314 - 678 - 6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计净亏损约5.675亿美元[165] - 2025年第一季度与2024年同期相比，公司收入从690万美元增至750万美元，增长9% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，系统销售收入从260万美元降至200万美元 [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一次性介入设备、服务和配件销售收入从430万美元增至约550万美元，增长约29% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入成本从290万美元增至340万美元，增长约17% [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，系统销售成本从190万美元降至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，一次性产品、服务和配件成本从100万美元增至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从220万美元增至230万美元，增长约5% [185] - 2025年第一季度与2024年同期相比，销售和营销费用从300万美元增至310万美元，增长约5% [186] - 一般及行政费用从2024年第一季度的350万美元增至2025年第一季度的450万美元，增幅约30%[187] - 净利息收入从2024年第一季度的约20万美元降至2025年第一季度的10万美元[188] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司作为合同取得成本资本化的金额约为10万美元 [178] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1070万美元，包含受限现金[189] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为170万美元，低于2024年12月31日的480万美元[189] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动分别使用现金约180万美元和230万美元[190] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司投资活动均未使用现金[191] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司融资活动均产生不足10万美元的现金[192] - 截至2025年3月31日，公司没有任何债务[193] 各条业务线表现 - 全球超100家医院的数百位电生理学家使用公司机器人技术治疗超15万例心律失常患者，相关技术在超500篇临床出版物中被记录[138] - 2024年第三季度，GenesisX RMN系统获得CE Mark，公司正努力在美国获得FDA 510(k)监管批准[149] - 2024年11月，Genesis RMN系统获得中国国家药品监督管理局监管批准[149] - 2025年第一季度，Stereotaxis MAGiC导管在欧洲获得CE标志，公司正在美国和其他国家寻求必要批准[151] 管理层讨论和指引 - 若降低后的关税税率持续，公司2025年下半年费用增幅不到1%；若高关税恢复，对中国RMN系统销售影响更大[157] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年7月31日，公司完成对APT的收购，其设计、制造和商业化的诊断导管在全球主要地区上市[147] - 2025年2月1日，美国对墨西哥和加拿大多数进口商品征收25%关税，公司从墨西哥采购的组件因符合USMCA规则不受影响[152] - 2025年4月2日，美国对不符合USMCA规则的进口商品征收10%关税，公司从日本和欧洲采购的原材料受影响[153] - 2025年4月7日，美国将从中国进口商品关税提高至最高145%，中国对美国商品征收125%报复性关税，公司进出口商品受影响[154] - 2025年5月12日，中美达成协议，美国对中国商品关税降至约30%，中国对美国商品关税降至约10%，为期90天[155] - 公司目前没有且从未有过与未合并实体或金融合伙企业的关系[194] - 公司不从事涉及非交易所交易合约的交易活动[194]