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First Clinical Results from MAGiC Catheter Study Published in the Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology
Globenewswire· 2025-07-01 21:00
文章核心观点 - 公司公布MAGiC导管初步临床结果,显示其在治疗心律失常方面有良好的急性疗效和安全性,支持该产品在欧洲的持续推广 [1][2] 公司动态 - 公司宣布在《介入心脏电生理学杂志》上发表使用MAGiC导管的初步临床结果,这是首篇支持该导管疗效和安全性的同行评审文献 [1] - 前瞻性多中心单臂研究使用MAGiC治疗多种心律失常患者,目前已对67例患者进行急性疗效和安全性的初步分析,约百名患者已入组,持续疗效评估将进行长达一年 [2] 产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管,旨在提高治疗精度和控制,同时保持软质柔性导管的安全优势 [4] - 该研究中MAGiC的急性疗效为94%,与其他导管的消融登记结果相比表现良好;手术平均皮肤到皮肤时间为83分钟;手术相关不良事件率为1.5%,并非由导管故障引起 [3] - 研究作者指出MAGiC稳定性明显提高,消融时导管尖端温度稳定,低灌溉率有利于心脏和肾功能不佳的患者,且有可能形成更高效的病变 [3] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案,其技术已用于治疗全球超15万患者 [4][6] 资料获取 - 该出版物可在https://link.springer.com/article/10.1007/s10840-025-02082-z查看;访问www.RoboticEP.com/clinical-data/publications-database/可获取超500篇引用公司技术的科学出版物的完整数据库 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel,首席财务官为Kimberly Peery,联系电话314 - 678 - 6100,邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]
Stereotaxis(STXS) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-14 04:00
财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司累计净亏损约5.675亿美元[165] - 2025年第一季度与2024年同期相比,公司收入从690万美元增至750万美元,增长9% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比,系统销售收入从260万美元降至200万美元 [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比,一次性介入设备、服务和配件销售收入从430万美元增至约550万美元,增长约29% [183] - 2025年第一季度与2024年同期相比,收入成本从290万美元增至340万美元,增长约17% [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比,系统销售成本从190万美元降至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比,一次性产品、服务和配件成本从100万美元增至170万美元 [184] - 2025年第一季度与2024年同期相比,研发费用从220万美元增至230万美元,增长约5% [185] - 2025年第一季度与2024年同期相比,销售和营销费用从300万美元增至310万美元,增长约5% [186] - 一般及行政费用从2024年第一季度的350万美元增至2025年第一季度的450万美元,增幅约30%[187] - 净利息收入从2024年第一季度的约20万美元降至2025年第一季度的10万美元[188] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司作为合同取得成本资本化的金额约为10万美元 [178] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1070万美元,包含受限现金[189] - 截至2025年3月31日,公司营运资金为170万美元,低于2024年12月31日的480万美元[189] - 2025年第一季度和2024年第一季度,公司经营活动分别使用现金约180万美元和230万美元[190] - 2025年第一季度和2024年第一季度,公司投资活动均未使用现金[191] - 2025年第一季度和2024年第一季度,公司融资活动均产生不足10万美元的现金[192] - 截至2025年3月31日,公司没有任何债务[193] 各条业务线表现 - 全球超100家医院的数百位电生理学家使用公司机器人技术治疗超15万例心律失常患者,相关技术在超500篇临床出版物中被记录[138] - 2024年第三季度,GenesisX RMN系统获得CE Mark,公司正努力在美国获得FDA 510(k)监管批准[149] - 2024年11月,Genesis RMN系统获得中国国家药品监督管理局监管批准[149] - 2025年第一季度,Stereotaxis MAGiC导管在欧洲获得CE标志,公司正在美国和其他国家寻求必要批准[151] 管理层讨论和指引 - 若降低后的关税税率持续,公司2025年下半年费用增幅不到1%;若高关税恢复,对中国RMN系统销售影响更大[157] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年7月31日,公司完成对APT的收购,其设计、制造和商业化的诊断导管在全球主要地区上市[147] - 2025年2月1日,美国对墨西哥和加拿大多数进口商品征收25%关税,公司从墨西哥采购的组件因符合USMCA规则不受影响[152] - 2025年4月2日,美国对不符合USMCA规则的进口商品征收10%关税,公司从日本和欧洲采购的原材料受影响[153] - 2025年4月7日,美国将从中国进口商品关税提高至最高145%,中国对美国商品征收125%报复性关税,公司进出口商品受影响[154] - 2025年5月12日,中美达成协议,美国对中国商品关税降至约30%,中国对美国商品关税降至约10%,为期90天[155] - 公司目前没有且从未有过与未合并实体或金融合伙企业的关系[194] - 公司不从事涉及非交易所交易合约的交易活动[194]
Stereotaxis Inc. (STXS) Reports Q1 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2025-05-13 06:20
财务表现 - 公司最新季度每股亏损0 07美元 与Zacks一致预期持平 而去年同期每股亏损0 06美元 [1] - 上一季度实际每股亏损0 09美元 较预期亏损0 05美元恶化80% [1] - 过去四个季度均未超过一致EPS预期 [1] - 季度收入747万美元 超出一致预期6 74% 去年同期收入688万美元 [2] - 过去四个季度中有两次超过收入预期 [2] 市场表现与预期 - 年初至今股价下跌6 6% 同期标普500指数下跌3 8% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 因盈利预测修订趋势不利 [6] - 下季度一致预期为每股亏损0 07美元 收入795万美元 本财年预期每股亏损0 26美元 收入3400万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前35% 行业前50%表现优于后50% 幅度超2倍 [8] - 同业公司Lucid Diagnostics预计下季度每股亏损0 09美元 同比改善57 1% 过去30天EPS预期上调40% [9] - Lucid Diagnostics预计季度收入130万美元 同比增长30% [10] 未来关注点 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] - 需观察未来几日对下季度及本财年盈利预测的修订情况 [7]
Stereotaxis(STXS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收750万美元,较上年同期的690万美元增长9% [21] - 第一季度系统收入200万美元,经常性收入550万美元,上年同期分别为260万美元和430万美元 [21] - 第一季度毛利率为营收的54%,经常性收入毛利率为68%,系统毛利率为15% [22] - 2025年第一季度运营亏损和净亏损分别为590万美元和580万美元,上年同期分别为470万美元和450万美元 [23] - 调整后运营亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元,上年同期分别为220万美元和190万美元 [24] - 第一季度负自由现金流为180万美元,上年同期为230万美元 [25] - 截至3月31日,公司现金及现金等价物为1070万美元,无债务 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 MAPIT导管业务 - 第一季度MAPIT销售额超100万美元,美国市场表现出色,较上一季度增长30% [5] - 现有美国机器人客户中,三分之一已开始首次购买MAPIT导管 [6] MAGIC导管业务 - 第一季度获得欧洲批准并开始商业销售,约20%的医院客户已完成初始行政流程并开始商业销售,本季度保守估计将产生数十万美元收入,预计年底欧洲季度收入达100万美元 [8][9] 机器人系统业务 - 第一季度收到Genesis X的首个采购订单并开始软启动,预计今年夏天进行首次商业安装,之后在欧美全面推出 [10][12] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 资本环境较具挑战性,需等待Genesis X和关键导管获批,有感兴趣的客户和潜在需求 [35] 欧洲市场 - 有更强大的业务管道,Genesis和Genesis X均有需求,Genesis业务管道目前更大,预计每季度至少有一两个Genesis订单 [37] 中国市场 - 虽Genesis获批准,但宏观形势带来不确定性,公司与合作伙伴继续开发客户管道,将其视为潜在利好 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过MAPIT系列导管增加经常性收入、在欧洲商业化MAGIC导管、推出Genesis X扩大机器人采用,构建以专有导管组合为核心的业务模式 [4][9] - 公司认为在复杂消融手术中,机器人磁导航技术具有优势,避开房颤市场竞争,专注于室性心动过速、室性早搏和先天性心脏病等复杂消融领域 [69][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度商业业绩稳健,虽旧产品生态系统存在挑战,但已开始取得商业进展 [3] - 预计2025年全年实现两位数营收增长,系统收入每季度在200 - 300万美元之间波动,经常性收入将持续增长,第四季度预计达700万美元 [26] - 公司认为当前资产负债表可支持实现关键里程碑、将创新产品商业化并实现盈利增长 [28] 其他重要信息 - 公司有多款产品处于监管审查阶段,包括MAGIC、Genesis X、MAGIC Sweep和Imagine等,预计部分产品在今年不同季度获批 [15][17][19] - 公司正在推进Synchrony Cath Lab技术的监管文件准备工作,机器人血管导丝预计年底完成 [19] - 公司与Navidea的人工智能合作及多项PSA工作正在并行推进,但今年不期望进行监管提交 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请介绍Genesis和Genesis X在美国和欧洲的业务积压情况,资本设备环境是否健康,美国客户是否因等待Genesis X而推迟购买? - 美国市场资本环境较具挑战性,需等待Genesis X和关键导管获批,有感兴趣的客户和潜在需求 [35][36] - 欧洲市场有更强大的业务管道,Genesis和Genesis X均有需求,Genesis业务管道目前更大,预计每季度至少有一两个Genesis订单 [37] 问题2: 请介绍欧洲客户对MAGIC射频消融导管的反馈、使用情况及未来几个季度的推广计划? - 客户反馈积极,导管在临床研究中的表现已在商业应用中得到验证,可用于各种手术,尤其在室性心动过速和室性早搏等复杂病例中使用较多 [42][43] - 公司将逐步扩大医院和医生的使用范围,预计年底欧洲季度收入达100万美元,约两年内实现市场全面转换 [43][44] 问题3: 已采用MAGIC导管的20%客户的订购模式如何,是先试用还是直接全面采用? - 首次订单通常为5 - 10根导管,公司会提供培训和支持,部分医院已开始重复订购 [49][50] 问题4: MAGIC在美国的审批流程还剩下什么工作,FDA在等待什么? - 大部分问题已解决,可能还需进行一些补充测试,正在欧洲招募复杂先天性解剖患者以提供临床数据,可能需要进行生产设施现场审计 [52][53] 问题5: 如果MAGIC在美国获批,是否会对业绩产生积极影响,美国和欧洲市场全面转换到MAGIC导管的时间线是怎样的? - 公司未将MAGIC在美国的收入纳入第四季度700万美元经常性收入指引,获批将带来积极影响 [58] - 预计欧洲市场在2026年基本完成转换,美国市场转换速度更快 [59] 问题6: 对于Genesis X,是否有关于融资方式的讨论,是现在还是以后提供租赁或放置模式? - 欧洲市场已开始相关讨论,美国市场待获批后再进行商业化,目前主要关注销售模式,未来几个季度将提供购买、租赁和放置三种模式 [60][61] 问题7: 随着导管组合的建立,机器人磁导航心脏消融手术的病例组合是否会发生变化,是否会更多用于心房消融? - 目前病例组合预计将持续,机器人磁导航技术在复杂病例中价值最大,先专注于室性心动过速、室性早搏和先天性心脏病等领域,再逐步扩展到其他手术类型 [69][70] 问题8: 请介绍Imagine导管的情况,神经血管领域专家对其有何反馈,未来12 - 24个月神经血管领域对机器人磁导航技术的采用情况如何? - Imagine导管包括5F导引导管和预计年底提交的导丝,导引导管可用于颈动脉导航,在现有机器人实验室中较易采用,神经血管领域采用速度较慢,需等待Genesis X上市并与其他X光设备兼容 [73][76][77]
Stereotaxis(STXS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收750万美元,较上一年第一季度的690万美元增长9% [20] - 第一季度系统收入200万美元,经常性收入550万美元,上一年第一季度分别为260万美元和430万美元 [20] - 第一季度毛利率为营收的54%,经常性收入毛利率为68%,系统毛利率为15% [21] - 2025年第一季度运营亏损和净亏损分别为590万美元和580万美元,上一年分别为470万美元和450万美元 [22] - 调整后的第一季度运营亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元,上一年分别为220万美元和190万美元 [23] - 第一季度负自由现金流为180万美元,上一年为230万美元 [23] - 截至3月31日,公司现金及现金等价物为1070万美元,无债务 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 MAPIT导管业务 - 第一季度MAPIT销售额超100万美元,美国市场表现出色,较上一季度增长30% [5] - 公司三分之一的美国现有机器人客户已开始首次购买MAPIT导管 [6] MAGIC导管业务 - 第一季度获得欧洲批准并开始商业销售,约20%的医院客户已完成初始行政流程并开始商业销售,本季度保守估计将产生数十万美元收入,预计年底欧洲季度收入达100万美元 [7][8] Genesis X业务 - 第一季度收到首份Genesis X采购订单并开始软启动,计划今年夏天进行首次商业安装,预计在欧洲和美国全面推出 [9][10][11] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 资本环境较具挑战,因Magic和部分导管未获批,不过有潜在客户对Genesis X感兴趣,等待其和MAGIC获批后采取行动 [33][34][36] 欧洲市场 - 有更强大的业务管道,Genesis和Genesis X均有需求,Genesis业务管道目前更大,但Genesis X的业务管道也在建立中,预计每个季度至少有一两个Genesis订单 [36][38] 中国市场 - 虽Genesis已获批准,但宏观形势带来不确定性,公司与合作伙伴正在努力开发客户管道,将其视为潜在的增长机会 [25][38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是构建具有专有导管组合的剃须刀 - 刀片商业模式,以增加经常性收入,同时扩大机器人安装基础 [4][8][9] - 专注于推动多项创新通过关键开发和监管里程碑,实现突破性收入增长,目前有六项正在进行的监管审查和五项近期计划提交的监管申请 [13][14][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度商业业绩稳健,同比增长9%,虽旧产品生态系统的结构性挑战仍是重大阻力,但已开始展现商业进展 [3] - 预计2025年全年实现两位数营收增长,系统收入每季度在200 - 300万美元之间波动,经常性收入将持续增长,第四季度预计达700万美元 [24] - 认为当前现金状况允许公司实现关键里程碑、将创新产品商业化并实现盈利增长,预计2025年现金使用量较2024年减少 [26] 其他重要信息 - 公司重申2025年全年营收指引,假设Genesis X在欧洲贡献有限,美国无收入,且不考虑中国市场的系统收入 [24][25] - 关税若维持当前税率,预计使公司费用增加不到1% [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请介绍Genesis和Genesis X Mobile系统在美国和欧洲的积压订单情况,资本设备环境是否健康,美国客户是否因等待Genesis X而推迟购买 - 公司认为各地区资本环境需独立看待,自身业务受宏观经济影响较小 美国市场因Magic和部分导管未获批,资本环境较具挑战,但有潜在客户对Genesis X感兴趣,等待获批后行动 欧洲市场Genesis和Genesis X均有业务管道,Genesis业务管道目前更大,预计每季度至少有一两个Genesis订单 中国市场虽已获批,但宏观形势带来不确定性,视为潜在增长机会 [32][33][36] 问题2: 请介绍欧洲客户对MAGIC RF消融导管的反馈,导管使用情况及未来几个季度的推广计划 - 客户对导管反馈积极,临床研究中的良好表现也在商业应用中得到体现,导管用于各类手术,尤其在VT和PVC复杂病例中使用较多 公司按计划推进医院和医生的采用,预计年底欧洲市场MAGIC导管年收入达400万美元,市场全面转换预计需两年时间 [41][42][43] 问题3: 已采用MAGIC导管的20%客户的订购模式是怎样的 - 首次订单通常为5 - 10根导管,公司会安排培训并确保客户体验良好 部分医院已开始重复订购,不同医院有不同的推广模式 [47][48][49] 问题4: MAGIC在美国的审批流程还剩下什么工作 - 公司与FDA合作良好,大部分问题已解决,可能还需进行一些补充测试 正在欧洲招募复杂先天性解剖患者以提供临床数据供FDA审查,可能会有对制造工厂的现场审计,但不确定是否必要 [50][51][52] 问题5: 如果MAGIC在美国提前获批,是否会带来营收增长,美国和欧洲市场全面转换到MAGIC的时间线是怎样的 - 公司第四季度700万美元的经常性收入指引未包含美国MAGIC收入,若获批将带来增长 预计欧洲市场在2026年基本完成转换,美国市场转换速度更快 [57][58] 问题6: 对于Genesis X,是否有关于替代融资方式的讨论 - 在欧洲已开始关于Genesis X商业化的讨论,美国因未获批暂未进行商业化 目前主要关注销售模式,未来几个季度将向医院提供购买、租赁和附带一次性导管收入承诺的放置三种模式,以加速机器人的安装基础增长 [59][60][61] 问题7: 随着导管组合的扩大,机器人磁导航心脏消融手术的病例组合是否会发生变化 - 公司认为目前在VT、PVC和先天性患者等复杂病例中具有优势,预计这种情况将持续 随着业务拓展,也有机会进入其他手术类型,但目前专注于复杂消融手术 [69][70][71] 问题8: 请介绍Imagine导管和Genesis X获批后,神经血管领域对机器人磁导航的采用情况 - Imagine导管获批后,将在现有机器人实验室中快速采用,尤其在颈动脉导航等方面有价值 神经血管领域的采用可能较慢,取决于Genesis X的可用性和与其他X射线设备的兼容性 公司预计在神经领域建立Genesis X的应用案例,并在介入心脏病学和介入放射学领域展示其价值 [74][75][78]
Stereotaxis(STXS) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-13 04:05
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度总营收750万美元,较去年同期690万美元增长9%,系统收入200万美元,低于去年同期260万美元,经常性收入550万美元,较去年同期430万美元增长29%[4] - 2025年第一季度运营亏损590万美元,净亏损580万美元,高于去年同期的470万美元和450万美元;剔除非现金费用后,调整运营亏损270万美元,调整净亏损260万美元,高于去年同期的220万美元和190万美元;第一季度负自由现金流180万美元,低于去年同期230万美元[7] - 第一季度系统收入196.4万美元,去年同期261.2万美元;一次性用品、服务及配件收入550.8万美元,去年同期426.8万美元[16] 成本和费用(同比环比) - 第一季度毛利率为营收的54%,经常性收入毛利率68%,系统毛利率15%[5] - 第一季度运营费用1000万美元,包含320万美元非现金费用,剔除后调整运营费用680万美元,高于去年同期610万美元[6] 各条业务线表现 - 关键商业进展包括经常性收入增长、MAGiC在欧洲首次商业化、GenesisX在全球主要会议成功展示及首笔订单[3] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年全年实现两位数营收增长,每季度系统收入200 - 300万美元,第四季度经常性收入达700万美元[9] - 2025年公司预计现金使用量较2024年减少,资产负债表将支持产品生态推向市场、商业化及盈利增长[10] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物1070万美元,无债务[8] - 截至2025年3月31日,公司总资产4570.5万美元,总负债3752.9万美元,股东权益288万美元;截至2024年12月31日,总资产4672.4万美元,总负债3529.2万美元,股东权益608万美元[18]
Stereotaxis Reports 2025 First Quarter Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 04:01
公司业绩与财务表现 - 2025年第一季度总收入为750万美元,同比增长9%,其中系统收入200万美元,同比下降23%,而经常性收入550万美元,同比增长29% [3] - 毛利率为54%,其中经常性收入毛利率达68%,系统毛利率为15%,受收购相关会计处理及低产量分摊固定成本影响 [4] - 营业亏损590万美元,净亏损580万美元,调整后营业亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元 [6] - 现金及等价物余额为1070万美元,无债务 [7] 产品与商业化进展 - 在欧洲初步商业化MAGiC产品,并在EHRA和HRS全球会议上成功展示GenesisX机器人系统,获得首台GenesisX订单 [2] - GenesisX在美国的监管审批进度符合预期,预计今年夏季完成首台临床系统安装,为2026年爆发性增长奠定基础 [2] - 拥有6项活跃的监管审查项目,并准备近期提交更多申请 [2] 未来展望 - 重申2025年全年收入两位数增长预期,系统收入预计每季度200-300万美元,经常性收入第四季度达700万美元 [8] - 预计2025年现金使用量将低于2024年,资产负债表支持产品生态商业化及盈利性增长 [9] 财务数据摘要 - 第一季度经常性收入成本为174万美元,系统成本为167万美元 [14] - 研发费用235万美元,销售与营销费用315万美元,总营业费用999万美元 [14] - 截至2025年3月31日,流动资产2591万美元,总资产4571万美元,总负债3753万美元 [15][16]
Stereotaxis to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 12, 2025
Globenewswire· 2025-04-22 19:00
公司财务信息 - 公司将于2025年5月12日美国金融市场收盘后发布2025年第一季度财务业绩 [1] - 公司将于美国东部时间当天下午4:30举行电话会议和网络直播讨论业绩和公司发展 [1] 投资者交流安排 - 电话会议时间为2025年5月12日下午4:30 ET(下午1:30 PT) [2] - 美国加拿大拨入号码800-715-9871 国际拨入号码1-646-307-1963 参会密码4794777 [2] - 网络直播可通过公司投资者关系网站http://ir.stereotaxis.com/访问 [2] - 电话会议重播将在会议结束后约四小时开始提供一个月访问权限 [2] 公司业务概况 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [3] - 公司致力于为介入实验室发现、开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [3] - 公司技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超过150,000名患者 [3] 公司联系方式 - 投资者联系人包括董事长兼首席执行官David L Fischel和首席财务官Kimberly Peery [4] - 投资者联系电话314-678-6100 邮箱Investors@Stereotaxiscom [4]
Stereotaxis to Feature First-Ever Live Demo of GenesisX Robotic System at HRS 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-21 20:00
产品发布与演示 - 公司将于2025年4月24日至27日在圣地亚哥举行的Heart Rhythm Symposium (HRS)上,首次公开直播演示其最新的GenesisX机器人系统 [1] - 演示将在HRS的1034号展位进行,并将在此次大会的多个活动中亮相 [3] GenesisX系统技术特点 - GenesisX是血管外科手术机器人技术的最新进展,在已获验证的机器人磁导航优势基础上,显著提升了医疗保健提供者的可及性 [2] - 系统采用紧凑高效的设计,将磁屏蔽集成到结构中,无需基于手术室的屏蔽,从而降低了基础设施要求 [2] - 系统运行于标准120/230V电源,无需结构锚定,系统机柜尺寸缩小80%,可方便地放置在手术台下方 [2] - 系统更小更轻的设计提升了工作流程效率,同时保持了速度和响应能力的最高标准 [2] 监管进展与产品组合 - GenesisX已于2024年获得欧洲CE标志批准,目前正在美国接受FDA 510(k)许可的审查 [3] - 除GenesisX外,公司还将展示其兼容的电生理和血管导管组合,包括Map-iT™、MAGiC™和EMAGiC™产品线,以及其先进的Synchrony™和SynX™数字实验室技术 [3] 公司背景与市场地位 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者,其使命是发现、开发和提供用于介入实验室的机器人系统、器械和信息解决方案 [5] - 公司的创新技术已在美国、欧洲、亚洲及其他地区用于治疗超过150,000名患者 [5]
3 Promising Surgical Robotics Stocks to Keep an Eye on in 2025
ZACKS· 2025-03-26 23:10
文章核心观点 - 外科机器人行业发展开启医疗创新新时代,吸引投资者关注,虽面临障碍但增长前景好,推荐三只2025年有望表现良好的外科机器人股票 [1][2][4] 行业现状与前景 - 全球外科机器人市场因微创手术发展迅速扩张,2024年市场价值114.8亿美元,预计2025 - 2030年复合年增长率为12.4% [2] - 行业面临机器人手术系统初始成本高的障碍,但因技术进步和创新医疗解决方案需求增长,2025年仍有强劲增长前景 [3] 主要增长领域 - 微创手术是推动外科机器人应用的关键因素,泌尿外科、妇科、骨科和普通外科等领域已广泛采用机器人系统 [5] - 人工智能融入外科机器人市场是另一主要增长驱动力,可提高精度、减少并发症和提高手术效率 [6] - 全球人口老龄化对市场有显著影响,随着老年人口增加,对机器人手术系统需求持续增长 [7] 推荐股票情况 直觉外科公司(Intuitive Surgical) - 达芬奇手术系统自1999年推出后是关键业绩驱动因素,提供微创手术,公司围绕该系统构建生态系统并融入升级创新 [9] - 目前Zacks评级为3(持有),长期预期每股收益增长率为16.1%高于行业的13.9%,当前现金流率为49.5%优于行业的 - 2.5%,2025年营收预计增长14.4% [10] 捷迈邦美公司(Zimmer Biomet) - 专注扩展旗舰ROSA机器人产品线以加速长期增长,包括ROSA Knee、ROSA Hip、ROSA Shoulder和ROSA One等系统 [11][12] - 目前Zacks评级为3,2025年预计销售增长率为2.6%高于行业的1.6%,当前现金流率为3.6%优于行业的 - 11.1% [13] 立体定向公司(Stereotaxis) - 正在扩大全球业务,2024年底在欧洲获得CE认证,向FDA提交下一代机器人系统GenesisX的510(k)申请,其Genesis RMN系统获中国国家药品监督管理局监管批准 [14] - 目前Zacks评级为3,2025年预计销售增长率为26.3%远高于行业的3.2%,当前现金流率为13.1%优于行业的 - 2.5% [15]