Stereotaxis(STXS)

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Stereotaxis Submits First Ever Robotically Navigated High-Density EP Mapping Catheter for Regulatory Clearance
GlobeNewswire· 2025-03-03 20:31
文章核心观点 - 公司宣布为MAGiC Sweep™导管提交FDA监管申请,该导管有望推动电生理领域发展,公司正朝拥有广泛专有差异化导管组合的机器人领导者方向发展 [1][3][4] 公司动态 - 公司宣布为MAGiC Sweep™导管提交FDA监管申请,预计本月提交欧洲CE标志认证申请,有望在今年下半年获批后全面商业推出 [1][3] - 公司收购Access Point Technologies加速战略进展,MAGiC Sweep和EMAGIN 5F导管提交申请是战略转型的首个切实里程碑 [4] 产品特点 - MAGiC Sweep是首个使用公司机器人磁导航系统进行机器人导航的高密度电生理标测导管 [1] - 高密度标测与机器人技术结合,可同时从20个电极收集快速详细的电解剖标测数据,具有无创导管安全性,能到达心脏难及区域,改善机器人手术流程,避免刚性导管扩张问题 [2] 行业评价 - 亚利桑那大学医学院凤凰城分校心脏病学主任称首个机器人导航高密度标测导管的开发是电生理领域的重要里程碑,期待MAGiC Sweep对患者产生积极影响及为该领域带来新可能 [3] 公司概况 - 公司是微创血管内介入手术机器人的先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案,其技术已治疗超15万患者 [5]
Stereotaxis Reports 2024 Full Year Financial Results
GlobeNewswire· 2025-03-03 20:30
文章核心观点 公司在战略转型中取得多个里程碑进展,2024年第四季度营收同比增长39%,全年营收略有增长,预计2025年实现两位数营收增长,且现金使用将减少 [3][4][8] 2024年第四季度和全年财务结果 - 第四季度营收630万美元,同比增长39%,全年营收2690万美元,较2023年的2680万美元略有增长,2025年初系统积压订单为1520万美元 [4] - 第四季度和全年毛利率分别约为营收的51%和54%,全年经常性收入毛利率为70%,系统收入毛利率为20% [5] - 第四季度运营费用1080万美元,调整后运营费用720万美元,全年调整后运营费用2740万美元,高于上一年的2620万美元 [5] - 第四季度运营亏损760万美元,净亏损750万美元,全年调整后运营亏损1280万美元,调整后净亏损1210万美元,均高于上一年 [6] - 第四季度自由现金流为正130万美元,全年自由现金流为负850万美元,较2023年的负950万美元有所改善 [6] 现金余额和流动性 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物(包括受限现金)为1240万美元,无债务 [7] 前瞻性预期 - 预计2025年全年实现两位数营收增长,经常性收入将从第一季度的500万美元增长到第四季度的700万美元,系统收入预计每季度200 - 300万美元,与2024年基本持平 [8][9] - 预计2025年现金使用较2024年减少,资产负债表将支持产品推向市场、商业化及盈利增长 [10] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人的先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案,其技术已治疗超15万名患者 [12]
Stereotaxis to Present at 45th Annual TD Cowen Healthcare Conference
GlobeNewswire· 2025-02-25 21:03
公司动态 - 公司董事长兼首席执行官David Fischel将参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议 [1] - David Fischel将于2025年3月3日美国东部时间下午3:10介绍公司概况并于当天进行一对一会议 [1] - David Fischel表示感谢参会机会并期待分享公司进展和战略 [2] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [1][3] - 公司使命是为介入实验室研发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [3] - 公司技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲等地超15万名患者 [3] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel [4] - 首席财务官为Kimberly Peery [4] - 联系电话为314 - 678 - 6100,邮箱为Investors@Stereotaxis.com [4]
Stock Market Sleeps On Stereotaxis MAGiC CE Mark
Seeking Alpha· 2025-02-14 23:41
文章核心观点 - 2021年4月投资Stereotaxis时对MAGiC获批时间预期有误 [1] 公司情况 - Stereotaxis是最大持仓 [2]
STXS Stock Gains Following the First Order for its GenesisX
ZACKS· 2025-02-04 22:21
文章核心观点 - 公司获GenesisX首单有望提升股价,且行业前景向好利于公司发展 [1][2][3][8] 公司业务进展 - 公司是微创血管内介入手术机器人先驱和全球领导者,获欧洲一家先驱医院GenesisX首单,符合其扩大机器人在血管内介入应用的战略 [1] - 2024年GenesisX获欧洲CE认证并已提交美国FDA 510(k) clearance申请,首单是全面商业发布前的关键里程碑 [3] - 1月公司MAGiC消融导管获欧洲CE Mark批准,该导管用于治疗心律失常的心脏消融手术 [10] 公司股价表现 - 消息宣布后至上周四收盘,STXS股价上涨5.1%至2.37美元 [2] - 过去一年STXS股价上涨3.4%,行业增长9.7% [11] 公司财务预期 - 公司市值2.051亿美元,Zacks对公司2025财年收益的共识估计显示同比增长37.2%,收入提高67.5% [4] 产品GenesisX特点 - 简化安装和操作要求,降低采用障碍,让更多医院和医生采用机器人辅助手术 [5] - 比前代系统更小更轻,保持速度、响应性和高效工作流程,用较小磁铁并将磁屏蔽融入结构,无需地板结构锚固,使用标准120/230V电源插座,系统机柜比Genesis小80%可放在手术室桌子下 [6] 公司未来计划 - 未来几个月公司计划为兼容导管获取监管批准、展示系统实际应用、增强与各种X射线的兼容性,并为2025年GenesisX全面推出准备供应链、制造、安装和商业流程 [7] 行业前景 - 2023年全球手术机器人市场价值96亿美元,预计到2029年将达237亿美元,复合年增长率16.6% [8] - 腹腔镜或微创手术对患者和医生的好处推动该手术需求和接受度,促使市场扩张 [9] 公司Zacks评级及相关推荐 - 公司目前Zacks Rank为3(持有) [12] - 医疗领域更好排名股票有Veracyte(VCYT)、ResMed(RMD)和Omnicell(OMCL) [12] - Veracyte目前Zacks Rank为1(强力买入),2025年预计收益增长率65.8%,过去四个季度收益超预期,平均惊喜率520.58%,过去一年股价上涨49.2%,行业增长5.5% [12][13] - ResMed目前Zacks Rank为2(买入),2025年预计增长率21.1%,过去四个季度收益超预期,平均惊喜率6.41%,过去一年股价上涨34.1%,行业增长7.7% [13] - Omnicell目前Zacks Rank为2,2024年第四季度预计收益增长率72.7%,过去四个季度收益超预期,平均惊喜率121.74%,过去一年股价上涨26.4%,行业下跌15.7% [14]
Stereotaxis to Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 3, 2025
GlobeNewswire· 2025-02-04 05:05
文章核心观点 - 立体定向公司(Stereotaxis)宣布将于2025年3月3日美国金融市场开盘前发布2024年第四季度和全年财务业绩,并于当天上午8点30分举办电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展情况 [1] 财务业绩发布信息 - 公司将于2025年3月3日美国金融市场开盘前发布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司将于当天上午8点30分(美国东部时间)举办电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展 [1] 电话会议详情 - 电话会议时间为2025年3月3日上午8点30分(美国东部时间,太平洋时间为上午5点30分) [2] - 接入直播电话,美国和加拿大拨打800 - 715 - 9871,国际拨打1 - 646 - 307 - 1963,参与者密码为1983976 [2] - 可访问公司网站投资者关系板块(http://ir.stereotaxis.com/)获取直播和回放网络直播 [2] - 电话会议结束约四小时后开始提供一个月的电话回放,点击指定链接可申请访问回放 [2] 公司简介 - 立体定向公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [1][3] - 公司使命是为介入实验室发现、开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [3] - 公司技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲等地超15万名患者 [3] 投资者联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel,首席财务官为Kimberly Peery [4] - 联系电话为314 - 678 - 6100,邮箱为Investors@Stereotaxis.com [4]
Stereotaxis Announces First GenesisX Robotic System Order
Newsfilter· 2025-01-30 21:09
文章核心观点 Stereotaxis宣布其最新一代机器人系统GenesisX™获得首份订单,该系统具有诸多优势,公司计划在2025年推进多项工作以实现全面商业发布 [1][2][3] 订单情况 - 公司宣布其最新一代机器人系统GenesisX™获得首份来自欧洲一家先锋医院的订单 [1] 系统优势 - GenesisX是血管内手术机器人的最新进展,在保留机器人磁导航既定优势的同时,显著提高了医疗服务提供商使用该技术的便利性 [2] - 采用更小的磁铁,并将磁屏蔽融入其结构,无需在手术室墙壁安装屏蔽装置 [2] - 无需通过地板进行结构锚固,使用标准120/230V电源插座即可运行 [2] - 每个机器人通过单根光纤连接到系统机柜,机柜比前代小80%,可放置在手术室桌子下方 [2] - 比以往任何一代系统都更小、更轻,同时保持了速度、响应能力和高效工作流程的最高标准 [2] 监管与计划 - GenesisX于2024年在欧洲获得CE认证,并已提交美国FDA进行510(k) clearance申请 [3] - 2025年公司计划在欧美获得一系列兼容的电生理和血管导管的监管批准,展示GenesisX的实际应用,增强其与各种X光设备的兼容性,并为全面发布做好供应链、制造、安装和商业流程等方面的准备 [3] 公司简介 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者,使命是为介入实验室研发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [4] - 其技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗了超过15万名患者 [4]
Stereotaxis Receives CE Mark Approval for the MAGiC Ablation Catheter
GlobeNewswire· 2025-01-27 21:00
文章核心观点 - 公司宣布MAGiC™消融导管获欧洲CE Mark认证,这是公司及电生理学机器人领域的重要里程碑,体现其推动创新的承诺 [1] 公司产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管,基于近20年和15万例手术经验开发,旨在提高治疗精度和控制,保持软导管安全优势 [2] - MAGiC导管设计增强包括优化导航、力与稳定性,独特磁体放置和远端设计支持直观导航、稳定接触力和增强稳定性;改善数据与信息,配备iConnect和eContact模块,提供导管组织接触信息等支持决策;高效低流量均匀冷却,低流量灌溉冷却尖端,减少患者液体负荷并防止烧焦和凝血 [7] 产品认证情况 - MAGiC导管在欧洲获广泛标签批准,涵盖“在心脏组织中产生局部病变以治疗心律失常”,获得CE Mark历经多年努力和大量投资,欧洲正在进行的临床研究支持其广泛应用预期 [3] 公司领导表态 - 公司董事长兼首席执行官表示很高兴宣布这一里程碑,感谢临床医生和团队成员贡献,期待MAGiC成为使机器人在电生理学和血管内手术中广泛发挥作用的关键支柱 [4] 公司简介 - 公司是微创血管内介入创新手术机器人先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、仪器和信息解决方案,其技术已治疗超15万患者 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel,首席财务官为Kimberly Peery,联系电话314 - 678 - 6100,邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]
Oulu University Hospital Enhances Leadership in Arrhythmia Care with Advanced Genesis Robotic Technology
Newsfilter· 2025-01-14 20:21
文章核心观点 Stereotaxis宣布芬兰奥卢大学医院医生用其先进的Genesis RMN系统成功治疗首批患者,该系统为芬兰北部引入先进的机器人磁导航技术,双方将继续合作提供优质心脏护理[1][2][3] 分组1:事件概述 - 芬兰奥卢大学医院医生用Stereotaxis的Genesis RMN系统成功治疗首批患者 [1] 分组2:奥卢大学医院情况 - 奥卢大学医院在使用机器人技术治疗心律失常方面经验丰富,曾用旧版本技术治疗超2000名患者 [2] - 最新Genesis系统为芬兰北部引入机器人磁导航技术重大进展,该技术为心脏消融术带来机器人精度和安全优势 [2] 分组3:相关人员表态 - 奥卢大学心脏电生理学家Jarkko Magga称先进机器人技术对团队至关重要,很高兴用更先进的Genesis系统提供高质量患者护理 [3] - Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示自豪能加强与奥卢大学合作,期待继续支持其机器人心律治疗实践 [3] 分组4:Stereotaxis公司介绍 - Stereotaxis是微创血管内介入手术机器人创新领域先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [4] - 该公司技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超15万名患者 [4]
STXS Stock Up Post NMPA Nod for Cardiovascular Care With Magbot
ZACKS· 2024-12-17 01:01
文章核心观点 - 公司与上海微创电生理医疗科技股份有限公司合作的Magbot磁导航消融导管获中国国家药品监督管理局批准,有望加强其在全球心血管护理领域的地位,推动业务发展,市场对其股票情绪积极 [1][3][4] 合作进展 - 公司于2021年8月宣布与微创电生理合作,上周一双方宣布Magbot磁导航消融导管获中国国家药监局批准 [1] - 上月公司与微创电生理的Genesis RMN系统获中国国家药监局批准,同月葡萄牙里斯本卢斯医院医生用该系统成功治疗首批患者 [10][11] 产品信息 - Magbot导管是微创电生理与公司合作设计开发的一次性磁盐水灌注射频消融导管,仅与公司机器人系统及微创电生理Columbus 3D EP Mapping系统配合使用 [2] - Magbot导管采用先进设计,能提高机器人磁导管消融的效率、有效性和安全性,可到达传统方法难触及的心脏区域并精准定位 [6] 商业计划 - 微创电生理将通过现有专注电生理领域的销售团队在中国商业推出Magbot,公司也将从产品应用收益中获利 [3] 股价表现 - 12月9日消息宣布后至周五交易时公司股价上涨近5.9%,过去一年股价上涨45.4%,跑赢行业7.7%和标普500指数28.6%的涨幅 [4][12] 财务状况 - 公司市值1.983亿美元,目前现金流增长13.4%,优于行业负增长,上一季度盈利意外下降60% [5] 产品获批意义 - 公司管理层认为Magbot获批对加强其在全球心血管护理领域地位是重要一步 [3] - 微创电生理管理层认为Magbot导管获批是其心脏电生理领域重大突破,也是中国机器人导航技术重要里程碑,有望为复杂心律失常患者提供更安全精准的微创治疗方案 [7] 行业前景 - 据Grand View Research报告,2024年全球心血管设备市场价值536.7亿美元,预计2025 - 2030年复合年增长率为8.4%,心血管疾病增加、设备可及性提高和微创程序需求上升将推动市场 [8] 公司评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有),医疗领域一些排名更好的股票有卡地纳健康、美睿医疗系统和勒梅特血管公司 [13] - 卡地纳健康目前Zacks排名2(买入),长期增长率预计为10.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期11.2%,过去一年股价上涨16.1% [14][15] - 美睿医疗目前Zacks排名2,长期增长率预计为12%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期6.4%,过去一年股价上涨44.6% [15][16] - 勒梅特血管目前Zacks排名2,长期增长率预计为21%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期10.1%,过去一年股价上涨68.2% [16][17]