Accessibility StatementSkip Navigation NEW YORK, Sept. 16, 2025 /PRNewswire/ -- Why:Â Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces the filing of a class action lawsuit on behalf of purchasers of securities of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA) between March 7, 2024 and May 23, 2025, both dates inclusive (the "Class Period"). A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than November 7, 2025. So what: If you purchased Savara s ...

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces that an investor filed a class action lawsuit on behalf of purchasers of securities of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA), between March 7, 2024 and May 23, 2025, both dates inclusive (the "Class Period†). Savara is a clinical- stage biopharmaceutical company. For more information, submit a form, email attorney Phillip Kim, or give us a call at 866-767-3653. The Allegations: Rosen Law Firm is Investigating the Allega. ...

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律所通知Savara Inc投资者可参与集体诉讼[1] - 诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院任命其为首席原告[3] 指控内容 - 指控称被告做出虚假陈述和/或隐瞒了关键药物MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息[2] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA[2] - 上述情况使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交[2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[2] - 被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性[2]

事件概述 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒在特定期间内购买Savara Inc公司证券的投资者，可联系该所以讨论其在证券欺诈集体诉讼中的权利或利益 [1] - 诉讼源于美国食品药品监督管理局拒绝了公司为治疗aPap的MOLBREEVI所提交的生物制品许可申请 [3] - 受此消息影响，公司股价在2025年5月27日出现大幅下跌 [3] 监管审批事件 - 2025年5月27日，公司宣布其MOLBREEVI BLA收到了FDA的拒绝提交信件 [3] - FDA的初步审查认为，该申请在化学、制造和控制方面信息不足，未能达到进行实质性审查的完整性要求 [3] - 此事件导致Savara公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘时的每股1.94美元，跌幅约为31.69% [3] 诉讼指控内容 - 诉讼代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者提起 [4] - 指控称公司在上述期间内作出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息 [4] - 具体指控包括：MOLBREEVI BLA缺乏足够的CMC信息；因此FDA不太可能批准其当前形式的申请；公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA提交；监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [4]

BENSALEM, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Law Offices of Howard G. Smith reminds investors of the upcoming November 7, 2025 deadline to file a lead plaintiff motion in the case filed on behalf of investors who purchased Savara Inc. ("Savara†or the "Company†) (NASDAQ: SVRA) securities between March 7, 2024 and May 23, 2025, inclusive (the "Class Period†). IF YOU ARE AN INVESTOR WHO SUFFERED A LOSS IN SAVARA INC. (SVRA), CONTACT THE LAW OFFICES OF HOWARD G. SMITH TO PARTICIPATE IN THE ONGOING SECURITIES F. ...

Accessibility StatementSkip Navigation https://zlk.com/pslra-1/savara-inc-lawsuit-submission-form?prid=167315&wire=4 SVRA investors may also contact Joseph E. Levi, Esq. via email at [email protected] or by telephone at (212) 363-7500. CASE DETAILS: The filed complaint alleges that defendants made false statements and/or concealed that: (i) MOLBREEVI BLA, the treatment of pulmonary alveolar proteinosis, lacked sufficient information regarding MOLBREEVI's chemistry, manufacturing, and/or controls; (ii) a ...

NEW YORK, Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA). Shareholders who purchased shares of SVRA during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/savara-inc-loss-submission-form/?id=166911&from=3 CLASS PERIOD: March 4, 2024 to May ...

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Law Offices of Frank R. Cruz Encourages Savara Inc. (SVRA) Investors To Inquire About Securities Fraud Class Action. ...

公司核心产品与业务 - Savara Inc 是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司主要候选产品为MOLBREEVI（也称为molgramostim） 这是一种吸入性粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）[1] 集体诉讼指控内容 - 指控公司在2024年3月7日至2025年5月23日期间误导投资者关于主要候选药物的可行性 [1][2] - 指控未能披露MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息 [2] - 指控未能披露FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA申请 [2] - 指控公司不太可能按向投资者表示的时间框架完成MOLBREEVI的BLA提交 [2] - 指控监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] FDA监管回应与市场反应 - 2025年5月27日公司宣布收到FDA拒绝提交（RTF）信件 涉及MOLBREEVI治疗aPap患者的BLA申请 [3] - FDA初步审查确定申请材料不够完整 无法进行实质性审查 要求提供额外的化学、制造和控制相关数据 [3] - 此消息导致公司股价下跌0.90美元/股 跌幅达31.69% 2025年5月27日收盘价为1.94美元/股 [3]

公司概况与核心产品 - Savara Inc 是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司 [3] - 公司的主要候选产品是 MOLBREEVI（也称为 molgramostim），一种吸入性粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [3] - 公司于2024年12月开始向美国FDA滚动提交MOLBREEVI的生物制品许可申请，用于治疗aPAP [3] 集体诉讼指控 - 诉讼指控公司在2024年3月7日至2025年5月23日期间做出了虚假和/或误导性陈述 [1][4] - 指控包括MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于化学、制造和控制的足够信息 [4] - 指控FDA不太可能以当前形式批准该BLA，且公司无法在向投资者承诺的时间框架内完成提交 [4] - 监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [4] 监管挫折与市场反应 - 2025年5月27日，公司宣布收到FDA的拒收函，指出BLA申请不够完整，无法进行实质性审查 [5] - FDA要求提供与化学、制造和控制相关的额外数据 [5] - 此消息导致Savara股价下跌超过31% [5] 法律程序 - 代表投资者的集体诉讼正在进行中，投资者需在2025年11月7日前提交首席原告动议 [1] - 律师事务所为投资者提供免费案件评估，以探讨追回损失的选择 [2][6]