诉讼程序信息 - 针对Savara Inc的集体诉讼案，代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者 [1] - 提交首席原告动议的截止日期为2025年11月7日 [1][5] 事件触发原因 - 2025年5月27日，公司宣布其治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请收到FDA的拒收函，认为提交材料不够完整，要求补充化学、制造和控制数据 [2] - 同日，Guggenheim发布报告，下调公司目标价，并警告商业化可能延迟及公司可能需要额外融资 [2] 市场反应 - 受上述消息影响，Savara股价在2025年5月27日下跌0.90美元，跌幅达31.7%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼指控内容 - 指控公司在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露重大不利事实 [4] - 具体指控包括未向投资者披露MOLBREEVI的BLA申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，FDA不太可能批准当前形式的申请，以及公司可能无法在向投资者承诺的时间框架内完成提交 [4] - 指控还指出监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性，因此公司关于业务和前景的正面陈述存在重大误导且缺乏合理依据 [4]

集体诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 的股东发布集体诉讼通知 鼓励在特定集体诉讼期内购买股票的股东联系该律所 探讨担任首席原告的可能性[1] - 集体诉讼期为2024年3月4日至2025年5月23日 寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月7日[1][2] 指控内容 - 指控称 被告在集体诉讼期内发布了重大虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露以下信息[1] - 针对肺泡蛋白沉积症的治疗药物MOLBREEVI的生物制品许可申请 缺乏关于其化学、制造和/或控制的充分信息[1] - 因此 美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的生物制品许可申请[1] - 这使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI生物制品许可申请的提交[1] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[1] - 结果 被告的公开陈述在所有相关时间点都存在重大虚假和误导性[1] 律所信息 - 格罗斯律师事务所是一家全国知名的集体诉讼律师事务所 其使命是保护所有因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者的权利[3] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践并践行良好的企业公民行为 代表因公司虚假和/或误导性陈述或重大信息遗漏导致股价被人为抬高而遭受损失的投资者寻求赔偿[3]

公司核心事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的个人和实体提起 [1] - Savara Inc是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，其主要候选产品是MOLBREEVI（也称为molgramostim），一种吸入式粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [1] 诉讼指控内容 - 指控称，在公司期间，管理层未能披露MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [2] - 指控还称，因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA，这使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA的提交 [2] - 指控进一步指出，MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] 股价影响与市场反应 - 2025年5月27日，公司发布新闻稿宣布收到FDA的拒绝提交函，FDA初步审查后确定MOLBREEVI的BLA不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多CMC相关数据 [3] - 受此消息影响，Savara的股价在2025年5月27日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼程序相关信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2025年11月7日前向法院提交文件 [4]

新闻核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi鼓励在特定期间内投资Savara公司并遭受超过5万美元损失的投资者联系该所，以探讨其法律权利 [1] 事件概述 - 律师事务所正在征集在2024年3月7日至2025年5月23日期间，投资Savara公司并遭受超过5万美元损失的投资者 [1] - 投资者可直接联系该所合伙人Josh Wilson进行咨询 [1]

案件核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月7日 [1] - 一项针对Savara的集体诉讼已被提起，指控公司在相关期间内作出了虚假和/或误导性陈述 [4] 诉讼指控细节 - 指控称，Savara的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的充分信息，导致美国FDA不太可能批准其当前形式的申请 [4] - 上述问题使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交，并且监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [4] - 诉讼声称，当真实情况进入市场时，投资者遭受了损失 [4] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [3] - 该律所在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一名，自2013年以来每年排名前四，并为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [3]

核心事件 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒Savara Inc投资者，针对该公司在2024年3月7日至2025年5月23日期间涉嫌证券欺诈的集体诉讼，寻求首席原告任命的截止日期为2025年11月7日 [1] 事件起因与市场影响 - 2025年5月27日，Savara公司发布新闻稿，宣布其收到了美国食品药品监督管理局针对MOLBREEVI生物制品许可申请的“拒绝提交”信函，FDA在初步审查后认为该申请资料不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多关于化学、制造和控制方面的数据 [2] - 受此消息影响，Savara公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘报每股1.94美元，跌幅约为31.69% [2] 诉讼指控内容 - 诉讼指控公司在相关期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息：MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息；因此，FDA不太可能以当前形式批准该BLA；前述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成BLA提交；MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 涉事公司信息 - 涉事公司为Savara Inc，是一家在纳斯达克上市的公司，股票代码为SVRA [1][7][11]

诉讼核心信息 - 律师事务所宣布，因Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 遭受损失的投资者有机会牵头提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在2024年3月7日至2025年5月23日期间未能向投资者披露多项关键信息 [2] - 诉讼核心指控包括：MOLBREEVI的生物制品许可申请缺乏足够的化学、制造和/或控制信息 因此FDA不太可能批准当前形式的MOLBREEVI BLA 这使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间均存在重大误导和/或缺乏合理依据 [2] 公司相关指控 - 指控涉及公司核心产品MOLBREEVI的监管申请存在重大缺陷 [2] - 指控指出，由于申请信息不足，FDA批准的可能性很低 [2] - 指控认为，监管时间表的延迟可能导致公司面临额外的融资需求 [2] 投资者参与程序 - 希望参与诉讼的投资者需在2025年11月7日（首席原告截止日期）前采取行动 [2] - 投资者可通过电子邮件、电话或网站联系Frank R. Cruz律师事务所进行咨询或参与 [3] - 成为集体诉讼成员目前无需采取任何行动，投资者可选择自行聘请律师或不采取行动而作为缺席成员 [4]

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Savara Inc. Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights – SVRA. ...

NEW YORK , Sept. 23, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Savara Inc. ("Savara" or the "Company") (NASDAQ: SVRA) and certain officers. ...

诉讼概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的投资者一项集体诉讼正在进行[1] - 该诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院指定其为首席原告[3] 指控核心内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：其治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制品许可申请(BLA)在化学、制造和/或控制方面缺乏足够信息[2] - 因此美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA[2] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者所陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交[2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性[2] - 因此被告在相关时间内的公开陈述存在重大虚假和误导性[2] 公司背景与产品 - Savara Inc是一家生物制药公司其核心产品MOLBREEVI针对的适应症为肺泡蛋白沉积症[2] - 公司在2024年3月至2025年5月期间就MOLBREEVI BLA的提交时间表向投资者做出了陈述[2] 律师事务所信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里已为受损股东追回数亿美元[4] - 该律所在美国ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中连续七年被评为顶级证券诉讼律所之一[4] - 该律所拥有超过70名员工在复杂证券诉讼中代表投资者方面拥有广泛专业知识[4]