NEW YORK , Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA). ...

文章核心观点 - 一家证券律师事务所正在调查Savara Inc，并提醒投资者关于针对该公司的联邦证券集体诉讼的截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管因发布虚假和/或误导性陈述，违反了联邦证券法 [6] - 指控的核心是公司关于MOLBREEVI生物制剂许可证申请的陈述存在重大问题，导致FDA拒绝受理该申请，并引发股价大幅下跌 [6][7] 针对Savara Inc的指控内容 - 指控称MOLBREEVI的BLA申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [6] - 指控称因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA申请 [6] - 指控称上述问题使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [6] - 指控称MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [6] 事件影响与市场反应 - 2025年5月27日，公司宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性PAP的BLA申请的拒绝受理函 [7] - 受此消息影响，Savara股价当日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，收盘报每股1.94美元 [7] - 诉讼涉及的投资者损失期间为2024年3月7日至2025年5月23日 [1]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm宣布代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，导致FDA不太可能批准该申请 [5] - 诉讼称，当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 诉讼具体指控 - 指控称MOLBREEVI的BLA缺乏关于其化学、制造和/或控制的足够信息 [5] - 因此FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [5] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [5] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [5] - 因此被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

公司评级与股价表现 - 投资银行Guggenheim将Savara Inc (SVRA)的目标股价从8美元上调至11美元 并重申买入评级 [1] - 目标股价上调的背景是公司股价年初至今已上涨16% [1] 核心产品与监管进展 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗罕见呼吸系统疾病的疗法 其主要候选药物molgramostim是一种用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的吸入式GM-CSF [4] - 公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就生物制品许可申请(BLA)达成一致 BLA重新提交计划正常推进 预计可能在明年年中获得FDA批准 [2] 生产与市场机遇 - 公司将主要药品生产商从GEMA更换为富士胶片迪奥生技 此次更换意义重大 因为富士胶片拥有良好的FDA审批记录 [3] - 新的数据显示 美国患有自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的患者数量比之前认为的多出约50% 这为公司的药物提供了更大的市场机会 [3]

NEW YORK , Sept. 19, 2025 /PRNewswire/ -- Levi &Â Korsinsky, LLP notifies investors in Savara Inc. ("Savara Inc." or the "Company") (NASDAQ: SVRA) of a class action securities lawsuit. ...

Accessibility StatementSkip Navigation On this news, Savara's stock price fell $0.90 per share, or 31.69%, to close at $1.94 per share on May 27, 2025. Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses Exceeding $50,000 In Savara To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses exceeding $50,000 in Savara between March 7, 2024 and May 23, 2025and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wil ...

公司相关法律事件 - Gross Law Firm向Savara Inc (NASDAQ: SVRA)股东发布集体诉讼通知 涉及2024年3月4日至2025年5月23日期间购入股票的投资者[1][3] - 指控内容包括公司对MOLBREEVI BLA的化学制造与控制信息披露不足 FDA不太可能以当前形式批准该药物治疗肺泡蛋白沉积症的申请[3] - 公司被指需额外融资 因MOLBREEVI监管批准延迟可能影响资金状况 此前公开声明被指控存在重大虚假和误导性内容[3] 诉讼程序安排 - 股东参与截止日期为2025年11月7日 需通过指定链接完成登记[4] - 登记股东将接入案件生命周期监控系统 原告代表申请同步截止[4] - 律所提供免费参与通道 不要求必须成为原告代表即可获得赔偿资格[1][4]

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Glancy Prongay & Murray LLP reminds investors of the upcoming November 7, 2025 deadline to file a lead plaintiff motion in the class action filed on behalf of investors who purchased or otherwise acquired Savara Inc. ("Savara†or the "Company†) (NASDAQ: SVRA) securities between March 7, 2024 and May 23, 2025, inclusive (the "Class Period†). IF YOU SUFFERED A LOSS ON YOUR SAVARA INVESTMENTS, CLICK HERE TO INQUIRE ABOUT POTENTIALLY PURSUING CLAIMS TO RECOVER YOUR. ...

NEW YORK, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces the filing of a class action lawsuit on behalf of purchasers of securities of Savara Inc. (NASDAQ: SVRA) between March 7, 2024 and May 23, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”). A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than November 7, 2025. SO WHAT: If you purchased Savara securities during the Class Period y ...

Accessibility StatementSkip Navigation SAN DIEGO, Sept. 16, 2025 /PRNewswire/ -- Robbins LLPÂ reminds stockholders that a class action was filed on behalf of persons and entities that purchased or otherwise acquired Savara Inc. (NASAQ: SVRA) securities between March 7, 2024 and May 23, 2025. Savara is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on rare respiratory diseases. The Company's lead product candidate is MOLBREEVI (also referred to as "molgramostim"), an inhaled granulocyte-macrophage colony ...