案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者注意2025年11月7日的首席原告截止日期 [1] - 一项针对Savara的集体诉讼已被提起，指控公司在上述集体诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述 [4] 诉讼指控细节 - 指控称，公司未能披露其治疗罕见肺病的临床试验MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息 [4] - 因此，美国FDA不太可能以当前形式批准该BLA，这使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA的提交 [4] - 监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性，导致被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [3] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并因2017年和解案件数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一 [3] - 自2013年以来，该所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Savara Inc的潜在索赔 并提醒投资者关于联邦证券集体诉讼的首席原告申请截止日期为2025年11月7日 [4] - 诉讼指控公司及其高管在2024年3月7日至2025年5月23日期间 通过做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露信息 违反了联邦证券法 [1][6] 诉讼指控的具体内容 - 指控称 Savara提交的MOLBREEVI生物制品许可申请缺乏关于化学、制造和/或控制的足够信息 [6] - 指控称 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准该申请 且公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成提交 [6] - 指控称 MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [6] 事件直接影响 - 2025年5月27日 Savara宣布其MOLBREEVI的BLA收到FDA的拒收函 [7] - 此消息导致公司股价当日下跌090美元/股 跌幅达3169% 收盘报194美元/股 [7]

集体诉讼案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者注意2025年11月7日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [1] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 必须在2025年11月7日前向法院提出动议 [2] 诉讼案件指控细节 - 指控称被告作出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露 MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [4] - 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [4] - 这使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [4] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [4] - 据称当真实细节进入市场后 投资者遭受了损失 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [3] - 该律所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [3] - 该律所因2017年证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 自2013年以来每年排名前四 [3] - 该律所为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

事件概述 - Savara公司因旗下药物MOLBREEVI的生物制剂许可申请遭美国食品药品监督管理局拒绝提交而面临证券集体诉讼[1][3] - 诉讼代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者[4] 监管事件与市场反应 - 2025年5月27日公司宣布FDA发出拒绝提交信函指出MOLBREEVI BLA申请资料不完整无法进行实质性审查并要求补充化学制造与控制相关数据[3] - 受此消息影响Savara股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元至5月27日收盘价每股1.94美元单日跌幅达31.69%[3] 诉讼指控内容 - 指控公司在类别期间内作出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露MOLBREEVI BLA关于化学制造与控制的信息不足[4] - 指控公司未披露FDA不太可能以当前形式批准该申请以及公司不太可能按向投资者陈述的时间表完成提交[4] - 指控公司未披露监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性[4]

NEW YORK, Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Savara Inc. ("Savara Inc." or the "Company") (NASDAQ: SVRA) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Savara Inc. investors who were adversely affected by alleged securities fraud between March 4, 2024 and May 23, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/savara-inc-lawsuit-submission ...

文章核心观点 - 一家名为Bragar Eagel & Squire的律师事务所宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA)证券的投资者，对该公司提起集体诉讼 [2] - 诉讼指控Savara公司在上述类别期间内，未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请的实质性缺陷以及美国食品药品监督管理局不太可能批准该申请的事实，这些未披露的信息对公司股价造成了负面影响 [8] 诉讼案件细节 - 诉讼在美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起，投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 [2] - 指控要点包括：公司未披露MOLBREEVI的BLA申请在化学、制造和控制方面信息不足；因此FDA不太可能以当前形式批准该BLA；公司可能无法按向投资者承诺的时间表完成BLA提交；监管批准延迟增加了公司需要筹集更多资金的可能性 [8] - 2025年5月27日，Savara发布新闻稿宣布收到FDA的拒收函，FDA初步审查认为BLA申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多CMC相关数据 [8] - 此消息导致Savara股价在2025年5月27日下跌0.90美元，跌幅达31.69%，收盘报1.94美元 [8]

集体诉讼案件核心信息 - 律师事务所向在特定期间内购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA)股票的股东发出通知 [1] - 集体诉讼期定义为2024年3月4日至2025年5月23日 [1] - 股东登记参与集体诉讼的截止日期为2025年11月7日 [2] 针对公司的指控摘要 - 指控称公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性陈述，且未能披露相关信息 [1] - 具体指控包括其治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和/或控制的充分信息 [1] - 指控认为因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准该申请，且公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成提交 [1] - 指控还指出监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [1]

文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Savara Inc 因该公司及其高管可能违反了联邦证券法 在2024年3月7日至2025年5月23日期间对MOLBREEVI生物制剂许可申请的批准前景做出虚假和/或误导性陈述 [4][6] 涉嫌违规行为的具体指控 - 指控称 Savara未能披露MOLBREEVI的BLA申请在化学、制造和控制方面缺乏足够信息 导致FDA不太可能以当前形式批准该申请 [6] - 指控称 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [6] - 指控称 MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [6] 事件影响与市场反应 - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性PAP的BLA申请的“拒绝提交”信函 [7] - 此消息导致Savara股价每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 于2025年5月27日收于每股1.94美元 [7] 法律程序相关信息 - 针对Savara的联邦证券集体诉讼已经提起 寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月7日 [4] - 法院指定的首席原告是拟议集体中在寻求的救济方面拥有最大经济利益的投资者 [8]

公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Savara Inc的潜在索赔 并提醒投资者注意针对该公司的联邦证券集体诉讼的提交截止日期为2025年11月7日 [1] - 该集体诉讼指控Savara及其高管违反了联邦证券法 做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露多项关键信息 [3] 具体指控内容 - 指控称 Savara提交的MOLBREEVI生物制品许可申请缺乏关于其化学、制造和/或控制的充分信息 [3] - 指控称 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [3] - 指控称 这使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [3] - 指控称 MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] - 指控称 因此 被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [3] 股价影响 - 2025年5月27日 Savara发布新闻稿 宣布公司收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的BLA的拒绝提交函 [4] - 在此消息影响下 Savara股价于2025年5月27日每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 收盘报每股1.94美元 [4] 法律程序信息 - 法院指定的首席原告是 在集体所寻求的救济中拥有最大经济利益的投资者 且其需具备代表性并能代表推定集体指导和监督诉讼 [5] - 推定集体的任何成员均可通过其选择的律师向法院申请担任首席原告 或选择不采取行动而作为缺席集体成员 [5]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间（“集体诉讼期”）购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的购买者注意2025年11月7日的重要首席原告截止日期 [1] - 针对Savara的集体诉讼已经提起，投资者可通过指定网站或电话联系加入该诉讼 [3][6] - 投资者若希望担任首席原告，必须在2025年11月7日前向法院提出动议 [3] 诉讼指控细节 - 指控称被告做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露其治疗罕见肺病的临床试验MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和控制的足够信息 [5] - 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的生物制剂许可申请 [5] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI生物制剂许可申请的提交 [5] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并于2017年在证券集体诉讼和解数量上被ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 自2013年以来，该所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]