诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Savara Inc投资者有关证券集体诉讼事宜 诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 诉讼的牵头原告申请截止日期为2025年11月7日 [3] 指控内容 - 指控称被告在关于MOLBREEVI的生物制剂许可申请方面做出虚假陈述和/或进行隐瞒 称该申请在化学、制造和控制方面缺乏足够信息 [2] - 指控认为因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA 这使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA的提交 [2] - 指控指出MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [2] - 指控总结称被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [2]

案件核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月7日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [1] 诉讼指控细节 - 指控称被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏有关化学、制造和控制的足够信息 [4] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [4] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [4] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了Savara需要筹集额外资金的可能性 [4] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [3] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services排名第一 [3] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [3]

事件概述 - 一家名为Bragar Eagel & Squire PC的律师事务所宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的投资者，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 [8] 诉讼指控内容 - 指控方称，Savara公司在上述类别期间内未能向投资者披露关键信息 [8] - 具体指控包括：公司未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏关于化学、制造和控制方面的足够信息 [8] - 指控称，由于上述缺陷，美国FDA不太可能以当前形式批准该申请 [8] - 指控还称，这使得Savara公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [8] - 据称，MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集更多资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 2025年5月27日，Savara公司发布新闻稿，宣布其收到了FDA针对MOLBREEVI BLA的拒绝提交信件 [8] - 新闻稿披露，FDA经初步审查后认定，该申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与化学、制造和控制相关的数据 [8] - 此消息导致Savara公司股价下跌0.90美元/股，跌幅达31.69%，于2025年5月27日收于1.94美元/股 [8] 相关公司背景 - Savara Inc是一家上市公司，股票代码为SVRA [8] - 提起集体诉讼的Bragar Eagel & Squire PC是一家在全国范围内得到认可的律师事务所，在纽约、加利福尼亚和南卡罗来纳设有办事处 [5]

公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Savara Inc的潜在索赔 并提醒投资者关于2025年11月7日担任集体诉讼主要原告的申请截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 内容包括其MOLBREEVI生物制品许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息 导致FDA不太可能批准该申请 [6] - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI的拒绝提交函 导致公司股价当日下跌0.90美元 跌幅达31.69% 收盘报1.94美元 [7] 公司产品与监管 - 针对MOLBREEVI的监管审批延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [6] - 公司此前向投资者表示的MOLBREEVI BLA提交时间表很可能无法完成 [6]

集体诉讼案件详情 - Savara Inc的证券购买者在2024年3月7日至2025年5月23日期间（“集体诉讼期”）可能有权获得补偿，且无需支付任何自付费用 [1] - 针对公司的集体诉讼已提起，指控被告做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露关键信息 [4] 指控的核心内容 - 公司关于MOLBREEVI的生物制剂许可证申请缺乏有关化学、制造和控制的足够信息 [4] - 因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [4] - 上述情况使得公司不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [4] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [4] 法律程序信息 - 希望作为首席原告的投资者必须在2025年11月7日前向法院提出动议 [2] - 在集体认证之前，投资者未被律师代表，除非自行聘请 [6] - 投资者分享任何潜在未来赔偿的能力不依赖于担任首席原告 [6]

文章核心观点 - Levi & Korsinsky律师事务所就Savara Inc涉嫌证券欺诈提起集体诉讼 诉讼针对2024年3月4日至2025年5月23日期间遭受损失的投资者 [1] 诉讼案件细节 - 指控公司对治疗肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI BLA在化学、制造和控制方面信息不足 [2] - 指控公司隐瞒美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA的事实 [2] - 指控公司此前向投资者表示的MOLBREEVI BLA提交时间表可能无法完成 [2] - 指控MOLBREEVI监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 指控公司相关公开陈述在所有关键时间点均存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者可在2025年11月7日前申请作为首席原告 [3] - 参与集体诉讼的成员可能无需支付任何自付费用即可获得补偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该事务所在复杂证券诉讼方面拥有丰富经验 团队超过70名员工 [4] - 该事务所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼公司之一 [4]

诉讼事件概述 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚东区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为本案首席原告的截止日期为2025年11月7日 [8] 指控核心内容 - 指控称，在公司期间，被告未能披露以下信息：Molbreevi生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [8] - 指控称，被告未能披露美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准Molbreevi的BLA [8] - 指控称，被告未能披露上述情况使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成Molbreevi的BLA提交 [8] - 指控称，被告未能披露Molbreevi监管批准的延迟增加了公司需要筹集更多资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 公司于2025年5月27日发布新闻稿，宣布收到FDA就Molbreevi的BLA发出的拒收函，FDA经初步审查认定该申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与CMC相关的数据 [8] - 受此消息影响，公司股价于2025年5月27日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，报收于每股1.94美元 [8]

诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Savara Inc投资者有关集体诉讼证券欺诈诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2024年3月4日至2025年5月23日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月7日前请求法院任命其为首席原告 [3] 指控详情 - 指控称被告在特定期间做出了虚假陈述和/或隐瞒了事实 [2] - 具体指控包括MOLBREEVI生物制剂许可申请在化学、制造和控制方面缺乏足够信息 [2] - 因此美国食品药品监督管理局不太可能以当前形式批准MOLBREEVI BLA [2] - 上述情况使得Savara不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成MOLBREEVI BLA的提交 [2] - MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] - 结果被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [2]

法律行动背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的潜在索赔主张 并提醒投资者关于2025年11月7日的首席原告申请截止日期 [1] 指控内容 - 指控公司及其高管违反了联邦证券法 发布虚假和/或误导性陈述 未能披露MOLBREEVI生物制剂许可申请(BLA)在化学、制造和控制方面信息不足 [3] - 指控未能披露基于上述原因 美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA [3] - 指控公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成MOLBREEVI的BLA提交 [3] - 指控MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [3] 股价影响事件 - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的BLA的拒绝提交信函 [4] - 此消息导致Savara股价每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 于2025年5月27日收于每股1.94美元 [4]

诉讼核心指控 - 指控公司在2025年2月18日至2025年7月31日期间发布了重大虚假或误导性陈述，且未能披露关键信息 [1] - 指控公司未披露其基础设施项目成本因分包商设计错误、价格上涨和进度延误等因素而不断增加 [1] - 指控公司未充分说明客户资本支出削减和经济不确定性导致的客户犹豫对其业务和财务业绩的显著负面影响 [1] - 指控公司2025财年财务指引不可靠或不切实际，风险缓解策略的有效性被夸大，经济不确定性的影响被低估 [1] 涉诉项目与财务影响 - 涉及成本增长的具体基础设施项目包括Gordie Howe、I-635/LBJ和I-35 [1] - 项目成本增长和宏观经济因素对公司业务和财务结果产生了或可能产生重大负面影响 [1] 股东参与信息 - 集体诉讼周期定义为2025年2月18日至2025年7月31日 [1] - 股东寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月14日 [2] - 鼓励在该期间内购买公司股票的股东联系律师事务所 [1]