UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-37566 SYNLOGIC, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-37566 SYNLOGIC, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware (State or other jurisdiction of PO Box 30 Winc ...

业务决策与产品管线 - 2024年2月公司决定停止Synpheny - 3试验，因其不太可能达到主要终点[473] - 公司目前运营一个可报告业务板块，即合成生物制剂的发现和开发[477] - 公司早期管线包括针对肠道高草酸尿症、痛风和胱氨酸尿症的候选产品[474] - 公司药物候选产品基于益生菌大肠杆菌Nissle 1917，有超百年人体给药经验[475] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别约为2340万美元和6130万美元[478] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别约为4.417亿美元和4.183亿美元[478] - 2024年全年收入为0.01亿美元，2023年为3400万美元，同比下降100%，减少3363万美元[506][507] - 2024年全年研发费用为9200万美元，2023年为4.4亿美元，同比下降79%，减少3481.7万美元[506][509][510] - 2024年全年一般及行政费用为6600万美元，2023年为1.46亿美元，同比下降54%，减少800万美元[506][509][512] - 2024年全年重组及其他费用为2.52亿美元，2023年为0，同比增长100% [506][509][513] - 2024年全年总运营费用为4.0958亿美元，2023年为5.8532亿美元，同比下降30%，减少1757.4万美元[506][509] - 2024年全年运营亏损为4.095亿美元，2023年为5.5161亿美元，亏损有所收窄[506] - 2024年全年其他收入为1.76亿美元，2023年其他费用为6100万美元，同比增加2.37亿美元[506][514] - 2024年全年税前亏损为2.3354亿美元，2023年为6.1259亿美元，亏损有所收窄[506] - 2024年全年净亏损为2.3359亿美元，2023年为6.1273亿美元，亏损有所收窄[506] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损4.417亿美元，现金及现金等价物为1.89亿美元[515] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额减少2880万美元，主要因经营业务使用现金[516] - 2024年经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金为3170万美元，主要是净亏损2340万美元和资产负债变化1170万美元，部分被340万美元非现金项目抵消[518] - 2023年经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金为5160万美元，主要是净亏损6130万美元和资产负债变化620万美元，部分被1580万美元非现金项目抵消[519] - 2024年投资活动提供的现金、现金等价物和受限现金为2530万美元，主要来自有价证券到期收益2550万美元和出售财产设备130万美元，被购买有价证券150万美元和财产设备1万美元抵消[520] - 2023年投资活动提供的现金、现金等价物和受限现金为3880万美元，主要来自有价证券到期收益6690万美元，被购买有价证券2790万美元和财产设备20万美元抵消[521] - 2024年融资活动提供的现金、现金等价物和受限现金为20万美元，主要与行使股票期权所得和ATM发行计划出售普通股净收益有关[522] - 2023年融资活动提供的现金、现金等价物和受限现金为2090万美元，主要与2023年10月承销公开发行普通股、预融资认股权证和购买认股权证净收益1960万美元、ATM发行计划出售普通股120万美元以及行使股票期权和员工股票购买计划所得10万美元有关[523] 费用预期变化 - 公司预计近期研发费用将继续减少，因已停止Synpheny - 3临床试验[478][484] - 公司预计未来一般及行政费用可能增加，因探索战略替代方案[486] - 公司预计近期因停止Synpheny - 3临床试验和裁员，费用将减少，若继续推进产品候选药物临床开发，预计会产生额外成本[524] 业务合作与收入情况 - 公司通过与罗氏的合作和选择权协议曾产生过收入，该协议于2023年10月结束[481] - 公司自成立以来未产生产品收入，预计在产品候选药物获得监管批准前也不会产生，截至2024年12月31日的现金和现金等价物足以支持未来至少12个月运营[525] 业务风险 - 公司认为通胀目前未对业务和经营成果产生重大影响，但可能影响借款利率和融资能力[480] - 公司作为早期生命科学公司，面临筹集额外资金、竞争对手技术创新、临床前研究失败等多种风险，可能需持续筹集资金或寻求其他融资途径[528]

业务运营 - 公司目前运营一个业务板块即合成生物制剂的研发[76] - 公司早期研发管线包括针对多种疾病的候选药物[71] - 2024年2月公司决定停止对苯丙酮尿症（PKU）潜在治疗药物labafenogene marselecobac（SYNB1934）的关键研究Synpheny - 3[70] - 2024年2月公司决定停止Synpheny - 3试验并进行战略调整导致90%以上员工被裁[96] 财务亏损 - 截至2024年9月30日的三个月和九个月公司净亏损分别约为0.1百万美元和22.6百万美元，2023年同期分别为12.1百万美元和42.7百万美元[77] - 截至2024年9月30日公司累计赤字约为440.9百万美元[77] - 公司预计在可预见的未来仍将亏损[77] - 公司目前尚未从产品销售中获得任何收入[77] - 2024年第三季度无营收，2023年同期为40万美元[93] - 2024年前九个月营收为10万美元较2023年同期减少59.4万美元[101] 费用情况 - 公司研发费用在运营费用中占比重大且近期可能会下降[84] - 2024年第三季度研发费用减少1032.9万美元[95] - 2024年前九个月研发费用减少2466.7万美元[104] - 公司预计在探索战略选择时一般和行政费用可能会增加[86] - 2024年第三季度一般及行政费用为120万美元较2023年同期减少223.5万美元[95] - 2024年前九个月一般及行政费用为520万美元较2023年同期减少606.3万美元[105] - 2024年第三季度重组及其他费用为29.6万美元[92] - 2024年前九个月重组及其他费用为2479万美元[100] - 2024年第三季度其他收入为63.1万美元较2023年同期增加8.3万美元[99] 现金及资金活动 - 2024年9月30日有现金及现金等价物1940万美元[110] - 2024年9月30日止九个月现金、现金等价物和短期有价证券余额减少2830万美元[111] - 2024年9月30日止九个月经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金为3110万美元[113] - 2023年9月30日止九个月经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金约为4610万美元[114] - 2024年9月30日止九个月投资活动提供的现金为2530万美元[115] - 2023年9月30日止九个月投资活动提供的现金为5340万美元[115] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的现金总计20万美元[116] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的现金总计140万美元[116] - 截至2024年9月30日的现金及现金等价物预计至少可满足未来12个月运营[117] 合作情况 - 2023年10月公司与罗氏合作结束且罗氏未行使进一步合作的独家选择权[80]

文章核心观点 - 生物制药公司Synlogic公布2024年第三季度财务结果并提供公司最新情况，同时正探索战略选择以实现股东价值最大化 [1][2] 公司战略 - 公司聘请Lucid Capital Markets作为财务顾问，探索和评估实现股东价值最大化的战略选择，可能包括收购、合并等战略交易，但董事会未设定审查时间表和做出相关决定，且不能保证该过程会促成交易 [2] 2024年第三季度财务结果 资金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1940万美元 [3] 收入情况 - 2024年第三季度无收入，2023年同期收入为40万美元，该收入与此前和罗氏的研究合作有关 [3] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用受益70万美元，2023年同期费用为960万美元，主要因临床试验收尾退款和停止Synpheny - 3项目调整制造费用估算 [4] - 2024年第三季度一般及行政费用为120万美元，2023年同期为340万美元 [5] - 2024年第三季度重组费用为30万美元，源于2024年2月停止Synpheny - 3项目和评估战略选择，主要是裁员遣散费 [6] 净亏损情况 - 2024年第三季度公司综合净亏损10万美元，合每股亏损0.01美元，2023年同期综合净亏损1210万美元，合每股亏损2.57美元 [7] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发新型疗法，通过对益生菌进行精准基因工程改造来设计、开发和制造候选药物 [8]

财务状况 - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物为1940万美元[3] - 2024年第三季度无营收2023年同期为40万美元[3] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用收益70万美元2023年同期为支出960万美元[4] - 2024年第三季度一般及行政费用为120万美元2023年同期为340万美元[5] - 2024年第三季度有30万美元重组费用[6] 盈利情况 - 2024年第三季度综合净亏损10万美元每股亏损0.01美元2023年同期综合净亏损1210万美元每股亏损2.57美元[7] 战略探索 - 公司聘请Lucid Capital Markets LLC为财务顾问探索战略选择董事会未设定时间表也未做决策[2] - 公司在探索包括收购合并等战略交易但不保证会达成[2] 公司决策 - 公司在2024年2月决定停止Synpheny - 3相关研究产生重组费用[6]

财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2000万美元[4] - 截至2024年6月30日，公司总资产为2163.5万美元，总负债为565.2万美元，股东权益为1598.3万美元[16][17] 经营情况 - 2024年第二季度没有收入，而2023年同期收入为3.5万美元，主要来自与罗氏的先前研究合作[5] - 2024年第二季度研发费用为220万美元，2023年同期为1180万美元[6] - 2024年第二季度一般及行政费用为118万美元，2023年同期为392万美元[7] - 2024年第二季度公司实现净利润201万美元，每股0.16美元，而2023年同期净亏损1500万美元，每股-3.21美元[9] 战略调整 - 2024年第二季度公司因终止SYNB1934的III期临床试验并评估战略选择而产生3.8百万美元的重组收益[8] - 公司已于2024年2月终止SYNB1934的III期临床试验,并进行了裁员和其他重组[8] - 公司正在评估各种战略选择以最大化股东价值,包括被收购、合并或其他交易[3] 股权结构 - 截至2024年6月30日，公司拥有1172万股普通股和72.2万股预付款认股权证[19]

临床试验终止及战略评估 - 公司决定终止Synpheny-3临床试验,原因是内部评估显示该试验很可能无法达到主要终点[81] - 公司正在积极评估各种战略选择,包括并购或出售公司,以提高股东价值[81] 公司管线及优势 - 公司的早期管线包括治疗肠道高氧尿症、痛风和胱氨酸尿症的候选药物[82][84] - 公司的药物候选物都是基于大肠杆菌Nissle 1917菌株开发,具有多方面优势[83] 财务表现 - 公司在2024年第二季度录得320万美元的重组收益,实现200万美元的净利润[88] - 公司预计未来会继续亏损,需要通过融资等方式为运营提供资金支持[89] - 公司的研发支出预计将在未来有所下降,因为Synpheny-3试验已经终止[95] - 公司在2024年第二季度实现净利润200万美元,而2023年同期净亏损1500万美元[103] - 公司在2024年6月30日三个月内没有收入，而2023年同期收入为0.04百万美元[105] - 研发费用从2023年同期的11.8百万美元下降至2.2百万美元,主要是由于外部研发成本和内部成本的大幅下降[106][107][108][109] - 一般及行政费用从2023年同期的3.9百万美元下降至1.2百万美元,主要是由于员工人数减少和专业服务费用降低[110] 重组及其他费用 - 公司在2024年2月决定终止Synpheny-3临床试验并进行战略评估,同时进行大规模裁员,共计计提了24.5百万美元的重组及其他费用[111][120] - 其他收益从2023年同期的0.6百万美元增加至1.6百万美元,主要是由于购买认股权证公允价值变动产生的收益[112][121] 现金流及财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为2000万美元[122] - 公司现金、现金等价物和短期有价证券余额在2024年6月30日结束的六个月内减少2780万美元[123] - 公司在2024年2月实施了超过90%的员工精简[123] - 公司在2024年6月30日结束的六个月内录得与重组相关的重组费用和减值费用[123] - 公司2024年6月30日结束的六个月内经营活动使用的现金净额为3044.1万美元[124] - 公司2024年6月30日结束的六个月内投资活动提供的现金净额为2523.7万美元[127] - 公司2024年6月30日结束的六个月内筹资活动提供的现金净额为16.3万美元[129] - 公司预计未来12个月内的现金和现金等价物将足以维持当前水平的运营[130] - 公司未来的资金需求将取决于多个因素,包括战略交易、研发进展、临床试验、监管审批、制造、商业化活动等[130] 其他 - 除了终止协议外,公司的合同义务和承诺没有重大变化[131] - 公司最近发布的会计准则变更的详细信息请参见财务报表附注[133]

公司业务战略决策 - 公司2024年2月决定停止Synpheny - 3试验，原因是内部审查显示该试验不太可能达到主要终点，且已完成所有试验点的停止工作[76] - 公司目前战略聚焦提升股东价值，包括并购或出售公司，战略进程积极且持续进行[76] - 2024年2月公司启动战略重组计划和成本节约措施，裁员超90%[93] 公司早期管线产品 - 公司早期管线有针对肠道高草酸尿症、痛风和胱氨酸尿症的候选产品，基于可复制的专有方法开发[77] 公司财务亏损情况 - 公司2024年和2023年第一季度净亏损分别约为3160万美元和1560万美元，截至2024年3月31日累计亏损约4.459亿美元[83] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损4.459亿美元，现金、现金等价物和短期有价证券为3230万美元[106] 公司收入与融资预期 - 公司预计在成功完成候选产品临床开发并获得监管批准前不会产生产品收入，未来将寻求多种融资方式[84] 通胀对公司的影响 - 公司认为通胀目前未对业务和经营结果产生重大影响，但可能影响劳动力成本、临床试验成本和运营成本[85] 公司合作协议情况 - 公司与罗氏的合作和选择权协议于2023年10月结束，罗氏未行使进一步开发和商业化候选产品的独家选择权[86] 公司费用预期变化 - 公司预计近期研发费用将减少，因已停止Synpheny - 3临床试验并评估战略选择[90] - 公司预计未来一般及行政费用可能增加，因探索战略替代方案会产生相关费用[92] 公司季度营收变化 - 2024年第一季度营收为0.01百万美元，2023年同期为0.2百万美元[100] 公司季度研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为770万美元，2023年同期为1250万美元，减少480万美元[101] 公司季度管理费用变化 - 2024年第一季度管理费用为290万美元，2023年同期为400万美元[103] 公司季度重组及其他费用情况 - 2024年第一季度重组及其他费用为2830万美元，源于公司决定停止Synpheny - 3试验和进行企业重组，裁员90% [104] 公司季度其他收入变化 - 2024年第一季度其他收入为730万美元，2023年同期为60万美元，增加670万美元[105] 公司季度现金及等价物余额变化 - 2024年第一季度，公司现金、现金等价物和短期有价证券余额减少1540万美元[107] 公司季度经营活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1540万美元，2023年同期为2150万美元[109][110] 公司季度投资活动净现金流入变化 - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1630万美元，2023年同期为3030万美元[111][112] 公司季度融资活动净现金流入变化 - 2024年第一季度融资活动净现金流入为0.02百万美元，2023年同期为0.9百万美元[113]

财务数据关键指标变化 - 现金及有价证券 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为3231.1万美元[4][12] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2024年第一季度收入为1万美元，2023年同期为20万美元[5] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2024年第一季度研发费用为770万美元，2023年同期为1250万美元[5] - 2024年第一季度一般及行政费用为290万美元，2023年同期为400万美元[5] - 2024年第一季度重组及其他费用为2820万美元，2023年同期无此项费用[5] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2024年第一季度综合净亏损为3160万美元，合每股亏损2.60美元；2023年同期综合净亏损为1560万美元，合每股亏损3.39美元[6] 公司战略举措 - 2024年3月公司聘请Lucid Capital Markets为财务顾问，探索和评估战略选择以实现股东价值最大化[3] 财务数据关键指标变化 - 资产 - 2024年3月31日总资产为3605.7万美元，2023年12月31日为7555万美元[12] 财务数据关键指标变化 - 负债 - 2024年3月31日总负债为2273.2万美元，2023年12月31日为3289.5万美元[12] 财务数据关键指标变化 - 股东权益 - 2024年3月31日股东权益总额为1332.5万美元，2023年12月31日为4265.5万美元[12]