合作协议相关 - 2023年11月3日与Avior签订专利许可协议获得相关权利[114] - 2024年9月11日与Intract签订专利许可协议获得相关权利[115] - 2023年7月5日与ABSI签订研发合作许可协议[118] - 与Avior的协议涉及多项费用支付及相关规定[121] - 与Enkefalos的协议涉及多项费用支付及相关规定[122] - 与Intract的协议涉及多项条款及规定[123] 业务发展相关 - 正在开发多种新型治疗候选药物[116] - 制定多项业务战略目标[117] - 2024年7月25日与北卡罗来纳州的机构签订TH104临床试验供应制造协议[126] 公司财务状况相关 - 2024年6月17日进行私人配售发行股票等获约180万美元净收益[125] - 公司自成立以来未确认收入[128] - 2024年第三季度研发费用为228.1827万美元较2023年同期增长180万美元增幅367%主要因临床试验费用等增加[136][137] - 2024年第三季度管理费用为158.3744万美元较2023年同期增长22.6851万美元增幅17%[136][138] - 2024年第三季度利息支出为3009美元较2023年同期减少487美元降幅14%[136][139] - 2024年第三季度利息收入为72728美元较2023年同期增长44277美元增幅156%[136][140] - 2024年前三季度研发费用为430.6638万美元较2023年同期增长173.9728万美元增幅68%[140][141] - 2024年前三季度管理费用为427.969万美元较2023年同期减少7.7464万美元降幅2%[140][142] - 2024年前三季度利息支出为12926美元较2023年同期减少3225美元降幅20%[140][143] - 2024年前三季度利息收入为222236美元较2023年同期增长127338美元增幅134%[140][144] - 公司需要大量额外资金支持未来运营活动[146] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供现金170万美元其中PIPE发售收益210万美元保险费融资负债40万美元递延发售成本支付50万美元保险费融资负债偿还30万美元[153] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供现金210万美元其中公开发行普通股净现金收益230万美元保险费融资负债收益70万美元递延发售成本30万美元保险费融资负债偿还60万美元[154] - 2024年5月24日公司按1比15比例进行额外反向股票分割[155] 会计相关 - 研发成本在发生时计入费用包括与研发活动相关人员成本等[158] - 股票薪酬基于授予日估计公允价值计量并在必要服务期内确认成本[159] - 公司选择利用JOBS法案下新兴成长公司可用的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[164] - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足四个条件中的最早一个[166] - 公司作为较小报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[167]

研发管线 - 公司正在开发治疗免疫和炎症疾病的候选药物TH104和TH103[138] - 公司正在开发针对HER2、HER3和PD-1等靶点的创新性生物治疗药物[139,140] - 公司与ABSI签订了研发合作和许可协议,共同开发针对ErbB2(HER2)和ErbB3靶点的候选药物[142] - 公司与Avior签订了专利许可协议,获得TH104和TH103的全球独家开发和商业化权利[145] - 公司TH104在第一期临床试验中达到了主要终点,显示良好的药代动力学特征和安全性[148] - 公司获得FDA对TH104二期临床试验方案的积极反馈,计划于2024年后期启动该试验[149] 研发费用 - 公司研发费用包括人员成本、临床试验费用以及药品生产等[151] - 公司预计研发费用将随着计划和开始TH3215和TH1940的临床试验而增加[153] - 公司无法确定未来TH3215和TH1940等产品候选药物的临床试验的持续时间和成本[154] - 研发费用减少主要是由于临床前供应商费用减少约50万美元[163] 一般及行政费用 - 公司预计未来一般及行政费用将随着持续研发活动和产品候选药物的发展而增加[157] - 一般及行政费用增加主要是由于新任首席运营官的人员费用增加约30万美元[164] 财务状况 - 公司目前面临持续经营的重大不确定性,需要寻求额外融资以支持未来运营[174] - 公司在六个月内使用了约500万美元的经营活动现金[178] - 公司在六个月内通过私募配售获得约196万美元的融资净额[180] - 公司于2024年5月24日进行了1:15的额外反向股票拆分[182] 会计政策 - 公司使用美国公认会计原则编制财务报表,需要管理层做出估计和假设,实际结果可能与估计存在差异[183] - 研发费用在发生时计入费用,公司根据第三方服务商的服务水平和完成进度进行预提[184] - 股份支付费用在授予日根据公允价值确认,并在服务期内摊销[185][186][187] - 公司作为新兴成长公司可以选择延迟执行新会计准则,财务报表可能与其他公司不具有可比性[189][190][191] 其他 - 利息收入增加主要是由于2023年11月和2024年6月的股票发行导致现金增加[172]

文章核心观点 - Tharimmune公司将进行1比15的反向股票拆分以提升股价，满足纳斯达克资本市场的最低出价要求，拆分后公司将有785,978股股票 [1][2][3] 反向股票拆分情况 - Tharimmune公司将对THAR股票进行1比15的反向股票拆分，拆分后股票仍以THAR为代码交易，但会更换为新的CUSIP编号432705309 [1] - 此次拆分将把每15股合并为1股，完成后公司将有785,978股THAR股票 [2] 拆分原因 - 公司推进反向股票拆分是为提升股价，以达到纳斯达克资本市场维持上市所需的每股1美元最低出价要求，昨日收盘时该股股价为33美分 [3] 公司情况及股价表现 - 公司是临床阶段的生物技术公司，尚无产品出售，维持公开上市是其在潜在候选药物发布前的目标 [4] - 截至周五上午反向拆分前，THAR股票上涨3.7%，但周四收盘时公司股价年初至今已下跌34.5% [4]

公司业务与产品管线 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发免疫和炎症领域治疗候选药物，2023年11月获TH104和TH103全球专利许可，2023年2月TH104获FDA IND批准，拟用于治疗PBC患者中重度慢性瘙痒症，超70%该疾病患者受慢性瘙痒困扰[88] - 公司开发针对HER2、HER3和PD - 1等免疫肿瘤靶点的早期候选药物管线，TH3215、TH0059和TH1940预计2025年进入IND启用研究[89] - 公司曾因战略调整，将此前临床前候选药物HSB - 1216降为次要优先级[90] 合作与许可协议 - 2023年7月与ABSI达成合作许可协议，发行25,107股普通股，每股价值9.95美元，总补偿费用250,000美元；2024年3月签订增编，从3月18日起每季度支付50,000美元研究服务费用[92][93][94] - 2023年11月与Avior签订专利许可协议，支付中六位数前期许可费和额外中六位数许可费（分四期支付），达开发里程碑需支付2425万美元，销售里程碑费用从低七位数到低八位数，净销售需支付低个位数到中个位数百分比特许权使用费[95] 临床试验进展 - 公司完成TH104的1期临床试验，20名健康志愿者参与，19人完成，预计2024年第二季度获得并报告完整数据，TH104安全性和耐受性与FDA批准的纳美芬参考静脉制剂相当[96] 收入与费用情况 - 2024年和2023年第一季度公司未确认收入[97] - 公司预计随着TH3215和TH1940临床试验开展，研发费用将增加[100] - 2024年第一季度研发费用降至100万美元，较2023年同期减少22419美元，降幅2%[107] - 2024年第一季度一般及行政费用降至130万美元，较2023年同期减少344676美元，降幅21%[108] - 2024年第一季度利息费用降至4700美元，较2023年同期减少1438美元，降幅23%[109] - 2024年第一季度利息收入增至95894美元，较2023年同期增加63646美元，增幅197%[110] - 2024年第一季度经营亏损约230万美元，经营活动现金支出约280万美元，截至3月31日累计亏损约2700万美元[111] - 2023年通过公开发行普通股获得约1360万美元毛收入，其中5月和11月发行分别产生约210万和970万美元净收入[111] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2825181美元，较2023年同期的3464690美元有所减少[114] - 2024年第一季度融资活动提供净现金317119美元，较2023年同期的523364美元有所减少[114] 公司未来预期 - 公司无法确定产品候选药物未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否实现商业化收入[101] - 公司预计未来随着人员增加，管理费用将增加，同时承担上市公司相关合规等费用[104] 公司合规与身份 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[126] - 作为“新兴成长型公司”，公司打算依靠某些豁免，包括无需提供审计师对财务报告内部控制的鉴证报告等，公司将保持该身份直至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元等[127] 公司内部控制与报告 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效，且该季度财务报告内部控制无重大变化[130][131] - 截至2024年3月31日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序有效[130] - 2024年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[131] 公司股票发行 - 2024年2月，公司根据服务协议发行50,000股普通股，该发行根据《证券法》第4(a)(2)条豁免注册[136] 公司法律与风险情况 - 公司目前未卷入会对业务、财务状况或经营成果产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[134] - 公司风险因素与2023年年报相比无重大变化[135]

公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，2023年11月获TH104和TH103全球专利许可权，支付中六位数前期许可费及后续费用，开发里程碑付款达2425万美元，销售里程碑费用为低七位数到低八位数，净销售版税为低个位数到中个位数百分比[330][335] - 2023年2月TH104的IND申请获FDA批准，公司拟先寻求其治疗PBC中重度慢性瘙痒症的批准，超70%PBC患者受慢性瘙痒症困扰[330] - 公司开发针对HER2、HER3和PD - 1等免疫肿瘤靶点的候选药物，TH3215、TH0059和TH1940预计2024年进入IND使能研究[331] 公司合作 - 2023年7月公司与ABSI达成合作许可协议，发行25107股普通股，每股价值9.95美元，总补偿费用25万美元[332][333] 公司收入情况 - 2023年和2022年公司未确认任何收入[336] 公司费用情况 - 2023年研发费用为3559635美元，2022年为2278424美元，增加1281211美元[347] - 2023年一般及行政费用为5895585美元，2022年为4603514美元，增加1292071美元[347] - 2023年总运营费用为9455220美元，2022年为6881938美元，增加2573282美元[347] - 公司预计随着TH3215和TH1940临床试验开展，研发费用将增加[339] - 公司预计未来随着人员增加以支持研究和产品开发，一般及行政费用将增加[343] - 2023年研发费用增至360万美元，较2022年增加130万美元，增幅56.2%[350] - 2023年一般及行政费用增至590万美元，较2022年增加130万美元，增幅28.1%[351] - 2023年利息费用降至16,505美元，较2022年减少160万美元，降幅99%[352] - 2023年利息收入增至20万美元，较2022年增加20万美元，增幅100%[353] 公司亏损与现金流情况 - 2023年净亏损增至930万美元，较2022年增加80万美元，增幅10%[354] - 2023年经营活动使用现金730万美元，2022年为660万美元[360] - 2023年融资活动提供现金1170万美元，2022年为1310万美元[360] - 2023年公司经营亏损约950万美元，现金累计亏损约2470万美元[355] 公司资金需求 - 公司需大量额外资金支持未来运营，否则可能影响业务目标和产品开发进度[357][358] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用JOBS法案的延期过渡期遵守新的或修订的会计准则[373]

As filed with the Securities and Exchange Commission on November 17, 2023 Registration Statement No. 333-275350 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER (I.R.S. Employer Identification Number) 1200 Route 22 East, Suite 2000 Bridgewater, NJ 08807 (908) 955-3140 THE SECURITIES ACT OF 1933 THARIMMUNE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 2834 84-2642541 (State or other jurisdiction of incorpo ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on November 17, 2023 Registration Statement No. 333-275350 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 THARIMMUNE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 2834 84-2642541 Rob Condon, Esq. Dentons US LLP 1221 Avenue of the Americas New York, NY 10020-1089 Tel.: (212) 768-6700 Approximate date of commencement of propos ...

公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，2023年11月3日获AV104（后称TH104）和AV103（后称TH103）全球专利许可权，TH104已获FDA IND批准，拟用于治疗PBC患者中重度慢性瘙痒症，超70%该疾病患者受慢性瘙痒困扰[115] - 公司开发针对HER2、HER3和PD - 1等免疫肿瘤靶点的候选药物，TH3215、TH0059和TH1940预计2024年进入IND使能研究[116] - 公司因战略调整，将此前临床前候选药物HSB - 1216降为次要优先级[117] 公司合作与协议 - 2023年7月公司与ABSI达成合作协议，生效日向其发行价值25万美元普通股，26日又发行627,667股，每股价值0.398美元，总值25万美元作为补偿费用[119][121] - 2023年11月3日公司与Avior达成专利许可协议，需支付中六位数前期许可费、分四期支付另一笔中六位数许可费、TH104分许可预付款高个位数百分比费用、2425万美元开发里程碑付款、基于销售里程碑费用和净销售额特许权使用费[122] 公司收入情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司均未确认收入[123] 公司费用与亏损情况（三个月） - 2023年截至9月30日的三个月研发费用降至488,177美元，较2022年同期减少343,667美元，降幅41.3%，主要因HSB - 1216项目搁置[134][135] - 2023年截至9月30日的三个月一般及行政费用增至1,356,893美元，较2022年同期增加61,251美元，增幅4.7%，因许可协议、投资者关系成本和薪资增加[134][136] - 2023年截至9月30日的三个月净亏损为1,820,115美元，较2022年同期减少307,371美元[134] - 截至2023年9月30日的三个月，利息支出从0增至3496美元，增幅100%，主要与保险费融资负债有关[137] - 截至2023年9月30日的三个月，利息收入从0增至28451美元，增幅100%，主要来自现金账户资金[138] - 截至2023年9月30日的三个月，净亏损降至1820115美元，减少307371美元，降幅14.4%，主要因研发费用减少[139] 公司费用与亏损情况（九个月） - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用增至2566910美元，增加971691美元，增幅60.9%，主要因临床前活动和基于股票的薪酬费用增加[142] - 截至2023年9月30日的九个月，一般及行政费用增至4357154美元，增加836873美元，增幅23.8%，主要因投资者关系、法律、会计费用和公司税增加[143] - 截至2023年9月30日的九个月，利息支出降至16151美元，减少1575093美元，降幅99.0%，主要与首次公开募股结束时计入利息费用的未摊销债务折扣有关[144] - 截至2023年9月30日的九个月，利息收入从0增至94898美元，增幅100%，主要来自现金账户资金[145] - 截至2023年9月30日的九个月，净亏损增至6845317美元，增加138573美元，增幅2.1%，主要因研发和一般及行政费用增加[146] - 截至2023年9月30日的九个月，经营活动使用现金5884679美元，融资活动提供现金2063206美元，现金净减少3821473美元[151] 公司费用预期 - 公司预计随着TH3215和TH1940临床试验开展，研发费用将增加；随着人员扩充，一般及行政费用也将增加[126][131] 公司财务准则 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[164]

As filed with the Securities and Exchange Commission on November 6, 2023 Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 THARIMMUNE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 84-2642541 (I.R.S. Employer Identification Number) 1200 Route 22 ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on November 6, 2023 Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 THARIMMUNE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 84-2642541 (I.R.S. Employer Identification Number) 1200 Route 22 ...