公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，2023年11月3日获AV104（后称TH104）和AV103（后称TH103）全球专利许可权，TH104已获FDA IND批准，拟用于治疗PBC患者中重度慢性瘙痒症，超70%该疾病患者受慢性瘙痒困扰[115] - 公司开发针对HER2、HER3和PD - 1等免疫肿瘤靶点的候选药物，TH3215、TH0059和TH1940预计2024年进入IND使能研究[116] - 公司因战略调整，将此前临床前候选药物HSB - 1216降为次要优先级[117] 公司合作与协议 - 2023年7月公司与ABSI达成合作协议，生效日向其发行价值25万美元普通股，26日又发行627,667股，每股价值0.398美元，总值25万美元作为补偿费用[119][121] - 2023年11月3日公司与Avior达成专利许可协议，需支付中六位数前期许可费、分四期支付另一笔中六位数许可费、TH104分许可预付款高个位数百分比费用、2425万美元开发里程碑付款、基于销售里程碑费用和净销售额特许权使用费[122] 公司收入情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司均未确认收入[123] 公司费用与亏损情况（三个月） - 2023年截至9月30日的三个月研发费用降至488,177美元，较2022年同期减少343,667美元，降幅41.3%，主要因HSB - 1216项目搁置[134][135] - 2023年截至9月30日的三个月一般及行政费用增至1,356,893美元，较2022年同期增加61,251美元，增幅4.7%，因许可协议、投资者关系成本和薪资增加[134][136] - 2023年截至9月30日的三个月净亏损为1,820,115美元，较2022年同期减少307,371美元[134] - 截至2023年9月30日的三个月，利息支出从0增至3496美元，增幅100%，主要与保险费融资负债有关[137] - 截至2023年9月30日的三个月，利息收入从0增至28451美元，增幅100%，主要来自现金账户资金[138] - 截至2023年9月30日的三个月，净亏损降至1820115美元，减少307371美元，降幅14.4%，主要因研发费用减少[139] 公司费用与亏损情况（九个月） - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用增至2566910美元，增加971691美元，增幅60.9%，主要因临床前活动和基于股票的薪酬费用增加[142] - 截至2023年9月30日的九个月，一般及行政费用增至4357154美元，增加836873美元，增幅23.8%，主要因投资者关系、法律、会计费用和公司税增加[143] - 截至2023年9月30日的九个月，利息支出降至16151美元，减少1575093美元，降幅99.0%，主要与首次公开募股结束时计入利息费用的未摊销债务折扣有关[144] - 截至2023年9月30日的九个月，利息收入从0增至94898美元，增幅100%，主要来自现金账户资金[145] - 截至2023年9月30日的九个月，净亏损增至6845317美元，增加138573美元，增幅2.1%，主要因研发和一般及行政费用增加[146] - 截至2023年9月30日的九个月，经营活动使用现金5884679美元，融资活动提供现金2063206美元，现金净减少3821473美元[151] 公司费用预期 - 公司预计随着TH3215和TH1940临床试验开展，研发费用将增加；随着人员扩充，一般及行政费用也将增加[126][131] 公司财务准则 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[164]

公司业务与产品研发 - 公司是临床前生物技术公司，正开发针对HER2、HER3和PD - 1的候选药物，HSB - 3215、HSB - 0059和HSB - 1940预计2024年进入IND启用研究[103] - 公司业务战略包括开发HSB - 3215、HSB - 0059和HSB - 1940，与药企合作开发和商业化产品，保护产品技术[111][112] - 公司研发的HSB - 1940旨在改善PD - 1技术，具有独特结合亲和力[110] 市场销售情况 - 2022年罗氏/基因泰克HER2靶向疗法全球销售额超80亿美元，2023年上半年阿斯利康的ENHERTU®全球销售额超5亿美元[106] 公司合作情况 - 2022年11月公司与Minotaur和Taurus达成协议，2023年7月扩展协议增加HER3和一个肿瘤靶点[113] - 2023年7月公司与ABSI达成合作和许可协议，针对ErB2和ErbB3开展研究[114] - 公司与应用生物医学科学研究所于2023年7月5日签订研发合作与许可协议[171] 公司收入情况 - 2023年和2022年第二季度公司未实现收入[117] 研发费用情况 - 公司研发费用包括人员成本等，已产生HSB - 1216研发费用，预计随着HSB - 3215和HSB - 1940临床试验开展费用将增加[118][120] - 2023年Q2研发费用为103.1056万美元，较2022年同期的45.5546万美元增加57.551万美元，增幅126.3%；2023年上半年研发费用为207.8733万美元，较2022年同期的76.3375万美元增加131.5358万美元，增幅172.3%[128][133] 费用综合对比 - 2023年Q2一般及行政费用为133.354万美元，较2022年同期的118.1308万美元增加15.2232万美元，增幅12.9%；2023年上半年一般及行政费用为300.0261万美元，较2022年同期的222.4639万美元增加77.5622万美元，增幅34.9%[129][134] - 2023年Q2利息费用为6517美元，较2022年同期的0美元增加6517美元，增幅100%；2023年上半年利息费用为12655美元，较2022年同期的159.1244万美元减少157.8589万美元，减幅99.2%[130][135] - 2023年Q2利息收入为34199美元，较2022年同期的0美元增加34199美元，增幅100%；2023年上半年利息收入为66447美元，较2022年同期的0美元增加66447美元，增幅100%[132][136] 亏损情况 - 2023年Q2净亏损为233.6914万美元，较2022年同期的163.6854万美元增加70.006万美元；2023年上半年净亏损为502.5202万美元，较2022年同期的457.9258万美元增加44.5944万美元[128][133] - 截至2023年6月30日的六个月，公司经营亏损约510万美元，经营活动现金支出约500万美元，累计亏损约2040万美元[138] 资金收支情况 - 2022年1月14日IPO净收益约1300万美元，2023年5月2日公开发行股票净收益约210万美元[138] - 2023年上半年经营活动使用现金497.5713万美元，2022年同期为411.6342万美元；2023年上半年融资活动提供现金236.9212万美元，2022年同期为1359.617万美元[141] 资金需求与筹集 - 公司需大量额外资金支持未来运营活动，持续经营能力存重大疑虑[139] - 公司可能通过出售股权或债务证券、建立战略伙伴关系等方式筹集额外资金，但无法保证能及时获得可接受条件的资金[140] 公司身份与准则 - 公司作为新兴成长型公司，将保持该身份直至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元以上等[157] - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长型公司提供的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[156] 公司缺陷与解决措施 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序无效，存在职责分离设计与实施及会计和报告知识不足的重大缺陷[160] - 公司正采取措施解决重大缺陷，包括季度审查重大合同和请第三方专家审查重大交易会计处理[161] 纳斯达克上市合规 - 2023年6月12日，公司收到纳斯达克通知，其普通股最低出价连续30个工作日低于每股1美元，需在180天内（至2023年12月11日）恢复合规[168] - 若未能在2023年12月11日前恢复合规，满足条件可获额外180天宽限期[168] - 若无法维持在纳斯达克上市且不能在其他全国性证券交易所上市，公司普通股流动性、股价等方面可能下降[169] 股票期权相关 - 公司股票期权授予预期期限为5至7年，无公司特定历史和隐含波动率信息，基于同行公司历史数据估计预期股票波动率[153] 法律诉讼情况 - 公司目前未涉及对业务、财务状况或经营成果有重大不利影响的法律诉讼或索赔[165] 疫情影响 - 全球COVID - 19大流行对公司业务、运营和临床开发的影响仍不确定[115] 产品商业化风险 - 无法确定产品候选药物未来临床试验的持续时间和成本，以及能否实现商业化收入[121]

公司产品与业务战略 - 公司是临床前生物技术公司，最先进候选产品HSB - 1216是IMCD诱导剂，目标是2023年末或2024年初向FDA提交IND申请，若2024年启动临床研究，预计2025年公布数据[92] - 公司业务战略包括开发HSB - 1216、HSB - 3215、HSB - 1940等候选药物，利用平台开发高价值Quatramer管线，与药企合作开发和商业化Quatramer等[97][98][99][100][101][102] - 2022年11月21日，公司与Minotaur和Taurus达成协议，开发针对PD - 1的Knob Quatrabodies™（HSB - 1940）[105] - ABSI授予公司独家选择权，可许可技术开发HER2和HER3抗体，该选择权2023年9月30日到期，除非双方延长[109] 公司融资情况 - 2023年5月2日，公司完成公开发行，发行530万股普通股，每股0.5美元，净收益约220万美元，承销商有45天选择权可额外购买79.5万股[110] - 公司IPO于2022年1月14日完成，净收益约1300万美元；2023年5月2日完成股票发售，净收益约220万美元[128] 公司收入与费用情况 - 2023年和2022年第一季度公司均未确认收入[112] - 公司已产生HSB - 1216的研发费用，预计随着HSB - 1216、HSB - 3215和HSB - 1940临床试验开展，研发费用将增加[116] - 无法确定候选产品未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否从产品商业化中获得收入[117] - 预计未来随着人员增加，公司的一般及行政费用将增加[120] - 利息收入来自公司现金及现金等价物账户的资金利息[121] - 2023年第一季度研发费用为104.77万美元，较2022年同期的30.78万美元增加73.98万美元，增幅240.3%[123] - 2023年第一季度一般及行政费用为166.67万美元，较2022年同期的104.33万美元增加62.34万美元，增幅59.7%[124] - 2023年第一季度利息费用为6138美元，较2022年同期的159.12万美元减少158.51万美元，降幅100%[125] - 2023年第一季度利息收入为32248美元，较2022年同期的0美元增加32248美元，增幅100%[126] - 2023年第一季度净亏损268.83万美元，较2022年同期的294.24万美元减少25.41万美元[123] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约1810万美元，2023年第一季度经营活动现金支出约290万美元[128] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为346.47万美元，2022年同期为272.83万美元[132] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为52.34万美元，2022年同期为1384.58万美元[132] 公司合规与身份情况 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》的延期过渡期，财务报表可能与其他公司不可比[147] - 作为“新兴成长公司”，公司打算依赖JOBS法案某些豁免条款[149] - 公司将保持“新兴成长公司”身份直至满足特定条件之一，如年总收入达12.35亿美元等[149] - 公司因是“较小报告公司”无需提供市场风险定量和定性披露信息[150] 公司内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制与程序无效[151] - 已识别的重大缺陷与职责分离设计实施及会计报告知识不足有关[151] - 公司将按季度与会计部门及支持人员审查重大合同以弥补缺陷[152] - 公司将用第三方专家审查重大交易会计处理并提供指导[152] - 2023年第一季度除上述情况外，财务报告内部控制无重大变化[153] 公司法律诉讼情况 - 公司目前无对业务、财务状况或经营成果有重大不利影响的法律诉讼[154] 报告签署情况 - 报告于2023年5月19日由首席执行官和首席财务官签署[158]

公司业务战略与产品研发 - 公司是临床前生物技术公司，目标是2023年下半年向FDA提交HSB - 1216的IND申请并启动临床研究，若获批，预计2024年末或2025年初公布临床数据[380] - 公司业务战略包括开发HSB - 1216、HSB - 3215、HSB - 1940等候选药物，利用Quatramer平台开发高价值产品管线，与药企合作开发和商业化Quatramer等[385][386][387][388][389] - 公司与Minotaur达成研究合作和产品许可协议，与Taurus达成商业许可协议，用于开发针对PD - 1的Knob Quatrabodies™（HSB - 1940）[392] - ABSI授予公司独家选择权，可许可其技术开发针对HER2和HER3的抗体，该选择权2023年3月24日到期，除非双方延长[396] 公司财务状况 - 2022年和2021年公司未实现收入[398] - 公司已产生与HSB - 1216开发相关的研发费用，随着HSB - 1216、HSB - 3215和HSB - 1940临床试验的开展，预计研发费用将增加[401] - 公司无法确定候选产品未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否从产品商业化中获得收入[402] - 预计未来公司的一般及行政费用将随着人员增加而增加，同时还需承担上市公司相关费用[405] - 2022年研发费用为227.8424万美元，较2021年的184.2803万美元增加43.5621万美元，增幅23.6%[409] - 2022年一般及行政费用为460.3514万美元，较2021年的136.5214万美元增加323.83万美元，增幅237.2%[410] - 2022年利息费用为159.1244万美元，较2021年的83.1277万美元增加75.9967万美元，增幅91.4%[411] - 2022年赎回价值变动为0，较2021年的183.2651万美元减少183.2651万美元，降幅100%[412] - 2022年经营活动净现金使用量为655.795万美元，2021年为108.6244万美元[415] - 2022年融资活动提供的净现金为1306.4128万美元，2021年为89.8748万美元[415] - 截至2022年12月31日，公司经营亏损约690万美元，经营活动现金支出约660万美元，累计亏损约1540万美元[413] 公司股权与债务情况 - 公司的衍生金融工具包含可转换债务中的“赎回负债”，可转换债务在首次公开募股时转换为普通股，未摊销的债务折扣计入利息费用[406] - 公司IPO净收益约1300万美元，普通股于2022年1月12日在纳斯达克资本市场开始交易[413] - 2022年1月14日，所有未偿还票据及应计利息转换为122.5384万股公司普通股[422] - 截至2021年12月31日，约80.5万美元原始票据展期，其中约16.6万美元在2020年12月31日前，63.9万美元在2021年1月1日至12月31日期间[423] - 可转换债务工具赎回价值的初始公允价值作为债务折价，按直线法在相关债务期限内摊销，近似利息法[431] - 衍生金融工具按ASC 815准则处理，公司可转换债务中的嵌入式特征需单独核算[432] 公司特殊身份与影响 - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，可利用过渡期延迟采用新会计准则[434] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，如高管薪酬披露、股东投票等[434] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足特定条件，如年收入达12.35亿美元等[434] 外部因素影响 - 全球COVID - 19大流行对公司业务、运营、临床开发时间表和计划的影响程度仍不确定[397]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2022年第三季度净亏损同比扩大127万美元至213万美元[123] - 2022年前九个月净亏损670.7万美元，较2021年同期465.9万美元扩大44%[136][137] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司研发费用在2022年第三季度同比增长165.7%，达到831,844美元，主要由于临床前活动费用增加323,468美元[124] - 公司行政管理费用在2022年第三季度同比激增468.3%，达到1,295,642美元，主要源于咨询费用增加325,182美元及保险费用增加302,983美元[125] - 研发费用减少288,589美元（15.3%），从2021年的1,883,808美元降至2022年的1,595,219美元，主要由于临床前活动费用减少85,237美元以及研发团队股票补偿费用减少262,766美元[129] - 一般及行政费用大幅增加2,297,665美元（187.9%），从2021年的1,222,616美元增至2022年的3,520,281美元，主要驱动因素包括保险费用增加917,916美元、咨询费用增加539,920美元以及薪酬费用增加374,081美元[130] - 利息支出激增1,018,332美元（177.7%），从2021年的572,912美元增至2022年的1,591,244美元，主要与IPO时未摊销债务折扣计入利息费用有关[131] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 2022年第三季度利息支出归零，因债务在IPO时全部转换为普通股[126] - 赎回价值变动归零，因IPO后重新评估债务持有人实际公允价值增量[127] - 赎回价值变动减少980,245美元（100%），2022年降至0美元，因IPO完成后根据实际公允价值重新评估债务持有人权益[132] - 截至2022年9月30日，公司持有760万美元现金及710万美元营运资金，累计赤字达1,360万美元，当期经营活动净现金流出550万美元[133] - 2022年前九个月融资活动净现金流入1,308.7万美元，主要来自IPO股票发行净收益1,364.6万美元[140] - 2022年1月通过IPO转换约392万美元本息的票据，发行1,225,384股普通股[144] - 2020年9月对违约票据进行债务重组，涉及本金26.5万美元及7.1万美元违约利息（含20%罚息），新票据本金按37.5%折价增至53.8万美元[145] 业务线表现 - 公司核心候选药物HSB-1216计划在2023年向FDA提交IND申请，目标同年启动临床试验[102] - 公司另一候选药物HSB-888计划在2024年提交IND申请[106] - 公司专有肿瘤靶向平台Quatramer旨在延长药物半衰期并精准递送至肿瘤微环境[104] - 公司暂缓人工智能平台TridentAI的开发以优先推进后期项目[110] 管理层讨论和指引 - COVID-19疫情导致HSB-1216的IND enabling研究启动延迟[111] - 公司预计现有现金可维持至少12个月运营，但需额外融资支持未来临床开发，可能通过股权/债务发行或战略合作实现[133][134] - 公司董事会授权回购最多100万美元的普通股[154] 会计政策与合规 - 公司采用ASC 820公允价值计量框架，强调使用可观察输入值最大化[156] - 递延发行成本包括法律、会计、印刷和申报费用，并从IPO收益中抵消[157] - 可转换债务工具的赎回特征初始公允价值作为债务折扣处理，按直线法摊销[158] - 公司根据FASB ASC 815将衍生工具按公允价值计入资产负债表[159] - 公司选择利用JOBS法案的过渡期延迟采用新会计准则[161][162] - 作为“新兴成长公司”，公司可豁免部分审计要求，直至年收入达到10.7亿美元或满足其他条件[163] - 公司因符合“较小报告公司”定义，无需提供市场风险的定量和定性披露[164]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2022年第二季度净亏损扩大至163.69万美元，主要受行政费用增长驱动[124] - 2022年六个月内净亏损为457.9万美元，较2021年同期的380.6万美元增加[129] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司研发费用在2022年第二季度同比下降32.5%至45.55万美元，主要由于临床前活动费用减少13.86万美元及研发团队股票薪酬减少8.28万美元[125] - 公司行政管理费用同比激增179.3%至118.13万美元，主要因保险费用增加30.15万美元及董事会薪酬增加11.02万美元[126] - 研发费用在六个月内减少807,300美元，降幅51.4%，从2021年的1,570,675美元降至2022年的763,375美元[130] - 一般及行政费用在六个月内增加1,230,003美元，增幅123.7%，从2021年的994,636美元增至2022年的2,224,639美元[131] - 利息支出在六个月内增加1,254,154美元，增幅372.1%，从2021年的337,090美元增至2022年的1,591,244美元[132] 财务数据关键指标变化（现金流和融资） - 2022年六个月内经营活动净现金流出为366.9万美元，较2021年同期的76.2万美元增加[137] - 2022年六个月内融资活动净现金流入为1,314.9万美元，主要来自IPO发行的普通股净收益1,364.6万美元[140] - 2022年1月，公司通过IPO完成3,920,640美元的可转换票据转换，发行1,225,384股普通股[144] - 截至2022年6月30日，公司拥有约950万美元现金，营运资金约900万美元，累计赤字约1,150万美元[134] 业务线表现（HSB-1216） - 公司计划2023年向FDA提交HSB-1216的新药临床试验申请，目标在2023年启动临床研究[100] - HSB-1216在德国临床试点研究中显示可降低三阴性乳腺癌等耐药性癌症的肿瘤负荷[100] - COVID-19疫情导致HSB-1216的IND启动研究延迟[110] 业务线表现（HSB-888） - 公司预计2024年提交HSB-888的IND申请，该药物针对儿童肉瘤[105] 业务线表现（技术平台） - 公司专有技术Quatramer平台可将药物半衰期延长并靶向递送至肿瘤微环境[102] - 公司TridentAI平台通过人工智能识别合成致死敏感性生物标志物[105] 管理层讨论和指引 - 公司董事会授权回购最多100万美元的普通股[154] - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案提供的延长过渡期来遵守新会计准则[161][162] - 公司将继续保持新兴成长公司身份，直到满足特定条件之一，例如年总收入达到10.7亿美元或更多[163] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[164] 其他财务数据（债务和衍生工具） - 2022年第二季度利息支出归零，因债务在IPO时全部转换为普通股[127] - 赎回价值变动在三季度末增加269,471美元，增幅100.0%，从2021年同期的269,471美元增至2022年6月30日的0美元[128] - 赎回价值变动在六个月内减少903,744美元，降幅100.0%，从2021年的903,744美元降至2022年的0美元[133] - 公司可转换债务的未摊销债务折扣在IPO时转换为普通股，并计入利息费用[157] - 公司衍生金融工具包括可转换债务中的嵌入式特征，该特征被分拆并单独核算[158] 其他财务数据（股票和期权） - 公司股票期权授予的预期期限为5至7年[153] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值[153] - 公司缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息，因此基于同行公司的历史数据估算预期股票波动率[153] 其他财务数据（会计处理） - 公司递延发行成本包括法律、会计、印刷和申报费用，这些费用从IPO收益中扣除[156]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司目前尚未产生任何营业收入，2022年第一季度与2021年同期收入均为零[110] - 公司净亏损从2021年第一季度的2,250,056美元扩大至2022年第一季度的2,942,404美元，主要受利息费用增加1,443,054美元影响[122] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司研发费用在2022年第一季度同比下降65.6%至307,829美元，主要由于临床前活动费用减少270,092美元及研发团队股票薪酬减少267,738美元[123] - 公司行政管理费用同比增加82.5%至1,043,331美元，主要因保险费用增加313,448美元及咨询费用增加158,675美元[124] - 2022年第一季度利息费用大幅增加至1,591,244美元，主要与可转换债券处理相关[122] - 利息支出从2021年3月的148,190美元增至2022年3月的1,591,244美元，增幅达973.8%[125] 财务数据关键指标变化（现金流） - 2022年3月运营活动现金流出2,006,851美元，其中非现金费用包括债务折扣摊销1,569,003美元[130] - 2022年3月融资活动现金流入13,124,349美元，主要来自IPO股票发行净收益13,645,643美元[131] - 2022年3月运营亏损约135万美元，运营活动现金使用量约201万美元，累计赤字达985万美元[127] 业务线表现（研发管线） - 公司核心候选药物HSB-1216计划在2023年向FDA提交IND申请并启动临床试验，目标针对治疗耐药性实体瘤[97] - 公司另一候选药物HSB-888针对儿童肉瘤，计划在2024年提交IND申请[103] - COVID-19疫情导致HSB-1216的IND启动研究延迟，但对未来临床试验时间表的影响仍不确定[109] 业务线表现（技术平台） - 公司专有技术平台Quatramer通过靶向肿瘤微环境延长药物半衰期，目前正建立基于该平台的抗癌药物组合[99] - 人工智能平台TridentAI用于识别生物标志物，通过整合公共数据集进行患者分层[100] 融资活动 - 首次公开募股(IPO)净收益约1,300万美元[127] - 可转换票据在IPO时转换为1,225,384股普通股，转换金额约392万美元[134] - 2020年9月发行的交换票据新本金总额537,968美元，包含37.5%原始发行折扣[135] - 2020年10月至2021年12月期间约805,000美元原始票据被展期[137] 其他财务数据 - 赎回价值变动从2021年3月的634,273美元降至2022年3月的0美元，降幅100%[126] - 公司现金余额可能超过FDIC保险限额250,000美元[139]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2021年净亏损2,206,643美元，较2020年亏损2,417,371美元收窄8.7%[480] - 2021年运营亏损约320万美元，累计赤字达690万美元，营运资金依赖关联方可转换本票融资[486] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2021年研发费用为1,842,803美元，较2020年的847,272美元增长117.5%，主要由于临床前活动费用增加512,279美元及研发团队股票薪酬增加406,024美元[481] - 公司2021年总运营费用为3,208,017美元，较2020年的1,808,351美元增长77.3%，其中管理费用增长103.2%至1,365,214美元[480] - 一般及行政费用从2020年的671,879美元增至2021年的1,365,214美元，增长693,335美元（103.2%），主要由于股票补偿费用增加598,665美元[483] - 公司2020年收购Farrington产生289,200美元在研技术获取费用，2021年无此类支出[482] 财务数据关键指标变化（利息和债务相关） - 公司2021年利息支出831,277美元，较2020年增长237.1%，主要与可转换债务相关[480] - 利息费用从2020年的246,534美元增至2021年的831,277美元，增长584,743美元（237.2%），主要与可转换本票发行相关[484] - 赎回价值变动从2020年的362,486美元降至2021年的1,832,651美元，减少2,195,137美元（605.6%），因IPO后重新评估债务持有人公允价值增量[485] - 公司2021年赎回价值变动收益1,832,651美元，而2020年为亏损362,486美元，主要因IPO后票据持有人价值重估[476][480] 业务线表现 - 公司核心产品HSB-1216计划2023年向FDA提交IND申请，目标在2023年启动临床试验，预计2023年底或2024年初公布初步临床数据[451] - 公司另一候选药物HSB-888计划2024年提交IND申请，目前处于IND支持性试验阶段[457] - 公司拥有Quatramer肿瘤靶向平台和TridentAI人工智能平台，用于增强药物递送效率和患者分层[453][454] 融资活动 - 公司2022年1月完成IPO，发行375万股普通股，每股4美元，净融资约1,300万美元[463] - 2022年1月IPO以每股4美元发行375万股，募资总额1,500万美元，净收益约1,300万美元，并转换关联方债务为1,225,384股普通股[487] - 2021年可转换债务约3,920,640美元（含利息）转换为普通股，转换价格为IPO股价的80%或2,500万美元估值孰低[496] - 2020年9月将265,000美元违约原始票据转换为537,968美元新票据，新增201,737美元计入累计赤字[497] - 2020年10月至2021年12月期间，约805,000美元到期票据按原条款展期，其中639,000美元发生在2021年[499] 现金流 - 截至2021年12月31日，经营活动现金流出1,086,244美元，其中净亏损2,206,643美元，非现金支出73,184美元[491] - 融资活动现金流入898,748美元，主要来自可转换本票发行净收益1,078,015美元[492] 公司治理与合规 - 公司选择利用JOBS法案下新兴成长公司可延长的过渡期，延迟采用某些会计准则[511] - 公司将继续利用JOBS法案下的其他豁免，包括减少高管薪酬披露义务和免除审计师对财务报告内部控制的认证要求[511] - 公司作为新兴成长公司的资格将持续至最早达到以下条件之一：(i)被视为大型加速申报公司，(ii)年总收入达到10.7亿美元，(iii)三年内发行超过10亿美元的非可转换债务，或(iv)完成IPO后的第五个财年结束[511] - 作为较小规模报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[512]