公司产品与业务战略 - 公司是临床前生物技术公司，最先进候选产品HSB - 1216是IMCD诱导剂，目标是2023年末或2024年初向FDA提交IND申请，若2024年启动临床研究，预计2025年公布数据[92] - 公司业务战略包括开发HSB - 1216、HSB - 3215、HSB - 1940等候选药物，利用平台开发高价值Quatramer管线，与药企合作开发和商业化Quatramer等[97][98][99][100][101][102] - 2022年11月21日，公司与Minotaur和Taurus达成协议，开发针对PD - 1的Knob Quatrabodies™（HSB - 1940）[105] - ABSI授予公司独家选择权，可许可技术开发HER2和HER3抗体，该选择权2023年9月30日到期，除非双方延长[109] 公司融资情况 - 2023年5月2日，公司完成公开发行，发行530万股普通股，每股0.5美元，净收益约220万美元，承销商有45天选择权可额外购买79.5万股[110] - 公司IPO于2022年1月14日完成，净收益约1300万美元；2023年5月2日完成股票发售，净收益约220万美元[128] 公司收入与费用情况 - 2023年和2022年第一季度公司均未确认收入[112] - 公司已产生HSB - 1216的研发费用，预计随着HSB - 1216、HSB - 3215和HSB - 1940临床试验开展，研发费用将增加[116] - 无法确定候选产品未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否从产品商业化中获得收入[117] - 预计未来随着人员增加，公司的一般及行政费用将增加[120] - 利息收入来自公司现金及现金等价物账户的资金利息[121] - 2023年第一季度研发费用为104.77万美元，较2022年同期的30.78万美元增加73.98万美元，增幅240.3%[123] - 2023年第一季度一般及行政费用为166.67万美元，较2022年同期的104.33万美元增加62.34万美元，增幅59.7%[124] - 2023年第一季度利息费用为6138美元，较2022年同期的159.12万美元减少158.51万美元，降幅100%[125] - 2023年第一季度利息收入为32248美元，较2022年同期的0美元增加32248美元，增幅100%[126] - 2023年第一季度净亏损268.83万美元，较2022年同期的294.24万美元减少25.41万美元[123] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约1810万美元，2023年第一季度经营活动现金支出约290万美元[128] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为346.47万美元，2022年同期为272.83万美元[132] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为52.34万美元，2022年同期为1384.58万美元[132] 公司合规与身份情况 - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》的延期过渡期，财务报表可能与其他公司不可比[147] - 作为“新兴成长公司”，公司打算依赖JOBS法案某些豁免条款[149] - 公司将保持“新兴成长公司”身份直至满足特定条件之一，如年总收入达12.35亿美元等[149] - 公司因是“较小报告公司”无需提供市场风险定量和定性披露信息[150] 公司内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制与程序无效[151] - 已识别的重大缺陷与职责分离设计实施及会计报告知识不足有关[151] - 公司将按季度与会计部门及支持人员审查重大合同以弥补缺陷[152] - 公司将用第三方专家审查重大交易会计处理并提供指导[152] - 2023年第一季度除上述情况外，财务报告内部控制无重大变化[153] 公司法律诉讼情况 - 公司目前无对业务、财务状况或经营成果有重大不利影响的法律诉讼[154] 报告签署情况 - 报告于2023年5月19日由首席执行官和首席财务官签署[158]

公司业务战略与产品研发 - 公司是临床前生物技术公司，目标是2023年下半年向FDA提交HSB - 1216的IND申请并启动临床研究，若获批，预计2024年末或2025年初公布临床数据[380] - 公司业务战略包括开发HSB - 1216、HSB - 3215、HSB - 1940等候选药物，利用Quatramer平台开发高价值产品管线，与药企合作开发和商业化Quatramer等[385][386][387][388][389] - 公司与Minotaur达成研究合作和产品许可协议，与Taurus达成商业许可协议，用于开发针对PD - 1的Knob Quatrabodies™（HSB - 1940）[392] - ABSI授予公司独家选择权，可许可其技术开发针对HER2和HER3的抗体，该选择权2023年3月24日到期，除非双方延长[396] 公司财务状况 - 2022年和2021年公司未实现收入[398] - 公司已产生与HSB - 1216开发相关的研发费用，随着HSB - 1216、HSB - 3215和HSB - 1940临床试验的开展，预计研发费用将增加[401] - 公司无法确定候选产品未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否从产品商业化中获得收入[402] - 预计未来公司的一般及行政费用将随着人员增加而增加，同时还需承担上市公司相关费用[405] - 2022年研发费用为227.8424万美元，较2021年的184.2803万美元增加43.5621万美元，增幅23.6%[409] - 2022年一般及行政费用为460.3514万美元，较2021年的136.5214万美元增加323.83万美元，增幅237.2%[410] - 2022年利息费用为159.1244万美元，较2021年的83.1277万美元增加75.9967万美元，增幅91.4%[411] - 2022年赎回价值变动为0，较2021年的183.2651万美元减少183.2651万美元，降幅100%[412] - 2022年经营活动净现金使用量为655.795万美元，2021年为108.6244万美元[415] - 2022年融资活动提供的净现金为1306.4128万美元，2021年为89.8748万美元[415] - 截至2022年12月31日，公司经营亏损约690万美元，经营活动现金支出约660万美元，累计亏损约1540万美元[413] 公司股权与债务情况 - 公司的衍生金融工具包含可转换债务中的“赎回负债”，可转换债务在首次公开募股时转换为普通股，未摊销的债务折扣计入利息费用[406] - 公司IPO净收益约1300万美元，普通股于2022年1月12日在纳斯达克资本市场开始交易[413] - 2022年1月14日，所有未偿还票据及应计利息转换为122.5384万股公司普通股[422] - 截至2021年12月31日，约80.5万美元原始票据展期，其中约16.6万美元在2020年12月31日前，63.9万美元在2021年1月1日至12月31日期间[423] - 可转换债务工具赎回价值的初始公允价值作为债务折价，按直线法在相关债务期限内摊销，近似利息法[431] - 衍生金融工具按ASC 815准则处理，公司可转换债务中的嵌入式特征需单独核算[432] 公司特殊身份与影响 - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，可利用过渡期延迟采用新会计准则[434] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，如高管薪酬披露、股东投票等[434] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足特定条件，如年收入达12.35亿美元等[434] 外部因素影响 - 全球COVID - 19大流行对公司业务、运营、临床开发时间表和计划的影响程度仍不确定[397]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Commission File Number: 001-41210 (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________to ___________ HILLSTREAM BIOPHARMA, INC. (State or other ...

FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________to ___________ Commission File Number: 001-41210 HILLSTREAM BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 84-2642541 ( ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________to ___________ Commission File Number: 001-41210 HILLSTREAM BIOPHARMA, INC. Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: (Exact Name of ...

FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to _________ Commission file number 001-41210 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 HILLSTREAM BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in charter) | Delaware | 84-2642541 | | --- | --- | | (S ...