– Global Phase 2 clinical trial, VENTURE, to evaluate the efficacy and safety of verekitug administered every 12 or 24 weeks in moderate-to-severe COPD – – Broadens global development program for verekitug into third indication, strengthening pipeline across severe respiratory diseases including chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP), severe asthma, and COPD – – Program updates also include completion of enrollment in Phase 2 clinical trial in severe asthma; top-line data now expected in first qu ...

文章核心观点 - 上游生物公司公布的转化药理学建模数据支持维瑞库图单抗（verekitug）靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）受体的机制，相比靶向TSLP配体的疗法更有效力，有望在多种炎症性疾病中展现差异化优势 [1] 关于TSLP和TSLPR阻断 - TSLP是主要过敏性和炎症性疾病炎症反应的关键驱动因子，阻断TSLP信号已被临床验证为有效治疗策略 [2][5] - TSLP激活是炎症级联反应的早期事件，阻断TSLP受体可让单一疗法影响多种疾病的病理炎症过程 [6][7] 关于维瑞库图单抗 - 维瑞库图单抗是新型重组全人免疫球蛋白G1单克隆抗体，是目前唯一处于临床开发阶段、靶向并抑制TSLP受体的单克隆抗体 [2][8] - 维瑞库图单抗正在两项多国、安慰剂对照、随机2期临床试验中评估，还计划开展慢性阻塞性肺疾病（COPD）的2期临床试验 [8] - 临床前研究中，维瑞库图单抗显示出对TSLP受体的高占有率和对TSLP信号的强效抑制，还能抑制细胞因子产生并完全抑制皮肤过敏反应 [9] - 三项维瑞库图单抗临床试验已完成，该药耐受性良好，无临床显著免疫原性，药代动力学特征可预测且一致，皮下生物利用度高 [10] 建模数据总结 - 采用半机制药代动力学/药效学（PK/PD）模型，使用相同生物和药物参数，结合维瑞库图单抗观察数据和替泽珠单抗（tezepelumab）已发表数据 [6] - PK/PD模型模拟显示，在一系列剂量下，维瑞库图单抗相比替泽珠单抗能更完全、持续地抑制TSLP/TSLPR复合物 [6] - 剂量反应模型模拟表明，对TSLP/TSLPR复合物的强效抑制会使呼出气一氧化氮分数（FeNO）更大幅度降低 [6] - 建模数据显示，维瑞库图单抗使FeNO降低幅度更大，可能是因为TSLP受体表达水平随时间降低、蛋白周转时间较慢 [6] - 这些数据表明，维瑞库图单抗靶向TSLP受体的差异化机制可能带来比靶向TSLP配体更强的效力 [6] 公司情况 - 上游生物是临床阶段生物技术公司，专注开发炎症性疾病疗法，尤其关注严重呼吸系统疾病 [1][11] - 公司正在推进维瑞库图单抗在严重哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2期试验，并启动COPD开发 [11] - 公司医学官期待评估维瑞库图单抗独特机制转化为临床益处的潜力，先关注今年三季度CRSwNP的2期临床数据，再关注2026年上半年严重哮喘的数据 [3]

Upstream Bio (UPB) FY 2025 Conference June 11, 2025 09:20 AM ET Speaker0 Good morning. We'll continue with the next session. I'm Paul Choi, and I cover the biotech sector here at Goldman Sachs. It's my pleasure to have, upstream bio here for our next session. To my left here is Brand Sutherland. And what maybe what we'll do is have Brand kick it off with a bit of an overview of Upstream, maybe a little bit of background on it and sort of what the company's maybe special sauce is. Speaker1 Sure. Well, you, P ...

WALTHAM, Mass., June 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), a clinical- stage company developing treatments for inflammatory diseases, with an initial focus on severe respiratory disorders, today announced an upcoming presentation at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2025 in Glasgow, UK, on Sunday, June 15, 2025. The presentation features translational pharmacology modeling data that supports Thymic Stromal Lymphopoietin (TSLP) receptor targetin ...

A live webcast of the fireside chat will be available under the "Events" tab on the "Investors" page of the Company's website on the day of the event. A replay of the webcast will be posted on the Company's website following the presentation. WALTHAM, Mass., June 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), a clinical- stage company developing treatments for inflammatory diseases, with an initial focus on severe respiratory disorders, today announced that Rand Sutherland, MD, Chief Executi ...

About Upstream Bio Upstream Bio is a clinical-stage biotechnology company developing treatments for inflammatory diseases, with an initial focus on severe respiratory disorders. The Company is developing verekitug, the only known antagonist currently in clinical development that targets the receptor for thymic stromal lymphopoietin, a cytokine which is a clinically validated driver of inflammatory response positioned upstream of multiple signaling cascades that affect a variety of immune mediated diseases. ...

融资与资金状况 - 截至2025年3月31日，公司从可赎回可转换优先股发行和销售中获得总收益4亿美元，2024年10月IPO净收益2.688亿美元[114] - 公司预计现有资金可支持运营至2027年，但未来仍需额外融资[115,119] - 截至2025年3月31日，公司通过发行可赎回可转换优先股获得4亿美元毛收入，通过首次公开募股获得2.688亿美元净收入，拥有现金等资产4.314亿美元[156] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营费用和资本支出至2027年[165] - 2024年第一季度融资活动提供净现金0.094亿美元，主要来自B系列优先股部分净收益[162] 财务亏损与现金流 - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为2730万美元和1090万美元，截至2025年3月31日累计亏损2.181亿美元，现金及等价物和短期投资为4.314亿美元[115] - 2025年第一季度经营活动使用现金4120万美元，主要因净亏损2730万美元、经营资产和负债变动1500万美元等，部分被非现金股票薪酬费用260万美元抵消[157][158] - 2024年第一季度经营活动使用现金1760万美元，主要因净亏损1090万美元、经营资产和负债变动390万美元等，部分被非现金股票薪酬费用60万美元抵消[157][159] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2.134亿美元，包括2.661亿美元短期投资购买，扣除0.527亿美元到期短期投资[161] - 2024年第一季度投资活动提供净现金0.139亿美元，包括0.234亿美元短期投资购买，扣除0.373亿美元到期短期投资[161] 临床试验进展 - 2025年1月公司完成CRSwNP 2期临床试验入组，预计2025年第三季度公布数据，2026年上半年公布严重哮喘2期试验数据，2025年年中开始COPD项目首位患者给药[113] 特许权使用费与费用支付 - 公司需向Regeneron支付中个位数百分比的全球净销售特许权使用费[126] - 公司与Lonza的协议规定，需支付中六位数的年费和低于1%至低个位数百分比的净销售特许权使用费，2024年支付0.5百万美元，2025年第一季度应付账款中有0.5百万美元[130] - 公司需向Regeneron支付中个位数百分比的全球净销售特许权使用费[168] - 公司需向Lonza支付中六位数年费和低于1%至低个位数百分比的净销售特许权使用费[171] - 2024年公司向Lonza支付0.05亿美元年费，2025年第一季度应付账款中包含0.05亿美元年费[174] - 2024年9月开始的三年办公室租赁，首年租金约0.07亿美元，后两年约0.08亿美元[175] 合作收入情况 - 2025年第一季度公司从Maruho获得0.6百万美元付款，2024年同期无付款[129] - 公司所有合作收入均来自Maruho许可协议，预计短期内不会有产品销售收入[131] - 2025年和2024年第一季度合作收入均为60万美元，主要与Maruho许可协议下严重哮喘患者的2期临床试验工作有关[146][147] 费用变化情况 - 公司预计随着verekitug临床试验推进，研发费用将增加[133] - 2025年第一季度研发费用为2580万美元，较2024年第一季度的1170万美元增加1410万美元，主要因vere kitug项目费用增加1080万美元和未分配研发费用增加330万美元[146][148] - 2025年第一季度一般及行政费用为680万美元，较2024年第一季度的400万美元增加280万美元，主要因人员费用增加190万美元、专业费用增加40万美元和其他费用增加60万美元[146][153] - 2024年第一季度公司记录了290万美元的优先股分批行权负债公允价值变动其他收入，2025年第一季度无此项收入，因2024年4月已结算[146][154] - 2025年第一季度利息收入为470万美元，较2024年第一季度的130万美元增加340万美元，因货币市场基金等投资余额增加[146][155] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，因人员增加和基础设施扩张，以及作为上市公司运营成本增加[139] 税务相关情况 - 截至2024年12月31日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为3760万美元和4910万美元，联邦研发抵税额为350万美元，州研发抵税额为30万美元[144] 公司身份与准则采用 - 公司作为新兴成长公司选择延长过渡期采用新会计准则[180] - 公司作为较小报告公司，非关联方持有的普通股和非投票普通股市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元[181]

Upstream Bio Reports First Quarter 2025 Financial Results and Accelerates Guidance on All Clinical Programs – Top-line data from Phase 2 clinical trial of verekitug in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps expected in the third quarter of 2025 – – Top-line data from Phase 2 clinical trial of verekitug in patients with severe asthma now expected in the first half of 2026 – – First patient in Phase 2 clinical trial of verekitug in patients with chronic obstructive pulmonary disease to be dose ...

文章核心观点 邀请投资者加入Haggerston BioHealth市场频道获取独家股票提示、参与投资组合或获取投行级金融模型和研究 [1] 分组1：Haggerston BioHealth介绍 - 面向新手和有经验的生物技术投资者 [2] - 提供催化剂、买卖评级、产品销售及预测、综合财务报表、现金流折现分析和逐市场分析 [2] 分组2：Edmund Ingham介绍 - 生物技术顾问，有超5年生物技术、医疗保健和制药行业研究经验 [2] - 撰写超1000家公司详细报告，领导Haggerston BioHealth投资小组 [2]

公司收入情况 - 截至2024年12月31日，公司从A系列和B系列可赎回可转换优先股发行和销售中获得总毛收入4亿美元，从与丸红株式会社的研发服务中获得530万美元[586] - 2024年10月公司完成首次公开募股，发行并出售1725万股普通股，每股价格17美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后，净收入2.688亿美元[586] - 2024年和2023年公司从丸红株式会社获得的付款分别为190万美元和270万美元[599] - 2024年和2023年相关方合作收入均为240万美元，2024年主要与严重哮喘2期临床试验工作相关，2023年主要与严重哮喘1期临床试验工作相关[616] - 截至2024年12月31日，公司通过出售优先股获得4亿美元毛收入，首次公开募股获得2.688亿美元净收入，与Maruho的研发安排获得530万美元收入，现金、现金等价物和短期投资为4.705亿美元[626] 公司盈利与亏损情况 - 2024年和2023年公司净亏损分别为6280万美元和2050万美元，截至2024年12月31日累计亏损1.908亿美元，拥有现金、现金等价物和短期投资4.705亿美元[587] 公司资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营费用和资本支出至2027年[587] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资可支持运营费用和资本支出至2027年[638] 公司业务合作费用情况 - 2024年和2023年公司向龙沙集团支付的年度费用分别为50万美元和40万美元[600] - 2024年和2023年，公司未向龙沙支付特许权使用费，分别支付年费50万美元和40万美元[646][647] 公司临床试验进展情况 - 公司完成慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）2期临床试验入组，预计2025年下半年公布该试验的顶线数据[585] - 公司预计2026年下半年公布严重哮喘2期试验的顶线数据，并计划2025年下半年对慢性阻塞性肺疾病（COPD）项目的首位患者给药[585] 公司特许权使用费情况 - 公司需向再生元支付中个位数百分比的特许权使用费，目前尚未支付[596] - 公司需向龙沙集团支付低于1%至低个位数百分比的特许权使用费，目前尚未支付[600] - 公司需向再生元支付中个位数百分比的特许权使用费，目前未支付[641][643] - 公司与龙沙的许可协议需支付特许权使用费和年费，特许权使用费为不到1%至低个位数百分比，年费最高为中六位数[644] 公司税务相关情况 - 截至2024年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为3760万美元和4910万美元，联邦研发抵免额为350万美元，州研发抵免额为30万美元[614] 公司费用变化情况 - 2024年研发费用为6300万美元，较2023年的3180万美元增加3120万美元，主要因Verekitug项目费用增加2380万美元和未分配研发费用增加740万美元[617] - 2024年一般及行政费用为1720万美元，较2023年的1070万美元增加650万美元，主要因人员费用增加450万美元、专业费用增加100万美元和其他费用增加100万美元[622] 公司其他收入情况 - 2024年优先股分批权利负债公允价值变动其他收入为290万美元，2023年为1550万美元[623] - 2024年利息收入为1210万美元，较2023年的420万美元增加790万美元，因货币市场基金、美国国债和美国政府机构债券余额增加[624] 公司现金流量情况 - 2024年经营活动使用现金5920万美元，主要因净亏损6280万美元、优先股分批权利负债公允价值非现金变动290万美元和短期投资溢价非现金摊销及折价增值170万美元[628] - 2024年投资活动使用现金5948.5万美元，2023年为8284.2万美元[627] - 2024年融资活动提供现金4.1891亿美元，2023年为1.2955亿美元[627] - 2023年经营活动使用现金3790万美元，主要因净亏损2050万美元、非现金净收益1310万美元和经营资产与负债变动使用现金430万美元[629] - 2024年投资活动使用现金净额5950万美元，包括短期投资购买2.906亿美元、到期2.316亿美元和购置物业及设备50万美元[631] - 2023年投资活动使用现金净额8280万美元，包括短期投资购买1.29亿美元、到期4630万美元和购置物业及设备10万美元[632] - 2024年融资活动提供现金净额4.189亿美元，包括首次公开募股净收益2.688亿美元、发行B系列优先股净收益1.499亿美元和行使股票期权净收益20万美元[633] - 2023年融资活动提供现金净额1.296亿美元，包括发行A系列优先股收益8000万美元、发行B系列优先股净收益4940万美元和行使股票期权净收益10万美元[634] 公司租赁费用情况 - 2024年9月开始的三年办公室租赁协议，首年租金约70万美元，后两年约80万美元[648] 公司股份支付情况 - 2023年2月业绩条件达成后，基于业绩的股票期权的股份支付仅取决于持续服务至A轮优先股第二次交割的四周年[657] - 2024年3月和4月，公司向现任首席执行官和首席财务官授予了基于业绩条件的奖励，4月业绩条件达成后，基于业绩的股票期权的股份支付仅取决于持续服务至B轮优先股发行的四周年以结算B轮分期权利[657] 公司普通股公允价值确定情况 - 2024年10月IPO前，公司普通股的估计公允价值由董事会根据第三方估值及其他因素确定，IPO后根据普通股的市场报价确定[658] 公司优先股分期权利负债情况 - 公司将A轮和B轮优先股分期权利分类为负债，在发行日按公允价值初始记录，并在每个报告日重新计量至公允价值[659][660] - 2023年2月和2024年4月相关条件满足后，A轮和B轮优先股分期权利负债最后一次重新计量至公允价值[661] - A轮优先股分期权利负债的公允价值使用概率加权预期回报法确定，B轮使用期权定价模型确定[663][664] 公司法规适用情况 - 公司选择不“选择退出”《JOBS法案》的延长过渡期，将在私人公司采用新的或修订的标准时采用[667] 公司报告类型及豁免情况 - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的普通股和无投票权普通股的市值少于7亿美元，且最近一个财年的年收入少于1亿美元[668] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小报告公司，可继续依赖较小报告公司可享有的披露披露要求豁免[668] - 作为较小报告公司，公司无需提供关于风险风险的定量和披露披露信息[669]