HENDERSON, Nev., Jan. 8, 2026 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition" or the "Company"), a multi-national epigenetics company, announced today that it has entered into an amended and restated securities purchase agreement (the "Amended Agreement") with Lind Global Asset Management XII LLC (the "Investor"), an investment fund managed by The Lind Partners, a New York-based institutional fund manager. Under the Amended Agreement, the Company will receive aggregate gross proceeds of ...

Gael Forterre, Chief Commercial Officer, Volition commented: Paves the Way for World's First Feline Liquid Biopsy Test for Cancer Detection 12 HENDERSON, Nev., Jan. 8, 2026 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition"), a multi-national epigenetics company, announces results from a clinical study demonstrating the high accuracy of its Nu.Q® Vet Feline assay in detecting lymphoma in cats, the most common cancer in the species. At 100% specificity, i.e. no false positives, the assay de ...

业绩总结 - VolitionRx在2024年销售超过120,000个Nu.Q® Vet癌症测试和组件[40] - Nu.Q® Vet测试的准确率为76%，特异性为97%，每个测试成本为35美元，公司获得5至13美元的收入[40] 用户数据与市场潜力 - VolitionRx的非监管动物测试许可市场规模为1.7亿美元，实验室开发筛查/管理市场规模为40亿美元[36] - 预计到2035年，Nu.Q®用于肺癌筛查和疾病管理的测试数量将超过300万[63] 未来展望与战略 - 预计2026年在法国开始进行常规临床使用的直接销售[44] - 预计2026年将与大型液体活检公司进行Nu.Q®癌症的许可讨论[45] - 预计2026年将实现5百万美元的里程碑付款，涉及对猫的使用[60] - 预计2026年将推动CE标记产品在欧洲的销售增长[60] 研发与临床研究 - 荷兰阿姆斯特丹的研究涉及1713名重症监护患者，已发布[69] - 德国SISPCT研究完成，涉及971名重症监护患者，正在进行手稿审查[69] - 法国RHU研究正在进行中，涉及1500名重症监护患者，预计结果将在2025年下半年公布[69] - RECORDS研究的中期分析涉及416名患者，采用生物标志物指导的自适应贝叶斯设计[69] - 美国MD安德森的前瞻性单中心观察研究涉及120名癌症患者，预计在2025年第四季度完成[69] - 另一家美国诊所的研究涉及532名创伤患者和10名对照组，第一阶段已完成，第二阶段正在进行，预计在2026年第一季度完成[69] 知识产权与合作 - VolitionRx的知识产权覆盖至2044年，已获得71项专利[35] - 目前与约10家大型诊断和液体活检公司进行保密许可讨论，预计2026年在常规临床实践中使用[62]

文章核心观点 - 公司（VolitionRx Limited）认为2025年是其转型之年，在人类诊断市场的商业化、科学临床进展及合作伙伴关系方面取得多项关键里程碑，其突破性的Nu.Q®表观遗传学平台正迈向广泛的临床应用[2][4][13] 2025年关键商业里程碑 - 第四季度获得首笔用于肺癌临床认证的Nu.Q® Cancer检测订单，同时Nu.Q® NETs检测被纳入法国一项政府资助（约730万美元）的脓毒症早期检测真实世界干预评估项目[3] - 公司启动人类诊断许可战略，与Werfen签署了抗磷脂综合征（“APS”）协议，并与Hologic签署了联合营销与服务协议，两家合作伙伴均为各自专业领域的全球领导者[5] - 第一季度，公司从销售CE认证的Nu.Q® NETs自动化检测中录得首笔收入，该产品为受监管的临床批准产品[8] - 二月，公司宣布了其专有高通量NETs检测方法的首次商业销售，该方法可实时测量全血中的中性粒细胞胞外陷阱（“NETs”）激活和抑制[8] 科学及临床进展 - 三月，公司与一家领先制药公司签署协议，在一项纵向1/2b期研究中使用Volition的Nu.Q® Discover生物标志物，这是公司检测产品支持的首次由制药公司赞助的人体临床研究[10] - 预印本论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法和用于癌症检测的新生物标志物，实现了超短DNA180倍（18,000%）的富集，这被认为是世界首创的突破[10] - 一项独立的同行评审研究（1713名患者）证明Nu.Q® NETs是具有临床意义的NETosis特异性生物标志物[10] - 七月，公司宣布推出用于床旁定量核小体的突破性侧向流测试，这是首个报道的定量核小体（NETosis标志物）的床旁侧向流测试[10] - 一月，一项大规模研究结果显示，Nu.Q®NETs H3.1生物标志物是脓毒症及脓毒性休克患者28天死亡率和需要肾脏替代治疗（RRT）的独立预测因子[10] - 五月，公司宣布成功在猫体内检测到核小体并发表了同行评审的预分析论文，随后完成了首个检测猫淋巴瘤的临床研究，预计2026年初发布结果，该进展将解锁一笔500万美元的合同里程碑付款[10] 平台技术、知识产权与许可战略 - 公司的目标是获得人类诊断领域广泛的许可协议，预计交易结构多样，可能包含预付款、里程碑付款及未来的经常性收入[7] - 公司进一步强化了知识产权组合，并正与全球约10家领先的诊断和液体活检公司进行许可谈判，预计将在2026年全年宣布更多协议[6] - 公司平台技术已显示出广泛用途，不仅是人类肿瘤诊断的重要部分，还成为犬类癌症检测中销量第一的测试，并正在成为NETs检测和监测领域的领导者[12] 市场机会与合作伙伴 - 公司技术的总可寻址市场（TAM）规模巨大，年度化可达数十亿美元，涵盖多个领域[10] - 通过Nu.Q® Discover业务，公司目前为全球超过20家客户提供服务，包括许多顶级制药和诊断公司[10] - Nu.Q® Vet Cancer Test是全球排名第一的犬类癌症筛查血液检测，已在超过20个国家可用[10] - 目前全球10个国家的超过20家医院正在15种不同的临床用途和适应症中评估公司的Nu.Q® NETs检测[8] 各细分市场总可寻址市场（TAM）规模 - 肺癌筛查与管理：23亿美元[11] - 多癌种早期检测/液体活检：230亿美元[11] - 脓毒症早期检测与管理：28亿美元[11] - 更广泛的NETosis检测（创伤、抗磷脂综合征、化脓性汗腺炎等）：10亿美元[11] - 犬猫癌症筛查：1.28亿美元[11] - 制药伴随诊断：9.91亿美元[11]

文章核心观点 - VolitionRx Limited 宣布其预印本论文可用 该论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法以及用于癌症检测的新生物标志物 有望实现针对多种癌症的准确、低成本检测 [1] - 该技术通过物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 解决了液体活检中背景DNA干扰的经典难题 并可能将测序成本显著降低约99% [2][4][5] - 在一项包含70人的小型训练队列中 该技术对癌症检测表现出100%的敏感性和100%的特异性 结果有待更大规模的独立验证 [7] - 公司认为该技术代表重大的商业机会 年度总可寻址市场约为230亿美元 并正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与推出 [9] 技术突破与原理 - 技术核心是物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 这是一种新型生物标志物类别 为以往DNA分析方法所无法获取 [2] - 通过专注于染色体片段（DNA在血液中实际存在的形式） 公司实现了180倍的富集（18,000%）而现有方法聚焦于从血液中化学提取后的DNA本身 其染色体背景已丢失 [2] - 通过使用抗体分离与转录因子结合的超短DNA片段 该技术在DNA提取前去除了99%的背景DNA 仅对超短转录因子结合DNA进行提取和测序 解决了“大海捞针”问题 [4] - 该超短转录因子结合DNA蕴含大量额外信息 这些信息在其余99%的DNA中无法获得 [4] - 公司现已开发出两种不同的、正在申请专利的技术 可用于从背景血液DNA中分离超短DNA [6] 临床数据与性能 - 在一项初步训练队列中（共70人 包括49名乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者） 通过分析超短转录因子结合DNA 能够检测出所有癌症患者（100%敏感性） 包括早期I期或II期疾病患者 且没有假阳性（100%特异性） [7] 商业前景与战略 - 该科学突破已引起公司内部及潜在许可合作伙伴的极大兴趣 [8] - 这项新技术扩展了公司现有的Nu.Q®产品组合（目前正在商业化的犬类癌症筛查和人类肺癌管理检测） [8] - 公司认为该技术经过进一步开发后可能被广泛使用 正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与尽快推出 [9] - 公司估计该技术的年度总可寻址市场约为230亿美元 [9] 公司背景与业务 - VolitionRx Limited 是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [9] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [10] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [11]

公司核心动态 - VolitionRx Limited 宣布其Nu.Q® NETs H3.1检测被纳入名为“DETECSEPS”的脓毒症早期检测真实世界评估项目 [1] - DETECSEPS联盟在法国健康创新署发起的“挑战预防”提案征集中获胜，作为法国2030计划的一部分，将获得法国政府约630万欧元（约合730万美元）的资助 [1] - 作为行业合作伙伴，Volition将提供唯一的生物标志物，而Revvity旗下的Euroimmun将提供Immunodiagnostic Systems (IDS) i10®自动化分析仪 [1] 项目详情与目标 - DETECSEPS项目旨在通过为感染并有进展为脓毒症风险的患者提出急诊护理路径的根本性改变，显著降低脓毒症的社会经济负担 [3] - 项目计划在真实世界中实施一项创新的早期筛查策略，该策略结合了临床评分（NEWS2）和Volition的Nu.Q® H3.1生物标志物（作为唯一生物标志物） [5] - 项目目标是对护理路径产生积极影响，包括早期出院回家、入住ICU或非ICU病房，以及启动“拯救脓毒症运动”推荐的“3小时集束化治疗”措施 [8] 技术优势与临床价值 - 研究结果显示，H3.1能准确区分脓毒症与非感染性全身炎症，与疾病严重程度高度相关，并对器官衰竭和死亡等结局具有出色的预后效用 [6] - 在ICU入院时测量的H3.1预后能力显著超过现有的严重程度评分，如APACHE II和SOFA评分 [7] - H3.1水平可使用Euroimmun提供的IDS i10®自动化分析仪进行常规测量，结果在一小时内可得，其价值可能增强NEWS 2对最危重患者进行分诊的应用和可靠性 [8] 市场机会与行业背景 - 脓毒症在全球造成沉重的社会、经济和健康负担，2021年全球约有1.66亿病例，导致2140万人死亡 [4] - 脓毒症幸存者中，33%在一年内死亡，40%在出院后90天内再次入院，六分之一的幸存者经历严重的病态，如功能受限 [4] - 全球每年约1.66亿病例的检测机会代表着数十亿美元的总可寻址市场 [11] 合作联盟与机构实力 - DETECSEPS项目由医院大学研究所IHU SEPSIS主导，该研究所汇集了60个研究团队，包括275名研究人员，以及来自AP-HP和里昂市民 Hospices Civils de Lyon 的数家医院，代表94名临床研究员 [12] - 过去五年，IHU的科学界发表了超过6800篇科学出版物并提交了115项专利 [12] - 在DETECSEPS项目中，IHU的两家医院合作伙伴AP-HP和HCL与两家领先的工业合作伙伴（IDS France和Volition）联手推进脓毒症预防 [13] - 欧洲最大的大学医院系统AP-HP每年在其38家医院治疗近800万患者 [17] - 法国第二大大学医院系统HCL在里昂大都会区拥有13家医院，其三个主要急诊站点每年接待超过30万人次就诊 [19][20]

商业里程碑 - VolitionRx Limited 宣布其Nu Q® Cancer检测试剂首次售予欧洲领先的癌症中心Hospices Civils de Lyon 标志着公司在人类癌症领域商业化的重大里程碑 [1][3] 产品与技术 - Nu Q® Cancer检测技术基于表观遗传学 通过测量非小细胞肺癌诊断中的甲基化核小体生物标志物水平 为临床医生提供更明智的治疗决策支持 [2][3] - 该技术能提供有关患者总生存期和无进展生存期的宝贵信息 并关键性地增强对可能受益于根治性护理的患者的识别能力 [2][3] - 研究结果表明 Nu Q® Cancer代表了肺癌患者管理的重要进步 为治疗选择和监测提供了增强精准度的额外工具 [3] 临床合作与证据 - 公司与里昂的团队密切合作数年 开发了强有力的科学和临床证据以支持Nu Q®在癌症患者管理中的应用 [3] - 里昂团队的研究证实 该技术丰富了临床预后 有助于为个体患者确定最合适的治疗路径 支持改善总生存率和提供以患者为中心的护理的努力 [3] - 此次首笔销售旨在完成内部认证流程 为将该检测引入医院网络的癌症管理常规临床实践做准备 [2] 公司背景与使命 - Volition是一家专注于推进表观遗传学科学的多国公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患者结局 [3] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液测试 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症）[4] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为60万美元 同比增长32% [20] - 第三季度运营费用同比下降10% 前三季度运营费用同比下降18% 主要原因是人员成本和研发费用降低 [20] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元 同比下降33% [20] - 第三季度净亏损同比下降8% 前三季度净亏损同比下降20% [20] - 本季度通过注册直接发行获得120万美元 季末后通过公开发行获得约610万美元净收益 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu Q VET癌症检测是全球兽医市场最畅销的肿瘤检测产品 但大规模增长有待集中化实验室自动化平台实现 [46] - Nu Q Discover服务表现超出预期 已拥有数十家客户 Hologic已实现首次销售 [47] - Nu Q NETs检测在欧洲14家医院网络中使用 涉及23种不同NETs相关用途 预计明年开始临床效用研究 [48] - 人类诊断领域收入目前以产品销售为主 未来随着技术大规模应用 授权收入将占主导地位 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是与全球领先的诊断和液体活检公司达成授权协议 利用合作伙伴的装机基础 疾病专业知识和客户覆盖 [10] - 与Werfen签署抗磷脂综合征研究许可和独家商业选择权协议 Werfen将评估Nu Q NETs检测在APS患者管理中的临床效用 [5] - 与Hologic签署Nu Q Discover服务的联合营销协议 Hologic拥有庞大客户群和国际覆盖 将加速该服务收入增长 [9] - 兽医市场战略是通过集中化实验室自动化加速增长 目标是将检测纳入年度宠物健康检查套餐 从而大幅提升销量 [23] - 公司拥有突破性的CAPTCHA seq液体活检技术 可富集目标DNA 180倍 去除超过995%的背景DNA 目前正与第三方进行积极讨论 [15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症和败血症诊断的总可寻址市场合计约为每年250亿美元 为公司和合作伙伴提供巨大的收入机会 [25] - 未来几个季度对公司而言将是变革性的 重点在于执行授权协议 [26] - 当前资本市场环境严峻 公司需要在控制开支和推进产品商业化之间取得平衡 [57] - 随着与Werfen和Hologic等大型公司达成协议 公司在与其他潜在合作伙伴的谈判中信誉度和记录得到提升 预计将签署更多协议 [39] 其他重要信息 - 抗磷脂综合征是一种复杂的自身免疫系统疾病 全球约400万人受影响 诊断和监测的总可寻址市场约为每年8500万美元 [6][8] - 在法国 使用Nu Q H3K27三甲基检测进行肺癌患者管理的结果持续优异 预计不久将在法国一组医院引入临床实践 [19] - 公司预计在未来几个季度内 在所有产品支柱领域都有经过同行评审的出版物发表 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题 抗磷脂综合征市场的规模以及与其他潜在NETs应用的比较 - APS影响约400万人 TAM约为8500万至9000万美元每年 是一个良好的起点 但NETs更大的市场是败血症和急性肾损伤等 Revvity正在欧洲销售检测并分析APS之外的21种用途 [27][28] 问题 Werfen和Hologic合作对第三季度收入的贡献以及对2026年收入趋势的影响 - Werfen合作尚未产生收入 目前处于临床样本验证阶段 预计未来关系会扩大 Hologic已实现首次销售 收入将体现在本季度 两项合作都对增长至关重要 并且促进了与其他潜在合作伙伴的谈判 [32][34][35][36] 问题 正在进行的合作讨论中预计2026年能达成多少协议 - 难以预测具体时间 但公司非常有信心在2026年达成更多协议 因为NETs检测是唯一测量NETs的方法 在肿瘤学领域的基础平台也表现强劲 CAPTCHA seq技术是液体活检领域的重大突破 正在吸引大量兴趣 [37][38][39] 问题 第三季度产品收入的构成以及未来是否会按产品线细分收入 - 收入仍然波动较大 难以预测 所有产品支柱在本季度都取得进展 预计全年都会增长 但目前不会单独披露各支柱收入 未来当某个支柱实现显著增长时会考虑细分报告 [45][51] - 短期收入以产品销售为主 长期目标是授权收入占主导 因为大规模应用将通过合作伙伴进行 公司通过产品销售证明概念和产品有效性 [53] 问题 费用削减计划是否已经结束 当前水平是否为基线 - 费用削减取得进展 但由于比较基准变高 未来改善幅度可能不会像今年这样显著 公司需要在控制开支和交付成果之间取得平衡 当前公司价值更依赖于达成协议和授权安排而非成本削减 [55][56][57] 问题 近期会议上是否有肺癌研究的新初步结果 - 没有新信息 但预计12月芝加哥会议和今年晚些时候或明年初法国里昂会有新数据呈现 公司的基础平台进展顺利 预计不久将首次在人类临床中常规使用 [60] 问题 与Werfen和Hologic的协议中是否有预付款 - Werfen协议包含预付款和持续付款 Hologic是联合营销协议 没有预付款 但已产生首次销售并将贡献收入 [66] 问题 猫科动物癌症检测里程碑付款的时间点 - 里程碑触发条件是论文发表 之后根据协议条款支付付款 研究即将完成 希望尽快完成论文发表并获得付款 [68][69][71] 问题 A类认股权证的里程碑条件是否已达成 - 尚未达成 触发条件是累计里程碑付款达到一定金额 目前尚未达到该门槛 [76]

收入表现 - 2025年第三季度总收入为62.73万美元，较2024年同期的47.45万美元增长32%[25] - 2025年第三季度产品收入为53.84万美元，较2024年同期的40.61万美元增长33%[25] - 2025年第三季度产品收入为53.8万美元，较2024年同期的40.6万美元增长13.2万美元（33%）[185] - 2025年第三季度总收入为62.7万美元，较2024年同期的47.5万美元增长15.3万美元（32%）[185] - 公司总营收增长23%至128.0百万美元，其中服务收入飙升超过100%至36.6百万美元，产品收入微增3%至91.4百万美元[196][197] - 补助收入大幅增长超过100%至42.9万美元[196] 净亏损 - 2025年前九个月净亏损为1720.05万美元，较2024年同期的2140.08万美元亏损收窄20%[25] - 2025年第三季度净亏损为540.98万美元，较2024年同期的586.86万美元亏损收窄8%[25] - 2025年前九个月净亏损为1720万美元，相比2024年同期的2140.1万美元亏损有所收窄[32] - 2025年第三季度净亏损为586.9万美元，2024年同期为747.2万美元[30] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为1720万美元，经营活动所用现金流量为1420万美元[46] - 2025年第三季度净亏损为541.0万美元，较2024年同期的586.9万美元减少45.9万美元（8%）[185] - 公司净亏损收窄20%至1720.0百万美元，主要得益于临床试验活动减少和人员成本降低[196][207] 研发费用 - 2025年前九个月研发费用为761.32万美元，较2024年同期的1181.91万美元下降36%[25] - 2025年第三季度研发费用为228.6万美元，较2024年同期的347.4万美元减少118.8万美元（34%）[185][188] - 总运营费用下降18%至1820.0百万美元，其中研发费用大幅减少36%至76.1百万美元[196][198][199] - 研发费用减少主要因临床研究完成后相关活动减少，全职员工人数减少12人至47人[199] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为248.4万美元，较2024年同期的181.6万美元增加66.8万美元（37%）[185][190] - 一般及行政费用增长21%至76.7百万美元，主要由于股权激励费用增加85.2万美元及法律专业费用增加[196][202][203] 销售及营销费用 - 销售及营销费用下降29%至29.2百万美元，因人员费用和直接营销费用减少，全职员工人数减少6人至11人[196][204][205] 其他费用与收入 - 其他费用增加78%至28.0万美元，主要受债务折扣摊销和利息支出影响，部分被衍生负债公允价值变动收益抵消[196][206] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1419.1万美元，相比2024年同期的2046.2万美元有所改善[32] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额为1100万美元，较2024年同期的640万美元增长72%[177] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为1420万美元，较2024年同期的2060万美元减少640万美元（约31%）[175] 现金及等价物 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的326.44万美元大幅减少至2025年9月30日的19.94万美元，降幅达94%[21] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物余额为19.9万美元，较期初的326.4万美元大幅减少306.5万美元[33] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为20万美元，累计赤字为2.466亿美元[46] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为20万美元[174] 融资活动 - 2025年前九个月通过发行普通股净筹资445.5万美元，通过发行可转换票据和认股权证净筹资577.4万美元[33] - 2025年3月注册直接发行净筹资230万美元，发行2,363,636股内幕股和1,739,087股认股权证投资者股，每股价格0.55美元[68] - 2025年8月注册直接发行净筹资121万美元，发行156,250股内幕股和1,734,375股认股权证投资者股，每股价格0.64美元[69] - 2025年9月私募配售净筹资30万美元，发行483,870股普通股及认股权证，每股价格0.62美元[70][71] - 2024年8月注册直接发行净筹资640万美元，发行9,170,000股普通股及多种认股权证[72] - 2024年12月注册直接发行净筹资190万美元，发行445,648股内幕股和2,857,389股认股权证投资者股，每股价格0.5722美元[73] - 2025年ATM发行协议下（截至2025年9月30日）通过出售1,386,223股普通股净筹资约880,862美元[75] - 2022年股权分销协议下（截至2025年9月30日）累计净筹资约240万美元，共出售1,945,838股普通股[78] - 2025年5月与Lind Global达成融资协议，发行750万美元高级担保可转换本票及13,020,834份认股权证，净现金收益约580万美元[81] - 2025年10月10日，公司完成承销公开发行，以每股0.52美元的合并公开发行价格发行11,550,000股普通股及认股权证，净收益约540万美元[152][159] - 承销商部分行使超额配售权后，公司于2025年11月7日获得额外净收益582,426美元[159] 股权激励与薪酬费用 - 2025年前九个月基于股票的补偿费用为187.3万美元[32] - 2025年前九个月，与受限股单位相关的股权激励费用为1,769,014美元，较2024年同期的937,567美元增长88.7%[101] - 2025年前九个月，根据2024计划新授予的受限股单位共计3,547,678股，相关股权激励费用为1,980,571美元[105] - 截至2025年9月30日，公司已确认与基于绩效的奖励相关的总薪酬费用为1,522,980美元，其中479,001美元与将于2025年归属的限制性股票单位有关[143] - 截至2025年9月30日，公司已确认总薪酬费用为606,864美元，与2023年授予的限制性股票单位相关的未确认薪酬费用为65,511美元[144] - 截至2025年9月30日，公司已确认与2025年授予的限制性股票单位相关的总薪酬费用为484,380美元，未确认薪酬费用为979,980美元[147] - 2025年前九个月授予的705,258份RSUs预计将产生469,167美元薪酬费用[94] 资产与设备 - 公司财产和设备净值为424.3万美元，较2024年底的442.9万美元有所下降[51] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了73.5万美元的折旧费用[51] - 公司无形资产净值为30.1万美元，主要为专利[53] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了1.7864万美元的摊销费用[53] - 2025年前九个月折旧和摊销费用为75.3万美元[32] 负债与租赁 - 截至2025年9月30日，融资租赁负债现值为385,570美元，未来最低租赁付款总额为418,077美元[112] - 截至2025年9月30日，使用权资产为572,289美元，经营租赁负债总额为605,855美元，加权平均剩余租赁期为43个月[113] - 截至2025年9月30日，公司长期债务总额为6,479,333美元，未来五年内需支付的剩余本金总额为7,751,342美元[117] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债总额为605,855美元，未来五年内支付额分别为2025年67,977美元、2026年274,658美元、2027年192,990美元、2028年89,597美元、2029年14,049美元[115] - 截至2025年9月30日，与董事及高管保险单相关的贷款协议本金余额应付为64,993美元，该协议固定利率为7.82%，于2025年11月到期[140] 承诺与或有事项 - 截至2025年9月30日，应付补助金总额为511,617美元，未来支付额分别为2025年69,123美元、2026年47,957美元、2027年53,242美元、2028年89,934美元、2029年58,527美元，五年后为192,834美元[116] - 截至2025年9月30日，未来研究和合作承诺待支付总额为1,368,809美元，所有款项均在2025年剩余时间内到期[137] - 截至2025年9月30日，公司总合同付款义务约为1822.0万美元，其中302.8万美元在2025年剩余期间到期[180] 股本与每股数据 - 2025年前九个月加权平均流通股数增至1.02亿股，2024年同期为8416.56万股[26] - 2025年第三季度每股基本及摊薄亏损为0.05美元，2024年同期为0.07美元[26] - 截至2025年9月30日，公司已发行普通股为1.096亿股，较2024年底的9610万股有所增加[57] - 截至2025年9月30日，有5831万股潜在普通股等价物因具有反稀释作用被排除在稀释每股收益计算之外[39] 认股权证与期权 - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证为47,963,112份，加权平均行权价为0.659美元[80] - 截至2025年9月30日，普通股认股权证数量为47,963,112份，加权平均剩余合约期限为6.01年[83] - 认股权证若全部行权可为公司带来31,622,708美元收益[84] - 截至2025年9月30日，未行权认股权证总内在价值为3,195,290美元[84] - 截至2025年9月30日，期权数量为4,056,535份，加权平均行权价为3.87美元[86] - 期权若全部行权可为公司带来15,704,951美元收益[89] - 认股权证行权价为每股0.60美元，可立即行权，有效期为发行结束日起五年[154] - 公司向承销商发行了可购买总计929,775股普通股的认股权证，行权价为每股0.63美元[157] 限制性股票单位 - 截至2025年9月30日，限制性股票单位数量为2,268,391份，加权平均授予日公允价值为每股0.7776美元[93] - 截至2025年9月30日，根据2015计划发行的已发行流通受限股单位总计2,268,391股，加权平均剩余合同期限为0.46年[101] - 截至2025年9月30日，根据2024计划发行的已发行流通受限股单位总计4,023,278股，加权平均剩余合同期限为1.71年[103] - 截至2025年9月30日，与未归属受限股单位相关的剩余未确认薪酬成本为1,658,309美元[101] - 2025年前九个月，根据2015计划授予的受限股单位中，有274,689股被扣留用于缴税，占同期归属总数1,703,189股的16.1%[96] - 2025年前九个月，根据2015计划取消的受限股单位共计125,994股[99][100] - 2025年前九个月，根据2024计划取消的受限股单位共计299,400股[107] - 2025年3月17日，公司批准授予2,868,000股普通股的限制性股票单位，这些限制性股票单位将分三期归属[146] 可转换票据 - 公司于2025年5月15日发行了本金为7,500,000美元的无息可转换票据（Lind Note），需自发行日起6个月后分18个月等额偿还[119][120] - 截至2025年9月30日，可转换票据应付的未来最低本金支付额为：2025年剩余833,334美元，2026年5,000,000美元，2027年1,666,666美元，总计7,500,000美元[128] - 可转换票据（Lind Note）的嵌入式衍生负债初始公允价值使用蒙特卡洛模型评估，假设包括99.99%的预期波动率和42.95%的贴现率[125][126] 股东权益 - 股东权益赤字从2024年12月31日的2610.77万美元扩大至2025年9月30日的3594.96万美元[23] 股权计划 - 截至2025年9月30日，2015年计划下授权发行普通股9,700,000股，剩余0股可供未来发行[88] - 截至2025年9月30日，2024年计划下授权发行普通股7,500,000股，剩余3,251,722股可供未来发行[88] 业务合作与协议 - 2022年3月28日，公司与Heska签订主许可协议，获得1000万美元预付款，并基于里程碑达成获得1300万美元，另有最高500万美元待达成[168] - 2022年10月，公司与IDEXX实验室签订许可和供应协议，IDEXX于2023年1月推出IDEXX Nu.Q®犬癌检测[169] 持续经营能力 - 公司审计师在其报告中包含关于持续经营能力的重大疑虑段落[183] - 公司运营仍处于商业化过渡阶段，持续经营能力存在重大疑问，依赖外部融资[208] - 公司可能通过发行债务或股权证券寻求额外资本，但融资可能无法按有利条款获得[211] 会计准则 - 公司采纳了ASU 2023-05会计准则，但对其财务报表未产生重大影响[40] 衍生金融工具 - 截至2025年9月30日，衍生负债公允价值为31.9万美元，认股权负债公允价值为11.3万美元[37] - Lind认股权证的公允价值为3,941,059美元，其中1,998,869美元计入额外实收资本[82]

公司业务进展 - 2025年公司重点是将突破性的Nu.Q®平台在人类诊断市场商业化 [2] - 本季度签署两项重要人类诊断协议：与Werfen就抗磷脂综合征（"APS"）达成的研发许可和独家商业选择权协议，以及与Hologic达成的共同营销和服务协议 [2] - 合作方Werfen和Hologic均为价值数十亿美元（multi-billion dollar）的公司，并在各自专业领域是全球领导者 [3] - 公司目前正与约10家全球领先的诊断和液体活检公司进行讨论，涉及尽职调查、技术转移、临床样本评估、条款清单和合同谈判等多个阶段 [4] - 目标是在人类诊断领域达成一系列许可协议，复制其在兽医市场的成功策略，交易结构多样，可能包括预付款、里程碑付款和未来经常性收入 [6] 技术与研发进展 - Nu.Q®技术在癌症和脓毒症等关键领域显示出广泛的适用性，并作为表观遗传药物开发的生物标志物 [5] - 公司在Capture-Seq™技术方面取得突破，该技术能够浓缩染色质片段和肿瘤DNA，在液体活检领域具有巨大潜力 [5] - 近几个月在多项学术发表方面取得显著进展，预计未来几个季度所有核心领域将有同行评审的出版物发表 [5] - 公司开发的表观遗传学平台旨在为全球数亿人和动物（hundreds of millions）的肿瘤和NETosis检测与监测做出贡献 [6] 财务表现 - 第三季度收入为60万美元（$0.6 million），较去年同期增长32% [8] - 第三季度运营支出同比下降10%，前三季度运营支出同比下降18% [8] - 第三季度净亏损同比下降8%，前三季度净亏损同比下降20% [8] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元（$3.6 million），同比下降33% [8] - 季度结束后，公司通过保密营销公开发行获得净收益约610万美元（$6.1 million），其中包括承销商部分行使超额配售权 [8]