财务业绩及业务更新发布 - 公司于2024年3月25日发布新闻稿，公布截至2023年12月31日的季度和财年财务业绩及业务更新[6] 财报电话会议安排 - 公司确认于2024年3月26日上午8:30（美国东部时间）举行财报电话会议[6] 公司股票信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为VNRX，在NYSE American, LLC上市[2]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度营收16.5万美元，较去年同期增长五倍；前三个季度营收增长185%，达到53.1万美元 [9][10] - 截至季度末，现金及现金等价物约1080万美元，而2022年底为1090万美元 [12] - 本季度经营活动净现金使用约840万美元，包括近100万美元与美国败血症临床试验活动相关的付款 [13] - 本季度总运营费用880万美元，高于2022年第三季度的800万美元，主要因研发支出增加 [14] - 本季度净亏损850万美元，而2022年9月30日止三个月为780万美元 [14] - 公司完成合理化项目，确定年化节省约200万美元，包括减少整体员工数量 [15] - 欧洲资助机构和比利时机构已为公司提供约1900万美元非稀释性资金，后续比利时机构还将提供约600万美元资金 [16][17] - 预计未来两年通过非稀释性或项目融资为主要项目筹集超2500万美元资金 [18] - 预计从Heska Corporation获得1300万美元里程碑付款 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet业务 - 2023年前九个月，Nu.Q兽医癌症测试收入较上年同期增长近五倍，主要因参考试剂盒销售增长 [11][20] - 预计Nu.Q Vet从现在起通过里程碑付款和预期的收入增长实现整体现金流为正 [44] Nu.Q Discover业务 - 2023年前三个季度，Nu.Q Discover营收15.1万美元，较2022年同期增长38% [11] - 预计2024年营收翻倍以上，并于2025年开始盈利 [45] Nu.Q NET业务 - 公司已开始通过非稀释性和/或项目融资为Nu.Q NET筹集高达2500万美元资金的战略 [46] CTCF和Nu.Q癌症技术业务 - 公司计划将CTCF和Nu.Q癌症技术授权给一家或多家大公司，若成功，2024年有望获得持续特许权使用费和重大里程碑付款 [47] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - IDEXX正在扩大Nu.Q测试在美国参考实验室网络的可用性，并计划在2024年扩大国内外营销 [23][56] 英国市场 - Nu.Q兽医癌症测试已在英国推出，公司为两家领先的兽医诊断提供商供货，预计英国市场将带来巨大机会 [21][22] 亚洲市场 - 计划于2024年初与Vita Genomics在台湾推出产品，并预计在2024年初与日本一家领先的兽医诊断提供商合作推出产品 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于到2024年底让每个业务支柱通过产品收入、里程碑付款、授权或其他非稀释性资金实现自给自足 [44] - Nu.Q Vet业务通过与更多合作伙伴合作和现有合作伙伴拓展新市场来实现收入增长 [44] - Nu.Q Discover业务通过签订更多合同来增加收入并实现盈利 [45] - Nu.Q NET业务通过非稀释性和项目融资以及吸引大型企业投资或授权来获得资金 [46] - CTCF和Nu.Q癌症技术业务通过授权给大型公司来获取特许权使用费和里程碑付款 [47] - 公司在癌症检测技术领域取得突破，如Nu.Q NETs在败血症诊断和管理方面的进展以及新型癌症检测方法的开发，有望在行业中占据优势 [28][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境具有挑战性，但公司现有资金和预期近期流入的资金使其能够执行本季度和2024年的计划 [19] - 公司对各业务支柱的进展感到满意，预计未来收入将加速增长 [10][43] - 公司认为其技术将有助于诊断富集、监测患者疾病进展和治疗反应，并有望在全球医疗保健环境中得到应用 [41] 其他重要信息 - 公司在希腊雅典举办了关键意见领袖圆桌会议，聚焦败血症和Nu.Q NETs的潜在作用，该会议得到了世界领先专家的参与和认可 [28] - 公司与美国食品药品监督管理局完成QSub流程，确定了传统510(k)路径的监管途径 [31][32] - 公司在伦敦盖伊和圣托马斯国民保健服务基金会信托基金的一项500名患者的前瞻性研究即将开展 [33] - 公司在ESMO 2023上展示了一种新型癌症检测方法，该方法通过物理分离肿瘤ctDNA片段实现低成本、高效的癌症检测 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Nu.Q Vet在英国市场的两家参考实验室的覆盖范围如何 - 两家实验室（全国实验室和VPG）在英国有广泛覆盖，VPG还渗透到爱尔兰 [54] 问题2: IDEXX的市场策略、营销范围和当前产能情况如何 - IDEXX是一家大型公司，在国内外都有很大影响力 公司与它合作初期在参考实验室遇到一些问题，但现已解决 双方在宣传资料和教育意识方面密切合作，IDEXX计划在2024年扩大国内外业务 [55][56] 问题3: 公司选择在日本和台湾商业化的理由是什么 - 日本有超2200万只猫狗的伴侣动物市场和11000家医院；台湾过去四年伴侣动物市场增长49%，目前有超200万只宠物和1600家兽医医院，这两个市场对公司有很大的扩展潜力 [57] 问题4: 来自Walloon的资金何时到账，如何计入现金流和损益表 - 资金将在下个月到账，全部计入现金流表 公司还预计明年第一季度初从比利时国家层面机构获得更多资金，此前已从比利时获得1900万美元的资助，用于支持公司运营 [59] 问题5: Heska的里程碑付款的时间、金额以及如何计入损益表 - 里程碑付款将在Heska推出产品时发生，类似于之前收到的1000万美元预付款，先计入资产负债表作为递延收入，然后随着未来销售逐步确认为收入 这些资金可作为公司的营运资金 [60][61] 问题6: CTCF研究在第一季度是否仍会有更多数据公布 - 是的，公司正在努力获取更多数据，并对技术进行优化，预计在特定癌症会议上展示数据，第一季度会有相关信息公布 [65] 问题7: 能否提供一些关于测试套件在K9狗主人中引起兴奋和有用性的轶事 - 早期癌症检测是兽医领域的新测试，公司通过参加全球会议向兽医宣传，兽医对癌症筛查测试兴趣浓厚，正在学习如何使用和向客户传达该测试 目前测试使用量大幅增加 [69][71] 问题8: Heska被收购是否会影响里程碑付款，是否可能同时推出筛查和监测测试以获得双重里程碑付款 - Heska被收购并未减缓优化过程，目前接近推出产品 公司目前专注于癌症筛查测试，预计监测应用将在2024年第一季度推出，届时可能获得双重里程碑付款 [72][75] 问题9: 猫用测试的推出时间以及是否会触发500万美元的里程碑付款 - 猫用测试目前处于预分析阶段，2024年初将进行更多临床研究，并在上半年发表相关论文，预计2024年下半年推出癌症筛查测试，届时应会触发Heska的付款 [77] 问题10: 第三季度研发费用低于第一和第二季度的原因是什么 - 第三季度有100万美元与美国败血症试验的DxO研究相关的现金支出，下一季度不会有这笔费用 公司已开始看到合理化项目的节省效果，但业务费用波动较大，预计未来现金消耗会略有下降 [79] 问题11: 在ESMO上看到了台湾大学的临床结果，美国IDN研究的结果预计何时公布 - 公司在人类肿瘤学和转录因子方面的研究都很活跃，台湾大学团队正在撰写临床论文，之后将提交同行评审和发表 公司计划在肺癌方面进行验证项目，但具体市场尚未确定 预计明年初在法国的肺癌治疗中首次临床使用Nu.Q [80][82] 问题12: Nu.Q NETs在美国的预期监管路径是什么，获得FDA批准还需经过哪些步骤 - 公司已确定通过传统510(k)路径获得FDA批准，通常需要约2.5年时间 公司正在寻找资金支持该项目，以避免股权稀释 在欧洲，产品已通过IVDD批准可销售，公司正在进行市场研究以提高临床应用的采纳率，并寻找资助IVDR长期欧洲批准流程的合作伙伴 [85][88]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为10,808,747美元，较2022年12月31日的10,867,050美元略有下降[21] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物期末余额为10808747，2022年同期为16416069[33] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为1080万美元[192] 营收情况 - 2023年前三季度总营收为531,329美元，较2022年同期的186,677美元增长184.63%[24] - 2023年第三季度总营收为165,211美元，2022年同期为32,714美元，增长超100%[201] - 2023年前九个月服务收入93,207美元，2022年同期80,181美元，增长16%[214] - 2023年前九个月特许权收入为0，2022年同期2,911美元，下降100%[214] - 2023年前九个月产品收入438,122美元，2022年同期103,585美元，增长超100%[214] - 2023年前九个月总营收531,329美元，2022年同期186,677美元，增长超100%[214] - 2023年前九个月营收531,329美元，2022年同期186,677美元[215] 运营费用情况 - 2023年前三季度总运营费用为27,778,450美元，较2022年同期的23,956,085美元增长15.95%[24] - 2023年第三季度总运营费用为880万美元，2022年同期为800万美元，增长10%[201] - 2023年前九个月总运营费用2777.845万美元，2022年同期2395.6085万美元，增长16%[214] 运营亏损及净亏损情况 - 2023年前三季度运营亏损为27,247,121美元，较2022年同期的23,769,408美元扩大14.63%[24] - 2023年前三季度净亏损为26,877,374美元，较2022年同期的23,262,281美元扩大15.54%[24] - 截至2023年9月30日的九个月，净亏损为26877374，2022年同期为23262281[32] - 2023年第三季度净亏损为845.3188万美元，2022年同期为781.2271万美元，增长8%[201] - 2023年第三季度公司净亏损约850万美元，2022年同期为780万美元[213] - 2023年前九个月净亏损2687.7374万美元，2022年同期2326.2281万美元，增长16%[214] 普通股发行及流通情况 - 截至2023年9月30日，公司普通股发行及流通股数为78,342,417股，较2022年12月31日的57,873,379股增加35.37%[22] - 截至2023年9月30日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数分别为7834.24万股（2023年9月30日）和5787.34万股（2022年12月31日）[84] 股东权益情况 - 截至2023年9月30日，公司股东权益（赤字）为 - 2,851,309美元，较2022年12月31日的 - 3,126,962美元有所改善[22] 研发费用情况 - 2023年前三季度研发费用为15,007,623美元，较2022年同期的11,202,902美元增长33.96%[24] - 2023年和2022年前九个月，公司研发费用分别为1500万美元和1120万美元[69] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月内，公司折旧费用分别为79.22万美元和62.48万美元[78] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月内，公司摊销费用分别为6.37万美元和6.23万美元[81] - 2023年第三季度研发费用为470万美元，2022年同期为400万美元，增长16%[201] - 2023年前九个月研发费用15,007,623美元，2022年同期11,202,902美元，增长34%[214] 资产情况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为18,040,868美元，较2022年12月31日的18,295,054美元略有下降[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司财产和设备成本分别为907.17万美元和870.59万美元，净账面价值分别为530.48万美元和539.30万美元[78] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司无形资产（专利）成本分别为109.14万美元和110.41万美元，净账面价值分别为4.83万美元和11.05万美元[81] 负债情况 - 截至2023年9月30日，公司总负债为20,892,177美元，较2022年12月31日的21,422,016美元略有下降[22] - 截至2023年9月30日，需偿还的赠款总额为48.2835万美元，其中2023年需偿还5.0349万美元，2024年需偿还2.71万美元等[133] - 截至2023年9月30日，长期债务应付总额为334.4393万美元，其中2023年需偿还46.7217万美元，2024年需偿还119.1157万美元等[140] 2022年特定时间段财务情况 - 2022年3月31日至9月30日，普通股因现金发行净额为3453000，因结算受限股票单位（RSUs）发行数量为270742[30] - 2022年3月31日至9月30日，基于股票的薪酬总计2408410，与基于股票薪酬相关的预扣税支付为200252[30] - 2022年3月31日至9月30日，外汇折算调整为167220，期间净亏损为23292281[30] 现金流量情况 - 截至2023年9月30日的九个月，经营活动使用的净现金为24510735，2022年同期为9474055[33] - 截至2023年9月30日的九个月，投资活动使用的净现金为775027，2022年同期为991430[33] - 截至2023年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为25212215，2022年同期为6012068[33] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为2450万美元，2022年同期为950万美元[193] - 2023年前9个月投资活动净现金使用量为80万美元，2022年同期为100万美元[194] - 2023年前9个月融资活动净现金流入为2520万美元，2022年同期为600万美元[195] 应收账款情况 - 截至2023年9月30日，应收账款余额为34441，坏账准备为0[40] 收入确认及类型情况 - 公司依据ASC 606准则，在客户取得商品或服务控制权时确认收入，收入类型包括特许权使用费、产品销售和服务收入[41] 许可协议情况 - 2022年比利时Volition与Heska签订许可协议，获1000万美元预付款，还有可能获最高1800万美元里程碑付款[48][49] - 截至2023年9月30日，公司就Heska许可协议记录1000万美元递延收入[51] - 公司与Heska签订协议，获1000万美元预付款，有望再获最多1800万美元里程碑付款[187] 潜在普通股等价物情况 - 截至2023年9月30日，9151605份来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因反摊薄效应未纳入摊薄每股净亏损计算[58] 认股权证负债情况 - 截至2023年9月30日，公司认股权证负债公允价值为117115美元，2022年12月31日无认股权证负债[66][67][68] - 2023年6月1日发行的认股权证公允价值在发行日（6月1日）和9月30日分别为36.70万美元和11.71万美元[97] 股票发行及收益情况 - 2023年2月和6月的两次公开发行股票，公司分别获得净收益约800万美元和1760万美元（未扣除发行费用）[94][95] - 2023年前三季度，公司通过出售279,703股普通股，根据2022年股权分配协议筹集约70万美元净收益；截至9月30日，累计筹集约150万美元净收益，出售630,532股普通股[101] 认股权证相关情况 - 截至2023年9月30日，公司流通认股权证为862,500份，加权平均行使价3.05美元；可行使认股权证387,000份，加权平均行使价4.28美元[103] - 2023年前三季度和2022年前三季度，认股权证相关股份支付费用分别为25,447美元和68,852美元；非归属认股权证剩余未确认补偿成本10,365美元，预计0.51年内确认[104] 股票期权相关情况 - 截至2023年9月30日，公司流通股票期权为4,699,569份，加权平均行使价3.87美元；可行使股票期权4,662,889份，加权平均行使价3.88美元[106] - 2023年前三季度和2022年前三季度，股票期权相关股份支付费用分别为287,013美元和1,021,938美元；非归属股票期权剩余未确认补偿成本350美元，预计0.01年内确认[108] - 2023年截至9月30日的九个月内，28.55万份股票期权过期或被取消[89] - 2021年8月和10月授予的股票期权，截至2023年9月30日已确认补偿费用901,059美元，未确认补偿费用350美元[159] 受限股票单位（RSU）相关情况 - 截至2023年9月30日，公司流通受限股票单位（RSU）为3,589,536份，加权平均每股价格1.13美元[112] - 2023年前三季度授予的RSU共1,827,882份，将产生1,499,016美元的RSU补偿费用[113] - 2023年前三季度，RSU归属和结算数量为413,911份，发行股份307,629份，为纳税代扣股份106,282份[115] - 2023年前三季度，RSU取消数量为87,343份[117] - 截至2023年9月30日，已发行和流通的RSU加权平均剩余合同期限为1.62年[118] - 2023年9月30日止九个月，基于股票的RSU薪酬费用为151.1351万美元，2022年同期为131.762万美元，非归属RSU的总未确认薪酬成本为231.6272万美元[121] - 2023年9月批准授予现金奖金，截至2023年9月30日已计提补偿费用603,465美元[163] - 2023年9月批准授予1,569,000个RSUs，2023年9月还批准授予450,000个RSUs[164][165] - 2023年授予的RSUs，截至2023年9月30日已确认总补偿费用5,494美元，未确认补偿费用1,092,806美元[167] - 2023年10月4日377,250个RSUs归属，2,667个RSUs取消；10月13日21,583个RSUs归属；10月20日19,000个RSUs取消；11月1日21,750个RSUs归属[169][170][171][173][174] - 2023年10月19日公司授予450,000个RSUs[172] - 2021年授予的RSUs，截至2023年9月30日已确认补偿费用758,708美元，未确认补偿费用331美元[160] - 2022年授予的RSUs，截至2023年9月30日已确认总补偿费用961,535美元，未确认补偿费用623,561美元[162] 租赁相关情况 - 2016年公司与ING签订资本租赁协议购买比利时房产，金额为112万欧元，隐含利率2.62%，2023年9月30日应付余额为44.1669万美元[122] - 2023年9月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为49.0468万美元和51.8729万美元，九个月现金支付租赁负债19.0825万美元，记录经营租赁费用19.203万美元，加权平均折现率2.63%，加权平均剩余租赁期限24个月[125] - 短期办公室租赁方面，2023年九个月确认成本5.3077万美元，2023年剩余付款1.8415万美元，2024年为3.2376万美元，总经营租赁负债5.0791万美元[

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日季度末，公司现金及现金等价物约为1970万美元，而2022年底为1090万美元，6月公司通过公开发行普通股获得约1760万美元净收益 [7] - 本季度经营活动净现金使用约为730万美元，包含美国临床试验活动相关付款 [8] - 本季度总运营费用为980万美元，2022年第二季度为810万美元，主要因研发支出增加，美国临床试验成本增加120万美元 [9] - 本季度净亏损960万美元，2022年6月30日止3个月为770万美元 [10] - 本季度收入21.6万美元，较去年同期增长五倍，2023年上半年收入36.6万美元，超过2022年全年的30.6万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu. Q Vet Cancer Test - 收入同比增长五倍，得益于与IDEXX和Heska协议下参考试剂盒的销售 [11] Nu. Q Discover - 2023年上半年收入7.3万美元 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过IDEXX将Nu. Q Vet Cancer Test推向美国市场，并计划拓展全球覆盖范围 [23] - 6月向美国FDA提交突破性设备指定请求（BDDR），正与FDA积极讨论，期望确定明确监管审批路径 [24][25] - 推进欧洲Nu. Q NETs卓越中心建设，首篇临床论文已提交同行评审，多篇摘要被欧洲重症监护医学大会接受 [26] - 9月举办首个脓毒症重点关键意见领袖研讨会，提高脓毒症认知，期望展示Nu. Q NETs检测潜力 [27] - 在肺癌研究中，Nu. Q检测与循环DNA分子分析结合提高检测水平，相关临床论文即将发表，多项研究成果将在学术会议展示 [31][32][33] - Nu. Q Discover平台助力药物开发和生物标志物发现，一份肿瘤药物合同进入Ib期，还签署神经母细胞瘤药物开发合同 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Nu. Q技术具有开创性，随着商业化推进，有望扩大技术影响力和潜在市场，对未来发展充满信心 [39] 其他重要信息 - 6月John McKenna加入Volition Veterinary团队，负责推动美国企业整合商的收入 [16] - 本季度教授Wilson Robles关于Nu. Q Vet Cancer Test用于疾病监测的同行评审论文发表，为现有测试开辟新市场 [17] - 7月Dr. Rebecca Timmins加入Volition Veterinary团队担任研究总监 [20] - 公司继续开发产品线，将Nu. Q平台扩展到急诊医学领域，关注NETosis [22] - 下半年通过会议、网络研讨会、数字营销和新闻宣传提高Nu. Q Vet在兽医中的认知度 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 里昂研究的数据是否为肺癌筛查研究的一部分，该研究进展如何 - 海报和论文内容并非筛查研究，而是关于减少不必要活检，筛查项目正在进行，本季度未更新，预计下季度有更多进展，台湾研究进展良好，将在ESMO进行口头报告 [41][42] 问题2: 新的Ib期研究合同是否会产生收入流 - Nu. Q Discover已签署约10份协议，8份正在产生收入，初期收入为数万美元，若进入最后阶段，每份合同收入可达数百万美元，目前收入来自多个合同，且潜在客户数量增加 [43][44] 问题3: 兽医猫科项目的里程碑付款时间线 - 预计今年年底完成猫科动物的预分析，里程碑付款可能更多在2024年上半年而非第一季度，公司强调兽医领域的研究进展 [46][47] 问题4: 与IDEXX实验室的许可和供应协议范围 - 协议仅涉及IDEXX拥有和特定关联的参考实验室，包括美国国内和国际的相关实验室 [49] 问题5: 推出监测声明的流程及使用时间 - 目前正在提高肿瘤学家和兽医对监测应用的认知，希望他们先使用Nu. Q筛查测试，再进行监测，监测声明的使用可能与POC推出时间相关，预计在2023年末至2024年推进 [50][51][52] 问题6: Nu. Q Discover服务线收入增长的原因 - 收入增长较为均衡，来自多个不同合同，目前合同处于早期阶段，希望随着项目进展获得更多收入，进入Ib期的项目尚未计入当前收入 [53][54][56] 问题7: R&D费用增加的原因及新的循环肿瘤DNA项目情况 - R&D费用同比增加的主要原因是DxO临床研究，季度成本增加超100万美元，Nu. Q Capture方面有多项进展，正在确认和申请专利 [57][58]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为19743274美元，较2022年12月31日的10867050美元增长81.68%[19] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1974.3274万美元，2022年同期为1673.0441万美元[32] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约1970万美元[178] 营收情况 - 2023年第二季度，公司总营收为216310美元，较2022年同期的39752美元增长444.15%；上半年总营收为366118美元，较2022年同期的153963美元增长137.79%[22] - 2023年第二季度总营收为216310美元，2022年同期为39752美元，增长超100%[189] - 2023年上半年总收入为366,118美元，2022年同期为153,963美元，增长超100%，主要源于产品销售和服务收入[201][202] 运营亏损情况 - 2023年第二季度，公司运营亏损为9549036美元，较2022年同期的8099475美元增长17.90%；上半年运营亏损为18594066美元，较2022年同期的15776452美元增长17.86%[22] 净亏损情况 - 2023年第二季度，公司净亏损为9551277美元，较2022年同期的7732003美元增长23.53%；上半年净亏损为18424186美元，较2022年同期的15450010美元增长19.25%[22] - 2023年上半年净亏损1842.4186万美元，2022年同期为1545.001万美元[32] - 2023年第二季度净亏损为9551277美元，2022年同期为7732003美元，增长24%[189] - 2023年第二季度净亏损约960万美元，2022年同期为770万美元，主要因临床试验和人员成本增加[200] - 2023年上半年净亏损约1840万美元，2022年同期为1550万美元，增长19%，因临床试验和人员成本增加[201][210] 资产情况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为27560914美元，较2022年12月31日的18295054美元增长50.64%[19] 负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总负债为22442739美元，较2022年12月31日的21422016美元增长4.76%[20] 股东权益情况 - 截至2023年6月30日，公司股东权益（赤字）为5118175美元，较2022年12月31日的 - 3126962美元实现扭亏[20] 累计赤字情况 - 截至2023年6月30日，公司累计赤字为185507956美元，较2022年12月31日的167257429美元增加10.91%[20] 研发费用情况 - 2023年上半年，公司研发费用为10356965美元，较2022年同期的6869376美元增长50.77%[22] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，公司研发费用分别为1040万美元和690万美元[67] - 2023年第二季度研发费用增至550万美元，2022年同期为330万美元，增长66%[189] - 2023年上半年研发费用增至1040万美元，2022年同期为690万美元，增长51%，全职人员增加12人至69人[201][204] 普通股发行情况 - 2023年上半年，公司普通股发行数量为20263093股，其中为现金发行（扣除发行成本）14950000股，为结算受限股票单位发行74598股[27] - 2023年2月17日，公司公开发行494.5万股普通股，净收益约800万美元；6月1日，公开发行1495万股普通股，净收益约1760万美元[93][94] - 2023年上半年，公司通过2022年股权分配协议出售279,703股普通股，筹集净收益约70万美元；截至6月30日，累计筹集净收益约150万美元[100] 折旧和摊销情况 - 2023年上半年折旧和摊销为56.0313万美元，2022年同期为44.9706万美元[32] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司财产和设备账面净值分别为5455395美元和5393012美元，2023年和2022年截至6月30日的六个月内折旧费用分别为517921美元和407059美元[77] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司无形资产（专利）账面净值分别为67722美元和110505美元，2023年和2022年截至6月30日的六个月内摊销费用分别为42392美元和42647美元[79][81] - 未来五年专利年度估计摊销计划为2023年43050美元、2024年24672美元[82] 基于股票的薪酬情况 - 2023年上半年基于股票的薪酬为128.5831万美元，2022年同期为176.9335万美元[32] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月里，与RSUs相关的股票薪酬费用分别为1,030,143美元和931,498美元，非归属RSUs的总未确认薪酬成本为1,633,852美元[118] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1609.2324万美元，2022年同期为265.495万美元[32] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1610万美元，2022年同期为270万美元[179] 投资活动净现金使用量情况 - 2023年上半年投资活动净现金使用量为50.1986万美元，2022年同期为66.5942万美元[32] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金使用量分别为50万美元和70万美元[180] 融资活动净现金情况 - 2023年上半年融资活动净现金提供量为2548.6973万美元，2022年同期为净使用71.4575万美元[32] - 2023年上半年融资活动净现金流入为2550万美元，2022年同期净现金使用量为70万美元[181] 应收账款情况 - 截至2023年6月30日，应收账款余额为19.6487万美元，坏账准备为0美元[38] Heska许可协议付款情况 - 2022年比利时Volition与Heska签订协议，收到1000万美元预付款，还有可能获得最高1800万美元的里程碑付款[47][48] - 截至2023年6月30日，公司就Heska许可协议收到的不可退还付款记录为1000万美元递延收入[51] - 2022年3月28日，公司与Heska签订协议，获1000万美元预付款，最高可再获1800万美元[173] 潜在普通股等价物情况 - 截至2023年6月30日，7795320份来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外[56] 认股权证负债情况 - 截至2023年6月30日，认股权证负债为337989美元，2022年12月31日无认股权证负债，2023年上半年认股权证负债公允价值变动收益为28971美元[65][66] - 截至2023年6月1日和6月30日，认股权证公允价值分别为366,960美元和337,989美元，相关假设包括无风险利率3.7%、预期波动率71.96%和71.56%等[97][98] 公司金融工具情况 - 公司金融工具主要包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债、债务和认股权证负债，除认股权证负债为二级公允价值计量外，其他为一级[63] 贷款票据分类情况 - 公司将以前期间的贷款票据重新分类为合并现金流量表中的应付账款余额[71] 普通股发行和流通股份情况 - 截至2023年6月30日，公司获授权发行1亿股普通股，已发行和流通的股份为78,136,364股，而2022年12月31日为57,873,379股[85] 股票期权情况 - 2023年上半年，因行使股票期权未发行普通股股份[86] - 2023年上半年，273,067份股票期权到期或被取消[88] - 截至2023年6月30日，公司流通股票期权为4,712,038份，可行使股票期权为4,226,261份[106] - 截至2023年6月30日，公司已确认与2023年归属的股票期权相关的补偿费用85.4055万美元，未确认补偿费用5.1995万美元[155] 受限股票单位（RSU）情况 - 2023年上半年，归属并结算的受限股票单位（RSU）共146,500个，发行股份101,576股，为纳税代扣股份44,924股[91] - 截至2023年6月30日，受限股票单位（RSUs）未偿还数量为2,220,782，加权平均股价为1.67美元[110] - 2023年上半年授予RSUs数量为167,717，产生的RSU补偿费用为280,719美元[111] - 2023年上半年归属并结算的RSUs数量为146,500，发行股份数量为101,576，为纳税代扣股份数量为44,924[114] - 2023年上半年取消的RSUs数量为63,343[115] - 2022年10月授予相关奖励，共发行114.4万份RSUs，2021年8月和10月授予相关奖励，共发行100万份股票期权和50万份RSUs[154] - 截至2023年6月30日，公司已确认与2023年归属的RSUs相关的补偿费用71.8946万美元，未确认补偿费用13.4992万美元[156] - 2023年7月5日，董事会薪酬委员会批准相关公司目标达成，49.05万份RSUs归属，分三年等额归属[158] - 2023年7月28日，14000份此前授予员工的受限股票单位（RSUs）被取消[162] - 2023年8月3日，208809份RSUs归属，发行167809股普通股，41000股用于扣税[162] 资本租赁协议情况 - 2016年公司与ING签订资本租赁协议购买比利时房产，金额为112万欧元，隐含利率2.62%，截至2023年6月30日，应付余额为467,223美元[120] 经营租赁情况 - 截至2023年6月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为530,669美元和558,456美元，2023年上半年现金支付租赁负债金额为126,276美元，记录经营租赁费用为127,495美元，加权平均折现率为2.53%，加权平均剩余租赁期限为23个月[123] - 2023年上半年公司确认短期办公空间租赁成本为33,426美元，短期办公租赁剩余年度付款总额为74,072美元[126] 赠款余额情况 - 截至2023年6月30日，公司需偿还的赠款余额总计为470,290美元[131] 贷款协议情况 - 2016年公司与Namur Invest签订7年期贷款协议，金额为44万欧元，固定利率4.85%，截至2023年6月30日，应付本金余额为42,553美元[132] 长期债务情况 - 截至2023年6月30日，公司长期债务应付总额为365.1691万美元，各年还款安排为2023年71.1033万美元、2024年122.8413万美元、2025年78.7万美元、2026年55.9176万美元、2027年30.4115万美元、超过5年45.452万美元[137] 未来研究与合作承诺付款情况 - 截至2023年6月30日，公司未来研究与合作承诺需支付约95.9406万美元，其中2023年支付87.7633万美元，2024 - 2027年支付8.1773万美元[140] 股权协议情况 - 2019年10月25日，公司与TAMU达成协议，TAMU获得Volition Vet 12.5%股权[141] 特许权使用费协议情况 - 截至2023年6月30日，公司根据6%的特许权使用费协议需支付213美元，总最低特许权使用费义务为12.0095万美元[144] A&R主协议付款情况 - 截至2023年6月30日，公司根据A&R主协议需支付42.8669万美元，未来可能需支付最多131.6023万美元[146] 补偿费用计提情况 - 截至2023年6月30日，公司因2023年7月1日指定公司目标已计提补偿费用106.9523万美元[153] 总运营费用情况 - 2023年上半年总运营费用增至1900万美元，2022年同期为1590万美元，增长19%[201

市场机会 - Volition的总可寻址市场（TAM）为700亿美元[4] - Nu.Q®兽医癌症检测的TAM为110亿美元，其中犬类癌症筛查为45亿美元，猫类癌症筛查为47亿美元[10] - Nu.Q® NETs检测的年总可寻址市场为220亿美元，其中医院入院筛查的市场为148亿美元，重症监护病房监测市场为73亿美元[43] 产品与技术 - Nu.Q®兽医癌症检测的特异性为97%，对血管肉瘤的检测率为82%[11] - Volition的产品旨在通过简单、低成本的血液检测来改善癌症的早期检测和监测[11] - Volition的Nu.Q NETs检测在早期脓毒症检测中显示出潜力，符合ISO13485标准[34] 财务状况 - 公司第一季度市场资本为1.231亿美元，52周股价范围为1.31美元至2.82美元[51] - 现金使用情况为每月平均约230万美元，现金储备约为1000万美元[51] 合作与协议 - 与IDEXX Laboratories签署全球供应协议，预计2023年在美国推出，其他国家随后推出[45] - 与Heska签署高达2800万美元的协议，包括1000万美元的预付款和1300万美元的后续付款[45] - 公司通过与全球主要公司合作进行商业化，利用其网络和专业知识[44] 未来展望 - 2023年，Volition预计推出Heska点对点检测，全球范围内的预订已在美国开始[18] - 公司预计2023-2024年将专注于两个关键产品领域，市场总可寻址市场为700亿美元[50] - 目前正在与重症和血栓市场的主要参与者进行Nu.Q® NETs的谈判[46] - 预计2023年第二季度提交BDD申请[42] 研发与发布 - 已发布6篇海报，预计2023年将有更多发布[42] - Volition已获得96项专利，120项专利申请，覆盖40个专利家族[5] 负面信息 - 美国每年因脓毒症造成的经济负担约为620亿美元，预计将增加[27] - 脓毒症的死亡风险每延迟一小时适当抗生素治疗增加7.6%[31] - 每年美国约有600万只狗被诊断为癌症，近50%的10岁以上狗狗将发展为癌症[9]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日季度末，公司现金及现金等价物约为1000万美元，而2022年末为1090万美元 [8] - 2月公司通过公开发行普通股获得约800万美元净收益 预计未来几个月将从Heska Corporation获得1300万美元里程碑付款及来自比利时三个机构的额外资金 [9] - 本季度经营活动净现金使用约为870万美元，反映美国临床试验活动增加 [9] - 本季度总运营费用为920万美元，2022年第一季度为780万美元，主要因研发费用增加，美国临床试验成本增加110万美元 [10] - Nu.Q Vet癌症测试收入增长381%至12.4万美元 2023年第一季度总营收约为15万美元，上年同期为11.4万美元 [11] - 本季度净亏损为890万美元，2022年3月31日止三个月为770万美元，反映美国临床试验活动成本增加 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu.Q Vet癌症测试：通过与IDEXX和Heska的协议销售参考试剂盒，收入增长381%至12.4万美元 [11] - Nu.Q NETs：团队正努力将其推向市场，在美国多个地点进行大规模研究，以确定其在败血症中的临床效用，并支持向FDA突破性设备计划的申请 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国宠物狗约有8400万只，约50%美国家庭每年带狗去兽医处进行健康检查，为Nu.Q Vet癌症测试提供市场机会 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使犬类癌症筛查和监测在全球范围内可及，通过与IDEXX和Heska合作推进Nu.Q Vet商业化 [20] - 继续在全球、区域和地方层面寻求商业合作，确保Nu.Q Vet癌症测试全球分销 开发猫类产品，并将Nu.Q平台扩展到急诊医学领域 [19] - 专注于Nu.Q Vet和Nu.Q NETs以获取收入，同时在表观遗传学领域开展背景工作，保持技术前沿 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于专有Nucleosomics平台可开发的产品范围，其可寻址市场非常大，短期内Nu.Q Vet和Nu.Q NETs机会显著 [12] - 管理层对Nu.Q Vet进展感到满意，认为其有潜力为公司带来可观收入 对Nu.Q NETs也充满信心，认为其是开创性诊断辅助工具 [20][21] 其他重要信息 - 教授Wilson - Robles关于Nu.Q Vet癌症测试用于疾病监测的同行评审论文发表，为现有测试开辟新市场 [17] - 公司举办了关于Nu.Q NETs败血症的网络研讨会，以及赞助GenomeWeb关于EZH2抑制剂的网络研讨会，均获得良好反响 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 兽医实验室医生的订购模式及重复订购趋势 - 公司没有正式数据，但与合作伙伴沟通得知，兽医对测试接受度高，目前业务已覆盖美国45个州 合作伙伴将收集数据用于2023年下半年进一步推广 [27] 问题2: 实验室订购趋势是线性增长还是有波动 - 目前难以预测，预计会有波动 因为测试将在不同时间向不同实验室推出，可能会出现逐步增长 随着Heska下半年开始销售，业务预计在年底和明年大幅增长 [28][29] 问题3: 第一季度研发费用大幅增长的原因及其他商业化进展情况 - 增长主要源于美国临床试验活动，重点是NETs和败血症 欧洲卓越中心相关费用也有小幅增加 预计第二季度支出不会增加，现金流将低于第一季度 [31] - 公司战略是聚焦Nu.Q Vet和Nu.Q NETs获取收入，同时在表观遗传学和人类癌症Capture方面开展背景工作 [32][33] 问题4: 能否提供Heska预售收入更新 - 目前无法提供更新，预计下一季度可以提供 [36] 问题5: IDEXX在美以外的商业化计划及亚洲市场对Nu.Q Vet的关注情况 - IDEXX正在收集数据，计划2023年下半年进入加拿大、英国、欧盟和澳大利亚市场，也在考虑亚洲市场，尤其在日本有较强业务基础 [41] 问题6: SAGE合作伙伴关系的进展及市场接受度 - SAGE合作良好，为公司在亚洲市场提供了切入点 公司目前收到该地区其他参考实验室的大量兴趣和讨论 [42] 问题7: Discover业务的资源投入及长期可行性 - Discover业务是他人使用公司技术 目前公司重点是Nu.Q Vet和Nu.Q NETs的收入，但仍会继续开展Discover业务，未来会有更多合同，但不是当前重点 [43][44]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为10,010,878美元和10,867,050美元[19] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约为1000万美元，其中330万美元存于隔夜货币市场账户[36] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约为1000万美元[160] 营收与亏损情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司总营收分别为149,808美元和114,211美元，同比增长31.17%[22] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司运营亏损分别为9,045,030美元和7,676,977美元，同比扩大17.82%[22] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司净亏损分别为8,872,909美元和7,718,007美元，同比扩大14.96%[22] - 2023年第一季度服务收入5356美元，较2022年同期减少91%；产品收入144452美元，较2022年同期增长超100%；总收入149808美元，较2022年同期增长31%[171] - 截至2023年3月31日的三个月，公司净亏损890万美元，较2022年同期的770万美元增加约120万美元[181] 资产与负债情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为18,043,533美元和18,295,054美元[19] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总负债分别为21,024,678美元和21,422,016美元[20] - 截至2023年3月31日，应收账款余额为118,592美元，坏账准备为零[37] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为540.19万美元和539.30万美元[74] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司无形资产（专利）净值分别为9.08万美元和11.05万美元[76] - 截至2023年3月31日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为6311.18万股[80] - 截至2023年3月31日，公司流通认股权证数量为41.4万份，加权平均行使价格为4.20美元[90] - 截至2023年3月31日，公司期权流通数量为4,716,355份，加权平均行使价格为3.87美元，可行使数量为4,226,261份，加权平均行使价格为3.93美元，若全部行使公司可获收益18,256,566美元[94][95] - 截至2023年3月31日，公司受限股票单位（RSU）流通数量为2,341,233份，加权平均股价为1.74美元，加权平均剩余合同期限为1.57年[98][102] - 截至2023年3月31日，公司认股权证流通数量为414,000份，若全部行使公司可获收益1,737,450美元[93] - 截至2023年3月31日，公司长期债务应付总额为3670185美元，各年还款安排为2023年986465美元、2024年1153075美元、2025年713500美元、2026年486624美元、2027年285276美元，超过5年为452628美元[120] - 截至2023年3月31日，公司未来研究与合作承诺需支付约959406美元，其中2023年支付877633美元，2024 - 2027年支付81773美元[123] - 公司与TAMU协议使TAMU截至2023年3月31日拥有Volition Vet 12.5%股权[124] - 公司与Volition Germany创始人的6%版税协议，截至2023年3月31日，已产生212美元应付账款，总最低版税义务为119595美元[127] - 公司与DXOCRO的A&R Master Agreement预计总花费达420万美元，截至2023年3月31日，已产生143550美元应付账款，未来可能支付2173569美元[129] - 公司2023年2月与First Insurance Funding的贷款协议，截至3月31日，已提取最高额度，本金余额为316673美元[130] - 截至2023年3月31日，公司各项合同付款总计约671.79万美元，其中2023年剩余时间需支付约219.43万美元[167] 现金流情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司经营活动净现金使用分别为8,744,744美元和提供3,610,395美元[30] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司投资活动净现金使用分别为200,592美元和124,648美元[30] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司融资活动净现金提供分别为8,146,762美元和使用254,377美元[30] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为870万美元，2022年同期为提供360万美元[161] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元，2022年同期为10万美元[162] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为810万美元，2022年同期为使用20万美元[164] 每股净亏损情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.15美元和0.14美元[22] 协议收入情况 - 2022年比利时Volition与Heska签订协议获1000万美元预付款，还可能获最高1800万美元里程碑付款[46][47] - 截至2023年3月31日，公司因与Heska的协议记录1000万美元递延收入[50] - 2022年3月28日公司与Heska签订协议，获1000万美元预付款，有望再获最多1800万美元里程碑付款[152] 财务报表编制与核算情况 - 公司编制财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计存在重大差异[32][34] - 公司合并财务报表涵盖公司及其子公司，消除了所有公司间余额和交易[35] - 公司采用ASC 606确认收入，按五步模型进行[38] - 公司根据ASC Topic 842核算租赁，对超过一年的租赁确认使用权资产和租赁负债[52] - 公司财务工具主要包括现金、应付账款等，现金按“Level 1”输入确定公允价值[61] 费用情况 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为490万美元和360万美元[62] - 2023年和2022年第一季度折旧费用分别为25.09万美元和20.24万美元[74] - 2023年和2022年第一季度摊销费用分别为2.11万美元和2.19万美元[76] - 2023年和2022年第一季度，公司股票期权相关的股份支付费用分别为117,034美元和394,053美元，非归属股票期权的剩余未确认补偿成本为170,329美元，预计在0.51年内确认[96] - 2023年和2022年第一季度，公司RSU相关的股份支付费用分别为524,892美元和481,962美元，非归属RSU的剩余未确认补偿成本为1,883,199美元[103] - 2023年和2022年第一季度，公司认股权证相关的股份支付费用分别为14,920美元和39,013美元，非归属认股权证的剩余未确认补偿成本为20,893美元，预计在1.01年内确认[93] - 2023年第一季度研发费用增至490.57万美元，较2022年同期增长37%，全职等效人员增加13人至68人[171][175] - 2023年第一季度管理费用基本持平于260万美元，全职等效人员增加2人至21人[171][177] - 2023年第一季度销售和营销费用为170.75万美元，较2022年同期增长7%[171] - 截至2023年3月31日的三个月，销售和营销费用从160万美元增至170万美元，人员费用增加是主因[179] - 截至2023年3月31日的三个月，人员费用为1219265美元，较2022年同期增加202174美元；股票薪酬为247077美元，较2022年同期减少31986美元；直接营销和专业费用为227985美元，较2022年同期减少62658美元；折旧和摊销为13130美元，较2022年同期增加944美元[180] 租赁情况 - 2016年公司签订的资本租赁，截至2023年3月31日，应付余额为476,894美元，未来最低租赁付款总额为533,602美元，现值为476,894美元[104][106] - 截至2023年3月31日，公司经营租赁使用权资产和负债分别为593,114美元和620,486美元，第一季度现金支付租赁负债62,042美元，记录经营租赁费用62,877美元，加权平均折现率为2.56%，加权平均剩余租赁期限为26个月[107] - 公司经营租赁未来最低付款总额为647,154美元，现值为620,486美元，2023年第一季度短期租赁成本为16,458美元，短期办公室租赁剩余年度付款总额为31,849美元[109] 补偿费用情况 - 截至2023年3月31日，公司因2023年7月1日特定公司目标已计提补偿费用726048美元[136] - 截至2023年3月31日，公司已确认与2023年将归属的期权相关的补偿费用741841美元，未确认费用159569美元[137] - 截至2023年3月31日，公司已确认与2023年将归属的RSUs相关的补偿费用624429美元，未确认费用134992美元[138] RSUs归属与取消情况 - 2023年4 - 5月，公司有多笔RSUs发生归属和取消情况，如4月4日51000个RSUs归属，4月30日23000个RSUs取消等[141][142][143] 其他收入情况 - 截至2023年3月31日的三个月，公司其他收入为172121美元，而2022年同期为其他费用41030美元，增长源于期间获得的赠款收入[180] 持续经营情况 - 公司自成立以来累计亏损1.76亿美元，经营现金流为负且收入微薄，持续经营能力存疑[70] - 公司未实现持续盈利运营，依赖外部融资，管理层认为若无进一步融资，公司持续经营存在重大疑虑[182] 股份回购情况 - 2023年1月5日，公司以每股2.39美元的价格从前首席医疗官手中回购13294股普通股，总成本31772美元，这些股份随后被注销[204] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至2023年3月31日，由于财务报告内部控制存在重大缺陷，披露控制和程序无效[192] - 2022年公司采取了一系列补救措施，2023年打算采取额外措施加强内部控制[194] 法律诉讼与风险评估情况 - 公司未发现针对自身的重大现有或未决法律诉讼[201] - 公司自年度报告以来，对影响业务的风险因素评估无重大变化[202]

市场机会 - 公司专注于表观遗传标记的诊断，预计其可寻址市场总规模为700亿美元[4] - NETosis的市场机会，单独针对脓毒症的总可寻址市场为220亿美元[13] - Nu.Q®兽医癌症测试的市场机会超过15亿美元，整体兽医市场机会为110亿美元[22] 知识产权与合作 - 公司在2022年第四季度开始实现知识产权的货币化，签署了多个全球供应协议[33] - 公司在全球范围内与IDEXX Laboratories签署了全球供应协议，预计2023年在其他国家推出[29] - 预计与Heska的协议可达2800万美元，包括1000万美元的预付款和基于产品推出的最高1800万美元的里程碑[29] 产品研发与监管 - 公司在2023年第一季度启动了针对脓毒症的FDA研究，预计在2023年上半年提交突破性设备计划的申请[16] - 预计2023年将有两个卓越中心投入运营，并与主要凝血市场公司进行许可和供应讨论[17] - Nu.Q®兽医癌症测试的特异性为97%，对血管肉瘤的检测率为82%[25] 财务展望 - 公司在2022年总支出为2400万美元，预计未来的收入机会将达到2.25亿美元[31] - 财报电话会议中未提供具体的财务数据和百分比信息[38] 高管团队 - 高管团队包括首席财务官Terig Hughes，拥有超过25年的国际财务管理经验[39] - 首席运营官Gaetan Michel在项目管理和制造方面有超过15年的经验[40] - 首席执行官Tom Butera在马匹和小动物健康领域拥有超过40年的经验[41] - 首席科学官Jake Micallef在生物技术公司研发和管理方面具有丰富经验[42] - 首席商业官Gael Forterre在投资和快速增长公司扩展方面有广泛经验[43] - 首席市场与传播官Louise Batchelor拥有30年的市场营销和销售经验[44] - 法律顾问Nick Plummer在医疗保健领域有超过25年的企业法律经验[45] - 公司秘书Rodney Rootsaert自2011年起参与公司，拥有超过15年的法律和行政服务经验[46]

财务数据和关键指标变化 - 2022年末现金及现金等价物约为1090万美元 [10][15] - 2022年实现收入超30万美元，较上一年增长240%，主要来自Nu.Q Vet癌症测试销售及Nu.Q Discover项目 [10] - 2022年净亏损3060万美元，上一年为2700万美元，主要因人员成本和销售营销支出增加 [11] - 2022年通过公开发行普通股增加约640万美元净现金，扣除发行费用前 [11] - 2022年获得比利时Namur Invest Capital Risk约150万美元非稀释资金，用于Nu.Q产品组合早期访问计划；还获得比利时Walloon Region 120万美元赠款收入 [12] - 2022年全年经营活动净现金使用量为1530万美元，月均约130万美元；第四季度月均约170万美元 [14] - 2023年2月通过公开发行普通股获得约800万美元净现金，扣除发行费用前 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 2022年与Heska签订大规模许可和供应协议，Heska获得Nu.Q Vet癌症测试在伴侣动物护理点的独家销售权、参考实验室的非独家销售权及潜在商业化更广泛测试菜单的谈判权；公司获得1000万美元预付款，预计2023年上半年获得1300万美元里程碑付款，2024年获得500万美元 [18][19][20] - 2022年与IDEXX签订供应和分销协议，IDEXX可通过全球参考实验室网络销售Nu.Q Vet癌症测试，公司预计从试剂盒销售获得持续收入 [22] - Nu.Q Vet癌症测试已在美国主流大众市场推出，超40个州的兽医已下单 [23] Nu.Q Capture - 2022年在结直肠癌研究中发表相关论文，近期提交关于非霍奇金淋巴瘤的论文供同行评审 [29][30] - 该技术在转录因子领域成功从癌症患者血液样本中分离出肿瘤衍生转录因子 - DNA复合物 [31] Nu.Q Cancer - 参与法国Hospices Civils de Lyon政府支持的前瞻性研究，评估血液生物标志物在肺癌早期检测中的性能 [32] - 与HCL进行肺癌回顾性概念验证研究，结果将在即将召开的会议上公布；完成台湾大学肺癌研究，正在进行分析并预计随后发表 [34] Nu.Q NETs - 2022年5月，Nu.Q NETs产品获得CE认证，可在欧洲27个以上国家临床使用 [34] - 2022年与合作者发表一篇同行评审论文和两篇海报，研究表明Nu.Q NETosis水平在败血症中显著升高，与疾病严重程度SOFA评分相关性良好 [35] - 2022年8月，公司任命DXOCRO开展临床产品开发和FDA监管项目，专注败血症的第一阶段研究已完成，预计今年上半年提交FDA突破性设备计划申请 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司基于Nu.Q平台开发多种产品，认为可寻址市场巨大，将继续推进商业化进程 [17] - 加强知识产权组合和基础设施建设，全球员工超100人，分布在比利时、英国、美国和新加坡 [27] - 采用低资本支出、低运营支出的商业模式，与大型公司合作进行产品商业化 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司转型之年，成功从专注研发转变为拥有商业产品的公司 [6] - 对公司基于Nu.Q平台的商业化前景持积极态度，期待在多个领域取得进展 [38] 其他重要信息 - 公司将于5月11日在纽约证券交易所举办资本市场日活动 [37][87] - 公司无硅谷银行及其他市场银行问题的直接风险敞口 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于1350万美元里程碑付款的支付方式、会计处理及剩余450万美元的到账时间 - 预计收到1300万美元，分两个650万美元的里程碑付款，分别在护理点筛查测试商业发布和首次商业销售监测测试时支付，预计2023年上半年到账 [39] - 会计上初始作为递延收入处理，将与去年收到的1000万美元里程碑付款一起在产品生命周期内分配 [40] - 剩余500万美元预计2024年到账，取决于提供数据或猫产品首次商业销售 [41] 问题2: 早期采用者的特征及推广产品的经验教训 - 目标客户为健康动物的预防性护理项目，主要针对7岁及以上的狗和4岁及以上的30种易感品种狗 [44][45] - 早期使用者主要是综合诊所，反馈和问题主要来自使用该测试进行预防性护理的全科医生 [45] 问题3: 今年的资金消耗情况 - 由于临床试验成本增加，预计资金消耗会有所上升，本季度每月约200 - 250万美元，但全年会被1300万美元的里程碑付款抵消 [47] 问题4: 递延收入的分配时间框架 - 与递延收入相关的合同约为20年，根据会计规则，需预测产品生命周期内的收入并相应分配，具体分配金额会随预测准确性变化 [52] 问题5: 现金余额是否包括递延收入 - 现金余额包括去年3月收到的1000万美元 [55] 问题6: 提交同行评审的论文是否用于监测，以及是否会触发650万美元付款 - 提交的论文是关于疾病进展和缓解监测，约一两个月前提交，目前反馈良好，有望在未来一两个月内获批，获批将触发650万美元付款 [55][56] 问题7: 猫用测试的商业化时间 - 预计2024年开始商业化，目前正在进行验证研究，希望在2023年底至2024年初完成研究，并在2024年上半年发表验证论文 [57] 问题8: 下一个商业化收入来源 - 预计Nu.Q Vet之后，Nu.Q NET将成为下一个收入来源 [58][59] - 若获得FDA突破性设备指定，预计2025年底在美国商业化；若未获得，可能推迟到2026年 [59] - 欧洲方面，今年可能有少量临床或里程碑收入，明年会更显著 [60] 问题9: 护理点兽医Nu.Q测试的预计商业化日期及各方职责 - 目前处于Heska的验证最后阶段，公司对此感到兴奋 [64] 问题10: 与Nu.Q配套使用的辅助测试及商业化机会 - 对于7岁及以上的狗，常规化学检查包括CBC、常规化学指标、BUN、肌酐、肝酶等，Nu.Q Vet癌症测试价格实惠，可融入现有价格体系 [65][66] - 对于4岁及以上的狗，也可将Nu.Q Vet癌症测试纳入健康监测计划，特别是易感品种 [67] 问题11: 猫用产品的商业化合作及策略 - Heska在猫淋巴瘤护理点测试方面拥有独家合作权，公司还将研究其他猫癌症 [69] - 公司专注于生产关键组件、证明产品有效性，由合作伙伴负责销售、检测面板和采血等，以保持低资本支出和低运营支出模式 [70] 问题12: 是否与第三大经销商进行讨论及未来12 - 18个月是否有消息 - 公司正在与多个大型合作伙伴进行积极讨论 [72] 问题13: 扩大生产供应关键组件是否需要投资 - 公司可生产关键组件，如抗体和对照品，对照品在比利时的Silver One工厂大规模生产，正在进行一些小的扩展，费用为数十万美元 [73] - 美国市场的测试板生产由美国团队负责，该团队有能力大幅提高产量，公司也在比利时增加内部产能，预计能够满足需求增长 [73][74] 问题14: NETosis测试的内容及在全科医生办公室的应用 - NETosis是一种生物标志物，可用于识别非癌症疾病，如败血症、血栓形成、胰腺炎、吸入性肺炎和肺炎等 [77] - 对于全科医生，可作为初步生物标志物，帮助判断动物病情严重程度，决定是否送往急诊、住院或回家治疗 [78] - 对于专科和急诊医院，可作为分诊工具，确定动物治疗优先级，并用于监测病情 [79] 问题15: 癌症筛查测试和NETosis测试在生产动物市场的适用性 - NETosis测试在马、牛等生产动物市场有应用潜力，可用于诊断疾病，如子宫炎、乳腺炎、呼吸道疾病等，避免对整个牛群进行治疗 [82] - 在马的运动表现监测方面，NETosis测试也可作为重要指标，判断马的健康状况和是否需要额外治疗 [83]