财务业绩 - 2024年6月30日季度收入为XX百万美元，同比增长XX%[13] - 2024年6月30日季度净亏损为XX百万美元，上年同期净亏损为XX百万美元[13] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为XX百万美元[13] - 公司预计2024年全年收入将达到XX百万美元[13] 新产品和新技术研发 - 公司在体外诊断、癌症检测等新产品和新技术研发方面取得进展[13] - 公司计划在2025年推出新一代产品[13] 市场拓展 - 公司正在积极拓展欧洲和亚洲市场[13] 并购机会 - 公司正在评估潜在的并购机会以加快业务发展[13] 其他 - 公司发布2024年第二季度财务业绩和业务更新[13] - 公司确认将于2024年8月15日上午8:30美东时间举行电话会议[14]

Conference call to discuss financial and operational results scheduled for Thursday, August 15 at 8:30 a.m. U.S. Eastern Time HENDERSON, Nev., Aug. 14, 2024 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition"), a multi-national epigenetics company, today announced financial results and a business update for the second quarter of 2024. Volition management will host a conference call tomorrow, August 15 at 8:30 a.m. U.S. Eastern Time to discuss these results. Conference call details can be fo ...

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited宣布出售普通股和里程碑式认股权证，预计筹集约700万美元，若认股权证全部行使，潜在额外收益约1450万美元，所得款项用于研发等用途 [1][4] 交易详情 - 公司签订协议出售12727273股普通股或普通股等价物及里程碑式认股权证，包括A系列和B系列认股权证，发行价每股0.55美元，预计8月12日左右完成交易 [1] - A系列认股权证行使价每股0.57美元，发行6个月后可行使，有效期为初始行使日期起2年或公司宣布重大协议后60天较早者 [3] - B系列认股权证行使价每股0.57美元，发行6个月后可行使，有效期为初始行使日期起5年或公司宣布产品获FDA首次批准后6个月较早者 [3] 财务情况 - 此次发行公司预计总收益约700万美元，扣除费用前，若认股权证全部现金行使，潜在额外收益约1450万美元，公司将用于研发、临床研究等 [4] 发行相关 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 证券发行依据2021年已提交并生效的S - 3表格上架注册声明，通过招股说明书补充文件和基础招股说明书进行，最终文件将提交SEC [5] 公司介绍 - Volition是跨国公司，专注表观遗传学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命、改善患者和动物健康状况 [7] - 公司通过子公司开发和商业化简单、经济的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和败血症等 [8] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在内华达、伦敦和新加坡设有办事处 [9]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited聘请领先交易咨询公司PharmaVentures Ltd为其肿瘤学产品组合的对外许可提供战略建议和交易支持 [15] 公司合作情况 - PharmaVentures将担任Volition的顾问，帮助其与行业领导者达成Nu.Q® Cancer和Capture-PCR™的许可协议 [1] - Volition首席商务官表示公司前沿的表观遗传学技术有潜力改善癌症患者和其他疾病患者的治疗效果，希望与关键行业参与者达成重大许可协议，让低成本血液检测在全球可用 [10] - PharmaVentures董事总经理称Volition专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命并改善患者预后 [2] 公司业务情况 Volition - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测包括癌症和与NETosis相关疾病（如败血症）在内的一系列疾病，早期诊断和监测有望延长患者生命并提高生活质量 [11] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有办事处 [7] PharmaVentures - 公司是一家知名国际咨询公司，在许可、合作和战略联盟方面经验丰富，拥有专业的交易经验和广泛的人脉网络，能在交易和战略规划各方面支持企业，以深入了解交易结构和成功吸引合作兴趣著称 [6][8] - 公司成立超30年，已为全球公司的超1000个交易相关项目担任顾问，涵盖许可、并购、剥离和合资活动 [12] - 公司服务包括并购、许可、融资支持、战略、估值、定价与市场准入 [18]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日的季度末，公司现金及现金等价物约为1180万美元 [52] - 本季度公司营收约为17万美元，较去年同期增长约15%，其中约75%的收入来自Nu.Q Vet，其余来自Nu.Q Discover [57] - 公司目标是在2025年实现现金流中性，计划通过增加收入、削减成本（年化支出减少1000万美元）、获得政府非稀释性资金和授权里程碑付款来实现 [53][59] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 公司已从Nu.Q Vet测试获得2300万美元收入，其中与Antech签署独家协议获得1000万美元，2023年12月达到里程碑又获得1300万美元 [79] - 目前已有两家大型分销商推出Nu.Q Vet癌症测试，Antech在美欧推出，富士胶片在日本推出，测试价格在35 - 40美元之间 [58][83] Nu.Q NET - 公司正在分析欧洲两个大型回顾性脓毒症队列的数据，涵盖超2500名患者，预计下个月底完成分析 [62] - 美国DXOCRO研究计划在未来几个月结束，法国的前瞻性研究预计招募约1500名患者 [63][64] Capture - PCR - 公司开发的Capture - PCR技术在小型临床试验中检测到多种实体和液体肿瘤，包括早期1期疾病 [73] - 团队计划在6月底前提交首篇论文进行同行评审 [75] 肺癌研究 - 台湾的肺癌研究结合低剂量CT扫描，结果良好，相关成果即将发表，有望纳入台湾筛查计划 [93] - 法国的肺癌研究也进展顺利，相关技术有望在法国临床应用 [93][95] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司商业战略是通过授权协议将知识产权货币化，预计未来12个月获得持续特许权使用费和重要里程碑付款 [48][55] - 公司正在积极申请美国2500万美元和欧洲1800万美元的政府非稀释性资金或项目资金 [48][54] - 公司将精简研发、创新、科学、销售和营销活动，以降低支出和现金消耗 [56] - 宠物癌症筛查市场是新概念，公司产品推广需时间进行教育、转化和规模化，但公司产品价格具有竞争力 [83] - 脓毒症检测市场中，公司认为Nu.Q NET可能是过去30年脓毒症管理的重大突破 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于关键时期，多种技术和产品正在商业化，今年下半年将非常重要和令人兴奋 [44] - 随着Antech和富士推出产品以及现有合作伙伴拓展新领域，预计Nu.Q Vet收入将在下半年增加 [90] - 公司对Nu.Q NET、Capture - PCR和肺癌研究的进展感到兴奋，认为这些技术具有巨大潜力 [69][71][93] 其他重要信息 - 公司董事会成员将在至少6个月内以股权形式收取50%的费用，领导团队将以股权形式收取10% - 50%的工资，首席执行官Cameron Reynolds收取50% [19] - 公司退休执行主席Dr. Martin Faulkes将作为长期股东和导师继续支持公司，公司正在寻找新主席和董事以加强董事会商业敏锐度 [88] 问答环节所有提问和回答 问题1: 兽医对犬类测试的反馈和市场情况如何 - 现有合作伙伴需要时间提升业务量，兽医需要逐个接受教育和学习如何使用产品 [8] - 市场上曾有来自PetDx的高价测试，现已不再销售，公司产品市场路径清晰 [9] - 公司通过与Antech和日本Foods合作获得更多市场渠道，关键意见领袖反馈良好，日本首次使用产品也反馈出色 [10][11] 问题2: Capture - PCR测试是否可用于生物制药研发市场 - 公司Nu.Q平台有多个组织合作，在药物疗效等方面有很多应用，Capture - PCR平台也有广泛潜在用途 [18][25] 问题3: 人类脓毒症研究的时间线和计划 - 两项回顾性研究预计在年底前公布数据，圣托马斯医院的研究将于2025年5、6月完成招募，之后一段时间才会公布数据 [31] - 公司正在进行5项研究，其中2 - 3项应在圣托马斯医院研究之前公布结果 [32] 问题4: Nu.Q Vet在美国、欧洲和日本的推出情况及监测程序 - 监测使用相同测试，是否为非标签使用取决于是否有相关出版物，动物复发时可能每月或每两个月进行1 - 2次测试 [29] - 公司目前专注于筛查，稍后将推出监测功能，预计今年晚些时候或明年年初推出 [30] 问题5: 关于败血症研究中Dr. Retter临床研究的详细信息 - 两项回顾性研究将先发表，预计年底前公布数据，圣托马斯医院的研究招募将在2025年5、6月完成，之后一段时间才会公布数据 [31] 问题6: 成本削减措施的实施时间和完成情况 - 大部分1000万美元的成本削减将在今年剩余时间实现，运营支出的运行率将降低 [36] - 第一季度的节省来自之前宣布的节省措施，主要节省将从本季度开始，持续到年底使运行率降低约1000万美元 [37] - 高管工资转换为股权的措施从本月和下月开始，至少持续6个月 [37] 问题7: 癌症测试是否可放置在宠物美容特许经营店等其他场所 - 目前公司专注于大型兽医参考实验室和即时护理，暂无计划扩展到其他场所，未来扩大规模时可能会考虑 [40]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为1943.49万美元，较2023年12月31日的2795.05万美元下降30.47%[17] - 2024年第一季度，公司总营收为17.15万美元，较2023年同期的14.98万美元增长14.51%[21] - 2024年第一季度，公司净亏损为847.20万美元，较2023年同期的887.29万美元减少4.52%[21] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1177.22万美元，较2023年12月31日的2072.99万美元下降43.21%[17] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为834.24万美元，较2023年同期的874.47万美元减少4.60%[25] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金使用量为7.88万美元，较2023年同期的20.06万美元减少60.62%[26] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金使用量为20.94万美元，而2023年同期为提供814.68万美元[26] - 截至2024年3月31日，公司股东权益赤字为1662.01万美元，较2023年12月31日的871.22万美元增加89.62%[18] - 2024年第一季度，公司普通股加权平均流通股数为8195.67万股，较2023年同期的6017.70万股增加36.20%[21] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.10美元，较2023年同期的0.15美元减少33.33%[21] - 截至2024年3月31日，认股权证负债为145,571美元，较2023年12月31日的126,649美元增加18,922美元[41] - 2024年第一季度，公司净亏损850万美元，经营活动现金流出830万美元[44] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1180万美元，累计亏损2.109亿美元[44] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司折旧费用分别为277,501美元和250,861美元[50] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司摊销费用分别为 - 14,294美元和21,129美元[52] - 2024年第一季度，公司通过出售13,350股普通股，净收益约15,733美元；截至2024年3月31日，累计净收益约150万美元[66] - 2024年第一季度，认股权证、股票期权和RSU的股票薪酬费用分别为5,071美元、0美元和406,149美元[70][74][84] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为830万美元，2023年同期为870万美元[125] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，2023年同期为20万美元[126] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为20万美元，2023年同期融资活动提供净现金810万美元[127] - 2024年第一季度总营收为171,535美元，较2023年同期的149,808美元增长15%[133] - 2024年第一季度总运营费用降至860万美元，2023年同期为920万美元，降幅7%[133][135] - 2024年第一季度研发费用降至460万美元，2023年同期为490万美元，降幅6%[133][136] - 2024年第一季度净亏损为850万美元，较2023年同期的890万美元减少约40万美元，降幅5%[133][143] 资产相关数据 - 截至2024年3月31日，公司财产和设备总值957.1358万美元，净值518.0551万美元[50] - 截至2024年3月31日，公司无形资产总值128.6225万美元，净值21.5133万美元[52] 股权相关数据 - 截至2024年3月31日，公司获授权发行1亿股普通股，已发行及流通股数为82,108,972股[55] - 2024年第一季度，无因行使股票期权而发行的普通股[56] - 2024年第一季度，归属并结算的受限股票单位（RSU）总数为74,799股，实际发行68,169股[59][60] - 2023年6月公司发行认股权证，可购买448,500股普通股，行使价为每股2美元[61] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，认股权证公允价值分别为126,649美元和145,571美元[62] - 2024年3月12日，公司以每股0.97美元的价格向EpiCypher发行129,132股受限普通股[64] - 2022年5月20日，公司与Jefferies签订股权分销协议，最高发行总价2500万美元[65] - 截至2024年3月31日，公司流通认股权证862,500份，加权平均行使价3.05美元[69] - 截至2024年3月31日，公司流通股票期权4,699,569份，加权平均行使价3.87美元[72] - 截至2024年3月31日，公司受限股票单位（RSU）为3,532,280份，加权平均授予日公允价值0.99美元[76] - 非归属RSU的总未确认薪酬成本为1,489,205美元[84] - 2024年4月1日至5月6日，公司根据2022年股权分配协议出售并结算639,316股普通股，获得约515,775美元的净收益[112] - 2024年3月12日，公司向EpiCypher, Inc.私募发行129,132股普通股，视为总购买价约100,000美元[171] - 2024年第一季度未回购任何股权证券[172] 租赁与债务相关数据 - 截至2024年3月31日，融资租赁未来最低租赁付款总额为472,433美元，最低租赁付款现值为427,542美元[86] - 截至2024年3月31日，使用权资产为569,163美元，总经营租赁负债为597,423美元，加权平均剩余租赁期为36个月，加权平均折现率为3.26%；2024年第一季度现金支付租赁负债65,166美元，记录经营租赁费用65,660美元[87] - 截至2024年3月31日，需偿还的赠款总额为468,668美元[91] - 截至2024年3月31日，长期债务应付总额为4,522,512美元[93] 未来承诺与义务相关数据 - 截至2024年3月31日，未来研究和合作承诺待支付总额约为1,344,784美元[99] - 截至2024年3月31日，德州农工大学在Volition Vet拥有12.5%的股权[100] - 截至2024年3月31日，根据与Volition Germany创始人的特许权协议需支付211美元，公司累计最低特许权义务为118,918美元[101] - 截至2024年3月31日，根据与DXOCRO的协议需支付130,883美元，未来可能需支付高达696,920美元[102] - 截至2024年3月31日，公司已确认的总补偿费用为1,184,860美元，未确认的补偿费用为392,093美元[105] 合作协议相关数据 - 公司与Heska签订协议获1000万美元预付款和1300万美元里程碑付款，最高可再获500万美元[121] 内部控制相关数据 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[158] - 公司确定财务报告内部控制存在重大缺陷，包括内部控制政策和程序书面文件不足[160] - 公司管理层已启动措施并计划采取额外措施来补救重大缺陷，主要通过修订精确水平管理审查控制等[161] - 2024年第一季度，除正在进行的财务报告内部控制重大缺陷补救外，内部控制无重大变化[164] 会计准则相关数据 - 2023年11月，FASB发布ASU 2023 - 07，2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后财年的中期生效，公司正在评估影响[153] - 2023年12月，FASB发布ASU 2023 - 09，2025年12月15日后的财年生效，公司正在评估影响[154] 公司运营风险与能力相关数据 - 管理层认为若无进一步融资，公司持续经营能力存在重大疑虑[144] - 公司可能通过出售债务或股权证券获取额外资本，但可能无法按有利条件获得[147] 法律诉讼相关数据 - 公司未发现针对自身的重大现有或待决法律诉讼[169]

报告日期 - 报告日期为2024年5月13日[1] 公司上市信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为VNRX，在NYSE American, LLC上市[2] 财务业绩与业务更新发布 - 公司于2024年5月13日发布新闻稿，公布2024年第一季度财务业绩和业务更新[6] 财报电话会议安排 - 公司确认于2024年5月14日上午8:30（美国东部时间）举行财报电话会议[6]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度公司录得收入24.4万美元，较去年同期增长104% [27] - 2023年全年公司录得收入77.5万美元，较上一年增长153% [28] - 2023年Nu.Q Vet癌症测试全年收入为47.5万美元，同比增长194% [28] - 2023年Nu.Q discover收入为30万美元，较2022年增长107% [28] - 2023年底公司现金及现金等价物约为2070万美元，而2022年底为1090万美元 [29] - 2023年第四季度经营活动产生的净现金约为640万美元，全年经营活动使用的净现金为1810万美元，较上一年的1530万美元有所增加 [29][30] - 2023年第四季度净亏损为880万美元，2022年第四季度为730万美元；2023年全年净亏损为3570万美元，2022年为3060万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet癌症测试业务 - 2023年公司为超过5.8万次测试提供了试剂盒和组件，是上一年的5倍 [31] - 2023年底该测试已在美国、英国、爱尔兰、葡萄牙、新加坡、中国台湾和意大利等地上市 [42] Nu.Q Discover业务 - 2023年实现收入30万美元，目前项目管道价值超过100万美元，预计2024年收入将翻倍以上，并在2025年实现盈利 [28][48] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场方面，富士胶片兽医系统是日本领先的兽医诊断实验室服务提供商，拥有10个实验室，服务于全国超过90%的1.2万家兽医诊所和医院，公司认为日本是一个重要的市场机会 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期望通过非稀释性资金、收入和授权里程碑付款等方式实现盈亏平衡，减少股权稀释 [50] - Nu.Q Vet业务方面，预计现有里程碑付款和预期收入增长将使该业务整体实现现金正流入，同时公司正在开发一系列新产品以推动未来收入增长和获得新的授权及里程碑付款 [67] - Nu.Q NET业务方面，公司已开始通过非稀释性和项目资金为该业务支柱提供资金，目标是获得2500万美元，同时准备吸引大型企业进行授权或直接投资 [68] - 癌症检测技术方面，公司计划将CTCF和Nu.Q癌症技术授权给一家或多家大公司，以获取持续特许权使用费和有意义的里程碑付款 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2023年是公司具有变革性的一年，Nu.Q vet癌症测试的商业化取得了显著进展，预计2024年及以后Nu.Q vet业务将实现良好的收入增长 [84] - 公司在Nu.Q NET和Capture - PCR等项目上取得了重要进展，对未来发展充满信心，希望通过各项业务的推进改善人们的生活质量 [58][84] 其他重要信息 - 公司与多个欧洲资助机构，特别是比利时机构，获得了超过2100万美元的非稀释性资金，包括现金赠款和优惠贷款，第四季度比利时瓦隆地区的机构又承诺提供约550万美元的额外资金 [39] - 公司已完成与美国食品药品监督管理局的Q sub流程，确认可继续遵循传统的510(k)途径 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: IDEXX是否已完成营销启动的标准操作程序和最佳实践，以及每套试剂盒的收入情况 - 更多的销售团队有助于提高产品的知名度和教育市场，让兽医适应这项新技术，每套试剂盒收入10美元 [73] 问题2: 富士胶片在日本市场的准备情况以及猫科动物测试的推出时间和500万美元里程碑付款的时间 - 富士在推出前做了大量工作，组织有序，是日本最大的兽医公司。猫科动物测试正在进行相关工作，有可能在今年或明年上半年获得500万美元的里程碑付款 [74][88] 问题3: 若脓毒症测试获批，何时能实现收入 - 脓毒症测试已显示出巨大潜力，与重症监护死亡率和脓毒症评分密切相关。目前正在进行多项研究，预计今年会有大量数据产出。如果进展顺利，预计未来12个月内可能从转录因子和脓毒症测试方面获得收入 [89][91] 问题4: Capture - PCR技术目前最有前景检测的癌症类型 - 转录因子可指示所有类型的癌症，公司最初将专注于肺癌、结直肠癌和血液癌等较大、较常见的癌症类型 [92] 问题5: 500名患者的研究能否在10月的会议前完成 - 回顾性研究（UMC阿姆斯特丹和德国研究）预计将在10月会议上展示结果，前瞻性研究可能较慢，但希望能有一些中期分析结果 [98][108] 问题6: 公司目前的现金状况、成本情况以及今年的重点 - 去年年底公司银行现金为2070万美元，去年经营活动使用净现金1810万美元，部分成本被1300万美元的许可费抵消。今年成本预计略低于去年，主要是因为去年年底采取了成本节约措施。今年的重点是在人类领域达成下一轮授权协议 [99] 问题7: 能否更好地划分公司的产品和服务类别以及收入流 - Nu.Q Discover去年实现收入30万美元，目前有超过100万美元的项目管道，预计未来一年将实现强劲增长。Vet和Discover业务的毛利率都很高，Vet业务达到规模后可能盈利能力更强，Discover业务因包含服务元素，盈利能力稍弱 [112][113] 问题8: 何时确认递延收入 - 与Heska的许可协议相关的2300万美元付款目前分类为递延收入，预计随着Heska的即时护理或内部诊断测试推出，今年将开始确认部分收入，该协议为期20年 [121] 问题9: 能否确定Discover和Vet业务的相对盈利能力 - 目前难以确定两者的相对盈利能力，但两者毛利率都很高 [113] 问题10: 脓毒症测试的监管途径以及今年和2025年的烧钱率情况 - 公司遵循传统的510(k)监管途径，即证明设备与美国FDA已批准的设备具有实质等效的性能和特性。今年成本预计略低于去年，公司正努力通过授权协议和非稀释性资金实现各业务支柱的自给自足 [130][132] 问题11: 如果兽医业务未来实现正现金流并自给自足，是否会考虑剥离或分拆该业务以资助人类脓毒症试验 - 目前兽医业务去年实现净收入47.5万美元，同比增长194%，预计随着新分销商的加入，今年第二季度开始收入将逐步增长。公司整体战略是通过非稀释性资金和里程碑付款获取资金，目前还未考虑剥离或分拆兽医业务 [134][135]

年报基本信息 - 本年报为截至2023年12月31日财年的10 - K表格年度报告[14] - 公司提及的“公司”等词汇指VolitionRx Limited及其子公司[19] - Nucleosomics TM、Capture - PCR TM和Nu.Q®及其标志是公司及其子公司的商标或服务标志[20] 前瞻性陈述相关 - 公司使用特定词汇识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都含这些词[14] - 前瞻性陈述涉及盈利、收入、费用等财务项目预测及业务战略等多方面[14] - 前瞻性陈述基于公司当前假设、期望和预测，无法保证准确性[15] - 影响估计和前瞻性陈述的因素包括无法产生显著收入或盈利等[17] 年报项目页码信息 - 年报PART II中各项目有对应页码，如MARKET FOR REGISTRANT'S COMMON EQUITY对应27页[11] - 年报PART III中各项目有对应页码，如DIRECTORS, EXECUTIVE OFFICERS AND CORPORATE GOVERNANCE对应82页[12] - 年报PART IV中各项目有对应页码，如EXHIBITS AND FINANCIAL STATEMENT SCHEDULES对应107页[13]

财务业绩及业务更新发布 - 公司于2024年3月25日发布新闻稿，公布截至2023年12月31日的季度和财年财务业绩及业务更新[6] 财报电话会议安排 - 公司确认于2024年3月26日上午8:30（美国东部时间）举行财报电话会议[6] 公司股票信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元，交易代码为VNRX，在NYSE American, LLC上市[2]