涉及的行业或公司 * 本次电话会议是GenomeWeb主办的题为“Beyond the Genome: Measuring Epigenetic Modifications Across Matrices for Biomarker and Drug Discovery”的网络研讨会 [1] * 研讨会由Volition公司赞助 [1] * 主讲人包括Volition公司的研发总监Mariel Herzog和HelioGenomics公司的首席开发官Eric Ariazi [1][9] 核心观点和论据 **Volition的核小体检测技术** * 公司开发了核小体检测技术 这是一种用于检测表观遗传修饰的夹心免疫分析法 [2][3][4] * 该技术通过靶向核小体上特定表观遗传特征的捕获抗体和用于检测的抗核小体抗体来定量检测循环核小体水平 结果以纳克每毫升表示 [4] * 技术组合目前包含14种不同的检测方法 每种方法靶向一种特定的表观遗传修饰 如甲基化 乙酰化 这些检测方法具有高特异性和高重现性 可检测到血液中低至几纳克每毫升的核小体 [4][5] * 该技术平台已实现自动化 使用磁珠的10毫米免疫分析平台 其中两种也可作为手动ELISA检测 床旁检测正在开发中 [5] * 该技术可用于多种类型的基质 从细胞培养上清液 染色质提取物到组织和血液 覆盖药物开发的各个阶段 [5] **在癌症诊断与监测中的应用** * 在非小细胞肺癌样本与健康对照的研究中 H3K27三甲基化显示出最高的增加 训练集和验证数据集中位数分别增加约3.7倍和2.9倍 [11] * H3K27三甲基化水平显示出最佳的受试者工作特征曲线下面积 在数据集中约为0.9 在90%特异性下灵敏度约为70% [11] * 在非小细胞肺癌患者中 38.8%被归类为H3K27三甲基化阳性 而使用78个癌症基因 panel 的ctDNA检测 43.1%患者为阳性 结合两者可将检测到循环肿瘤物质的患者比例额外提高15.1% [13] * 单独使用H3K27三甲基化阳性状态的AUC为0.79 加入ctDNA阳性状态后AUC提高至0.87 [14] * EZH2在非小细胞肺癌中具有预后价值 一项包含近1700名患者的荟萃分析显示合并风险比约为1.7 在髓系肿瘤中风险比为2.4 [14] **在表观遗传药物开发中的应用** * 核小体检测可用于监测PRC2抑制剂如ORIC-944的药效动力学 [15][16][17] * 在临床前前列腺癌模型中 ORIC-944治疗7天后 观察到循环中标准化的H3K27三甲基化水平呈剂量依赖性降低 [23] * 实验证实 H3K27三甲基化信号具有肿瘤选择性 在荷瘤小鼠中基线水平升高且能被药物降低 而在非荷瘤小鼠中水平本已较低且无显著降低 [24] * 在CARE二期临床试验中 使用Tazametastat联合抗PD-L1抗体治疗 患者从第一周期第一天到后续周期 H3K27三甲基化与H3.1的比值从0.56显著降低至0.31 表明该检测可用于临床跟踪EZH2抑制剂的药效动力学活性 [25] **EZH2抑制剂与免疫疗法的协同作用** * EZH2抑制剂可以通过逆转表观遗传介导的基因抑制来克服免疫检查点阻断疗法的耐药性 [27][28] * 抑制EZH2可增加内源性逆转录病毒表达 激活干扰素通路 恢复肿瘤抗原可见性 从而将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 [28][29] * 截至2024年 至少有六项临床试验正在研究EZH2抑制剂与抗PD-1 PD-L1或CTLA4抗体的联合疗法 [30] * EZH2抑制剂还能增强CAR-T和TCR工程化T细胞等适应性细胞疗法的疗效 [55][56] **在SWI/SNF家族突变肿瘤中的机会** * BAF和PBAF亚基成员在约20%的所有癌症中发生突变 例如SMARCB1在99%的横纹肌样肿瘤中突变 ARID1A在约40%的子宫内膜癌和26%的膀胱癌中突变 [32] * SWI/SNF复合物与PRC2之间存在表观遗传拮抗作用 SWI/SNF功能失活会导致H3K27三甲基化积累 [32][35] * 一项二期临床试验显示 在具有ARID1A突变或BAP1缺失的卵巢癌 子宫内膜癌和间皮瘤患者中 EZH1/EZH2双重抑制剂Tumametastat显示出良好疗效 [33][34] * 因此 H3K27三甲基化水平可作为SWI/SNF家族药物开发中的生物标志物 [35][36] 其他重要内容 **生物标志物的预后价值** * 一项针对600多名非小细胞肺癌患者的随访研究中期分析显示 基线H3K27三甲基化核小体水平较高的患者平均生存期为13.4个月 而水平较低的患者生存期超过27.4个月 风险比为3.56 [40][41] **在毒性检测中的应用** * H3.1检测作为循环中总核小体的读数 可用于指示由治疗药物引起的系统性细胞死亡 从而促进早期毒性检测 [42] * 该检测可与动物体重测量相结合 帮助区分真实的细胞毒性效应与非特异性效应 并可用于临床前毒性评估 [42][43] **检测的物流与特性** * 对于K2EDTA血浆样本 建议在采血后4小时内离心 并立即在4摄氏度下检测或储存 若需运输 必须在冰上保存并最终储存于零下80摄氏度 避免多次冻融循环 [48] * H3K27三甲基化检测抗体经过特异性验证 与未甲基化 单甲基化或二甲基化形式无交叉反应 [47] * 该检测直接使用50微升血浆样本 无需富集步骤 且只检测完整的循环核小体 不检测游离组蛋白 [53] * 目前该检测为研究用途 only 尚未获得FDA批准 [49] **与其它生物标志物平台的整合** * 核小体检测可与ctDNA和循环肿瘤蛋白等其它液体活检平台互补 提供更全面的肿瘤生物学视图 [50] * 例如 核小体检测可以识别传统肿瘤标志物如CEA CA-125或PSA未能覆盖的患者 [51][52] **定制化服务** * Volition支持为合作伙伴定制检测方法 例如针对新基质优化检测或开发针对新组蛋白修饰的检测 [54]

公司近期活动 - 公司宣布将于2025年10月8日赞助一场由GenomeWeb主办的网络研讨会，主题为“超越基因组：跨基质测量表观遗传修饰以用于生物标志物和药物发现” [1] - 公司首席执行官Jasmine Kway博士表示，该研讨会将展示公司的Nu Q® Discover服务，该服务为药物开发人员和科学家提供一系列先进的分析方法，用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究中的快速表观遗传分析 [2] - 研讨会演讲者包括 translational cancer biologist Eric Ariazi 博士和公司比利时研发总监 Marielle Herzog 博士，他们将分别就主要表观遗传通路及其在健康与疾病中的作用、以及基于CLSI指南开发的Nu Q分析方法进行案例研究和分享 [3][4] 核心产品与服务 - Nu Q® Discover项目使药物开发人员和科学家能够获得一系列先进的分析方法，用于从发现到市场就绪的疾病模型开发、临床前测试和临床研究中的快速表观遗传分析 [5] - Nu Q® Discover基于专有的核小体定量技术构建，是药物表观遗传学领域研发专业人员的宝贵研究工具，用于研究药物反应差异的表观遗传学基础 [6] 公司业务与战略 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患有改变生命疾病的患者和动物的预后 [7] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济高效的血检方法，以帮助诊断和监测一系列疾病，包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [8] - 公司的研发活动以比利时为中心，在美国设有创新实验室和办事处，在伦敦设有办事处 [9]

合作公告 - VolitionRx Limited与Hologic Diagenode签署协议，共同营销Volition的NuQ Discover服务[1] 合作细节 - 合作初始期限为一年，若成功Hologic有望成为该服务的独家提供商[3] - Hologic将立即开始在会议和网络研讨会上营销NuQ Discover服务[6] 产品与服务 - NuQ Discover服务为药物开发人员和科学家提供先进的检测方法，用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究中的快速表观遗传学分析[2][7] - 该服务基于专有的核小体定量技术，是药物表观遗传学领域研发人员的宝贵研究工具[8] - NuQ Discover服务的年度总可寻址市场估计为2亿美元[4] 合作伙伴实力 - Hologic在2024年录得超过40亿美元的收入，拥有庞大的客户群和国际影响力[5] - Hologic Diagenode在表观基因组学领域拥有超过20年的专业知识[10] 战略意义与市场前景 - 此次合作被视为NuQ Discover项目的重大里程碑，将极大扩展客户对专有检测方法的访问[4] - 合作旨在加速NuQ Discover服务向更广泛客户群的扩张[5] - 将核小体生物标志物纳入Hologic的产品组合，验证了其在临床开发中的价值[5] - 合作旨在加强公司在药物表观遗传学市场的地位并帮助增长收入[6]

生物技术行业动态 - 小盘生物技术股呈现新动能 多只股票在盘后交易中出现显著上涨并吸引投资者关注 [1] - 行业催化剂包括内部人士买入、战略合作伙伴关系、临床试验进展和重大财务举措 [1] Nautilus Biotechnology (NAUT) - 股价在常规交易时段上涨5.52%至0.7070美元 盘后再涨7.5%至0.76美元 [2] - 交易量达647,399股 接近平均成交量329,783股的两倍 [2] - 首席执行官Sujal M Patel在9月8日买入83,500股 9月5日买入116,500股 总计超过135,000美元 [3] - 与艾伦研究所建立战略合作伙伴关系 研究阿尔茨海默病相关tau蛋白 [3] - 2025年第二季度每股亏损0.12美元 运营费用下降18% [3] - 现金储备1.795亿美元 资金可持续至2027年 [3] - 将于9月16-17日在第三季度投资者峰会上进行演讲 [3] PepGen Inc (PEPG) - 盘后交易上涨7.14%至1.50美元 常规交易时段下跌5.41%收于1.40美元 [4] - 交易量激增至638,576股 超过平均水平两倍 [4] - 已完成15 mg/kg剂量组单次递增剂量FREODM试验(PGN-EDODM1-101)的给药 [4] - 顶线数据预计在2025年第四季度初公布 [4] - 今年早些时候终止杜氏肌营养不良症项目 缩小了产品线但更加聚焦 [4] Lixte Biotechnology Holdings Inc (LIXT) - 盘后交易上涨5.85%至5.25美元 常规交易时段上涨3.33%收于4.96美元 [5] - 交易区间4.60-5.52美元 创52周新高 [5] - 交易量503,604股 低于平均水平但鉴于近期波动仍值得关注 [5] - 宣布购买260万美元比特币和以太坊以多元化国库持有并支持潜在收购 [6] RenovoRx Inc (RNXT) - 盘后交易上涨4.22%至1.2194美元 常规交易时段上涨0.86%收于1.17美元 [6] - 交易量激增至886,119股 显著高于约240,000股的平均水平 [6] - 独立数据监测委员会建议继续推进针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC试验 [7] - 基于中期数据审查结果 加强了对RenovoCath治疗平台的信心 [7] - 宣布扩大RenovoCath设备在美国的商业化努力 并新增领导层人员以支持增长 [7] Genelux Corp (GNLX) - 盘后交易上涨4.11%至3.80美元 常规交易时段下跌0.54%收于3.65美元 [8] - 交易量60,339股 低于135,669股的平均水平 [8] - 近期参加了9月8-10日举行的H C Wainwright全球投资会议的炉边谈话 [9] VolitionRx Ltd (VNRX) - 盘后交易上涨4.27%至0.6474美元 常规交易时段下跌2.53%收于0.6209美元 [9] - 交易量183,777股 略低于平均水平 [9] - 宣布与Werfen免疫测定技术中心达成研究许可和独家商业选择权协议 [10] - 合作重点推进Volition的Nu Q NETs检测方法用于抗磷脂综合征(APS) [10] - 该合作标志着公司向主要诊断公司对外许可其技术的战略步骤 [10]

Accessibility StatementSkip Navigation HENDERSON, Nev., Sept. 9, 2025 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition"), a multi-national epigenetics company, today announces the signing of a Research License and Exclusive Commercial Option Rights Agreement for Antiphospholipid Syndrome ("APS") with Werfen's Immunoassay Technology Center, a worldwide leader in specialized diagnostics. Full terms of the agreement are confidential. Commenting on the agreement, Mr. Gael Forterre, Chief Comm ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总运营费用同比下降9% 主要反映人员成本和研究开发费用降低 [6] - 第二季度经营活动净现金使用630万美元 相比2024年同期670万美元有所改善 [6] - 2025年上半年经营活动净现金使用总计1060万美元 同比下降30% [6] - 第二季度收入超过40万美元 上半年总收入超过65万美元 同比增长15% [6] - 公司首次实现人类产品NuQ Net销售收入 这是一个重要里程碑 [6] - 季度末现金及现金等价物约230万美元 相比2024年同期330万美元 [7] - 第二季度收到600万美元可转换票据净收益 季度后又通过注册直接发行获得120万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 NuQ Cancer业务线 - 与法国里昂Hospice de Seville合作研究显示 NuQ H3K27三甲基化是非小细胞肺癌的强预后标志物 [10] - 台湾国立大学医院正在进行500名患者的最终验证研究 预计2025年完成 [11] - 如果研究结果积极 NuQ测试可能被纳入国家肺癌筛查项目 潜在市场规模超过10亿美元 [24] - 正在与两家大公司就NuQ和CapturSeq技术进行积极谈判 预计下季度获得首批结果 [23] NuQ Nets业务线 - 大型独立研究由Mars联盟完成并发表 证实H3.1核小体浓度与脓毒症存在相关 [14] - 获得CE标志的NuQ NETs自动化产品在欧洲实现首次销售收入 11家医院网络在5个国家订购 [27] - 脓毒症诊断市场机会约10亿美元 总潜在市场规模可能超过100亿美元 [30] - 超过10家医院网络正在评估产品 预计下半年开始多项评估 [27] NuQ Vet业务线 - 与富士胶片兽医系统合作验证中心实验室自动化平台 预计第三季度推出 [35] - 自动化平台将显著提高检测通量和周转时间 满足日益增长的需求 [36] - 自动化平台使用与人类诊断产品相同的技术 突显核心技术的协同效应 [36] NuQ Discover业务线 - 目前为全球20多家客户提供服务 加速疾病研究和药物开发 [39] - 最大项目预计收入达数十万美元 用于纵向1/2b期研究 [40] - 本季度发布三份应用说明 展示平台在多种生物样本和疾病模型中的多功能性 [41] - 正在探索联合营销合作 有望在下一季度与大型行业参与者签署协议 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是关键一年 重点是将NuQ平台商业化进入人类诊断市场 [19] - 正在与10多家公司进行保密讨论 涉及不同阶段的谈判 [19] - 其中7家公司的合计市值超过6000亿美元 显示技术的全球潜力和影响力 [20] - 目标是在人类诊断领域达成多项许可协议 模仿兽医领域的成功策略 [20] - 癌症和脓毒症诊断的总可寻址市场机会约为250亿美元 [21] - 战略是通过非稀释性融资增加收入 减少支出 并与大型行业参与者签署商业协议 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 商业化早期阶段收入仍不稳定且难以预测 因此不提供2025年收入指引 [7] - 相信很快就能签署第一份人类领域许可协议 这将是公司的重要里程碑 [50] - 预计通过签署多项协议 收入将稳步增长 到明年年底完成所有交易 [67] - 知识产权非常强大 使用案例广泛且有价值 每笔交易都会有所不同 [68] - 未来几年可能看到NETosis检测成为常规健康检查的一部分 [32] 问答环节所有的提问和回答 关于平台应用关注度 - 潜在合作伙伴对所有领域都表现出浓厚兴趣 包括Discover、NETosis和肿瘤学领域 [46] - CE标志试剂盒已被11家医院网络用于21种不同用途 超出预期 [47] - 肿瘤学领域重新引起广泛关注 特别是肺癌筛查项目 [47] - 多家大型液体活检公司正在讨论许可基础平台 [48] 关于资本使用和收入驱动 - 目标是实现收入中性 每笔交易结构将有所不同 [55] - 脓毒症领域预计会有大额付款和持续收入 而自身免疫疾病等较小适应症预期收入较少 [55] - 兽医领域自动化中心实验室验证接近完成 可能推动检测进入宠物健康检查套餐 [56] 关于首个人类协议细节 - 未透露首笔交易的具体细节 但所有交易都基于测试的稳健性和可重复性 [63] - 正在谈判一些非常大的交易 也关注较小但重要的适应症 [65] - 肺癌筛查项目可能很快达成协议 预计每项检测收入约50美元 [66] 关于商业化时间表 - 联合营销Discover产品可以立即产生收入 [71] - CE标志试剂盒已经产生收入 预计明年稳步增长 [71] - 平台适配通常需要6-12个月 许多已经完成 [71] - CE Mark IVDR认证约需2年 FDA批准约需3年 [72] 关于台湾筛查项目 - 研究使用现有机器 不需要技术转移 [77] - 可能采用混合模式 部分通过实验室快速实施 部分通过台湾FDA审批 [78] - 如果进展顺利 明年上半年可能产生收入 [80] - 台湾FDA审批过程约需12个月 可能明年年底完成 [78] 关于NETosis侧流测试 - 静脉血测试效果良好 目前正在开发毛细血管血测试 [85] - 生产成本仅1-2美元 可能是未来几年利润丰厚的收入来源 [87] - 计划保留该测试直接销售 不与合作伙伴竞争 [86]

收入和利润（同比环比） - 公司总营收从2024年上半年的567,332美元增长至2025年上半年的653,073美元，同比增长15.1%[25] - 公司2025年6月30日止六个月的总收入为653,073美元，较2024年同期增长15%，主要受Nu.Q Discover服务销售推动[189][191] - 公司2025年6月30日止三个月的总收入为406,688美元，较2024年同期增长3%，其中服务收入增长39%至161,778美元，产品收入下降12%至244,910美元[176][177] - 公司净亏损从2024年上半年的15,532,180美元减少至2025年上半年的11,790,697美元，同比改善24.1%[25] - 公司2025年6月30日止三个月的净亏损为631万美元，较2024年同期的706万美元亏损收窄11%，主要由于研发费用减少[176][188] - 公司净亏损从2024年的1550万美元收窄至2025年的1180万美元，降幅23.9%[201] - 公司每股基本和稀释亏损从2024年上半年的0.19美元改善至2025年上半年的0.12美元[25] - 公司2024年第一季度净亏损为847.2万美元，第二季度净亏损为706.02万美元，累计六个月内净亏损达1553.22万美元[31] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用从2024年上半年的8,345,324美元下降至2025年上半年的5,327,321美元，减少36.2%[25] - 公司2025年6月30日止六个月的研发费用为533万美元，较2024年同期的835万美元下降36%，主要因临床试验活动减少和人员费用降低[189][193] - 研发总费用从2024年的834.5万美元降至2025年的532.7万美元，降幅达36.2%[194] - 公司2025年6月30日止三个月的运营费用为670万美元，较2024年同期的739万美元下降9%，其中销售和营销费用下降25%至104万美元[176][178] - 公司2025年6月30日止六个月的运营费用为1,247万美元，较2024年同期的1,594万美元下降22%[189][192] - 一般及行政费用从2024年的453.8万美元增至2025年的518.4万美元，增幅14.3%，主要由于股权激励费用增加64.4万美元[195][196] - 销售及营销费用从2024年的305.9万美元降至2025年的196.1万美元，降幅35.9%，主要因人员费用减少98.5万美元[198][199] - 2025年上半年折旧费用为49.29万美元，同比减少9.6%（2024年同期为54.51万美元）[52] - 无形资产（专利及许可）净值为30.64万美元，2025年上半年摊销费用为1.17万美元[55] - 2024年上半年股权激励费用总计61.93万美元，折旧摊销费用53.25万美元[31] 现金及流动性 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3,264,429美元下降至2025年6月30日的2,255,996美元，减少30.9%[22] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为599.89万美元，较期初2073万美元减少1473.11万美元[31] - 2024年上半年经营活动现金净流出1507.44万美元，投资活动现金净流出23.93万美元，融资活动现金流入76.4万美元[31] - 公司在截至2025年6月30日的六个月内净亏损1180万美元，经营活动现金流为负1060万美元[47] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，累计赤字达2.413亿美元[47] - 公司2025年6月30日止六个月的融资活动净现金流入为930万美元，较2024年同期的80万美元大幅增加，主要由于2025年5月发行高级有担保可转换票据获得630万美元现金（扣除承诺和法律费用30万美元）以及2025年3月注册直接发行普通股和认股权证获得240万美元现金（扣除发行费用10万美元）[168] - 公司2025年6月30日止六个月的投资活动净现金流出为10万美元，较2024年同期的20万美元减少，主要因当期许可证购买减少[167] 债务及融资活动 - 公司总负债从2024年12月31日的35,507,259美元增加至2025年6月30日的41,803,112美元，增长17.7%[22] - 长期债务融资获得75.45万美元，同期偿还53.07万美元[31] - 公司与Lind签订的7,500,000美元可转换票据，每月分期付款416,666美元，可选择增加至1,000,000美元[113][114] - 可转换票据的转换价格为每股0.72美元，Lind可随时转换[115] - 2025年5月15日，公司与Lind Global签订证券购买协议，发行750万美元可转换票据和13,020,834份认股权证，行权价为每股0.672美元，净现金收益为5,802,799美元[79] - 长期债务应付总额为6,788,723美元，其中2025年剩余972,512美元，2026年1,158,277美元，2027年2,117,356美元[112] - 公司通过发行普通股融资60.52万美元（净额），同时支付与股权激励相关的税收预扣款4.13万美元[31] - 2025年3月股权融资中，公司以每股0.55美元发行236万普通股，并附带173万份认股权证，净融资230万美元[68] - 2024年8月股权融资中，公司通过发行普通股、预融资权证及普通权证共融资640万美元（扣除费用前）[69] - 公司在2024年12月5日通过注册直接发行向内部投资者和现有股东及新投资者出售了445,648股和2,857,389股普通股，发行价格均为每股0.5722美元，并附带认股权证，净收益为190万美元[70] - 2025年4月22日，公司与JonesTrading签订ATM销售协议，计划通过“随行就市”发行筹集最多750万美元，截至2025年6月30日已通过出售321,562股普通股筹集净收益161,075美元[72] - 截至2025年6月30日，公司通过2022年EDA协议累计出售1,945,838股普通股，净收益为240万美元，并于2025年4月20日终止该协议[75] - 2025年8月1日，公司通过注册直接发行向内部人士和现有股东发行156,250股普通股和1,734,375股普通股及认股权证，获得净收益121万美元[150] - 2025年7月1日至8月7日，公司通过ATM销售协议出售410,881股普通股，获得净收益约285,972美元[147] - 2025年8月14日，公司将ATM销售协议的最高总销售额从750万美元提高到3000万美元[149] 股权及薪酬相关 - 公司加权平均流通股数从2024年上半年的82,312,161股增加至2025年上半年的99,611,974股，增长21.0%[25] - 公司加权平均流通股数为8292.83万股，另有5823.47万份潜在稀释性证券因反稀释作用未计入稀释每股收益计算[40] - 公司授权发行3.25亿股普通股，截至2025年6月30日已发行1.04亿股[58] - 2025年5月预融资权证行权以每股0.001美元价格发行195.8万股，融资1958美元[62] - 2025年上半年共有98.28万份限制性股票单位（RSU）归属，其中82.83万股实际发行[64] - 2025年7月7日，公司通过行使预融资认股权证以每股0.001美元的价格发行991,000股普通股，获得总收益991美元[145] - 2025年7月23日，292,000股已归属的股票期权被取消[146] - 2024年3月12日，公司向EpiCypher发行129,132股限制性普通股，每股价格为0.97美元，作为部分许可协议对价[71] - 2025年1月29日，公司延长545,000份期权的到期日，导致额外期权费用103,573美元[84] - 截至2025年6月30日，公司2015年计划下剩余229,139股普通股可供未来发行，2024年计划下剩余3,539,122股可供发行[85] - 截至2025年6月30日，公司未行使RSU总计3,392,316份，加权平均授予日公允价值为每股0.8000美元[88] - 2015计划下授予的限制性股票单位（RSUs）数量为491,864，总费用为320,877美元[89][90] - 2015计划下已归属/结算的RSUs数量为982,793，其中828,271股已发行，154,522股用于扣税[91] - 2015计划下取消/没收的RSUs数量为95,016[94] - 截至2025年6月30日，2015计划下未归属的RSUs数量为2,806,371，加权平均剩余合同期限为0.65年[95][96] - 2015计划下与RSUs相关的股票薪酬费用为1,159,847美元（2025年）和614,028美元（2024年），剩余未确认薪酬成本为2,565,365美元[96] - 2024计划下授予的RSUs数量为3,247,678，总费用为1,845,594美元[98][99] - 2024计划下已归属/结算的RSUs数量为225,000[101] - 2024计划下取消/没收的RSUs数量为286,800[100] - 截至2025年6月30日，2024计划下未归属的RSUs数量为3,735,878，加权平均剩余合同期限为2.72年[98] - 2025年3月17日，公司批准向员工发放最高两个月总工资的现金奖金，奖金将在2026年1月支付，前提是公司实现许可、收入、成本削减和非稀释性融资等企业目标[137] - 2025年3月17日，公司批准授予2,868,000股普通股的RSU，这些RSU将在2026年、2027年和2028年3月17日分三期归属，前提是公司实现企业目标[138] - 截至2025年6月30日，公司已确认总薪酬费用为260,586美元，未确认薪酬费用为1,210,956美元与2025年授予的RSU相关，其中348,453美元与2026年归属的RSU相关，419,386美元与2027年归属的RSU相关，443,117美元与2028年归属的RSU相关[139] - 2025年7月1日，138,452股RSU归属并发行112,933股普通股，25,519股普通股被扣税并返还至2015计划[141] 资产及负债 - 公司应收账款从2024年12月31日的110,574美元增加至2025年6月30日的189,597美元，增长71.5%[22] - 公司应付账款从2024年12月31日的2,766,178美元下降至2025年6月30日的2,351,261美元，减少15.0%[22] - 公司股东权益赤字从2024年12月31日的26,107,736美元扩大至2025年6月30日的33,098,322美元，增长26.8%[23] - 衍生金融负债在2025年6月30日的公允价值为62.38万美元，其中当期新增公允价值变动损失41.87万美元[36][38] - 认股权证负债在2025年上半年公允价值增加4.27万美元，期末余额为14.06万美元[37] - 截至2025年6月30日，公司未行使认股权证总计47,343,867份，加权平均行权价为0.618美元，潜在行权收益为29,962,308美元[82] - 截至2025年6月30日，公司未行使期权总计4,348,535份，加权平均行权价为3.88美元，潜在行权收益为16,872,951美元[86] - 公司财产和设备净值为450万美元，其中实验室设备成本504万美元（占总设备成本的47.8%）[52] - 无形资产（专利及许可）净值为30.64万美元，2025年上半年摊销费用为1.17万美元[55] - 公司财务租赁义务的现值为400,133美元，未来最低租赁付款总额为435,237美元[105] - 短期办公租赁剩余年度付款总额为55,858美元，其中2025年剩余47,804美元，2026年8,054美元[110] - 截至2025年6月30日，可偿还补助金总额为513,256美元，其中2025年剩余69,345美元，2026年48,110美元，2027年53,412美元[111] 研发及运营指标 - 公司2025年6月30日止三个月的研发人员全职当量（FTE）为48人，较2024年同期减少14人[180][193] - 公司2025年6月30日止三个月的总合同付款义务为1,869万美元，其中2025年剩余期间需支付347万美元，2026-2029年需支付1,467万美元[171] - 公司与台湾大学的研究合作协议中，截至2025年6月30日，仍有510,000美元待支付[123] - 公司与MD Anderson癌症中心的研究协议中，截至2025年6月30日，仍有245,319美元待支付[124] - 公司与Gustave Roussy的临床试验协议中，截至2025年6月30日，仍有119,923美元待支付[128] - 公司未来研究和合作承诺的总支付金额为1,383,049美元，其中2025年剩余1,383,050美元[130] - 公司短期办公空间租赁成本在2025年上半年确认为54,991美元[109] 其他财务数据 - 其他收入从2024年的15.7万美元支出转为2025年的2.85万美元收入[200] - 公司采用ASC 805-60新会计准则对合资企业形成的净资产按公允价值初始计量，未对财务报表产生重大影响[41] - 公司持续经营能力存在重大不确定性，需依赖外部融资维持运营[202] - 公司计划通过股权或债务融资获取额外资本，包括根据2025年ATM销售协议进行市场发行[204] - 公司披露截至2025年6月30日的披露控制和程序存在重大缺陷，主要涉及财务报告内部控制不足[212] - 公司正在采取补救措施，包括更换外部服务提供商和聘请内部控制顾问[214] - 公司确认已实施所有适用的新会计准则，预计不会对财务状况产生重大影响[209]

公司基本信息 - 公司普通股在NYSE American交易所交易，股票代码为VNRX[2] - 公司注册地为特拉华州，执行办公室位于内华达州亨德森市[1] - 公司电话号码为+1 (646) 650-1351[1] - 公司IRS雇主识别号为91-1949078[1] 财报发布与申报 - 公司于2025年8月14日发布截至2025年6月30日的季度财务业绩和业务更新公告[6] - 本次8-K报表包含作为第99.1号展件的新闻稿副本[6][8][11] - 本次申报依据证券交易法第13或15(d)条款进行[1] - 申报由首席执行官兼总裁Cameron Reynolds于2025年8月14日签署[11] 公司治理与合规 - 公司选择不采用新兴成长公司的延长过渡期条款[3] 投资者沟通安排 - 公司确认将于2025年8月15日美国东部时间上午8:30召开财报电话会议[6]

公司进展 - 2025年是公司关键一年 重点推进NuQ®平台在人类诊断市场的商业化 目前与超过10家公司进行保密讨论 [1] - 各项合作进展处于不同阶段 包括尽职调查 技术转移 临床样本评估 条款谈判及合同定稿 预计本季度签署首个人类诊断领域协议 [2] - 临床证据支持NuQ®技术在癌症和败血症等关键领域的广泛应用 同时可作为表观遗传药物开发的生物标志物 [3] - 计划复制兽医市场成功策略 在人类诊断领域达成多项许可协议 交易结构可能包含预付款 里程碑付款及未来经常性收入 [4] 财务数据 - 第二季度收入40万美元 2025年上半年同比增长15% [8] - 季度净亏损同比下降11% 上半年净亏损同比减少24% [8] - 上半年经营活动净现金消耗1060万美元 同比下降30% [8] - 截至2025年6月30日 现金及等价物230万美元 较2024年底330万美元有所下降 季度后通过定向增发融资120万美元 [8] 技术平台 - NuQ®平台专注于表观遗传学血液检测 可早期检测癌症 败血症等疾病 并用于治疗监测 [7][9] - 技术具有简单 易用 成本效益高等特点 子公司正推进相关产品开发与商业化 [7] 行业活动 - 将于2025年8月15日举行第二季度财报电话会议 管理层将更新业务进展及里程碑 [5] - 会议提供网络直播及电话回放服务 回放有效期至8月29日 [6] 公司背景 - 跨国企业 研发中心位于比利时 在美国设创新实验室 伦敦设办事处 [9] - 专注于通过表观遗传学技术改善人类和动物重大疾病的早期检测与治疗监测 [7] - 拥有Nucleosomics™ Capture-PCR™ Capture-Seq™ NuQ®等注册商标 [12]

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月15日美国东部时间上午8:30举行电话会议 讨论2025年第二季度财务和运营业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议将由公司总裁兼集团首席执行官、集团首席财务官、首席医疗官及集团首席营销与传播官主持 重点介绍2025年第二季度重要事件及未来里程碑 [2] - 会议提供电话重播服务 重播截止日期为2025年8月29日 美国及加拿大重播拨号为1-844-512-2921 国际重播拨号为1-412-317-6671 需使用重播PIN码13755349 [3] 公司业务与战略 - 公司专注于表观遗传学领域 致力于通过早期检测和疾病治疗监测改善人类和动物重大疾病患者的生存率及治疗效果 [4] - 通过子公司开发并商业化简便、低成本的血检技术 用于检测和监测多种疾病 包括部分癌症及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [5] - 研发活动以比利时为中心 同时在美国和伦敦设有创新实验室及办事处 [5] 投资者与媒体联系 - 媒体联系人为集团首席营销与传播官Louise Batchelor 邮箱为[email protected] 电话为+44 (0)7557 774620 [7] - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors的Jeremy Feffer 邮箱为[email protected] 电话为+1-212-915-2568 [7]