文章核心观点 Volition公司宣布其与台湾大学医院合作的临床研究完成首例患者入组，该研究旨在评估Nu.Q®癌症技术区分肺癌低剂量CT筛查中良恶性肺结节的能力，若结果与之前一致，该测试有望纳入国家肺癌筛查项目 [1][4][5] 临床研究情况 - 研究名称为“血浆表观遗传核小体用于肺结节鉴别”，与台湾大学医院合作开展，预计2025年底完成 [1] - 这是一项500名患者的前瞻性验证研究，已招募首例患者 [2] - 研究详情可在https://www.clinicaltrials.gov/查询 [1] 肺癌筛查现状 - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，低剂量CT是肺癌筛查的金标准，可降低高危患者死亡率，但会产生大量假阳性和过度诊断，使良性结节患者面临不必要的活检和手术 [3] Nu.Q®癌症测试优势 - 此前研究表明，Nu.Q®癌症测试能高灵敏度准确识别恶性结节，包括小结节 [4] - 该测试可辅助医生在低剂量CT后进行临床决策，识别高风险和更可能癌变的患者，同时识别低风险患者以避免不必要的活检 [6] - 基于血液的测试在临床实践中很有价值，可作为肺癌筛查项目的有力补充 [7] 公司情况 - Volition是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测、疾病和治疗监测拯救生命并改善患者和动物的治疗结果 [8] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和与NETosis相关的疾病 [9] - 公司研发活动集中在比利时，在美国和伦敦设有创新实验室和办公室 [9]

文章核心观点 - 跨国表观遗传学公司Volition与一家领先制药公司达成协议，将其Nu.Q® Discover生物标志物用于一项为期12 - 18个月的纵向1/2b期研究，有望带来显著收入，且公司正与多家公司讨论更多临床研究，其技术在精准医学领域有广阔应用前景 [1][2][5] 合作项目情况 - 公司与领先制药公司达成协议，将Nu.Q® Discover生物标志物用于纵向1/2b期研究 [1] - 经成功试点研究，两项Nu.Q® Discover检测方法被选中用于该研究，预计12 - 18个月完成，仅该研究就将为公司带来显著收入，还有更多项目在讨论中 [2] - 公司首席医疗官称这是Nu.Q® Discover项目重要里程碑，是首个由制药公司赞助的人体临床研究，展示了基于核小体生物标志物在临床开发中的价值 [3][4] 临床研究意义 - 此次合作让公司利用核小体经验和表观遗传学专业知识助力研究，通过将Nu.Q® Discover生物标志物纳入研究设计，实现富集策略，帮助识别对治疗有反应或疾病进展的患者 [5] - 临床试验富集与公司技术能力契合，其核小体定量技术可分层患者，提高试验效率和治疗反应评估的信噪比 [6] - 该方法迈向公司为患者实现精准治疗的长期目标，通过识别疾病状态和治疗反应相关的表观遗传特征，帮助临床医生匹配有效疗法 [7] - Nu.Q® Discover在1b/2期试验中的应用表明公司核小体专业知识从研究向临床应用转变，随着研究产生更多数据，公司有望在精准医学和靶向治疗领域扩大作用 [8] Nu.Q® Discover项目介绍 - Nu.Q® Discover项目为药物开发者和科学家提供一系列用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究的快速表观遗传学分析检测方法，基于专有核小体定量技术，是药物表观遗传学领域研发专业人员的宝贵研究工具 [9] 公司介绍 - 公司是跨国表观遗传学公司，致力于推进表观遗传学科学，通过早期检测、疾病和治疗监测，拯救生命并改善患有重大疾病的人和动物的预后 [11] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和与NETosis相关的疾病，研发活动集中在比利时，在美国和伦敦设有创新实验室和办公室 [12]

文章核心观点 Volition将参加第97届美国西部兽医大会展示Nu.Q® Vet Cancer Test，推进该检测在北美的商业化战略 [1][3] 公司参会信息 - 公司将参加2025年3月2 - 5日在美国拉斯维加斯举行的第97届美国西部兽医大会，该会议吸引约20000名兽医专业人士 [1] - 公司团队将在2943号展位举办见面会展示Nu.Q® Vet Cancer Test [2] - 公司代表将在会议上进行三场演讲，分别由Sue Ettinger、Brett Cordes和Tom Butera博士主讲，主题围绕Nu.Q® Vet Cancer Test在犬类癌症检测、治疗和监测中的应用 [4] 公司产品情况 - 公司首席执行官表示很高兴向参会兽医展示Nu.Q® Vet Cancer Test，公司持续在北美进行战略商业化努力，以扩大该检测的认知、教育和使用，该检测可检测犬类七种常见癌症，具有易获取、价格实惠、使用方便和结果快速的特点 [3] 会议及公司介绍 - 西部兽医大会是美国最大、持续时间最长的兽医会议之一，提供数百个教育机会，包括讲座、实践实验室和临时学习课程 [5] - 公司是一家跨国表观遗传学公司，专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测，拯救患有重大疾病的人类和动物的生命并改善其预后 [5] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测一系列疾病，包括一些癌症和与NETosis相关的疾病，如败血症 [6][7] - 公司的研发活动集中在比利时，在美国和伦敦设有创新实验室和办公室 [7]

文章核心观点 VolitionRx公司宣布首次商业销售高通量合成脓毒症检测方法，该方法可实时测量全血中中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）的激活和抑制，有助于开发治疗脓毒症等NETs相关疾病的新疗法，且该技术解决了以往研究的技术局限，具有重要意义 [1] 公司业务进展 - 公司宣布首次商业销售可实时测量全血中NETs激活和抑制的高通量合成脓毒症检测方法，助力开发治疗脓毒症及其他NETs相关疾病的新疗法 [1] 技术优势 - 高通量NETs模型是理解中性粒细胞生物学的关键突破，能更精确测量NETs形成，为NETs相关疾病的治疗干预开辟新途径 [2] - 该技术是过去两年工作的成果，可使用自动化高通量系统在健康血液中诱导和抑制NETs形成，解决了以往研究的技术局限，避免分离程序对中性粒细胞反应的潜在改变 [3] - 能定量实时监测NETs释放，消除可能改变细胞反应的中性粒细胞分离步骤，基于《血栓与止血杂志》发表的基础研究，为研究中性粒细胞反应提供更符合生理的环境 [7] 疾病背景 - 脓毒症是由宿主对感染的失调反应导致的危及生命的器官功能障碍，美国每年约370,000人死于脓毒症 [4] - NETs对捕获和中和病原体至关重要，但过度产生或不受控制的形成会导致炎症反应期间的组织损伤和疾病进展，且在人体中尚未广泛表征 [5] - 以往NETosis研究大多局限于非自然刺激的分离系统，了解自然NETosis激活及其潜在机制可能带来新的生物标志物和对体内中性粒细胞相关疾病调节的理解 [6] 公司概况 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测，拯救生命并改善患有重大疾病的人和动物的预后 [8] - 通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测一系列疾病，包括一些癌症和与NETosis相关的疾病，如脓毒症 [9] - 公司研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡也设有办公室 [10]

文章核心观点 跨国表观遗传学公司VolitionRx Limited宣布将于2025年2月14日上午8点举办虚拟投资者活动，首席医疗官Andrew Retter博士和首席商务官Gael Forterre将出席，活动后有问答环节 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年2月14日上午8点（美国东部时间） [1] - 活动形式为虚拟投资者活动 [1] - 活动参与人员为公司首席医疗官Andrew Retter博士和首席商务官Gael Forterre [1] - 活动注册方式为点击指定链接 [1] 演讲内容 - Andrew Retter博士将聚焦Nu.Q® NETs H3.1，该生物标志物可用于脓毒症早期死亡和器官功能障碍预测及肾替代治疗需求预测，大规模研究结果显示其对危重症脓毒症患者风险分层和早期干预有潜在临床价值 [2] - Gael Forterre将介绍公司通过许可、直接和间接销售实现商业化的进展 [3] 人员介绍 Andrew Retter博士 - 是英国伦敦一家大型医院重症监护、体外膜肺氧合和血栓症顾问及重症监护临床负责人，自2014年起担任顾问 [4] - 是Volition首席医疗官，该公司专注癌症、脓毒症和免疫血栓症创新诊断工具开发 [4] - 参与临床试验和研究，在同行评审医学期刊发表超50篇文章 [4] Gael Forterre - 2021年加入Volition任首席商务官，专注构建基于Nu.Q®平台产品商业化计划和团队 [5] - 有投资和扩大快速增长公司经验，曾任Pathify首席执行官，现任Vahau非执行董事长 [5] - 曾在巴黎担任对冲基金分析师，有超15年投资银行和高管工作经验，拥有巴黎第一大学金融学硕士学位以及哥伦比亚商学院和伦敦商学院双MBA学位 [6] 公司介绍 - 是跨国公司，致力于推进表观遗传学科学，通过早期检测、疾病和治疗监测拯救生命并改善患者和动物预后 [7] - 通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病，包括癌症和与NETosis相关疾病如脓毒症，早期诊断和监测可延长患者生命并提高生活质量 [8] - 研发活动集中在比利时，在美国和伦敦设有创新实验室和办公室 [8] 联系方式 - 媒体咨询联系Louise Batchelor，邮箱[email protected]，电话+44 (0)7557 774620 [10] - 投资者关系联系Jeremy Feffer，邮箱[email protected]，电话+1 - 212 - 915 - 2568 [10]

文章核心观点 - 公司宣布大规模研究结果，其Nu.Q®NETs H3.1生物标志物可独立预测脓毒症和感染性休克患者28天死亡率和肾脏替代治疗需求，有望用于危重症患者风险分层和早期干预，且支持公司正在进行的许可流程 [1][2][5] 研究情况 - 研究是对971名参与SISPCT试验的脓毒症和感染性休克患者血浆样本中循环H3.1核小体的二次分析 [3] - 研究结果显示Nu.Q®NETs H3.1是脓毒症早期死亡率和器官功能障碍的有前景的新型生物标志物，感染性休克患者中该标志物水平显著高于脓毒症患者，且与急性肾损伤严重程度呈明确剂量反应关系 [2] 专家观点 - 教授Michael Bauer称研究确定H3.1核小体可作为脓毒症器官功能障碍的生物标志物，尤其用于早期死亡率和肾脏替代治疗，其风险分层明确且独立于传统标志物，具有临床实用性 [3] - 首席医疗官Andrew Retter表示很高兴报告大规模独立临床研究结果，Nu.Q®NETs是检测与NETosis相关疾病的简单、低成本、易获取测试，研究结果有助于了解危重症中核小体生物学并为未来治疗策略提供信息 [4] 公司业务 - 公司是跨国表观遗传学公司，专注推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测拯救生命并改善患有重大疾病的人和动物的预后 [6] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测一系列疾病，包括一些癌症和与NETosis相关的疾病如脓毒症 [7] - 公司目前正与诊断领域重要参与者进行多项商业讨论，最新研究结果支持正在进行的许可流程 [5] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有额外办公室 [8]

文章核心观点 跨国表观遗传学公司VolitionRx发布2024年业务回顾，总结过去一年主要成就，公司处于关键转折点，有望革新人类和动物重大疾病诊断与监测方式，对未来发展充满信心 [1][3] 公司业务情况 - 公司专注表观遗传学，致力于通过早期检测及疾病和治疗监测，挽救人类和动物生命、改善重大疾病治疗结果 [3] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测方法，用于诊断和监测多种疾病，包括部分癌症和与NETosis相关疾病如败血症 [4] - 公司研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡设有办事处 [5] 2024年主要成就 - Nu.Q® Vet癌症检测扩大可购买范围，已在全球20个国家发售 [7] - 2024年前三季度售出超11万份Nu.Q® Vet癌症检测产品 [7] - 在2024年欧洲重症监护医学学会卫星专题讨论会上展示Nu.Q® NETs在超3000名重症监护败血症患者中的临床应用 [7] - 持续加强战略专利组合 [7] - 癌症领域多个临床和研究项目取得显著进展 [7] - 与诊断领域重要参与者就人类和动物健康领域的授权机会展开商业讨论，如败血症和肿瘤液体活检等大市场，通过虚拟数据室共享信息 [7] - 加强董事会建设，任命经验丰富的主席Timothy Still和独立董事Ethel Rubin博士，二人在诊断领域有丰富商业和融资经验 [7] 2025年展望 - 公司在Nu.Q® NETs和肿瘤产品组合的潜在许可和/或供应协议方面受到关注，多项商业讨论进展顺利 [2] - 预计2025年初在许可数据室增加一些临床论文 [2] - 团队将在各方面推动进展，促进临床合作，实现收入增长并对外授权技术，致力于实现改善全球人类和动物健康结果的使命 [3]

文章核心观点 跨国表观遗传学公司Volition聘请LSA提供投资者关系咨询服务，公司2024年取得进展，2025年有多个财务和运营里程碑，还将参加2025年1月15日的活动 [1][2][3] 公司动态 - 公司聘请LSA提供投资者关系咨询服务 [1] - 公司总裁欢迎LSA加入，称2024年在战略要务上取得重大进展，包括在美国和欧洲通过Antech推出Nu.Q® Vet癌症检测 [2] - 公司2025年在人类癌症和败血症领域有多个财务和创造价值的运营里程碑，LSA将利用其关系加速提升公司知名度 [3] - 公司将参加2025年1月15日在旧金山灯塔大酒店举行的第14届年度LifeSci Partners企业对接活动，管理层将在活动中进行一对一会议 [3] 公司介绍 - 公司是专注于表观遗传学的跨国公司，致力于通过早期检测和疾病监测拯救生命、改善患者和动物的治疗结果 [5] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用、经济高效的血液检测，用于诊断和监测多种疾病 [6] - 公司研发活动集中在比利时，在美国有创新实验室和办公室，在伦敦和新加坡也设有办公室 [7] 服务机构介绍 - LSA拥有超250名员工，在纽约、芝加哥、波士顿、伦敦、日内瓦、巴黎和特拉维夫均有业务，为生命科学公司提供全面的沟通和投资者拓展解决方案 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年前九个月公司营收达100万美元，较2023年同期增长96%，第三季度营收47.5万美元，同比增长187%，主要受Nu.Q Vet癌症检测销售推动，其年初至今增长率为100%，第三季度为307% [34] - 运营支出较去年同季度降低28%，运营活动所用现金在2024年第三季度为540万美元，同比下降36%，季度末现金及现金等价物总计约540万美元，且在季度结束后收到比利时瓦隆地区机构超220万的非稀释性资金承诺 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu.Q Vet业务：2024年前三季度已售出超11万份Nu.Q Vet癌症检测，几乎是2023年全年的两倍，该业务已在17个国家开展，且在不同地区有不同合作伙伴取得进展，如富士胶片兽医系统在日本推出后近10%的兽医订购了检测，VetLab波兰在当地市场影响巨大，Heska旗下的Antech在全球15个国家推广检测且成效显著 [8][10][11][12][13] - 人类业务方面：在肺癌检测研究上有进展，台湾大学的研究团队提交了相关手稿待同行评审，后续还将开展500名患者的前瞻性验证研究，里昂团队在癌症研究方面有新发现，Nu.Q NETs业务在败血症研究方面有多项成果，包括举办研讨会、开展多项临床研究、有相关论文发表或待发表等 [20][21][23][24][27][29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 在日本市场，富士胶片兽医系统推广下近10%的兽医订购了Nu.Q Vet检测，日本宠物市场规模虽不如美国，但消费能力可观且市场较易服务 [45] - 公司业务已分布在17个国家，不同国家的合作伙伴推动业务发展，如Antech在15个国家推广Nu.Q Vet检测，且在不同国家市场表现受多种因素影响，如市场规模、宠物数量、消费习惯等 [10][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在2025年实现现金中性，通过增加非稀释性资金、提高营收、削减成本和与大型企业签订商业协议来实现，近期重点是在人类临床领域达成首笔授权协议，目前与多个行业关键参与者进行商业谈判且进展顺利，同时积累了Nu.Q Vet授权和供应谈判的经验以推动其他技术商业化，如Nu.Q NETs、Nu.Q Cancer和Capture PCR等 [33][38][40] - 公司在多个领域面临竞争，但凭借低成本、稳健且可重复的技术平台，已在兽医肿瘤学取得突破，有望在人类肿瘤学和败血症领域做出重大贡献，且在多个临床应用中有高未满足需求的市场潜力 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为目前各项指标积极向好，对人类领域的商业合作充满期待，尽管营收增长不稳定，但整体趋势良好，且有望在未来12 - 18个月进入一个或两个国家的筛查项目，同时对成本削减计划的执行较为满意，认为在平衡削减成本和保持业务发展方面做得较好，对未来的营收增长和授权合作持乐观态度 [49][50][51][58][59][60] 其他重要信息 - 公司在败血症和肿瘤学领域的研究数据吸引了众多大型企业的关注，在数据室管理方面使用Share Vault程序，不同业务领域的合作对象多为大型企业，且在各业务领域的研究和合作进展顺利，如在猫科动物检测方面虽未达到里程碑但已完成大量基础工作，人类癌症研究方面即将有论文提交发表等 [72][73][74][75][78][83][85] 问答环节所有的提问和回答 问题：能否谈谈日本市场的实际情况，如兽医诊所的渗透率以及市场规模？ - 富士在日本的推广工作做得很好，其10%的兽医已订购检测，日本宠物市场规模相当于美国的一个大州，虽不如美国整体规模大，但消费能力强且市场较易服务 [44][45] 问题：鉴于目前的营收增长趋势，明年Nu.Q的营收预期仅600万美元是否过低？ - 目前营收增长虽强劲，但仍不稳定，难以提供确切的营收指导，且Nu.Q Discover业务也有很大潜力，公司目标市场规模庞大，同时授权合作若达成将带来大额收入，目前虽无法给出确切数字，但整体趋势向好 [47][48][49][50] 问题：2025年计划实现现金中性，是否意味着所有业务板块在融资方面都应自给自足？ - 公司目标是各业务板块实现现金流自给自足，目前正在进行的授权协议是关键，包括兽医业务的营收增长、肿瘤和败血症业务的授权等方面，各板块从现金流角度有望实现自给自足 [54][55] 问题：是否预计近期运营费用会进一步降低？ - 目前运营费用降低趋势良好，预计到年底会继续适度下降，目标是保持适度水平以实现明年现金中性 [58] 问题：Nu.Q Vet检测的销售增长是库存销售还是实际使用量的增长？是否有相关衡量指标？ - 销售情况是库存和实际销售的混合，由于通过经销商销售，难以确切了解实际销售情况，目前销售增长不稳定，难以预测下一季度情况，且每个季度都可能存在库存和销售的平衡调整，但整体趋势良好，同时Nu.Q Discover业务有望补充营收 [61][62][63][64] 问题：成本削减计划已实施的比例是多少？能否介绍2023年末200万美元成本削减计划的情况？ - 自2024年第二季度开始认真削减成本，目前已看到约一半的节省，明年将有全年的节省，仍有削减空间，成本控制是团队的关键目标之一 [68][69] 问题：能否分享数据室的工作情况，如访问规模、时长、数量和地点等？ - 由于保密协议不能透露太多细节，在败血症方面，有少数大型企业参与，数据室使用Share Vault程序可追踪相关情况，败血症业务的数据更先进且更接近产品化，肿瘤学方面也有大型企业参与，不同业务领域的授权情况各有不同且进展顺利 [72][73][74][75] 问题：Heska是否已将猫科动物检测商业化？是否有增长趋势？ - 尚未达到猫科动物检测的里程碑，目前已完成大量基础工作，包括优化检测以适应猫科动物血液样本特点，正在与合作伙伴开展猫科动物研究以证明其临床效用 [78] 问题：未来几个季度是否有人类癌症研究的数据发布或展示？ - 有两篇大型论文即将提交，分别在四季度末和一季度初，且在卫星研讨会上已分享部分数据，肿瘤学方面也有相关论文正在起草和提交过程中 [83][85]

财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为5414146美元，较2023年12月31日的20729983美元减少[16] - 截至2024年9月30日，公司应收账款为312611美元，较2023年12月31日的242617美元增加[16] - 截至2024年9月30日，公司总资产为12680255美元，较2023年12月31日的27950498美元减少[16] - 截至2024年9月30日，公司总负债为35320545美元，较2023年12月31日的36662720美元减少[16] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通股数为92392570股，较2023年12月31日的81898321股增加[16] - 截至2024年9月30日，加权平均流通股数（基本和摊薄）为87,886,012股，2023年9月30日为78,176,859股；2024年前九月为84,165,579股，2023年前九月为68,494,766股[17] - 截至2024年9月30日，普通股数量为92,392,570股，股票金额为92,393美元，额外实收资本为202,014,277美元[19] - 截至2023年9月30日，普通股数量为78,343,417股，股票金额为78,343美元，额外实收资本为191,517,500美元[21] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为541.4万美元，2023年底为1080.9万美元[23] - 截至2024年9月30日，认股权证负债为9.6万美元，2023年12月31日为12.7万美元[36][37] - 截至2024年9月30日，3814.8万潜在普通股等价物因反摊薄效应被排除在摊薄每股净亏损计算之外[38] - 截至2024年9月30日，公司财产和设备成本总计993.899万美元，净值为490.8148万美元，2024年前9个月折旧费用为81.5824万美元[45] - 截至2024年9月30日，公司无形资产（专利和许可证）成本总计144.5322万美元，净值为33.5309万美元，2024年前9个月摊销费用为 - 6742美元[47] - 截至2024年9月30日，公司获授权发行1.75亿股普通股，已发行和流通股数为9239.257万股，2023年12月31日为8189.8321万股[50] - 截至2024年9月30日，公司流通的普通股认股权证数量为441.9773万个，加权平均剩余合同期限为0.60年，平均行使价格为0.597美元[63] - 截至2024年9月30日，A类和B类普通股认股权证共25836364份，加权平均行使价格0.57美元，若行使公司将获14771591美元[66][67] - 截至2024年9月30日，期权共4662748份，加权平均行使价格3.88美元，若行使公司将获18069275美元[70][72] - 截至2024年9月30日，受限股票单位（RSUs）共3228849份，加权平均授予日公允价值每股0.90美元[74] - 截至2024年9月30日，认股权证和股票期权的总内在价值均为0美元[64][72] - 截至2024年9月30日，已发行且流通的RSUs共计3,228,849个，加权平均剩余合同期限为1.23年[83][84] - 截至2024年9月30日，融资租赁未来最低租赁付款总额为456,977美元，现值为416,165美元[85][86] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，使用权资产分别为635,857美元和549,504美元，总经营租赁负债分别为540,909美元和577,377美元[87][88] - 截至2024年9月30日，经营租赁未来最低租赁付款总额为717,496美元，总经营租赁负债为667,105美元[89][90] - 截至2024年9月30日，需偿还的赠款余额为454,544美元[92] - 截至2024年9月30日，长期债务应付总额为4,802,971美元[93] - 截至2024年9月30日，多项合作协议待支付金额分别为与台湾大学510,000美元、与德州大学MD安德森癌症中心327,092美元、与Xenetic Biosciences和CLS Therapeutics 81,447美元、与盖伊和圣托马斯NHS基金会信托217,464美元[94][95][96][97] - 截至2024年9月30日，未来研究和合作承诺的总支付金额为1,232,263美元，其中2024年剩余支付812,985美元，2025年支付419,278美元[99][100] - 截至2024年9月30日，公司与DXOCRO的协议预计额外成本最高达70万美元，已产生应付款138,971美元，未来可能无需支付额外费用[102] - 截至2024年9月30日，公司已确认总补偿费用1,396,638美元，未确认补偿费用168,518美元[104] - 截至2024年9月30日，公司因实现特定企业目标应支付现金奖金已计提补偿费用536,535美元，该奖金支付已无限期推迟[107] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物约为540万美元[125] 经营业绩 - 2024年9月服务收入68,434美元，产品收入406,088美元，总收入474,522美元；2023年9月服务收入37,688美元，产品收入127,523美元，总收入165,211美元[17] - 2024年前九月服务收入155,713美元，产品收入886,141美元，总收入1,041,854美元；2023年前九月服务收入93,207美元，产品收入438,122美元，总收入531,329美元[17] - 2024年9月运营亏损5,868,707美元，2023年9月运营亏损8,653,055美元；2024年前九月运营亏损21,243,630美元，2023年前九月运营亏损27,247,121美元[17] - 2024年9月净亏损5,868,578美元，2023年9月净亏损8,453,188美元；2024年前九月净亏损21,400,758美元，2023年前九月净亏损26,877,374美元[17] - 2024年9月归属于非控股股东的净亏损47,049美元，2023年9月为82,887美元；2024年前九月为226,295美元，2023年前九月为256,546美元[17] - 2024年9月归属于公司股东的基本和摊薄后每股净亏损0.07美元，2023年9月为0.11美元；2024年前九月为0.25美元，2023年前九月为0.39美元[17] - 2024年前九月研发费用为11,819,106美元，2023年前九月为15,007,623美元[17] - 2024年前九个月公司净亏损2140万美元，2023年为2687.7万美元[22] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为2046.2万美元，2023年为2451.1万美元[23] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为37.6万美元，2023年为77.5万美元[23] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为636.7万美元，2023年为2521.2万美元[23] - 2024年第三季度总营收为47.4522万美元，2023年同期为16.5211万美元，主要因向Antech销售Nu.Q® Vet Cancer Test关键组件增加[135][136] - 2024年第三季度总运营费用为630万美元，2023年同期为880万美元，研发、行政和销售营销费用均下降[135][137] - 2024年第三季度净亏损为586.8578万美元，2023年同期为845.3188万美元，亏损幅度收窄31%[135] - 2024年第三季度公司净亏损约590万美元，2023年同期为850万美元，主要因人员成本和临床试验活动减少[146] - 2024年前九个月公司总收入为104.19万美元，2023年同期为53.13万美元，同比增长96%，主要源于产品销售和服务收入增加[147] - 2024年前九个月公司总运营费用为2230万美元，2023年同期为2780万美元，同比下降20%，各分项费用均有减少[147][150] - 2024年前九个月公司净亏损约2140万美元，2023年同期为2690万美元，同比下降20%，主要因临床试验活动和人员成本降低[149][157] - 研发费用从2023年前九个月的1500万美元降至2024年的1180万美元，FTE人员数量减少12人至59人[150] - 一般及行政费用从2023年前九个月的780万美元降至2024年的640万美元，FTE人员数量减少2人至20人[152] - 销售及营销费用从2023年前九个月的490万美元降至2024年的410万美元，FTE人员数量减少4人至17人[154] - 2024年前三季度总营收为1041854美元，较2023年同期的531329美元增长约96%[17] - 2024年前三季度运营亏损为21243630美元，较2023年同期的27247121美元有所收窄[17] - 2024年前三季度净亏损为21400758美元，较2023年同期的26877374美元有所减少[17] - 2024年前三季度研发费用为11819106美元，较2023年同期的15007623美元有所降低[17] - 2024年前三季度销售和营销费用为4112731美元，较2023年同期的4944259美元有所减少[17] - 2024年前九个月净亏损2140.0758万美元，2023年同期为2687.7374万美元[22] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为2046.1849万美元，2023年同期为2451.0735万美元[23] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为37.5993万美元，2023年同期为77.5027万美元[23] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为636.7376万美元，2023年同期为2521.2215万美元[23] - 2024年9月30日现金及现金等价物期末余额为541.4146万美元，2023年同期为1080.8747万美元[23] - 2024年9月30日普通股发行净收益为656.5422万美元，2023年同期为2579.5654万美元[23] - 2024年9月30日累计亏损为22375.097万美元，2023年9月30日为19387.8257万美元[19][21] - 2024年前九个月折旧和摊销为81.7542万美元，2023年同期为85.5947万美元[22] - 2024年前九个月基于股票的薪酬为94.2805万美元，2023年同期为182.3811万美元[22] - 2024年前九个月支付与基于股票的薪酬相关的预扣税为5.7127万美元，2023年同期为8.0231万美元[23] - 2024年前九个月，公司净亏损2140万美元，经营活动现金流量使用2050万美元[40] - 2024年和2023年前九个月，公司分别确认折旧费用81.5824万美元和79.2232万美元[45] 公司风险 - 公司面临无法产生显著收入或实现盈利、需未来筹集额外资金等风险[12] - 公司扩张产品开发、销售和营销能力可能带来增长管理难题[12] - 公司依赖第三方分销商且销售和营销经验有限[12] - 公司未来产品面临市场接受度、监管审批等挑战[12] - 诊断市场竞争激烈且变化迅速，公司需保护专利和知识产权[12] - 公司自成立以来一直产生经营亏损和负经营现金流，预计未来还会有更多亏损[41] - 公司认为现有计划无法消除对其持续经营能力的重大疑虑[43] - 公司尚未实现持续盈利，依赖外部融资，管理层认为若无进一步融资，公司持续经营存在重大疑问[158] - 公司可能通过出售债务或股权证券获取额外资本，但可能无法及时或按有利条件获得[160] 股权相关 - 2024年前9个月，无因行使股票期权而发行的普通股，4月16日取消36821份已归属股票期权[50] - 2024年前9个月，根据2015年计划，共有57.3203万个受限股票单位（RSU）归属并结算，发行44.7612万股，为纳税扣留12.5591万股[53] - 2023年