业绩总结 - 2025年第一季度收入增长至8710万美元，同比增长42%[4] - 外显子和基因组测试收入增长至7140万美元，同比增长62%，占所有测试结果的40%[4] - 调整后的毛利率为69%，较2024年第一季度的61%有所上升[4] - 2025年第一季度调整后的净收入为770万美元[4] - 2025年第一季度总收入为87,115千美元，相较于2024年第四季度的95,640千美元下降了8.0%[93] - 调整后的毛利为59,719千美元，调整后的毛利率为69%，较2024年第四季度的70%略有下降[93] - 2025年第一季度的净亏损为6,529千美元，而2024年第一季度的净亏损为20,239千美元，亏损有所减少[94] - 调整后的净收入为7,691千美元，相较于2024年第一季度的调整后净亏损7,983千美元实现扭亏为盈[94] 用户数据 - GeneDx已测试超过80万个外显子和基因组样本[51] - GeneDx在美国临床外显子/基因组市场的市场份额约为80%，在儿科神经科市场的渗透率仅为14%[82] - GeneDx的快速基因组测序可在48小时内交付结果，当前仅有不到5%的儿童受益于此测试[66] - GeneDx的基因组测序可以检测约450种条件，显著扩展了新生儿筛查的范围[78] 未来展望 - 预计2025年全年收入在3.6亿至3.75亿美元之间，包含来自Fabric Genomics的300万至500万美元的收入贡献[5] - 外显子/基因组的体量和收入预计增长至少30%[5] - GeneDx的市场机会总额为450亿美元，其中成人市场为200亿美元，儿科及罕见病市场为250亿美元[56] - GeneDx的目标是每年为新生儿进行基因组测序，以便在症状出现之前进行诊断[79] 新产品和新技术研发 - GeneDx的基因证据可以将治疗开发成本降低高达25%，并缩短开发时间最多5年[68] 市场扩张和并购 - GeneDx计划以3300万美元收购Fabric Genomics，交易总额可能达到5100万美元[30] - 收购将扩大GeneDx的可寻址市场，创造多个可扩展的收入来源[25] 财务状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、可市场化证券和受限现金总额为1.602亿美元[13] - 2025年第一季度的折旧和摊销费用为5,678千美元，较2024年第一季度的5,248千美元有所增加[94] - 2025年第一季度的股权激励费用为3,983千美元，而2024年第一季度为(451)千美元，显示出费用的显著增加[94] - 2025年第一季度的调整后服务成本为27,396千美元，较2024年第四季度的28,384千美元有所下降[93] - 2025年第一季度的其他收入为2,901千美元，较2024年第一季度的515千美元大幅增加[94] - 2025年第一季度的财务负债公允价值变动为1,100千美元，较2024年第一季度的6,101千美元显著下降[94]

收入和利润表现 - 公司总营收从2024年第一季度的6242.2万美元增至2025年第一季度的8711.5万美元，增长39.5%[15] - 诊断测试收入从2024年第一季度的6110.4万美元增至2025年第一季度的8575.9万美元，增长40.4%[15] - 公司净亏损从2024年第一季度的2023.9万美元收窄至2025年第一季度的652.9万美元，改善67.7%[15] - 2025年第一季度诊断测试收入为8575.9万美元，同比增长40.3%[39] - 2025年第一季度净亏损为652.9万美元，基本和稀释后每股亏损为0.23美元，而2024年同期净亏损为2023.9万美元，每股亏损0.78美元[104] - 2025年第一季度GeneDx部门收入为8711.5万美元，调整后毛利润为5971.9万美元，而2024年同期总收入为6242.2万美元，调整后毛利润为3832.3万美元[109] 现金流表现 - 公司经营现金流从2024年第一季度的-1641.3万美元改善至2025年第一季度的1018.2万美元[20] 资产和现金状况 - 公司总资产从2024年12月31日的4.1938亿美元增长至2025年3月31日的4.4643亿美元，增长6.5%[14] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的8521.2万美元增至2025年3月31日的9970.4万美元，增长17.0%[14] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为9970.4万美元，受限现金为99万美元，总计1.0069亿美元[105] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、可供出售证券和受限现金总额为1.602亿美元[171] 应收账款和库存 - 公司应收账款从2024年12月31日的3742.6万美元增至2025年3月31日的4598.3万美元，增长22.9%[14] - 公司库存从2024年12月31日的1065.0万美元增至2025年3月31日的1266.2万美元，增长18.9%[14] 负债和权益 - 公司总负债从2024年12月31日的1.7413亿美元增至2025年3月31日的1.8903亿美元，增长8.6%[14] - 公司股东权益从2024年12月31日的2.4525亿美元增至2025年3月31日的2.5741亿美元，增长4.9%[14] 诊断业务收入构成 - 第三方保险患者收入6805.9万美元，占诊断收入79.3%[39] - 机构客户收入1760.4万美元，同比增长5.6%[39] 支付方和收入确认 - 支付方B组收入占比35%，较2024年同期提升5个百分点[34] - 支付方A组应收账款占比16%，较2023年末上升3个百分点[34] - 可变对价调整增加收入690万美元，较2024年同期增长21%[41] 供应商和采购集中度 - 单一供应商采购占比25%，较2024年同期上升17个百分点[35] 争议索赔和负债 - 第三方支付方争议索赔预留负债1400万美元[46] - 与支付方达成4200万美元分期付款协议，剩余1200万美元待支付[44][45] - 应收账款集中度风险主要来自管理式医疗保险公司和机构账单[33] 金融资产和负债 - 金融资产总额从2024年12月31日的114.576百万美元增长至2025年3月31日的126.646百万美元，增长10.5%[47] - 货币市场基金从57.907百万美元增至67.425百万美元，增长16.4%[47] - 美国国债从30.990百万美元增至31.354百万美元，增长1.2%[47] - 公司和市政债券从25.679百万美元增至27.867百万美元，增长8.5%[47] - 金融负债总额从3.519百万美元增至4.619百万美元，增长31.3%[47] - 公共认股权证负债从2.415百万美元增至3.169百万美元，增长31.2%[47] - 私人认股权证负债从1.104百万美元增至1.450百万美元，增长31.4%[47] 认股权证公允价值变动 - 2025年第一季度认股权证公允价值变动损失为1.1百万美元[54] - 2024年第一季度认股权证公允价值变动损失为5.0百万美元[58] 有形资产和长期债务 - 有形资产净额从32.893百万美元增至36.383百万美元，增长10.6%[60] - 长期债务总额为554.52百万美元，其中2028年到期债务为512.85百万美元（占总额92.5%）[67] 定期贷款和偿还 - 感知定期贷款初始融资额为50.0百万美元，净收益为48.8百万美元[68][69] - 感知定期贷款利率为Term SOFR加7.5%适用利差，违约时利差自动增加4%[70] - 2025年第一季度偿还DECD贷款本金0.3百万美元，截至2025年3月31日余额为5.5百万美元[77] 采购承诺 - 软件和设备采购承诺总额为34.669百万美元，其中2025年剩余期间承诺额为11.655百万美元[78] 股权激励和薪酬费用 - 2025年第一季度股权激励费用为3.983百万美元，其中因员工离职冲回0.6百万美元[86] - 2021年股权激励计划自动增加1,400,827股预留股份[88] - 截至2025年3月31日可授予股票期权奖励的预留股份为2,999,607股[90] - 未归属限制性股票单位相关未确认补偿费用为48.0百万美元，预计在2.2年内确认[97] - 2025年第一季度授予460,439个限制性股票单位，其中73,677个为绩效单位[95][96] - 2025年1月，员工持股计划（ESPP）预留股份自动增加了280,165股[99] - 截至2025年3月31日，员工持股计划（ESPP）下总计预留了849,996股A类普通股用于未来发行[101] 所得税费用 - 2025年第一季度所得税费用为40万美元，而2024年同期为10万美元收益，有效税率分别为-1.2%和0.4%[102] 股权融资 - 2025年第一季度通过ATM发行计划以每股96.10美元的平均价格发行了15万股A类普通股，获得净收益1390万美元，该计划剩余额度约为1240万美元[107] 并购活动 - 公司于2025年4月15日签订合并协议，以约3300万美元现金收购Fabric Genomics，并可能基于业绩目标支付最高1050万美元和750万美元的里程碑付款[111][112] - 与并购相关的交易成本在2025年第一季度为120万美元[112]

Exhibit 99.1 GeneDx Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Reported first quarter 2025 revenues of $87.1 million with 62% year-over-year growth of exome and genome test revenue Generated first quarter 2025 adjusted net income of $7.7 million 1 Announced plans to acquire Fabric Genomics Raised guidance to deliver between $360 and $375 million in revenue and reaffirmed outlook to deliver exome/genome volume and revenue growth of at least 30% in FY 2025 GeneDx to host conference c ...

文章核心观点 - GeneDx Holdings Corp.获Zacks评级上调至2（买入），因其盈利预期上升，这或带来买盘压力并推动股价上涨 [1][3] 各部分总结 评级变化原因 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化，当前和次年的Zacks共识预期受系统追踪 [1] - GeneDx Holdings盈利预期上升触发评级变化 [1] 评级系统优势 - 盈利状况变化对短期股价走势影响大，Zacks评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素驱动 [2] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%为“强烈买入”，接下来15%为“买入” [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，进而影响股价 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] Zacks评级系统情况 - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，从1（强烈买入）到5（强烈卖出），自1988年起，评级为1的股票年均回报率达25% [7] 公司盈利预期情况 - 公司预计在2025年12月结束的财年每股收益0.97美元，同比变化288% [8] - 过去三个月，公司的Zacks共识预期提高86.5% [8] 总结 - 股票进入Zacks覆盖股票前20%表明其盈利预期修正特征优越，有望在短期内跑赢市场 [10] - GeneDx Holdings评级升至2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 未提及与公司和行业相关的核心观点内容 相关总结 - 部分提及的股票可能已在家人、同事的投资组合以及IRA等退休账户中，且可能在未来72小时内买卖 [2] - 提及的股票可能已在Prudent Biotech、Prudent Healthcare或Prudent Small Cap模型投资组合中 [2] - PrudentBiotech.com、PrudentHealthcare.com、PrudentSmallCap.com、Graycell Advisors等非注册投资顾问，为投资者和注册投资顾问发布量化驱动的模型投资组合 [2] - 文章提及的股票可能在过去、现在或未来成为订阅者各种模型投资组合的一部分 [2]

文章核心观点 - GeneDx Holdings Corp.（WGS）将于4月30日盘前公布2025年第一季度财报，公司此前业绩表现出色，本季度营收和EPS预计增长，同时介绍了其他有盈利潜力的医疗股 [1][2] GeneDx Holdings Corp.财报信息 - 公司将于4月30日盘前公布2025年第一季度财报 [1] - 上一季度调整后每股收益70美分，远超Zacks共识预期250%，过去四个季度均超预期，平均超预期幅度120.05% [1] - Zacks对公司2025年第一季度营收共识预期为7990万美元，较去年同期增长28%；EPS预计提高133%至11美分 [2] - 过去90天，公司第一季度盈利预期维持在11美分不变 [3] GeneDx Holdings Corp.发展因素 - 公司2024年表现良好，预计2025年第一季度延续势头，外显子组和基因组测试推动营收增长，2024年第四季度此类测试交付超2万次，同比增长32%，营收增长101%；2025年3月宣布脑瘫为基因检测新适应症 [4] - 门诊环境中，儿科神经学可能推动强劲增长；2025年第一季度在Epic的专业诊断套件Aura上推出服务，UNC Health成为首个通过Aura与公司集成的医疗系统；推出新远程医疗测试途径 [5] - 公司宣布超快速全基因组测序，可在两天内为新生儿和儿科患者提供诊断和基因组见解 [6] - 2024年第四季度调整后持续经营业务毛利润增长106%，毛利率提高56%，运营效率提升有望延续至第一季度，助力盈利表现 [7] GeneDx Holdings Corp.盈利预测 - 公司Earnings ESP为0.00%，Zacks排名为1 [8] 其他医疗股推荐 - Fresensius Medical Care AG & Co.（FMS）Earnings ESP为+2.22%，Zacks排名1，预计很快公布2025年第一季度财报；过去四个季度三次超预期一次相符，平均超预期幅度15.67%，第一季度EPS预计同比增长25% [9][10] - Veeva Systems（VEEV）Earnings ESP为+0.17%，Zacks排名1，预计很快公布2026财年第一季度财报；过去四个季度均超预期，平均超预期幅度7.92%，第一季度EPS预计同比增长16% [10][11] - Hims & Hers Health（HIMS）Earnings ESP为+115.69%，Zacks排名2，定于5月5日公布2025年第一季度财报；过去四个季度三次超预期一次未达预期，平均超预期幅度40.42%，第一季度EPS预计同比增长180% [11][12]

文章核心观点 Michael Wiggins De Oliveira是拐点投资者，专注科技和能源转型领域投资，领导投资小组Deep Value Returns并积累丰富经验和大量追随者 [1][2] 投资者特点 - Michael Wiggins De Oliveira是拐点投资者，在公司叙事改变且业务未来一年将显著盈利时买入低价公司 [1] - 专注科技和“大能源转型（包括铀）”领域，管理约15 - 20只股票的集中投资组合，平均持股期18个月 [1] 专业经验与影响力 - 经过超10年分析无数公司，在科技和能源领域积累出色专业经验，在Seeking Alpha上有超4万追随者 [2] 投资小组情况 - Michael是投资小组Deep Value Returns的领导者 [2] - 小组特点包括通过价值股集中投资组合提供见解、及时更新选股信息、每周举办网络研讨会提供实时建议，按需为新老投资者提供支持 [2] - 小组有活跃、充满活力且友善的社区，可通过聊天轻松访问 [2] 关联信息 - Seeking FCF是Michael Wiggins De Oliveira的关联方 [3]

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表GeneDx Holdings Corp投资者展开调查，关注该公司及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 调查相关情况 - 2025年2月5日Grizzly Research发布报告称GeneDx增长是假象，靠欺诈和非法手段利用医保系统虚增收入 [2] - 前员工证词和正在进行的诉讼表明GeneDx通过“代码堆叠”非法行为虚增收入，向不符合要求的服务向保险提供商收费 [2] - 报告指出CEO Katherine Stueland和CFO Kevin Feeley在股票归属后立即出售，未进行公开市场购买，暗示内部人员可能知晓影响公司的重大风险 [2] - 2月5日消息传出后，GeneDx股价下跌4.84美元/股，跌幅6.72%，收于67.18美元/股 [2] 调查方情况 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 [3] - 该律所由已故Abraham L. Pomerantz创立，开创证券集体诉讼领域，85年后仍为证券欺诈、信托责任违约和企业不当行为受害者维权，为集体成员追回数百万美元赔偿 [3] 联系方式 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱[email protected]，电话646 - 581 - 9980，分机7980 [1][5]

文章核心观点 - 投资者可考虑投资GeneDx Holdings Corp. 因其被升级为Zacks Rank 1（强力买入） 反映其盈利预期呈上升趋势 股价可能上涨 [1][4] 分组1：Zacks评级相关 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化 系统会追踪当前及下一年的Zacks共识预期 [2] - Zacks评级系统对个人投资者很有用 因华尔街分析师评级多受主观因素影响 难以实时衡量 [3] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组 有令人印象深刻的外部审计记录 Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25% [8] 分组2：盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关 机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值 其大量交易导致股价变动 [5] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 Zacks评级系统有效利用了盈利预期修正的力量 [7] 分组3：GeneDx Holdings盈利预期情况 - 截至2025年12月的财年 公司预计每股收益0.97美元 较上年报告数字变化288% [9] - 过去三个月 公司的Zacks共识预期增长86.5% 分析师一直在稳步上调其预期 [9] 分组4：结论 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等 仅前5%股票获“强力买入”评级 [10] - GeneDx Holdings被升级为Zacks Rank 1 处于Zacks覆盖股票前5% 暗示短期内股价可能上涨 [11]

公司基本情况 - 公司自2000年成立，已运营25年，测序超75万例外显子组和基因组，执行超100万例基因检测[20][27] - 公司团队超200名遗传咨询师、医生、科学家及临床和分子基因组学专家[28] - 公司拥有超600万个结构化表型数据集，约60%的外显子组/基因组以亲子三人组形式处理[29] - 公司约70名实地销售代表和医学科学联络官，计划构建行业领先的品牌、产品、营销等平台[38] - 公司团队近1000人[55] 市场情况 - 美国有超7000种罕见病，影响近10%的总人口，其中50%是儿童，有超700种药物正在研发中[34] - 公司认为儿科和罕见病全球市场机会近250亿美元，成人疾病和障碍全球市场机会近200亿美元[35] 收入情况 - 2024年全年收入主要来自诊断测试报告，预计短期内这一趋势将持续[43] - 目前约2%的收入来自美国以外的推荐来源，预计未来国际收入将增加[44] - 通常第四季度收入较高，第一季度收入较低，产品和付款人组合变化可能改变季节性模式[45] 研究参与情况 - 公司参与SeqFirst和GUARDIAN两项研究，以证明外显子组和全基因组测序的临床和经济效益[41] 专利情况 - 公司有3个待决的美国非临时实用专利申请和7个美国临时专利申请，最早的专利将在2040年代初到期[50] 法规政策情况 - 2024年4月29日，FDA发布关于LDTs的最终规则，将在四年内分五个阶段结束对许多LDTs的执法自由裁量权，各阶段生效时间分别为2025年5月6日、2026年5月6日、2027年5月6日、2027年11月6日、2028年5月6日[66] - 2018 - 2020年，PAMA新方法导致的支付费率降低每年每测试限制在10%，2021 - 2025年费率维持在2020年水平，2026 - 2028年根据2017或2026年报告的私人支付方中位数费率，每年每测试最多降低15% [107] - 2024年12月27日HHS宣布、2025年1月6日发布对HIPAA安全法规的拟议规则修改，若最终确定，会增加合规义务和成本[89] - 截至2024年底有8个州消费者隐私法生效，2025年将再有8个州综合消费者数据隐私法生效[94] - FDA于2024年4月29日发布LDTs最终规则，将在四年内分五个阶段结束对许多LDTs的执法自由裁量权，各阶段生效时间分别为2025年5月6日、2026年5月6日、2027年5月6日、2027年11月6日、2028年5月6日[188][189] - 多起诉讼挑战FDA根据联邦法律将LDTs作为医疗设备监管的权力，结果未知[190] - 美国最高法院对Chevron原则的裁决可能增加对现有机构法规的挑战，影响公司合规[216] 资质认证情况 - 公司在马里兰州盖瑟斯堡的实验室获得CLIA认证，可进行高复杂度测试，且每两年需接受调查和检查[59][60] - 公司为盖瑟斯堡的设施在马里兰州、纽约、加利福尼亚、宾夕法尼亚和罗德岛维持州实验室许可证[62] 业务限制情况 - 公司目前不提供直接访问测试，CLIA测试只能由授权的医疗保健提供者订购[64] 供应商依赖情况 - 公司依靠有限数量的供应商提供实验室试剂、测序仪等设备和材料，若供应出现问题，业务可能受影响[47] - 公司依赖有限数量的供应商供应实验室仪器和材料，若供应中断或质量不达标，会影响业务和财务状况[152][153][154][155] 知识产权保护情况 - 公司依靠知识产权权利组合保护核心技术和知识产权，包括商业秘密、版权、商标等[49] 员工薪酬情况 - 公司提供有竞争力的薪酬，员工总薪酬包括竞争性工资、奖金、股权等[57] 法律风险情况 - 公司业务受美国和国际广泛且经常变化的法律法规影响，不遵守规定可能面临处罚[58] - 开发的诊断产品可能受FDA和国际卫生当局监管，若验证有缺陷，FDA可能限制产品营销[72] - 违反企业行医禁令，可能面临民事或刑事罚款及制裁[73] - 公司受环保、员工健康安全和医疗废物处理等法规约束[74] - 违反联邦医师自我转诊禁令（Stark Law），需返还资金、缴纳罚款，可能被排除在联邦医疗保健计划之外，还可能触发FCA责任[75][76] - 违反联邦反回扣法（AKS），会面临监禁、高额罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外的处罚[77] - 违反2018年消除康复回扣法案（EKRA），会面临高额罚款和最高10年监禁[78] - 违反联邦虚假索赔法（FCA），可能面临高达实际损失三倍的罚款和每项虚假索赔的民事处罚[80] - 违反社会保障法的民事货币处罚规定，可能面临处罚，常规免除共付额和免赔额也可能担责[81] - 违反HIPAA相关法规，可能面临HHS民权办公室的重大处罚，HHS会进行合规审计[84][88] - CCPA行政罚款最高为每次违规2500美元，故意违规或明知个人信息涉及16岁以下未成年人的每次违规罚款7500美元[93] - 违反信息封锁禁令，认证信息技术开发商和健康信息网络/健康信息交换所每次违规可能面临最高100万美元的民事罚款（根据通货膨胀调整）[99] - 实验室在六个月报告期内实现至少12500美元的医疗保险临床实验室费用表收入，且大部分医疗保险收入来自该费用表或医生费用表支付，需从2017年开始报告，之后2026年及每三年报告一次（“高级诊断实验室测试”需每年报告），公司预计从2026年开始每三年报告一次[104] - 公司面临多种法律和监管风险，如隐私、安全、数据使用等法规要求[152] - 公司面临国际业务风险，包括物流、支付周期、外汇汇率波动等[152] - 公司业务受临床诊断相关复杂法律法规约束，违规可能面临重大罚款和处罚[192] - 医疗保健政策不断变化，公司无法预测其对业务、财务状况和经营成果的影响[194][195] - 公司需遵守HIPAA相关法规，违规可能面临重大罚款和处罚，且公司曾发生涉及PHI的安全事件[197][201] - 公司活动可能受联邦和州反回扣及虚假欺诈索赔法律约束，违规将面临民事和刑事处罚[204] - 2018年通过的EKRA对实验室检测等医疗服务的回扣行为施加刑事处罚，公司无法确保相关关系不受审查[205] - 违反《虚假索赔法》可能导致巨额罚款和三倍损害赔偿，公司需谨慎处理报销索赔[206] - 目前公司一小部分收入来自医疗保险付款，医疗保险付款可能会接受审计和追回[207] - 公司业务受复杂法律要求影响，不遵守可能导致不良宣传和高昂应对成本，还可能面临监管审查[208] - 公司业务可能因CLIA相关认证、执照的损失、暂停或限制，以及法律变化而受损害，违规可能面临多种制裁[209] - 公司产品或服务可能无法在欧盟或其他国家获批或商业化，这会限制市场潜力[211] - 寻求国外监管批准可能带来困难和成本，公司国际市场监管经验有限，失败会缩小目标市场[212] - 公司运营需遵守众多联邦、州、地方和外国法律法规，不遵守可能导致重大处罚[213] - 公司已采取合规政策和程序，但仍需进一步完善以降低执法风险，合规可能受政府审查[215] - 公司业务增长和海外扩张可能增加违法风险，法律未完全解释也会增加违规风险[217] - 违反法律法规即使成功辩护也会产生法律费用，若违规可能面临多种处罚，影响业务和财务结果[217] 财务风险情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损达14亿美元[132] - 2022年8月向美国证券交易委员会提交的有效暂搁注册声明中，登记了3亿美元的A类普通股和其他证券，截至2024年12月31日，约1.02亿美元证券仍可使用[133] - 与TD Securities（USA）LLC签订销售协议，可不时发售总价高达7500万美元的A类普通股，截至2024年12月31日，该股权发售计划约2680万美元额度仍可使用[133] - 与Perceptive的信贷协议要求公司维持不少于500万美元的无限制现金，并在2028年第三季度前维持最低季度核心收入水平[136] - 公司自成立以来一直出现净亏损和经营活动现金流量为负的情况[132] - 公司可能需要筹集额外资金用于现有运营、产品开发、商业化或业务扩张等[132] - 截至2024年12月31日，公司总递延所得税资产约为3.18亿美元，且公司认为很可能无法实现其中很大一部分递延所得税资产的税收利益，因此在2024年和2023年12月31日维持了全额估值备抵[178] - 根据《国内税收法》第382条，若公司发生“所有权变更”，使用净经营亏损结转和其他税收属性抵减未来应纳税所得额的能力可能受限；一般而言，若“5%股东”的累计所有权变更在滚动三年期间超过50个百分点，即发生“所有权变更”；《减税与就业法案》将净经营亏损的扣除限制为当年应纳税所得额的80%，并取消了净经营亏损的转回[179] - 公司营收增长率可能因竞争加剧、业务拓展到新领域、产品和服务采用率下降等因素而随时间下降，且可能面临总运营利润率下行压力，原因包括业务拓展到新领域、投资新领域、竞争加剧、成本增加等[175][176] - 公司运营结果可能因多种因素大幅波动，包括营销和销售的成功与否、需求变化、报销和收款水平、季节性和环境变化、收款情况、测试定价、提供测试和服务的能力、销售和营销成本波动、研发活动以及在不断变化的监管环境中收集和商业化数据的能力等[177] 运营风险情况 - 公司需提前扩大基础设施规模，若无法产生足够需求，将对业务和盈利能力产生负面影响[114][116] - 公司面临激烈竞争，若不持续创新并提供有用产品和服务，可能失去竞争力，损害业务和经营成果[114][120][121] - 若第三方支付方不提供足够报销、修改或重新协商费用报销计划，或公司无法满足报销要求，商业成功将受负面影响[114][124] - 公司可能需要筹集额外资金以支持现有运营、开发新产品和服务、将新产品和服务商业化或扩大业务[114] - 若公司未能遵守联邦和州实验室许可要求或标准，可能失去进行测试的能力或业务受到干扰[114] - 公司依赖有限数量的产品和服务提供商提供数据基础设施和分析能力，若使用数据和工作流服务受到干扰，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[114] - 公司的预测存在重大风险、假设、估计和不确定性，预计收入、市场份额、费用和盈利能力可能与预期有重大差异[114] - 公司运营结果可能大幅波动，增加股票和认股权证价格的波动性，导致股东损失[114] - 公司可能无法实现退出业务和重组运营预期的收益水平，对业务和经营成果产生不利影响[114] - 公司使用人工智能，若管理不当可能导致声誉受损、竞争劣势、法律责任等问题，还可能引发网络安全事件[130] - 公司面临临床实验室许可要求和标准的合规风险，若不遵守可能导致多种制裁和不利影响[139] - 公司依赖高技能人员，若无法招聘、留住或激励他们，可能影响服务质量和业务增长[144] - 不利的美国或全球经济状况可能对公司业务、财务状况或经营成果产生不利影响[149] - 公司依靠第三方提供数据基础设施和分析能力，若服务中断或协议终止，业务将受影响[156][157][158][159] - 公司产品和服务可能无法获得显著商业市场认可，受多种不可控因素影响[160][161] - 公司运营结果难以预测，预计收入、市场份额、费用和盈利能力可能与预期有重大差异[162] - 公司对产品和服务全球市场机会的估计可能不准确，实际市场可能小于估计[163] - 公司增强或新测试及服务的开发和商业化存在不确定性，会对业务和财务状况产生不利影响[164] - 公司在诊断业务外开发和商业化产品服务经验有限，实际结果可能低于预期[165] - 公司无法保证成功完成新产品开发或维持合作关系，同行评审出版物情况会影响诊断解决方案的采用和报销[166] - 公司依赖商业快递服务及时且经济高效地将样本运至设施，若服务中断，业务可能受损[180] - 公司可能通过收购互补产品或技术来发展业务，也可能处置或终止业务或资产，收购和处置若管理不善或无法有效整合，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[181] - 潜在收购存在诸多风险，包括无法确定合适收购目标、无法完成收购、无法有效整合产品或技术、同化问题、维持标准和政策问题、意外成本、分散管理层注意力、进入新市场风险以及增加法律和会计成本等[182] - 处置业务可能导致现有业务中断、分散管理团队注意力，预期收益和成本节约可能无法完全实现或实现时间长于预期，且可能涉及持续的财务义务[184] - 公司因快速增长可能面临更高的合规风险，包括销售、营销和计费人员未能严格遵守政策、违反与消费者沟通的法律法规等，违规可能导致额外成本、第三方询问或责任[185] - 公司活动需使用危险化学品和生物材料，若使用不当导致伤害，可能需承担损害赔偿责任，且受相关法律法规约束，合规成本可能很高，违规可能导致罚款或其他后果[186] - 若FDA对公司LDTs进行积极监管，公司可能收入减少或成本增加，影响业务和财务状况[191]