宠物市场规模与增长数据 - 2019年美国消费者在宠物上的支出约为750亿美元，较2018年增长约4%；兽医护理部门收入约为190亿美元，较2018年增长约5%[18] - 预计到2024年，伴侣动物诊断市场将从2019年的17亿美元增长到28亿美元，复合年增长率为9.8%；到2025年，全球兽医免疫诊断市场预计将以10.2%的复合年增长率增长，达到26.8亿美元[20] - 2017年美国宠物药品市场规模估计为86亿美元，高于2015年的70亿美元；预计2015 - 2025年全球伴侣动物药物市场将以4.9%的复合年增长率增长[21] 宠物健康相关数据 - 2002 - 2012年，狗的平均寿命增加了半年，达到11年；2015年，美国动物医院协会估计，一只狗一生的兽医费用约为3600美元[22] - 2018年，美国和加拿大仅有约200万只猫狗有保险，占美国近1.84亿只猫狗的不到1%[23] - 预计超过10%的老年猫会患甲状腺机能亢进症[34] - 淋巴瘤约占犬类所有确诊癌症的10 - 25%[41] 公司产品研发进展 - 公司TRUFORMA™平台的前五个检测甲状腺和肾上腺疾病的检测方法可行性结果显示，与标准护理参考实验室仪器的相关数据范围为0.95 - 0.99[32] - 公司预计TRUFORMA™初始检测方法的验证将于2020年第一季度末完成，验证成功后，目标是在2020年第二季度末完成验证，并在2020年底在部分战略市场开始商业化[34] - 公司预计粪便检测将于2022年商业推出，尿液检测将于2023年推出[36] - 公司有四个药品候选产品，分别为ZM - 007、ZM - 012、ZM - 006和ZM - 011，INAD开启时间分别为2016年10月、2016年4月、2016年6月和2017年1月[45][46][47][49] 公司合作协议情况 - 2018年11月与Qorvo达成开发和供应协议，公司支付高达每个检测盒和仪器50万美元的非经常性工程成本，协议初始期限为10年，已支付100万美元并发行价值440万美元的普通股，2019年第一季度支付500万美元里程碑付款，全部里程碑达成后额外里程碑付款最高为545万美元[51][52][53] - 2018年5月与Seraph达成开发、商业化和独家分销协议，协议期限为7年，自动续约1年，已支付50万美元前期费用并发行价值123.8513万美元的普通股，达成里程碑后最高额外支付700万美元，50%现金50%普通股，还需按产品销售毛利百分比支付许可费[54][55] - 2017年1月与Celsee达成合作研究协议，12月达成许可和供应协议，2020年1月修订协议，协议期限为5年，自动续约2年，已支付50万美元前期费用并发行价值23.0131万美元的普通股，达成里程碑后发行价值100万美元的普通股[57][58][59][60] 公司财务数据 - 2019年研发费用为1034.5291万美元，2018年为1031.7153万美元[62] - 公司2019年和2018年12月31日止年度的净亏损和综合亏损分别为19,784,054美元和16,647,687美元[97] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损为52,057,841美元，股东权益总额为2,095,459美元[97] 公司营销与业务支持 - 2016年第四季度推出“兽医之声”项目以支持营销工作[65] 公司制造与供应情况 - 公司无内部制造能力，Qorvo、Seraph和Celsee负责设备和耗材的制造和供应，原料药依靠cGMP合规的合同制造商，但无长期供应协议[67][68][69] - 公司无内部制造能力，产品候选药物的制造和商业化依赖第三方制造商供应API，但无长期供应合同和商业规模供应协议[120] 公司知识产权情况 - 公司已提交4项美国专利申请和2项专利合作条约（PCT）申请用于诊断测试保护，3项涉及液体活检平台，1项涉及病原体检测[70] - 公司已提交4份美国专利申请和2份专利合作条约（PCT）申请，以保护诊断测试[165] - 公司在美国、加拿大、欧盟、英国和墨西哥有公司名称及复合商标的待审批申请，在美国和加拿大有“Voice of the Vet”商标的待审批申请[167] - 公司在欧盟获得了公司名称、公司名称和标志以及“Voice of the Vet powered by Zomedica”（及设计）的两项注册，在巴西获得了公司名称和标志的注册[167] 公司市场竞争情况 - 公司诊断业务潜在竞争对手包括Idexx Laboratories、Antech Diagnostics、Abaxis、Heska Corporation和Zoetis Inc等[73] - 兽医诊断市场主要竞争对手有IDEXX Laboratories等，药物获批后将与大型动物健康公司竞争[114][115] 公司法规与监管情况 - 公司药物产品候选者若获FDA - CVM首个动物用药批准，在美国有3至7年监管独占期[74][87] - FDA - CVM承诺在动物药品用户收费法案（ADUFA）下，90%的行政性新动物药品申请（NADA）在提交后60天内审查并作出决定，90%的非行政性NADA在提交后180天内审查并作出决定[83] - 产品候选药物需获FDA - CVM或USDA - CVB批准才能在美国销售，获批结果不确定，获批后可能需进行昂贵的批准后测试[121] - 若产品获批，公司需遵守FDA - CVM或USDA - CVB的持续监管要求，否则可能面临重大处罚[160] - 若获批，公司药品候选产品在美国的营销将限于获批的适应症，拓展适应症需额外的FDA - CVM批准[162] - 若成功商业化产品，公司需报告产品导致或促成的不良医疗事件，否则可能受到制裁[163] - 立法或监管改革可能使公司更难且成本更高地获得产品候选的监管批准及后续生产、营销和分销[164] 公司人员与办公情况 - 截至2019年12月31日，公司有28名员工，其中10人从事研发，7人从事业务发展和营销，11人从事公司和行政活动[89] - 公司总部和研发实验室位于密歇根州安阿伯，租赁约16,226平方英尺的办公空间，租约于2025年1月31日到期[90] - 公司企业总部位于密歇根州安阿伯，租赁约16,226平方英尺办公空间，租约2025年1月31日到期[203] 公司股权与交易情况 - 2016年4月21日的合格交易中，ZoMedica Inc.股东获得公司97.6%（未稀释）的普通股[92] - 2020年2月10日，公司普通股自愿从TSX - V摘牌[93] - 截至2019年2月26日，公司高管、董事及其关联方实益持有19135956股，占有表决权股份的14.84%，可对股东批准事项施加重大控制[187] - 公司普通股2017年11月21日在NYSE American开始交易，代码“ZOM”[209] - 2019年第四季度公司普通股最高价0.40美元，最低价0.30美元；2018年第四季度最高价1.97美元，最低价1.04美元[210] - 截至2020年2月26日，约205名登记持有人持有128,871,732股流通普通股[211] - 股东批准的股权补偿计划待发行证券数量为7,040,265，加权平均行使价格为1.29美元[212] 公司面临的风险 - 公司依赖领先产品候选者成功，但不确定能否获批上市和商业化[105] - 伴侣动物治疗和诊断市场欠发达，产品候选者成功无保证[107] - 公司依赖第三方供应商，存在供应风险，部分产品从单一来源采购[109][110] - 产品候选者商业潜力难预测，市场或小于预期，影响营收和财务状况[111] - 药物产品候选者面临已验证人用药物的非标签使用竞争[112] - 公司战略合作伙伴关系重要，但存在多种风险，如合作伙伴可能不履行义务、开发竞争产品等[126] - 公司依赖第三方进行部分开发活动，若第三方未履行合同义务或未达预期，可能影响产品候选药物的监管批准和商业化[133] - 公司与CMOs和CROs的协议可能被终止，若出现问题需寻找替代方，可能导致研究延迟、重复或终止[134] - 公司依赖第三方制造商生产产品候选药物，若供应商出现问题，产品制造可能延迟[137] - 早期研究结果可能无法预测关键试验结果，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准或维持已获批准[121] - 产品候选和获批产品制造可能因CMO不遵守cGMP而中断或停止，寻找替代供应源可能需数年并获FDA - CVM批准[138] - 产品即便获监管批准，也可能因多种因素无法获得市场认可和商业成功[140] - 宠物药品获批后可能出现安全或疗效问题，导致召回、停售等，损害公司声誉和业务[141] - 宠物产品分销渠道变化，如宠物主减少看兽医，可能降低公司市场份额和影响财务状况[142] - 公司目前无产品责任保险，新立法可能使公司面临更多产品责任索赔和重大损失[143] - 公司需建立销售能力，否则无法销售产品和产生收入，自建销售组织耗时费钱[144] - 公司依赖高级管理和关键科研人员，人员流失可能阻碍产品开发和商业化[146] - 客户（兽医诊所和医院）整合可能压低产品价格，影响公司运营和财务状况[147] - 公司未来可能债务融资，会有运营限制和稀释股权风险[151] - 公司可能收购业务或组建合资企业，若不成功会稀释股权和影响运营结果[154] - 若公司被出售，1系列优先股持有人有权获得购买价格的大幅溢价，这将减少普通股持有人的出售收益[176] - 系列1优先股重新分类为负债或使公司无法满足纽交所持续上市要求，需维持股东权益至少400万美元，2020年12月31日后将增至600万美元[178] - 公司预计当前及未来应税年度为“被动外国投资公司”（PFIC），美国股东或面临不利联邦所得税后果[179] - 公司作为“新兴成长公司”最长可达五年，或利用相关豁免规定，若投资者认为普通股缺乏吸引力，交易市场或不活跃且股价更易波动[188] - 公司章程授权董事会可不经股东批准发行无数量限制的普通股和优先股，未来发行证券或稀释现有股东持股或降低股价[190] - 作为美国上市公司，公司运营成本增加，新法规使合规成本上升并分散管理层精力[191] - 公司作为“新兴成长公司”可利用报告要求豁免，不再符合条件时或无法实现预期成本节约[192] - 公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404节评估财务报告内部控制有效性，若失败将对业务和股价产生重大不利影响[193] - 未来融资出售普通股，股东或立即遭遇股权稀释，导致股价下跌[196] 公司其他信息 - 公司每个药物产品候选者预计需约5年开发时间，每个成本约600万美元[99] - 公司有500万美元无担保营运资金贷款，无其他融资协议安排，融资可能稀释股东权益[101] - 截至2019年12月31日财年财务报表审计意见含持续经营不确定性说明[103] - 若公司率先获批特定API用于动物，药物产品在美国获批适应症有3 - 7年营销独占期[116] - 公司与Qorvo的协议中，非 recurring 工程成本最高可达每个检测盒和仪器50万美元，全部里程碑达成后额外里程碑付款现金支付为1000万美元，或现金700万美元加价值390万美元的未注册普通股，截至2018年12月31日已现金支付500万美元，剩余现金支付为500万美元或现金350万美元加价值195万美元的未注册普通股[130] - 公司与Seraph的协议中，Seraph达成一系列里程碑后可获得最高700万美元，50%现金和50%未注册普通股，截至2019年12月31日所有里程碑付款未支付，公司还需按ZM - 020商业销售毛利百分比支付许可费[131] - 2019年11月1日，Heska Corporation对公司等提起诉讼，公司认为指控无价值且不会对业务产生重大不利影响[90] - 公司预计2020年下半年开始销售TRUMFORMA[98] - 公司预计2020年底推出TRUFORMA平台[204] - 公司是处于发展阶段的兽医诊断公司，专注为治疗伴侣动物的兽医开发即时诊断平台[215]

现金及现金等价物情况 - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物为2487651美元，较2018年12月31日的1940265美元增长28.21%[11] - 2019年第三季度现金及现金等价物减少449.3929万美元，2018年同期减少375.2346万美元；2019年前九个月现金及现金等价物增加54.7386万美元，2018年同期减少292.133万美元[17] 股权相关情况 - 截至2019年9月30日，发行并流通的普通股为108038398股，较2018年的97598898股增长10.7%[11] - 截至2019年9月30日，12股1系列优先股价值11961397美元，2018年为0[11] - 公司有权发行最多20股无面值的1系列优先股，每股设定价值100万美元[64] - 1系列优先股股东将获得相当于销售额9%的年度净销售付款，直至达到设定价值的9倍[64] - 公司有权随时赎回1系列优先股，赎回价格为设定价值的9倍减去已支付的净销售付款[64] - 2019年9月30日，已发行和流通的优先股数量为12股，金额为11,961,397美元[68] - 2019年9月30日，已发行和流通的普通股数量为108,038,398股，金额为38,647,822美元[70] - 公司授权发行无面值的无限数量普通股，2019年9月30日已发行108,038,398股，金额为38,647,822美元[69][70] 费用及亏损情况 - 2019年前三季度研发费用为9555345美元，较2018年的3765332美元增长153.77%[13] - 2019年前三季度运营亏损为16927077美元，较2018年的8162580美元增长107.37%[13] - 2019年前三季度净亏损和综合亏损为16927016美元，较2018年的8226005美元增长105.77%[13] - 2019年前三季度基本和摊薄每股亏损为0.16美元，2018年为0.09美元[13] - 2019年第三季度研发费用为962463美元，较2018年的630371美元增长52.68%[13] - 2019年第三季度运营亏损为2844366美元，较2018年的1845018美元增长54.17%[13] - 2019年第三季度净亏损284.5679万美元，2018年同期为191.0278万美元；2019年前九个月净亏损1692.7016万美元，2018年同期为822.6005万美元[17] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损4920.0803万美元，2018年12月31日为3227.3787万美元[22] - 2019年第三季度，研发费用为96.2463万美元，专业费用为27.9237万美元，一般及行政费用为140.4952万美元；2018年第三季度，研发费用为63.0371万美元，专业费用为29.3484万美元，一般及行政费用为83.457万美元[93] - 2019年前九个月，研发费用为955.5345万美元，专业费用为123.0151万美元，一般及行政费用为555.7661万美元；2018年前九个月，研发费用为376.5332万美元，专业费用为100.1886万美元，一般及行政费用为324.3232万美元[94] - 2019年第三季度净亏损为284.5679万美元，2018年第三季度为191.0278万美元；2019年前九个月净亏损为1692.7016万美元，2018年前九个月为822.6005万美元[97] - 2019年第三季度基本和摊薄后每股亏损为0.03美元，2018年第三季度为0.02美元；2019年前九个月基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，2018年前九个月为0.09美元[97] - 2019年第三季度，关键管理人员薪酬中薪资和福利为25.1737万美元，股票薪酬为10.0002万美元，总计35.1739万美元；2018年第三季度，薪资和福利为32.4784万美元，总计32.4784万美元[98] - 2019年前九个月，关键管理人员薪酬中薪资和福利为88.7635万美元，股票薪酬为174.4327万美元，总计263.1962万美元；2018年前九个月，薪资和福利为104.6449万美元，总计104.6449万美元[98] - 2019年前三季度研发费用为9555345美元，较2018年同期的3765332美元增长153.77%[13] - 2019年前三季度净亏损为16927016美元，较2018年同期的8226005美元增长105.77%[13] - 2019年前三季度基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，较2018年同期的0.09美元增长77.78%[13] - 2019年和2018年第三季度，研发及相关费用总计分别为962,463美元和630,371美元[93] - 2019年和2018年前九个月，研发及相关费用总计分别为9,555,345美元和3,765,332美元[94] - 2019年和2018年第三季度，净亏损分别为2,845,679美元和1,910,278美元[97] - 2019年和2018年前九个月，净亏损分别为16,927,016美元和8,226,005美元[97] - 2019年和2018年第三季度，基本和摊薄后每股亏损分别为(0.03)美元和(0.02)美元[97] - 2019年和2018年前九个月，基本和摊薄后每股亏损分别为(0.16)美元和(0.09)美元[97] - 2019年和2018年第三季度，关键管理人员薪酬总计分别为351,739美元和324,784美元[98] - 2019年和2018年前九个月，关键管理人员薪酬总计分别为2,631,962美元和1,046,449美元[98] 融资及现金流情况 - 2019年前九个月，公司通过发行优先股获得融资1200万美元，发行普通股获得融资300万美元，股票期权行权获得现金60万美元[17] - 2019年第三季度经营活动使用现金391.0078万美元，2018年同期为337.1059万美元；2019年前九个月经营活动使用现金1376.7933万美元，2018年同期为781.9347万美元[17] - 2019年第三季度投资活动使用现金58.2437万美元，2018年同期为46.7675万美元；2019年前九个月投资活动使用现金65.7万美元，2018年同期为60.5368万美元[17] - 2019年第三季度支付利息1.2164万美元，2018年同期无；2019年前九个月支付利息1.8338万美元，2018年同期无[17] - 2019年前三季度经营活动使用的现金流量为13767933美元，较2018年同期的7819347美元增长76.08%[17] - 2019年前三季度融资活动产生的现金流量为14972319美元，较2018年同期的5503385美元增长172.06%[17] - 2019年前三季度投资活动使用的现金流量为657000美元，较2018年同期的605368美元增长8.53%[17] - 2019年前三季度支付的利息为18338美元，2018年同期无利息支付[17] 会计政策及准则采用情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁准则（ASU No. 2016 - 02），并选择“一揽子实用权宜方法”[44][45][46] - 公司于2019年9月30日结束的三个月内采用了FASB发布的ASU 2018 - 15指导[48] - 2019年1月1日公司采用ASC 842，将161.3038万美元的预付租赁余额重新分类为使用权资产[61] - 2019年1月1日起采用ASC 842，公司将1,613,038美元预付租赁余额重新分类为使用权资产，2019年第三季度和前九个月分别确认127,345美元和382,035美元摊销费用[61][62] 公司业务及经营相关情况 - 公司是一家生物制药公司，目标是为宠物提供健康和保健解决方案[20] - 公司自成立以来一直亏损，持续经营能力存在重大疑问，未来需要大量额外资金[22][23] - 公司运营为单一可报告业务，专注于伴侣动物健康和保健解决方案研发，所有长期资产位于美国[91] 资产相关情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，预付费用和存款总额分别为149.7425万美元和330.9449万美元[57] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，财产和设备的净账面价值分别为80.5218万美元和71.7088万美元[59] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，无形资产的净账面价值分别为51.3735万美元和1.3058万美元[60] - 2019年9月30日预付租金为0美元，2018年12月31日为161.3038万美元[57] - 2019年9月30日存款为120.2814万美元，2018年12月31日为159.6104万美元[57] - 2019年9月30日预付FDA费用为3.1497万美元，2018年12月31日为0美元[57] - 2019年9月30日预付营销费用为3.6596万美元，2018年12月31日为3.7465万美元[57] - 2019年9月30日预付保险费用为15.6044万美元，2018年12月31日为3.3372万美元[57] - 2019年9月30日其他预付费用为7.0474万美元，2018年12月31日为2.947万美元[57] - 截至2019年9月30日，公司财产和设备成本余额为1,275,796美元，累计折旧为470,578美元，净账面价值为805,218美元[59] - 截至2019年9月30日，公司无形资产成本余额为522,866美元，累计摊销为9,131美元，净账面价值为513,735美元[60] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司分别将1,202,814美元和922,347美元的存款列为流动资产[58] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，加拿大资产分别为431,063美元和383,567美元，美国资产分别为6,179,961美元和5,649,952美元[92] - 2019年美国物业和设备总计805,218美元，使用权资产总计1,231,003美元[92] 股票期权相关情况 - 2019年9月30日止三个月，无期权被行使；2018年同期，85,000份期权被行使；2019年9月30日止九个月，394,735份期权被行使；2018年同期，1,866,996份期权被行使[72] - 2019年9月30日止三个月，公司发行1,500,000份股票期权；2019年9月30日止九个月，公司发行7,495,000份股票期权[72] - 2019年9月30日，已发行和流通的股票期权数量为7,040,265份，加权平均行使价格为1.28美元[73] - 2019年1月10日至9月16日授予股票期权，不同日期授予数量和行权价格不同，如1月10日授予5,995,000份，行权价格1.52美元；8月19日多次授予，行权价格从0.26美元到0.75美元不等；9月16日授予500,000份，行权价格0.43美元[73] - 2019年2月24日至8月14日有股票期权过期、行使和取消情况，如2月24日过期35,000份，行权价格1.12美元；3月8日行使164,473份，行权价格1.52美元等[73] - 2019年第三季度公司记录了197,988美元的基于股票的薪酬；2019年9月30日止九个月，公司记录了2,539,092美元的基于股票的薪酬[75] - 2019年前九个月因行使期权现金收入600,000美元，重新分类154,148美元股票薪酬为普通股；2018年前九个月现金收入1,537,024美元，重新分类386,898美元[75] - 公司预计2019年第三季度和前九个月股票期权没收率为零，2018年同期也为零[76] - 2019年第三季度无期权行权，2018年同期85,000份期权行权；2019年前九个月394,735份

现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为5822148美元，较2018年12月31日的1940265美元增长约199.96%[10] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月现金及现金等价物增加额分别为352.5417万美元和114.4243万美元，六个月分别为388.1883万美元和83.1016万美元[15] - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为582.2148万美元，2018年同期为427.9163万美元[15] - 2019年6月30日现金及现金等价物为582.2148万美元，2018年12月31日为194.0265万美元[10] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用为1061507美元，较2018年同期的2534620美元下降约58.12%；上半年研发费用为8592882美元，较2018年同期的3134961美元增长约174.10%[11] - 2019年Q2研发费用为106.1507万美元，2018年同期为253.462万美元；2019年上半年研发费用为859.2882万美元，2018年同期为313.4961万美元[82,11] - 2019年第二季度研发费用为106.1507万美元，2018年为253.462万美元；2019年上半年研发费用为859.2882万美元，2018年为313.4961万美元[82] 运营亏损及净亏损情况 - 2019年第二季度运营亏损为2391013美元，较2018年同期的4147717美元下降约42.35%；上半年运营亏损为14082711美元，较2018年同期的6317562美元增长约122.91%[11] - 2019年第二季度净亏损为2404427美元，较2018年同期的4144398美元下降约42%；上半年净亏损为14081337美元，较2018年同期的6315727美元增长约123%[11] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为240.4427万美元和414.4398万美元，六个月净亏损分别为1408.1337万美元和631.5727万美元[15] - 2019年第二季度净亏损240.4427万美元，2018年同期为414.4398万美元；2019年上半年净亏损1408.1337万美元，2018年同期为631.5727万美元[15] - 2019年Q2净亏损为240.4427万美元，2018年同期为414.4398万美元；2019年上半年净亏损为1408.1337万美元，2018年同期为631.5727万美元[85,11] - 2019年第二季度净亏损为240.4427万美元，2018年为414.4398万美元；2019年上半年净亏损为1408.1337万美元，2018年为631.5727万美元[85] 普通股情况 - 截至2019年6月30日，公司发行并流通的普通股为108038398股，较2018年的97598898股增长约10.7%[10] - 2019年6月30日已发行和流通的普通股数量为1.08038398亿股，金额为3864.7822万美元，较2017年12月31日的9022.5869万股和1824.4659万美元有显著增长[65] - 2019年6月30日，普通股数量为1.08038398亿股，金额为3864.7822万美元[13] - 公司授权发行无面值的无限数量普通股，截至2019年6月30日，发行并流通的普通股为108038398股，价值38647822美元[64][65] - 2019年6月30日发行并流通的普通股为1.08038398亿股，2018年为9759.8898万股[10] 优先股情况 - 截至2019年6月30日，公司12股1系列优先股价值11962811美元，2018年为零[10] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，优先股融资现金收入均为1200万美元，2018年无此项收入[15] - 公司授权发行20股无面值的1系列优先股，每股设定价值100万美元[59] - 1系列优先股持有者将获得相当于年销售额9%的净销售付款，直至达到设定价值的9倍[59] - 2019年5 - 6月，公司出售12股1系列优先股，总价1200万美元，记录了3.7189万美元的股份发行成本[63] - 公司授权发行20股无面值的1系列优先股，每股设定价值100万美元，持有者获相当于销售额9%的年度净销售付款[59] - 2019年5月9日公司签订协议出售1200万美元的1系列优先股，5月9日支付500万美元，6月7日支付700万美元，记录37189美元股份发行成本[63] 每股亏损情况 - 2019年第二季度基本和摊薄后每股亏损为0.02美元，2018年同期为0.04美元；上半年基本和摊薄后每股亏损为0.13美元，2018年同期为0.07美元[11] - 2019年Q2基本和摊薄每股亏损为0.02美元，2018年同期为0.04美元；2019年上半年基本和摊薄每股亏损为0.13美元，2018年同期为0.07美元[85,11] - 2019年第二季度基本和摊薄后每股亏损为0.02美元，2018年为0.04美元；2019年上半年为0.13美元，2018年为0.07美元[85] 资产情况 - 截至2019年6月30日，公司总资产为9479407美元，较2018年12月31日的6033519美元增长约57.11%[10] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，预付费用和存款总额分别为139.6476万美元和330.9449万美元[52] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，财产和设备净值分别为79.4364万美元和71.7088万美元[54] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，无形资产净值分别为1.2521万美元和1.3058万美元[55] - 2019年6月30日公司资产总计947.9407万美元，2018年12月31日为603.3519万美元[10] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，预付费用和存款总额分别为139.6476万美元和330.9449万美元[52] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，财产和设备净值分别为79.4364万美元和71.7088万美元[54] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，无形资产净值分别为1.2521万美元和1.3058万美元[55] - 2019年6月30日加拿大总资产为71.1142万美元，美国为876.8265万美元；2018年12月31日加拿大为38.3567万美元，美国为564.9952万美元[81] 负债情况 - 截至2019年6月30日，公司流动负债为1796803美元，较2018年12月31日的2376519美元下降约24.31%[10] - 2019年6月30日应付账款及应计负债为179.6803万美元，2018年12月31日为237.6519万美元[10] - 2019年6月30日应付账款和应计负债为179.6803万美元，2018年12月31日为237.6519万美元[79] 股东权益情况 - 截至2019年6月30日，公司股东权益为7682604美元，较2018年12月31日的3657000美元增长约109.97%[10] 折旧情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月折旧分别为6.8925万美元和2.7459万美元，六个月折旧分别为13.0979万美元和6.4158万美元[15] 普通股融资现金收入情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月普通股融资现金收入分别为0和400.2496万美元，六个月分别为300万美元和400.2496万美元[15] 利息支付情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月利息支付分别为1.2164万美元和0，六个月分别为1.8338万美元和0[15] - 2019年上半年支付利息1.8338万美元，2018年同期无利息支付[15] 租赁相关情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准ASU No. 2016 - 02[42] - 公司选择“一揽子实用权宜之计”，无需重新评估先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论[43] - 2019年1 - 6月，公司在综合运营和全面亏损报表中确认的租赁资产摊销费用为25.469万美元，2018年同期为零[57] - 2018年7月31日，公司与Wickfield Phoenix LLC签订修订租赁协议，预付126.9073万美元租金[53] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司分别将138.9176万美元和186.7034万美元的存款列为流动资产[53] - 2019年1月1日，公司采用ASC 842标准，将161.3038万美元的预付租赁余额重新分类为使用权资产[56] - 2019年第一季度和上半年，公司在综合运营和全面亏损报表中分别确认了12.7345万美元和25.469万美元的摊销费用（2018年为零）[57] - 2018年10月1日公司签订一年期租赁协议，未来年度租赁付款总额为5940美元[72] 股票交易情况 - 公司股票于2016年5月2日在TSX Venture Exchange以“ZOM”为代码开始交易，2017年11月21日在NYSE American以“ZOM”为代码开始交易[17][19] 资产重新分类情况 - 2019年2月，公司将13.5万美元的预付资产重新分类为财产和设备[54] 期权行权及发行情况 - 2019年第二季度无期权行权，2018年同期有15.4万份期权行权；2019年上半年有39.4735万份期权行权，2018年同期为178.1996万份[67] - 2019年上半年公司发行599.5万份股票期权，每份期权可购买一股普通股，2018年同期未发行[67] - 截至2019年6月30日，股票期权余额为593.7269万份，加权平均行权价格为1.56美元，较2018年12月31日的42.2004万份和1.95美元有较大变化[68] - 2019年上半年公司发行5995000份股票期权，截至6月30日，发行并流通的股票期权为5937269份，加权平均行使价格为1.56美元[67][68] 股份支付费用及现金收入情况 - 2019年上半年公司记录234.1104万美元的股份支付费用，2018年同期为7288美元；2019年上半年因期权行权收到60万美元现金[70] - 2019年上半年公司记录2341104美元基于股票的薪酬，因行使期权收到现金600000美元[70] 股票期权forfeiture率情况 - 公司预计2019年第二季度和上半年的股票期权forfeiture率为零，与2018年同期相同[71] 外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，每100万加元余额，加元兑美元汇率变动±10%将影响公司损失和其他综合损失10万美元[78] - 公司每100万美元加元余额，加元兑美元汇率变动±10%，将影响公司损失和其他综合损失10万美元[78] 专业费用情况 - 2019年Q2专业费用为21.152万美元，2018年同期为33.6455万美元；2019年上半年专业费用为95.0914万美元，2018年同期为70.8402万美元[82,11] - 2019年第二季度专业费用为21.152万美元，2018年为33.6455万美元；2019年上半年专业费用为95.0914万美元，2018年为70.8402万美元[82] 一般及行政费用情况 - 2019年Q2一般及行政费用为92.1446万美元，2018年同期为124.849万美元；2019年上半年一般及行政费用为415.2709万美元，2018年同期为240.8662万美元[82,11] - 2019年第二季度一般及行政费用为92.1446万美元，2018年为124.849万美元；2019年上半年一般及行政费用为415.2709万美元，2018年为240.8662万美元[82] 关键管理人员

公司概况 - 公司致力于推动动物健康，核心团队成员经验丰富，CEO有超800小时兽医观察经验[9] 行业差异与机遇 - 伴侣动物兽医行业与人类医疗不同，监管负担小、研发成本低，公司有机会提升利润、开拓新收入源[12][14][15] 产品组合 - 诊断产品有TRUFORMA™等平台及多种检测项目，治疗产品有甲硝唑口服混悬液等新配方[20][23] 诊断市场情况 - 全球诊断市场预计到2023年复合年增长率为8.8%，IDEXX占比最大，公司以新产品管线为差异化优势[29][30] 主要产品亮点 - TRUFORMA™准确性高、能提供完整解决方案，预计15分钟内出结果，未来将增加新检测项目[34][35][36] - ZM - 020检测结果快、无试剂、能检测病原体，钩端螺旋体病患病率预计超33%[44][45] - ZM - 017非侵入性、诊断快且成本低，捕获效率达97%高于竞品[54][60] 产品研发进度 - TRUFORMA™预计2019年Q4完成验证，2020年Q1完成验证并开始营销[40] - ZM - 017骨肉瘤和血管肉瘤2019年继续验证，2020年商业化[54] - ZM - 022预计2019年Q4开始验证和品牌推广，2020年开始验证和商业化[63] 治疗产品规划 - 多款治疗产品预计2019年下半年开展关键安全研究或完成试点疗效研究[67] 商业化策略 - 通过既有关系和多种推广方式触达3000家美国诊所，2020年启动销售[70][71] 财务状况 - 截至2018年3月31日现金230万美元，2019年3月31日营运资金缺口430万美元，有500万美元无担保贷款额度[73] 投资亮点 - 产品有潜力进入增长市场，上市时间快于人类医药，2020年有营收潜力，全球诊断市场预计CAGR为8.8%[75]

研发费用变化 - 2019年3月31日止三个月研发费用753.1375万美元，2018年同期为60.0341万美元[11] - 2019年第一季度，研发费用为7,531,375美元，专业费用为739,394美元，一般和行政费用为3,231,261美元；2018年同期分别为600,341美元、371,947美元和1,160,171美元[87] - 2019年第一季度研发费用为753.1375万美元，2018年同期为60.0341万美元[11] - 2019年第一季度研发费用总计753.1375万美元，专业费用73.9394万美元，一般及行政费用323.1261万美元；2018年第一季度对应费用分别为60.0341万美元、37.1947万美元、116.0171万美元[87] 运营与净亏损变化 - 2019年3月31日止三个月运营亏损1169.1696万美元，2018年同期为216.9844万美元[11] - 2019年3月31日止三个月净亏损1167.6908万美元，2018年同期为217.1328万美元[11] - 2019年第一季度净亏损1167.6908万美元，2018年同期为217.1328万美元，亏损大幅增加[89][11][14] - 2019年第一季度净亏损1167.6908万美元，2018年第一季度净亏损217.1328万美元[89] 每股亏损与股数变化 - 2019年3月31日加权平均普通股股数为1.00864022亿股，2018年同期为9051.7702万股[11] - 2019年3月31日每股亏损0.12美元，2018年同期为0.02美元[11] - 2019年第一季度基本和摊薄每股亏损为0.12美元，2018年同期为0.02美元[89][11] - 2019年第一季度加权平均基本股数为1.00864022亿股，2018年第一季度为9051.7702万股[89] 累计亏损变化 - 截至2019年3月31日累计亏损4395.0695万美元，2018年12月31日为3227.3787万美元[20] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4395.0695万美元，2018年12月31日为3227.3787万美元[13][20] 现金流量变化 - 2019年3月31日止三个月经营活动使用现金258.1275万美元，2018年同期为170.7794万美元[14] - 2019年3月31日止三个月融资活动现金流入300.6828万美元，2018年同期为140.7786万美元[14] - 2019年3月31日止三个月投资活动使用现金6.9087万美元，2018年同期为1.3219万美元[14] - 2019年3月31日现金及现金等价物余额为229.6731万美元，2018年同期为313.4920万美元[14] - 2019年第一季度经营活动使用现金258.1275万美元，2018年同期为170.7794万美元[14] - 2019年第一季度融资活动现金流入300.6828万美元，2018年同期为140.7786万美元[14] - 2019年第一季度投资活动使用现金6.9087万美元，2018年同期为1.3219万美元[14] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为229.6731万美元，2018年同期为313.4920万美元[14] 资产账面价值变化 - 2019年3月31日和2018年12月31日，预付费用和存款总额分别为116.1757万美元和330.9449万美元[52] - 2019年3月31日和2018年12月31日，财产和设备的净账面价值分别为859.121万美元和717.088万美元[55] - 2019年3月31日和2018年12月31日，无形资产的净账面价值分别为12.791万美元和13.058万美元[56] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，预付费用和存款总额分别为116.1757万美元和330.9449万美元[52] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，财产和设备成本分别为119.158万美元和98.7493万美元，累计折旧分别为33.2459万美元和27.0405万美元，净账面价值分别为85.9121万美元和71.7088万美元[55] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，无形资产成本均为2.1379万美元，累计摊销分别为0.8588万美元和0.8321万美元，净账面价值分别为1.2791万美元和1.3058万美元[56] 摊销费用情况 - 2019年第一季度，公司在综合运营和全面亏损报表中确认了12.7345万美元的摊销费用[58] - 2019年第一季度，公司在综合运营和全面亏损报表中确认了12.7345万美元的摊销费用（2017年为零）[58] 贷款安排情况 - 公司与股东达成贷款安排，可借款最高500万美元，年利率14%，截至2019年3月31日未借款[59] - 2017年10月17日公司与股东达成贷款安排，可借最高500万美元，期限5年，年利率14%，截至2019年3月31日未借款[59] 股份发行情况 - 2017年12月31日至2019年3月31日，发行和流通的普通股数量从9022.5869万股增至1.08038398亿股，资本股票从1824.4659万美元增至3864.3728万美元[61] - 2019年1月14日，公司通过发行4.9342万股普通股结算7.5万美元欠款，记录1.9737万美元收益[61] - 2019年1月14日，公司发行65.7894万股普通股以满足与第三方协议的100万美元里程碑，确认73.6841万美元研发费用[62] - 2019年1月14日，公司完成非经纪私募发行281.5789万股普通股，收到428万美元毛收入，记录465美元股份发行成本[63] - 2019年3月28日，公司完成普通股承销公开发行，出售6,521,740股，总收益300万美元，记录592,707美元股份发行成本[64] - 截至2019年3月31日，已发行和流通的普通股数量为1.08038398亿股，资本存量为3864.3728万美元[61] 股票期权情况 - 2019年第一季度，公司发行5,995,000份股票期权，394,735份被行使；2018年同期发行0份，1,627,996份被行使[65] - 截至2019年3月31日，股票期权余额为5,987,269份，加权平均行使价格为1.55美元[66] - 2019年第一季度公司发行599.5万份股票期权，行使39.4735万份；2018年同期发行0份，行使162.7996万份[65] 期权公允价值估计假设 - 2019年第一季度授予期权的公允价值估计假设：波动率68%，无风险利率2.56%，预期寿命2年，股息收益率0%，普通股价格1.23美元，行权价格1.52美元，没收率为0[68] 基于股票的薪酬情况 - 2019年第一季度，公司记录2,341,104美元基于股票的薪酬，收到600,000美元现金作为股本，154,148美元基于股票的薪酬重新分类为股本[68] - 2019年第一季度公司记录了234.1104万美元的基于股票的薪酬费用，因期权行使收到60万美元现金并重新分类15.4148万美元[68] 租赁相关情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准ASC 842，将161.3038万美元预付租赁余额重新分类为使用权资产[42][57] - 2018年10月1日公司签订一年期租赁协议，未来年度租赁付款总额为7920美元[70] - 截至2019年3月31日，公司因协议记录了500万美元的应计负债[72] - 2019年未来年度租赁付款总额为7,920美元；截至2019年3月31日，已记录500万美元应计负债[70][72] - 2019年1月1日公司采用ASC 842，将161.3038万美元的预付租赁余额重新分类为使用权资产[57] 汇率影响情况 - 对于每100万加元余额，加元兑美元汇率变动±10%，将影响公司损失和其他综合损失10万美元[81] - 对于每100万加元余额，加元兑美元汇率变动±10%将影响公司损失和其他综合损失10万美元[81] 应付账款和应计负债变化 - 截至2019年3月31日，应付账款和应计负债为7,773,936美元；截至2018年12月31日为2,376,519美元[84] - 截至2019年3月31日，应付账款和应计负债为777.3936万美元；截至2018年12月31日为237.6519万美元[84] 公司资产分布情况 - 截至2019年3月31日，公司在加拿大总资产为1,545,662美元，在美国为4,348,402美元[86] - 公司业务为单一可报告板块，所有长期资产位于美国[85] 关键管理人员薪酬变化 - 2019年第一季度关键管理人员薪酬总额为196.4972万美元，2018年同期为34.4891万美元[90] - 2019年第一季度关键管理人员薪酬总计196.4972万美元，其中股票薪酬164.4325万美元；2018年第一季度为34.4891万美元[90] 优先股私募发行情况 - 2019年5月9日，公司签订认购协议，以每股100万美元的价格向一名合格投资者私募出售1200万美元的1系列优先股，已支付500万美元，剩余700万美元预计6月7日前支付，此次发行最高总收益可达2000万美元[91] - 2019年5月9日，公司签订认购协议，以每股100万美元价格向一名合格投资者私募出售1200万美元的1系列优先股，已支付500万美元，剩余700万美元预计6月7日前支付，总收益最高可达2000万美元[91] 财务报表编制基础 - 公司按历史成本基础编制未经审计的中期合并财务报表，功能货币和报告货币均为美元[29][30] 成本处理原则 - 研发成本按ASC 730规定在发生时费用化，股票发行成本记录为股本发行收益的减少[32][33] 基于股票的薪酬计算方法 - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算基于股票的薪酬费用，并在期权归属期内摊销[36] 每股收益计算方法 - 基本每股亏损按归属于普通股股东的亏损除以加权平均流通股数计算，稀释每股收益考虑潜在稀释因素[38] 持续经营能力判断 - 公司在确定持续经营能力时，需对现金流预测的假设进行判断，包括预期融资、预期销售和未来承诺[47] 公允价值计量原则 - 公司遵循ASC 820进行公允价值计量，分为三个层次[74]

公司概况 - 公司旨在推动动物健康，连接兽医从业者与一流解决方案[14][15] - 公司核心团队成员具备丰富行业经验[16] 市场情况 - 上市公司动物健康诊断收入达26亿美元，IDEXX占比最大，点诊业务占其诊断收入61%[20][22] 核心产品ZM - 024 - 是桌面式兽医即时诊断生物传感器平台，具有准确性、完整性等价值优势[23][25] - 可检测甲状腺和肾上腺疾病，未来将增加非传染性胃肠道检测等功能[30] - 技术基于70项专利，可行性结果显示性能达参考实验室水平[31][33] - 预计2019年Q3完成验证、Q4完成验证、2020年Q1上市[38] 产品组合 - 诊断产品组合包括ZM - 024、ZM - 017、ZM - 020等[46] - 治疗产品组合包括ZM - 007、ZM - 012、ZM - 006、ZM - 011等[52] 商业策略 - 拥有3000个现有合作关系，通过多种方式进行市场推广，2020年启动美国诊所销售[55] 投资亮点 - 产品有潜力进入增长市场，全球诊断市场预计到2023年复合年增长率为8.8%[56] - 产品上市时间快，2020年诊断和治疗产品均有营收潜力[56]

公司业务基本情况 - 公司为开发阶段的兽医诊断和制药公司，尚无获批上市产品，未产生任何收入[217][221][224] - 公司有四个处于早期开发阶段的药物产品候选项目，并确定了其他几个潜在产品候选项目以供进一步研究[219] 财务数据关键指标变化 - 收入与亏损 - 2018年和2017年公司净亏损分别为1664.77万美元和806.51万美元，截至2018年12月31日累计亏损3227.38万美元[221] - 2018年和2017年均未产生任何收入[249] - 2018年净亏损为1664.77万美元，即每股亏损0.18美元，较2017年的806.51万美元（每股亏损0.09美元）增加858.26万美元，增幅106% [252] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损3227.38万美元，现金及现金等价物为194.03万美元[260] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2018年和2017年研发费用分别为1031.72万美元和275.13万美元，增长756.58万美元，增幅275%[247] - 2018年和2017年一般及行政费用分别为452.13万美元和394.63万美元，增长57.51万美元，增幅15%[247] - 2018年和2017年专业费用分别为153.50万美元和129.40万美元，增长24.09万美元，增幅19%[247] - 2018年研发费用为1031.72万美元，较2017年的275.13万美元增加756.58万美元，增幅275% [249] - 2018年一般及行政费用为452.13万美元，较2017年的394.63万美元增加57.51万美元，增幅15% [250] - 2018年专业费用为153.50万美元，较2017年的129.40万美元增加24.09万美元，增幅19% [251] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为194.03万美元[221] - 2018年经营活动使用的净现金为1114.75万美元，较2017年的709.30万美元增加405.45万美元，增幅57% [253][254] - 2018年融资活动提供的净现金为1025.86万美元，较2017年的748.62万美元增加277.24万美元，增幅37% [253][256] - 2018年投资活动使用的净现金为61.90万美元，较2017年的17.17万美元增加44.73万美元，增幅260% [253][258] 财务数据关键指标变化 - 税务亏损结转 - 截至2018年12月31日，公司联邦和州所得税净经营亏损结转额为1152.26万美元，加拿大非资本亏损结转额约为1335.39万美元，将于2036财年开始到期[231] 公司未来展望 - 公司预计未来将继续亏损，随着产品开发活动的扩大，亏损将比历史水平显著增加[222] 公司政策评估 - 公司正在评估《创业企业融资法案》（JOBS Act）提供的其他豁免和减少报告要求的好处，这些豁免将适用至2022年12月31日或公司不再符合“新兴成长型公司”要求为止[235] 公司股权发售 - 2018年12月20日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.达成股权发售协议，可出售普通股，总销售收益最高达5000万美元[265] 会计准则变更 - 2016年2月FASB发布新准则ASU No. 2016 - 02，要求租期超12个月的承租人在资产负债表确认使用权资产和租赁负债[276] - Topic 842对2018年12月15日后开始的年度报告期（含中期报告期）生效，允许提前采用[276] - 公司预计2019年1月1日采用新标准，以该日作为首次应用日期，不更新此前财务信息[276] - 公司预计选择“实用权宜之计组合”，不重新评估租赁识别、分类和间接成本的先前结论[277] - 公司不预计选择使用后见之明或与土地通行权有关的实用权宜之计[277] - 新标准将对合并财务报表产生重大影响[278] - 采用新标准最显著的影响是在资产负债表确认新的使用权资产和租赁负债及提供租赁活动新披露[278] - 公司预计在采用新标准前租赁活动无重大变化[278]