股份发行与收益 - 公司将注册转售最多24,973,528股普通股，假设发行价为每股1.02美元[8] - 销售股东将出售最多24,509,803股普通股，公司可获最高2500万美元总收益[8][10] - 本次发行前公司已发行并流通35,949,247股普通股，拟发售最多24,973,528股，全部出售后将流通60,704,148股[48] - 公司可能从SEPA出售普通股获最多2500万美元总收益，用于营运资金和一般公司用途[48] 产品与市场潜力 - INSPIRA ART系统每年可潜在治疗多达2000万需要机械呼吸机的ICU患者[28] - 2024年5月公司INSPIRA ART100系统获FDA的510(k) II类监管批准，7月获以色列卫生部相关批准，12月首批设备运往纽约评估合作[33] 协议与合作 - 2025年12月12日公司与YA签订SEPA，可在承诺期内按自身选择出售最多2500万美元普通股，YA购买股份不得超公司普通股的4.99%[40] - 公司与销售股东于2025年12月12日签订SEPA，承诺期为36个月，截至招股说明书日期，未发出预通知或出售普通股[9] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物实际为212.6万美元，预计为795.7万美元，调整后为3293.4万美元[97] - 截至2025年6月30日，公司总股本和额外实收资本实际为7425万美元，预计为8008.1万美元，调整后为1.05058亿美元[97] - 截至2025年6月30日，公司总负债和股东权益实际为445.2万美元，预计为1028.3万美元，调整后为3526万美元[97] 过往融资情况 - 2023年12月27日，公司与Armistice Capital LLC达成协议，发行普通股和认股权证，获388万美元总收益[183] - 2024年2月20日，公司向Talniri Ltd.发行可购买220,000股普通股的认股权证[185] - 2024年4月1日，公司注册直接发行普通股约获165万美元收益[186] - 2024年6月14日，公司与投资者达成协议，发行普通股和认股权证，获340万美元总收益[187] - 2024年12月27日公司私募融资获约320万美元毛收入[189] - 2025年3月14日公司与AGP签订销售协议，通过ATM机制出售普通股获约490万美元[190] - 2025年12月12日公司向YA II PN, LTD.发行普通股获毛收入180万美元[191] 股权相关 - 截至2025年12月18日，公司有507,376股期权、4,755,511股受限股票单位、212,188股认股权证等可发行普通股未计入发行后流通股数[48] - 截至2025年12月18日，公司授权股本包括1亿股普通股，其中3594.9247万股已发行和流通[101] - 截至2025年12月18日，公司发行并流通的IPO认股权证可购买最多164.0455万股普通股，行使价为每股5.50美元，2026年7月15日到期[102] - 截至2025年12月18日，公司有未行使期权可购买最多50.7376万股普通股，475.5511股未归属受限股单位[106] - 自2022年12月起，公司根据股权奖励计划授予期权和受限股票单位，截至2025年12月18日，部分已行权、归属或被没收[192] 上市相关 - 截至2025年3月10日，公司普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，获180天宽限期至9月8日恢复合规[66] - 2025年7月2日至7月16日，公司普通股连续10个工作日收盘价至少为每股1美元，已恢复符合纳斯达克上市规则[67] 公司身份与报告要求 - 公司是新兴成长公司和外国私人发行人，符合减少的上市公司报告要求[13] - 公司作为新兴成长公司，最多可保持该身份五年，或在满足特定条件中最早发生的日期结束[45] - 公司作为外国私人发行人，信息报告要求较美国国内发行人宽松[46] 股东大会相关 - 召开特别股东大会的股东持股要求为至少10%已发行和流通股本及1%表决权[116] - 股东可要求将事项列入大会议程需持有1%表决权，提名董事或终止董事需持有5%表决权[117] - 股东大会通知需提前14或21天，特定事项需提前35天[119] - 股东大会法定人数需两名以上股东，合计持有至少25%表决权[121] - 自愿清算或重组方案需获至少75%表决权股东批准[124] - 特定类别股东大会法定人数为两名以上股东，持有至少15%该类已发行股份[127] 收购与合并相关 - 收购致收购方持有超90%股份需全面要约收购[129] - 收购致收购方持有25%或45%以上表决权需特殊要约收购[130] - 合并需获董事会和多数股东批准，特定情况需特殊多数批准，且需满足时间要求[131] 费用相关 - 发售证券的总费用预计为22048.55美元，包括SEC注册费、印刷费等[148] - 2023年12月发行公司向配售代理支付总费用为发行总收益的7.0%，管理费为1.0%，还有非报销费用津贴和清算费[184] - 2024年6月发行向配售代理发行的认股权证总数为交易出售普通股总数的7.0%及可购买185,591股普通股的认股权证[187] - 2024年私募融资中，公司需向配售代理支付不同比例的现金配售费[189] 其他 - 公司从未宣布或支付普通股现金股息，近期也无支付计划，未来支付由董事会决定[92] - 公司承诺在证券发售期间提交生效后修正案，有相关规定和要求[197] - 公司证明有合理理由认为符合Form F - 1的提交要求[200]

股份发行与交易 - 公司拟公开发售最多17,772,578股A类普通股[6][7][8] - 行使333,334份认股权证可发行3,333,340股A类普通股，行使价为每股3.30美元[7] - 依据协议向Tan Chin Teong等发行多笔A类普通股[7] - 截至2025年12月22日，已发行3,845,062股A类普通股，拟发售股份超已发行股份100%[9] - 2025年12月16日，公司A类普通股收盘价为每股1.00美元[11] - 2025年8月7日董事会批准1比60股份合并，8月25日生效[37][38] - 2025年11月13日公司证券在纳斯达克暂停交易，转至OTC市场[39][40] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司净亏损约1640万美元，流动负债超流动资产约1010万美元[61] - 2025年和2024年9月30日止年度，分别记录摊销利息费用308,586美元和350,084美元，未偿余额分别为1,296,307美元和737,894美元[199] 公司发展历程 - 2021年8月6日在开曼群岛注册成立，11月18日完成首次公开募股[52] - 2022年9月22日获棕榈基合成石墨及其制备方法专利申请批准[32] - 2023年7月在马来西亚获生产设施，2025年8月开始生产[48] - 2024年3月14日完成业务合并，更名为Graphjet Technology，3月15日A类普通股在纳斯达克交易[35] - 2024年3月27日获棕榈基合成石墨烯及其制备方法专利申请批准[32] 业务情况 - 公司生产的石墨等材料与其他产品相似度超98%[43] - 公司尚未开始商业销售，计划提供样品获市场认可，靠股东股权投资运营[47] - 2025年6月起销售副产品产生收入[194] 风险因素 - 业务依赖供应商网络，否则增长受限[56] - 面临激烈竞争，影响市场份额和业绩[56] - 石墨烯/石墨制造业务有意外负债等风险[62] - 销售和营销计划未有效实施，销售无法增长[68] - 资本有限，制造风险威胁大[72] - 工厂和设备故障影响业务[73] - 与第三方合作有风险[75] - 知识产权保护失败削弱竞争力[77] - 可能面临第三方侵权索赔[80] - 依赖第三方服务，违约影响业务[86] - 国际市场风险影响销售和成果[88] - 运营受多种危害，保险覆盖不足[89] - 遵守法规复杂且成本高[90] - 扩张生产有风险和不确定性[93] - 增长管理不善影响业务[95] - 无法留住关键员工损害竞争力[96] - 未来诉讼影响业务和财务[97] - 运输等因素影响制造进度[98] - 股东诉讼已解决一起并支付小额费用[99] - 网络攻击影响业务运营[101] - 依赖棕榈油行业，价格波动影响业务[104] - 国际业务有经济等多方面风险[105] - 收购分散管理层注意力等[107] - 面临进出口控制法规风险[110] - 知识产权在部分地区难保障[112] - 需应对专利或商标侵权索赔[114] - 国际业务面临多种风险[117] - 运营受危害，保险成本可能增加[118] - 合规成本可能上升[120] - 可能受进出口法规影响[122] - 证券无活跃市场，价格可能大幅波动[123] - 分析师负面报告影响股价和交易量[124] 其他信息 - 公司是“新兴成长型公司”，适用简化报告要求[12] - 公司承担证券注册成本，出售股东承担销售佣金[8] - 股权奖励计划预留248,385股A类普通股未来可公开出售[126] - 短期内无支付现金股息计划[130] - 可能不再是新兴成长型公司的最早时间为2027年9月30日等条件[139] - 预计从认股权证行使中最多获约110万美元用于一般用途[176] - 无法确定出售股东出售A类普通股价格[178] - 2022年3月10日以630万美元购买生产棕榈基石墨烯工艺[196] - 2024年刘宇持股比例为24.3%，2024年未持股[197] - 截至2022年9月30日，向刘宇偿还约50万美元现金[198] - 2024年3月11日，向刘宇发行127.5万股普通股结算部分未偿余额[198]

股权与融资 - 公司拟公开发售最多17,772,578股A类普通股[6][7][8][19] - 行使333,334份认股权证可发行3,333,340股A类普通股，行使价3.30美元[7] - 按每股4.44美元向Tan Chin Teong发行11,093,977股A类普通股[7] - 按每股3美元向Goh Meng Keong发行185,000股A类普通股偿还债务[7] - 按每股6.48美元向Yasuka Infinity Sdn Bhd发行3,261股A类普通股偿还债务[7] - 按贷款和质押协议向International Liquidity, LLC发行3,157,000股A类普通股作700万美元贷款抵押[7] - 股权奖励计划预留248,385股A类普通股未来可公开出售[126] 业绩数据 - 截至2025年9月30日，公司净亏损约1640万美元，流动负债超流动资产约1010万美元[61] - 2025年和2024年9月30日止年度，公司分别记录308,586美元和350,084美元摊销利息费用[199] 产品与技术 - 2022年9月22日获棕榈基合成石墨及其制备方法专利申请批准，2024年3月27日获棕榈基合成石墨烯及其制备方法专利申请批准[32] - 公司生产的石墨、石墨烯和石墨烯基阳极电池材料与其他合成品相似度超98%[43] - 2022年3月10日，公司以630万美元从刘宇处购买生产棕榈基石墨烯的工艺[196] 市场与运营 - 2023年7月在马来西亚雪兰莪州甘榜武吉梳邦获生产设施，2025年8月开始生产[48] - 公司尚未开始商业销售，主要靠现有股东股权投资为运营提供资金[47] 公司发展历程 - 2021年8月6日在开曼群岛注册成立，最初名为Energem Corp. [184] - 2021年11月18日完成首次公开募股，2024年3月14日与Graphjet Technology Sdn. Bhd.完成合并[185] 交易与股价 - 2025年12月16日，公司A类普通股收盘价为每股1.00美元[11] - 2025年11月13日公司证券在纳斯达克全球市场暂停交易，开始在OTC市场交易，股票代码为“GTIJF”[39] 风险因素 - 业务和增长依赖合格供应商网络，无法维持拓展则未来增长受限[56] - 面临激烈竞争，可能无法维持或扩大市场份额[56] - 无法开发和发布新产品满足需求，业务将受不利影响[56] - 可能面临安全漏洞、数据丢失等问题，损害业务和声誉[56] - 无法有效保护知识产权，技术商业化能力可能受影响[56] - 未来可能面临诉讼或监管调查，损害业务[56] - 拟开展的石墨烯/石墨制造业务面临诸多风险，如意外负债、需额外资本等[62] 合规与监管 - 公司是“新兴成长型公司”，适用简化的上市公司报告要求[12] - 停止成为“新兴成长公司”最早时间为2027年9月30日等条件[139] - 未按时提交2024年9月30日的10 - K表格以及2024年12月31日、2025年3月31日和2025年6月30日的10 - Q表格[137]

发行情况 - 公司计划公开发行2500万单位证券，总金额2.5亿美元，每单位售价10美元[7] - 承销商有45天选择权，可额外购买最多375万单位证券以覆盖超额配售[8] - 公司发起人承诺以2000万美元购买20万份私募单位[11] 股权结构 - 公司初始股东目前持有718.75万股B类普通股，最多93.75万股可能被没收[12] - 假设未行使超额配售权，发行完成后初始股东将持有645万股普通股，占比20.51%；若行使超额配售权，将持有738.75万股普通股，占比20.44%[12] - B类普通股将在公司首次业务合并时自动转换为A类普通股，或持有人可提前选择转换[13] 资金安排 - 公开发行收益（扣除费用前）为每单位9.44美元，总计2.36亿美元[22] - 发行和私募所得2.5亿美元（若行使超额配售权为2.875亿美元）存入信托账户，200万美元用于支付发行费用和营运资金[22] - 信托账户每年最多可释放50万美元用于营运资金，特定情况下24个月内三个月最多释放12.5万美元[22] 业务合并 - 公司需在发行结束后24个月内（若24个月内签最终协议则为27个月）完成首次业务合并，否则赎回100%公众股份[18] - 初始业务合并目标企业总公允价值至少为信托账户资产（扣除相关费用和税款）的80%[58] - 交易后公司预计拥有或收购目标企业100%股权或资产，最低不低于50%[61] 其他信息 - 公司是“新兴成长公司”和“较小规模报告公司”，遵守简化报告要求[20] - 公司拟申请单位证券在纳斯达克上市，代码“OIMAU”，A类普通股和认股权证预计在招股书日期后第52天分开交易[19] - OneIM截至2025年12月管理约100亿美元资产，全球约有70人[40]

费用相关 - 发行和分销其他估计费用总计47.3万美元，含初始受托人费用6000美元等[11] 股份发行 - 2025年9月向初始股东发行172.5万股初始股份，总价2.5万美元，约每股0.0145美元[18] 私募购买 - 公司发起人承诺发行完成时私募购买18.73万个私募单位，超额配售权下最多再买1.35万个，单价10美元[18] 注册声明 - 注册声明于2025年12月22日在中国大连和美国洛杉矶签署[23][25] - 公司必要时修订注册声明推迟生效日期[6] - 公司承诺要约或销售期间提交生效后修正案[20] 修订案情况 - 本次修订案1仅包含附件1.1、99.3、99.4和99.5[8]

业绩总结 - 2023 - 2024年及2025年前九个月分别亏损3590万、2650万、2070万和1330万美元[97] - 截至2023 - 2025年9月30日，净资产分别为7710万、5100万和3690万美元[103] - 2023 - 2024年及2025年前九个月经营活动分别使用现金2680万、2310万和1040万美元[108] - 2023 - 2024年及2025年前九个月研发总成本分别为2212.2万、1707.5万、1468.8万和907.3万美元[110] - 2023 - 2025年9月30日流动比率分别为14.5、12.5和7.4[115] 用户数据 - 2024年中国约6.2万例XLRP患者，美国约1.48万例[49] - 2024年中国约410万例nAMD患者、760万例DME患者，美国约160万例nAMD患者、200万例DME患者，其他国家约1550万例nAMD患者、1650万例DME患者[53] - 2024年中国约6700例LCA2和RPE65介导的RP患者[58] 未来展望 - 董事认为有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[112] - 假设未来平均每月现金消耗率为2025年前九个月的2倍，截至2025年9月30日现金余额可维持17个月财务可行性[113] 新产品和新技术研发 - 产品管线含8个内部研发的rAAV基因疗法候选药物，2个核心、1个关键和5个其他临床前和早期阶段候选药物[42] - FT - 002在2024年1月获FDA孤儿药认定，10月获快速通道认定，在中国进行II期临床试验，在美国获FDA II期试验许可[51] - FT - 003有望将治疗负担降至门诊单次注射，已在中国启动针对DME和nAMD的II期临床试验，在美国获FDA针对nAMD和DME的II期试验许可[56] - FT - 001在2025年6月获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，已在中国完成I/II期临床试验，III期临床试验计划于2025年9月获药审中心批准[60] - 截至2025年9月30日，内部研发团队由中美两地37名成员组成，从确定先导化合物到获得IND批准仅需11个月[70] - 已从国家药监局和FDA获得12个IND批准，自成立以来成功将3个候选药物推进到II期临床试验[71] - 苏州制造工厂占地约4000平方米，符合美国、欧盟和中国监管机构的cGMP标准[75] - 苏州制造工厂配备先进基础设施和自动化流程，支持rAAV基因疗法全流程生产[76] - 工艺上游滴度超10¹⁵vg/L，下游纯化产率达50%[77] - 通过创新纯化技术，空衣壳率低于1%[77] - 专利组合有21项专利申请，其中17项已公布，4项未公布[84] - FT - 002有4项专利申请，FT - 003有7项专利申请[85] 市场扩张和并购 - 进行A、B - 1和B - 2轮融资，从前期投资者处获得总计1.953亿美元投资[122] 其他新策略 - 短期内无派息计划[131]

上市情况 - 公司申请上市尚未获批，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司已任命瑞银集团香港分行和海通国际证券有限公司为整体协调人[9] 公告信息 - 公告发布是为向香港公众提供信息，不构成证券发售要约或认购邀请[3][5][7] - 公告由公司董事会发布，董事对公告准确性负责[8] - 公告日期为2025年12月23日[10]

股权相关 - 出售股东将转售最多2,541,206股公司普通股，占2025年12月1日已发行普通股总数约6.7%[7][8] - 截至2025年12月1日，Eureka Therapeutics, Inc.持有公司约66.9%的已发行普通股和约66.9%的总投票权[10] - 2025年私募配售登记转售的普通股约占截至2025年12月1日公司已发行普通股总数的6.7%[45] - 2025年根据证券购买协议购买股份的出售股东，购买价格为每股1.50美元；2023年9月业务合并结束时，Plentiful Limited和Lianhe World Limited各以每股10.00美元的价格购买500,000股普通股[46] 财务数据 - 2025年9月30日止三个月和九个月，公司合并净亏损分别约为480万美元和1250万美元；2024年9月30日止三个月和九个月，分别约为340万美元和780万美元；截至2025年9月30日，累计亏损约为3640万美元[38] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为160万美元和90万美元[51] 股价信息 - 2025年12月19日，公司普通股收盘价为每股1.69美元[8] - 2025年12月5日，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为每股1.99美元[47] 业务进展 - 截至2025年9月，STARLIGHT - 1临床试验已治疗9名患者[32] - EB103一期剂量递增阶段高剂量组1个月完全缓解率达100%，但样本少结果不确定[65] - EB103的IND于2023年3月2日获FDA批准，STARLIGHT - 1试验一期剂量递增阶段第二剂量组已完成，独立数据安全监测委员会建议试验进入二期扩展阶段[77] - STARLIGHT - 1试验一期中高剂量组可评估患者在第1个月实现100%完全缓解率，包括不符合现有商用CD19产品条件的高危患者[77] 未来展望 - 公司预计在可预见的未来不会从产品销售或授权产品的特许权使用费中实现收入[55] - 公司现有现金及现金等价物预计至少可支撑未来12个月运营，但存在不确定性[59] - 公司需额外资金完成产品临床开发和获批，融资不确定或影响股价和经营[60,61] 风险因素 - 公司管理团队缺乏上市公司日常运营经验，可能产生额外管理费用[56] - 公司因历史亏损和预期负现金流，财务报表对持续经营能力表示怀疑[57] - 公司产品候选药物处于临床前或临床开发阶段，存在开发失败或延迟风险[62] - 公司使用和扩展ARTEMIS®平台开发候选药物存在失败可能[68] - 公司识别新的研究性疗法可能失败，影响未来增长和前景[69] - 公司产品候选药物出现严重副作用，可能导致开发中断、获批拒绝或撤销[72] - 若产品获批后出现副作用，可能导致监管行动，影响业务和收入[75] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方表现不佳，会影响药物开发和上市，增加成本和延误创收[100][102] - 公司依赖与Imugene和Eureka的合作安排开发和商业化产品，若合作失败，会损害创收能力和经营业绩[103] - 产品制造复杂，依赖Eureka作为唯一临床药品供应商，若出现问题会影响临床项目和商业供应[112][113] - 若当前和潜在未来产品候选的市场机会小于预期，公司未来产品收入和业务将受不利影响[116] - 公司管理层对人工智能理解有限，可能无法评估其带来的风险和收益，还可能面临安全风险和数据泄露[118] - 公司在T细胞疗法的开发和商业化方面面临激烈竞争，竞争对手通常规模更大、资金更充足[123] - 无法吸引和留住合格的关键管理、技术人员和员工将损害公司实施业务计划的能力[126] - 公司在管理增长和扩展运营方面可能遇到困难，包括无法有效管理运营扩张、招聘和培训人员等[131] - 若产品候选获批，公司需自行开发或与第三方合作开展销售、营销和分销业务，否则将无法成功商业化[134] - 公众对免疫疗法的看法和审查可能影响公司产品的公众认知，对公司业务和业务计划产生不利影响[135] - 公司潜在的国际业务可能面临与美国以外地区开展业务相关的商业、政治、运营和财务风险[137] - 公司面临产品责任风险，保险可能无法提供足够保障，临床和产品责任保险成本增加[140] - 员工、调查人员、顾问和合作伙伴的不当行为可能导致法律制裁和财务损失[141] - 公司依赖信息技术系统，面临网络安全和数据隐私风险，可能导致成本、责任和业务中断[142] - 公司若不遵守环保和安全法规，可能面临责任、成本和制裁[147] - 俄乌冲突和巴以战争可能影响公司财务状况和运营，融资市场受影响[149] - 资本市场波动和证券价格下跌可能影响公司获取新资本的能力[150] - 通胀和高利率可能增加公司运营成本，限制融资能力[153] - 作为独立上市公司，公司将产生额外成本，服务协议终止后可能面临运营和成本问题[154] - 公司高管和董事在Eureka的权益可能产生利益冲突[157] - 公司依赖Eureka进行研发工作，服务协议终止后可能无法替代其服务或维持相同水平[160] - 公司CEO和总裁同时担任Eureka的CEO和总裁，可能存在资源分配利益冲突[161] - 公司无法保证获得或保护知识产权，专利申请可能无法获得专利或提供有效保护[162,164] - 专利申请过程昂贵、复杂且耗时，谈判结果不确定，公司可能无法及时获得专利[165] - 生物技术公司专利地位不确定，相关法律和解释变化可能影响知识产权价值[167] - 公司可能面临第三方挑战专利所有权、有效性等，成功挑战可能影响产品商业化[171] - 公司与第三方共同拥有的专利，若无法获得独家许可，可能使竞争对手进入市场[173] - 公司未评估专利权利的范围、有效性和可执行性，专利可能无商业价值或无法保护产品[175] - 公司可能因许可方未妥善维护专利而失去知识产权相关权利，影响产品开发和商业化[179] - 公司可能无法获得必要的第三方知识产权许可，影响业务发展[181] - 许可方对技术的非商业使用难监控，公司维权可能产生高额费用[183] - 政府资助的知识产权受相关法规限制，可能影响公司独家权利和合作[184] - 现有和未来的知识产权协议可能对公司产品开发和商业化施加限制[185] - 公司或许可方可能错过申请专利的机会，导致专利权利受损[187] - 若公司违反许可协议义务，可能需赔偿并失去知识产权相关权利[191] - 公司可能面临许可方知识产权侵权索赔，未来版税义务金额可能较大[193] - 公司与许可方可能就知识产权许可产生纠纷，影响业务发展[194] - 公司未来可能用知识产权作抵押，违约时可能失去相关权利[196]

股权结构 - 待售股东将不时发售最多2541206股公司普通股，占2025年12月1日已发行普通股总数约6.7%[7][8] - Eureka Therapeutics, Inc.是控股股东，截至2025年12月1日，持有约66.9%已发行普通股和约66.9%总投票权[10] 财务数据 - 2025年第三和前九个月，公司合并净亏损分别约为480万美元和1250万美元，2024年同期分别约为340万美元和780万美元[38] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损约3640万美元[38] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为160万美元和90万美元[51] - 2025年12月19日，公司普通股在纳斯达克资本市场收盘价为每股1.69美元[8] - 2025年12月5日，公司普通股在纳斯达克资本市场收盘价为每股1.99美元[47] 临床试验 - 截至2025年9月，STARLIGHT - 1临床试验已治疗9名患者[32] - EB103一期剂量递增阶段高剂量组1个月完全缓解率达100%[65][68] - STARLIGHT - 1试验一期中，高剂量队列可评估患者在第1个月实现100%完全缓解率，包括不符合现有商用CD19产品条件的高危患者[77] - EB103的IND于2023年3月2日获FDA批准，STARLIGHT - 1试验一期剂量递增阶段第二剂量队列已完成，独立数据安全监测委员会建议试验进入二期扩展阶段[77] 未来展望 - 公司预计未来净亏损将大幅增加[49] - 公司目前主要通过出售股权证券融资，未来可能通过多种方式筹集资金[54] - 现有现金及现金等价物预计至少可支撑未来12个月运营，但存在不确定性[59] 风险因素 - 公司管理层缺乏上市公司日常运营经验，可能产生额外管理费用[56] - 公司因持续亏损和负经营现金流，财务报表对持续经营能力存疑[57] - 完成产品临床开发项目需额外资金，融资可能影响公司发展和股价[60][61] - 产品候选药物处于临床前或临床开发阶段，可能失败或延迟，影响商业可行性[62] - 开发和扩大产品候选管线可能失败，影响未来产品收入[68] - 产品候选药物可能出现严重并发症或副作用，导致开发中断或批准撤销[72] - 临床试验样本有限，可能在更多患者或更长时间后发现罕见严重副作用[74] - 获批产品若出现不良副作用，可能导致监管行动和收入损失[75] - 公司临床研究公布的中期、初步或topline数据可能会随更多患者数据和分析而改变，最终数据或与初步数据有重大差异[82] - 公司和合作伙伴可能无法按预期时间实现预计的发现和开发里程碑及其他关键事件，这可能影响业务并使股价下跌[84] - 临床试验昂贵、耗时且设计和实施困难，公司产品候选药物研发和生产成本高，临床试验成本可能对业务产生重大不利影响[85][86] - 公司临床开发活动可能因患者招募困难而延迟或受不利影响，原因包括竞争、患者资格标准等[87][88] - 临床试验可能因与监管机构讨论、疾病严重程度、患者招募等多种因素而延迟、延长或停止，影响产品获批和商业化[89][90] - 监管要求、政策和指南的变化可能需要公司修改临床开发计划，影响临床试验的成本、时间和完成情况[92] - 临床试验可能因研究地点和研究者数量有限、资金不足、生产问题等多种原因失败或延迟，影响产品获批和商业前景[93] - 公司若为产品候选药物申请孤儿药指定，可能不成功或无法维持相关福利，孤儿药指定可带来财政激励[95] - 获孤儿药指定的产品获批后有7年营销独占期，FDA可能因特定情况缩短该期限[96] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若其表现不佳，会影响产品获批和商业化，增加成本并延迟创收[100] - 公司依赖与Imugene和Eureka的合作安排开发和商业化产品，若合作不成功，会损害营收能力和经营业绩[103] - 与Imugene的合作可能无法实现预期收益，Imugene或开发不使用EB103的疗法[106] - 公司可能无法以可接受的条款进行战略交易，会影响产品开发、商业化、现金流和管理[107] - 产品候选药物的制造复杂，依赖Eureka作为唯一临床药品供应商，若合作出现问题会影响临床和商业供应[112] - 若未来合作伙伴终止合作协议，公司可能需独立开发产品，这会对业务、财务等产生重大不利影响[111] - 动物测试活动存在争议，若相关团体活动成功，公司研发活动可能中断或延迟[98] - 美国独家营销权可能因多种情况受限或丧失，FDA可能重新评估孤儿药法规和政策，影响公司业务[97] - 若第三方未履行合同义务或不符合监管要求，公司产品候选药物的营销批准和商业化可能延迟，财务结果和商业前景会受损[102] - 产品候选制造或配方方法的改变可能导致需开展新临床试验，增加成本并造成延迟[115] - 若当前和潜在未来产品候选的市场机会小于预期，公司未来产品收入和业务可能受不利影响[116] - 公司管理层对AI理解有限，可能无法充分评估其带来的潜在风险和收益，AI应用存在多方面风险[118] - 公司在T细胞疗法的开发和商业化方面面临激烈竞争，竞争对手多且实力较强[123] - 无法吸引和留住合格的关键管理、技术人员和员工，将损害公司实施业务计划的能力[126] - 公司在管理增长和扩展运营方面可能遇到困难，包括资源和人员管理等问题[130] - 若产品候选获批上市，无法自行或与第三方合作开展销售、营销和分销，将无法成功商业化产品[134] - 公众对免疫疗法的看法和审查可能影响公司业务和产品候选的开发、商业化[135] - 公司潜在的未来国际业务可能面临多种风险，包括法律、监管、财务等方面[137] - 国际业务中的多种因素可能损害公司的国际运营、供应链及业务、财务状况等[138] - 公司面临产品责任风险，若无法获得足够保险，将对业务、财务等产生重大不利影响[140] - 员工、调查人员等可能存在不当行为，若被起诉且败诉，可能面临重大刑事、民事和行政罚款等制裁[141] - 依赖信息技术系统和数据处理，若发生安全或数据隐私泄露，可能面临成本、重大责任、品牌受损和业务中断等问题[142] - 公司IT基础设施有限，未进行正式IT或网络安全风险评估，依赖Eureka可能降低对网络安全风险的直接可见性和控制权[144] - 若不遵守环境、健康和安全法规，公司业务可能受到不利影响，可能承担重大成本和责任[147] - 俄乌冲突和巴以战争可能对公司财务状况和运营产生重大不利影响，具体程度尚不确定[149] - 资本市场波动和证券价格下跌可能影响公司获取新资本的能力，限制业务增长和竞争力[150] - 美国通胀虽有所缓和，但仍高于美联储2.0%的长期目标，高通胀和高利率环境可能增加运营成本，限制融资能力[153] - 作为独立上市公司，公司将承担增量成本，服务协议终止后可能难以替代服务，影响盈利能力[154] - 公司CEO同时担任Eureka的CEO和总裁，可能存在利益冲突，影响公司决策[157] - 公司依赖Eureka进行研发工作，服务协议终止后可能无法替代其提供的服务[160] 知识产权 - 公司成功部分取决于获得和维护知识产权保护，依赖多种方式保护产品候选[163] - 公司所获专利申请不一定能获批，获批专利也不一定能提供有效保护[164] - 美国专利商标局和外国专利局授予专利的标准不确定且不统一[168] - 专利和其他知识产权存在风险，第三方可能有阻碍性专利[169] - 产品开发、测试和监管审查时间长，可能导致专利保护期缩短[170] - 公司与Imugene共同拥有专利申请，若无法获得独家许可，可能面临竞争[173] - 公司的专利权利可能受第三方权利保留和美国政府要求的限制[174] - 公司未评估专利权利的范围、有效性和可执行性，可能无效或无法执行[175] - 若许可方未能以符合公司最佳利益的方式执行、维护和实施专利，公司可能失去知识产权相关权利[179] - 公司可能无法获取对业务运营必要或重要的第三方知识产权[181] - 许可方可能保留使用基础技术用于非商业学术和研究等权利，公司难以监控[183] - 政府资助项目产生的知识产权受联邦法规约束，可能限制公司排他性权利[184] - 现有和未来许可协议可能对公司开发和商业化产品施加义务和限制[185] - 公司或许可方可能错过获得专利保护的机会，导致专利权利受损[187] - 若违反许可协议义务，公司可能需支付赔偿并失去知识产权权利[191] - 许可方若未能执行、维护等专利，公司许可权利可能减少或消除[192] - 公司可能面临侵犯许可方知识产权的索赔，未来版税义务可能重大[193] - 公司与许可方可能就知识产权许可协议产生纠纷，影响业务发展[194] - 多数国家包括美国，专利期限是从提交非临时专利申请的最早日期起20年[198] - 美国专利可能符合专利期限调整条件以补偿审查延迟，覆盖FDA批准药物的专利可依Hatch - Waxman Act延长最多5年，但剩余期限从产品批准日起总计不超14年且一药一专利可延[198] - 公司未来产品获FDA或其他地区批准时会申请专利期限延长，但无获批保证[198] - 若专利期限延长未获批或期限不足，公司适用产品候选的专利权利执行期将缩短，营收或减少[198] - 公司获许可专利组合提供的权利有限，可能无法阻止他人商业化类似或相同产品[199] - 新产品候选的研发、测试和监管审查耗时久，保护它们的专利可能在商业化前后到期[199] - 美国或其他国家专利法变化可能降低专利价值，损害公司保护技术或产品候选的能力[200] - 2011年9月16日Leahy - Smith Act签署成法，增加公司未来自有和获许可专利的审查、执行或辩护的不确定性和成本[200] - Leahy - Smith Act使美国专利系统从“先发明制”变为“先申请制”[200] - 2013年3月16日后先于公司向USPTO提交申请的第三方可能获专利[200]

股权与交易 - 出售股东将出售最多165,000股普通股[9] - 截至2025年12月22日，已发行普通股27,898,538股，约6,090,790股由非关联方持有[11] - 2025年12月19日，普通股最后报告销售价格为每股0.65美元[12] - 2025年11月20日至12月19日，纳斯达克普通股收盘价在0.65美元至0.96美元之间波动[12] - 2025年10月31日，公司证券在纳斯达克资本市场开始交易[54] 公司性质与合规 - 公司为“新兴成长公司”和“受控公司”，可选择遵守简化披露和报告要求[14] - 公司作为新兴成长公司，可仅提供两年经审计财务报表和相关数据至2029年12月31日或满足其他条件[46] - 公司作为较小报告公司，满足特定条件前可利用缩减披露要求[48] - JSKS Enterprises作为大股东持有公司超50%投票权，使公司成为受控制公司[49] 业务与市场 - 公司依赖产品销售和油籽合同，失去可能有重大不利影响[53] - 公司在2026财年扩大工厂时收入可能无法达预算[55] - 2025和2024财年，公司分别约74%和73%的总收入来自冷榨植物油销售[83] - 库塔芒德拉工厂目前年加工能力超70000公吨[83] 财务状况 - 2025财年销售总收入4170.26万澳元，较2024财年增长23.64%[165][166] - 2025财年销售成本3824.07万澳元，较2024财年增长37.50%[165] - 2025财年毛利润346.19万澳元，较2024财年下降41.48%[165] - 2025财年零售油收入1989.12万澳元，较2024财年增长58.4%，占比从37.2%升至47.7%[167] - 2025财年批发油收入1059.23万澳元，较2024财年下降7.7%，占比从34.0%降至25.4%[167] - 2025财年高蛋白餐收入1086.4万澳元，较2024财年增长18.4%，占比从27.2%降至26.1%[167] - 2025年6月30日止年度销售成本为3820万澳元，较2024年增加1040万澳元，增幅37.5%[170] - 2025年6月30日止年度一般及行政开支为320万澳元，较2024年减少3万澳元，减幅0.8%[171] - 2025年6月30日止年度营销开支为40万澳元，较2024年减少4万澳元，减幅9.6%[172] - 2025年6月30日止年度其他收入为10万澳元，较2024年减少60万澳元，减幅84.6%[173] - 2025财年公司所得税后亏损146.261万澳元（2024财年为2123.0681万澳元）[178] - 截至2025年6月30日，公司现金及银行存款为230.9303万澳元（2024年为51.414万澳元）[181] - 2025年6月30日止年度产品销售收入为4170万澳元，较2024年增加790万澳元，增幅23.6%[196] - 2025年公司融资活动产生的净现金流为220.89万澳元，主要来自关联方贷款流入193.3359万澳元等[188] - 2025年公司投资活动使用的净现金及现金等价物为138.0248万澳元，主要用于购买物业及设备[187] 风险与挑战 - 公司面临股东诉讼、价格管控、证照续期等风险[103][106][108] - 公司运营受天气、环境、地缘政治等因素影响[92][116] - 公司管理层运营经验有限，可能面临挑战[125] 其他 - 公司预计短期内不支付股息[75] - 公共认股权证目前可行使，每股行使价为11.50美元[134] - 公司有权在特定条件下以每股0.01美元价格赎回未到期认股权证[134] - 公司工厂目前每月减少42.2公吨二氧化碳排放，太阳能峰值功率568千瓦[157] - 公司总部占地约60,200平方米，另一处场地租赁面积约7,169平方米[161]