股份发行与出售 - 销售股东拟出售最多5000万股公司普通股[8] - 公司可选择向销售股东发行和出售最多4962.5万股普通股[9] - 公司基于授权资本，未获股东批准增加授权资本前最多可发行5000万股普通股[9] - 公司可能从向销售股东出售普通股获得最多2500万美元总收益[11] - 2025年公司向销售股东发行共计119,775股承诺股份，按0.20美元底价还可再发行375,000股[38] - 公司拟发售最多50,000,000股普通股，预计从销售股东处获最多2500万美元总收益，2025年已获9,442,813美元[48] - 公司注册转售至多2500万美元普通股，按底价计为4962.5万股，上限为5000万股，计划2026年股东大会寻求股东批准[54] - 截至2026年2月6日，公司有3564.5683万股普通股流通，若5000万股全部发行，将占约58.4%[141] 购买协议 - 2025年5月6日公司与销售股东签订购买协议，初始可获资金3500万美元，2026年2月6日修订为2500万美元[28] - 购买协议生效日至2029年2月6日，公司有权自主决定向销售股东出售普通股[29] - 购买期内，前一工作日收盘价不低于0.20美元时，公司可要求销售股东进行固定购买，单次不超50万美元[31] - 固定购买价格为前五个工作日成交量加权平均价格的95%和前一工作日最低售价中较低者[31] - 公司可在特定条件下指示销售股东额外购买普通股，购买价格为前一交易日收盘价的95%与特定时间段内最低售价的95%中的较低者[32] - 公司向销售股东发行的普通股不得超过协议签订日已发行普通股总数的19.99%，但6月12日已获股东批准可超此限制发行[34] - 销售股东受益拥有的普通股不得超过已发行普通股的4.99%，提前61天通知可增至9.99%[35] - 购买协议将在销售股东购买2500万美元普通股或达到交换上限、2029年2月6日未完成2500万美元购买、公司破产等情况时自动终止[37] 业绩情况 - 2024年和2023年公司分别产生约250万美元和1060万美元净亏损，2025年前九个月净亏损约1230万美元，预计未来仍会持续亏损[63] - 截至2026年2月6日，公司应付票据和其他债务约为630万美元，大量债务会带来诸多不利影响[70] - 2025年9月30日，公司资产负债表上有超9700万美元商誉，存在商誉减值风险[75] - 2025年9月30日止九个月，葡萄酒业务收入占比不到10%，预计未来仍将如此[79] 用户数据 - 自2021年Amaze软件重新推出后，用户增长至超1400万[196] - 自2021年以来，Amaze创作者店铺有超18亿独立访客[196] - 公司平台上有大量创作者，每天新增数千名来自不同全球市场的创作者[199] 市场与竞争 - 社交商务、直播购物和整合商务预计将从2025年的4500亿美元全球市场增长到2027年的数万亿美元市场[193] - Shopify有超100万家卖家店铺，是公司在Studio和Spring业务的重要竞争对手[194] 业务与产品 - 公司业务分为电子商务/订阅和葡萄酒产品两个报告部门[25] - 葡萄酒产品核心产品定价在15 - 25美元/瓶[27] - 2025年3月7日，公司完成对Amaze Software的收购[157] - 公司运营电商/订阅和葡萄酒产品两个业务板块[158] - Amaze Software在过去十年投入超6500万美元开发专有软件和技术[166] - 截至2025年5月31日，Amaze Software有37名全职员工和约54名独立承包商[176] - 2024年12月，Teespring市场重新推出，为公司带来新的收入来源[173] - 公司的产品可生产并运送到超100个国家[187] - 2024年10月，公司与Pietra Studios合作，为创作者提供约50000家定制制造商网络[188] - 公司通过全球供应商网络在超100个国家销售产品[196] - 公司平台为创作者提供前端软件和集成供应商网络，可提供有竞争力的价格[197] - 公司平台简单且成本低，管理所有物流，收益直接存入创作者银行账户[198] - 公司通过多种渠道获取创作者，包括社交媒体平台集成等[200] 其他情况 - 2025年6月12日公司进行了1比23的反向股票分割[40] - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司可享受部分报告要求豁免，新兴成长公司豁免至首次公开募股完成五周年或不再符合条件，较小报告公司豁免至特定市值和营收条件满足[42][44][45] - 欧盟和英国的GDPR规定，违规处理个人数据的罚款最高可达2000万欧元或全球总收入的4%，以较高者为准[81] - 2018年加州颁布CCPA，违规罚款最高可达每次7500美元，2025年进行修订[82] - 自CCPA颁布后，至少20个州已实施全面数据隐私法，另有7个州颁布较窄隐私法，2025年至少8个州扩大隐私框架范围[82] - 2024年美国提出《美国隐私权利法案》，截至2025年11月，众议院能源与商业委员会已成立隐私工作组征求意见[84] - 公司依靠计算机和网络开展业务，系统易受故障和网络攻击影响，因业务性质面临风险更大[87] - 公司Orquestra平台通过第三方云提供商访问，这些提供商可能受攻击影响公司系统[88] - 宏观经济条件恶化可能导致公司市场和服务收入下降，影响业务[93] - 全球经济状况给消费者非必需品支出带来压力，难以预测对公司业务的影响[94] - 若支持自主创业和补充收入的趋势逆转，公司市场的卖家和商品数量可能下降[95] - 公司作为上市公司将产生额外成本，但无法预测具体金额和时间[97] - 发行额外资本股票会稀释股东权益，导致每股价值下降[98] - 若不满足纽交所美国市场上市要求，公司普通股可能被摘牌[99] - 2026年2月5日收盘价为0.34美元[100] - 公司股票价格可能波动或下跌，投资者可能无法按购买价出售股票，还可能面临证券诉讼[103][104] - 公司管理团队管理上市公司经验有限，可能影响公司业务和财务状况[106] - 2024年12月31日公司财务报告内部控制存在重大缺陷，且至少自2021年以来一直存在[108] - 公司为新兴成长公司和较小报告公司，减少披露要求可能使股票对投资者吸引力降低[112][113] - 公司不打算支付普通股股息，股东回报将限于股票增值[115] - 招股说明书包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期有重大差异[117][118] - 已支付出售股东2.5万美元现金作为法律费用补偿[133] - 截至2026年2月5日，分母基于60,645,683股已发行普通股[146]

股权与交易 - 出售股东可出售最多545,456股普通股，由A类优先股转换所得[10] - A类优先股持有人转换后受益所有权不得超已发行普通股19.99%，除非获股东批准[11] - 2025年11月6日公司向出售股东出售3000股A类优先股，总价300万美元[46] - 公司已向美国证券交易委员会提交注册声明，为Chardan转售最多1.1亿股公司普通股注册[51] - 截至2026年2月4日，公司已发行并流通普通股为1,141,930股[58] - 发行后预计流通股为1,687,386股（假设全部发行）[65] - 合并完成后，预计向Corvex证券持有人发行约46,613,600股普通股（若实现盈利目标则为56,613,600股）[66] - 根据融资安排，可发行110,000,000股普通股[66] - 行使已发行的预融资认股权证可发行16,139股普通股，行使价为每股0.15美元[66] - 行使已发行的认股权证可发行329,322股普通股，加权平均行使价为每股87.32美元[66] - 行使已发行的股票期权可发行200,035股普通股，加权平均行使价为每股63.62美元[66] - 售股股东可转售至多545,456股普通股，占已发行普通股总数约32.3%[71] 财务状况 - 2025年6月30日季度报告显示，股东权益约为163.7万美元，未满足纳斯达克最低250万美元要求[18] - 2025年9月30日季度报告显示，股东权益约为 - 170.1万美元，仍未满足要求[18] - 2025年前三季度未经审计的净亏损为380万美元，未来可能无法实现或维持盈利[181] - 截至2025年9月30日的九个月，Corvex营收490万美元[117] 合并事项 - 2025年11月6日公司与Corvex达成合并协议，预计2026年第一季度完成，合并后公司将更名为Corvex, Inc.[45] - Corvex通过私募交易筹集了3720万美元的股权资本[46] - 合并协议的完成需满足一定条件，若未能在2026年8月6日前满足或放弃，可能终止[90] - 若政府当局要求额外信息，或美国证券交易委员会在截止日期前90天未宣布相关注册声明生效，截止日期可延长至多90天[91] - 合并完成后，Corvex普通股股东将持有公司约94.9%已发行普通股，公司原股东约持有5.1%[111] 市场与经营风险 - 售股股东和/或其他现有股东大量出售普通股，可能压低股价，削弱筹资能力[72] - 关税、经济制裁和出口管制影响GPU等组件，可能增加设备成本、延长交货时间和减少供应[128] - 供应商无法供货等情况，公司可能无法及时找到替代来源，影响订单交付[129] - 无法获得足够电力等，会对公司业务产生不利影响[130] - 第三方数据中心问题会影响公司提供服务的能力[134] - 未能准确预估客户所需数据中心容量，公司将面临额外成本或无法满足需求的风险[136] - 客户可能因各种原因停止使用公司解决方案或不续约[141] - 公司若无法高效提升平台等，业务等可能受不利影响[144] 其他信息 - 2025年10月10日公司进行1比10反向股票分割，每十股已发行普通股转换为一股普通股[16] - 2026年2月10日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股13.52美元[17] - 2025年12月18日，纳斯达克听证小组给予公司延期至2026年3月30日以恢复符合股东权益要求[19] - 公司将保持新兴成长公司地位至2026年12月31日，或年总收入达12.35亿美元等情况[43] - 2025年前九个月，四家客户分别占公司未经审计收入的39%、23%、23%和10%[141] - 截至2025年11月7日，公司普通股最后交易日收盘价为4.77美元，2025年1月1日至2026年1月6日期间，收盘价最高涨至58.50美元，最低为4.77美元[75]

业绩数据 - 2025年和2024年3月31日财年，营收分别为1004.4万美元和1052.4万美元，净收入分别为117.9万美元和 - 3.3万美元，经营活动现金流分别为472.3万美元和 - 1398.7万美元[42] - 2025年和2024年9月30日半年期，营收分别为1173.1万美元和8.2万美元，净收入分别为486.7万美元和 - 33.6万美元，经营活动现金流分别为187.9万美元和45.5万美元[42] - 截至2025年9月30日，累计亏损858.1万美元，营运资金为2064.6万美元[42] - 2025年财年总收入为1004.4万美元，2024年为1052.4万美元，同比下降约4.6%[78][143] - 2025年财年毛利润为228.8万美元，2024年为135.1万美元[78] - 2025年财年净收入为97.3万美元，2024年为亏损3.3万美元[78] - 2025年上半年总收入为1.1731亿美元，2024年为8.2万美元，同比增长约14206%[79] - 2025年上半年毛利润为7680万美元，2024年为亏损5000美元[79] - 2025年上半年净利润为4867万美元，2024年为亏损33.6万美元[79] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为517.8万美元，2024年为55.1万美元[79] - 截至2025年3月31日，总资产为2851.4万美元，总负债为2676.8万美元[79] - 2025财年，最大客户占总收入63.3%，第二大客户占36.5%；2024财年，分别占18.2%和81.7%[93] 公司结构与上市 - 公司拟注册转售高达485,469,380股普通股，每股面值为0.00001美元[8] - 公司已完成10比1的正向股票拆分，于2025年12月4日生效[13][34] - 公司计划在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“ADBT”，预计2026年开始交易[11][65] - 公司是新兴成长公司、非加速申报公司和较小规模报告公司[5] - 公司业务通过美国和日本的运营子公司开展，旗下Advasa (Japan)是日本公司，公司持有其96.6%的股份[14][29] - 仅公司董事、高管以及持有5.0%或以上已发行普通股股份的股东将签订180天的限售协议[66][74][186] 产品研发 - 公司核心产品FUKUPE平台拥有9项已发布专利，在16个司法管辖区提交了专利申请[37] - 公司正在开发的微贷款产品面临激烈竞争，受市场条件和法规变化影响，可能无法成功推出[137] 风险因素 - 投资公司普通股存在高度风险[15] - 招股说明书包含前瞻性陈述且存在诸多风险和不确定性[20] - 若纳斯达克上市申请未获批准，公司将终止直接上市[12][200] - 公司目前未满足至少400名整手股东的要求，存在无法在纳斯达克上市的风险[71][73][195][200] - 客户或第三方提供的信息错误或欺诈，可能损害公司运营结果并面临监管审查[82] - 若无法获取、留住客户或销售额外功能，公司业务将受不利影响[84] - 市场竞争可能导致定价压力，影响公司业务和财务状况[85] - 公司依赖多种资金来源，现有资金安排若无法续约或替换，将产生重大不利影响[86] - 公司业务收入100%来自日本市场，尚未在其他拟开拓市场开展业务[101] - 日元兑美元汇率波动会显著影响公司财务状况和经营成果[102] - 公司业务受多种不可控经济因素影响[106] - 平台新消费者多信用记录有限或无储蓄，易受宏观经济不利条件影响[107] - 提前支取资金需求下降可能导致公司收入损失或盈利能力下降[109] - 公司未来获取资本市场资金的能力可能受限[111] - 公司所处行业竞争激烈，若无法竞争将影响业务和财务状况[113] - 为保持竞争力需不断更新服务，可能导致成本上升、收入和客户流失[117] - 若无法保护系统和数据免受网络安全威胁，会影响服务交付、损害声誉并面临处罚和法律索赔[120] - 公司知识产权和专有权利面临被侵权风险[99] - 公司处理和存储敏感信息，若自身或关联第三方未能保护好这些信息，可能需对卡网络等负责[121] - 公司是恶意第三方攻击目标，虽有信息安全计划，但无法确保能完全应对技术威胁[122] - 公司受复杂多样的法律法规监管，法规变化或解释差异可能对财务状况和经营成果产生重大不利影响[130] - 公司核心服务基于软件和计算系统，可能存在开发延迟、软件缺陷等问题[134] - 公司依赖第三方软件，其出现问题可能导致服务延迟、中断等[135] - 随着平台使用量增长和战略合作伙伴增加，公司需投入资源扩展业务，若失败或延迟可能影响业务和财务状况[140] - 公司业务增长存在波动，有效管理增长需投入资源，否则会产生不利影响[143] - 公司依赖高级管理团队和其他关键员工，关键人员流失或无法吸引人才会产生不利影响[147] - 公司业务受政府监管，法规变化可能影响公司业务等[150] - 隐私和数据保护法规的发展对公司业务活动带来风险和运营挑战[157] - 公司面临税务风险[159] - 公司风险管理政策和程序可能无法有效应对所有市场环境和风险类型[164] - 公司作为控股公司，现金流依赖运营子公司，子公司无法支付资金会有不利影响[165] - 在截至2025年3月31日和2024年3月31日的财年里，公司在披露控制和程序有效性评估中发现了三个重大弱点[166] - 会计规则或法规的变化可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[168] - 公司未来融资能力可能受限，若无法筹集资金，可能影响业务增长和经营成果，发行证券会导致股东股权被稀释[170] - 公司直接上市与包销首次公开募股有显著差异，可能导致上市后普通股价格波动更大[184] - 公司普通股目前无公开市场，上市后可能无法形成或维持活跃交易市场，影响股价等[185] - 公司不进行传统路演，效果不确定，可能影响股价发现和需求[186] - 公司普通股在纳斯达克上市后，价格可能因多种因素大幅波动，且无传统承销定价，价格可能更不稳定[187] - 公司新颖的上市流程使纳斯达克确保合规的规则未经检验，股价或市值不达标可能导致摘牌[188] - 个人投资者对公司普通股开盘价和后续价格影响大，可能导致股价波动和下跌[189] - 未来股东出售普通股可能导致股价下跌，市场可能缺乏供需平衡，影响股价和流动性[193] - 公司能否成功在纳斯达克上市不确定，若失败或摘牌将影响融资、流动性和声誉[194] 其他信息 - 招股书中关于行业和市场的信息来自独立机构、第三方来源和管理层估计，未经过独立验证[24] - 公司拥有或有权使用各种商标、服务标记和商号[26] - 日元兑美元汇率为149.90日元兑换1.00美元[30] - 朝杉晃光（Asamitsu Kosugi）实益持有2.1270525亿股公司普通股，占已发行股本投票权的43.81%[145] - 2024年，全球多个司法管辖区正式采用全球反税基侵蚀示范规则，规定最低有效税率为15%[162] - 公司作为新兴成长公司，可享受部分披露要求豁免，但不确定这是否会使普通股对投资者吸引力降低[171] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早发生的特定情形[172] - 公司被视为较小报告公司，可豁免部分披露要求，可能使普通股对潜在投资者吸引力降低[175] - 公司组织章程和细则规定，与股东的大部分纠纷将由特拉华州的州或联邦法院专属管辖[176] - 购买公司普通股的投资者受章程中费用转移条款约束，该条款旨在减少恶意诉讼，但可能阻碍有益的股东诉讼[179]

公司上市 - 公司拟首次公开发行普通股，预计发行价在一定区间，已申请在纳斯达克资本市场上市，代码为“BVXX”[6] - 承销商折扣和佣金为此次公开发行普通股销售总收益的7%[10] - 公司向承销商代表发行认股权证，可购买此次公开发行普通股总数的5%[10] - 公司授予承销商30天选择权，可按发行价减去承销折扣和佣金购买额外普通股以覆盖超额配售[11][63] - 预计此次发行净收益约为[X]百万美元，若承销商全额行使超额配售选择权则约为[X]百万美元[63] 产品情况 - 公司是专注开发、制造和商业化恢复心力衰竭患者左心室功能专有设备的医疗设备公司[26] - 公司的Revivent System在欧洲有CE标志，在美国处于关键试验阶段[27] - 公司拥有Alginate的所有权，这是一种用于无前部疤痕HFrEF患者的水凝胶设备治疗方法[29] 临床试验 - 2024年11月公司获得FDA的研究性设备豁免，2025年9月开始招募RELIVE试验患者[30] - ALIVE试验中，混合手术组60名患者里12人（20%）、仅手术组23人里3人（13.0%）出现严重不良事件，共84名患者中有15人（17.9%）出现严重不良事件[31] - RELIVE试验获批，计划招募84名治疗患者和42名对照患者，共126名试验患者（考虑患者损耗，起始随机患者135名）[33] 市场规模 - 美国每年约80.5万患者患急性心肌梗死（AMI），其中约32.2万（40%）发生ST段抬高型心肌梗死（STEMI）[36] - STEMI患者中约35%出现前壁瘢痕，其中25%（约2.8万患者）有严重瘢痕，影响超过30%的前壁[36] - 这些严重瘢痕患者面临50 - 60%的五年死亡率（40 - 50%的生存率）[36] - 公司估计美国有19.2万因大面积前壁瘢痕引发心力衰竭的患者[37] - 美国可寻址患者群体约19.2万，美国和全球总潜在市场分别约为100亿美元和160亿美元[39] - 每年约2.8万可寻址患者因新的AMI增加，同时约2.8万可寻址患者因死亡流失[39] 财务数据 - 截至2025年12月31日，公司有5,712,645股流通普通股[63] - 此次发行结束时，假设承销商不行使超额配售权，公司将有[X]股普通股流通，基于2025年12月31日的5,712,645股以及发行的7,664,988股（含优先股和可转换票据转换）[64] - 2024年和2025年公司净亏损分别约为390万美元和770万美元[71] - 截至2025年12月31日，公司累计亏损约为2.312亿美元[71] - 2025年和2024年公司运营费用分别为6270430美元和3562516美元[67] - 2025年和2024年公司普通股基本每股净亏损分别为1.35美元和0.72美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司现金分别为1838121美元和2637635美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司营运资金赤字分别为11592497美元和4989308美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司总资产分别为2568861美元和3279249美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司总负债分别为15134042美元和8318384美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司额外实收资本分别为2.18675435亿美元和2.1853382亿美元[67] - 截至2025年和2024年12月31日，公司股东权益总缺口分别为11965181美元和5039135美元[67] 未来展望 - 若2028年年中获FDA PMA批准，公司计划从20多家参与试验的心脏手术中心扩展到美国336家顶级心脏手术中心[34] - 公司计划推进RELIVE试验，预计2028年年中向FDA申请PMA，获批后向试验临床站点和美国336家心脏手术医院推广产品[44] 其他要点 - 公司为新兴成长型公司和较小报告公司，可选择遵守某些减少的上市公司报告要求[8] - 公司新兴成长公司身份将持续至最早满足以下条件之一：年度总收入超12.35亿美元、首次符合大型加速申报公司标准、三年发行超10亿美元非可转换债务证券、本次发行完成后第五个财年结束[58] - 公司作为较小报告公司可享受缩减披露待遇，直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股超2.5亿美元，或最近财年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股低于7亿美元[59] - 公司2024年股权奖励计划预留950,500股普通股，2026年股权奖励计划预留549,500股普通股用于未来发行[64] - 公司、高管、董事和现有股东同意在发行结束后6个月内不处置资本股票[64] - 公司普通股过户代理和登记机构是Issuer Direct Corporation[64] - 截至2025年9月1日，公司获超100项专利，其中美国超50项，另有7项待审申请[199]

费用与支付 - 公司预计发行和分销其他费用总计72.5万美元，含法律费用25万、印刷费用4万[10] 股份情况 - 2025年7月30日发起人付2.5万美元获454.1667万股B类普通股，9月4日拆分后持567.5万股创始人股份[14] - 2025年9月发起人向独立董事提名人转让7.5万股创始人股份，每股约0.004美元[14] - 创始人股份预计占发行后流通股25%，最多75万股视承销商超额配售无偿交出[14] 认股权证 - 公司发起人和承销商承诺买500万份私募认股权证（全行使则545万份），总价500万（全行使则545万）[16] - 发起人同意买350万份（全行使则372.5万份），承销商同意买150万份（全行使则172.5万份）[16] - 私募认股权证每份可按11.5美元买一股A类普通股[16] 公司属性 - 公司为非加速申报公司和较小规模报告公司[5] 公司信息 - 公司注册地为开曼群岛，主行政办公室位于纽约[2] 修订与注册 - 本次修订案为重新提交注册声明附件107[8] - 注册声明于2026年2月12日在纽约签署[23][24][25] - 注册人包括首席执行官兼董事Robert Zulkoski、首席财务官Andy Childs等[24]

财务数据 - 公司预计发行和分销费用（除承销折扣和佣金外）总计500,000美元，SEC/FINRA费用26,204.48美元，法律费用100,000美元[11] - 2025年10月14日，公司发起人以25,000美元购买5,750,000股B类普通股，每股约0.005美元[15] - 公司发起人或其关联方承诺私募中以每股10.00美元买350,000个私募单位[16] 股份情况 - 公司创始人股份预计占发行和流通股（不含私募股份）约25%，最多750,000股或因承销商超额配售选择权被没收[15] - 2025年9月11日，公司向Ogier Global Subscriber (Cayman) Limited发行1股B类普通股后回购[15] 发行相关 - 文件为Form S - 1注册声明第2次修订，编号333 - 292967[8] - 证券发行依《1933年证券法》第4(a)(2)条免于注册[15][17] - 发行未支付承销折扣或佣金[18] 人员信息 - 威廉·布罗克为首席执行官兼董事[24][29] - 托马斯·齐普瑟为首席财务官和董事[25] - 达尔文·亨特、约瑟夫·米尔格罗姆、朱利安·马乔特为董事，2026年2月12日签署[25] 其他 - 公司是非加速申报公司、小型报告公司和新兴成长公司[6] - 注册声明于2026年2月12日签署[23] - 美国授权代表于2026年2月12日签署注册声明[28] - 公司将按承销协议向承销商提供指定证书[21]

公告相关 - 公司根据港交所证券上市规则第12.01C条发布公告[9] - 已任命中金香港证券和里昂证券为整体协调人[9] - 若有变动将按规则发进一步公告[10] 公司人员 - 执行董事为戴道国等5人[10] - 非执行董事为何英品和夏良[10] - 独立非执行董事为兰力波等4人[10] 上市相关 - 公司申请未获上市批准，申请结果不定[3] - 香港公开发售需待招股章程在港注册[4] - 投资者应按注册招股章程做投资决策[5]

上市相关 - 公告为向香港公众提供信息，不构成招股文件[3][7] - 相关上市申请未获批准，港交所和证监会可决定申请结果[3] - 香港公开发售前需将招股章程在香港公司注册处注册[4] 公司情况 - 公司认为自己是“外国私人发行人”，证券未也不会在美国注册[5] 委任情况 - 公司已委任海通国际证券有限公司为保荐人兼整体协调人[10] 人员信息 - 公告相关申请中公司董事包括李小杰等[11]

业绩总结 - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，研发成本分别为 5440 万元和 4870 万元[55] - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，前五大供应商采购额分别为 840 万元和 1590 万元，占比 34.5%和 48.0%[57] - 2024 年和截至 2025 年 9 月 30 日九个月，最大供应商采购额分别为 300 万元和 480 万元，占比 12.2%和 14.4%[57] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，净亏损分别为 7130 万、5140 万及 6590 万人民币[65] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，核心产品研发成本分别为 3200 万、2250 万及 3470 万人民币，占比 58.8%、58.3%和 71.3%[66] - 研发成本从 2024 年前九个月 3860 万增至 2025 年同期 4870 万，增幅 26.2%[68] - 行政费用从 2024 年前九个月 1390 万增至 2025 年同期 1920 万，增幅 38.1%[69] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，总资产分别为 1.57322 亿和 2.51705 亿人民币[71] - 2024 年全年及 2024、2025 年前九个月，净现金流量分别为减少 7076.8 万、2280.8 万和增加 8773.5 万人民币[74] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，流动比率分别为 1.8 和 5.4，资产负债率分别为 51.5%和 6.4%[79] 用户数据 无 未来展望 - 全球 CAR - T 细胞疗法市场预计从 2024 年 47 亿美元增长到 2035 年 352 亿美元，复合年增长率 20.2%；中国市场预计从 2024 年 10 亿元增长到 2035 年 507 亿元[40] - 公司预计 2027 年向 NMPA 提交 IMC002 治疗晚期胃癌的新药申请[50] - 公司预计 2026 年向 NMPA 提交 IMC002 作为胰腺癌一线治疗的临床试验研究性新药申请[50] - 公司董事认为现有资金足够覆盖未来至少 12 个月现金支出的 125%[81] - 公司预计从[REDACTED]获得约 HK$[REDACTED]资金[90] 新产品和新技术研发 - 核心产品 IMC002 是抗 Claudin18.2 CAR - T 细胞疗法候选药物，处于治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌/胃食管交界处腺癌的 III 期关键临床试验[39][41] - IMC001 是抗上皮黏附分子 CAR - T 细胞疗法候选药物，处于治疗 EpCAM 阳性泛上皮实体瘤的 I/IIa 期临床试验[39][43] - 截至最近可行日期，研发和临床开发团队有 37 名成员[55] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进核心产品 IMC002 的开发和商业化[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进体内 CAR - T 平台及产品候选的开发[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于推进其他产品候选的开发[92] - 约[REDACTED]%的[REDACTED]资金用于营运资金和一般公司用途[92] 风险提示 - 公司业务涉及产品开发、监管获批及商业化等多种风险[161] - 核心产品面临同靶点或类似靶点疗法竞争[162] - 生物制药临床开发漫长、困难且昂贵，结果不确定[164][165] - 产品候选药物试验结果可能偏离预期[166] - 产品候选药物未达监管要求可能导致批准延迟或被拒[167] - 产品候选药物不良事件会影响临床试验和监管批准[170] - 临床试验患者招募困难或延迟会影响产品开发进度[173] - 公司可能无法适应行业变化[175] - 监管审批流程漫长且不可预测[176] - 第三方未履行合同义务会影响产品获批和商业化[180] - 无法维持与关键人员合作关系会影响运营[183] - 未遵守法律法规会影响公司业务[185] - 可能无法识别产品候选物或治疗机会[190] - 细胞产品制造问题会影响公司业务[193] - 制造设施监管批准问题会影响公司运营[196] - 无法按计划扩展制造设施会影响运营结果[198]

上市相关 - 公告仅为向香港公众提供信息，非用于投资决策[4][8] - 招股章程注册前，不会向香港公众要约或邀请[5] - 未且不会根据美国证券法注册相关证券[6] - 申请未获上市批准，港交所和证监会可作多种处理[6] 人员委任 - 已委任华泰金融控股（香港）有限公司为保荐人兼整体协调人[11] - 若委任额外整体协调人将按规则公告[12] 董事构成 - 申请中的公司董事含3名执行董事等[12]