财务数据关键指标变化：收入与利润 - 截至2025年11月30日的三个月，公司总收入为0美元，而去年同期为183,923美元，知识产权许可和B2B销售分别减少174,000美元和9,923美元[136] - 公司净亏损为160万美元，较去年同期的271万美元减少111万美元[135][146] - 截至2025年11月30日的三个月净亏损为159.75万美元，而2024年同期为270.66万美元[131] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发支出为671,340美元，较去年同期的195万美元大幅减少128万美元[135][137] 财务数据关键指标变化：现金流与资本 - 经营现金流为-98.4万美元，较去年同期的-272.6万美元有所改善[141][143] - 融资活动现金流为347万美元，主要来自股权融资，较去年同期的435万美元有所减少[141][145] - 截至2025年11月30日，公司现金及现金等价物约为430万美元，流动负债为146万美元[149] - 公司在2025年9月完成的注册直接发行中筹集了340万美元净收益[132] - 公司在2025年9月29日以每股1.50美元发行2,666,667股普通股，获得净收益340万美元[148] - 公司在2025年12月14日以每股1.315美元发行2,661,600股普通股，获得净收益300万美元[148] 业务线表现：临床研究进展 - 公司完成了澳大利亚GLP-1-H24-4 Ib期临床研究的最终数据收集，该研究为期12周，针对超重或肥胖、糖尿病前期及II型糖尿病患者[117] - 2025年12月公布的上述研究结果显示，其达到了主要终点目标，与Rybelsus®对照组相比，总体和胃肠道特异性不良事件明显减少[117] - 慢性给药人体研究GLP-1-H24-4入组并给药了超过100名参与者[121] - 高血压研究HYPER-H23-1的IND申请基于2018-2023年间总计134人的五项研究数据[126] - 高血压Phase 1b IND试验HYPER-H23-1已于2024年2月29日获得FDA“研究可进行”许可[124] - 生物分布研究显示DehydraTECH-semaglutide在大脑中的分布趋势高于Rybelsus®模拟制剂[122] - 长期稳定性测试对DehydraTECH组合物进行了6-12个月的化学和微生物纯度研究[123] 业务线表现：知识产权与合作协议 - 公司拥有多种包含亲脂活性剂的组合物专利，涉及口服、即饮饮料、透皮/皮肤递送、烟草叶/材料注入及舌下递送等多种方法[119] - 一项美国专利（US 11,311,559）涉及包含尼古丁化合物的组合物及其使用方法，于2022年4月26日公布[119] - 一项美国专利（US 11,700,875）涉及组合物和方法，于2023年7月18日公布[119] - 一项美国专利（US 11,666,544）涉及组合物和方法，于2023年6月6日公布[119] - 一项澳大利亚专利（AU 201636703）涉及口服可摄入组合物的配制方法，于2019年3月30日公布[119] - 一项日本专利（JP 6963507）涉及包含亲脂活性剂的组合物，于2021年10月19日公布[119] - 一项日本专利（JP 6917310）涉及包含亲脂活性剂的稳定即饮型饮料组合物，于2021年7月21日公布[119] - 一项日本专利（JP 7232853）涉及组合物，于2023年2月22日公布[119] - 一项日本专利（JP 7112510）涉及具有减少食物效应的亲脂活性剂注入组合物，于2022年7月26日公布[119] - 一项日本专利（JP 7675819）涉及组合物，于2025年5月1日公布[119] - 公司已将2024年9月4日与某制药公司（PharmaCO）签订的材料转让协议（MTA）延长至2026年4月30日[117] - 材料转让协议（MTA）的延长使双方能够继续保持关系，并使临时独家许可保持有效[117] 融资活动详情 - 公司于2025年9月29日以每股1.50美元的价格发行了2,666,667股普通股，获得总收益400万美元[111] - 此次股票发行产生了60万美元的发行成本，计入资本公积[111] - 公司同时发行了2,666,667份认股权证，行权价为每股1.37美元，有效期五年[111] - 公司向独家配售代理HCW发行了最多93,333股的认股权证，行权价为每股1.875美元[111] - 公司向HCW支付了相当于总收益7%的费用，并报销了7万美元的费用和15,950美元的结算费[111] 管理层讨论和指引：运营展望与风险 - 公司预计现有现金资源足以支持运营至2027财年第一季度[133] - 截至2025年11月30日的三个月，研发活动导致运营亏损和负现金流，且预计支出将进一步增加[130] - 公司持续经营能力存在重大疑问，取决于能否筹集额外资本或实现持续盈利[133] - 公司预计现有现金及已执行许可协议的预期流入，不足以满足未来12个月的财务义务，持续经营存在重大疑问[146][149] 其他重要内容：累计赤字 - 截至2025年11月30日，公司累计赤字为6510万美元[146]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-36333 Bio-Path Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 87- ...

财务数据发布与报告关联 - 公司于2026年1月13日发布了截至2025年12月31日的第一财季夜总会和餐厅销售数据[4] - 相关新闻稿作为本8-K报告的99.1号附件提供[4][6]

收入和利润（同比环比） - 截至2025年11月30日的九个月净销售额为1529.98万美元，与上年同期的1538.34万美元相比基本持平，微降0.5%[13] - 截至2025年11月30日的第三季度净销售额为500.44万美元，较上年同期的519.06万美元下降3.6%[13] - 截至2025年11月30日的九个月，公司净利润为124.86万美元，较上年同期的94.57万美元增长32.0%[13] - 第三季度净利润为33.99万美元，较上年同期的27.42万美元增长24.0%[13] - 截至2025年11月30日的九个月，公司净利润为124.86百万美元，较去年同期的94.57百万美元增长32.0%[20] - 截至2025年11月30日的九个月总营收为1530万美元，同比下降0.5%；其中，在线涂层系统收入642.8万美元，占总营收42%，同比增长126%[50] - 截至2025年11月30日的九个月，公司净利润为124.86万美元，基本每股收益为0.08美元，同比增长33%[60] - 截至2025年11月30日的九个月，公司净销售额为1.53亿美元，较去年同期的1.538亿美元微降0.5%[67][13] - 九个月营业利润大幅增长69.4%，达到122.3万美元，营业利润率从4.7%提升至8.0%[68][13] - 九个月净利润为124.9万美元，同比增长32.0%，每股收益（基本和稀释后）从0.06美元增至0.08美元[68][13] - 第三季度（截至2025年11月30日三个月）净销售额为500.4万美元，同比下降3.6%[67][13] - 第三季度营业利润为31.9万美元，同比增长61.4%[13] - 截至2025年11月30日的九个月，公司净利润为124.86万美元，较去年同期的94.57万美元增长32.0%[20] - 2025财年前九个月总收入为15,300,000美元，较去年同期的15,383,000美元基本持平，其中在线涂层系统收入占比最高，达42%（6,428,000美元）[50] - 2025财年第三季度总收入为5,004,000美元，较去年同期的5,191,000美元下降3.6%，多轴涂层系统收入占比从去年同期的69%降至33%[50] - 截至2025年11月30日的九个月，公司基本每股收益为0.08美元，稀释后每股收益为0.08美元，去年同期均为0.06美元[60] - 截至2026财年前九个月，公司净销售额为1530万美元，同比下降0.5%（2025财年同期为1538.3万美元）[67] - 截至2026财年前九个月，公司营业利润为122.3万美元，同比增长69.4%（2025财年同期为72.2万美元）[67][68] - 截至2026财年前九个月，公司净利润为124.8万美元，同比增长31.9%（2025财年同期为94.6万美元）[68] - 2026财年前九个月，毛利率为50.8%（毛利润776.6万美元/净销售额1530万美元）[67] - 2026财年第三季度，毛利率为50.2%（毛利润251.2万美元/净销售额500.4万美元）[67] 成本和费用（同比环比） - 九个月毛利润为776.65万美元，同比增长6.2%，毛利率从上年同期的47.5%提升至50.8%[13] - 同期九个月毛利率为50.8%，较去年同期的47.5%提升330个基点，毛利增至776.6万美元[67][13] - 在截至2025年11月30日的九个月内，公司记录了约4.6万美元的呆滞库存减值准备，上年同期为3.3万美元[53] - 截至2025年11月30日的九个月，公司股票薪酬费用为23.2万美元，同比增长31.8%[57] - 截至2025年11月30日的九个月，基于股票的薪酬费用为23.21万美元，较去年同期的17.61万美元增长31.8%[20] - 在截至2025年11月30日的九个月内，公司记录了约46,000美元的呆滞库存额外减值准备，去年同期为33,000美元[53] - 在截至2025年11月30日的九个月内，公司股票薪酬费用为232,000美元，去年同期为176,000美元[57] - 2026财年前九个月，研发费用为193.4万美元，同比下降5.9%（2025财年同期为205.5万美元）[67] 各条业务线表现 - 截至2025年11月30日的九个月总营收为1530万美元，同比下降0.5%；其中，在线涂层系统收入642.8万美元，占总营收42%，同比增长126%[50] - 2025财年第三季度总收入为5,004,000美元，较去年同期的5,191,000美元下降3.6%，多轴涂层系统收入占比从去年同期的69%降至33%[50] 各地区表现 - 在截至2025年11月30日的九个月，公司海外销售额为562.6万美元，占总营收37%，同比下降5.8%[63] - 截至2026财年前九个月，公司海外销售额为562.6万美元，占总收入的37%（2025财年同期为597.4万美元，占39%）[63] - 2026财年第三季度，公司海外销售额为158.9万美元，占总收入的32%（2025财年同期为236.8万美元，占46%）[64] 客户集中度 - 在截至2025年11月30日的九个月，公司有一名客户贡献了38%的销售额；截至同一日期，一名客户占应收账款总额的67%[64] - 截至2026财年前九个月，公司有一名客户贡献了38%的销售额；第三季度，一名客户贡献了29%的销售额[64] - 截至2025年11月30日，一名客户占应收账款总额的67%[64] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降至10.97百万美元，去年同期为119.93百万美元，主要受应收账款增加206.39百万美元的影响[20] - 投资活动产生的现金流量净额为22.42百万美元，去年同期为476.46百万美元，主要由于证券买卖活动净额减少[20] - 期末现金及现金等价物为539.57百万美元，较期初520.24百万美元增加19.33百万美元[20] - 截至2025年11月30日的九个月，经营活动产生的净现金为10.97万美元，较去年同期的119.93万美元大幅下降90.9%[20] - 截至2025年11月30日的九个月，投资活动产生的净现金为22.42万美元，较去年同期的476.46万美元下降95.3%[20] - 截至2025年11月30日，现金及现金等价物为539.57万美元，较期初的520.24万美元增长3.7%[20] - 截至2025年11月30日，应收账款增加206.39万美元，对经营现金流产生重大负面影响[20] 资产负债表关键项目变化 - 截至2025年11月30日，公司现金及现金等价物为539.57万美元，较2025年2月28日的520.24万美元增长3.7%[11] - 截至2025年11月30日，应收账款为441.17万美元，较2025年2月28日的234.78万美元大幅增长87.9%[11] - 截至2025年11月30日，库存为365.69万美元，较2025年2月28日的447.44万美元下降18.3%[11] - 截至2025年11月30日，股东权益为1913.24万美元，较2025年2月28日的1779.22万美元增长7.5%[11] - 截至2025年11月30日，现金及现金等价物为539.6万美元，较2025年2月28日增加193,334美元[11] - 应收账款大幅增加至441.2万美元，较期初增长87.9%[11] - 库存下降至365.7万美元，较期初减少18.3%[11] - 股东权益增至1913.2万美元，较期初增加134.0万美元[11] - 截至2025年11月30日，股东权益总额为1913.24万美元，较2025年2月28日的1779.22万美元增长7.5%[16] - 截至2025年11月30日，累计盈余为887.32万美元，较2025年2月28日的762.45万美元增长16.4%[16] - 截至2025年11月30日，可出售证券公允价值为632.36万美元，较2025年2月28日的672.77万美元下降6.0%[31] - 截至2025年11月30日，公司存货净额为3,656,898美元，较2025年2月28日的4,474,401美元下降18.3%[51] - 截至2025年11月30日，公司土地成本为250,000美元，建筑物、设备等净值为2,288,462美元，较2025年2月28日的2,610,600美元下降12.3%[39] - 截至2025年11月30日，公司合同负债（现金存款）为2,152,000美元，较2025年2月28日的2,413,000美元下降10.8%[49] 薪酬与股权激励 - 截至2025年11月30日的九个月，股票薪酬费用总额为23.21万美元[16] - 截至2025年11月30日，公司已授予但未归属的股票期权相关待确认薪酬费用总额为53.8万美元，将在未来三年内确认[57] 融资与信贷 - 截至2025年11月30日，公司拥有150万美元的循环信贷额度，利率为基准利率（当时为7.0%），其中10.6万美元用于担保信用证，未使用额度为139.4万美元[61][62] - 公司拥有150万美元的循环信贷额度，截至2025年11月30日利率为7.0%，未使用部分为1,394,000美元[61][62] 收入确认与合同负债 - 公司收入主要来自短期合同，且大部分收入是在某一时点转移制造设备控制权时确认[46] - 截至2025年11月30日，公司合同负债（现金存款）约为215.2万美元，较2025年2月28日的241.3万美元有所减少；在截至2025年11月30日的九个月内，公司确认了230.3万美元的存款为收入[49] - 在截至2025年11月30日的九个月内，公司确认了2,303,000美元的预收存款为收入[49] 税务与法规影响 - 新税法（OBBBA）规定，对于2025年1月19日之后取得并投入使用的合格资产，永久恢复100%的奖励折旧，这可能减少公司2026财年的当期应付税款[35] - 新税法（OBBBA）恢复了企业自2024年12月31日之后开始的纳税年度立即扣除国内研发成本的能力[36] - 新税法允许对2025年1月19日后投入使用的合格资产进行100%的奖励折旧，可能减少公司2026财年的当期应付税款[35] 金融资产与风险 - 截至2025年11月30日，公司银行存款中有271.8万美元超过了联邦存款保险公司提供的保险限额[24] - 截至2025年11月30日，公司按公允价值计量的金融资产总额为632.36万美元，其中以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为621.30万美元[31]

公司基本信息与报告概况 - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易，股票代码为CSTL[3] - 公司注册地为特拉华州，主要办公地址位于德克萨斯州弗伦兹伍德[1] - 公司于2026年1月11日发布了截至2025年12月31日的第四季度及全年初步业绩[5] - 公司首席财务官Frank Stokes于2026年1月11日签署了该份8-K报告[12] 报告文件与附件内容 - 该8-K报告包含作为附件99.1的新闻稿，其中载有初步业绩结果[5] - 该8-K报告同时包含作为附件99.2的演示文稿，公司管理层可能在未来的会议中使用[7] 报告的法律地位与使用声明 - 报告中的信息不被视为根据《证券交易法》第18条“提交”，也不承担该条款的责任[6][8] - 除非在后续申报文件中明确引用，否则报告信息不自动纳入公司未来的申报文件[6][8]

财务数据关键指标变化：流业务部门销售 - 2025年第四季度公司流业务部门销售约64,000黄金当量盎司[2] - 2025年全年公司流业务部门总销售约195,400黄金当量盎司[3] 财务数据关键指标变化：收入和利润（贵金属销售） - 2025年第四季度黄金销售53,100盎司，平均实现价格分别为每盎司4,071美元和4,240美元；白银销售626,000盎司，平均实现价格分别为每盎司50.90美元和66.79美元[2] 成本和费用：流业务部门销售成本 - 2025年第四季度流业务部门销售中，RGLD Gold AG贡献58,200黄金当量盎司，成本为每盎司809美元；Sandstorm资产组合贡献5,800黄金当量盎司，成本为每盎司496美元[2] 其他财务数据：债务与信贷 - 自2025年10月20日完成Sandstorm交易后，公司已减少债务4亿美元[4] - 截至2025年12月31日，公司循环信贷额度未偿余额为9亿美元；在2026年1月12日进一步偿还7,500万美元后，未偿余额降至8.25亿美元，尚有5.75亿美元未提取额度可用[5] 业务线表现：投资与权益重组 - 公司重组了在Bear Creek Mining的权益和债务投资，将获得620万美元现金对价、秘鲁Corani项目增量1.75%的净冶炼所得权益以及Mercedes矿2.0%的净冶炼所得权益[8] - 公司持有Bear Creek约5,840万股普通股，并已签订投票支持协议以支持Highlander与Bear Creek的业务合并交易[8] 其他重要内容：财务报告与会议安排 - 2025年第四季度财务业绩将于2026年2月18日市场收盘后发布，电话会议定于2026年2月19日东部时间中午12点举行[10] 其他重要内容：计算基准 - 2025年第四季度计算黄金当量盎司所使用的平均伦敦午后定盘金价为每盎司4,135美元[6]

财务数据关键指标变化：营收 - 2025年第四季度初步营收约为11.55亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算增长4%）[7][14] - 2025财年初步营收约为43.39亿美元，与2024财年基本持平（按固定汇率计算增长0%）[7][14] 财务数据关键指标变化：每股收益 - 2025年第四季度GAAP摊薄后每股收益预计在2.14美元至2.17美元之间，非GAAP摊薄后每股收益预计在1.27美元至1.30美元之间[7][16] - 2025财年GAAP摊薄后每股收益预计在5.42美元至5.45美元之间，非GAAP摊薄后每股收益预计在4.76美元至4.79美元之间[7][16] 各地区表现：大中华区影响 - 2025年第四季度剔除大中华区营收约为11.00亿美元，同比增长7%（按固定汇率计算增长7%）[7][15] - 2025财年剔除大中华区营收约为40.96亿美元，同比增长2%（按固定汇率计算增长2%）[7][15] 成本和费用：非GAAP调整项 - 非GAAP每股收益调整项包括：收购相关成本（第四季度0.24美元，财年0.53美元）、转型计划成本（第四季度0.06美元，财年0.39美元）及战略投资净收益（第四季度-1.24美元，财年-2.13美元）等[16] 其他重要内容：汇率与套期保值影响 - 汇率变动对2025年第四季度营收产生约1500万美元的正面影响，对2025财年营收产生约2000万美元的正面影响[14][15] - 套期保值效应对2025年第四季度营收产生约400万美元的负面影响，对2025财年营收产生约500万美元的负面影响[14] 管理层讨论和指引：业绩发布计划 - 公司预计于2026年2月5日市场收盘后报告2025年第四季度及全财年完整业绩[4]

财务业绩预期（2025年全年） - 公司预计2025年全年初步未经审计收入约为5.5亿美元[4] - 公司预计2025年初步未经审计净收入约为7500万美元[4] - 公司预计2025年初步未经审计毛利率百分比约为75%[4] - 公司预计2025年调整后EBITDA利润率约为25%[4] 财务数据可靠性说明 - 上述2025年初步财务数据未经审计且可能发生重大变动[5] - 相关财务数据由公司管理层编制，未经普华永道审计或审阅[7] 公司活动与披露 - 公司将于2026年1月14日参加第44届摩根大通医疗健康大会[4] - 本8-K报告中的信息不被视为已“提交”给SEC[8] - 随本报告提供了2026年1月13日的新闻稿作为附件99.1[9] 财务状况（现金与投资） - 公司预计截至2025年12月31日的现金和投资余额约为3.5亿美元[4]

财务数据披露与状态 - 公司将在第43届摩根大通医疗健康大会上披露截至2025年12月31日的季度和财年初步未经审计净收入以及现金、现金等价物和投资数据[4] - 所披露的截至2025年12月31日的季度和财年初步财务信息基于当前可用信息，尚未完成全部财务结算程序[6] - 最终的财务结果可能与初步未经审计的结果存在重大差异[6] - 公司的独立注册会计师事务所尚未审计或审阅该公告中的财务结果[6] 前瞻性陈述与风险提示 - 包含的关于LOQTORZI的预计收入增长等信息构成前瞻性陈述[7] - 前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与陈述产生重大差异[7] - 相关风险和不确定性包括公司融资能力、产品市场接受度以及诉讼等[7] - 所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况，公司无义务对其进行更新或修订[7]

公司公告与投资者活动 - 公司于2026年1月13日发布了截至2025年12月31日的季度和年度初步未经审计财务业绩[5] - 公司计划在2026年1月14日太平洋时间上午7:30/东部时间上午10:30举行的摩根大通医疗健康会议上使用投资者演示材料[7]