拟压缩至30个工作日 创新药临床试验审批再提速
北京商报· 2025-06-17 00:34
创新药临床试验审评审批政策优化 - 国家药监局拟明确"30日审评审批通道"适用范围 包括中药、化学药品、生物制品1类创新药 需满足国家重点支持品种、儿童药/罕见病计划品种或全球同步研发品种条件之一 [1] - 30日通道要求申请人在提交资料前完成伦理审查和研究者能力评估 承诺获批后12周内启动临床试验 特殊情况可延长至60日默示许可 [2] - 试点地区审批时限从60日压缩至30日 北京已有10个项目纳入试点 8个获批项目平均审批用时23.8个工作日 最高提速70% [3] 创新药研发支持措施 - 政策支持全球早期同步研发和国际多中心临床试验 鼓励中国研究者牵头国际试验 提升临床研发质效 [1] - 北京市2025版措施将试点范围扩大至医疗器械 加强创新药械全链条政策支持 优化资源配置 [3] - 北京试点项目从获批到启动临床试验平均用时6.2周 最短3周 显著提升试验启动效率 [3] 政策实施成效 - 北京试点项目最短审批用时18个工作日 临床试验启动最短用时3周 体现审批效率突破性提升 [3] - 试点工作被定位为提升临床试验质量和效率的关键举措 旨在促进医药新质生产力发展 [2]
盈利曙光乍现 创新药高阶竞争伊始
北京商报· 2025-06-17 00:34
二级市场表现 - A股创新药板块自4月8日至6月16日累计上涨34.27%,港股创新药指数涨幅超70%,逾八成港股18A上市药企股价上涨[3] - 恒生创新药指数2023年7月创历史新低,较2021年7月下跌超70%,多只创新药概念股破发[3] - 医药板块估值修复至26.47倍(TTM),创新药因非线性高回报潜力成为资金优先选择板块[3] 海外BD交易 - 三生制药PD-1/VEGF双抗获辉瑞12.5亿美元首付款,石药集团与阿斯利康合作获1.1亿美元预付款及潜在53.3亿美元里程碑付款[5] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起,总金额369.29亿美元,首付款反超一级市场融资总额[6] - 中国药企通过ADC、双抗等平台技术实现"轻资产、高周转"模式,海外药企因管线补充需求推动交易爆发[6] 商业化进展 - 2024年1-5月20余款1类创新药获批,数量创五年新高,百济神州预计2025年实现全年经营利润为正[7] - 复宏汉霖、和铂医药等港股18A企业实现盈利,百利天恒、神州细胞等A股企业摘"U"或减亏[7] - 药企商业化能力提升增强BD谈判话语权,自身"造血"能力降低资金依赖[8] 行业竞争格局 - 国内PD-1/PD-L1领域超100家企业竞争,形成"15款单抗+8款双抗"拥挤格局,临床失败率高[9] - 头部药企需开发First-in-Class管线避免同质化,补齐海外临床和商业化能力短板[9] - 诺诚健华强调聚焦First-in-class/Best-in-class药物建立差异化优势[9] 研发与挑战 - 新药研发仍面临高风险,海外临床试验和商业化能力待提升[10] - 投资者关注点从盈利预期转向稳定分红能力[10]
低空物流率先带动低空经济发展
证券日报· 2025-06-17 00:34
低空物流行业概况 - 低空物流是指利用有人或无人航空器在低空进行货物运输的新型物流方式,具有高时效、强灵活性的特点,能规避地面交通拥堵和地形障碍 [2] - 行业商业化空间广阔,受消费升级和特殊场景运输需求(如医疗物资调拨、生鲜冷链配送、山区海岛配送)驱动 [2] - 2024年国内多省市加速发展低空物流:深圳实现无人机载货77.6万架次、开通航线250条,杭州余杭区开通19条航线覆盖40家机构并完成6.8万次医疗物资转运 [3] - 行业规模预计2025年达1200-1500亿元,2035年有望增至4500-6050亿元 [3] 技术驱动与产业链机会 - 无人机、eVTOL等技术突破提升安全性、可靠性和效率,AI、大数据与5G融合实现智能路径规划、自主避障等功能 [3] - 行业带动无人机及航空器制造、物流服务、零部件等产业链需求 [1] - 代表性企业如顺丰旗下丰翼科技已打造适应快递场景的物流无人机,并在粤港澳大湾区获批19万平方公里空域 [3] 上市公司布局动态 **汉商集团** - 旗下汉商低空港投入运营,形成覆盖武汉三镇的低空物流网络,聚焦高时效商品配送和应急保障 [1] - 计划以低空港为起点,推进无人机配送、直升机客运及低空货运等业务,细化飞行线路织密物流网 [4] **顺丰控股** - 丰翼物流无人机在大湾区实现常态化运营,日均起降800-2000架次,日均运输单量突破1.2万票 [5] **四川九洲** - 发布无人机混合物流运营系统,已联合快递公司开展跨城、县域低空物流航线持续运行 [5] **韵达控股** - 在部分地区试点无人机、无人车等末端配送方式 [5] 商业化推进策略 - 企业通过技术创新与场景落地双引擎抢占市场,覆盖技术、运营、场景全链条布局 [4] - 需攻坚飞行器续航、载重及智能避障技术,拓展偏远地区配送、应急运输等潜力场景 [5]
“考后经济”升温 产业链上市公司抢抓暑期旅游热潮
证券日报· 2025-06-17 00:34
考后经济升温 - 全国高考及中考结束后毕业游需求持续释放带动"考后经济"升温 [1] - 同程旅行数据显示6月9日夜间开始热门城市机票预订热度明显上涨超过50%订单为1名毕业生与1名家长的"1+1"组合 [1] - 去哪儿网平台数据显示6月份毕业旅行订单中长线游机票预订量同比增长35% [1] - 部分景区针对中高考毕业生推出免票或优惠政策如陕西华清宫景区6月9日至8月31日对持准考证考生实行免费畅游 [1] 旅游产业链公司布局 - 宋城演艺针对客流高峰从市场端和活动内容端做好准备根据季节时令和细分人群举办主题活动 [2] - 武汉三特索道在海南猴岛公园针对亲子客群新增穹顶天幕秀沉浸式体验项目 [2] - 岭南控股依托"旅游+"战略推出"粤见非遗潮玩岭南"等深度体验岭南文化的旅游线路 [2] 行业发展趋势 - 优惠政策能提高景区知名度增加客流量和收入同时带动周边餐饮住宿交通等产业发展 [1] - 旅游产业链上市公司需持续推出个性化差异化产品满足多元化需求 [2] - 行业需加强品牌建设提升服务质量优化营销策略以增强竞争力 [2]
乳品、烘焙协同发力 一鸣食品业绩稳健增长
证券日报· 2025-06-17 00:34
公司战略与品牌定位 - 公司以"新鲜健康"为核心品牌内涵,定位为"家门口的营养早餐、轻白领的健康接力餐、孩子的星巴克"[1] - 坚持"质量优先"的扩张策略,主动关闭运营效率未达预期的门店[2] - 目标打造"中国奶吧连锁第一品牌和新鲜健康食品领军企业",聚焦乳品和烘焙主业[4] 经营业绩 - 2024年实现营业收入27.51亿元,同比增长4.09%,净利润2894.38万元,同比增长30.16%[1] - 2025年第一季度营业收入6.54亿元,同比增长1.75%,净利润1330.67万元,同比增长28.38%[3] 门店网络 - 2025年第一季度在营门店总数1897家(加盟店1407家,直营店490家),较2024年减少71家[2] - 已签约待开业门店10家,门店减少主要源于结构优化和租约到期[2] 产品与创新 - 推行基于场景的大单品战略,娟姗牛乳2024年5-6月登顶天猫单品销量榜首[3] - 打造"奶吧+轻餐饮"复合业态,披萨和咖啡产品线稳步拓展[3] - "厚比披萨"已在约400家门店销售,"奕程咖啡"覆盖105家奶吧渠道并进入B端场景[3] 业务模式 - 采用"中央工厂+连锁门店"结合的"乳品+烘焙"销售模式,形成综合业务规模优势[1] - 创新推出"学童奶计划""送奶到家""真鲜奶吧"等消费方式[1] 未来发展 - 计划提升娟姗牛乳、有机奶和功能性烘焙等核心产品的新品销售比例[4] - 持续孵化新品牌,为第二增长曲线奠定基础[3]
伊朗国家电视台谴责以军残忍袭击
快讯· 2025-06-17 00:33
伊朗国家电视台台长当地时间6月16日晚发表声明,称电视台遭到以军残忍的袭击表明,"敌人已将国家 媒体作为其战略打击的目标"。(CCTV国际时讯) ...
巴奴递交上市申请书,在全国拥有145家自营餐厅
搜狐财经· 2025-06-17 00:33
申请书披露显示,2022 - 2024年及截至2024年、2025年3月31日止三个月,公司收入分别为14.331亿 元、21.116亿元、23.073亿元、5.639亿元及7.087亿元。同期经调整净利润分别为4150万元、1.437亿 元、1.959亿元、5750万元及7670万元。截至最后实际可行日期,巴奴在全国39个城市拥有145家自营餐 厅。 顶端新闻记者 白刘阳 6月16日晚间,巴奴国际控股有限公司向港交所提交上市申请书,联席保荐人为中金公司、招银国际。 来源:顶端新闻 根据弗若斯特沙利文的资料,巴奴是中国品质火锅市场中按收入计算的最大火锅品牌,2024年占据了 3.1%的中国品质火锅市场份额。截至2025年6月9日,巴奴的直营门店网络已覆盖全国39个城市,门店 数量为145家,较2021年末的83家增长74.7%。 从发展历程来看,第一家巴奴火锅店于2001年在河南安阳开业;2009年进入河南省会郑州,开启全国化 发展之路;2012年开设无锡首家巴奴门店,正式进军华东市场;2018年在悠唐购物中心开设北京第一家 巴奴门店,正式进军北京市场;2019年在环球港开设上海第一家巴奴门店,正式进军上海市 ...
Deere Trading at a Premium Value: Here's How to Play the Stock
ZACKS· 2025-06-17 00:32
Key Takeaways Deere expects net income of $4.75B-$5.5B in FY25, down from $7.1B in FY24 due to weak demand. DE's FY25 sales are projected to decline across all segments, prompting cost cuts and production pullbacks. Despite near-term headwinds, DE's focus on tech and global demand trends supports long-term prospects.Deere & Company (DE) is currently trading at a forward 12-month earnings multiple of 24.46X, a 7% premium to the farm equipment manufacturing industry’s 22.85X.It is also higher than DE’s five ...
OPFI's Net Charge-Off Rates Decline: A Win for Risk Management?
ZACKS· 2025-06-17 00:32
Key Takeaways OPFI's Q1 net charge-off rate fell 700 bps sequentially and 1300 bps year over year to 35%. Model 6 helps OPFI better assess long-term credit risks and target higher-quality borrowers. Adjusted net income surged 285.1% year over year to $33.8M, aided by improved credit quality.OppFi’s (OPFI) net charge-offs as a percentage of total revenues indicate the proportion of the company's top line that has been offset by uncollectible loans after accounting for any recoveries. A lower percentage sig ...
CSX: Margin Inflection Set For 2026 Amid Yield Headwinds And Cost Overhangs
Seeking Alpha· 2025-06-17 00:31
Moretus Research delivers state-of-the-art, buy-side quality equity research for serious investors seeking clarity, conviction, and alpha. Focused on U.S. public markets, Moretus applies a structured, repeatable framework to identify companies with durable business models, mispriced cash flow potential, and intelligent capital allocation. Built on institutional standards, Moretus Research combines rigorous fundamental analysis with a high-signal, judgment-driven process—eschewing noise, narrative, and overl ...