ORYZON Finalist at the 2025 European Lifestars Awards
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
核心观点 - 公司被提名为2025年欧洲Lifestars奖"年度IPO后融资"类别决赛入围者 表彰其在充满挑战的市场环境中成功完成3000万欧元增资 并获得强劲市场需求和超额认购 [1][3] 奖项与行业认可 - 欧洲Lifestars奖汇聚生命科学行业领先企业、投资者和投资银行 旨在表彰推动创新、推进医疗解决方案和塑造行业未来的个人、团队和组织 [2] - 获奖者将于2025年11月17日在伦敦HAC的City Central现场颁奖典礼上宣布 [2] 融资细节 - 公司完成3000万欧元增资 发行1276万股新股 每股价格2.35欧元 [3] - 发行价较5日成交量加权平均价2.779欧元折让15.44% 较2025年4月22日收盘价2.915欧元折让19.38% [3] - 融资采用纯股权结构 未附认股权证 获得强劲需求并大幅超额认购 [3] - 美国机构投资者锚定投资1500万欧元 其他投资者来自美国、欧洲和西班牙 [3] - 董事会将融资上限设定为3000万欧元 [3] - 完成后公司股价持续较发行价溢价20-25% 显示投资者信心和强劲的售后市场支持 [3] 中介机构 - Maxim(美国)、All-Invest(欧盟/英国)和Singular Bank(西班牙)担任簿记管理人 [4] - Banco Sabadell, S.A.担任增资结算和技术预融资代理 [4] - Gómez-Acebo & Pombo Abogados, S.L.P.(西班牙法律)和Gibson, Dunn & Crutcher LLP(美国法律)担任公司法律顾问 [4] - Loeb & Loeb LLP担任Maxim Group LLC的美国法律顾问 [4] 公司业务 - 公司成立于2000年 总部位于西班牙巴塞罗那 是临床阶段生物制药公司 欧洲表观遗传学领域领导者 [5] - 专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗 在巴塞罗那、波士顿和圣地亚哥拥有专业团队 [5] - 拥有先进临床产品组合 包括两种LSD1抑制剂:vafidemstat(中枢神经系统领域 准备进入III期)和iadademstat(肿瘤学领域 II期) [5] - 拥有针对其他表观遗传靶点(如HDAC-6)的管线资产 其中临床候选药物ORY-4001可能用于CMT和ALS开发 [5] - 拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台 适用于多种恶性和神经系统疾病 [5]
Elutia Selected to Exhibit EluPro™ Antibiotic Eluting BioEnvelope at Vizient Innovative Technology Exchange
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
核心观点 - Elutia公司宣布其EluPro™抗生素洗脱生物包膜产品入选Vizient创新技术交流会展出 该产品是首个且唯一获FDA批准的用于心脏植入式电子设备(CIED)和神经刺激器的抗生素洗脱生物包膜 通过结合天然生物支架与缓释抗生素技术 可促进健康组织再生并提供局部抗菌保护 同时提升手术效率[1][3][4] 产品技术特点 - EluPro采用天然生物支架与随时间缓释抗生素的双重技术 既能促进健康组织再生 又能直接向手术部位提供抗菌保护[3] - 产品采用柔软贴合的生物材料 具有优异操作性能 便于CIED植入 可增强手术效率及护理标准[3] - 该产品针对术后感染、移位和侵蚀等关键并发症 具备改善患者安全及提供临床与经济价值的潜力[4] 展会参与价值 - Vizient是美国最大的医疗绩效改进公司 其年度创新技术交流会将为供应商提供向医院客户供应链/临床领导及专家展示产品的独特机会[1][2] - 参展产品需展示其在改善临床结果、提升安全性或推动医疗交付/商业模式增量改进方面的价值[2] - Vizient自2003年通过其创新技术项目已评审超过1,700项产品提交[4] 公司背景 - Elutia专注于开发商业化药物洗脱生物基质产品 致力于改善医疗设备与患者之间的相容性[6] - 公司使命是通过人性化医疗使植入技术患者能够无妥协地健康成长[6]
Terrestrial Energy Opens North Carolina Headquarters, Advancing U.S. Leadership in Generation IV Reactor Development
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
公司战略与业务进展 - 公司继续推进一体化熔盐反应堆(IMSR)技术的商业化 旨在为工业、数据中心和电网等关键市场提供高温、清洁、稳定且灵活的热能和电能[1] - 公司在美国北卡罗来纳州夏洛特市设立新总部 标志着其增长轨迹的重要里程碑 并重申了将美国核供应链作为快速部署IMSR电厂的核心战略[2] - 公司以美国为基础的供应链覆盖多个州 通过减少对外国供应商的依赖来降低贸易不确定性[3] - 公司专注于国内安全的供应链 包括与北卡罗来纳州供应商的合作 并使用标准测定低浓缩铀(LEU)燃料 而非供应受限的高测定低浓缩铀(HALEU) 这使其战略具有政策弹性和成本确定性[4] - 公司从全球能源技术领导者西门子采购关键电力组件 包括电力变压器和蒸汽轮机 双方自2021年起就IMSR电厂组件供应展开合作[4] - 公司近期与领先能源解决方案提供商Ameresco签署谅解备忘录 开发定制化混合能源系统 并在德克萨斯A&M-RELLIS校区计划部署IMSR电厂 以推动德克萨斯州及美国的先进核创新[5] 技术优势与产品特点 - IMSR电厂采用小型模块化设计 用于分布式供应零碳、可靠、可调度、低成本的高温工业热能和电力 并适用于化学合成和数据中心运营等多种工业应用的双重能源角色[6] - IMSR技术全面体现了熔盐反应堆技术的变革性运营优势 在降低成本、多功能性和核能供应功能方面代表真正创新 将核能应用扩展到电力市场以外 支持全球主要能源系统的快速脱碳和可持续性[6] - 公司结合创新电厂设计、经过验证的熔盐反应堆技术和标准核燃料 打造具有独特运行特性和强大商业潜力的核电厂 计划在2030年代初建造、许可和投运首批IMSR电厂[6] 资本市场活动 - 公司与HCM II Acquisition Corp(纳斯达克代码:HOND)于2025年3月26日达成最终业务合并协议 合并后公司将在纳斯达克上市 股票代码为"IMSR"[7]
MicroCloud Hologram Inc. (NASDAQ HOLO) Announces Robust Net Profit and Financial Results for the First Half of 2025
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
财务表现 - 2025年上半年实现净利润2.381亿元人民币(3310万美元) 较2024年同期净亏损1.217亿元实现扭亏为盈 [1] - 全息解决方案收入同比增长726.2% [1] - 流动资产同比增长293%至29.12亿元人民币(4.06亿美元) 其中现金及等价物同比增长153%至16亿元人民币(2.23亿美元) [2] - 股东权益同比增长297%至28.68亿元人民币(4亿美元) [2] 业务与技术布局 - 提供高精度全息激光雷达解决方案 包含独家点云算法架构设计及全息成像解决方案 [3] - 开发全息激光雷达传感器芯片及车载智能视觉技术 服务于高级驾驶辅助系统(ADAS)领域 [3] - 建立专有全息数字孪生技术资源库 整合3D全息捕捉、空间数据科学及数字云算法 [3] - 重点布局量子计算与量子全息技术领域 计划投入超4亿美元发展区块链、人工智能及增强现实衍生技术 [3]
Beyond Oil Announces Exclusive Distribution Agreements in Four European Countries with Pilpel Hungary Kft.
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
分销协议核心条款 - Pilpel成为Beyond Oil产品在匈牙利、奥地利、捷克和斯洛伐克的独家分销商 初始协议期限5年至2030年12月31日 含自动续约选项[1][2] - 首笔订单达10,800公斤 满足2025年最低采购承诺 2026年起年最低采购量增至75,600公斤 且协议期内需持续提升采购量以维持独家权[3] - Pilpel需支付终端客户销售额5%作为年度特许权使用费[3] 合作方资质与执行能力 - Pilpel作为欧洲领先食品分销商 目前为匈牙利超1,000家餐饮服务客户供货 拥有覆盖餐厅、快餐连锁、酒店的物流网络与产品组合[4] - 组建专项领导团队:含30年食品行业经验的项目CEO(曾任雀巢旗下Osem美国总裁) 具备国际营销经验的董事总经理 以及精通餐厅运营的项目经理[7] - 双方进行双向尽职调查 Pilpel已实地考察Beyond Oil以色列设施并接触其长期客户[8] 市场拓展与战略意义 - 协议覆盖中欧四国餐饮服务市场 排除国际连锁客户适用性 依托Pilpel现有销售体系实现区域渗透[2][4] - Beyond Oil技术获FDA和加拿大卫生部认证 可减少油炸食品有害物质 解决油品重复使用导致的健康风险(关联癌症与心血管疾病)[10] - 合作被视为对Beyond Oil技术及健康可持续价值主张的验证 符合公司通过独家战略伙伴实现欧洲可持续长期增长的目标[5][6]
MBX Biosciences Doses First Participant in Phase 1 Trial of MBX 4291 for the Treatment of Obesity
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
核心观点 - MBX Biosciences宣布启动其用于治疗肥胖的候选药物MBX 4291的首次人体1期临床试验 该药物是一种长效GLP-1/GIP受体共激动剂前药 设计为每月给药一次 临床前数据显示其具有改善减重效果和胃肠道耐受性的潜力 公司预计在2027年公布顶线结果 [1][6][2] 药物特性与临床前数据 - MBX 4291是一种研究性长效GLP-1/GIP受体共激动剂前药 利用公司专有的PEP™平台开发 旨在解决现有肥胖疗法未满足的需求 [6] - 临床前研究中 MBX 4291的活性成分显示出与已获批的每周给药GLP-1/GIP共激动剂tirzepatide相似的活性特征和体重减轻效果 [7] - 额外临床前研究显示 MBX 4291的活性成分作用持续时间比tirzepatide更长 支持每月一次给药的潜力 [7] - 该药物设计目标包括改善耐受性 提高患者在最大有效剂量下的治疗依从性 实现更大的长期体重减轻和体重相关合并症的更大改善 [6] 临床试验设计 - 1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体研究 旨在评估MBX 4291在肥胖成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [2] - A部分(单次递增剂量SAD)包含5个队列 每个队列8名参与者 以3:1比例随机接受MBX 4291或匹配安慰剂 单次给药后进行63天随访 [2] - B部分(多次递增剂量MAD 4周)包含3个队列 每个队列8名参与者 以3:1比例随机接受MBX 4291或匹配安慰剂 每周给药一次共4次 首次给药后进行71天随访 [3] - 完成A和B部分后 公司计划在最多两个队列(每个队列30名参与者)中以2:1随机化比例 评估MBX 4291或其匹配安慰剂在12周内的多次递增剂量 参与者预计接受最多12次给药(间隔一周或一周加一个月) 首次给药后进行120天随访 [4] - 试验信息可在clinicaltrials.gov查询 标识符为NCT07142707 [5] 公司背景与研发管线 - MBX Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司 专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精密多肽疗法 [1] - 公司基于其专有的PEP™平台 推进针对经过临床验证靶点、具有既定监管批准终点、存在显著未满足医疗需求和巨大潜在市场机会的内分泌和代谢疾病候选药物管线 [7] - 研发管线包括:用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症(HP)的canvuparatide(MBX 2109 处于2期开发阶段) 用于治疗减肥后低血糖(PBH)的imapextide(MBX 1416 处于2期开发阶段) 以及包含处于1期开发阶段的MBX 4291和多个发现与临床前候选药物的肥胖产品组合 [8]
Gain Therapeutics Receives Australian Approval of Phase 1b Dosing Extension and Reports Positive Independent Data Monitoring Committee Recommendation
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
Ongoing Phase 1b trial of GT-02287 to be extended by an additional nine months for participants who enrolled in the original three-month study design The independent data monitoring committee (DMC) met recently and recommended to continue the study with no changes to study design BETHESDA, Md., Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) (“Gain”, or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric ...
Kane Biotech to Present revyve® Clinical Data at Symposium on Advanced Wound Care (SAWC) Fall Conference
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
核心观点 - 公司将在SAWC秋季会议上展示其revyve抗菌伤口凝胶产品在治疗两年以上复杂伤口方面的临床数据 显示伤口愈合效果显著 [1][2][3] - 公司产品已获得美国FDA 510(k)和加拿大卫生部的批准 并将在会议上与潜在美国分销商会面 [4][6][7] 临床数据展示 - 案例研究1:使用revyve抗菌伤口凝胶治疗两年未愈的4期骶部溃疡 三周内疼痛评分从10/10降至0 伤口尺寸减小 并观察到肺炎克雷伯菌培养减少 [2] - 案例研究2:结合振动清创工具使用revyve凝胶治疗两年未愈的静脉性腿部溃疡 八周内伤口尺寸减少60% 疼痛评分从5/10降至0 分泌物减少 [3] 产品与监管状态 - revyve抗菌伤口凝胶和伤口凝胶喷雾已获得美国FDA 510(k)许可 [4][6] - revyve抗菌伤口凝胶已获得加拿大卫生部批准 [7] - 公司专注于开发破坏生物膜的新型伤口护理治疗方案 以解决抗生素耐药性问题 [7] 商业活动 - 公司临时首席执行官将在SAWC会议上进行演讲 并会见潜在美国分销商 [1][4] - SAWC会议是伤口护理专业人士分享最新循证实践和临床创新的多学科社区 [2]
Gauzy Ltd. to Attend B. Riley Securities Consumer & TMT Conference
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
公司动态 - 公司高级管理层将出席2025年9月10日在纽约举行的B Riley Securities消费者与TMT会议 [1] 公司概况 - 公司是专注于光与视觉控制技术的完全集成型企业 业务涵盖研发、制造和营销 [2] - 公司总部位于以色列特拉维夫 在德国、法国、美国、加拿大、中国、新加坡和阿联酋设有子公司及实体 [2] - 公司通过直接履约和认证培训的分销渠道 为超过60个国家的航空、汽车和建筑行业领先品牌提供服务 [2] 业务定位 - 公司技术致力于为用户提供安全、可持续、舒适和敏捷的体验 [2] - 公司解决方案应用于多个行业领域 [2]
Cerence AI and SiMa.ai Partner to Power Next-Gen Conversational AI at the Edge
Globenewswire· 2025-09-04 20:00
合作公告 - Cerence AI与SiMa.ai宣布战略合作 将嵌入式小型语言模型CaLLM Edge与MLSoC Modalix平台整合 为汽车应用提供低功耗智能语音交互解决方案 [2] - 联合解决方案将于2025年9月4日在慕尼黑IAA Mobility展会首次亮相 展位号D21 Hall B2 [3][8] 技术优势 - CaLLM Edge具备先进推理能力、多轮对话和主动交互功能 在Modalix芯片上实现无缝运行 支持跨平台兼容性和硬件灵活性 [4] - 混合AI架构结合边缘计算与云端处理 实现超低延迟响应和增强隐私保护 在断网情况下仍能提供持续高质量对话体验 [4][5] - 解决方案支持实时多模态交互 可直接在设备端处理传感器输入和对话推理 功耗效率达到行业领先水平 [4] 市场价值 - 方案帮助汽车制造商快速适应平台复杂性 降低开发成本 实现定制化车载助手跨车型平台部署 [4][6] - 解决纯云端方案对网络连接的依赖问题 避免因信号丢失导致的用户体验下降 [5] - 已搭载Cerence技术的汽车超过5.25亿辆 合作伙伴包括主流汽车制造商和科技公司 [11] 产品特性 - SiMa.ai的MLSoC Modalix平台采用LLiMa工具链 显著减少集成工作量并加速开发进程 [7] - 解决方案具备生产就绪条件 在能效比方面表现卓越 功耗效率较传统方案提升显著 [7] - 平台专注于物理AI应用领域 涵盖机器人、工业自动化、航空航天及医疗等多个行业 [12]