- FDA approval of IDE to conduct a U.S. pilot study exploring the use of Alpha DaRT in patients with recurrent glioblastoma multiforme (GBM), a highly aggressive brain cancer - - Multiple U.S. clinical trials, including pancreatic cancer and GBM pilot studies, positioned for imminent patient treatment initiation during the remainder of 2025 - - Secured $36.9 million through a strategic equity offering at market price from Oramed, while concurrently entering into a strategic IR/PR alliance - - Cash, cash equ ...

公司财务表现 - 2025年第二季度净利润为2620万美元，摊薄每股收益0.19美元 [9] - EBITDAX达到1.56亿美元，摊薄每股1.12美元 [9] - 原油销售占第二季度销售量的70%，液体产品占比85% [6] - 第二季度资本支出为1.254亿美元，较第一季度下降超过30% [11] 运营数据 - 第二季度平均销售量为48.6千桶油当量/日，与去年同期基本持平 [7] - 第二季度平均实现价格为每桶油当量45.27美元，占NYMEX原油价格加权平均的71% [10] - 租赁运营费用为每桶油当量6.55美元，较2025年第一季度下降1% [8] - 第二季度钻探13口水平井，投产14口生产井 [7] 资本结构与融资 - 将定期贷款和高级信贷额度到期日延长至2028年9月 [8] - 定期贷款规模扩大至12亿美元，增加公司流动性 [8] - 推迟每季度3000万美元的强制摊销支付至2026年9月30日 [8] - 采用浮动利率结构，预计将从未来利率下降中受益 [5] 衍生品对冲 - 对2025年7月至2027年3月的预测产量进行了大量原油衍生品对冲 [12] - 原油对冲包括互换、领子期权和看跌期权，价格区间在59.78-90.08美元/桶 [12][13] - 天然气对冲价格为每百万英热单位4.30-4.43美元，覆盖至2027年第一季度 [14][15] 股息与股东回报 - 董事会宣布2025年第二季度股息为每股0.04美元，总计约500万美元 [16] - 2025年8月再次宣布每股0.04美元的季度股息，将于9月支付 [16] 资产负债表 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2185万美元 [29] - 原油和天然气资产净值为29.4亿美元 [29] - 长期债务净值为10.3亿美元 [30] - 股东权益为16.5亿美元 [30]

Another quarter’s in the books, and Potbelly (NASDAQ: PBPB ) is once again showing why it’s one of Goulart Restaurant Stocks’ top picks in the fast-casual game.Analyst’s Disclosure:I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship w ...

Key Takeaways SoundHound AI's Q2 revenues jumped 217% to $42.68M, beating Wall Street estimates.Automotive division growth includes a major OEM voice assistant integration.Full-year revenue outlook raised to $160M-$178M on new customer gains in China.SoundHound AI, Inc.’s (SOUN) shares have declined 31.7% this year, mainly because of competition from the Chinese artificial intelligence (AI) company DeepSeek, which launched its R1 model, and NVIDIA Corporation’s (NVDA) clear plans to expand in the agentic AI ...

核心观点 - 公司完成azetukalner治疗局灶性发作(FOS)的Phase 3 X-TOLE2研究患者招募 预计2026年初公布顶线数据 [1][6] - azetukalner在神经精神疾病领域的扩展取得进展 包括启动Phase 3 X-CEED研究治疗双相抑郁(BPD) 以及推进X-NOVA项目治疗重度抑郁症(MDD) [1][6] - 早期管线取得突破 启动Nav1 7疼痛治疗候选药物XEN1701的Phase 1研究 并推进Kv7项目XEN1120的Phase 1研究 [1][13] - 任命Darren Cline为首席商务官 为azetukalner在三个适应症的潜在商业化做准备 [1][9] 业务进展 azetukalner临床开发 - 完成FOS适应症Phase 3 X-TOLE2研究患者招募 预计2026年初公布数据 同时X-TOLE3研究继续推进以支持美国以外地区注册 [6] - PGTCS适应症Phase 3 X-ACKT研究持续进行 旨在扩展癫痫适应症 [6] - MDD领域推进两项Phase 3研究(X-NOVA2和X-NOVA3) 计划纳入约450名患者/研究 [6][16] - BPD领域启动首项Phase 3研究(X-CEED) 计划纳入约400名患者/研究 [6][17] 早期管线进展 - 推进Kv7和Nav1 7项目 包括XEN1120(Kv7)和XEN1701(Nav1 7)的Phase 1研究 目标覆盖疼痛、癫痫和神经精神疾病 [13] - Nav1 1候选药物计划2025年进入IND-enabling研究 潜在治疗Dravet综合征 [13] - 计划2025年举办研发网络研讨会 重点介绍早期管线项目 [13] 合作项目 - 与Neurocrine Biosciences合作推进NBI-921355(Nav1 2/1 6抑制剂)的Phase 1研究 用于特定类型癫痫 [8] 财务表现 - 2025年第二季度研发支出7500万美元 同比增加2530万美元 主要来自azetukalner项目投入 [14] - 净亏损8470万美元 同比增加2860万美元 主要由于研发费用增长 [14] - 现金及等价物为6 248亿美元 较2024年底减少1 296亿美元 预计资金可支持运营至2027年 [14] - 2025年第二季度其他收入890万美元 同比减少200万美元 主要因利息收入下降 [14]

核心业务进展 - Anaphylm™(肾上腺素)舌下膜片获FDA新药申请(NDA)受理 进入审查流程 PDUFA目标日期为2026年1月31日 公司已完成10项临床研究涉及379名受试者共935次给药[3] - 公司加速Anaphylm全球商业化布局 已启动与加拿大和欧盟的初步监管沟通 计划2026年第一季度在美国上市[4][7] - AQST-108(肾上腺素)外用凝胶计划2025年第四季度向FDA提交IND申请 针对美国约670万斑秃患者群体 现有JAK抑制剂市场规模超10亿美元[6] 财务表现 - 2025年第二季度总收入1000万美元 同比增长3%(剔除2024年一次性递延收入影响) 制造供应收入从810万美元增至960万美元[11][12] - 销售及管理费用增至1270万美元 主要因商业推广支出增加200万美元及Libervant相关监管费用增加60万美元[13] - 净亏损1350万美元(每股亏损0.14美元) 非GAAP调整后EBITDA亏损930万美元 现金及等价物期末余额6050万美元[14][15][16] 产品管线 - Libervant®(地西泮)颊膜片因孤儿药独占权问题被FDA改为暂时性批准 公司计划2027年或更早重新上市[8][20] - 持续为合作伙伴生产Suboxone®舌下膜等产品 新合作项目增长抵消Suboxone收入下降 供应链未受关税显著影响[9] - 特许权产品包括Sympazan®(氯巴占)口腔膜和Azstarys®继续贡献收入 用于Lennox-Gastaut综合征和ADHD治疗[10] 2025年展望 - 全年收入指引4400-5000万美元 非GAAP调整后EBITDA亏损4700-5100万美元[17] - Anaphylm若获批将成为首个口服舌下膜剂型肾上腺素产品 具有便携、无针头等差异化优势 药代动力学特征与注射剂相当[5][19] - AQST-108作为局部给药产品可能避免系统性副作用 在斑秃治疗领域具有市场潜力[6][21]

公司财务表现 - 2025年第二季度末现金及现金等价物为3.619亿美元 [5] - 2025年第二季度净亏损4380万美元 较2024年同期的3040万美元亏损扩大 主要由于向Aurigene支付1000万美元里程碑款项及研发支出增加 [6] - GAAP研发费用4390万美元 同比增长51% 非GAAP研发费用4020万美元 [7][10] - GAAP行政管理费用400万美元 同比下降10% 非GAAP行政管理费用300万美元 [11][12] 研发管线进展 - 选定90mg每日一次palazestrant剂量用于OPERA-01第三阶段单药试验及OPERA-02联合ribociclib试验 [8] - OPERA-01试验持续入组 预计2026年下半年公布顶线数据 OPERA-02试验计划2025年第三季度启动 [8] - 将在2025年ESMO大会上公布palazestrant联合ribociclib的1b/2期成熟数据 [8][9] - OP-3136（KAT6抑制剂）1期研究获得研究者高度关注 患者入组进展顺利 计划2026年报告初步临床结果 [2][9] 产品特性 - palazestrant（OP-1250）是具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性ER降解剂双重活性的口服小分子药物 已获FDA快速通道资格 [14] - 临床研究显示palazestrant能完全阻断野生型和突变型ER+乳腺癌的转录活性 具有中枢神经系统渗透性和与CDK4/6抑制剂的联合潜力 [14] - OP-3136是新型口服KAT6选择性抑制剂 临床前数据显示其在ER+乳腺癌模型中具有显著抗增殖活性 可与内分泌疗法协同作用 [15] 资产负债表 - 2025年第二季度末总资产3.82亿美元 股东权益3.452亿美元 [19] - 2025年上半年运营亏损8270万美元 利息收入及其他收入合计856万美元 [20] - 加权平均流通股数8546万股 每股净亏损0.87美元 [20]

Second-Quarter 2025 and Recent Selected Highlights: Total revenues of $63.7 million, a 30% increase over $48.9 million recorded in the prior-year periodGAAP net income of $5.0 millionAdjusted EBITDA of $17.0 millionCash and cash equivalents of $53.0 million as of June 30, 2025 A Media Snippet accompanying this announcement is available by clicking on this link. NASHVILLE, Tenn., Aug. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Harrow (Nasdaq: HROW), a leading provider of ophthalmic disease management solutions in North A ...

ARLINGTON, Va., Aug. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fluence Energy, Inc. (Nasdaq: FLNC) (“Fluence” or the “Company”), a global market leader delivering intelligent energy storage, operational services, and asset optimization software, today announced its results for the three and nine months ended June 30, 2025. Financial Highlights for Fiscal Quarter ended June 30, 2025 Revenue of approximately $602.5 million, which represents an increase of approximately 24.7% from the same quarter last year, primarily driv ...

Results for the Quarter Ended June 30, 2025 and Other Recent Highlights: Net investment income per share for the quarter was $0.39, compared to $0.37 for the quarter ended March 31, 2025Net asset value per share as of the end of the quarter was $14.75, compared to $14.93 as of March 31, 2025, a decrease of 1.2%New investment commitments made during the quarter totaled $262 million(1)Gross fundings, excluding revolver fundings,(2) totaled $254 million for the quarterNet fundings, including revolvers,(2) tota ...