财务数据和关键指标变化 - 集团上半年收入3.71亿欧元，同比下降5% [17] - 发现和临床前开发(eNPD)业务收入2.69亿欧元，同比下降11% [17] - 剔除BMS收入下降影响后，eNPD业务同比下降6% [18] - Just Evotec Biologics(JEB)业务收入1.022亿欧元，同比增长16% [18] - 研发支出1900万欧元，同比下降35% [19] - 调整后集团EBITDA为负190万欧元 [19] - 资本支出1900万欧元，同比下降50% [21][22] - 流动性3.48亿欧元，减少2323万欧元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - eNPD业务面临早期药物发现市场持续疲软，收入下降11% [10][17] - JEB业务表现优异，非Sandoz和非DoD客户业务增长87% [18][19] - Sandoz业务上半年低个位数增长，DoD业务收入小幅下降 [18] - 三大主要制药公司对JEB上半年增长做出重要贡献 [18] - 变更订单数量增加，主要由于科学原因，第二季度已恢复正常水平 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物技术领域资金环境复杂，早期阶段投资继续落后于后期阶段 [14][15] - 发现和临床前研究领域资金仍低于疫情前正常水平 [15] - 东亚和中国市场表现相对强劲，欧美市场较为疲软 [74] - 出现资金适度复苏的迹象，预计未来几个季度资金分配和项目流将更加正常化 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施新战略，专注于核心技术和科学优势 [5][8] - 业务重组为两个核心部门：eNPD(小分子和新模式)和JEB(大分子) [9] - 向资产更轻、更高利润率的商业模式转型 [29][34] - 扩大分子患者数据库，加入NURTuRE联盟，涵盖约3000名急性肾损伤患者 [12][23] - 数据库已覆盖超过27000名患者，扩展到肾脏疾病、免疫介导炎症疾病和代谢疾病等领域 [24][25] - 探索女性健康和肥胖等新疾病领域 [25] - 在生物制剂连续制造技术领域保持领先地位 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术领域资金分配仍不均衡，早期阶段研发支出行为谨慎 [14][15] - 临床项目资金支持更为稳健，许多项目起源于资金充足的疫情期间 [15] - 定价环境在交易性业务部分面临压力，但在集成和战略合作伙伴关系部分较为稳定 [70][71] - 对JEB业务前景保持乐观，验证了公司在生物制剂制造市场塑造新细分领域的愿景 [13] - 确认2025年全年指引，中期展望保持8%-12%收入复合年增长率和大于20%的EBITDA利润率目标 [37][40] 其他重要信息 - 公司成本削减计划达到6000万欧元以上，包括3000万欧元的优先重置计划全年影响 [20] - 自2024年3月以来减少600个FTE，比原目标多200个 [21] - 已实现更新成本削减目标3000万欧元的约50% [21] - 取消未使用的RCF设施，融资不再受契约限制 [22] - 与Sandoz签署非约束性协议，计划出售图卢兹J.POD生物制剂制造设施，考虑金额约3亿美元 [33][35] - 交易包括技术许可费、多年开发收入、里程碑和特许权使用费 [35] - 交易预计在第四季度完成，需完成员工咨询流程和监管要求 [36] 问答环节所有提问和回答 问题: 2025年指引中是否包含了早期和后期阶段资金平衡恢复的预期 [43] - VC资金恢复不会在下半年产生直接影响 [44] - eNPD业务下半年动态与上半年相似 [45] 问题: 请求按交易性、集成和大制药公司分类的业务细分和增长率 [46] - 公司不提供详细分类，但集成和战略合作伙伴部分相对于交易性部分在增长 [47] 问题: Sandoz交易的价值转移和EBITDA贡献 [48] - 交易价值包括场地对价约3亿美元以及技术对价、未来开发收入、里程碑和产品特许权使用费 [52][53] - 多数业务价值在于技术能力、知识产权和人员 [51] 问题: eNPD领域的市场趋势和客户行为 [56] - 生物技术领域特别是美国东海岸业务较为疲软 [60] - 早期生物技术公司支出尚未恢复到疫情前水平 [60] - 制药公司情况较为混合，一些公司重组，另一些公司积极寻找新适应症和目标 [62] 问题: AI能力和FDA推动计算建模技术的影响 [64] - 行业对将AI和机器学习技术纳入药物发现过程的兴趣增加 [65] - 目前重点不在安全评估，而是在目标识别验证和药物设计过程 [65] - 公司通过组学平台和能力优势定位良好 [65] 问题: 定价环境和竞争态势 [69] - 交易性业务部分价格谈判与两年前不同，但相对于完全专注于该领域的CRO公司，公司暴露较少 [71][72] - 集成和战略合作伙伴关系部分较少关注价格对话，更多关注平台带来的价值 [70] 问题: 地理市场差异 [73] - 东亚和中国市场相对强劲，欧美市场较为疲软 [74] - 公司业务主要集中在欧美，但相信市场恢复时将 disproportionately 受益 [74] 问题: JEB业务组合和Sandoz业务增长 [75] - 当前业务是打包服务，不单独拆分技术许可和产品 [77][78] - 非Sandoz客户增长主要是开发和生产收入，而非许可收入 [80] - Sandoz业务存在正常波动 [80] - 图卢兹场地对价预计超过当前账面价值 [81] 问题: 出售图卢兹J.POD的 rationale [85] - 交易完全符合4月份宣布的战略，是正确时机 [86] 问题: 肾脏疾病业务收入比例和展望 [88] - 公司继续投资组学技术驱动的药物发现，专注于识别疾病相关靶点 [90] - 最先进的分子与拜耳合作已进入一期临床 [91] 问题: JEB新客户类型 [93] - 客户类型从小型到大型公司都有，上半年增长主要来自三大制药公司 [94] - 当前业务性质不属于后期临床，而是较早阶段 [94] 问题: Sandoz交易的NPV考虑 [97] - 公司从NPV角度考虑交易 [99] 问题: 资产轻模型对生物技术合作伙伴的影响 [101] - 资产轻模型不意味着无法为生物技术公司提供产能 [104] - 美国雷德蒙德设施可继续提供制造产能 [104] - 策略变化不会阻碍公司发展这部分业务 [105] 问题: 预订趋势和领先指标 [111] - 公司提供VC资金等领先指标，将考虑恢复预订幻灯片 [114] 问题: 变更订单的性质和趋势 [117] - 变更订单主要由于科学原因和战略资金重新分配 [118] - 没有业务外流的担忧，疫情早期项目终止较少，当前审查更严格 [119] - 没有模式或趋势表明这是系统性发展 [120][122] 问题: 下半年业务分阶段 [125] - eNPD业务下半年增长动态与上半年相似 [126] - JEB业务下半年增长将显著加速 [126] - 整体收入分布与2024年相似，第四季度贡献显著 [126] 问题: Sandoz交易结构 [127] - 交易应被视为整体安排，标志着合作伙伴关系进入新篇章 [128]

公司动态 - 公司与Elawan Energy签署为期10年的虚拟电力购买协议(PPA) 共同开发西班牙Valladolid地区新建太阳能项目 总装机容量达150兆瓦 [1][2] - 该协议是公司脱碳战略的具体举措 将满足其欧洲运营站点近90%的当前电力需求 [2][3] - 公司首席制造与供应链官强调 该合作是环境可持续性承诺的实践 通过覆盖欧洲90%用电需求来减少环境足迹 [3] 可持续发展战略 - 此次合作是公司全球电力脱碳计划的重要组成部分 此前已在多个生产基地签署类似PPA协议 [3] - 公司于2024年向科学碳目标倡议(SBTi)提交承诺函 计划在2026年1月底前提交经认证的碳减排目标方案 [3] 公司背景 - 作为全球仿制药和生物类似药领导者 公司2024年实现净销售额104亿美元 [6] - 公司拥有约1300种产品组合 覆盖从感冒到癌症的疾病领域 全球员工超2万人 每年提供9亿次患者治疗 [6] - 总部位于瑞士巴塞尔 历史可追溯至1886年 曾创造多个行业里程碑 包括1929年钙制剂 1951年首款口服青霉素及2006年首个生物类似药 [6]

公司动态 - 公司与Elawan Energy签署为期10年的虚拟电力购买协议(PPA) 共同开发西班牙Valladolid地区新建太阳能项目 总装机容量达150兆瓦 [1][2][8] - 该协议是公司脱碳战略的具体举措 将覆盖欧洲运营站点近90%的当前电力需求 [2][3][8] - 公司首席制造与供应链官强调 该合作是向可持续运营迈进的关键步骤 符合其对环境和员工的责任承诺 [3] 战略规划 - 公司2024年已向科学碳目标倡议(SBTi)提交承诺函 计划在2026年1月底前完成减排目标验证 [3] - 此次西班牙太阳能项目是公司全球电力脱碳计划的组成部分 此前已在多个生产基地签署类似PPA协议 [3] 业务概况 - 公司为全球仿制药和生物类似药领域领导者 2024年实现净销售额104亿美元 [6] - 产品组合包含约1300种药品 覆盖从感冒到癌症的疾病治疗领域 每年提供9亿人次患者治疗 [6] - 总部位于瑞士巴塞尔 拥有来自100个国家的2万名员工 历史可追溯至1886年 [6]

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules MEDIA RELEASE Basel, August 7, 2025 – Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY), the global leader in generic and biosimilar medicines, today presents its financial results for the first half of 2025. Growth in this document is shown at constant currencies (CC)[1] unless stated otherwise. FINANCIAL RESULTS  H1 2025H1 2024changeUSD mUSD mUSD %CC %CGR %[2]      Net sales5,2325,0474%4%6% Generics3,7363,7041%1%2% Biosimilars1,4961,34311%12%17%       ...

司美格鲁肽专利到期与仿制药市场机会 - "减肥神药"司美格鲁肽专利将于2025年1月在加拿大到期，为仿制药上市扫清法律障碍 [1][2] - 仿制药巨头Sandoz拟推出仿制版，价格可能较原研药低60-70%，治疗费用将大幅下降 [1][2] - 原研药在加拿大官方价格为每月200-400加元，美国品牌药列表价格高达每月1000美元 [2][4] 价格优势与市场扩张潜力 - Sandoz预计仿制药可能以每月40-50美元销售，市场规模或扩大2-3倍 [2] - 价格下降将显著提升加拿大市场可及性，并可能引发美国跨境购药需求 [1][3] - 2023年不列颠哥伦比亚省15%的Ozempic处方药被分发给美国人 [4] 跨境购药与监管挑战 - 美国FDA已允许佛罗里达州从加拿大进口某些药物，其他州正在申请类似许可 [4] - 加拿大法规禁止出口导致药品短缺的药物，卫生部将监测供应情况 [5] - 诺和诺德表示已做好准备应对专利到期，并限制向非加拿大居民销售药品 [5] 原研药企应对策略 - 诺和诺德称美国法规禁止在2032年专利到期前进口仿制司美格鲁肽 [5] - 公司强调与美国政府合作确保药品供应并限制跨境销售 [5] - 礼来公司的Mounjaro和Zepbound在加拿大价格为每月200-400加元 [2]

文章核心观点 - 公司拟以约3亿美元收购Just - Evotec Biologics EU SAS全部股权，旨在抓住未来十年3000亿美元生物仿制药市场机遇，强化内部生物仿制药能力并增加战略灵活性 [2][3] 交易概况 - 2025年7月30日，全球仿制药和生物仿制药领导者Sandoz宣布与Evotec SE签署非约束性条款书，拟以约3亿美元收购Just - Evotec Biologics EU SAS 100%已发行和流通股权，该公司拥有法国图卢兹的J.POD生物制剂开发和制造工厂 [2] - 公司和Evotec SE将协商合同细节，进行相关工作委员会咨询程序以及法国强制性员工投标程序，交易完成需敲定合同并获得所有必要批准，具体条款签约后披露 [3] 交易战略意义 - 公司目标是利用未来十年3000亿美元生物仿制药市场机会，收购符合强化内部生物仿制药能力、增加战略灵活性的战略，收购成功后图卢兹工厂将用于开发和制造生物仿制药 [3] - 收购将补充此前宣布的生物仿制药制造和开发基地投资，符合公司在欧洲运营的现有资本支出承诺 [4] 合作历史 - 2023年5月，Sandoz和JEB宣布战略合作，通过使用JEB高效药物研发平台支持公司产品组合扩张和早期生物仿制药管线持续发展，其自动化高通量技术平台助公司构建自身药物研发和制造网络 [6] - 2024年7月，Sandoz获得JEB法国图卢兹生物仿制药制造工厂长期商业供应权，确保2025年起额外分子药物研发资源，JEB还将在公司实施设计能力和连续制造技术 [8] 收购后情况 - 交易完成后，JEB员工将随被收购实体转移，成为Sandoz集团一部分 [5] - JEB拥有先进集成连续制造平台，自动化使其制造过程可端到端连续运行，提高效率和成本效益 [5][7] 公司概况 - Sandoz是全球仿制药和生物仿制药领导者，超2万名来自100个国家员工合作，提供9亿次患者治疗，产生大量全球医疗保健节省和更大社会影响 [11] - 公司约1300种产品组合涵盖从感冒到癌症疾病，总部位于瑞士巴塞尔，历史可追溯到1886年，有多项突破成果，2024年净销售额104亿美元 [11]

公司动态 - Hims & Hers Health宣布将在加拿大推出通用型司美格鲁肽 原研药Ozempic和Wegovy的专利将于2025年1月到期 [1] - 公司CEO表示加拿大市场是展示高性价比减重护理的重要机会 将结合可负担性和规模化个性护理提升药物可及性 [2] - 这是公司首次进入加拿大市场 将与"已批准合作伙伴"共同确保符合当地法规 但未透露是否已提交审批申请 [5] 行业趋势 - 加拿大司美格鲁肽市场2024年收入达11.8亿美元 预计2035年将增长至40.3亿美元 [4] - 目前加拿大尚未批准任何通用型司美格鲁肽 但包括Sandoz在内的企业已启动审批程序 [4][5] - 通用药物需与原研药具有相同疗效和安全标准 区别于改变剂量或剂型的复合药物 [3] 竞争格局 - 多家制药商正争夺诺和诺德GLP-1类药物专利到期后的市场机会 Hims作为远程医疗平台加入竞争 [2] - Sandoz已于6月初向加拿大卫生部提交通用型司美格鲁肽审批申请 成为行业先行者之一 [5]

文章核心观点 公司作为全球仿制药和生物类似药领导者，投资超11亿美元扩大欧洲生物类似药制造产能，以把握未来十年生物类似药市场机遇，新厂建设是战略计划最新进展 [2][3][4] 公司动态 - 公司宣布在斯洛文尼亚布日尼克建设新的生物类似药生产中心，项目投资4.4亿美元，到2029年公司在斯洛文尼亚计划和正在进行的投资将超11亿美元 [2] - 新厂建设标志着公司战略计划的最新进展，公司持续投资内部能力以建立欧洲生物类似药中心，符合现有资本支出承诺 [3] - 公司首席执行官表示生物类似药是公司增长最快的业务，公司投资是为满足患者需求，扩大欧洲制造产能将使公司抓住市场机遇 [4] - 公司首席制造和供应官称在欧洲投资生物制造是建立独立制造网络的重要里程碑，认可斯洛文尼亚在人才、位置、成本和环境等方面的战略价值 [4] - 公司作为生物类似药全球先驱和领导者，有11种上市分子和28种分子的领先产品线，新厂将专注生物类似药注射产品生产，提升公司为全球患者提供产品的能力 [4] 行业情况 - 未来10年生物类似药专利到期市场价值预计达2220亿美元，生物类似药对确保患者获得生物药和医疗系统可持续性至关重要，是公司战略路线的核心 [3][5] 公司介绍 - 公司是全球仿制药和生物类似药领导者，超2万人来自100个国家，提供9亿次患者治疗，有1300种产品，总部位于瑞士巴塞尔，历史可追溯到1886年，2024年净销售额104亿美元 [9]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：仿制药行业、生物类似药行业、GLP - 1药物行业、品牌药行业 - **公司**：Amneal Pharmaceuticals（AMRX）、Kashiv Bioscience、MedCera、Teva、Sandoz 纪要提到的核心观点和论据 公司长期愿景与业务重点 - **愿景**：专注核心业务，构建坚实的生物类似药业务，拓展GLP领域，开发专科药物管线，实现经济实惠的创新 [13] - **生物类似药**：市场有100个分子待开发，仅20个有企业在研，潜在年收入5 - 40亿美元；公司计划未来5 - 7年成为全球前五大参与者，每年增加3 - 4个资产，建立15 - 25个资产的管线 [5][6][7] - **GLP - 1**：公司有仿制药批准和Metsera合作项目，供应全球并获20个国家营销权；印度有1.34亿人可能使用下一代糖尿病和体重管理疗法，约5500万人能负担每年6700美元的费用 [8][9] - **专科药物**：成功推出Crexon，正推出Brickyard，未来会增加1 - 2个产品或披露研发成果，可能引进高成功率资产 [12] 市场环境与行业趋势 - **仿制药市场**：当前市场类似2002 - 2015年，有4 - 6%的价格侵蚀，但可通过现有产品销量增加抵消；未来五年LOEs规模翻倍，政府鼓励仿制药行业发展，市场将持续扩张 [15][16] - **生物类似药市场**：品牌药公司会在初期捍卫市场份额，但最终生物类似药玩家将占据80%市场；市场接受度高，FDA和国会推动产品可互换性；制造和研发复杂，参与者少，有大量产品可供选择 [35][36][39] - **GLP - 1市场**：肽制造困难，行业供应受限，多数仿制药申报者依赖一两个API来源；口服制剂需要更高产量和新技术 [66][68][75] 政策与关税影响 - **关税观点**：公司积极游说反对仿制药关税，认为关税无法将制造业带回美国，建议政府通过法案购买美国制造的基本药物以保障供应安全 [20][25] - **公司应对**：若实施关税，公司70%的生产价值在美国，可与三大买家协商分担成本，还可重启长岛闲置工厂，产能为70亿单位 [28][29][30] 各业务板块情况 - **生物类似药业务**：与PBM合作20年，销售280种产品，每年新增30种产品；会同时开展PBM和buy - and - bill业务，PBM可快速获得市场份额，buy - and - bill需数年达到20 - 40%市场份额 [33][34][35] - **GLP - 1合作业务**：与MedCera合作，利用自身专业知识提升口服制剂生物利用度和肽制造产量；将在印度和美国建设工厂，预计未来能为投资者提供经济机会分析 [51][52][60] - **品牌药业务**：Crexon开局良好，超出预期，有患者好评和医生认可，覆盖90%商业市场，正在推进医保覆盖；有信心实现3 - 5亿美元的峰值指导，并拓展国际市场 [75][76][79] - **DHE产品**：预计9月推出，获批用于严重偏头痛和丛集性头痛患者，可在家自行给药，类似偏头痛的EpiPen，商业团队积极筹备，预计未来3 - 4年实现5000 - 1亿美元收入 [83][85][88] 资本配置与战略决策 - **收购Kashiv Bioscience**：计划收购以垂直整合生物类似药业务，控制研发和制造，确保业务长期健康发展，增加多个管线资产，实现全球业务布局 [89][92][93] - **资本配置原则**：优先推动营收增长和现金生成，持续降低杠杆；交易决策注重纪律性和创造性，确保不影响公司执行能力和市场进入机会 [98][99][102] 其他重要但可能被忽略的内容 - **关税游说**：公司向白宫提交大量资料并多次沟通，解释关税对仿制药行业的负面影响，并提出政府购买美国制造基本药物的替代方案 [20][22][25] - **投资者沟通**：随着Metsera产品数据和时间表逐渐清晰，公司将在未来几个月为投资者提供经济机会分析，方式可能是投资者活动或财报沟通 [60][61][62] - **肽制造挑战**：行业内目前无人生产吨级肽，产能被Lilly锁定，口服制剂需要更高产量和新技术，对公司来说提高产量是关键 [66][67][75]

纪要涉及的公司 Amneal Pharmaceuticals (AMRX) 核心观点和论据 1. **公司发展历程与现状** - 2002年由兄弟二人在新泽西州彼得森创立，最初是简单的口服固体制剂公司，2005年首个ANDA获批后开始增长之旅，2018年上市前成长为销售额达12亿美元的美国第五大仿制药公司 [3][4] - 业务多元化，涵盖口服固体、透皮、外用、液体制造、注射剂等多种剂型，在爱尔兰收购强生工厂生产呼吸产品，在印度和美国建设注射剂设施 [4] 2. **各业务板块情况** - **专科业务**：2018年通过收购进入，Krexone是治疗帕金森患者的头号疗法，每周处方量达1500份且每周增长6 - 7%，预计峰值销售额3 - 5亿美元，除中国和日本外已授权全球销售 [5][6][7] - **仿制药业务**：产品剂型多样，在EpiPen（Draniclick）市场占有率约37%，每年提交25 - 30个关键产品申请并推出新产品 [8][23] - **医疗分销业务（AvKARE）**：2020年收购，每年实现两位数增长，有时超20%，过去五年复合年增长率11 - 13% [9][24] - **生物类似药业务**：市场正在形成，若FDA取消三期要求，开发时间将缩短2 - 3年，成本降至4000 - 6000万美元，公司已进行明智投资，预计该业务每年可达数十亿美元 [11][12][13] - **GLP - 1业务**：与Matsera合作，拥有20个国家的许可权，将在印度、东南亚、中东和非洲等新兴市场推广新产品，避开仿制药竞争 [14][16][17] 3. **财务与增长情况** - 过去五年销售额从16亿美元增长到31亿美元，利润增至6.75亿美元，杠杆率降至3.9倍，目标降至3倍以下，现金流良好 [20] - 业务多元化，新批准产品、专科业务和AvKARE业务增长显著，预计可实现高个位数甚至两位数增长 [23][24][25] 4. **产品市场前景** - **Krexone**：专利保护至2040年，有望在帕金森患者CDLD治疗市场获得10 - 20%的份额 [27][36][37] - **DHE自动注射器**：9月推出，可避免患者前往医院急诊室治疗的麻烦，反馈良好，有望获得良好市场接受度 [38][39] - **生物类似药**：Xolair等产品竞争相对较小，公司目标成为全球生物类似药前五名，预计未来五到七年营收20 - 50亿美元 [44][46] 其他重要内容 1. **抗生素生产**：美国抗生素关键起始原料90%来自中国，公司已与白宫、国会和国防部合作六年，若立法通过，有望成为美国抗生素投资的领导者 [31][32][33] 2. **商业策略**：在生物类似药市场，需结合“购买与建设”和PBM直接购买两种模式，公司拥有庞大产品组合，与CVS等有长期合作经验，已组建销售团队 [47][48][49] 3. **医保报销**：VADOD直接采购产品，而Medicare和Medicaid通过中间商采购，导致制造商报销率低，存在巨大不平衡 [50][51]