SOUTH SAN FRANCISCO, Calif, Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (OTC PINK: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company pursuing new targets and novel phagocytic mechanisms, announces the initiation of the second cohort of its Phase 1 CER-1236 clinical trial focused on patients with acute myeloid leukemia (AML). The first patient in the cohort (the fourth patient in the trial) received an initial dose of CER-1236 at twice the initial dose of t ...

Newly released preclinical data to be presented in a poster on November 8, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (OTC PINK: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company pursuing new targets and novel phagocytic mechanisms, announces it will be presenting data on its lead compound CER-1236 at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference being held November 5-9, 2025 in National Harbor, Md. The poster ...

Company’s Shares Will Continue to Trade Under Ticker CERO on the OTC Markets SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (OTC PINK: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company developing novel T cell therapeutics that incorporate phagocytic mechanisms, announces its shares continue to be listed on the public markets under the ticker symbol CERO. Effective as of market open on Friday, October 31, 2025, the Company is listed ...

核心事件 - 纳斯达克听证小组决定拒绝公司继续挂牌的请求 其普通股将于2025年10月31日开市时暂停在纳斯达克交易 [1] - 公司计划对小组决定提出上诉 并寻求在场外交易市场进行股票交易 同时继续其临床运营 [1] 不合规背景与原因 - 公司未能遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1) 即维持至少250万美元的股东权益 [2] - 公司在2025年1月获得延期至2025年4月22日以重新合规 并于2025年5月7日被认定已恢复合规 [2] - 2025年8月 因难以及时完成对可市场化证券的估值 公司以大幅折价出售了这些证券 导致纳斯达克工作人员在2025年9月4日认定公司再次不合规 [3] - 小组的决定是基于对截至2025年4月22日不合规的追溯性认定 并未考虑公司提交的旨在未来恢复合规的计划 [4] 融资状况与影响 - 公司已执行部分恢复合规计划 包括通过出售E系列可转换优先股获得约225万美元现金收益 以及获得约475万美元的额外认购 [4] - 投资者完成额外475万美元认购的义务受多项条件约束 包括股票在纳斯达克的持续上市 公司正与投资者商讨修改融资条款 [4] - 股票从纳斯达克退市可能对交易价格和交易量产生重大不利影响 因为场外交易市场的流动性较低 [5] 业务运营与临床进展 - 公司计划继续其临床试验 包括为试验中的患者给药 [6] - 在首批三位接受低剂量治疗的AML癌症患者中 获得的证据显示CER-1236细胞快速扩增且未观察到毒性 第二位连续接受三次低剂量输注的患者仍在试验中 [6] - 这些早期观察结果支持了按计划在更高剂量下继续开发CER-1236 公司正在推进该计划 [7] - 公司正在审视其现金资源和潜在的融资方案 以支持持续运营 [7] 公司背景与技术平台 - 公司是一家创新的免疫疗法公司 致力于开发用于治疗癌症的新一代工程化T细胞疗法 [8] - 其专有T细胞工程方法整合了先天性和适应性免疫的关键功能属性 旨在通过更全面的肿瘤靶向激活人体免疫系统 [8] - 该新型细胞免疫疗法平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天性吞噬机制 将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞 后者利用吞噬活性摧毁癌细胞 即所谓的嵌合吞噬受体T细胞 [8] - 公司认为CER-T细胞差异化的靶向特性可能优于当前已批准的CAR-T疗法 并可能将细胞免疫疗法的范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤 [8] - 公司已为其主导产品候选物CER-1236针对血液恶性肿瘤启动了临床试验 [8]

Company completes first tranche of a $7 million financing to increase cash runway and maintain Nasdaq compliance SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company developing novel T cell therapeutics that incorporate phagocytic mechanisms, today announced that investigators have been authorized under the study protocol to administer a third infusion of CER-1236 to a patient e ...

公司近期活动 - 公司首席执行官Chris Ehrlich将于2025年10月22日下午1:30（美国东部时间）参加由Maxim Group LLC主办的Maxim Growth Summit，并参与主题为“A Space That is Ready to Have its Day”的干细胞疗法小组讨论[1][2] - 该小组讨论将由Maxim Group高级董事总经理、生物技术研究主管Jason McCarthy博士主持[2] - 在会议期间，首席执行官将安排一对一会谈[3] - 活动网络直播可在公司官网投资者关系部分获取，录像将在活动结束后存档并提供90天[2] 公司业务与技术 - 公司是一家创新的细胞免疫疗法公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法[4] - 公司专有的T细胞工程方法旨在整合先天免疫和适应性免疫的理想特性到一个单一的治疗结构中，以调动身体的全部免疫 repertoire 来实现优化的癌症治疗[4] - 公司的新型细胞免疫疗法平台通过构建利用吞噬机制摧毁癌细胞的吞噬通路，创造被称为嵌合吞噬受体T细胞（"CER-T"）的疗法[4] - 与目前已获批的嵌合抗原受体T细胞（"CAR-T"）疗法相比，CER-T细胞的分化活性可能具有更广泛的治疗应用潜力，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤[4] - 公司已针对其主要候选产品CER-1236启动针对血液系统恶性肿瘤的临床试验[4]

Study’s Dose Escalation Safety Committee approves initiation of Cohort 2 with fourth patient to receive increase in initial dose pending regulatory approval Company issues correction of recently published article, asserts it is not for sale and is not currently actively seeking partnerships as it continues dose finding clinical activities for CER-1236 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellu ...

Third patient in the first cohort is now advancing through protocol-defined evaluations as Company anticipates additional results from second dosing of second patient in the cohort SOUTH SAN FRANCISCO, Calif, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company, today announced that it has dosed the third patient in the starting dose cohort of its Phase 1 clinical trial evaluating CER-1236 in acute myeloid ...

监管里程碑 - 美国FDA授予公司主导研究化合物CER-1236用于急性髓系白血病（AML）快速通道资格 [1] - 该快速通道资格是在现有孤儿药资格基础上的新增监管认定 [1] 监管资格的意义 - 快速通道资格旨在加速针对有未满足医疗需求的严重或危及生命疾病的疗法的开发和审评 [3] - 该资格为公司提供与FDA增加互动的机会、潜在的优先审评资格以及滚动提交数据的能力 [3] - 这些资格有助于缩短潜在的产品上市时间并在整个FDA流程中提供额外益处 [2] 研发项目与临床试验 - 主导候选产品CER-1236是一项针对癌症免疫治疗的创新项目 [2] - 一项首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究正在进行中 [4] - 该研究旨在评估CER-1236在复发/难治性AML等患者中的安全性和初步疗效 [4] - 研究分为两部分：剂量递增以确定最高耐受剂量和二期推荐剂量，随后是扩展阶段以评估安全性和有效性 [4] 公司技术与平台 - 公司是一家创新的细胞免疫治疗公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法 [5] - 其专有的T细胞工程方法旨在整合先天性和适应性免疫的理想特性到一个单一治疗结构中 [5] - 该新型细胞免疫治疗平台通过构建利用吞噬机制消灭癌细胞的吞没通路，重定向患者来源的T细胞以消除肿瘤 [5] - 公司相信其CER-T细胞的分化活性可能优于当前已批准的CAR-T疗法，并可能将细胞免疫治疗的范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤 [5]

临床试验进展 - CERo Therapeutics已在第一阶段CER-1236临床试验中完成第二例急性髓系白血病(AML)患者的给药 该试验在科罗拉多州丹佛市的Sarah Cannon研究所进行 由Yazan Migdady博士担任首席研究员[1] - 第二例患者给药后已超过7天 目前持续监测安全性、耐受性和疗效等关键终点[1] - 第一例患者在28天剂量限制毒性(DLT)观察期内未出现剂量限制性毒性 药代动力学分析显示输注细胞在第14天达到峰值 扩增20.8倍[2] 产品技术特点 - CER-1236是一种靶向TIM 4L的新型自体CAR-T候选疗法 采用吞噬机制 可能成为癌症免疫治疗的重要进展[2] - 公司专有技术平台将先天性和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中 通过构建吞噬途径消除肿瘤细胞 称为嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)[5] - CER-T技术相比现有CAR-T疗法具有更广的治疗应用潜力 可能覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤[5] 试验设计细节 - 第一阶段1/1b期研究为多中心开放标签设计 评估CER-1236在复发/难治性AML等患者中的安全性和初步疗效[3] - 研究分为两部分：剂量递增阶段确定最大耐受剂量 扩展阶段评估安全性和疗效 主要终点包括不良事件发生率、总体缓解率等[3] - 次要终点包括药代动力学参数 公司预计将在研究过程中持续通报进展[2][3] 公司管理层观点 - CEO Chris Ehrlich表示首例患者输注后CER-1236细胞快速显著扩增 验证了临床前科学工作的正确性[4] - 公司对CER-1236作为新型癌症治疗方法的前景保持信心 并感谢临床团队和患者的贡献[4] - 研究团队正在进行方案规定的安全性、药效学、药代动力学和疗效终点评估[2]