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Rhythm Pharmaceuticals To Announce Topline Results from Phase 2 Trial Evaluating Oral MC4R Agonist Bivamelagon in Acquired Hypothalamic Obesity
Globenewswire· 2025-07-09 04:01
文章核心观点 - 全球商业阶段生物制药公司Rhythm Pharmaceuticals宣布将于2025年7月9日上午8点举行电话会议和网络直播,公布评估bivamelagon治疗获得性下丘脑性肥胖2期试验随机、安慰剂对照部分的 topline 结果 [1] 会议信息 - 公司将于7月9日上午8点举办电话会议和网络直播讨论临床数据,参与者可在此注册电话会议,网络直播将在公司网站投资者关系板块“活动与演示”中提供,存档网络直播将在会议约两小时后在网站提供,至少保留30天 [2] bivamelagon 2期试验情况 - 2期试验是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,评估bivamelagon对12岁及以上下丘脑性肥胖患者(N = 28)的安全性、减重、饥饿感和生活质量的影响 [3] - 试验安慰剂对照、随机部分,患者每日口服低(200 mg)、中(400 mg)、高(600 mg)剂量bivamelagon或安慰剂,持续14周,主要终点是治疗14周后体重指数相对于基线的变化,患者可在开放标签扩展部分继续治疗长达52周 [3] 公司概况 - Rhythm是一家商业阶段生物制药公司,致力于改变罕见神经内分泌疾病患者及其家人的生活,总部位于波士顿 [4] - 公司领先资产 IMCIVREE®(setmelanotide)是一种 MC4R 激动剂,获美国FDA批准用于减少成人和2岁及以上儿科患者因巴德-毕德综合征(BBS)或基因确诊的前阿片黑素细胞皮质激素(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 1型(PCSK1)缺乏或瘦素受体(LEPR)缺乏导致的综合征或单基因肥胖的多余体重并长期维持减重效果 [4][5] - 欧盟委员会和英国药品与保健品监管局已批准 setmelanotide 用于治疗成人和2岁及以上儿童与基因确诊的 BBS 或基因确诊的功能丧失双等位基因 POMC(包括 PCSK1)缺乏或双等位基因 LEPR 缺乏相关的肥胖和控制饥饿感 [4][6] - 公司正在推进 setmelanotide 在其他罕见疾病的广泛临床开发计划,以及研究性 MC4R 激动剂 bivamelagon 和 RM - 718,还有用于治疗先天性高胰岛素血症的临床前小分子套件 [4] setmelanotide 适应症 - 在美国,setmelanotide 用于减少成人和2岁及以上儿科患者因 BBS 或 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏导致的综合征或单基因肥胖的多余体重并长期维持减重效果 [5] - 在欧盟和英国,setmelanotide 用于治疗成人和2岁及以上儿童与基因确诊的 BBS 或功能丧失双等位基因 POMC(包括 PCSK1)缺乏或双等位基因 LEPR 缺乏相关的肥胖和控制饥饿感,应由具有潜在遗传病因肥胖专业知识的医生处方和监督使用 [6] setmelanotide 使用限制 - setmelanotide 不适用于治疗以下情况患者,因其预计无效:疑似 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏且 POMC、PCSK1 或 LEPR 变异分类为良性或可能良性导致的肥胖;与 BBS 或 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏无关的其他类型肥胖,包括与其他遗传综合征相关的肥胖和一般(多基因)肥胖 [7][17] setmelanotide 禁忌 - 对 setmelanotide 或 IMCIVREE 中任何辅料有严重超敏反应者禁用,已有严重超敏反应(如过敏反应)报告 [8] setmelanotide 警告和注意事项 - 性唤起障碍:男性出现自发性阴茎勃起,女性出现性不良反应,告知患者可能发生此类事件,指导勃起持续超过4小时的患者寻求紧急医疗救助 [9] - 抑郁和自杀意念:出现抑郁、自杀意念和抑郁情绪,监测患者是否有新发或恶化的抑郁或自杀想法或行为,若患者出现自杀想法或行为,或出现临床显著或持续的抑郁症状,考虑停用 IMCIVREE [10] - 超敏反应:已有严重超敏反应(如过敏反应)报告,若怀疑发生,建议患者立即就医并停用 IMCIVREE [11] - 皮肤色素沉着过度、原有痣变黑和新黑素细胞痣形成:出现全身性或局灶性皮肤色素沉着增加、原有痣变黑、新黑素细胞痣形成和现有黑素细胞痣增大,治疗前进行全身皮肤检查,并在治疗期间定期检查以监测原有和新的色素性病变 [12] - 新生儿和低出生体重婴儿因苯甲醇防腐剂导致严重不良反应风险:IMCIVREE 未获批准用于新生儿或婴儿,使用含苯甲醇防腐剂药物治疗的新生儿和低出生体重婴儿可能发生严重和致命不良反应,包括“喘息综合征” [13] setmelanotide 不良反应 - 最常见不良反应(发生率≥20%)包括皮肤色素沉着过度、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和自发性阴茎勃起 [14] setmelanotide 在特殊人群中的使用 - 不建议在母乳喂养时使用 IMCIVREE,若确认怀孕,除非治疗益处超过对胎儿的潜在风险,否则应停用 IMCIVREE [15] 前瞻性声明 - 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明,涉及评估 bivamelagon 治疗获得性下丘脑性肥胖的2期研究、bivamelagon 治疗下丘脑性肥胖的潜力、公司参与即将举行的活动和演示等内容,此类声明受多种风险和不确定性影响 [16] 联系方式 - 公司投资者关系和企业传播主管 David Connolly,电话857 - 264 - 4280,邮箱 dconnolly@rhythmtx.com [19] - 媒体联系人 Layne Litsinger,来自 Real Chemistry,电话(410) 916 - 1035,邮箱 llitsinger@realchemistry.com [19]
I'm Building Passive Income With 2 Dividend Aristocrats
Seeking Alpha· 2025-07-08 23:45
投资服务 - iREIT+HOYA Capital是Seeking Alpha上以收入为重点的顶级投资服务,专注于提供可持续投资组合收入、多元化和通胀对冲的收入型资产类别 [1] - 提供免费两周试用期,展示其独家收入型投资组合中的顶级投资理念 [1] 投资策略 - 创造有意义的被动收入是投资者的重要成就,通过资本运作实现乘数效应 [2] - 投资经验超过14年,拥有金融MBA学位,专注于中长期的防御性股票 [2] 持仓披露 - 分析师持有CVX和NNN的多头头寸,包括股票所有权、期权或其他衍生品 [3]
Satellogic Announces Inclusion in Russell 3000® Index
Globenewswire· 2025-07-08 21:00
文章核心观点 - 卫星制造和高分辨率地球观测数据领域的领导者Satellogic公司被纳入美国小盘股罗素3000指数,这对公司意义重大,有望提升其在投资界的知名度和股票流动性 [1][3] 公司动态 - 2025年6月27日收盘后,Satellogic公司被纳入2025年罗素指数成分股的美国小盘股罗素3000指数 [1] 指数介绍 - 罗素3000指数是一个全面的、按市值加权的指数,衡量3000家最大美国上市公司的表现,被广泛用于指数基金和主动投资策略的基准 [2] - 加入该指数意味着自动纳入大盘股罗素1000指数或小盘股罗素2000指数,以及相应的成长型和价值型风格指数 [2] 纳入指数的意义 - 纳入罗素3000指数是Satellogic公司的重要里程碑,与公司在地球观测和卫星制造行业的持续增长和进步相契合 [3] - 有望提升公司在投资界的知名度,增加机构投资者的关注,提高股票的流动性 [3] - 凸显公司强大的基本面和业务表现,验证其让高分辨率地球观测数据普及化的垂直整合模式 [3] 公司管理层表态 - 公司首席执行官兼联合创始人Emiliano Kargieman表示加入该指数是团队奉献、地球观测平台强劲表现和对全球客户承诺的证明 [4] - 认为这将显著提高公司在更广泛机构投资者中的知名度,支持公司持续增长和解决全球紧迫挑战的使命 [4] 公司概况 - Satellogic公司由Emiliano Kargieman和Gerardo Richarte于2010年创立,是第一家垂直整合的地理空间公司 [5] - 正在创建并不断完善首个可扩展、全自动的地球观测平台,能够高频、高分辨率地重新绘制整个地球,为客户提供可获取且经济实惠的解决方案 [5] - 公司使命是通过高分辨率图像信息平台普及地理空间数据访问,帮助解决气候变化、能源供应和粮食安全等全球紧迫问题 [5] - 拥有超过十年的太空经验,技术成熟,在以合理价格向轨道发射卫星和向客户提供高分辨率数据方面有良好记录 [5]
Olema Pharmaceuticals (OLMA) Earnings Call Presentation
2025-07-04 17:43
资本状况 - 公司拥有强大的资本状况,现金储备为3.927亿美元[13] 产品研发与临床试验 - Palazestrant作为ER+/HER2-转移性乳腺癌的最佳基础治疗,预计将在2027年进行商业发布[8][16] - OP-3136的临床开发正在推进,预计2024年将继续招募患者,2025年将启动关键的Phase 3临床试验[10][16] - Palazestrant的临床血浆稳态暴露超过最佳疗效阈值,显示出其在肿瘤回归方面的潜力[28][31] - 公司计划在2026年公布OP-3136的Phase 1临床试验初步数据[16] - OPERA-01试验计划招募510名患者,预计结果将在2026年公布[59] - OP-3136的1期临床试验正在招募患者,IND已获得FDA批准[100] - Palazestrant的药代动力学表现出高口服生物利用度和长半衰期,支持每日一次给药[45][42] 市场潜力与用户数据 - 预计到2025年,美国将有约32万名女性被诊断为乳腺癌,约4.3万名女性将死于转移性乳腺癌[18] - 全球ER+/HER2-转移性乳腺癌市场预计超过200亿美元[35] - 2/3L ER+/HER2- MBC患者约150,000人,全球市场潜力超过50亿美元[36] - 1L ER+/HER2- MBC患者约115,000人,全球市场潜力超过100亿美元[36] 临床试验结果 - Palazestrant在临床试验中已在超过400名患者中获得经验,显示出其作为潜在治疗类领导者的属性[23] - Palazestrant与Ribociclib联合治疗的6个月无进展生存率为74%,在有CDK4/6i治疗史的患者中为68%[75] - Palazestrant的中位无进展生存期(mPFS)为13.8个月,6个月无进展生存率为74%[79][80] - Palazestrant的临床获益率(CBR)在ESR1突变患者中为52%[47] - 在CDK4/6抑制剂预处理患者中,MAINTAIN研究的中位无进展生存期为13.1个月[85] 合作与战略 - 公司与Novartis的合作已宣布,进一步推动OP-3136的开发[16] - Olema计划于2025年启动与ribociclib联合的OPERA-02三期试验[124] - Palazestrant作为Olema乳腺癌项目的核心,预计2026年将发布OPERA-01三期试验的顶线数据[124] 安全性与耐受性 - Palazestrant的FDA批准标签显示良好的耐受性,且大多数不良事件为低级别(1/2级)[45] - 所有OP-3136组合均良好耐受,体重无显著变化且无死亡发生[115] - 在剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量未达到[78]
Crinetics to Showcase the Next Generation of Endocrinology Innovation at ENDO 2025 with Eight Presentations From its Deep Pipeline
Globenewswire· 2025-07-01 04:05
文章核心观点 - 2025年6月30日Crinetics Pharmaceuticals宣布其新型临床开发项目的八篇摘要将在2025年7月12 - 15日于旧金山举行的内分泌学会年会上展示 ,包括主要候选药物PALSONIFY和atumelnant相关数据 ,体现公司管线可满足重大未满足需求 [1][2] 公司项目成果 PALSONIFY开发项目 - 四篇摘要将报告其开发项目结果 ,包括注册性3期PATHFNDR试验开放标签扩展数据 ,展示从注射用生长抑素受体配体转为每日一次口服该药的肢端肥大症患者的长期疗效 、安全性和症状控制情况 ,还有三篇海报展示评估症状稳定性 、分析患者报告结果及开放标签扩展数据等内容 ,显示该药耐受性良好 ,能提供一致的生化和症状性疾病控制 [2] atumelnant临床开发项目 - 三篇摘要将展示其临床开发项目成果 ,包括先天性肾上腺增生症2期试验结果 ,以及关注肾上腺体积减少和关键生物标志物减少的内容 [3] 早期管线项目 - 将展示CRN12755用于格雷夫斯病甲状腺功能亢进和眼病的新数据 [4] 公司药物介绍 PALSONIFY(paltusotine) - 是首个每日一次口服 、选择性靶向生长抑素受体2型的非肽激动剂 ,已完成肢端肥大症3期临床开发 ,处于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征3期临床开发 ,旨在为控制肢端肥大症和类癌综合征提供每日一次口服选择 ,3期研究显示其能维持肢端肥大症患者IGF - 1水平和症状控制 ,快速降低未接受药物治疗患者的IGF - 1水平和症状负担 ,2期类癌综合征研究显示可快速持续减少潮红发作和排便频率 [9] Atumelnant - 是首个每日一次口服的促肾上腺皮质激素受体拮抗剂 ,选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体 ,在临床前模型中对MC2R有强结合亲和力 ,能抑制促肾上腺皮质激素控制的肾上腺糖皮质激素和雄激素 ,12周2期研究显示其对关键疾病相关生物标志物有快速 、显著和持续的统计学显著降低作用 ,正开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [10] 公司介绍 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司 ,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现 、开发和商业化 ,除上述两种药物外 ,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [11] 会议展示详情 PALSONIFY™(paltusotine)展示 - 《Paltusotine Results in Improved Symptom Stability in Biochemically Controlled Acromegaly》等四篇展示 ,分别介绍了时间 、地点等信息 [5][6] Atumelnant展示 - 《Reductions in Adrenal Volume in Patients With Congenital Adrenal Hyperplasia Receiving Once - Daily Oral Atumelnant (CRN04894)》等三篇展示 ,介绍了时间 、地点等信息 [7] 早期管线展示 - 《Discovery and Characterization of an Orally Bioavailable Nonpeptide Thyroid Stimulating Hormone Receptor (TSHR) Antagonist for the Treatment of Graves' Disease and Thyroid Eye Disease》展示 ,介绍了时间 、地点等信息 [8] 公司赞助展示 - 《Optimizing Long - Term Control in Acromegaly: Key to Improved Patient Outcomes》等两场展示 ,介绍了时间 、地点和演讲者等信息 [8]
Rhythm Pharmaceuticals Announces Three Late-breaking Data Abstracts Accepted for Presentation at ENDO 2025
Globenewswire· 2025-06-25 20:00
文章核心观点 - 公司宣布有三篇摘要被内分泌学会年会接受展示,涉及公司药物在获得性下丘脑肥胖治疗的试验数据及患者访谈情况,同时介绍了公司业务、药物适应症、使用限制、不良反应等信息 [1][2] 会议摘要情况 - 加州大学圣地亚哥分校/拉迪儿童医院的Susan Phillips医生将在7月12日下午2:00 - 2:15 PT进行口头报告,展示公司关键3期TRANSCEND试验中setmelanotide治疗获得性下丘脑肥胖的数据 [2] - 西雅图儿童研究所在7月14日下午12:00 - 1:30 PT展示海报,内容为30名参与3期TRANSCEND试验的美国获得性下丘脑肥胖患者或护理人员的退出访谈 [2] - 哥伦比亚大学的Vidhu Thaker医生在7月12日下午12:15 - 1:45 PT展示海报,内容为bivamelagon治疗获得性下丘脑肥胖的14周2期试验结果 [2] - 会议相关展示资料会后可在https://hcp.rhythmtx.com/publications-presentations/查看 [2] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司,致力于改善罕见神经内分泌疾病患者及其家人的生活 [3] - 公司主要资产IMCIVREE(setmelanotide)已获美国FDA、欧盟委员会和英国药品监管机构批准,用于特定类型肥胖治疗 [3] - 公司正在推进setmelanotide在其他罕见病的临床开发项目,以及研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM - 718,还有用于治疗先天性高胰岛素血症的临床前小分子药物 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿 [3] 药物适应症 - 在美国,setmelanotide用于2岁及以上患有巴德-毕德综合征(BBS)或特定基因缺陷导致的综合征或单基因肥胖的成人和儿科患者,以减少多余体重并长期维持体重减轻 [4] - 在欧盟和英国,setmelanotide用于治疗经基因确认的BBS或特定基因功能缺失导致的肥胖,并控制相关饥饿感,适用于2岁及以上成人和儿童,且应由有肥胖遗传病因专业知识的医生处方和监督 [5][6] 药物使用限制 - setmelanotide不适用于疑似POMC、PCSK1或LEPR缺陷且相关基因变异分类为良性或可能良性的肥胖,以及与BBS或POMC、PCSK1、LEPR缺陷无关的其他类型肥胖 [15] - 对setmelanotide或IMCIVREE中任何辅料有严重超敏反应的患者禁用 [7] 药物警告和注意事项 - 可能出现性唤起障碍,男性有自发性阴茎勃起,女性有性不良反应,勃起持续超过4小时应寻求紧急医疗帮助 [8] - 可能出现抑郁和自杀意念,需监测患者,出现相关情况考虑停药 [9] - 有严重超敏反应报告,疑似时应及时就医并停药 [10] - 可能出现皮肤色素沉着、原有痣变黑、新黑素细胞痣形成等,治疗前和治疗期间应定期进行全身皮肤检查 [11] - IMCIVREE未获批准用于新生儿或婴儿,含苯甲醇防腐剂可能导致严重和致命不良反应 [12] 药物不良反应 - 最常见不良反应(发生率≥20%)包括皮肤色素沉着、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和自发性阴茎勃起 [13] 特定人群用药 - 不建议母乳喂养时使用IMCIVREE,确认怀孕时除非治疗益处大于对胎儿潜在风险,否则应停药 [14]
Beneficient Enters into $1.91 Million GP Primary Capital Transaction
Globenewswire· 2025-06-25 09:15
文章核心观点 公司宣布完成对Mendoza Ventures Growth Fund III, LP的191万美元一级资本承诺融资,这是本财年第三笔GP一级交易,公司将继续寻求符合战略愿景和增长目标的机会 [1][2][3] 交易详情 - 公司为Mendoza Ventures Growth Fund III, LP完成191万美元一级资本承诺融资,该基金由专注科技公司投资的Mendoza Ventures Growth GP III, L.L.C., LP管理 [1] - 作为交易一部分,基金获得公司可重置可转换优先股,持有人可按交易文件条款将其转换为A类普通股 [2] - 交易使公司ExAlt贷款组合抵押品预计增加191万美元另类资产权益,同时公司与基金签订优先流动性提供计划协议,可为基金及其有限合伙人提供流动性解决方案 [2] 公司项目情况 - 此次交易是公司本财年第三笔GP一级交易,自2024年末正式推出该计划以来的第四笔 [2] - 公司GP一级承诺计划旨在为普通合伙人提供一级资本解决方案和融资锚定承诺,同时将资本立即投入股权,以满足高达3300亿美元的一级承诺潜在需求 [3] 公司简介 - 公司致力于通过AltAccess平台为另类资产持有人提供退出机会、一级资本解决方案及相关信托和托管服务,以实现全球另类资产投资市场的民主化 [1][4] - 公司AltQuote工具可在数分钟内为客户提供潜在退出选择,客户可登录AltAccess门户在安全在线环境中探索机会并接收提案 [4] - 公司子公司Beneficient Fiduciary Financial, L.L.C.根据堪萨斯州技术支持信托金融机构法案获得特许,并接受州银行专员办公室监管 [5]
2 Dividend Aristocrats Bargains To Buy And 'Never Let Go'
Seeking Alpha· 2025-06-24 20:00
投资服务 - iREIT+HOYA Capital是Seeking Alpha上以收入为重点的顶级投资服务 专注于提供可持续投资组合收入、多元化和通胀对冲机会的收入型资产类别 [1] - 提供免费两周试用 可查看其独家收入导向投资组合中的顶级投资构想 [1] 投资策略 - 购买价格合理的优质股息贵族股票是一种接近无风险的投资方式 适合寻求价值和较高股息收益的保守投资者 [2] - 投资策略侧重于防御性股票 采用中长期投资视角 [2] 分析师背景 - 分析师拥有14年以上投资经验 并获得金融MBA学位 [2]
Kroger Stock Confirms Buy Signal as Uptrend Gains Strength
MarketBeat· 2025-06-23 21:53
公司股价表现 - 公司股价在2024年初进入上升趋势,因市场认为其将从与Albertsons的合并谈判中受益[1] - 当前股价为72 79美元,52周区间为49 04至73 63美元,市盈率19 80[2] - 技术指标显示强劲上涨信号,周线图显示稳固的绿色蜡烛,日线图显示股价显著高于30日均线[4] 资本回报计划 - 公司恢复股票回购,季度环比平均减少4 6%,同比平均减少8 6%[2] - 预计年内将继续积极回购,加速股票回购授权和25亿美元标准授权预计将在年底前用完[3] - 股息收益率为1 76%,年化股息1 28美元,连续19年增长,支付比率34 88%[7][9] 财务业绩 - 第一季度营收451 2亿美元,同比下降但调整后增长3 7%,同店销售增长3 2%(不含燃料)[6] - 电子商务增长15%,包括当日取货、路边取货和配送服务[7] - 利润率超预期,调整后每股收益1 49美元,同比增长并超出市场预期[8] 市场情绪与分析师观点 - 18位分析师给予"适度买入"评级,目标价68美元,较上年同期上涨25%,高端目标价82美元[10] - 机构持有超过80%的股票,并在2025年持续净买入[10] 增长前景 - 管理层发布积极指引,预计同店销售温和增长和充足自由现金流以维持资本回报计划[8] - 公司有望在下一个十年初加入股息贵族指数[9]
Enbridge's Dividend Payment: A 30-Year Promise That Keeps Paying
ZACKS· 2025-06-21 00:00
公司股息政策 - 公司连续30年增加股息 成为能源领域少数股息贵族之一 [1] - 公司通过稳定现金流向股东派发股息 即使在市场波动时期也能维持 [4] - 公司预计到2030年可实现约5%的年增长率 进一步增强股息支付能力 [5] 业务模式与基础设施 - 公司拥有18,085英里原油和液体运输网络 占美国天然气消费总量的20% [4] - 中游业务模式使其免受油气价格波动影响 现金流可预测性强 [4] - 管道运输业务支撑了稳定的收入来源 [8] 同业比较 - 同业公司KMI和WMB股息收益率分别为4.24%和3.38% 低于行业平均水平5.24% [6] - 公司股息政策优于同业 连续30年保持增长 [8] 股价表现与估值 - 公司股价过去一年上涨38% 超过行业35.1%的平均涨幅 [9] - 公司EV/EBITDA为15.04倍 高于行业平均13.89倍 [11] - 过去7天2025年每股收益预期维持2.12美元不变 [12][14] 财务预测 - 当前季度每股收益预期0.42美元 与7天前持平 [14] - 2026年每股收益预期2.26美元 较90天前上调0.07美元 [14]