合作内容 - 公司与PT DIASTIKA BIOTEKINDO签订谅解备忘录，合作期限为12个月，涉及在印尼注册及商业化用于高发病率及高死亡率癌症早期检测的分子诊断检测及相关仪器 [1] - 合作内容包括销售及分销血源性循环microRNA及多组学癌症早期检测产品线，覆盖胃癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌及前列腺癌等 [1] - 双方将共同开发及临床验证项目，为印尼科学家及实验室用户提供培训，并探索本地化制造活动的合作伙伴关系 [1] 合作伙伴背景 - PT DIASTIKA BIOTEKINDO是印尼上市公司，主要从事实验室设备、制药设备及医疗设备的批发业务，医院网络覆盖逾300间医院，其中70%位于爪哇地区 [2] - 合作伙伴的外岛服务不足区域蕴藏90%尚未开发商机，其医院网络覆盖57%印尼人口 [2] 合作战略意义 - 公司可通过PT DIASTIKA BIOTEKINDO现有渠道快速进入印尼市场，部署基于血液的microRNA或多组学癌症检测设备 [2] - 合作可享受印尼本地化政策下的税务优惠（本地化率40%），并利用东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 印尼市场作为示范地区，未来可复制业务至东南亚、中东、北非等相似癌症概况及医疗保健架构的地区 [2]

股价表现 - 股价上涨8.96%至40.62港元 创上市新高40.66港元 较招股价23.3港元累计涨幅超70% [1] - 成交额达1666.18万港元 [1] 公司业务与技术优势 - 总部位于新加坡 专注于开发基于血液miRNA的癌症早期筛查技术 [1] - 旗舰产品GASTROClear™为全球唯一获批准用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [1] - 产品已在新加坡、欧盟获批 并获美国FDA突破性医疗器械认证 [1] - 在中国完成9472人规模的前瞻性临床试验 正处于注册申请阶段 [1] 市场竞争地位 - 按2023年收益计 在东南亚miRNA胃癌筛查液体活检市场占有66.3%份额 [1] - 被认定为全球miRNA癌症早期检测领域领导者之一 [1] 行业前景 - 全球癌症筛查市场空间广阔 行业进入壁垒高 [1]

股价表现 - 股价涨近9%至40.66港元创上市新高 较招股价23.3港元涨超七成 [1] - 成交额达1666.18万港元 [1] 公司业务与技术优势 - 总部位于新加坡的RNA生物科技公司 专注于癌症早期筛查的血液miRNA检测技术开发 [1] - 旗舰产品GASTROClear为全球唯一获批准用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [1] - 在东南亚基于miRNA的液体活检胃癌筛查市场占有66.3%份额（2023年收益计） [1] 产品进展与市场地位 - GASTROClear已在新加坡、欧盟获批 并获美国FDA突破性医疗器械认证 [1] - 在中国完成9472人规模的前瞻性临床试验 正处于注册申请阶段 [1] - 被认定为基于miRNA的癌症早期检测领域全球领导者之一 [1] 行业前景 - 全球癌症筛查市场空间广阔 行业进入壁垒高 [1]

股价表现 - 股价上涨8.96%至40.62港元 创上市新高40.66港元 较招股价23.3港元上涨超七成 [1] - 成交额达1666.18万港元 [1] 公司业务与技术 - 公司为RNA生物科技公司 总部位于新加坡 专注于癌症早期筛查血液miRNA检测技术开发 [1] - 旗舰产品GASTROClear™/觅小卫™为胃癌筛查分子检测试剂盒 基于血液miRNA技术 [1] - 产品已在新加坡、欧盟获批 并获得美国FDA突破性医疗器械认证 [1] - 在中国完成9472人前瞻性临床试验 正处于注册申请阶段 [1] 市场地位与竞争优势 - 公司在基于miRNA的癌症早期检测领域具有显著技术、产品和市场优势 属全球领导者之一 [1] - GASTROClear™是全球唯一获批准用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [1] - 按2023年收益计 在东南亚基于miRNA的胃癌筛查液体活检市场占有66.3%份额 [1] 行业前景 - 全球癌症筛查市场空间广阔 行业进入壁垒高 [1]

核心观点 - Mainz Biomed旗下非侵入性结直肠癌筛查产品ColoAlert获得瑞士监管机构Swissmedic批准上市 [1] - 该产品将通过瑞士合作实验室labor team w ag推向市场 扫清上市前所有障碍 [3] - 公司计划通过区域实验室和医疗机构合作扩大产品覆盖范围 提升早期癌症检测可及性 [4] 产品与技术 - ColoAlert采用粪便样本检测结直肠癌肿瘤DNA及其他生物标志物 具有高灵敏度特性 [4] - 产品已在欧洲部分国家及阿联酋上市 目前正进行FDA关键临床试验以获取美国市场准入 [5] - 产品管线还包括基于PCR技术的胰腺癌早期筛查产品PancAlert [5] 市场机会 - 瑞士50-74岁目标人群约280万 占全国人口31.4% 现有筛查参与率不足50% [2] - 现有筛查方案为每两年FIT检测或每10年结肠镜检查 ColoAlert有望提升筛查参与率 [2] - 公司采取区域合作伙伴模式推进本地化落地 瑞士市场已与labor team w ag建立合作 [3][4] 战略规划 - 获得瑞士批准是公司扩大可靠结直肠癌筛查方案战略的重要里程碑 [4] - 通过分散式合作网络扩展诊断产品覆盖 重点布局分子遗传诊断领域 [4][5] - CEO表示产品将助力降低结直肠癌死亡率 实现早期检测目标 [4]

客户投诉事件 - 爱康集团发布声明回应客户张女士投诉，张女士2013-2023年连续10年在爱康体检，CEA检测结果均正常但2024年确诊肾癌晚期并质疑检测结果 [1] - 公司解释癌症检测存在技术局限性，检测结果取决于体检时间点、检测方法、设备及医师水平，部分癌症可能无法被检测到 [1] - 公司表示体检报告真实记录当时检查结果，将委托第三方权威机构论证是否存在责任问题 [1] 医学技术局限性 - 根据《肾细胞癌诊疗指南》，目前尚无公认的血清肿瘤标志物可用于肾细胞癌早期辅助诊断 [2] - 张女士提到的CEA检测结果与肾细胞癌无被认可的关联性，不能用于该癌症风险评估 [2]

港交所上市活动概览 - 上周（5月12日至5月18日）共有2家公司递表、3家通过聆讯、4家公司招股、1家公司上市 [1] 递表公司 - 东方妍美（成都）生物技术股份有限公司于5月12日递表港交所 建银国际担任独家保荐人 公司主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化 拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品 其中两款已进入注册审评阶段 2023年营业收入为人民币1288.2亿元 2024年营业收入为人民币1452.0亿元 2023年净亏损人民币6350.1万元 2024年净亏损人民币6938.3万元 [2] - 诺比侃人工智能科技（成都）股份有限公司于5月14日递表港交所 中金公司担任独家保荐人 公司专注于人工智能技术和数字孪生等先进技术在AI+交通、AI+能源及AI+城市治理等领域的产业化应用 提供基于AI行业模型的软硬一体化解决方案 自主研发NBK-INTARI人工智能平台 2023年为中国轨道交通行业第七大AI+检测监测解决方案提供商 2022年收入约为人民币2.53亿元 2023年收入约为人民币3.64亿元 2024年收入约为人民币4.03亿元 2022年年内利润为人民币6316.1万元 2023年年内利润为人民币8856.6万元 2024年年内利润为人民币1.15亿元 [3] 通过聆讯公司 - Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团）于5月12日通过港交所主板上市聆讯 中金公司、建银国际担任联席保荐人 公司是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技术公司 致力于疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场（包括新加坡及中国）的推广 拥有一种核心产品GASTROClearTM、两种其他商业化产品LUNGClearTM及FortitudeTM及六种处于临床前阶段的候选产品 是全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司 2022年收益约为1775.90万美元 2023年收益约为2418.50万美元 2024年收益约为2028.27万美元 2022年毛利约为932.64万美元 2023年毛利约为1358.2万美元 2024年毛利约为888.7万美元 [4][5] - 手回集团有限公司于5月15日通过港交所主板上市聆讯 华泰国际、中金公司担任联席保荐人 公司是一家中国人身险中介服务提供商 核心业务为通过数字化平台促成保险交易 收入主要来自保险公司支付的佣金 按2023年长期人身险的总保费计算为中国第二大线上保险中介服务机构 占据7.3%的市场份额 按2023年长期人身险的首年保费计算同样为中国第二大线上保险中介服务机构 2022年营收为8.06亿元 2023年营收为16.34亿元 2024年营收为13.87亿元 2022年经调整后净利润为0.75亿元 2023年经调整后净利润为2.53亿元 2024年经调整后净利润为2.42亿元 [6][7] - MetaLight Inc.（元光科技）于5月16日通过港交所主板上市聆讯 中金公司担任独家保荐人 公司是中国公交领域领先的时序数据智能服务提供商 运营车来了移动APP 提供实时公交车到达信息 截至2024年12月31日为中国城市覆盖率最大的实时公交信息平台 覆盖274个城市 累计用户数约为2.98亿名 2022年营收1.35亿元 2023年营收1.75亿元 2024年营收2.06亿元 2022年年内亏损2003.7万元 2023年年内亏损2032.8万元 2024年年内亏损2613.8万元 [8] 招股公司 - 绿茶集团(06831 HK)于5月8日至5月13日招股 拟发售1.68亿股 香港发售占10% 国际发售占90% 另有15%超额配股权 每股发售价7.19港元 每手400股 已于5月16日在港交所挂牌交易 [9] - 宁德时代(03750 HK)于5月12日至15日招股 拟全球发售约1.18亿股H股 香港发售884.21万股 国际发售约1.09亿股 发售价定为263.00港元/股 融资认购倍数近120倍 预计将于5月20日在港交所挂牌交易 [10] - 恒瑞医药(01276 HK)于5月15日至5月20日招股 拟全球发售2.245亿股H股 香港发售占5.5% 国际发售占94.5% 发售价范围每股41.45港元至44.05港元 每手200股H股 预计将于2025年5月23日在联交所买卖 [11] - Mirxes Holding Company Limited(02629 HK)于5月15日至5月20日招股 拟全球发售4662万股 香港发售占10% 国际发售占90% 发售价为每股23.30港元 每手100股 预期将于2025年5月23日在联交所买卖 [12] 上市表现 - 绿茶集团于5月16日登陆港交所 开盘价7.19港元/股 当日报收6.29港元/股 下跌12.52% 收盘总市值约42.36亿港元 [13][14]

公司上市进展 - 公司于2024年5月12日通过港交所上市聆讯 中金公司和建银国际担任联席保荐人 [1] - 公司历经四次递表后IPO进程进入冲刺阶段 [1] 公司背景与定位 - 公司为2014年创立于新加坡的RNA技术公司 专注于疾病早期检测诊断解决方案 [1] - 公司是全球提供基于血液的miRNA癌症检测试剂盒的供应商 聚焦癌症及其他疾病早期检测 [1] 股东结构与资本运作 - 第一大股东为阿里巴巴前高管孙彤宇通过Central Road持股22.03% [1][5] - 创始人朱兴奋博士持股14.11% 周砺寒博士持股8.12% 邹瑞阳博士持股7.77% [5] - 2023年7月完成D轮融资5000万美元 投后估值达6亿美元 [3] - 历史融资包括B轮3020万美元 C轮8700万美元 [4] - 投资方包括高榕创投 诺辉创投 建银国际 凯旋创投等知名机构 [3] 产品管线 - 拥有1款核心产品GASTROClearTM 2款商业化产品LUNGClearTM及FortitudeTM 6款临床前候选产品 [2] - 核心产品GASTROClearTM为全球首款且唯一获批准用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品 [3] - GASTROClearTM于2019年5月获得新加坡卫生科学局C类体外诊断证书并成功商业化 [3] - 该产品基于12种miRNA生物标志物组 采用液体活检技术进行无创癌症筛查 [2] 财务表现 - 2022年收益1775.9万美元 2023年收益2418.5万美元 2024年收益2028.27万美元 [3] - 2022年毛利932.64万美元 2023年毛利1358.2万美元 2024年毛利888.7万美元 [3] - 2022年亏损5620.27万美元 2023年亏损6956.93万美元 2024年亏损9221.47万美元 [3] 募资用途 - IPO募集资金将用于核心产品GASTROClearTM的研发 监管备案 生产及商业化 [7] - 资金将用于正在进行及计划中的研发项目 [7] - 将加强并整合端到端能力建设 [7]