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歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双...
2025-10-13 08:00
新产品和新技术研发 - 选定ASC35作为临床开发候选药物,预计2026年Q2向FDA递交治疗肥胖症新药临床试验申请[4] - ASC35平均表观光半衰期约14天,比替尔泊肽长6倍,人体可能不少于30天[5][7] - ASC35静脉和皮下注射后药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和70%[5][7] - ASC35对GLP - 1R和GIPR激动活性比替尔泊肽强约4倍[5][6] - 头对头小鼠研究中,ASC35减重达33.6%,替尔泊肽达19.6%,减重效果相对提升71%[8][9] - ASC35可每月一次皮下给药,注射体积不超1毫升,规模化生产成本更低[6] - 计划将ASC35与ASC36联用治肥胖症和糖尿病,与ASC47联用治多种代谢疾病[10] - AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽[11] 未来展望 - ASC35有望成同类最佳肥胖症疗法,实现同类最佳疗效及每月一次给药频率[9][10] - 无法保证ASC35、ASC36及/或ASC47能成功开发、销售及商业化[11]