候选药物选定与临床开发计划 - 公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 核心技术平台 - ASC37口服片是公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术研发而成的肠促胰素候选药物 [1] - ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽 [1] 药物体外活性数据 - 体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍 [1] 非人灵长类动物研究数据 - 在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍 [2] - 口服给药后，ASC37口服片药物暴露量约为retatrutide药物暴露量的57倍 [2] - ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药 [2] 公司战略与管理层评论 - 选定ASC37进行临床开发印证了公司强大的研发能力，并彰显了公司致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的决心 [2] - 利用专有的技术平台，公司已成功建立了具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，旨在解决肥胖症和其它代谢性疾病患者的多种治疗需求 [2]

新产品和新技术研发 - 选定ASC35作为临床开发候选药物，预计2026年Q2向FDA递交治疗肥胖症新药临床试验申请[4] - ASC35平均表观光半衰期约14天，比替尔泊肽长6倍，人体可能不少于30天[5][7] - ASC35静脉和皮下注射后药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和70%[5][7] - ASC35对GLP - 1R和GIPR激动活性比替尔泊肽强约4倍[5][6] - 头对头小鼠研究中，ASC35减重达33.6%，替尔泊肽达19.6%，减重效果相对提升71%[8][9] - ASC35可每月一次皮下给药，注射体积不超1毫升，规模化生产成本更低[6] - 计划将ASC35与ASC36联用治肥胖症和糖尿病，与ASC47联用治多种代谢疾病[10] - AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽[11] 未来展望 - ASC35有望成同类最佳肥胖症疗法，实现同类最佳疗效及每月一次给药频率[9][10] - 无法保证ASC35、ASC36及/或ASC47能成功开发、销售及商业化[11]

财务表现 - 公司实现营收5.9亿元，同比增长4.87%，归母净利润1.3亿元，货币资金余额6亿元 [1] - 经营活动现金流量净额达8413.75万元，同比增加1.49亿元，主要因强化应收账款管理和优化回款机制 [1] - 盈利能力稳健，现金流充沛，造血能力持续提升 [1] 研发创新 - 采用自主创新+技术转化双轮驱动战略，形成20余种1类新药在研管线 [2] - 研发管线覆盖自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸系统疾病 [2] - 子公司诺和晟泰推进多个创新药临床研究，包括STC008注射液用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质 [2][3] 业务发展 - 临床CRO业务营收2.8亿元，同比增长29.05%，临床试验和生物分析服务保持稳健增长 [4] - 与华为云合作开发AI多肽分子发现平台，利用AIDD技术提升分子发现与优化能力 [4] - 在全国设立19个常驻点，与超过300家医院建立临床合作关系 [5] - 服务范围覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域 [5] 战略布局 - 坚持临床前+临床一体化综合服务模式，强化技术平台和人才储备 [4] - 打造四大专业平台，构建强大临床试验服务体系，确保医学策略到临床执行无缝衔接 [4][6] - 通过技术交流和资源共享推动行业进步，加速进口药物替代进程 [2][6]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5.90亿元 同比增长4.87% [1] - 经营活动现金流量净额8413.75万元 较上年同期大幅改善 [1] 研发投入与创新 - 研发费用7626.90万元 同比增长10.39% [1] - 建立小核酸药物载药系统开发平台 重点攻克体内稳定性、靶向性及生物利用度等行业痛点 [1] - 与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台 借助AIDD技术提升分子发现与优化能力 [1] 产品管线进展 - STC007注射液针对腹部手术后疼痛的II期临床达预期 III期临床有序推进 [2] - STC007注射液针对慢性肾脏疾病相关瘙痒的II期临床进展良好 [2] - STC008注射液开展I期临床 Ia期完成74例健康受试者入组 预计第三季度完成研究 [2] - ZM001注射液获临床批准进入I期临床 展现快速清除B细胞且安全性优异的优势 [2] 市场定位与竞争优势 - STC008注射液针对肿瘤恶液质适应症 国内市场尚无专用治疗药物 [2] - 两大核心技术平台为小核酸和多肽类创新药研发提供技术根基与智能化动力 [1][2]