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ORYZON Expands Patent Protection for Iadademstat with Grant Decision in Mexico Covering Combinations with PD-1/PD-L1 Inhibitors
Globenewswire· 2026-03-12 20:00
公司核心进展 - 公司宣布其专利组合获得重要扩展,墨西哥专利局已决定授予其名为“iadademstat用于癌症治疗的组合”的专利申请,该专利保护了iadademstat与PD-1或PD-L1抑制剂联合使用治疗癌症(包括小细胞肺癌)的方法 [1][2] - 该专利正式授予后,预计将提供至少至2040年的保护期(不包括任何潜在的专利期限延长),进一步巩固了该联合疗法的全球知识产权保护 [2] - 随着墨西哥的决定,公司已在澳大利亚、欧洲、日本、墨西哥和俄罗斯为这些组合疗法确保了专利保护,其他司法管辖区的相应专利申请仍在审查中 [2] 产品管线与临床开发 - iadademstat是一种口服小分子药物,是高选择性的表观遗传酶LSD1抑制剂,在血液癌症中具有强大的分化效应,目前正与PD-L1抑制剂联合用于广泛期小细胞肺癌的两项临床试验中进行研究 [3][5] - 其中一项是由美国国家癌症研究所根据合作研发协议进行和赞助的I/II期研究,评估iadademstat与atezolizumab或durvalumab的联合用药,在美国超过30个临床中心开展 [3] - 另一项是由耶鲁大学赞助和开展的开放标签Ib期研究,评估iadademstat与atezolizumab及立体定向放射治疗联合,随后对残留、进展或复发的广泛期小细胞肺癌患者进行atezolizumab和iadademstat的维持治疗 [3] - 在血液肿瘤领域,iadademstat在一线急性髓系白血病中显示出突出的初步结果,包括在ASH 2025上公布的100%总缓解率,在复发/难治性FLT3突变AML的Ib期FRIDA试验中,在扩展剂量下也报告了67%的完全细胞遗传学缓解 [4][5] - 公司正在将iadademstat的临床开发扩展到非肿瘤性血液学适应症,包括镰状细胞病和原发性血小板增多症的试验 [6] - iadademstat已在美国获得针对小细胞肺癌的孤儿药认定,并在美国和欧盟获得针对急性髓系白血病的孤儿药认定 [6] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,也是表观遗传学领域的欧洲领导者,重点关注中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗 [4] - 公司的先进临床产品组合围绕两个LSD1抑制剂构建:肿瘤学/血液学项目iadademstat,以及处于III期准备阶段的主要中枢神经系统项目vafidemstat [4] - 公司正在推进针对其他机制(包括HDAC6)的更广泛的表观遗传学管线,其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于潜在开发夏科-马里-图斯病和肌萎缩侧索硬化症 [4] - 公司拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台,覆盖一系列恶性和神经系统疾病 [4]
Volition Announces First Ever Automated Nu.Q® Vet Cancer Test with Fujifilm Vet Systems
Prnewswire· 2026-03-06 21:10
公司产品与技术创新 - 公司宣布其Nu.Q® Vet癌症检测的化学发光免疫分析法版本已完成所有验证,该版本可与富士胶片兽医系统公司的全自动分析仪平台兼容,取代了手动板检测方式 [1] - 此次自动化升级基于Immunodiagnostic Systems i10®自动分析仪平台,该平台与公司用于人类产品Nu.Q® Cancer、Nu.Q® NETs和Nu.Q® Discover的平台相同,体现了技术与跨物种应用的协同效应 [1] - 自动化检测将实现更快的检测周转时间和更高的通量,以满足日益增长的市场需求 [1] 市场拓展与商业合作 - 公司与富士胶片兽医系统公司达成供应协议,授权后者通过其在日本的中心参考实验室网络销售并进行Nu.Q® Vet癌症检测 [1] - 富士胶片兽医系统公司是日本领先的诊断测试服务提供商,业务覆盖全国约11,000家兽医医疗机构,并在日本设有10个中心参考实验室 [1] - 自2024年7月在日本推出Nu.Q® Vet癌症检测以来,已获得日本兽医界的极大关注,注册使用该检测的动物医院数量已超过1,700家 [1] 市场机会与产品定位 - 日本市场拥有约700万只宠物狗,癌症是成年犬死亡的主要原因,早期检测可改善治疗结果 [1] - Nu.Q® Vet癌症检测被定位为一种易于获取且价格合理的犬类癌症早期筛查工具 [1] - 通过与富士胶片兽医系统公司在日本这一大型市场的合作,公司认为存在令人兴奋的收入增长机会 [1] 公司背景与业务聚焦 - 公司是一家跨国表观遗传学公司,致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [1] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济高效的血液检测方法,以帮助诊断和监测一系列疾病,包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病 [1] - 公司的研发活动集中在比利时,并在美国和伦敦设有创新实验室和办事处 [1]
ORYZON Reports Financial Results and Corporate Update for Quarter Ended December 31st, 2025
Globenewswire· 2026-02-28 01:29
公司财务与现金状况 - 截至2025年12月31日,公司拥有强劲的现金状况,现金及现金等价物为3330万美元(折合2840万欧元)[1][3][4] - 2025年上半年,公司成功融资超过6000万美元,实现了明确的财务转折,年末现金头寸稳固[4] - 2025年第四季度研发费用为520万美元,全年为1480万美元,高于2024年同期的210万美元和870万美元[12] - 2025年第四季度一般及行政费用为170万美元,全年为560万美元,高于2024年同期的90万美元和370万美元[12] - 2025年第四季度净亏损为210万美元,全年净亏损为670万美元,而2024年同期净亏损分别为110万美元和460万美元[13][16] - 2025年全年净亏损为310万美元(每股-0.04美元),较2024年全年净亏损370万美元(每股-0.06美元)有所收窄[14][17] 肿瘤与血液学管线进展 (Iadademstat) - 在肿瘤血液学领域,Iadademstat获得强有力的外部验证,目前有7项正在进行中的试验,其中6项由美国国家癌症研究所或顶尖美国机构赞助[4][6] - 在一线急性髓系白血病治疗中,Iadademstat与维奈克拉和阿扎胞苷的三联疗法显示出100%的总缓解率,且无剂量限制性毒性,在新兴三联疗法中具有高度竞争力[4] - 公司计划在2026年6月的欧洲血液学协会年会上展示来自15-16名患者的数据,这约占计划入组人数的75%,将提供非常有意义的疗效和安全性中期评估[4] - 在ALICE-2 Ib期临床试验中,Iadademstat三联疗法在10名新诊断AML患者中达到100%总缓解率,其中90%达到严格完全缓解,70%的患者过渡到异基因造血干细胞移植,6个月总生存率为66%[8] - 在FRIDA Ib期临床试验中,Iadademstat与吉瑞替尼联合治疗复发/难治性FLT3突变AML,在扩展阶段所选剂量下,15名可评估患者中显示出67%的复合完全缓解率[8] - 一项由耶鲁大学赞助的Iadademstat联合免疫检查点抑制剂和放疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ib期新试验已开始招募患者[8] - 在镰状细胞病领域,公司正在推进Iadademstat进入RESTORE Ib期试验,前两个队列已完成入组,预计今年晚些时候报告有意义数据[4][8] - 欧洲药品管理局已批准启动IDEAL II期试验,评估Iadademstat治疗对羟基脲耐药/不耐受的原发性血小板增多症患者[8] - 日本专利局已发出“授予决定”通知,涉及Iadademstat与PD1/PD-L1抑制剂联合使用的专利,一旦正式授予,该专利有效期至少至2040年[8][9] 中枢神经系统管线进展 (Vafidemstat) - 公司任命了Rolando Gutierrez-Esteinou博士为中枢神经系统项目首席医疗官,以加强其医学和监管能力,他拥有超过20年的神经科学和精神病学药物开发领导经验[4][13] - 公司正在准备重新提交Vafidemstat治疗边缘型人格障碍攻击行为的PORTICO-2 III期试验方案,预计在年底前提交,以符合美国食品药品监督管理局的反馈意见[4][7][13] - 公司正在推进EVOLUTION IIb期临床试验,评估Vafidemstat治疗精神分裂症患者的阴性症状,该试验正从西班牙扩展到其他欧盟国家[7][13] - 公司正在最终筹备HOPE-2 II期新试验,以评估Vafidemstat治疗自闭症谱系障碍患者的攻击行为,该试验将作为欧盟IPCEI计划的一部分在西班牙进行[7][13] - 日本专利局已发出“授予决定”通知,涉及Vafidemstat用于治疗攻击性和社交退缩的专利,一旦正式授予,该专利有效期至少至2038年[13] 早期研发项目 - ORY-4001是公司高选择性组蛋白去乙酰化酶6抑制剂,已被提名作为治疗夏科-马里-图斯病和肌萎缩侧索硬化症等神经系统疾病的临床候选药物,正在进行新药临床试验申请所需的研究[11][18]
VolitionRx Highlights Commercial Momentum and Multi-Pillar Execution
Prnewswire· 2026-02-25 21:10
公司核心进展 - 公司是一家多国表观遗传学公司,近期在临床和商业化方面取得显著进展 [1] - 公司目标是与全球大型诊断和液体活检公司达成广泛许可协议,模式可参考其在兽医市场的成功策略,协议结构多样,可能包含预付款、里程碑付款和未来经常性收入 [1][2] - 公司正与约10家全球领先的诊断和液体活检公司进行许可讨论,谈判进程处于不同阶段,预计在2026年宣布更多协议 [1][2] - 公司愿景是使其技术被整合到检测中,首先被数百万人使用,最终达到每年数亿人和动物使用,其平台将被授权给全球范围内的大型诊断和液体活检公司及政府 [2] 技术平台与市场机会 - 公司开发了Capture-Seq™平台,用于通过液体活检检测癌症,相关论文已提交同行评审,该技术代表了每年约230亿美元的潜在市场机会 [1] - Nu.Q® NETs检测已获得CE标志,可在欧盟27个成员国、欧洲经济区三国及英国用于临床,该适应症的总潜在市场规模为38亿美元 [1] - 兽医检测方面,犬用检测已在超过20个国家上市,猫用检测的开发有望使伴侣动物领域的总潜在市场规模翻倍,该领域总潜在市场规模超过10亿美元 [1] - 公司技术的总潜在市场规模为数十亿美元,不仅对公司,对其许可合作伙伴亦是如此 [2] 人类癌症检测 - 肺癌检测方面,公司已收到用于临床认证的首个订单,法国报销申请正在准备中,并得到法国第二大大学医院系统Hospices Civils de Lyon的支持,预计在2026年第四季度在法国投入常规临床使用 [1] - 报销实现将是公司人类癌症领域商业化和许可的重要里程碑 [1] 脓毒症与NETosis相关疾病 - 公司的Nu.Q® NETs检测被纳入法国一项政府支持、价值约730万美元的DETECSEPS计划,用于脓毒症早期检测的真实世界干预性评估 [1] - 该检测预计今年将用于癌症和脓毒症的临床检测 [1] - 在化脓性汗腺炎患者管理中,Nu.Q® NETs检测被证明可用于患者分类和作为治疗反应的替代指标,这是一种影响全球约1%人口的终身疾病 [1] 兽医诊断突破 - 在一项猫淋巴瘤临床研究中,公司的Nu.Q® Vet Feline检测显示出高准确性,特异性达到100%,检测出超过80%的猫淋巴瘤病例 [1] - 这标志着公司有望开发出全球首个简单、经济、基于血液的液体活检检测方法,用于猫癌症诊断,满足了兽医领域巨大的未满足需求 [1] - 该研究的发表预计将触发一笔500万美元的合同里程碑付款 [1]
ORYZON to Participate in Upcoming Events in February and March
Globenewswire· 2026-02-19 21:00
公司近期动态 - 公司管理层将参加一系列行业会议,包括2026年2月24日至27日在阿姆斯特丹举行的Bio-Neuroscience 2026、3月17日在巴黎举行的SmallCap Event 20 Edition、3月23日至25日在里斯本举行的BIO-Europe Spring 2026,以及3月25日至26日在里斯本举行的LSX World Congress Europe [1][2] - 在LSX World Congress Europe会议上,公司管理层将于3月25日格林尼治标准时间14:00参与小组讨论 [2] - 会议期间,公司管理层将安排一对一会议 [2] 公司业务概况 - Oryzon Genomics, S.A. 是一家成立于2000年、总部位于西班牙巴塞罗那的临床阶段生物制药公司,是表观遗传学领域的全球领导者 [1][3] - 公司专注于针对中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗,其团队由位于巴塞罗那、波士顿和新泽西的经验丰富的制药专业人士组成 [3] - 公司拥有一个围绕两种LSD1抑制剂构建的先进临床产品管线:其核心中枢神经系统项目vafidemstat已准备好进入III期临床;其肿瘤学/血液学项目iadademstat正在进行多项I期和II期研究 [3] 核心产品管线与数据 - 在肿瘤学方面,iadademstat在一线急性髓系白血病中显示出突出的初步结果,包括在2025年美国血液学会年会上公布的100%总缓解率 [3] - 公司正在推进针对其他机制(包括HDAC6)的更广泛的表观遗传学管线,其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于潜在开发,以治疗腓骨肌萎缩症和肌萎缩侧索硬化症 [3] - 公司运营着一个强大的平台,用于在一系列恶性和神经系统疾病中进行生物标志物识别和靶点验证 [3]
Resverlogix Closes $2.8 Million Shares-for-Interest Private Placement
TMX Newsfile· 2026-02-19 08:00
公司融资与股权交易 - Resverlogix Corp 完成了一笔价值280万加元的股份换利息私募配售 交易对手方为公司董事长兼CEO的直系亲属[1] - 该认购方以每股0.10加元的价格认购了28,000,000股普通股 总对价为280万加元[2] - 交易完成后 该认购方持有公司约9.7%的普通股 所获股份有4个月的禁售期[2] - 此次股份换利息交易是在解决了一笔应付利息后进行的 具体为Zenith Capital Corp欠认购方的280万加元应计利息 通过将Resverlogix欠Zenith Capital Corp的等额应计利息转让给认购方来结算[2] 公司业务与研发概况 - Resverlogix 成立于2001年 是一家总部位于卡尔加里的后期生物技术公司 在表观遗传学领域处于世界领先地位 致力于开发治疗慢性疾病的同类首创疗法[4] - 公司正在开发一类新的表观遗传疗法 旨在调节致病基因的表达 目标是通过将因心血管疾病等严重疾病而改变的生物功能恢复至更健康的状态来改善患者生活[5] - 公司的临床项目专注于评估其领先的表观遗传学候选药物apabetalone 用于治疗心血管疾病、相关合并症以及COVID-19后遗症[5] 证券信息与交易 - Resverlogix 普通股在多伦多证券交易所交易 代码为RVX[6] - 本次发行的证券未也将不会根据经修订的1933年美国证券法或任何州证券法进行注册 因此不得在美国境内向美国人士或为其账户或利益进行发售或销售 除非符合相关注册要求或豁免[3] - 本新闻稿不构成在美国境内向美国人士或为其账户或利益出售证券的要约或招揽[3][7]
ORYZON Announces Appointment of Rolando Gutierrez-Esteinou, M.D., as Chief Medical Officer for CNS
Globenewswire· 2026-02-12 21:00
公司核心人事任命 - 公司任命Rolando Gutierrez-Esteinou博士为中枢神经系统项目首席医疗官 [1] - 新任首席医疗官拥有超过20年的神经科学和精神病学药物开发领导经验 [1] - 新任首席医疗官是哈佛大学培养的精神科医生,在后期临床执行、监管策略和市场批准路径方面拥有深厚专业知识 [1] 新任高管背景与职责 - 新任首席医疗官将领导公司主要CNS项目vafidemstat进入治疗边缘型人格障碍激越和攻击行为的III期临床开发 [2] - 他将负责扩展vafidemstat在自闭症谱系障碍的激越和攻击行为以及精神分裂症阴性症状方面的临床开发 [2] - 新任首席医疗官最近在Atai Life Sciences担任首席医疗官,负责管理临床阶段CNS项目组合 [2] - 其职业生涯曾在强生、百时美施贵宝、诺华等全球制药公司担任高级领导职务,经验涵盖I期至IV期临床开发 [2] - 他曾为包括Risperdal和Abilify在内的已上市CNS疗法的补充新药申请和标签扩展做出贡献 [3] - 他曾领导与美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA等全球主要卫生监管机构的互动 [3] 公司核心产品管线 - Vafidemstat是临床开发中唯一用于CNS适应症的LSD1抑制剂 [4] - 公司主要CNS项目vafidemstat已准备进入III期临床阶段 [5] - 公司另一款LSD1抑制剂iadademstat是肿瘤学/血液学项目,正在进行多项I期和II期研究 [5] - Iadademstat在一线急性髓系白血病中显示出100%的总缓解率 [5] - 公司已提名临床候选药物ORY-4001,靶向HDAC6机制,可能用于开发治疗Charcot-Marie-Tooth病和肌萎缩侧索硬化症 [6] 公司战略与前景 - 公司专注于利用表观遗传学方法为中枢神经系统疾病寻求更安全、更有效的治疗方法 [4] - 公司认为vafidemstat可能成为该领域多年未见进展后的首款同类疗法 [4] - 公司是表观遗传学领域的欧洲领导者,专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗 [5] - 公司拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台,覆盖一系列恶性和神经系统疾病 [6] 公司基本信息 - 公司成立于2000年,总部位于西班牙巴塞罗那 [5] - 公司在巴塞罗那、波士顿和新泽西拥有经验丰富的专业团队 [5]
Volition Announces the Appointment of New Distributor for Nu.Q® Discover
Prnewswire· 2026-02-10 21:07
公司业务发展 - VolitionRx Limited 任命日本医学与生物实验室有限公司作为其Nu.Q® Discover检测试剂盒在日本的非独家经销商[1] - 公司首席执行官表示 通过Nu.Q® Discover业务 目前已在全球服务近100家客户 其中包括许多顶级制药和诊断公司[1] - 公司估计相关伴随诊断的总可及市场规模略低于10亿美元[1] - 2025年 Nu.Q® Discover业务实现了大幅收入增长 并预计2026年将保持类似增长轨迹[1] 产品与技术平台 - Nu.Q® Discover项目为药物开发人员和科学家提供一系列先进的检测方法 用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究中的快速表观遗传学分析[1] - 该技术基于专有的核小体定量技术 是药物表观遗传学领域研发人员的宝贵研究工具[1] - 2025年 公司实现了其高通量合成脓毒症方法的首次商业销售 该方法可实时测量全血中中性粒细胞胞外陷阱的激活和抑制[1] 合作协议与里程碑 - 此次与MBL的合作旨在扩大合作网络 并通过基于核小体的生物标志物为药物开发人员和研究人员提供更多访问途径[1] - 公司认为此次合作将激发研究兴趣并产生使用Nu.Q®检测的数据 这可能为未来在日本申请诊断监管批准奠定基础[1] - 2025年 Nu.Q® Discover业务实现了多个“首次” 包括与Hologic Diagenode达成联合营销协议 该公司拥有庞大的客户群和国际覆盖范围[1] - 2025年 与一家领先制药公司达成首个协议 在一项纵向1/2b期研究中使用Volition的Nu.Q® Discover生物标志物 这是首次人体临床研究[1] 合作伙伴背景 - 医学与生物实验室有限公司成立于1969年 是日本首家抗体制造商 业务涵盖研究、开发、制造和销售体外诊断试剂及基础研究试剂[1] - 该公司业务已从免疫学领域扩展到基因诊断领域 在自身抗体诊断领域 其作为日本领先制造商正在扩大产品线[1] - 在肿瘤学领域 该公司通过开发预测药物效果的伴随诊断 为个性化医疗做出贡献[1] 公司概况 - Volition是一家专注于推进表观遗传学科学的多国公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后[1] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济高效的血液检测方法 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症和与NETosis相关的疾病[1] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处[1]
ORYZON Announces First Patient Dosed in an Investigator-Initiated Phase Ib Study of Iadademstat in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Globenewswire· 2026-02-09 21:00
核心事件与临床进展 - 公司宣布其LSD1抑制剂iadademstat与放疗及免疫检查点抑制剂atezolizumab联用 针对一线系统治疗后持续、复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的Ib期剂量探索试验已完成首例患者给药[1] - 该试验由耶鲁大学发起并主导,是一项开放标签、非随机的Ib期研究 旨在评估iadademstat联合atezolizumab及立体定向体部放疗的安全性、耐受性和疗效 随后进行atezolizumab和iadademstat的维持治疗[2] - 试验将招募既往接受过含铂化疗(无论是否联合免疫检查点抑制剂治疗)后 存在残留、进展或复发的广泛期小细胞肺癌患者[2] 公司管理层与研究者评论 - 公司CEO表示 这项研究者主导的研究启动是公司拓展iadademstat在小细胞肺癌领域临床开发的重要里程碑 LSD1抑制与免疫疗法及放疗联用是一个引人注目的策略[3] - 研究主要研究者表示 研究旨在通过在小细胞肺癌患者的免疫疗法中加入放疗和iadademstat来增强免疫反应 同时使用配对活检将有助于理解肿瘤及其微环境中发生的关键事件[3] 公司背景与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 也是表观遗传学领域的欧洲领导者 专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗[4] - 公司拥有先进的临床产品线 包括两款LSD1抑制剂:用于中枢神经系统疾病(已准备进入III期)的vafidemstat 以及用于肿瘤学(II期)的iadademstat[4] - 公司拥有针对其他表观遗传靶点(如HDAC-6)的管线资产 其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于CMT和ALS的可能开发[4] - 公司拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台 适用于多种恶性和神经系统疾病[4] 核心药物iadademstat详情 - iadademstat是一种口服小分子药物 是高选择性表观遗传酶LSD1的抑制剂 在血液癌症中具有强大的分化作用[5] - 在复发/难治性AML患者的I/IIa期首次人体临床试验中 iadademstat显示出安全性和良好的耐受性 以及初步的抗白血病活性迹象[5] - 在一项针对老年一线AML患者的IIa期试验中 iadademstat与阿扎胞苷联用显示出令人鼓舞的安全性和强大的临床活性[5] - iadademstat目前正在多项研究中被评估:与阿扎胞苷和维奈克拉联用治疗一线AML的研究由OHSU主导;与吉列替尼联用治疗复发/难治性FLT3突变AML的Ib期FRIDA试验由公司赞助 这两项试验在ASH-2025上报告了高度令人鼓舞的初步数据:一线AML患者总缓解率100%且严格完全缓解率90% 复发/难治性AML患者在扩展剂量下复合完全缓解率为67%[5] - LSD1抑制也被认为是治疗某些实体瘤的有效方法 如小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤、髓母细胞瘤等[7] - 在一项针对二线广泛期小细胞肺癌患者的IIa期试验中 iadademstat与铂类/依托泊苷联用已报告了初步活性和安全性结果[7] - iadademstat正在一项由NCI赞助、纪念斯隆凯特琳癌症中心主导的I/II期随机试验中 与免疫检查点抑制剂联用治疗一线广泛期小细胞肺癌[7] - 公司正在将iadademstat的临床开发扩展到非肿瘤学血液学适应症 包括镰状细胞病和原发性血小板增多症[7] - iadademstat已在美国获得小细胞肺癌的孤儿药认定 并在美国和欧盟获得AML的孤儿药认定[7]
Volition Sponsors Symposium at 15th Conference of the European Hidradenitis Suppurativa Foundation
Prnewswire· 2026-02-04 21:45
公司动态与产品进展 - 公司VolitionRx Limited宣布赞助2026年2月5日在马耳他举行的欧洲化脓性汗腺炎基金会会议的一场研讨会 [1] - 研讨会主题为“通过NETs血浆生物标志物驱动的个性化治疗赋能精准医疗方法”,将由希腊雅典ATTIKON大学总医院教授Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis主讲 [2] - 公司副总裁Remi Rabeuf表示,很荣幸该领域的顶尖专家在公司赞助的研讨会上展示其临床研究结果 [5] 产品临床数据与应用 - 教授将展示近期发布的临床研究数据,证明公司的Nu.Q NETs检测可用于管理影响全球约1%人口的慢性终身疾病——化脓性汗腺炎 [3] - 研究结果表明,Nu.Q NETs作为一种易于测量的血液检测,首次可用于对HS患者进行分类,并帮助指导治疗选择和调整 [4] - 该研究与此前发表的证据共同表明,Nu.Q NETs能使临床医生和研究人员预测疾病、指导治疗决策并在急慢性疾病中监测患者 [6] - 公司还将探索将循环H3.1核小体作为生物标志物,用于当前和未来的临床研究 [5] - 希望启动试验,研究Nu.Q NETs是否可用于指导治疗的开始和早期停止 [5] 产品监管状态与市场机会 - Nu.Q NETs检测已获得CE标志,用于检测与NETosis相关的疾病,因此在欧盟27个成员国、欧洲经济区三国及英国获准并上市供临床使用 [6] - Nu.Q NETs是一种简单、低成本、易获取的检测方法,用于检测与NETosis相关的疾病,其适应症的总可寻址市场规模达38亿美元 [8] 目标疾病背景 - 化脓性汗腺炎是一种终身、复发性疾病,难以管理,被认为是一种慢性中性粒细胞疾病 [9] - 该疾病是一种疼痛的皮肤病,会导致皮肤脓肿和疤痕,估计约每100人中就有1人受影响 [9] - 该疾病对患者的日常生活有重大影响,可能影响生活质量并导致抑郁 [10] 公司业务概览 - Volition是一家跨国表观遗传学公司,致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [11] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测,以帮助检测和监测一系列疾病,包括某些癌症和与NETosis相关的疾病 [12] - 公司的研发活动集中在比利时,在美国设有创新实验室和办事处,在伦敦设有办事处 [13]