行业动态 - 放射性配体疗法(RLTs)结合核医学与精准靶向生物技术，成为癌症治疗领域最具前景的方向之一，能够高度特异性地将放射性同位素递送至肿瘤细胞，同时最小化对健康组织的损害[2] - 全球制药行业正通过科学突破和战略投资加速推动RLTs发展，该领域已展现出显著的临床潜力和市场动能[2][3] - 行业并购活跃，例如百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio，阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals[6] - 诺华的PLUVICTO®和LUTATHERA®等重磅疗法为RLTs的广泛应用铺平道路[6] - 全球放射性药物市场预计未来十年将突破130亿美元[7] 公司创新 - Affibody：基于专有Affibody®分子技术平台开发新一代生物制药，聚焦肿瘤学和免疫学领域临床前及临床项目[4] - Alpha-9 Oncology：通过定制化迭代流程开发差异化靶向放射性药物，团队在肽类、小分子和小型生物制剂修饰方面具有深厚专长[4] - Ariceum Therapeutics：核心产品satoreotide（SSO110）靶向神经内分泌肿瘤中过表达的SSTR2受体，专注于小细胞肺癌等侵袭性肿瘤的诊疗一体化开发[4] - Convergent Therapeutics：开发靶向癌细胞的放射性抗体，主导候选药物CONV01-α针对PSMA阳性前列腺癌进入II期临床试验[4][5] - Perspective Therapeutics：采用诊疗一体化策略，利用专有螯合剂技术平台实现铅同位素(Pb-212)治疗和镓-68成像[9] - PRECIRIX®：基于骆驼单域抗体(sdAb)设计放射性诊疗药物，主导项目靶向FAP阳性肿瘤，有望成为同类最优α粒子靶向放疗[9] 技术趋势 - RLTs通过肿瘤寻找分子与治疗性放射性同位素结合，实现辐射精准递送，推动个性化癌症治疗发展[3] - 行业重点关注α发射同位素、联合疗法及规模化生产基础设施的突破[3] - 诊疗一体化(theranostics)成为主流开发策略，结合诊断成像与靶向治疗提升疗效[4][9]

公司融资公告 - Enliven Therapeutics宣布完成定价的公开增发，包括8,394,737股普通股，每股定价19.66美元，以及1,780,263份预融资权证，每份定价19.659美元 [1] - 此次发行预计总融资额约2亿美元，扣除承销折扣和佣金前 [1] - 发行预计于2025年6月16日左右完成，需满足惯例交割条件 [1] - 公司授予承销商30天选择权，可额外购买1,526,250股普通股，价格与公开发行价相同 [1] 承销商信息 - Jefferies、高盛、TD Cowen和Mizuho担任此次发行的联合账簿管理人 [2] - LifeSci Capital担任此次发行的牵头管理人 [2] 公司背景 - Enliven Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于小分子疗法的发现和开发 [5] - 公司致力于通过精准肿瘤学方法解决现有和新兴未满足的医疗需求，旨在提高生存率并改善整体健康状况 [5] - 公司的发现过程结合了临床验证生物靶点的深入见解和差异化化学设计，开发潜在的一流或最佳疗法 [5] - 公司总部位于科罗拉多州博尔德市 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Enliven Therapeutics宣布启动2亿美元普通股及预融资认股权证的包销公开发行，还拟授予承销商30天选择权以额外购买最多3000万美元普通股，发行受市场等条件影响 [1] 发行相关信息 - 公司启动2亿美元普通股及预融资认股权证的包销公开发行，拟授予承销商30天选择权以额外购买最多3000万美元普通股，发行受市场等条件影响 [1] - Jefferies、Goldman Sachs & Co. LLC、TD Cowen和Mizuho担任联合账簿管理人，LifeSci Capital担任牵头管理人 [2] - 发行依据先前已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S - 3表格注册声明进行，公司将提交初步招股说明书补充文件及招股说明书，可通过SEC网站免费获取，也可向相关机构获取 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注小分子疗法的发现和开发，旨在以精准肿瘤学方法满足现有和新兴未满足需求，改善患者生存和整体健康状况，公司位于科罗拉多州博尔德 [5]

文章核心观点 公司宣布管理层将参加2025年6月的两场投资者会议并进行一对一交流 会议音频将在官网直播和回放 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段精准肿瘤学公司 专注为RAS/MAPK通路驱动癌症患者研发和商业化疗法 [1][2] - 公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域先驱联合创立 有科学顾问委员会指导 [2] 会议信息 杰富瑞全球医疗保健会议 - 时间为2025年6月3 - 5日 地点在纽约 形式为炉边谈话 管理层将于6月4日下午5:30（东部时间）参与 [1] 高盛第46届年度全球医疗保健会议 - 时间为2025年6月9 - 11日 地点在迈阿密海滩 形式为炉边谈话 管理层将于6月10日下午2:40（东部时间）参与 [1] 会议直播与回放 - 会议将在Erasca.com/events进行直播 直播结束后30天内可在该网站查看回放 [1] 联系方式 - 联系人是Joyce Allaire 来自LifeSci Advisors, LLC 邮箱为jallaire@lifesciadvisors.com [3]

文章核心观点 Aptose公司宣布其TUSCANY试验的Cohort Safety Review Committee批准将TUS剂量从80mg提升至120mg ，该三联疗法有望成为治疗新诊断AML患者的一线疗法 [1] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注开发肿瘤精准药物，尤其关注血液学领域 [7] - 公司的tuspetinib在复发或难治性AML患者中显示活性，正作为一线三联疗法用于新诊断AML的开发 [8] 分组2：TUSCANY试验进展 - 试验旨在为新诊断AML患者开发改进的一线疗法，测试TUS与AZA、VEN联用的不同剂量和方案 [4][5] - 已完成40mg和80mg TUS剂量组，无显著安全问题和剂量限制毒性，无延长的骨髓抑制，无需对标准护理疗法进行剂量减少 [2][7] - Cohort Safety Review Committee基于前两组患者的安全和疗效数据，批准将TUS剂量从80mg提升至120mg [1] - 首位患者已接受120mg TUS三联疗法给药，120mg剂量组正在招募患者 [1][2] - 预计到2025年中晚期招募18 - 24名患者，数据将在可得时公布 [5] 分组3：后续安排 - 公司将在2025年6月12 - 15日意大利米兰举行的欧洲血液学协会大会上口头报告更新数据 [2]

财务数据和关键指标变化 - 本季度净亏损约450万美元，去年同期为约540万美元，净亏损减少，反映公司持续关注运营效率 [21][24] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约1970万美元，预计运营资金至少可维持到明年5月 [20][24] - 2025年第一季度，一般及行政费用约151万美元，上年同期约148万美元；研发费用约330万美元，低于2024年第一季度的约430万美元，减少主要因LP - 184的CRO和临床站点成本降低 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 临床管线业务 - LP - 184的1a期试验进展顺利，已完成第12队列入组，预计2025年6月完成60 - 65名不同实体瘤患者入组，高剂量水平已出现早期临床活性迹象 [7][8] - LP - 184获得胶质母细胞瘤和三阴性乳腺癌的双快速通道指定，以及四项罕见儿科疾病指定，FDA已批准两项临床试验方案，分别针对三阴性乳腺癌和特定生物标志物定义的耐药非小细胞肺癌 [9][10] - LP - 184在复发性膀胱癌的研究者发起探索性临床试验计划于2025年第三季度在丹麦启动 [10] - LP300的HARMONIC 2期试验在日本和台湾入组进展顺利，安全导入队列显示86%的临床获益率和43%的客观缓解率，扩展队列数据支持积极趋势，预计第三季度分享更新结果 [11] - STAR - 1在中枢神经系统和脑癌的适应症正在推进，LP - 184在罕见儿科脑肿瘤的超敏反应获约翰霍普金斯大学合作者独立确认，预计2025年底启动复发性GBM的1b/2期试验 [11][12] AI平台业务 - 本季度，公司专有的RADAR平台肿瘤相关数据点增长至约2000亿个，平台在药物候选物优化、组合策略开发等多方面创造价值 [13][14] - 公司决定以免费增值模式逐步向科研界开放RADAR AI平台，首个模块是血脑屏障穿透预测工具，该工具每天可处理多达10万个分子，准确率行业领先 [15][16] - 公司为RADAR平台增加创新的人工智能驱动模块，用于改进抗体药物偶联物开发的精度、成本和时间线，计算方法可将时间线缩短30% - 50%，降低临床前成本达三分之二 [17][19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略围绕临床管线进展、AI平台推进和股东价值最大化三个支柱展开，利用AI和机器学习创新开发精准肿瘤疗法，以提高成本效益和缩短开发时间 [6] - 公司将推进LP - 184的临床试验，完成1a期试验入组，开展FDA批准的1b/2期试验；公布LP300的扩展试验结果；将RADAR平台的初始模块商业化；与潜在生物制药合作伙伴进行合作讨论 [29][30] - 公司采用临床资产与AI平台双引擎模式，临床进展展示AI平台实力，平台增强加速管线推进并创造合作机会 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症药物开发行业正朝着以AI为中心、数据优先的方向发展，公司在创新、高效和务实使用AI和机器学习方面的领导地位，将随着行业成熟为投资者和患者带来显著回报 [5] - 2025年第一季度是公司的关键转折点，临床阶段产品组合取得重大进展，RADAR AI平台能力扩展，为未来几个季度的多个价值创造催化剂奠定基础 [6] 其他重要信息 - 公司自2021年1月上次融资后，保持严格的资本管理，将分子推进到临床试验和关键转折点，执行推进临床项目和扩展AI平台能力的双重战略 [22] - LP - 184获批后，每个儿科疾病指定可获得价值1 - 1.5亿美元的优先审评券，公司和Starlight有四个此类机会 [12] - 公司目前有23名员工，主要专注于研究和药物开发工作 [25] 问答环节所有提问和回答 问题1: RADAR AI模块商业化的计划、收费模式及数据聚合计划 - 公司将采用免费增值模式，先让用户习惯使用该工具，以推动合作，后续会讨论具体路线图和商业模式，优先选择易扩展的模块，目标是推进管线并促成大型技术合作 [37][38][39] 问题2: HARMONIC试验的设计，是否仍在美国招募更多患者 - 试验最初在美国进行7名患者的导入队列试验，结果积极，之后进入扩展队列，扩展队列包括美国和亚洲患者，按2:1随机分组 [40][41][44] 问题3: LP - 184试验的入组情况 - LP - 184试验预计下个月完成入组，目前已入组五十多名患者，入组完成后不久将获得初步数据、生物标志物相关性等 [48][49] 问题4: FDA是否会使用AI进行评估 - 预计FDA未来12个月会在评估科学文献、数据等方面使用AI，这有助于降低成本和加快速度，但会先并行评估一段时间，预计至少两年后风险可得到解决 [49][50][51] 问题5: AI领域新资金情况 - 公司决定直接向市场开放模块，是因为看到很多AI优先公司的工作缺乏精度或重点，而AI基金积极关注AI，这有助于提升公司长期形象并吸引新投资者 [51][52]

公司参会信息 - 临床阶段精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics将参加2025年5月7日在纽约举行的公民生命科学会议 [1] - 2025年5月7日上午11点，公司首席执行官Kris Vaddi博士、总裁兼首席医疗官Jane Huang医学博士和首席科学官Peggy Scherle博士将参加炉边谈话 [2] - 炉边谈话将进行网络直播，可在公司网站“活动与演示”板块观看，录像将存档90天 [2] 公司简介 - Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，致力于为癌症患者开发创新药物 [3] - 公司管线包含多种新型候选药物，如一流的高选择性静脉注射和口服SMARCA2降解剂、潜在的同类最佳CDK9抑制剂 [3] - 公司利用靶向蛋白降解技术，与合作伙伴发现、开发和商业化下一代降解剂抗体偶联物 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系公司高级副总裁Robert Doody，电话484.639.7235，邮箱RDoody@preludetx.com [4]

公司动态 - Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克代码：PRLD）将于2025年5月7日参加在纽约举行的Citizens Life Sciences Conference [1] - 公司首席执行官Kris Vaddi博士、总裁兼首席医疗官Jane Huang博士以及首席科学官Peggy Scherle博士将于2025年5月7日上午11:00 ET参与炉边谈话 [2] - 炉边谈话的直播可通过公司官网的"Events and Presentations"栏目观看 录制内容将在官网存档90天 [2] 公司业务 - Prelude Therapeutics是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段公司 致力于为癌症患者开发创新药物 [3] - 公司研发管线包括首创的SMARCA2降解剂（静脉注射和口服剂型）以及潜在同类最佳的CDK9抑制剂 [3] - 公司正在利用靶向蛋白降解技术开发新一代降解抗体偶联物（Precision ADCs）并与合作伙伴共同推进商业化 [3] - 公司使命是将精准医疗的承诺带给每一位有需求的癌症患者 [3] 投资者关系 - 投资者联系人：Robert Doody 投资者关系高级副总裁 联系方式：4846397235 邮箱：RDoody@preludetx.com [4]

文章核心观点 Acrivon Therapeutics宣布将于2025年3月25日举办虚拟研发活动，展示其AP3平台药物发现能力及项目进展 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年3月25日下午4点至5点15分（美国东部时间） [1] - 活动形式为网络直播，链接在公司网站投资者板块的活动与演示页面，直播至少保留30天 [2] - 活动议程包括公司领导、创始团队和子宫内膜癌关键意见领袖的演讲及问答环节 [1] 关键意见领袖 - 包括丹麦哥本哈根大学医院首席肿瘤学家Mansoor Raza Mirza等 [5] 公司概况 - 是临床阶段精准医学公司，利用AP3平台发现、设计和开发候选药物 [1][3] - AP3平台可测量肿瘤细胞蛋白信号网络和耐药机制，产生高分辨率定量数据用于药物设计等 [3] 候选药物 - 领先候选药物ACR - 368是CHK1和CHK2选择性小分子抑制剂，在多肿瘤类型2期试验中推进，获FDA快速通道指定和突破性设备指定 [3] - ACR - 2316是新型WEE1/PKMYT1抑制剂，临床前研究显示有单药活性 [4] - 还有一个临床前细胞周期项目，靶点未披露 [4] 分析平台 - 开发了AP3 Interactome，用于综合分析内部AP3磷酸化蛋白质组药物分析数据集，推进内部研究项目 [6] 投资者和媒体联系人 - Adam D. Levy，邮箱alevy@acrivon.com [8] - Alexandra Santos，邮箱asantos@wheelhouselsa.com [8]