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Actinium Pharmaceuticals Highlights Antibody Radiation Conjugate Program Developments and Reports Financial Results for the Third Quarter 2024
Prnewswire· 2024-11-18 21:00
文章核心观点 公司在第三季度及近几周在三个ARC临床项目上取得显著进展 有望在2025年推进Actimab - A和Iomab - ACT的临床试验并获得有影响力的临床数据 同时明确了Iomab - B的开发路径 有助于寻找美国战略合作伙伴 公司当前资产负债表状况良好 资金可支持运营至2027年 [1][2] 各项目进展 Actimab - A项目 - 第三季度与FDA就Actimab - A + CLAG - M的无缝随机2/3期试验达成一致 2期优化Actimab - A剂量 3期对比优化剂量的Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者 无缝试验设计可减少时间和资源消耗 [3] - 继续根据与NCI的合作研发协议评估和开展额外临床试验 Actimab - A被NCI选入最近启动的针对AML和骨髓增生异常综合征(MDS)患者的myeloMATCH精准医学项目 [4] Iomab - ACT项目 - 第三季度FDA批准了德克萨斯大学西南医学中心(UTSW)的商业CAR - T研究和哥伦比亚大学的镰状细胞试验的新药研究申请(IND) [4] - UTSW商业CAR - T试验预计2025年第一季度开始患者入组 年底获得概念验证临床数据 2023年商业CAR - T销售额超35亿美元 已有多种CAR - T疗法获批用于淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤患者 [4] - 哥伦比亚大学镰状细胞移植试验将首次在非恶性血液学环境中研究Iomab - ACT用于骨髓移植(BMT)前的靶向预处理 患者入组预计2025年上半年开始 [4] Iomab - B项目 - 公司正在寻找美国战略合作伙伴推进Iomab - B的临床开发 包括3期试验 [5] - 第四季度与FDA就头对头3期试验的患者群体达成一致 该试验将评估使用Iomab - B加氟达拉滨和全身照射(Flu/TBI)的低强度预处理方案的异基因BMT与使用环磷酰胺加Flu/TBI的低强度预处理方案的异基因BMT 入组年龄18岁及以上、原始细胞计数大于5%且小于20%的活跃AML成年患者 剂量优化试验将在头对头3期试验前完成 [5] 财务情况 现金及等价物 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物约7860万美元 预计可支持运营至2027年 [1][6] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用980万美元 较2023年同期的1160万美元减少180万美元 主要因化学、制造和控制(CMC)费用减少550万美元和咨询费用减少50万美元 部分被临床前费用增加390万美元抵消 [7] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用280万美元 较2023年同期的270万美元增加10万美元 主要因非现金股票薪酬费用增加50万美元 部分被员工人数减少导致的薪酬费用减少30万美元抵消 [8] 人员变动 - 2024年第三季度公司整体员工人数减少约20% 主要来自临床和CMC团队 预计2025年人员费用减少约370万美元 可能被额外招聘或顾问费用抵消 不影响公司运营和执行计划能力 [9] 其他收入 - 2024年和2023年第三季度其他收入均为100万美元 与上年同期基本持平 主要为净利息收入 [10] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损1160万美元 较2023年同期的1330万美元减少170万美元 原因是研发费用降低 部分被一般及行政费用增加抵消 [11] 公司概况 - 公司开发抗体辐射偶联物(ARCs)和其他靶向放疗药物 致力于改善现有肿瘤疗法失败患者的治疗效果 持有230项专利和专利申请 包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [12] - 公司继续推进候选产品Actimab - A的开发 该药物在r/r AML患者中显示出潜在活性 并与NCI合作开发Actimab - A用于AML和其他髓系恶性肿瘤 [12] - Iomab - ACT是公司下一代预处理候选药物 旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和治疗效果 [12] - Iomab - B是复发和难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者骨髓移植前的诱导和预处理剂 公司正在美国寻找潜在战略合作伙伴 [12] - 公司研发工作主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [12] 人事变动 - 公司任命具有25年以上生物制药行业经验的June Almenoff医学博士、哲学博士为董事会成员 [1][2]
Lipocine Announces Publication and Discussion of LPCN 1148 Manuscript at The Liver Meeting 2024 Editor's Cut Session
Prnewswire· 2024-11-18 21:00
文章核心观点 - 生物制药公司Lipocine宣布其关于LPCN 1148的论文在《Hepatology》杂志发表并在会议上讨论,该研究显示LPCN 1148对肝硬化患者的肌肉减少症和肝性脑病有显著改善效果,支持进一步研究其治疗肝硬化并发症的疗效 [1][3][5] 分组1:LPCN 1148研究情况 - LPCN 1148是针对显性肝性脑病和肌肉减少症适应症的“同类首创”候选产品,具有新作用机制 [1] - 研究为2期概念验证临床试验,分两阶段进行,文章报告了第一阶段结果 [2] - 24周结果显示,与安慰剂相比,LPCN 1148治疗使肌肉减少症显著改善,且患者显性肝性脑病发作显著减少,还带来其他有益效果 [3] 分组2:肝硬化相关情况 - 肝硬化是终末期肝病,并发症包括肝性脑病、静脉曲张出血和腹水等,许多患者有肌肉减少症 [6] - 美国超38.2万患者被诊断为失代偿期肝硬化,除肝移植外治疗选择少,等待移植期间生活质量差,肝移植是唯一治愈方法 [7] 分组3:显性肝性脑病(OHE)相关情况 - OHE是肝病常见且严重并发症,影响患者和护理人员生活,失代偿期肝硬化和肌肉减少症患者临床结局更差 [8] - OHE是发作性神经系统疾病,复发率高,高达50%肝硬化患者一生会经历发作,现有治疗选择有限,1年生存率约50% [9][10] 分组4:LPCN 1148介绍 - LPCN 1148包含睾酮十二酸酯,是独特雄激素受体激动剂,旨在成为治疗肝硬化及相关合并症的差异化干预选择 [11] 分组5:Lipocine公司介绍 - Lipocine是生物制药公司,利用专有技术平台开发差异化产品,有多个候选药物处于开发阶段或正在寻求合作 [12] - 公司临床开发候选药物包括LPCN 1154、LPCN 2101等,TLANDO已获FDA批准用于治疗成年男性性腺功能减退症 [13]
TruGolf Announces 82% YOY Third Quarter Sales Growth
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 22:20
文章核心观点 公司2024年第三季度销售强劲,得益于新产品市场接受度高,且推出的特许经营概念带来积极影响,公司上调2024年全年营收和EBITDA目标 [1][2] 财务业绩 第三季度业绩 - 销售额623.6795万美元,较2023年第三季度增长82% [1] - EPS为0.00美元 [1] - EBITDA为110万美元,含14.8万美元特许经营费用,无特许经营收入 [1] - 毛利率69%,高于2023年第三季度的55% [3] - 营业收入87.2万美元,较2023年第三季度的-230万美元增长137% [3] 年初至今业绩 - 毛利率66%,略低于2023年同期的67% [3] - 经营亏损85.6万美元,较2023年同期的680万美元降低87% [3] - 薪酬费用减少150万美元 [3] - SGA费用减少410万美元 [3] - 自由现金流310万美元,2023年同期为-610万美元 [3] - EBITDA为-27.7万美元,含30.6539万美元特许经营费用,无特许经营收入;剔除后年初至今EBITDA略为正 [3] 业务发展 - 过去两年对技术的重大投资推动第三季度强劲增长 [2] - 第三季度推出的特许经营概念已有120个特许经营地点承诺上线 [2] 展望 - 2024年底总营收预计较2023年底增长9%-13% [2] - 2024年下半年EBITDA预计在110万-150万美元之间,将实现盈利 [2] 资产负债表 资产 - 2024年9月30日总资产1703.969万美元,2023年12月31日为1576.956万美元 [6][7] - 流动资产主要包括现金及现金等价物、应收账款、存货等 [6] 负债 - 2024年9月30日总负债2726.6273万美元 [8][9] - 流动负债主要包括应付账款、客户存款、递延收入等 [8] 股东权益 - 2024年9月30日股东赤字1022.6583万美元,2023年12月31日为391.7728万美元 [11] 现金流量表 经营活动现金流 - 2024年前九个月净现金流入307.1781万美元,2023年同期为净现金流出612.1139万美元 [14] 投资活动现金流 - 2024年前九个月净现金流出196.7533万美元,2023年同期为250.8749万美元 [14] 融资活动现金流 - 2024年前九个月净现金流入95.0373万美元,2023年同期为444.7963万美元 [15] 公司简介 公司是一家高尔夫科技公司,致力于让高尔夫运动更简单,通过技术重新定义高尔夫运动的可能性,其硬件、软件和网络产品让高尔夫运动更易参与、提升和享受 [5]
Sol-Gel Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 20:00
文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及公司最新情况,持续推进SGT - 610和SGT - 210研究,通过多项合作协议提升现金状况,有望凭借核心资产加强业务和竞争地位 [1][2][4] 分组1:公司近期动态 - 2024年11月4日股东批准董事长Mori Arkin自2025年1月1日起任临时CEO,现任CEO Alon Seri - Levy将留任至少一年顾问 [2] - 2024年11月13日获纳斯达克批准,11月15日起普通股从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场,以获第二个180天合规期满足最低出价规则,交易不受影响 [2] - 2024年8月15日与Padagis签新协议,将无条件获24个月内八次季度付款及五年低个位数销售毛利润特许权使用费,预计增强现金状况约600万美元 [2] - 2024年9月27日签Twyneo和Epsolay在韩国商业化许可协议,此前已签多地区协议,预计获最高370万美元前期和监管里程碑付款,产品预计2026 - 2027年在多地推出,后续特许权年收入逐步增长至2030年约1000万美元 [2] 分组2:产品研发进展 - SGT - 610针对Gorlin综合征的3期临床试验在约40个临床中心进行,已与43个中心签约,约40个已启动,预计2026年下半年出 topline结果,若获批将成首个预防Gorlin综合征患者新BCC病变产品,目标市场超3亿美元/年 [2] - SGT - 210针对Darier病的概念验证研究正在进行,市场潜力2 - 3亿美元,若成功完成研究和临床前研究,预计2025年第二季度提交2期IND申请,目前用于一名罕见病儿科患者同情用药治疗且初步反应良好 [2][3] 分组3:2024年第三季度财务结果 - 总营收540万美元,主要来自Padagis、Galderma、Searchlight和七项新许可协议,2023年同期为20万美元 [5] - 研发费用480万美元,较2023年同期增加10万美元,主要因SGT - 610、Epsolay和Twyneo商业化及SGT - 210临床费用增加,部分被仿制药临床开发、工资及研发运营费用减少抵消 [6] - 一般及行政费用140万美元,较2023年同期减少50万美元,主要因专业费用和工资费用减少 [7] - 净亏损40万美元,每股基本和摊薄亏损0.01美元,2023年同期净亏损570万美元,每股亏损0.21美元 [8] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和存款及有价证券共2920万美元,预计现金资源可满足至2026年第一季度资金需求 [8] 分组4:主要产品介绍 - TWYNEO是含维甲酸0.1%和过氧化苯甲酰3%的外用乳膏,用于治疗成人和9岁以上儿童寻常痤疮,是首个含两者固定剂量组合的痤疮治疗药物,采用二氧化硅微胶囊技术 [9] - EPSOLAY是含5%过氧化苯甲酰的外用乳膏,用于治疗成人玫瑰痤疮炎性病变,采用专有专利技术使药物缓慢释放 [10] 分组5:疾病与产品对应关系 - Gorlin综合征是常染色体显性遗传病,美国约1/27000 - 31000人患病,多因PTCH1基因突变致BCC肿瘤细胞失控分裂,SGT - 610活性物质帕替吉布可阻断SMO信号,减少新肿瘤产生 [11] - Darier病是罕见遗传性角化病,SGT - 210是外用厄洛替尼候选药物,作用于表皮生长因子受体,用于治疗该病及其他角化过度相关疾病 [12] 分组6:公司概况 - 公司专注皮肤病药物识别、开发、商业化或合作,拥有FDA批准的TWYNEO和EPSOLAY,产品线还包括SGT - 610和SGT - 210 [13][14]
DICK'S Sporting Omnichannel Efforts Bode Well: Apt to Hold the Stock?
ZACKS· 2024-11-15 01:05
文章核心观点 - 迪克斯体育用品公司受益于增长举措,股价表现优于行业,但面临宏观环境和成本上升挑战,公司正采取措施优化业务,分析师对其销售和盈利有增长预期 [1][6][7] 增长举措 - 公司通过商品销售和门店相关举措提升客户体验,注重全渠道体验以增强运动员参与度 [1] - 公司将典型的5万平方英尺门店转变为Field House概念店,表现出色 [2] - 2024财年第二季度,公司开设两家同名店和五家特色概念店,计划开设第15家House of Sport门店,并在2024财年再开五家,还打算2026年初在达拉斯开设六家配送中心 [3] - GameChanger应用表现出色,上一季度超600万独立用户参与,同比增长11%,日均使用近45分钟 [4] 面临挑战 - 公司面临不确定宏观经济环境,因提高工资、投资人才技术和营销导致成本上升,2024财年第二季度调整后销售、一般和行政费用增长4.1%至7.863亿美元 [6] - 管理层预计调整后销售、一般和行政费用同比适度去杠杆化,2024财年下半年开店前期费用将高于上半年,大部分费用将在第三季度产生,可能影响盈利能力 [7] 业绩预期 - 2024财年销售额和每股收益的共识估计分别为132.5亿美元和13.90美元,同比增长2.1%和7.7%;下一财年销售额和每股收益的共识估计分别为138.4亿美元和14.78美元,同比增长4.4%和6.3% [8] 其他推荐股票 - 德克斯是鞋类和配饰经销商,目前Zacks排名为1(强力买入),当前财年销售额预计同比增长13.6%,过去四个季度平均盈利惊喜为41.1% [9] - 靴子谷仓是专注西部和工作相关鞋类、服装和配饰的生活方式零售连锁店,目前Zacks排名为2(买入),当前财年销售额预计同比增长13.4%,过去四个季度平均盈利惊喜为6.8% [10] - 阿伯克龙比是领先的休闲服装零售商,目前Zacks排名为2,上一季度盈利惊喜为16.8%,当前财年销售额预计同比增长13% [10][11]
ZyVersa Therapeutics Reports Third Quarter, 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-14 21:10
文章核心观点 公司在实现近期关键发展里程碑方面取得进展,两款主要化合物VAR 200和IC 100有改善健康和改变生活的潜力,近期里程碑的实现将成为公司的关键转折点,推动股东价值提升 [3] 业务亮点 - 胆固醇流出介质VAR 200针对糖尿病肾病的2a期临床试验预计2025年第一季度开始 [1][3][4] - 2024年10月成立新的肥胖、代谢与炎症疾病科学顾问委员会,支持炎症小体ASC抑制剂IC 100用于伴有代谢并发症的肥胖症的开发 [1] - 计划开展两项IC 100在饮食诱导肥胖小鼠模型中的概念验证研究,至少一项预计2024年第四季度开始 [1][3][7] - IC 100的研究性新药申请计划于2025年第二季度提交,获批后将在有特定代谢并发症风险的健康超重受试者中启动1期临床试验,预计2025年下半年获得安全数据 [1][5] - 自2024年第三季度初至今筹集约390万美元 [1] 业务更新 胆固醇流出介质VAR 200用于肾脏疾病 - 针对糖尿病肾病的2a期临床试验计划2025年第一季度开始,公司、合同研究组织及两个临床站点已完成必要监管准备,正为新一年的站点启动和患者招募做准备 [4] 炎症小体ASC抑制剂IC 100用于伴有代谢并发症的肥胖症 - IC 100的研究性新药申请计划2025年第二季度提交,随后在有特定代谢并发症风险的健康超重患者中启动1期临床试验,预计2025年底前获得安全数据 [5] - 成立新的肥胖、代谢与炎症疾病科学顾问委员会,由肥胖和代谢疾病领域的五位顶级专家以及迈阿密大学米勒医学院的四位世界知名炎症小体专家和IC 100发明者组成 [6] - 在科学顾问委员会的专家建议下,设计了两项IC 100在饮食诱导肥胖小鼠模型中的概念验证研究,一项评估IC 100单药治疗与司美格鲁肽的对比,另一项评估IC 100与司美格鲁肽联合治疗,至少一项计划2024年第四季度开始,启动后六个月内预计有数据读出 [7] - IC 100的GLP毒理学研究预计2024年第四季度/2025年第一季度开始 [7] 第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日的三个月净亏损约240万美元,与2023年同期约290万美元的净亏损相比,改善约50万美元,即17.3% [7] - 截至2024年9月30日的三个月研发费用约40万美元,与2023年同期相比减少约20万美元,即35.3%,主要归因于IC 100的制造成本、临床前成本以及VAR 200的临床成本减少约20万美元 [9] - 截至2024年9月30日的三个月一般及行政费用约180万美元,与2023年同期相比减少约40万美元,即17.7%,归因于专业费用、董事及高级职员保险和基于股票的薪酬减少 [10] - 基于当前运营计划,截至2024年9月30日公司约10万美元的现金足以按月支付运营费用和资本支出需求,但公司需要额外融资以支持持续运营和实现既定里程碑,将通过多种方式筹集资金 [8] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的专业生物制药公司,利用先进专有技术为有高度未满足医疗需求的炎症或肾脏疾病患者开发一流药物 [2][11] - 在快速发展的炎症小体领域,公司拥有高度差异化的单克隆抗体炎症小体ASC抑制剂IC 100;在肾脏疾病领域,拥有处于2期的胆固醇流出介质VAR 200 [11] - IC 100的主要适应症是肥胖及其相关代谢并发症,VAR 200的主要适应症是局灶节段性肾小球硬化症,每个治疗领域都有“产品内的管线”,潜在适应症众多,总可及市场超过1000亿美元 [11]
GH Research Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-11-14 20:00
业务进展 - GH001在治疗抵抗性抑郁症(TRD)患者中的2b期临床试验已完成双盲阶段的招募,预计2024年第四季度或2025年第一季度公布初步数据 [2][3] - GH001的1期临床试验正在英国进行,旨在评估其专有气溶胶给药装置在健康志愿者中的表现 [3] - GH001在双相II型障碍(BDII)患者中的概念验证试验因招募困难将于2024年第四季度结束 [4] - GH001在产后抑郁症(PPD)患者中的概念验证试验预计将于2024年第四季度完成 [5] 财务状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物、其他金融资产和可交易证券总额为1.938亿美元,较2023年12月31日的2.227亿美元有所下降 [6] - 2024年第三季度研发费用为840万美元,较2023年同期的710万美元增加,主要由于临床试验和非临床活动的费用增加 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为420万美元,较2023年同期的260万美元增加,主要由于专业费用和员工费用的增加 [7] - 2024年第三季度净亏损为1210万美元,每股亏损0.23美元,较2023年同期的560万美元净亏损和每股亏损0.11美元有所扩大 [7] 产品管线 - GH001是公司的主要候选产品,已完成两项1期健康志愿者临床试验和一项1/2期TRD患者临床试验,在2期试验中87.5%的TRD患者通过单日给药方案实现超快速缓解 [10] - GH002是公司通过静脉注射给药的5-MeO-DMT候选产品,已完成1期健康志愿者试验 [11] - GH003是公司通过鼻内给药的5-MeO-DMT候选产品,目前处于临床前开发阶段 [11] 其他信息 - 公司专注于开发新型5-MeO-DMT疗法,用于治疗精神疾病和神经系统疾病 [8] - 公司2023年年报已提交至美国证券交易委员会,股东可免费索取 [9]
BriaCell Showcases Robust Anti-Cancer Activity of Personalized Off-the-Shelf Immunotherapy Pipeline at the 2024 SITC Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 20:50
公司产品相关 - BriaCell Therapeutics Corp是一家临床阶段的生物技术公司其开发的新一代乳腺癌(Bria - BRES+™)和前列腺癌(Bria - PROS+™)临床候选药物在临床前模型中产生强大抗癌活性[1] - Bria - OTS+™是一种基于细胞的个性化癌症免疫治疗平台为现成即用型其在第一代Bria - OTS™基础上发展而来第一代需与患者HLA匹配并表达多种癌症相关抗原Bria - OTS+™除表达免疫增强因子GM - CSF外还表达多种免疫激活细胞因子和共刺激分子该平台技术包括Bria - BRES+™和Bria - PROS+™[2] - Bria - OTS+™代表抗癌斗争的重大进步利用基因修饰的同种异体肿瘤细胞作为综合免疫治疗平台旨在解决癌症治疗中的主要挑战包括有效抗原选择T细胞免疫逃逸和制造复杂性且建立在公司初始平台Bria - IMT™成功基础上Bria - IMT™在转移性乳腺癌中已显示出有希望的临床结果[3] 产品临床前研究结果相关 - 在临床前癌症模型中Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活了先天免疫系统的关键组成部分包括自然杀伤(NK)细胞和NKT细胞这种激活由CD86、IL - 12、NKG2D介导并受HLA I类分子抑制[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™在临床前癌症模型中都能有效激活免疫细胞以破坏乳腺癌和前列腺癌细胞[5] - Bria - BRES+™和Bria - PROS+™激活关键适应性免疫反应显示出免疫记忆表明对癌症患者有强大且持久的抗癌作用[5] 产品特性相关 - 下一代Bria - OTS+™免疫治疗平台的特性包括参与适应性免疫反应的多个方面激活先天免疫系统的组成部分专门激活NK细胞以抵消因人类白细胞抗原(HLA)缺失导致的癌症免疫逃逸可用于个性化和现成治疗且具有长期稳定性简化皮内给药靶向作用机制有望实现高效且副作用良好[6] - Bria - OTS+™利用先进的生物制造技术确保可扩展性和成本效益旨在针对多种癌症类型且强大的知识产权战略保护其创新并增强公司竞争地位其为开放式模块化平台可不断改进和添加新组件[7] 公司临床研究相关 - 公司正在进行第一代产品Bria - OTS™(也称为Bria - BRES™)在转移性乳腺癌中的1/2期研究这是一项桶式试验预计很快会添加其他癌症适应症[6] - 下一代产品(Bria - OTS+™)预计于2025年上半年开始进入临床首先用于前列腺癌(Bria - PROS+™)[6]
Galapagos to Present Results of Pioneering Innovation in Cancer Cell Therapy at ASH 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 05:01
文章核心观点 公司将在第66届美国血液学会年会上展示CAR T和TCR T细胞疗法管线的新数据,其创新的分散式细胞疗法制造平台有潜力改善患者治疗效果,相关疗法在血液癌症和实体瘤治疗方面展现出前景 [2][4] 公司动态 - 公司宣布将在2024年12月7 - 10日于美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会年会上展示CAR T和TCR T细胞疗法管线的新数据 [2] - 公司临床开发肿瘤学负责人表示致力于推进突破性创新,扩大细胞疗法对快速进展癌症患者的覆盖范围 [4] 疗法数据 GLPG5101 - 针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的CD19 CAR - T候选疗法,将在正在进行的1/2期ATALANTA - 1研究中展示45名患者的新安全性、有效性和更长随访数据(数据截止日期:2024年4月25日) [5] - 展示分散式制造平台的可行性,能在中位7天的静脉到静脉时间内提供新鲜的、干细胞样早期记忆细胞疗法,具有强大的体内扩增和持久的持久性 [5] GLPG5202 - 针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和Richter转化的CD19 CAR - T候选疗法,将在正在进行的1/2期EUPLAGIA - 1研究中展示15名患者的额外安全性、有效性和转化数据(截止日期:2024年2月21日),与之前披露的结果一致 [5] - 强调GLPG5201的分散式制造,以新鲜细胞形式在中位7天的静脉到静脉时间内交付,与起始材料相比,会增加干细胞样早期记忆表型,具有强大的体内扩增和持久的持久性 [5] uza - cel - 与Adaptimmune合作开发的针对头颈癌的MAGE - A4定向TCR T细胞疗法候选药物,海报展示将突出临床前概念验证数据,表明公司创新的分散式细胞疗法制造平台生产的uza - cel与现有制造程序相比,可能在临床上提高疗效和反应持久性 [5] 展示安排 口头报告 - “ATALANTA - 1: A Phase 1/2 Trial of GLPG5101...”将于2024年12月7日星期六10:00 PT进行,报告编号93 [6] 海报展示 - “EUPLAGIA - 1: A Phase 1/2 Trial of GLPG5201...”将于2024年12月8日星期日18:00 - 20:00 PT进行,展示编号3452 [7] - “Preclinical Proof of Concept for Decentralized Manufacturing of a MAGE - A4/CD8α–Expressing Autologous T - Cell Therapy for Solid Tumors”将于2024年12月7日星期六17:30 - 19:30 PT进行,展示编号2100 [8] 公司展示 - “Fresh, Fit, and Fast: Pioneering the Future of Cell Therapy through Decentralized Manufacturing”将于2024年12月7日星期六13:45 - 14:00 PT在3号上层会议室进行 [7] 制造平台 - 公司创新的分散式细胞疗法制造平台有潜力在中位7天的静脉到静脉时间内提供新鲜、合适的细胞,提高医生可见性并改善患者体验 [9] - 该平台由端到端的xCellit®工作流管理和监测软件系统、分散式、功能封闭的自动化细胞疗法制造平台(使用Lonza的Cocoon®)和专有的质量控制测试与放行策略组成 [9] 公司概况 - 公司是一家在欧洲和美国运营的生物技术公司,致力于通过科学和创新改变患者的治疗结果,专注于满足高度未满足的医疗需求 [10] - 公司在肿瘤学和免疫学领域拥有小分子和细胞疗法的深度管线,具备从实验室到患者的能力和财务实力,致力于挑战现状并为患者、员工和股东带来成果 [10]
Rackspace Technology Joins AWS Generative AI Partner Innovation Alliance
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 00:05
文章核心观点 Rackspace Technology将作为新的生成式AI合作伙伴创新联盟的一部分与AWS合作,借助AWS生成式AI创新中心的方法和自身专业知识,帮助更多客户实现生成式AI从概念到生产的扩展,推动创新并带来商业成果 [1][3][5] 合作信息 - Rackspace Technology将与AWS合作,作为生成式AI合作伙伴创新联盟的一部分,助力扩展AWS生成式AI创新中心的规模和影响力 [1] - Rackspace Technology将利用创新中心的方法,与AWS合作帮助全球更多客户获取资源,支持概念验证和生产实施,并提供特定行业和地区的专业知识 [3] AWS生成式AI创新中心情况 - 该中心于2023年6月推出,连接客户与AWS的AI/ML科学家和战略专家,帮助公司设想、识别和开发生成式AI解决方案 [2] - 自成立以来已帮助数千家客户在生成式AI方面取得成功,超50%通过该中心开发的概念验证解决方案已投入生产 [2] Rackspace Technology相关能力 - 通过Foundry for AI by Rackspace (FAIR™) 使客户能够利用生成式AI应对复杂业务挑战,采用产品驱动方法加速负责任AI的采用、加强数据基础并扩展AI工作负载 [4] 公司简介 - Rackspace Technology是领先的端到端多云和AI技术服务公司,为客户设计、构建和运营跨主要技术平台的云环境,在客户云之旅的各阶段提供支持 [6]