在我国，芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制，生产经营 实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理。对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查 检查，及时排查安全风险隐患。组织开展专项检查和飞行检查，切实规范生产经营秩序。对芬太尼类药品 出口实行国际核查制度，经进口国家主管部门确认贸易合法性后再核发出口准许证。召开芬太尼类药品生 产、经营和出口企业警示教育会，增强企业守法经营的意识，筑牢芬太尼类药品安全防线。通过监管部门 和企业的共同努力，芬太尼类药品生产经营管理平稳，未发现药品生产经营企业存在违法生产经营芬太尼 类药品的情况，也未发现芬太尼类药品从药品生产经营企业流入非法渠道的情况。 下一步，国家药监局将继续强化芬太尼类药品生产经营的监督管理，严格芬太尼类药品出口审批，保障芬 太尼类药品医疗需求，严防流入非法渠道和滥用。 来源：国家药监局网站 校对： 杨舒欣 国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问。 问： 近日，国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品生产 经营出口管理情况如何？是否存在从合法企业流失芬太 ...

芬太尼类物质管控政策 - 中国将芬太尼类药品纳入《麻醉药品品种目录》，对生产、经营、使用和出口环节实行严格管制 [14] - 中国批准5家芬太尼类药品定点生产企业，2023年生产芬太尼原料药9.89公斤、舒芬太尼4.702公斤、阿芬太尼5.805公斤、瑞芬太尼64.572公斤 [14] - 中国建立全国易制毒化学品管理信息系统，实现"一张网"运行和闭环式监管 [22] 芬太尼类药品市场情况 - 中国批准上市的芬太尼类药品有4种（芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼），占麻醉药品与第一类精神药品市场份额的66% [13] - 2023年中国国内销售芬太尼原料药20.86公斤、舒芬太尼5.21公斤、阿芬太尼6.84公斤、瑞芬太尼63.06公斤 [15] - 2023年中国出口芬太尼类药品9.766公斤，主要出口至亚洲、拉美和欧洲国家，未向北美地区出口 [16] 芬太尼类物质犯罪打击 - 中国已列管25种芬太尼类物质，超过当时联合国列管品种 [17] - 2019年5月起中国实施芬太尼类物质整类列管，成为全球首个采取此类措施的国家 [18] - 公安机关开展专项行动，2019年以来未查获向境外走私芬太尼类物质案件 [19] 科技手段应用 - 中国建成"1+5+N"毒品实验室体系，总面积约7.1万平方米，拥有专业技术人员650余人 [24] - 全球首创核磁共振谱图监测技术，筛查200余万张核磁谱图，新发现21种芬太尼类物质 [25] - 建立覆盖365个城市近5000家污水处理厂的监测网络，2020年以来完成6万余份污水和15万余份毛发样品筛查 [26] 国际禁毒合作 - 中国与30余个国家签订50份禁毒合作文件，与13国建立年度会晤机制 [32] - 中美禁毒执法部门联合破获多起重大案件，2024年举行多次高层会晤和工作组会议 [33] - 中国使用国际核查系统加强对芬太尼类物质前体的管控，与多国建立易制毒化学品合作机制 [34]

中美贸易摩擦 - 美方威胁将于3月4日起以芬太尼问题为由对中国输美产品再加征10%关税 [1] - 中方对美方加征关税的威胁表示强烈不满和坚决反对 [1] 中国禁毒政策与国际合作 - 中国是全球禁毒政策最严格、执行最彻底的国家之一 [1] - 中国积极与世界各国开展禁毒国际合作，并为美应对芬太尼问题提供了支持 [1] 美方芬太尼问题根源 - 美国芬太尼危机的根源在其自身，减少国内毒品需求、加强执法合作才是治本之策 [1] - 美方无视客观事实，不从根本上解决毒品需求问题，却一味向他国甩锅推责 [1] 中方立场与呼吁 - 中方敦促美方纠正错误做法，维护中美禁毒合作来之不易的良好局面 [1] - 中方呼吁美方回到造福两国人民的正确轨道 [1]

美国特朗普政府近期宣布的关税政策引发了 全球多国的强烈反应 ，并对各个行业，尤其是医疗行业，产生了深远的影响。以下是思宇MedTech梳理的最新进 展以及分析。注意，事态一直在变化，这是截止2025年2月5日的情况。 思宇备注：医疗器械市场准入门槛高以及美国食品药品监督管理局（FDA）严格的审批要求，企业在调整生产布局、变更工厂所在地时面临诸多障碍。生产线的迁 移不仅需要经过繁琐的审批流程，还必须确保新厂房的产品符合FDA的所有质量和安全标准，这一过程往往需要耗费数月甚至数年的时间。 对于那些依赖现有海外供应链的公司来说，短期内实现生产基地的转移既不现实，也极为不便。 1. 关税延期执行： 特朗普原定于2月4日生效的对加拿大、墨西哥的25%关税和对中国10%关税，经过谈判后做出调整： 2. 各国反制措施： 关税对医疗行业的影响 1. 供应链挑战： 2. 美国的医疗产品成本攀升： 3. 跨国医疗企业连带风险： 除了美国公司， "墨西哥制造"的中国企业也受到冲击： 中资企业在墨西哥（如北美华富山工业园）面临双重压力，包括可能恢复的25%关税，以及美国要求 墨西哥限制中国"借道出口"的措施。 供应链追溯要求： 美国 ...