合成生物学概述 - 合成生物学是基于工程化设计理念的交叉学科技术，旨在设计和构建新的生物系统以实现特定功能，本质是让细胞为人类工作生产所需物质 [1] - 与传统发酵工程的区别在于对细胞进行定向性干预，大幅提升微生物细胞工厂效率 [1] - 目前可合成的大宗化学品仅几十种，在基础化学品中占比有限，但部分领域应用场景良好，未来提升空间巨大 [1] 行业发展驱动因素 - AI技术通过建模仿真大幅提升研发效率，国内算法进步将持续赋能合成生物学研究 [1][2] - 国际合成生物学优势力量主要分布在美、欧等地，国内正以省市为单位进行政策布局，未来可能出现新纲领性文件进一步指导行业发展 [2] - 机器学习模型和算法可在短时间内分析大量数据并对生物系统进行建模、仿真，减少实验盲目性和重复性 [2] 产业链分析 - 上游工具层企业聚焦使能技术开发，核心壁垒在于技术带来的专业优势 [3] - 中游平台层企业提供赋能型技术平台，核心资产包括生物铸造厂、代码库、全工作流程生物实验室及细胞编程数据库等 [3] - 下游应用企业为各垂直行业带来创新产品，核心技术在于把控大规模生产的成本、批间差及良品率 [3] 行业现状与前景 - 全球合成生物学产业处于高速发展期，产业链环环相扣 [3] - 生物制造正成为化工产业转型升级的新方向，产业链各环节均孕育丰富投资机会 [1][3] - 合成生物学具有战略与商业角度的优势，是生产力转型升级的新方向 [1]

基因组学行业概述 - 基因组学是研究基因及其功能的科学，正引领医学革命，为创新医疗奠定基础[1] - 该领域聚焦生物体全部基因组的相互作用机制，而非单个基因，近期突破吸引药企和生物科技公司关注[2] - 合成生物学作为新兴分支，将工程原理应用于生物领域，覆盖药物研发、疾病检测、基因编辑等应用场景[3] 技术进展与市场数据 - 基因组测序成本、时间和精度大幅降低，Illumina(ILMN)是该领域测序解决方案的全球领导者[4] - CRISPR/Cas9等基因编辑技术突破，BEAM Therapeutics(BEAM)和CRISPR Therapeutics(CRSP)专注治疗遗传变异疾病[5] - 预计2033年基因组学市场规模达1574.7亿美元，合成生物学2024年规模162.2亿美元，2025-2030年复合增长率17.30%[6] 重点公司分析 Intellia Therapeutics(NTLA) - 临床阶段基因编辑公司，采用CRISPR技术开发体内外疗法，主导项目nex-z(ATTR淀粉样变性)和NTLA-2002(HAE)均处于III期研究[8][9] - 与Regeneron合作nex-z项目，同时推进体外免疫肿瘤和自身免疫疾病疗法[9][10] uniQure(QURE) - 聚焦亨廷顿病、SOD1-ALS、难治性癫痫等基因疗法，AMT-130获FDA突破性疗法认定，正筹备BLA申请[11][12] - AMT-260(癫痫)处于I/IIa期研究，AMT-191(法布里病)和AMT-162(SOD1-ALS)同步推进临床试验[13] Verve Therapeutics(VERV) - 开发心血管疾病单次疗程基因编辑药物，靶向LDL、ANGPTL3等脂蛋白通路[14] - VERVE-102(PCSK9靶点)和VERVE-201(ANGPTL3靶点)处于Ib期研究，VERVE-301与礼来合作开发[15][16]

行业发展背景 - 政策层面将"大力提振消费"列为首要任务，推动食品行业从"恢复性增长"转向"高质量发展" [2][27] - 2024年GDP增长5%，但食品工业增加值占比连续4年下降，营收增速走低，供需结构性矛盾突出，投资保持两位数增长 [2][41] - 人口老龄化加速，65岁以上人口占比15.6%，结婚率下降但生育率首次正增长，"一老一小"需求受关注 [2][56] - 城镇化率达67%，消费者饮食观念从"吃饱"向"吃好"转变 [2][60] - 2024年研发经费支出3.6万亿元，食品科技融合AI、合成生物等技术，驱动行业智能化、绿色化、精准化转型 [2][28] 六大核心消费趋势 - **多元渠道新变革**：84.2%消费者购买平替产品，盒马优化供应链实现"价格下降、价值上升"，胖东来打造自有品牌，山姆定制人群需求产品 [3][17] - **精准营养新产品**：推出适老营养产品、儿童分龄营养体系及中西合璧药食同源产品（如九阳豆浆融合黄芪、党参） [3][17] - **情绪价值新场景**：脉动青草味"出游限定"、淄博烧烤等地域美食火爆，AI赋能个性化（如太太乐情诗瓶）提升情绪体验 [3][17] - **关键人群新机遇**：母婴品牌布局全家营养（如佳贝艾特推出中老年羊奶粉），城市市集经济与下沉市场折扣店发展迅速，瑞幸因免签政策推出外文服务与国货专区 [3][17] - **信息智能新体验**：AI应用于研发（味全"数字味觉图谱"）、生产（蒙牛MENGNIU.GPT）及餐饮（AI炒菜机人效提升80%） [3][17] - **食饮绿色新革命**：供应链透明化（沙坡头旱苹果直播溯源）、绿色包装（蒙牛减少包材用量）、植物基与清洁标签产品受超七成消费者关注 [3][17] 行业经济数据 - 2024年中国食品酒类行业规模达11.71万亿元，同比增长3.75% [20] - 规模以上食品工业营收同比降低0.2%，增速连续4年走低，但投资保持高增长（农副食品加工业18%、食品制造业22.9%、酒饮料和精制茶制造业18%） [41][52] - 2024年社会消费品零售总额增长3.5%，粮油食品类零售增长9.9%，食用类商品网上零售额增长16% [42] - 食品价格同比下降0.6%，拉低CPI涨幅，进出口总额1.9万亿元，同比减少4.7% [48] 政策与社会驱动 - 《提振消费专项行动方案》部署30项重点任务，强调农业品牌培育、"人工智能+消费"及"一老一小"服务供给 [28][34] - 人口结构变化：65岁以上占比15.6%，城镇化率67%，健康中国战略推动饮食观念升级 [56][60] - 技术升级：AI、合成生物等技术融合加速产业智能化与绿色化转型 [2][28]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为4800万美元，同比增长27%[34] - 细胞工程收入为3800万美元，同比增长37%[34] - 生物安全收入为1000万美元，持平于去年同期[34] - 调整后的EBITDA为-4700万美元，较去年同期改善59%[34] - 细胞工程的运营损失（调整后EBITDA）为3200万美元，较去年同期的9200万美元改善66%[34] - 生物安全的运营损失（调整后EBITDA）为500万美元，较去年同期的1100万美元改善54%[34] - 现金收入为2900万美元，占总收入的77%[197] - 非现金收入为900万美元，占23%[197] 用户数据 - 相关方收入占细胞工程总收入的21%，第三方收入占79%[197] - Ginkgo的生物安全技术已在超过127个国家的国际机场建立了45个采样节点，至今已采集超过1530万个样本[89] 未来展望 - 预计2025年细胞工程收入指导范围为1.17亿至1.37亿美元[53] - 生物安全收入预计超过5000万美元[53] - 计划到2025年第三季度实现2.5亿美元的年度节省目标[53] 新产品和新技术研发 - Ginkgo的WHEAT项目预计将使美国能够生产多种药物，而不依赖脆弱的海外供应链[74] - Ginkgo的细胞提取过程如果成功，将使提取成本降低超过500倍，并提高生产力[76] - Ginkgo的自动化实验室系统（RACs）在过去12个月内实现了7倍的通量提升，且减少了88%的人工操作时间[146] - Ginkgo的自动化平台能够无缝集成多模态数据，支持强大且有洞察力的AI算法训练[175] - Ginkgo的自动化系统在约24小时的协议运行中处理了近10,000个qPCR反应，且无人工干预[183] - Ginkgo提供咨询服务，帮助客户在其场所建立AI驱动的闭环实验生态系统[185] 成本管理与节省 - 年度节省成本达2.05亿美元，部分被Biofab1租金上涨抵消[52] - Ginkgo的调整后EBITDA和现金流预计将随着公司重组的持续执行而改善[60] 市场扩张与合作 - Ginkgo在美国政府的28个项目中涉及细胞工程和生物安全，合同积压和未资助的潜在积压约为1.8亿美元[70] - Ginkgo的细胞工程解决方案扩展到生命科学工具和服务领域，提供定制化的高通量数据生成能力[98] - Ginkgo的自动化硬件和软件堆栈经过10年的开发，已成功运行一个20万平方英尺的通用生物实验室[104] 其他新策略 - Ginkgo的自动化系统支持程序化数据输出和AI决策制定，推动持续的学习和优化[174] - Ginkgo的Datapoints和自动化产品正在出现新的交易和机会[61] - Ginkgo的生物安全监测技术通过将被动监测转变为技术解决方案，提升了对病毒监测的响应能力[88]

业绩总结 - 2025财年第二季度收入为9280万美元，毛利率为49.6%[18] - 调整后的EBITDA为负1480万美元，超出预期的负1600万美元[18] - 预计2025财年总收入在3.72亿至3.79亿美元之间，毛利率预计超过50%[45] - 第二季度基因合成业务收入为3600万美元，同比增长21%[22] - 下一代测序（NGS）业务收入为5110万美元，同比增长25%[25] - 生物制药解决方案收入为570万美元，同比增长21%[28] - 公司在2025财年第三季度的收入指导为9400万至9700万美元[45] - 调整后的EBITDA预计在第三季度为负1300万美元，第四季度为负4800万至5300万美元[46] 研发与费用 - 研发费用为2390万美元，销售及管理费用为6370万美元[42] - GAAP研发费用在Q2 2023为2740万美元，Q3 2023为2450万美元，Q4 2023为2370万美元，预计Q1 2024为2310万美元[59] - 调整后的研发费用在Q2 2023为2330万美元，Q3 2023为2000万美元，Q4 2023为1990万美元，预计Q1 2024为1940万美元[59] - GAAP销售及管理费用在Q2 2023为5400万美元，Q3 2023为4610万美元，Q4 2023为4740万美元，预计Q1 2024为5280万美元[59] - 调整后的销售及管理费用在Q2 2023为4650万美元，Q3 2023为3830万美元，Q4 2023为3750万美元，预计Q1 2024为4390万美元[59] - 调整后的研发和销售及管理费用总和在Q2 2023为6980万美元，Q3 2023为5830万美元，Q4 2023为5740万美元，预计Q1 2024为6330万美元[59] 现金流与负面信息 - 现金及现金等价物和短期投资总额为2.571亿美元[42] - GAAP净收入在Q2 2023为负5920万美元，Q3 2023为负5740万美元，Q4 2023为负4620万美元，预计Q1 2024为负4300万美元[58] - 调整后的EBITDA在Q2 2023为负4550万美元，Q3 2023为负2960万美元，Q4 2023为负2640万美元，预计Q1 2024为负2780万美元[58] - 利息收入在Q2 2023为负350万美元，Q3 2023为负400万美元，Q4 2023为负390万美元，预计Q1 2024为负410万美元[58] - 折旧和摊销费用在Q2 2023为710万美元，Q3 2023为850万美元，Q4 2023为850万美元，预计Q1 2024为820万美元[58] - 股票补偿费用在Q2 2023为1030万美元，Q3 2023为1060万美元，Q4 2023为1170万美元，预计Q1 2024为1100万美元[58]

行业动态 - 合成生物学、生物制造及生物产业作为新质生产力代表，受到政产学研用金各方广泛关注和重点支持，多地政府将其写入工作报告 [1] - 第三届SynBio Suzhou中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"大会将于2025年8月1-2日在苏州国际博览中心举办，同期举办第七届CMC-China博览会 [2] 会议详情 - 会议话题覆盖农业食品与能源、医美医药大健康、合成生物技术中试放大与商业化、项目路演等领域 [2] - 第七届CMC-China博览会预计规模达20,000人、450家参展企业、25个前沿论坛、600位特邀嘉宾，设置原料药+合成生物学馆等四个专业展馆 [14] - 合成生物馆（B馆）招募从事合成生物学产品研发、底层技术、仪器设备、产业园区及投融资机构等企业参展 [15] 往期成果 - 2023-2024年已成功举办多场行业峰会，包括苏州合成生物学创新峰会、杭州钱塘合成生物学年会、深圳生物制造产业大会等，单场最高吸引3,000名产业人士参与 [23][24] 参与方阵容 - 往期嘉宾涵盖蒙牛创投基金总经理、光玥生物研发总监、镁孚泰生物CEO等产业界代表，以及中国科学院、上海交通大学、湖北大学等科研机构专家 [5][6][7][8] 参会信息 - 个人参会可限时抢免费观众票，通过预登记报名后由秘书处联系确认 [12] - 展览合作提供多个展位，商务合作详情可通过指定联系人咨询 [15][16]

行业动态 - 合成生物学、生物制造及生物产业作为新质生产力代表，受到政产学研用金多方关注和重点支持，多地政府将合成生物制造产业写入工作报告 [1] - 第三届SynBio Suzhou中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"大会将于2025年8月1-2日在苏州国际博览中心举办，同期举办第七届CMC-China博览会 [2] - 第七届CMC-China博览会预计规模达20,000人、450家参展企业、25个前沿论坛、600位特邀嘉宾，设置四个展馆包括原料药+合成生物学馆等 [14] 会议内容 - 大会话题覆盖农业、食品与能源，医美、医药、大健康，合成生物技术、中试放大与商业化，以及项目路演等多个领域 [2] - 合成生物馆（B馆）招募从事合成生物学与现代生物技术应用与产品型企业、底层技术、研发&检测机构、仪器设备设施及投融资机构等参展 [15] 往期回顾 - 往期活动包括2023中国（苏州）合成生物学创新峰会、2024中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"大会等，均取得圆满成功 [4][23][24] - 往期嘉宾阵容涵盖蒙牛创投基金总经理、光玥生物研发总监、镁孚泰生物CEO等产业界及学术界代表 [5][6][7][8][9] 参会信息 - 个人参会可限时抢免费观众票，报名通过后由秘书处联系 [12] - 展览合作提供展位预订，商务合作详情需联系指定负责人 [15][16]

As filed with the Commission on April 17, 2024 Registration No. 333-276987 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INVIZYNE TECHNOLOGIES INC. (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Nevada 2836 47-228900 (I.R.S. Employer Identification No.) 750 Royal Oaks Drive, Suite 106 Monrovia, CA 91016 (626) 415-1488 (Exact na ...

TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER As filed with the Commission on July 6, 2023 Registration No. 333-268318 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 5 THE SECURITIES ACT OF 1933 MDB CAPITAL HOLDINGS, LLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 6199 87-4366624 (I.R.S. Employer Identification No.) 14135 Midway Road, S ...