非粮生物基材料产业创新发展典型案例推荐工作 核心观点 - 工业和信息化部与农业农村部联合推动非粮生物基材料全产业链创新发展，聚焦关键技术、应用场景和特色基地三大方向，旨在培育产业集群并优化产业生态 [1][4] 推荐方向 关键技术创新 - 重点领域包括工业菌种与酶蛋白构建、非粮生物质糖化及替代粮食发酵、基础化学品/聚合物制备、低浓度产物提纯浓缩技术 - 技术需具备颠覆性、引领性或能显著提升效率、降低能耗成本及污染排放 [2][4] 应用场景拓展 - 覆盖家用/工程/农业薄膜塑料、生物医用材料、食品包装等产品 - 商业化验证场景包括快递物流、酒店餐饮、纺织服装、医疗卫生等，要求案例具示范性和可推广性 [2][5] 特色基地培育 - 要求基地以非粮生物质综合利用为主导产业，解决秸秆收储运难题 - 需具备完整产业链、显著集聚效应及区域经济带动能力 [2][5] 申报与推广机制 - 申报主体需为境内合法企业/科研机构/园区，案例需拥有自主知识产权且技术国内领先 [5] - 省级部门审核后于2025年7月31日前提交推荐案例，工信部将联合农业农村部发布全国性典型案例 [6] - 推广措施包括媒体宣传、经验交流会、优先政策支持（如绿色金融、首台套保险补偿）及地方政府要素保障 [6][7] 行业动态案例 - 麦得发生物：取得医用级生物基PHA微球备案，突破生物医用材料领域 [10] - 湖南年产5万吨合成生物新材料项目开工，利用芦苇/秸秆生产可降解高分子材料 [10] - 凯赛生物：山西5000吨生物基高温聚酰胺生产线投产，合肥Bio-PPA CFRT基地在建 [10] - 肆芃科技完成数千万元Pre-A+轮融资，上海交大科技成果转化加速 [10]

项目概况 - 项目名称为千吨级生物基产品生产线 主要产品包括1 3-PDO(720吨年) 乳酸钙(940吨年) 香兰素(30吨年) 唾液酸(10吨年) [3] - 项目总投资5000万元 其中环保投资500万元 占地面积约3500m² 租赁厂房进行改造建设 [3] - 行业类别涵盖食品及饲料添加剂制造(C1495)和生物基 淀粉基新材料制造(C2832) 属于新建项目 [3] 公司背景 - 肆芃生物新材料为上海肆芃科技全资子公司 母公司成立于2022年5月 由上海交通大学科学家团队领衔创立 [4] - 公司核心技术包括全球唯一的二氧化碳一步法合成聚乳酸(PLA)技术 实现非粮原料替代及70%碳减排 [4] - 已与安琪酵母合作建成千吨级生产线 产品覆盖生物基多元醇 可降解塑料等 2024年完成近亿元Pre-A轮融资 [4] 行业动态 - 凯赛生物在山西建成5000吨生物基高温聚酰胺生产线 合肥Bio-PPA CFRT生产基地已开工建设 [8] - 生物基材料领域正展开万亿级市场争夺战 生物制造技术成为关键竞争要素 [8]

会议概况 - 第三届中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"博览会将于2025年8月1-2日在苏州国际博览中心举办，同期举办第七届CMC-China博览会 [1] - 预计规模达20,000人，450家参展企业，25个前沿论坛，600位特邀嘉宾，设置四个展馆：原料药+合成生物学馆、CXO&MAH&DDS馆、制药品牌馆、生物创新馆 [79] 参会机构与嘉宾 - 高校专家来自北京化工大学、上海交大、华东理工、浙江大学、重庆大学、天工所等 [2] - 企业代表包括微构工场、河南生物产业集团、嘉必优、福瑞达、聚源生物、华康药业、锦波生物等 [2] - 国际嘉宾如Enzidia（丹麦）创始人李金杯、ALL G（澳大利亚）研发经理马嫣薇等参与技术分享 [7][20] 核心议程与议题 8月1日议程 - **院士与专家讲座**：涵盖合成生物学产业化机遇（袁其朋）、非粮基生物质潜能开发（秦天苍）、美妆新原料产业化等议题 [6] - **使能技术专场**：聚焦生物制造技术（郭美锦）、CRISPR/Cas9编辑系统应用、RNA监控技术（陈显军）、多酶级联反应平台（王丹）等 [7][8] 8月2日议程 - **产业化技术专场**：讨论非模式工业菌株改造（杨世辉）、体外生物转化（张以恒）、秸秆糖生物合成平台（李承）等 [8][9] - **生物基材料专场**：涉及药用植物产学研生态（李磊）、木质素基材料、生物基化学品绿色合成等 [10] - **医药与医美专场**：分析医药企业涉足医美策略、植入类器械研发与临床、医美投资标的判断等 [28][29][30] 技术前沿与应用方向 - **生物制造**：连续发酵与数字孪生工艺（Pow.Bio Ouwei Wang）、重组蛋白产业化（元启合生张宇） [15][20] - **健康与食品**：合成母乳低聚糖技术（恒鲁生物方诩）、阿洛酮糖生物制造（微元合成刘波）、功能性糖醇（华康药业李勉） [14][15] - **美妆与医美**：AI驱动功效原料（瑞德林李加忠）、重组人源化胶原蛋白（锦波生物周大为）、S-玻色因生物合成（金城生物王玫玫） [23][25] 产学研合作与平台 - Synbio深波旨在推动合成生物学科研成果转化，解决规模化生产、市场推广等挑战，促进产学研对接 [33] - 路演专场为初创企业、底层技术公司提供项目推介与产业指导机会，覆盖合成生物学全产业链 [34][35][39] 展览与商务合作 - 开放展位供合成生物学企业、仪器设备商、产业园等展示，具体合作咨询王女士、周女士等 [80][81] - 免费观众票限时开放，需通过预登记报名 [77][78]

合成生物学行业动态 - 合成生物学作为新质生产力代表，受到政产学研用金各方广泛关注和重点支持，多地政府将其写入工作报告 [1] - 行业面临规模化生产实现、产品价值体现、市场推广等挑战，被视为推动生物经济由大转强的战略技术 [17] - 2025年SynBio China博览会预计规模20000+人次，设置7个子会议覆盖食品、美护、医疗等应用领域 [3][33] 技术应用方向 食品健康领域 - 开发"食药同源"功能性原料、HMOs天然产物、老年靶向食品等创新产品 [11] - 推进气体发酵蛋白、菌丝体蛋白、微藻蛋白等替代蛋白技术产业化 [12][14] - AI技术加速健康食品创新，合成生物学驱动碳中和食品变革 [11][14] 美妆医疗领域 - 重组胶原蛋白、麦角硫因等生物合成成分在功效护肤中应用广泛 [15] - 医美领域聚焦聚乳酸填充剂、外泌体原料、再生医美器械等临床创新 [18] - 酶工程与微生物药物合成技术成为生物制造基石 [8] 产业生态建设 - 博览会设置产学研对接会和新锐项目路演，促进科研成果转化 [3][20] - 吸引合成生物学初创企业、底层技术公司、产品型企业参与合作 [24] - 配套举办CMC-China博览会，设置4大展馆覆盖450家参展企业 [33][34] 行业活动成果 - 2023-2024年已在杭州、苏州、深圳等地成功举办多场产业峰会，单场最高吸引3000人参会 [45][46] - 活动形式包括私享会、要素对接会、品牌榜评选等，推动区域产业集群发展 [44][47]

核心观点 - 珠海麦得发生物科技股份有限公司的医用级PHA微球材料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记，成为国内首个通过此类备案的创新成果，标志着国产生物医用材料在标准化、规范化领域取得关键突破 [1] - 主文档备案制度通过规范关键原材料的质量数据管理，简化下游产品注册申报流程，为医疗器械企业提供"即插即用"的高标准原材料解决方案 [2] - PHA材料具有生物可降解性、生物相容性和可定制化力学性能，是植入类医疗器械的理想选择，在医美、介入治疗、再生医学和药物递送等领域具有广泛应用前景 [3] 主文档备案制度 - 主文档备案可降低注册门槛，医疗器械厂商申请产品注册时可凭借主文档授权书直接关联备案数据，无需重复提交原材料技术资料 [2] - 备案可缩短审评周期，监管机构可依据授权调阅主文档实现关联审评，显著缩短产品上市周期 [2] - 备案资料涵盖PHA微球的理化性质、生物相容性、生产工艺等全维度数据，确保原材料风险可控、质量可溯 [2] PHA材料特性与应用 - PHA在体内可降解为二氧化碳和水，可促进细胞产生ATP利于组织修复，无毒性残留 [3] - 医美领域用于皮肤软组织修复，兼具支撑性与渐进降解特性 [3] - 介入治疗作为栓塞微球阻断肿瘤营养供给，或携带药物实现精准缓释 [3] - 再生医学构建人工血管、神经导管等组织工程支架，促进细胞定向生长 [3] - 药物递送通过微球包载技术延长药物作用时间，提升疗效 [3] 公司技术优势 - 自主开发医用级PHA纯化工艺，突破材料批次稳定性难题，申请国内外发明专利50余项 [4] - 广东湛江千吨级产线稳定量产工业级PHA，医用级原料供应体系全面夯实 [4] - 构建覆盖医用PHA原料提纯、规模化制备到终端应用的全链条技术壁垒 [3] 行业影响 - 从产业链源头推动我国高端医用材料自主化进程，打破海外技术垄断 [5] - PHA微球的规模化应用有望在肿瘤介入、医美修复等领域催生一批国产高端器械 [5] - 产学研深度融合，依托横琴粤澳深度合作区博士后科研工作站、广东省生物合成工程技术研究中心联合高校攻克关键技术 [7] - 多元产品布局，同步推进再生膜材料、人造血管等Ⅲ类医疗器械研发，覆盖骨科、心血管等高值耗材领域 [7]

海洋生物基材料产业联盟研究院成立 - 青岛大学、爱慕股份、青岛源海新材料、山东联润新材料、东莞永愉针织联合组建海洋生物基材料产业联盟研究院正式揭牌 [1] - 该研究院是"产、学、研、用"深度合作模式 汇聚高校科研力量和企业市场经验及产业资源 [3] - 青岛大学拥有生物多糖纤维成形与生态纺织国家重点实验室 在海洋多糖领域研究领先 突破多项核心技术专利 [3] - 爱慕股份2023年与青岛大学实验室签订战略协议 推出海藻睡眠衣 2024年参与制定海藻纤维国家标准 [3] - 产业链企业在材料研发和生产方面有成熟技术和经验 [3] 海洋生物基材料发展现状与前景 - 海洋生物基材料具有来源广泛可再生 可自然降解 环境友好等优势 能减少对非可再生资源依赖 [4] - 该材料可避免占用大量耕地 降低环境污染 助力"双碳"目标实现 [4] - 目前面临原料来源有限 生产成本高 部分性能待提升等产业化挑战 [4] - 研究院旨在通过校企合作攻克技术难题 加快形成新质生产力 支持全球可持续发展 [4] 行业动态 - 湖南年产5万吨合成生物制造新材料项目开工 以芦苇秸秆为原料生产可降解高分子材料 [7] - 凯赛生物山西年产5000吨生物基高温聚酰胺生产线建成 合肥Bio-PPA CFRT生产基地开工 [7]

行业动态 - 合成生物学作为新质生产力代表，受到政产学研用金各方广泛关注，多地政府将其写入工作报告[1] - 合成生物学被视为理解生命的新钥匙和未来颠覆性技术，对推动中国生物经济由大转强具有战略意义[17] - 行业发展面临规模化生产、产品价值体现、市场推广等新挑战[17] 展会信息 - SynBio China第三届博览会将于2025年8月1-2日在苏州国际博览中心B馆举办，规模预计20000+参会者[3] - 同期举办第七届CMC-China博览会，预计规模20000人、450家参展企业、25个前沿论坛、600位嘉宾[33] - 博览会设置四个展馆：原料药+合成生物学馆、CXO&MAH&DDS馆、制药品牌馆、创新药+生物药馆[33] 会议内容 - 包含7个子会议：科学家+企业家+投资家大会、食品大健康产业大会、蛋白生物制造大会等[3] - 技术论坛涵盖发酵分离纯化、自动化应用、高通量反应器、酶催化等前沿话题[8] - 食品健康领域聚焦功能性原料、食品添加剂创新、精准营养3.0等方向[11] - 美妆护肤领域探讨重组胶原蛋白、生物合成大分子、抗衰原料等应用[15] 产业应用 - 食品领域：气体发酵蛋白技术、菌丝体发酵技术、微生物蛋白等新蛋白开发[12] - 美妆领域：甜蛋白代糖、乳铁蛋白合成、微藻蛋白质等创新原料[14] - 医美领域：重组胶原蛋白临床应用、聚乳酸类填充剂、外泌体原料等研究进展[18] 产学研对接 - 设立新锐项目路演专场，为初创企业、孵化项目、应用型企业提供展示平台[20][24] - 促进科研成果与企业合作转化，推动产业落地和生物经济增长[17] - 开放展位供合成生物学相关企业、技术机构、产业园等展示合作机会[34]

合成生物学行业概况 - 合成生物学作为新质生产力的代表，受到政产学研用金各方广泛关注和重点支持，多地政府将其写入工作报告 [1] - 科学家、企业家和投资家在产业发展中发挥重要作用 [1] - 行业面临规模化生产、产品价值体现、市场推广、核心竞争力突破等挑战 [17] - 合成生物学被视为理解生命的新钥匙和颠覆性技术，对推动中国生物经济由大转强具有战略意义 [17] SynBio China博览会 - 第三届中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"博览会将于2025年8月1-2日在苏州国际博览中心举办，规模20000+ [3] - 同期举办第七届CMC-China博览会，预计规模20000人、450家参展企业、25个前沿论坛、600位特邀嘉宾 [33] - 博览会包含7个子会议，涵盖食品大健康、蛋白生物制造、功能护肤、医美产业等领域 [3] - 主办方synbio深波致力于打造产学研交流平台，推动科研成果转化和产业落地 [17] 行业细分领域 食品与健康 - 合成生物学驱动功能性原料、食品添加剂、精准营养等创新，如HMOs天然产物智造、老年肠道菌群靶向食品研发 [11] - 气体发酵蛋白、菌丝体发酵、微生物蛋白等技术推动蛋白质革命 [12] - 甜蛋白、乳铁蛋白生物合成、微藻蛋白质等新兴技术颠覆传统营养来源 [14] 美妆与护肤 - 合成生物学赋能功效原料创新，如重组胶原蛋白、麦角硫因等活性成分开发 [15] - "妆食同源"功能原料创新路径及抗衰原料研发 [15] 医疗美容 - 重组胶原蛋白、聚乳酸类填充剂、外泌体原料等在医美临床的应用进展 [18] - 注射医美器械临床试验设计策略及再生医美填充剂创新 [18] 技术与创新 - 合成生物中试平台建设、发酵分离纯化、自动化应用、高通量反应器等技术解决方案 [7][8] - 酶催化、酶工程、微生物药物合成等生物制造核心技术进展 [8] - AI赋能新蛋白原料设计、健康食品创新及合成生物学技术结合 [11][14] 产业生态 - Synbio深波路演专场为初创企业、孵化项目、应用型企业和底层技术企业提供展示平台 [20][24] - 行业活动频繁，如杭州钱塘年会、深圳产业大会等，显示产业活跃度 [45][46][47]

湖南安乡县生态芦苇合成生物制造项目 - 湖南常德安乡县生态芦苇合成生物制造年产5万吨新材料项目正式开工 标志着该县在非粮原料合成生物制造新兴产业迈出重要一步 [1] - 项目由湖南安碳生物科技有限公司主导 主要产品为纤维素聚乳酸 采用合成生物学方法将芦苇中的纤维素降解为糖类并转化为可降解高分子塑料 [3] - 该技术生产的聚乳酸产品可广泛应用于体育休闲 3C电子 生物塑料 医疗器械等领域 相比粮食基产品具有成本和环保优势 [3] - 安乡县拥有2万多亩芦苇资源 已引进上海汉禾生物新材料科技有限公司作为合作伙伴 为产业发展奠定基础 [3] 生物基材料技术发展 - 生物基原料分为粮食基和非粮基两大类 芦苇 秸秆等非粮原料是生物制造的理想选择 [3] - 纤维素聚乳酸塑料废弃后6到12个月可完全降解为二氧化碳和水 具有显著环保特性 [3] - 行业近期动态显示生物制造技术正在快速发展 包括重组蛛丝蛋白制造 生物基高温聚酰胺生产等创新项目 [6] - 资本市场对合成生物领域持续关注 多家企业完成数千万元级别融资 显示行业热度 [6]

凯赛生物山西合成生物产业园项目 - 山西合成生物产业园项目总投资规模为800亿元，其中一期投资450亿元，二期投资350亿元 [2] - 核心项目包括240万吨玉米深加工项目、500万吨/年生物发酵液项目、50万吨生物基戊二胺项目、90万吨生物基聚酰胺项目和8万吨生物基长链二元酸项目 [2] - 项目达产后产值将达千亿元以上，被认为是"合成生物学史上最大的项目" [2] - 年产90万吨生物基聚酰胺项目延期至2025年12月31日，但年产5000吨生物基高温聚酰胺生产线已建成 [1][3] - 公司计划于2024年底先行建成部分产能 [3] 凯赛生物合肥生产基地项目 - 公司与合肥市政府、招商局创科集团签署三方战略合作协议，打造合成生物材料产业集群 [4] - 招商凯赛（合肥）复合材料有限公司已注册设立，项目建设加速进行中 [4] - 合肥项目包括BioPA-CFRT生产设施，标志着公司生物基材料产业链生态的搭建落地 [4] - 公司致力于将生物基聚酰胺及其复合材料打造成为双碳时代的生物基基石材料 [4] 其他行业动态 - 肆芃科技完成数千万元Pre-A+轮融资 [6] - 微构工场与安琪酵母合作的全国首条万吨级合成生物PHA生产线土建竣工交付 [6]