财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.24亿元 归母净利润6592.51万元 同比均小幅下滑 [2] - 拟每10股派发现金股利1元（含税） 预计派发总额达1961.08万元 [2] 创新药战略布局 - 与亚飞生物及亲合力签署授权许可协议 以首付款1.5亿元人民币（2025年支付1亿元）及最高6.2亿元里程碑付款加12.8%销售分成的条件 获得肿瘤新药ALK-N002在中国大陆及港澳台地区的独家权益 [3] - ALK-N002为全球创新的肿瘤微环境激活型靶向CD47的遮罩型抗体药物 通过Fc段工程显著增强NK细胞参与的ADCC效应 临床前研究显示在SHP77及Raji CDX肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长 且安全性优秀 即将进入临床申报阶段 [4] - 2024年2月就另一款肿瘤微环境激活药物ALK-N001与亲合力达成授权 已累计支付4888万元 目前推进至Ⅰ期临床试验阶段 [5] 原料药产能扩张 - 拟投资3.89亿元在浙江嵊州新建年产8000吨阿莫西林及2000吨氨苄西林项目 建设周期两年 建成后年均实现营业收入约13.48亿元 贡献利润总额1.19亿元 税后内部收益率达22.51% 税后静态投资回收期约7.09年 [6] - 项目同步形成年产3165吨氯化铵、4114吨硫酸铵及5686吨20%盐酸的副产品 采用酶法工艺降低能耗与三废排放 深化原料药制剂一体化格局并增强青霉素产业链协同 [6][7] - 公司深耕头孢类酶法技术多年 具备多产品酶法产业化经验 技术实力处于国内国际领先地位 [6] 战略转型方向 - 公司加速从以原料药为主的制药企业转型为"仿创协同"药企 通过创新药研发与原料药技术护城河双线布局提升长期竞争力 [2][7] - 两项战略举措分别锚定创新药研发突破与原料药技术优势 虽对短期现金流及净利润形成压力 但为可持续发展奠定基础 [7]

公司动态 - 昂利康于8月1日获得国家药监局签发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》，注册分类为化学药品3类，该药品适用于成人2型糖尿病患者 [1] - 近一个月内公司已有三款制剂药品获批上市，包括7月4日的苯磺酸氨氯地平片(5mg、10mg)和7月31日的美索巴莫注射液 [1] - 公司研发的注射用ALK-N001于今年4月获得临床试验批准，该药品为全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物 [2] 研发能力 - 专家评价公司制剂新品密集获批展现出强大的药物研发能力，在药物开发、临床试验及注册申报方面具备高效执行力 [1] - 公司正实现由"仿制药为主"到"仿创协同"的战略转型，在创新药领域取得重要突破 [2] - 截至2024年末，公司已有多个宠物药产品获得批准文号，并有多个新兽药进入临床试验阶段 [2] 业务发展 - 新产品获批有助于公司覆盖更广泛的治疗领域，增强品牌影响力并带来新的收入增长点 [1] - 创新药产品如成功上市将为公司带来显著经济效益，提升核心竞争力和行业地位 [2] - 公司在创新药和宠物药领域的探索有利于产品结构优化升级，吸引更多投资合作机会 [2] 行业地位 - 公司是全球主要的口服头孢类原料药供应商，已构建从中间体、原料药到成品制剂的全产业链配套体系 [2] - 创新药代表医药行业前沿发展方向，具有高附加值和高利润空间 [2] - 宠物药赛道布局顺应"它经济"蓬勃发展态势 [2]

经营情况 - 公司近年受行业政策和研发战略转型影响，报表利润不理想，但归母净利润加研发费用合计指标基本平稳或略有增长 [1][2] - 近几年原料药业务稳定，特色中间体业务亮眼，苯磺酸左氨氯地平片销量和价格受国采及“四同”政策影响下降，未来仍是主要现金流品种之一 [2] - 2025 年第一季度业绩不佳，原因包括抗生素医院端需求下降、左益销量和价格同比下降、第十批国采和三明联盟采未执行 [2] 业务布局与战略转型 - 完成仿制药管线布局后，将向“仿创协同”战略转型，更多投向改良型新药和创新药筛选 [2] - 积极参与国家或地方集采，改变单一品种为主的制剂管线格局 [2] 重点品种预期 - 酮酸片中选第十批国采，吸入用七氟烷中选三明采购联盟药品带量采购，将带来收入增量 [2] - 沙库巴曲缬沙坦钠片获新晶型技术授权，2024 年末已销售，销售情况受多种因素影响 [2][3] 研发进展 - ALK - N001 收到《药物临床试验批准通知书》 [3] - ALKA016 - 1 完成Ⅲ期临床，申报注册；NHKC - 1、BM2216 缓释片处于临床阶段 [7] 宠物业务 - 2021 年启动宠物药业务项目，涵盖化药、中兽药和宠物疫苗 [3] - 2023 年底申报文号产品陆续上市，宠物用异氟烷 2024 年销售，今年力争销量翻倍，年内驱虫和抗感染申报文号产品将上市，新兽药争取全部申报注册 [3] 原料药相关 - 2024 年原料药总收入 7.47 亿元，扣除昂利泰的 alpha 酮酸原料药销售收入后，头孢原料药收入占绝大部分 [3][4] - 头孢原料药已逐步实现全酶法生产，甾体化合物与高校和科研机构合作处于实验室开发阶段 [4] 其他业务情况 - 左益销售格局从院内转院外，销量和售价趋稳，未来将拓展院外市场，挖掘潜力 [4] - 科瑞合作伙伴多为跨国公司，业务相对稳定，但可能受外部政策环境变化影响 [4] - 2024 年公司出口收入占总体收入 25.85%，直接出口美国主要产品在关税豁免清单中 [4][5] 酮酸业务 - 酮酸片已中选第十批国家集中带量采购，为制剂业务带来增量 [6] - 酮酸原料药销量受集采、海外市场和原研产品销售情况影响，短期利润受国采限价和原研未中选影响，公司将采取措施实现量的增长和保持利润水平 [6] 研发预算与策略 - 2025 年第一季度研发费用 5,180.04 万元，预计全年研发投入处高位，未来符合资本化条件的研发投入将提高 [7] - 仿制药管线未来约新上市 50 个品种，研发策略向改良型新药和创新药倾斜，改良型新药聚焦心血管、镇痛方向，创新药以肿瘤为尝试方向 [8] 其他事项 - 公司会根据国采第十一批最终公布政策积极应对 [8] - 2024 年上半年启动青霉素类产品酶法项目前期预研，综合评估后若实施将及时披露 [8]