公司业绩表现 - 2024年实现总营业收入15.38亿元，归母净利润0.80亿元 [1] - 特色中间体业务收入同比增长33.69%，主要受海外客户订单推动 [1][3] 仿制药业务发展 - 坚持仿制药主线，核心产品市场份额稳定增长，头孢克洛缓释片销量突破千万盒，同比增长44.81% [2] - 复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊中选第十批国家集采，吸入用七氟烷、替格瑞洛片等品种在区域联盟集采中标 [2] - 苯磺酸左氨氯地平片（左益）通过渠道下沉策略持续挖掘市场潜能 [2] 原料药与国际化战略 - 多个头孢类原料药（头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定）在印度、越南、巴西、韩国提交注册申请，欧盟注册进入准备阶段 [3] - 植物源胆固醇及其衍生产品取得Vegan、HALAL、KOSHER等国际认证，为拓展全球高端市场奠定基础 [3] 研发投入与创新药进展 - 2024年研发投入2.3亿元，同比增长33.74%，占营业收入比重提升至14.99% [4] - 磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片等多个新产品获得药品注册证书，20个新品种完成申报 [4] - 与亲合力合作获得ALK-N001/QHL1618在中国权益，完成临床前研究 [4] - 改良型新药ALKA016-1、NHKC-1推进III期临床试验，BM2216完成I期临床 [4] 子公司与技术支撑 - 科瑞生物PCT专利在日本和欧盟获权，参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》 [5] - 淳迪生物、海西联合药业获评省级专精特新企业 [5] 产业升级与绿色制造 - 头孢类产品向酶法工艺转化取得进展，启动青霉素类酶法项目预研 [6][7] - 阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动，宠物药板块快速推进 [7] - 复杂注射剂HC008完成BE试验，MR康复训练软件获得医疗器械注册证 [7] 内部管理与人才战略 - 完善质量管理体系，强化EHS管理，推动生产自动化和数字化建设 [7] - 通过"扬帆计划"引进高素质应届毕业生，优化晋升机制，提升团队执行力 [7] 行业与公司战略展望 - 医药行业面临集采常态化、医保控费等挑战，公司坚持"仿创结合"战略 [8] - 长期来看，创新药管线逐步丰富将为公司注入可持续发展动力 [8]

营收情况 - 2024 年度营业收入较 2023 年度同比下降 5.41%，原因是左益受集采影响退出医院市场及 2024 年第二季度开始实施“四同”政策 [1] - 2025 年第一季度营业收入同比下降 15.31%，原因是 2024 年第一季度左益产品未受“四同”政策影响，销量和价格基数高，且去年一季度医院端对头孢类产品需求旺盛，今年需求下降 [1] 产品研发 - 肿瘤药 ALK - N001 近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 [3] - ALKA016 - 1 为复方制剂，已完成Ⅲ期临床，申报注册 [6] 人员情况 - 截至 2024 年 12 月 31 日，公司（含子公司）共有 1200 余名员工，分布在浙江嵊州、湖南邵阳、江西吉安、福建三明等地 [4] 产品区别 - 植物源胆固醇和动物源胆固醇起始物料来源不同，合成工艺和路线差异大，植物源胆固醇用于高端化妆品、高端制剂药用辅料及植物来源 VD3 和 25 羟基 VD3 原料，子公司科瑞生物的植物源胆固醇客户主要用于高端化妆品 [5] 集采情况 - 公司复方 α - 酮酸片中选第十批国采，中选规格包装为 0.63g*24 片/盒，中选价格为 8.52 元/盒，中选省份报量约 800 万盒，首年约定采购量最低为报量的 80% [8] 研发投入 - 2024 年研发投入大幅增长，因费用化的研发投入大幅增长，新增创新药投入，改良型新药和仿制药投入也增加 [9] 出口业务 - 2024 年公司（含子公司）出口销售金额为 3.98 亿元，占总收入比例的 25.85%，子公司科瑞生物主要客户为海外企业，大部分业务收入为出口销售 [10] 重点品种预期 - 2025 年制剂做好集采中选品种（酮酸片、吸入用七氟烷）销售，新上市有技术门槛品种（沙库巴曲缬沙坦钠片）销售，争取原料药有优势品种集采到期后续标和做好新产品上市销售 [11] 动保科技 - 2024 年动保科技在研项目多、投入多，处于亏损，未来随着在研产品落地，争取与渠道合作方制定销售计划，成为新增长点 [12] 产品规划 - 左益未来仍是公司主要产品之一，将拓展院外市场，挖掘品种潜力 [2]

经营情况 - 公司近年受行业政策和研发战略转型影响，报表利润不理想，但归母净利润加研发费用合计指标基本平稳或略有增长 [1][2] - 近几年原料药业务稳定，特色中间体业务亮眼，苯磺酸左氨氯地平片销量和价格受国采及“四同”政策影响下降，未来仍是主要现金流品种之一 [2] - 2025 年第一季度业绩不佳，原因包括抗生素医院端需求下降、左益销量和价格同比下降、第十批国采和三明联盟采未执行 [2] 业务布局与战略转型 - 完成仿制药管线布局后，将向“仿创协同”战略转型，更多投向改良型新药和创新药筛选 [2] - 积极参与国家或地方集采，改变单一品种为主的制剂管线格局 [2] 重点品种预期 - 酮酸片中选第十批国采，吸入用七氟烷中选三明采购联盟药品带量采购，将带来收入增量 [2] - 沙库巴曲缬沙坦钠片获新晶型技术授权，2024 年末已销售，销售情况受多种因素影响 [2][3] 研发进展 - ALK - N001 收到《药物临床试验批准通知书》 [3] - ALKA016 - 1 完成Ⅲ期临床，申报注册；NHKC - 1、BM2216 缓释片处于临床阶段 [7] 宠物业务 - 2021 年启动宠物药业务项目，涵盖化药、中兽药和宠物疫苗 [3] - 2023 年底申报文号产品陆续上市，宠物用异氟烷 2024 年销售，今年力争销量翻倍，年内驱虫和抗感染申报文号产品将上市，新兽药争取全部申报注册 [3] 原料药相关 - 2024 年原料药总收入 7.47 亿元，扣除昂利泰的 alpha 酮酸原料药销售收入后，头孢原料药收入占绝大部分 [3][4] - 头孢原料药已逐步实现全酶法生产，甾体化合物与高校和科研机构合作处于实验室开发阶段 [4] 其他业务情况 - 左益销售格局从院内转院外，销量和售价趋稳，未来将拓展院外市场，挖掘潜力 [4] - 科瑞合作伙伴多为跨国公司，业务相对稳定，但可能受外部政策环境变化影响 [4] - 2024 年公司出口收入占总体收入 25.85%，直接出口美国主要产品在关税豁免清单中 [4][5] 酮酸业务 - 酮酸片已中选第十批国家集中带量采购，为制剂业务带来增量 [6] - 酮酸原料药销量受集采、海外市场和原研产品销售情况影响，短期利润受国采限价和原研未中选影响，公司将采取措施实现量的增长和保持利润水平 [6] 研发预算与策略 - 2025 年第一季度研发费用 5,180.04 万元，预计全年研发投入处高位，未来符合资本化条件的研发投入将提高 [7] - 仿制药管线未来约新上市 50 个品种，研发策略向改良型新药和创新药倾斜，改良型新药聚焦心血管、镇痛方向，创新药以肿瘤为尝试方向 [8] 其他事项 - 公司会根据国采第十一批最终公布政策积极应对 [8] - 2024 年上半年启动青霉素类产品酶法项目前期预研，综合评估后若实施将及时披露 [8]