创新药出海2.0
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9个月干了过去3年IPO总和,这个领域何以爆发?
和讯· 2025-10-31 17:38
行业表现与市场数据 - 2025年前十个月,中国创新药海外授权交易金额达845亿美元,占全球交易量的33% [2] - 恒生医疗保健指数年内涨幅达100.7%,恒生港股通创新药指数涨幅近115.9% [3] - 港股医疗保健行业通过IPO募资金额超过过去3年全年总和,仅9月以来就有超12家药企向港交所递交IPO申请 [4][5] - 截至2025年10月23日,港交所正在处理的上市申请约300家,其中半数为新经济领域企业,涵盖人工智能、生物技术等行业 [5] - 2025年上半年,国家药品监督管理局批准创新药达40种,接近2024年全年总量 [6] - 2025年前三季度,传奇生物的CAR-T疗法Carvykti在美国销售额达13.32亿美元,成为首款突破十亿美元的国产创新药 [6] - 2025年上半年,百济神州实现营收175.18亿元,同比增长46%;净利润4.5亿元,实现扭亏为盈 [6] 行业发展阶段与特征 - 中国创新药发展可追溯至2010年左右,经历Fast Follow策略、药品审批改革、医保政策倾斜等阶段,于2025年迎来"爆发之年",被视为工程师红利爆发的初期阶段 [10][11][12] - 行业优势集中在工程创新领域,如双特异性抗体、ADC、小核酸类药物 [13] - 当前出海特征以单纯授权为主,合作开发、自主出海案例较少,话语权有待加强 [13][15] - 出海2.0阶段意味着更多合作出海、自主出海模式开始出现 [15] - 创新药商业模式特征为研发先行、持续亏损、高风险、长周期、高回报 [27] 投资趋势与板块分化 - 2025年四季度到2026年上半年,看好"创新药、出海、需求改善"三个方向 [7][34] - 创新药行情自2022年6月见底以来持续修复,经历从大幅折价到持平,再到溢价的过程,反映市场乐观预期 [7][16][21] - 医药板块分化明显,创新药和CXO/CRO/CDMO领域增长强劲,而仿制药面临集采降价压力 [31][32] - 板块分化趋势大概率延续,核心驱动因素是中国创新药企能获取全球市场增长 [32] 企业战略与竞争格局 - 百济神州扭亏为盈验证了创新药商业模式在中国的可行性,其特点包括立项高瞻远瞩、定位全球临床需求、采用自主出海模式并建立全球临床开发队伍 [26][27] - 全球TOP10靶点的中国研发占比高达60%-70%,存在阶段性"内卷式研发",但未来将经历从内卷到外卷的过程,企业正转向新靶点、新生物学机制以建立差异化优势 [25] - 企业出海应注重分析合作方战略意图、优化合作条款以保护权益,最终根本在于产品竞争力 [19] - 对于制药上游及生命科学企业,开拓海外市场的第二增长曲线机会存在于新兴领域,如同一起跑线的供应链机会 [29]