港股创新药IPO市场概览 - 2025年1月，港股市场再度掀起创新药企IPO热潮，共有7家企业递交招股书，包括博锐生物、先声再明、赜灵生物、亦诺微、勤浩医药、普祺医药、迪哲医药 [5] - 同期，精锋医疗和瑞博生物成功在港交所挂牌，分别对应手术机器人、小核酸药物赛道，合计募资超40亿元 [6] - 本轮热潮与2018-2021年的上一轮相比，在底层逻辑、参与企业成分上均有深刻改变，资本更趋理性，企业成分更多元 [3] 上市动因与规则适配 - 多数企业选择港股上市，因其仍处于亏损状态，适配港交所的18A/18C规则，该规则允许未盈利科技企业在至少1个核心产品进入临床阶段后走快速通道冲击IPO [6] - 企业的募资需求明确，用途高度一致：核心用于管线临床推进、商业化产能建设、技术平台升级等 [6] - 迪哲医药已在内地科创板上市，本次意在冲击“A+H”两地上市，其A股市值超250亿元，2025年前三季度营收5.86亿元，同比增长超70% [6] 企业估值与股东背景 - 尽管多数IPO企业仍在摸索商业化过程，未有产品获批上市，但不影响其获得高估值 [7] - 赜灵生物股东包括淡马锡、启明创投、腾讯投资，C轮投后估值34.11亿元 [7] - 亦诺微志在冲刺“港股溶瘤病毒第一股”，累计融资超10亿元，股东包括高瓴资本、华盖资本等，C+轮后投后估值4.85亿美元 [7] 与上一轮热潮的对比与升级 - 2018至2021年，港股曾掀起一轮创新药IPO盛宴，仅2021年就有20家18A创新药企上市，募资额超千亿元 [8] - 但随后市场迅速降温，2020年18A创新药企破发率超15%，2021年更近80% [9] - 上一轮热潮暴露出技术价值不足（核心产品多处于临床早期、同质化严重）和基石投资者短期套利等问题，被总结为“融资驱动的故事炒作” [9][10] 本轮热潮的核心逻辑转变 - 本轮递交招股书的企业，其核心产品基本进入临床数据兑现期，以临床三期为主，并具备自主技术平台支撑管线持续迭代 [11] - 募资核心用途从上轮的补充运营资金，转变为推进临床研发、技术平台升级等，资本筛选标的时更聚焦临床数据可验证、商业化路径清晰、平台能力可复制 [11] - 整体生态展现出“技术壁垒+临床确定性+资本适配性”的组合，企业质量、资本逻辑、估值体系均系统性升级 [11] 企业治理结构与股权设计 - 本轮IPO企业的核心团队大多具备国际化背景，覆盖跨国药企资深人士、海外归国专家 [12] - 许多企业自创业起便选择“开曼注册+VIE架构”，以主动嫁接、适配全球资本 [12] - 以勤浩医药为例，形成了“创始人控股+核心团队持股（员工持股平台占比约5%）+机构加持（如深创投、联想之星等）”的股权结构 [12] 特殊上市案例剖析 - 本轮IPO企业成分除Biotech外，还包括迪哲医药（“A+H”两地上市）和先声再明（分拆上市）等新形态 [3][13] - 迪哲医药在启动定增及H股上市期间，高管团队（包括董事长、首席商务官等）进行集中减持，合计套现超1亿元，动因包括个人资金需求与股权激励税负 [13] - 先声再明作为先声药业的肿瘤创新药平台，处于“烧钱”阶段，2023年至2024年研发投入合计超15亿元，投后估值超85亿元，其2024年融资时股东签订了对赌条款 [13]

公司概况 - 公司为一家创新药企业 来自江苏扬州[1] - 公司估值达到37亿[1] - 公司获得腾讯投资 并即将进行IPO[1]

公司IPO与行业动态 - 泰诺麦博于7月31日向上交所递交科创板上市招股书 采用第五套标准 由华泰联合证券保荐 成为科创板第五套标准重启后首家受理公司 [1] - 近期创新药企业IPO活跃 必贝特于过会2年多后成功拿到注册路条 禾元生物和北芯生命于7月先后过会 均采用科创板第五套标准 行业被视为进入新IPO窗口期 [1] 公司股权结构与融资 - 公司无控股股东 共同实际控制人HUA XIN LIAO和郑伟宏合计控制33.1%股权 [4] - HUA XIN LIAO为美国国籍 任董事长 拥有杜克大学教授等学术背景 郑伟宏为中国国籍 任副董事长兼总经理 具备医药销售与管理经验 [4] - 主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴和康哲药业 2025年3月增资后估值为52.73亿元 2025年6月老股东股权转让估值约为38亿元 [5] - 公司适用科创板第五套上市标准 要求预计市值不低于40亿元 且至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5] - 实际控制人与股东签署回购协议 若IPO申请撤回或终止 需履行回购义务 [5] 产品管线与研发进展 - 公司专注于血液制品替代疗法 开发8款抗体药物 包括1款已上市、1款III期临床、2款完成I期临床、1款获批IND及3款临床前候选药物 [7] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(TNM002)于2025年2月在中国获批上市 为全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物 用于破伤风紧急预防 [9] - TNM002曾获CDE突破性治疗认定(2022年3月)、FDA快速通道资格(2022年8月)和CDE优先审评(2023年12月) [9] - 另一核心产品TNM001(抗RSV单抗)处于国内III期临床试验 目标成为国内首款用于婴幼儿预防的长效抗RSV单抗 [15] - 其他管线包括TNM009(抗NGF单抗 完成I期)、TNM005(抗VZV单抗 完成I期)、TNM006(抗HCMV单抗 获批IND)等 [7] 市场竞争与挑战 - 破伤风被动免疫传统竞品为血液制品(如TAT、马破免疫球蛋白、HTIG) 存在血源传染病风险和产量限制 [10][11] - TNM002需克服传统产品价格低、市场教育成熟及临床知晓率高的竞争压力 [11] - 在研竞品包括智翔金泰GR2001(已申报上市)、百克生物A82/B86(I/II期)、科兴中维SNA02-48(I/II期)及兰州生物制品研究所单抗(IND获批) [12] - TNM001面临全球已上市竞品竞争 包括阿斯利康帕利珠单抗和尼塞韦单抗、默沙东Clesrovimab及辉瑞RSV疫苗Abrysvo [15] - 国内在研竞品包括瑞阳生物RB0026(III期临床) [16] 财务状况与募资计划 - 2022-2024年主营业务收入依赖技术转让 2022年收入433.98万元 2024年收入1505.59万元 2023年无收入 [18] - 2025年1-3月因TNM002上市实现药品销售收入16.93万元 [18] - 报告期内持续亏损 2022年归母净利润-4.29亿元 2023年-4.46亿元 2024年-5.15亿元 2025年1-3月-1.77亿元 累计亏损15.67亿元 [18] - 截至2025年3月31日累计未弥补亏损10.24亿元 [18] - 研发投入持续增长 2022年3.23亿元 2023年3.93亿元 2024年4.25亿元 2025年1-3月1.34亿元 2022-2024年复合增长率14.80% [18] - 上市计划募资15亿元 用于新药研发、生产基地扩建及补充营运资金(含3.4亿元) [19]