2025年国家医保与商保创新药“双目录”调整核心概览 - 2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录协同发布，旨在满足多元化用药需求并破解高值创新药可及性难题 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录成功新增114种药品，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [1][3] - 新增药品中包含50种一类创新药，体现了对创新药的高度重视和支持 [1][5][6] - 目录调整后，国家医保药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平提升 [3] - 新增药品覆盖了弥补保障空白的领域，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] - 新增药品中单抗注射液较多，超过20种，包括赛诺菲的艾沙妥昔单抗、泰诺麦博的斯泰度塔单抗、科伦博泰的塔戈利单抗等 [5] - 成功纳入礼来的GIP/GLP-1 RA替尔泊肽注射液（穆峰达），用于成人2型糖尿病血糖控制 [5] - 成功纳入众生睿创自主研发的全球首款靶向流感病毒PB2蛋白的抑制剂昂拉地韦片 [5] - 自2018年以来，国家医保局累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [3] - 新版药品目录将于2026年1月1日起正式执行，未成功续约药品有6个月过渡期，医保基金可支付至2026年6月底 [3] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录共纳入18家企业的19种药品，重点纳入临床价值大、创新程度高但超出基本医保保障范围的药品 [1][7] - 目录药品涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域，包含9个1类新药 [7] - 目录特点包括：支持创新导向（纳入CAR-T、TCE疗法、双抗等热门靶点药物）、关注重点领域（阿尔茨海默病、儿童罕见病）、明确与基本医保的保障边界 [7] - 目录中包含5款CAR-T产品，分别为复星凯瑞的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛以及恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛 [8] - 目录中包含两款阿尔茨海默病新药：卫材的仑卡奈单抗注射液和礼来的多奈单抗注射液 [9] - 目录纳入北海康成的注射用维拉苷酶β（戈芮宁），为首个国产戈谢病酶替代疗法 [9] - CAR-T疗法因价格高昂、基本医保难以承受而纳入商保目录，商保被认为能为其提供更好的支付支持 [9] - 商保目录明确不与基本医保重叠，例如已纳入基本医保的PD-1药物将不再涵盖 [9] 目录执行与落地安排 - 各省医保部门需指导企业在2025年12月底前完成新增药品在省级采购平台的挂网工作，挂网价格不得高于目录支付标准 [4] - 医保定点医疗机构等原则上应于2026年2月底前召开药事会，调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床用药 [4] - 国家医保局加快医保影像云建设，力争2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [3]

2025年国家医保“双目录”调整核心概览 - 2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录协同发布，旨在满足多元化用药需求并破解高值创新药可及性难题 [1] 基本医保目录调整详情 - 目录成功新增114种药品，调出29种药品，调整后目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[5] - 新增药品中一类创新药达50种，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%显著提高 [1][5][9] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，并纳入三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病及朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，弥补了保障空白 [5][9] - 新增药品中包含超过20种单抗注射液，如赛诺菲的艾沙妥昔单抗、泰诺麦博的斯泰度塔单抗等 [9] - 纳入多个明星品种，包括礼来的替尔泊肽注射液（用于成人2型糖尿病）以及众生睿创的全球首款靶向流感病毒PB2蛋白的抑制剂昂拉地韦片 [9] - 新增多个中药创新药，例如以岭药业的芪防鼻通片（用于治疗持续性变应性鼻炎）[10] - 自2018年以来，国家医保局通过目录调整累计调入949种新药，医保基金为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [5] - 新版目录将于2026年1月1日起执行，未成功续约药品有6个月过渡期，医保基金可支付至2026年6月底 [5] 商业健康保险创新药品目录详情 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涉及18家药企，其中包括9个1类新药 [11] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高但超出基本医保保障范围的药品，涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等领域 [1][11] - 目录特点包括：支持创新导向（纳入CAR-T、TCE疗法、双抗等前沿疗法）、关注重点领域（阿尔茨海默病、儿童罕见病）、明确与基本医保的保障边界 [11] - 目录包含5款CAR-T产品，分别为复星凯瑞的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛及恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [12] - 目录包含两款阿尔茨海默病新药：卫材的仑卡奈单抗注射液和礼来的多奈单抗注射液 [13] - 目录纳入北海康成的注射用维拉苷酶β，为首个国产戈谢病酶替代疗法 [13] - 百济神州是唯一一家有两款产品（达妥昔单抗β注射液、注射用泽尼达妥单抗）进入该目录的药企 [13] - 商保目录明确不涵盖已进入基本医保目录的靶点药物（如PD-1），突出了对发生率较低的灾难性疾病的保障趋势 [13] 目录执行与落地安排 - 各省医保部门需指导企业在2025年12月底前完成新增药品在省级采购平台的挂网，挂网价不得高于目录支付标准 [6] - 医保定点医疗机构原则上需在2026年2月底前召开药事会，调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床用药 [6] - 医保支付需符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围，支付范围不影响临床医师合理用药 [6][7] 对医药行业的影响 - 目录调整优化（如建立年度动态调整机制）缩短了新药从上市到纳入医保的时间，将激励药企加大创新研发投入，更加注重药物的创新性和临床价值 [10] - 更多新药进入目录将提升临床用药水平，有效提振医药行业加大研发创新的信心 [8]

行业概述 - 破伤风被动免疫制剂通过人工方式引入外源性抗体快速中和毒素 用于紧急预防和治疗破伤风 作用迅速但持续时间短[3] - 破伤风病死率高达30%-50% 未规范处理时病死率接近100% 常见感染途径包括深伤口、动物咬伤及污染物接触的伤口[2] - 行业受建筑事故、交通事故及意外创伤事件驱动 同时国民健康意识提升带动主动预防需求增长[1][6] 市场规模 - 2022年市场规模达32.3亿元 同比增长17.45%[1][6] - 2024年市场规模降至26.6亿元 主要因房地产投资放缓导致核心需求人群（建筑劳动者）减少[1][7] - 破伤风人免疫球蛋白产品占比超90% 主导市场结构[1][7] 政策环境 - 国家发布《"十四五"市场监管现代化规划》《质量强国建设纲要》等多项政策 支持生物制品产业发展[4] - 政策涵盖注册指导、分段生产试点及区域产业扶持 为行业创造良好发展环境[4] 产业链分析 - 上游涵盖血浆、生物反应器及纯化介质供应商 中游为研发生产环节 下游通过医疗机构和疾控中心触达终端患者[4] - 国家卫健委规范创伤后破伤风风险分级 高风险伤口需结合被动免疫制剂治疗[4] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个（同比增长2.0%） 其中医院3.9万个 基层医疗机构104万个 机构增长带动制剂采购量上升[5] 竞争格局 - 破伤风抗毒素细分市场中 江西生物制品研究所以65.8%销量份额成为龙头 兰州生物等企业占据剩余市场[7] - 破伤风人免疫球蛋白市场竞争激烈 参与者包括卫光生物、华兰生物、上海莱士等超20家企业[8] - 创新产品斯泰度塔单抗注射液（重组单抗）于2025年获批 打破传统血浆依赖格局[8] 代表企业 - 卫光生物2024年营业总收入12.03亿元 毛利润5.04亿元 毛利率41.88% 主营血液制品研发生产[9] - 江西生物制品研究所核心产品破伤风抗毒素出口30余国 累计服务超十亿用户 获省级名牌称号[10] 技术趋势 - 单克隆抗体与重组DNA技术将减少对人血浆依赖 提升产品安全性和产量[10] - 生产工艺优化与冷链物流升级将推动基层医疗机构覆盖 释放县域市场潜力[10]

基本医保目录调整情况 - 国家医保局收到基本医保目录申报信息718份涉及药品通用名633个 其中534个通过形式审查 目录外申报信息472份涉及药品通用名393个 通过初审的通用名310个 较2024年249个增加24.5% [3] - 目录外通过初审药品涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等领域 单抗注射液通过数量较多 礼来替尔泊肽注射液通过形式审查 主适应症为2型糖尿病 [3] - 新药上市获批加快推动进入医保产品需求数量增长 医保仍是主要支付方 药品放量增长离不开医保 [3] - 初审规模增长体现创新药研发投入集中体现 全国医药研发投入大幅增加 临床试验项目总数增多 多款创新药进入初审名单如艾力斯肺癌新药枸橼酸⼽来雷塞⽚ [4] 商保创新药目录设立与特点 - 商保创新药目录为全新设立的独立通道 收到申报信息141份涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 通过率85.82% [1][5] - 目录涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等领域 以西药为主 包括2款中成药 PD-（L）1单抗申报数量较多 出现4款核药 [5] - 司美格鲁肽片通过初审 5款CAR-T疗法药物出现在初审名单中 四价流感病毒亚单位疫苗成为唯一入选疫苗产品 包含多款罕见病药物 [5] - 目录设立表明国家构建多层次医疗保障体系 通过商保提供补充保障 将商业健康保险纳入国家整体框架 [6] 双目录并行机制与影响 - 基本医保目录与商保创新药目录并行 针对不同支付能力患者群体提供全面保障 提高药品可及性和市场竞争力 [1] - 形成"先商保后医保"梯度准入闭环 新药上市先纳入商保目录积累真实世界数据 为医保谈判提供科学依据 通过协商确定结算价和价格保密机制 降低患者自付比例 [6] - 多品种同时通过双目录形式审查 包括百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液和3款CAR-T药物纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液 [7] - 双申报有利于自费药从挂网到入院 即使不进医保也能进院 药企希望扩大市场覆盖范围 争取基本医保目录广泛患者群体和稳定市场份额 同时通过商保目录满足高值创新药支付需求 [7][8] 目录审查差异说明 - 部分药品同时申报双目录但因申报条件不完全一致 可能出现形式审查结果不一致的情况 [8] - 价格昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过初步形式审查仅表示符合申报条件 获得进入下一环节资格 最终能否进入目录需经过严格评审程序和谈判竞价 [7]

公司概况 - 公司为珠海泰诺麦博制药股份有限公司，专注于全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药企业，核心技术为"天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®" [2] - 公司由廖化新与郑伟宏于2015年联合创立，共同实际控制人合计持股33.10%，股东包括高瓴资本、中银投资、康哲创投等机构 [13] - 公司采用科创板第五套上市标准，为科创板第五套标准重启后首家受理企业，拟募资15亿元 [1][3] 财务表现 - 报告期内持续亏损：2022-2024年及2025Q1净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、1.77亿元，累计亏损15.67亿元 [2][3] - 营业收入规模较小：2022年433.98万元，2024年1505.59万元，2025Q1仅16.93万元 [2][3] - 现金流状况：报告期各期经营活动现金流净额均为负值（-3.02亿元至-1.79亿元），2025Q1现金及等价物余额4.19亿元 [3] - 资产负债率攀升：从2022年16.54%升至2024年58.96%，2025Q1略降至56.50% [10] 核心产品 - 斯泰度塔单抗注射液：2025年2月获批上市，用于破伤风紧急预防，定价798元/针，2025Q1产量7.91万瓶但销量仅0.03万瓶，产销率0.32% [2][5][7] - TNM001：靶向肿瘤治疗药物，已进入Ⅲ期临床，潜在成为我国首款、全球第三适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [5][6] 研发投入 - 研发费用持续增加：2022-2024年复合增长率14.80%，累计研发投入12.75亿元 [11] - 知识产权储备：拥有国内授权专利37项，国际授权6项，在申请超50项 [11] - 研发费用占比：报告期内占期间费用比例74.40%-83.86% [11] 商业化挑战 - 医保准入：核心产品未进入医保体系，面临恒瑞医药、百济神州等已进入医保竞品的竞争压力 [7] - 价格劣势：斯泰度塔单抗注射液价格（798元/针）显著高于传统竞品（20-300元/支） [7] - 供应链风险：前五大原材料供应商采购占比56.39%-66.39%，存在集中度过高风险 [7] 行业竞争 - 国际竞争：阿斯利康/赛诺菲的尼塞韦单抗、默沙东的Clesrovimab等已抢占全球RSV预防市场 [12] - 本土竞争：破伤风预防领域竞品临床知晓率高且价格优势明显 [12] - 行业特点：生物制药行业竞争激烈，创新药研发周期长、不确定性高 [11][12] 募资用途 - 新药研发项目拟投入8.37亿元，抗体生产基地扩建项目3.81亿元，补充营运资金3.4亿元 [13] - 生产基地现状：现有年产能原液240公斤，制剂1800万支，需扩建满足需求 [12][13]

上市进展 - 公司科创板上市审核状态变更为"已问询"，拟募资15亿元，华泰联合证券为保荐机构 [1] 公司概况 - 公司为创新生物制药企业，专注于血液制品替代疗法 [1] - 已搭建多个核心技术平台包括HitmAb®高通量全人源单克隆抗体研发平台、CHO-GS细胞平台等 [1] - 具备从药物发现到规模化生产的全流程研发能力 [1] 核心产品 - TNM002（斯泰度塔单抗注射液）为全球首创抗破伤风毒素单抗药物，2025年2月在中国获批上市 [2] - TNM002获中国CDE突破性治疗药物认定及优先审评，美国FDA快速通道资格 [2] - TNM001为潜在全球第三、中国首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗药物，正在进行III期临床试验 [2] 募资用途 - 新药研发项目拟投入募集资金8.3亿元 [3] - 抗体生产基地扩建项目拟投入3.3亿元 [3] - 补充营运资金项目拟投入3.4亿元 [3] - 合计拟投入募集资金15亿元 [3] 财务数据 - 2022年、2024年、2025年1-3月营业收入分别为434万元、1506万元、16.93万元 [3] - 2022-2025年1-3月净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元、-1.77亿元 [3] - 2025年3月末资产总额11.33亿元，母公司所有者权益4.93亿元 [4] - 2025年1-3月研发投入占营业收入比例达79331.93% [4]

公司IPO申请概况 - 公司科创板第五套标准重启后首家IPO申请获受理企业，拟募资15亿元[1][2] - 公司成立于2015年12月，2023年6月完成股份制改制，2025年7月末获受理首发申请[2] - 公司无控股股东，两位实际控制人合计控制33.10%股权，股东包括高瓴、格力、中金资本等知名机构[11] 财务表现 - 2025年前3个月实现营业收入16.93万元，2022年至2025年3月累计亏损15.67亿元[1][3] - 各报告期研发费用合计12.75亿元，2022年至2025年3月经营活动现金流净额合计净流出11.59亿元[1][8] - 截至2025年3月末公司累计未弥补亏损10.24亿元，资产总额11.33亿元，母公司资产负债率56.48%[8] 产品商业化进展 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液2025年2月获批上市，为公司目前唯一商业化产品[4] - 2025年3月开始销售该产品，当月实现销售收入16.93万元[5] - 商业化前收入主要来自技术转让和研发服务，2022年和2024年曾向百克生物转让专利及相关知识产权[3] 费用结构与人员配置 - 报告期内销售费用合计7542.58万元，2023年营收为0情况下销售费用支出1242.4万元[1][6][7] - 2025年一季度销售费用中职工薪酬1668.24万元、股权激励费用85.46万元、市场推广费用282.01万元[7] - 截至2025年3月末公司员工767人，其中销售人员350人（占比45.6%），为研发人员145人的2.4倍[1][7] 融资历史与资金状况 - 申报IPO前四年至少获得10.87亿元融资，包括2021年高瓴增资1亿元等多次增资扩股[1][9][10][11] - 2025年3月完成最后一次增资扩股，三家投资方以2.73亿元认购2026.74万元注册资本[10] - 本次IPO募资15亿元拟用于新药研发8.3亿元、抗体生产基地扩建3.3亿元、补充营运资金3.4亿元[8]

行业IPO动态 - 泰诺麦博于7月31日向上交所递交招股书，拟采用科创板第五套标准寻求上市，成为该标准重启后首家受理的公司[1] - 近期创新药企IPO活跃，必贝特成功拿到IPO注册批文，禾元生物和北芯生命先后过会，均采用科创板第五套标准，业内解读为创新药行业IPO窗口期正式开始[2] 公司股权结构与融资 - 公司无控股股东，共同实际控制人HUA XIN LIAO（美国国籍）和郑伟宏合计控制33.1%的股权[3][4] - 主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴、康哲药业等，在2025年3月的增资中投后估值约52.73亿元，2025年6月老股东股权转让估值约38亿元[5] - 公司适用科创板第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，并签署了实际控制人回购协议[5] 核心产品管线 - 公司专注于血液制品替代疗法，开发8款抗体药物，核心产品斯泰度塔单抗注射液（TNM002）已于2025年2月在中国获批上市，为全球首款重组抗破伤风毒素单抗[6][8] - TNM001（抗呼吸道合胞病毒单抗）正在进行国内III期临床试验，预计2026年上半年递交NDA，有望成为中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗[7][13] - 另有2款候选药物（TNM009、TNM005）完成临床I期试验，1款候选药物（TNM006）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段[6][7] 核心产品市场定位与竞争 - 斯泰度塔单抗注射液旨在迭代传统破伤风被动免疫血液制品（如TAT、HTIG），克服其传播血源性疾病风险和产量有限缺陷[9][11] - 该产品面临传统竞品（约20款HTIG）价格优势和成熟市场教育的挑战，以及智翔金泰GR2001（已申报上市）、百克生物、科兴中维等公司的在研单抗产品竞争[11][12] - TNM001面临全球已上市竞品（如阿斯利康的尼塞韦单抗、辉瑞的Abrysvo疫苗）及在研药物（如瑞阳生物的RB0026）的竞争[13][14] 财务状况与募资计划 - 公司报告期内持续亏损，2022年、2023年、2024年及2025年1-3月归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元，累计亏损15.67亿元[15] - 2025年1-3月随着核心产品上市实现药品销售收入16.93万元，此前收入主要来自专利技术转让（2022年433.98万元，2024年1505.59万元）[15] - 研发投入持续增长，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%，2024年研发投入为4.25亿元[16] - 此次上市计划募资15亿元，用于新药研发、抗体生产基地扩建及补充营运资金[17]

公司IPO与行业动态 - 泰诺麦博于7月31日向上交所递交科创板上市招股书 采用第五套标准 由华泰联合证券保荐 成为科创板第五套标准重启后首家受理公司 [1] - 近期创新药企业IPO活跃 必贝特于过会2年多后成功拿到注册路条 禾元生物和北芯生命于7月先后过会 均采用科创板第五套标准 行业被视为进入新IPO窗口期 [1] 公司股权结构与融资 - 公司无控股股东 共同实际控制人HUA XIN LIAO和郑伟宏合计控制33.1%股权 [4] - HUA XIN LIAO为美国国籍 任董事长 拥有杜克大学教授等学术背景 郑伟宏为中国国籍 任副董事长兼总经理 具备医药销售与管理经验 [4] - 主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴和康哲药业 2025年3月增资后估值为52.73亿元 2025年6月老股东股权转让估值约为38亿元 [5] - 公司适用科创板第五套上市标准 要求预计市值不低于40亿元 且至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5] - 实际控制人与股东签署回购协议 若IPO申请撤回或终止 需履行回购义务 [5] 产品管线与研发进展 - 公司专注于血液制品替代疗法 开发8款抗体药物 包括1款已上市、1款III期临床、2款完成I期临床、1款获批IND及3款临床前候选药物 [7] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(TNM002)于2025年2月在中国获批上市 为全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物 用于破伤风紧急预防 [9] - TNM002曾获CDE突破性治疗认定(2022年3月)、FDA快速通道资格(2022年8月)和CDE优先审评(2023年12月) [9] - 另一核心产品TNM001(抗RSV单抗)处于国内III期临床试验 目标成为国内首款用于婴幼儿预防的长效抗RSV单抗 [15] - 其他管线包括TNM009(抗NGF单抗 完成I期)、TNM005(抗VZV单抗 完成I期)、TNM006(抗HCMV单抗 获批IND)等 [7] 市场竞争与挑战 - 破伤风被动免疫传统竞品为血液制品(如TAT、马破免疫球蛋白、HTIG) 存在血源传染病风险和产量限制 [10][11] - TNM002需克服传统产品价格低、市场教育成熟及临床知晓率高的竞争压力 [11] - 在研竞品包括智翔金泰GR2001(已申报上市)、百克生物A82/B86(I/II期)、科兴中维SNA02-48(I/II期)及兰州生物制品研究所单抗(IND获批) [12] - TNM001面临全球已上市竞品竞争 包括阿斯利康帕利珠单抗和尼塞韦单抗、默沙东Clesrovimab及辉瑞RSV疫苗Abrysvo [15] - 国内在研竞品包括瑞阳生物RB0026(III期临床) [16] 财务状况与募资计划 - 2022-2024年主营业务收入依赖技术转让 2022年收入433.98万元 2024年收入1505.59万元 2023年无收入 [18] - 2025年1-3月因TNM002上市实现药品销售收入16.93万元 [18] - 报告期内持续亏损 2022年归母净利润-4.29亿元 2023年-4.46亿元 2024年-5.15亿元 2025年1-3月-1.77亿元 累计亏损15.67亿元 [18] - 截至2025年3月31日累计未弥补亏损10.24亿元 [18] - 研发投入持续增长 2022年3.23亿元 2023年3.93亿元 2024年4.25亿元 2025年1-3月1.34亿元 2022-2024年复合增长率14.80% [18] - 上市计划募资15亿元 用于新药研发、生产基地扩建及补充营运资金(含3.4亿元) [19]

政策监管动态 - 国家卫生健康委规范医疗机构门诊命名 要求遵循依法合规 科学规范 清晰准确原则 禁止使用模糊 笼统或谐音形容词等暗示疗效的名称[1] - 国家医保局推进第十一批药品集采 确定55种药品拟纳入采购范围 坚持稳临床 保质量 防围标 反内卷原则[2] - 最高人民法院严惩医保骗保犯罪 2024年一审审结案件1156件2299人 同比增长131.2% 挽回医保基金损失4.02亿元[3] 药品集采进展 - 第十一批集采共480家企业提交药品资料 平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超过40家 最多达45家[2] - 国家层面已开展十批药品集采 覆盖435种药品 地方同步开展省级和省际联盟集采[2] 新药研发与审批 - 信达生物口服GLP-1R激动剂IBI3032获FDA临床批准 计划2025年下半年中美同步开展I期临床试验[4] - Dyne Therapeutics公司创新药物DYNE-251获FDA突破性疗法认定 用于杜氏肌营养不良症治疗 预计2026年初提交BLA申请[5] - 新华制药子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书 该药属国家医保目录乙类品种 2024年公立医疗机构销售额达14.5亿元[6][7] 企业并购与交易 - 透景生命以3.28亿元收购武汉康录生物82%股份 后者专注FISH和PCR分子诊断领域[7] - 亚宝药业2200万元受让中药1.1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件及相关技术[11] 资本市场动态 - 泰诺麦博以科创板第五套上市标准申报IPO 核心产品斯泰度塔单抗注射液已获批上市[9] - 通策医疗控股股东宝群实业826.799万股质押展期 期限至2026年7月27日[8] - 辰欣药业股东韩延振拟减持不超过1358万股 占总股本3%[12] 财务业绩表现 - 九洲药业上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 净利润5.26亿元 同比增长10.7%[10]