国家药监局通报化妆品不合格事件核心要点 - 国家药品监督管理局近日公布45批次不符合规定化妆品 其中标称广州今晨日化有限公司备案 广州完美日化科技有限公司生产的3批次“舒王”牙膏因菌落总数严重超标且检出“不得检出”的铜绿假单胞菌而不合格 [1][3] 涉事产品具体检测结果 - “舒王”苏打盐白牙膏（留香薄荷）菌落总数检出值为4600 CFU/g 是标准最大限值（500 CFU/g）的9.2倍 同时检出铜绿假单胞菌 [3] - “舒王”清新牙膏（双重薄荷）菌落总数检出值是标准规定最大限值的260倍 并检出铜绿假单胞菌 [1][3] - “舒王”冰柠口香水晶牙膏（透爽柠檬味）菌落总数检出值是标准规定最大限值的138倍 并检出铜绿假单胞菌 [3] - 另一品牌“激佳”氨基酸牙膏（责任主体：广东敏适达口腔护理用品有限公司）同样存在菌落总数超标和检出铜绿假单胞菌问题 [5] 涉事公司状况及关联关系 - 备案方广州今晨日化有限公司成立于2016年 已于2026年1月6日注销 [2][9] - 生产方广州完美日化科技有限公司成立于2019年 [10] - 广州今晨日化有限公司的实控人名下另一家企业——今晨（广州）个人护理用品有限公司目前仍处于存续状态 并在电商平台销售“舒王”多个系列牙膏 包含涉事系列不同批次产品 [2][10] 涉事公司受到的行政处罚 - 广州完美日化科技有限公司因生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品 被没收相关批次产品 合计罚没31092.9元 [12] - 广州今晨日化有限公司作为备案人 因生产经营不符合化妆品安全技术规范的化妆品 被合计罚没24795.4元 [12] - 广州完美日化科技有限公司另因生产不合格的“顶可”小苏打牙膏 被合计罚没1.24万元 [13] 生产违规细节 - 广州完美日化科技有限公司在2024年8月15日至2025年3月5日期间 受委托生产了5批次“舒王”产品 经检测相关批次产品的“菌落数量”“铜绿假单胞菌”项目不符合规定 [11] - 该公司生产的1批次舒王清新牙膏外包装标识限用日期与备案产品信息标识的保质期不符 表明其未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产 [12] 行业标准与风险解读 - 国家标准GB/T 8372-2017《牙膏》规定 牙膏产品中的菌落总数应“≤500 CFU/g” 铜绿假单胞菌规定为“不得检出” [6] - 菌落总数是判断化妆品被细菌污染程度的卫生指标 超标说明产品整体卫生状况较差 可能与产品包装密封不严 储运条件控制不当等有关 [7] - 铜绿假单胞菌是一种机会致病菌 健康人体不易感染 但在抵抗力低下时可能致病 其污染可能源于生产 运输过程不当 例如自来水制取纯水时处理不当 原料设备储运过程受污染等 [8]

核心事件 - 央视《经济半小时》栏目检测发现韩束两款面膜产品含有国家禁用的化妆品原料表皮生长因子（EGF）其中韩束丰盈紧致精华面膜检出0.07pg/g 韩束嫩白透亮面膜检出3.21pg/g [1] - 涉事的两款面膜产品已在韩束官方旗舰店下架无法搜索到 店铺客服未对检出原因给出明确解释 [3] 涉事公司情况 - 韩束品牌由上海上美化妆品股份有限公司于2003年推出 [4] - 2024年韩束品牌收入同比增长80.9%至55.91亿元人民币 占其母公司上美股份整体收入的82.3% [4] - 韩束官方旗舰店拥有粉丝926万 店铺年销量超过1000万件 [3] 监管与行业规范 - 根据国家药品监督管理局规定 表皮生长因子（EGF）不得作为化妆品原料使用 [2] - EGF在医学领域用于外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合 促进表皮生长 [2] - 由于分子量较大 EGF在正常皮肤屏障下难以被吸收 若皮肤屏障不全可能引发潜在安全问题 因此基于有效性和安全性考虑被禁止用于化妆品 [3]

国家药监局化妆品抽检结果及涉事公司回应 - 国家药监局通告37批次化妆品不符合规定 涉及洗发水、沐浴露、染发膏、面膜、防晒乳、护发素等多类产品 [1] - 其中“朵望”品牌的一款婴童护肤品“朵望肃勄特护膏”被检出禁用致癌物质“丙烯酰胺” [1] 涉事产品具体检测情况 - 检出丙烯酰胺含量为0.31mg/kg 超过《化妆品安全技术规范》规定的最大残留量0.1mg/kg [1] - 丙烯酰胺为世界卫生组织定义的2A类致癌物 属于化妆品禁用物质 [1] - 该物质常作为原料聚丙烯酰胺的分解残留物存在于化妆品中 聚丙烯酰胺在驻留类体用产品中为限用物质 [1] 涉事公司朵望及其回应 - 朵望天猫旗舰店客服回应称 该问题是单一批次所致 涉事批次已全面召回并销毁 [1][2] - 记者致电生产商上海朵望实业有限公司未获接听 [2] - 朵望品牌创立于2005年 主营婴幼儿功能洗护产品 [2] - 2023年 朵望与北京中医药大学教授团队合作升级了特护核心配方 推出了针对0-6岁婴幼儿敏感肌的专研特护系列 [2]

监管行动概况 - 济南市市场监督管理局于2025年9月起在全市范围内组织开展了化妆品经营环节监督抽检 [2] - 本次共抽检130个批次化妆品，检验项目包括微生物、重金属、防晒剂等 [2] - 抽检品类覆盖染发类、彩妆类、普通护肤类、儿童护肤类（非淋洗类）、防晒类、面膜类（面贴膜式）、洗浴类、香水类、眼霜类共9大类 [2] - 实体采样点包括集中交易市场、商场超市、美容美发场所、宾馆酒店、专卖店、药店、小商店等，网络抽样选择辖区内登记或发货地在辖区的网络店铺 [2] 受检产品与品牌分布 - 抽检涉及国内外众多知名与大众化妆品品牌，包括上海家化（六神、美加净）、上海百雀羚、北京大宝、天津郁美净、科丝美诗（蜜丝婷）、科玛化妆品（悠宜）、广州宝洁（舒肤佳、飘柔、海飞丝）、苏州尚美国际（欧莱雅、美丝雅）、广州环亚（美肤宝、法兰琳卡）、云南贝泰妮（薇诺娜）等 [3][4][5][6][7] - 产品类型广泛，从大众护肤品（如友谊雪花膏、大宝SOD蜜）到专业彩妆（如蜜丝婷、自然堂粉底液）、高端洗护（如PETERTHOMASROTH）及儿童专用产品（如青蛙王子、贝亲）均有涵盖 [3][4][5][6][7] - 被抽样单位类型多样，包括大型商超（如大润发、济南华联）、连锁药店（如漱玉平民、济南立健大药房）、个人护理连锁店（如屈臣氏）、母婴店、美容美发店、百货商店及个体网络店铺 [3][4][5][6][7] 检验项目与结果 - 所有130批次抽检产品的检验结果均为“无”问题，显示本次抽检的所有样品在所列检验项目上均符合规定 [3][4][5][6][7] - 检验项目根据产品类别进行针对性设置：彩妆类及祛斑美白类主要检测重金属（汞、铅、砷、镉）[3][4][5][6]；普通护肤类及儿童护肤类主要检测微生物和雌激素（或四环素类抗生素）[3][4][5][6][7]；洗浴类、面膜类、眼霜类主要检测微生物和甲基氯异噻唑啉酮等23种组分，部分面膜类加测重金属 [3][4][5][6][7]；防晒类检测苯基苯丙咪唑磺酸等15种防晒剂 [3][4][5][6][7]；香水类检测甲醇 [4][5][6]；染发类检测对苯二胺等3种组分 [3][4][5][6][7]

事件概述 - 独立评测机构“老爸评测”发布视频称在多款化妆品中检测出禁用成分苏丹红IV 引发舆论关注[1] - 涉事成分疑似来源于一款同时含有鳢肠提取物、印度楝叶提取物和辣木籽油的红色原料 该原料苏丹红含量达1170ppm[1] - 对市面上多款使用同款原料的护肤品进行检测 结果均检出苏丹红IV成分 含量在435-1982ug/kg之间[1] 涉事产品与成分分析 - 被指可能涉事的产品成分表中包含鳢肠提取物、印度楝叶提取物和辣木籽油这三种成分[1] - 在护肤品中同时添加这三种成分的产品非常少见 分别只有约12000个、3999个和3300个产品使用[1] - 评测机构推测原料商可能为稳定颜色而偷偷添加人工色素 部分品牌方可能不知情[1] 检测方法与标准 - 化妆品常规检测项目共9项 不包括苏丹红 此次发现是通过高分辨质谱仪进行非靶向筛查时意外获得[2] - 苏丹红的检测方法主要有三种 对应检出限分别为50ug/kg (GB/T29663-2013)、1ug/kg (GB/T34806-2017)和3.0ug/kg (《化妆品安全技术规范》)[2] - 本次检测采用GB/T29663-2013高效液相色谱法 该标准适用于唇膏、唇彩等彩妆类化妆品 检出限为50μg/kg 定量限为150μg/kg[2] 涉事品牌回应 - 科颜氏客服回应称店内所售每款产品均符合相关法律法规 确保质量、卫生和安全[3] - 花西子客服回应称产品均通过国家认定权威机构检测 并在国家药监局完成备案[3] - FARMACY客服回应称产品符合标准 不含风险成分[3] - chillmore且悠、听研、且初、玉容初等品牌客服均表示产品符合法规并有安全检测报告 但为回应关切已紧急安排产品送检 着重检测供应商是否违规添加 待结果出具后将进行公示[1][4]

化妆品行业监管检查重点 - 化妆品经营使用单位需建立完整的购进验收记录并确保索证索票资料齐全 重点核查进口化妆品是否具备检验检疫证明或进口通关单 [1] - 检查范围涵盖产品注册备案情况 使用期限 以及是否涉及国家局抽检公告中的假劣化妆品 [1] - 标识标签合规性为监督检查的核心项目之一 [1] 化妆品经营宣传规范 - 监管部门对店内宣传物料进行专项检查 包括海报和电子屏内容 防止夸大功效或虚假宣传 [1] - 严禁使用明示或暗示医疗作用的广告用语 要求店家严格遵守宣传规范 [1] 行业合规教育与责任强化 - 检查过程中同步开展《化妆品监督管理条例》及配套法规的宣贯工作 提升经营单位法律意识 [1] - 通过科普宣传加强化妆品质量安全管理知识普及 强化行业自律 [1] - 明确化妆品经营企业作为"第一责任人"的角色定位 确保消费者用妆安全 [1] 专项检查执行案例 - 赫山区市场监督管理局于7月28日在沃尔玛商超化妆品专柜实施专项检查 聚焦"美丽消费"安全保障 [1]