中国信息协会常务理事、国研新经济研究院创始院长朱克力在接受《证券日报》记者采访时表示，《公告》的发布对我国 高端医疗器械领域而言是重大利好，其围绕脑机接口、人工智能、医用机器人等前沿核心技术领域创新，提出了具体要求和方 向，这将有效推动科研成果加速转化为实际产品，更好地满足患者临床需求。 政策利好频出 具体来看，《公告》明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等视为塑造医疗 器械新质生产力的关键领域，并提出了优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要 求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学 研究、推动全球监管协调等措施。 上海杉达学院数字商法研究中心研究助理武于蒙对《证券日报》记者表示，《公告》明确将医用机器人等视为塑造医疗器 械新质生产力的关键领域，给予政策支持，可激发企业在这些前沿技术领域的研发投入积极性，加速技术创新和产品升级。 本报记者 李万晨曦 近日，《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》发布（以下简称《公 告》），全力支 ...

国家药监局：制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则 金十数据7月3日讯，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。 加强相关产品分类和命名指导，为高端医疗器械注册申报提供支持。制定手术机器人、康复机器人等医 用机器人的分类指导原则，形成医用机器人命名专家共识。开展医用大模型、人工智能医疗器械、合成 生物材料组织工程产品、医学影像前处理、流程优化软件等新功能、新技术、新模态产品的管理属性和 类别研究，依据技术发展成熟度及时动态调整产品管理类别。研究细化医用机器人、高端医学影像设备 核心零部件管理要求。 ...