双免联合
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百时美施贵宝:如何领跑诺奖后的肿瘤治疗新叙事?
21世纪经济报道· 2025-10-16 15:55
公司战略与市场地位 - 公司是免疫肿瘤治疗领域的开创者,率先将免疫治疗带入临床并推动其在中国落地 [2] - 公司宣布“中国2030战略”已进入第五年,致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 公司作为全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗的开发者和IO领域的奠基者,在免疫治疗领域具有引领地位 [1] 临床研究与科学突破 - CheckMate-649研究实现晚期胃癌一线免疫治疗零的突破,五年随访数据证实长期生存获益,推动疾病进入慢病化管理新阶段 [4] - CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式,显著改善病理完全缓解率并带来长期生存获益 [5] - 双免O+Y方案基于CTLA-4靶点机制,在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌和肺癌等领域实现突破,为多个瘤种提供免化疗新选择 [6] - 多项研究拥有五年及以上长期随访数据,如CheckMate-227研究已取得六年随访结果,七年生存数据即将公布,夯实长生存金标准 [7] 适应症拓展与治疗领域 - 纳武利尤单抗在中国已获批四项早期肿瘤适应症,涵盖新辅助、辅助及围术期治疗,数量居所有PD-1抑制剂之首 [5] - 公司聚焦中国高发消化道肿瘤,通过CheckMate-649等研究改变临床格局,提升晚期胃癌患者五年生存目标可行性 [4] - 双免O+Y方案在罕见肿瘤、肠癌、肝癌和肺癌等领域填补治疗空白,例如为恶性胸膜间皮瘤打破近20年无新系统性疗法困境 [6] 产品管线与创新布局 - 公司引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig,通过“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法局限 [13] - 加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag,进一步巩固在免疫治疗领域的领先地位 [13] - 通过收购RayzeBio布局放射性配体药物赛道,并重点开发KRAS G12C抑制剂Krazati,拓展小分子靶向药物管线 [14] - 公司以CELMoD技术平台为核心布局靶向蛋白降解领域,三款药物处于III期临床,其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤研究中达到微小残留病阴性率主要终点 [15][16] 市场准入与可及性提升 - 公司与商业保险及惠民保合作,截至2024年底免疫肿瘤产品已覆盖超过100个城市的惠民保产品 [9] - 公司支持中国癌症基金会发起患者援助项目,已批准4万余人次患者获得药品援助 [9][10] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年国家医保局首次制定的“商业健康保险创新药目录”,伊匹木单抗有望填补医保目录在CTLA-4抑制剂及罕见瘤种治疗方案上的空白 [11] 本土化与全球研发协同 - 公司全球重点临床项目中多数研究有中国患者参与,且入组人数领先,确保新疗法贴合中国患者特征 [17] - 未来五年公司将深化本土与全球研发互动,推动中国经验反哺全球创新 [17] 行业影响与长期目标 - 诺贝尔奖多次表彰免疫领域突破,包括2018年负性免疫调节和2025年外周免疫耐受机制研究,推动癌症治疗方向革新 [1] - 公司以五年生存率为金标准,通过持续科研投入和长期证据积累,推动肿瘤诊疗范式革新 [3][7] - 公司未来将继续以科学创新和本土化实践为驱动,引进更多首创或最佳产品,为患者提供超越五年的长生存可能 [12][18]
百时美施贵宝:如何领跑诺奖后的肿瘤治疗新叙事?
21世纪经济报道· 2025-10-16 15:55
免疫肿瘤治疗的科研进展与临床突破 - 五年生存率是衡量癌症疗法长期获益的“金标准”,免疫肿瘤治疗正使该目标逐渐可及 [1] - 2018年和2025年的诺贝尔生理学或医学奖均表彰了免疫领域的突破性研究,标志着人类对免疫系统的认识迈出关键一步 [1] - CheckMate系列数十项临床研究奠定了当前免疫治疗的“地基”,其支柱是全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗及其开创者百时美施贵宝 [2] 公司在关键瘤种的临床成果 - 在消化道肿瘤领域,CheckMate-649研究实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”,五年随访数据证实长期获益,推动疾病迈向“慢病化管理” [5] - 在早期肿瘤治疗中,纳武利尤单抗在中国获批四项早期肿瘤适应症,数量居所有PD-1抑制剂之首,CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式 [7] - “双免联合”方案是免疫治疗策略的飞跃,O+Y方案在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌及肺癌等多个瘤种实现突破 [7][8] 长期生存证据与行业标准 - 公司通过五年乃至更长时间的随访夯实长生存“金标准”,CheckMate-649和CheckMate-816的五年数据证实显著生存获益 [9] - CheckMate-227研究已取得六年随访结果,七年生存数据即将公布,进一步验证双免治疗“长尾效应”的持久力 [9] 提升药物可及性的多元举措 - 公司与商业保险及城市普惠型健康险合作,截至2024年底,其免疫肿瘤产品已被超过100个城市的惠民保产品覆盖 [11] - 公司支持的患者援助项目自2018年启动以来,已批准超过4万人次患者入组获得援助药品 [11] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年首次制定的“商业健康保险创新药目录”,以填补医保目录空白并拓宽患者可及路径 [12][13] 未来五年的创新战略布局 - 公司将持续探索突破性免疫治疗组合,2025年引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig,并加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag [17] - 通过收购RayzeBio获得多个差异化放射性配体药物,并重点布局KRAS G12C抑制剂Krazati等小分子靶向药物 [18] - 公司构建了以CELMoD技术平台为核心的靶向蛋白降解研发管线,目前有三款药物处于III期临床,其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究达到主要终点 [19][20] - 在全球重点临床项目中,中国患者入组人数领先,未来公司将推动本土与全球研发形成良性互动 [21] 公司在中国市场的长期承诺 - 2025年是公司进入中国第43年,也是其“中国2030战略”的第五年,公司致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 面向未来,公司将继续以科学创新和本土化实践为驱动力,践行“中国2030战略”,为“健康中国2030”贡献持久力量 [16][23]