公司发展 - 微电生理依托资本引擎加速创新，借势国家集采政策实现市场份额跃升，并开启国际化新征程 [1] - 公司围绕三维心脏电生理手术技术布局，形成图像导航、精密器械及能量治疗三大技术平台 [1] - 2022年8月科创板上市为公司注入发展动能，研发投入占营业收入比例近25%，处于行业领先水平 [1] - 上市后公司资源整合能力提升，供应链管理和国际合作话语权增强 [2] - 研发团队中硕士及以上学历人员占比达60.5%，构建了兼具国际视野和国内实践经验的核心团队 [2] - 2022年-2024年营收从2.6亿元增长至4.13亿元，扣非净利润从-1129万元增长至508万元 [2] 政策与市场 - 国家集采政策推动电生理市场需求快速释放，公司加速生产场地扩建与智能化产线改造 [1] - 集采缩短产品从注册获批到进入临床应用的周期，公司产品入院覆盖率大幅提升 [3] - 集采"以量换价"效应让更多患者用上高性价比国产器械，为公司提供规模扩张舞台 [3] - 公司在2023年及2024年两个集采周期内通过规模化生产和创新产品矩阵实现业绩突破 [4] 技术竞争力 - 国内电生理企业技术水平实现从跟跑到并跑的转变，部分产品性能达到国际先进水平 [3] - 在三维标测、磁电定位等前沿领域，研发进程与国际巨头同步 [3] - 本土企业依托临床协同创新体系和快速响应能力，效率优于跨国企业 [3] 国际化布局 - 欧洲市场是公司海外布局的战略重点，已通过CE认证体系审核 [4][5] - 亚太、拉美、中东等新兴市场因其高速增长潜力成为重要目标区域 [5] - 海外推广面临复杂准入体系与市场差异挑战，需投入大量时间和资源 [5] - 公司全产品线解决方案在海外市场具有独特优势，尤其在新兴市场 [5] 行业趋势 - 国内电生理器械市场结构性变革，国产企业市场份额持续提升 [2] - 技术进步、政策引导与市场需求共振推动国产医疗器械产业崛起 [2] - 中国老龄化带来市场扩容与存量替代，为行业提供持续增长动力 [5]

医疗技术突破 - 烟台毓璜顶医院成功实施烟威地区首例双端新型热膨胀镍钛合金支架手术，用于治疗输尿管狭窄并保护肾功能 [1] - 新型镍钛合金支架有效支撑狭窄部位，减少结石壳形成，延长留置时间并降低尿路刺激症状 [1] - 该支架采用片段式设计，精准覆盖狭窄区域，提供局部支撑且不影响输尿管蠕动功能 [1] 产品优势 - 国产热膨胀镍钛合金支架支撑强度大、不易变形，提供更大腔内引流并保障长期留置结构 [1] - 紧密螺旋结构增强径向支撑力，精确覆盖狭窄部分，减少膀胱刺激、疼痛和反流等并发症 [1] - 支架易装易取，手术过程安全流畅，显著提升患者生活质量 [1] 经济与行业影响 - 国产支架解决进口产品价格高的问题，降低患者经济负担，同时提升治疗效果 [1] - 金属支架系统无需频繁更换，规避传统DJ管的缺陷，效价比优且卫生经济学价值高 [1] - 首例手术成功标志着国产医疗器械的技术突破，展现行业广阔前景 [2]

行业动态与会议信息 - 思宇年度活动回顾包括首届全球眼科大会、骨科大会和心血管大会 [1] - 即将召开的首届全球医美科技大会（2025年6月12日）、第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月4-5日） [1][26] 创新医疗器械审批进展 - 2025年6月3日NMPA公示6款产品进入创新通道，包括敦博医疗的经导管植入式无导线心脏起搏器 [2] - 敦博医疗创始人何玉平表示无导线心脏起搏器具有体积小（0.8cc）、便捷安全等优势，通过自主研发芯片实现技术突破 [2][12][14] 心脏再同步治疗（CRT）技术 - CRT通过植入CRT-P或CRT-D设备同步左右心室收缩，改善心功能 [3][9] - 传统CRT设备30%患者因导线相关问题无响应，存在感染和导线移位风险 [8] - 无导线起搏器将脉冲发生器与电极合为一体（直径6mm，长度25mm），避免导线并发症 [10][12][14] 中国心衰市场现状 - 中国≥35岁人群心衰患病率1.3%，患者约1370万，年新增300万 [15] - 2024年心脏起搏器市场规模68亿元，进口产品市占率89% [15] - 国产替代进展：左心室辅助装置（4款获批）、心房分流装置（唯柯D-shant进入创新通道）、心脏收缩力调节器（乐普医疗CCM完成首例临床） [16][17][22][24] 国产左心室辅助装置突破 - 重庆永仁心EVAHEART为国内唯一获批长期使用产品 [16] - 苏州同心CH-VAD采用全磁悬浮技术打破雅培垄断 [17] - 航天泰心HeartCon采用磁液悬浮技术降低成本 [19] - 深圳核心Corheart®6全球最小（直径34mm，重量90g），填补儿童人工心脏空白 [21] 敦博医疗公司概况 - 成立于2018年，专注植入式三类有源医疗器械研发 [26] - 在研产品包括单/双腔无导线起搏器、迷走神经刺激仪，掌握专用芯片和软硬件技术 [26] - 完成4轮融资，总部位于西安航天产业基地 [26]

行业趋势 - 中国及全球医疗器械市场规模稳步增长，技术迭代与健康管理需求提升是主要驱动力 [1] - 国内医疗器械市场持续升温，受技术突破、政策利好、需求增长等多重因素推动 [3] 公司业绩 - 2024年总营收达75.66亿元，归母净利润18.06亿元 [3] - 呼吸治疗解决方案业务营收25.97亿元，血糖管理及POCT业务营收10.3亿元，家用健康检测解决方案业务营收15.64亿元 [3] - 海外营收9.49亿元，同比增长30.42%，在欧洲、亚洲、南美、中东等重点市场取得突破 [6] 核心业务发展 - 呼吸治疗业务在制氧机、呼吸机等产品上持续突破，覆盖院用、家庭多元场景，实现健康数据信息化、治疗过程可视化 [3] - 血糖管理及POCT业务聚焦CGM产品研发创新，在临床准确性、续航能力、数智化管理等方面实现突破 [4] - 家用健康检测业务推出S系列房颤血压计，采用"一机双测"设计，AI赋能实现血压、房颤风险同步监测 [6] 全球化战略 - 通过本地化运营、加速市场准入资质获取等方式突破海外市场壁垒 [6] - 在泰国、德国等地成立分子公司与办事处，计划在多国增设子公司与办事处 [7] - 2024年取得103项海外注册证，参展30余场国际性医疗健康展会 [7] 未来展望 - 公司将持续拥抱变化、坚持创新，推动专业医疗产品与服务惠及全球更多家庭 [9] - 重点布局呼吸治疗、血糖管理等赛道，推进国内海外双循环战略 [6][9]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗器械、医疗设备、高值耗材、IVD、康复设备、眼科高值耗材 - **公司**：沛嘉医疗、健世科技、先瑞达医疗、赛诺医疗、心泰医疗、启明医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、联影医疗、万东医疗、瑞迈特（鱼跃医疗）、亿瑞科技、美好医疗、海泰星光、石赛克、微电生理、心脉医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、万福生物、精英医学、翔宇、韦斯曼、祥生医疗、伟思医疗、迈兰德、爱博医疗、欧普康视、海生科、安杰斯、南威医学 纪要提到的核心观点和论据 国产医疗器械创新进展 - **沛嘉医疗**：结构性心脏病和神经介入业务布局丰富，冲击波球囊技术国内早期临床试验疗效 30%-50%，经导管主动脉瓣置换产品 Mona Q 获美国 IDE 临床许可，有望年内推进美国试验，二尖瓣修复产品突破海外核心专利，国内一年期随访全因死亡率 3.1% [1][2] - **健世科技**：三尖瓣介入置换产品欧洲临床注册实验成功率 97%，有望 2025 年获 CE 注册证并拓展美国市场 [1][3] - **先瑞达医疗**：膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭窄治疗工具，2024 年被波士顿科学收购 65%股权 [1][3] - **赛诺医疗**：全球首创自膨式颅内药物支架临床数据优异，再狭窄率 1.7%-1.87%，手术成功率 100%，预计今年获批，享一年半到两年市场独家期 [1][6][7] - **心泰医疗**：封堵器类产品国内市占率领先，有四代可降解封堵器系列，主动脉瓣凯卫获批上市，一季度开始商业化植入 [1][8] - **启明医疗**：主动脉瓣领域已有四款 TAVI 产品获批并在十余国上市，新一代 TAVI 产品 Power X 和 Vitai 研发中，三尖瓣置换产品预计 2027 年欧洲获批 [2][9] 国产医疗器械海外竞争与商业化策略 - **沛嘉医疗**：突破核心专利、推进早期临床试验、与国际企业合作提升竞争力，为海外授权奠定基础 [4] - **健世科技**：聚焦三尖瓣介入置换赛道，实现差异化竞争，谋求与合作伙伴推进美国市场临床试验及商业化 [4] - **先瑞达医疗**：与波士顿科学合作，借助其全球网络加速产品国际推广及商业化 [3][4] 各公司业绩预期与市场表现 - **医疗设备板块**：下半年潜在设备更新成催化剂，3.0T 磁共振和 64 排 CT 新产品放量推动业绩增长，全年前低后高，惠泰医疗等业绩确定性强 [2][17] - **家用医疗器械板块**：瑞迈特一季度亮眼，二季度美国业务低基数下有望延续增长，国内业务加大推广有望增长，全年收入目标 10.1 亿，同比增 20%以上 [18] - **高值耗材电生理赛道**：惠泰医疗 25 年业绩高增长确定性强，新产品放量、集采续标推动业绩；微电生理创新产品通过集采入院放量，联营公司产品获批带来增量，全年营收快速增长并扭亏为盈 [23] - **IVD 板块**：受政策影响整体业绩承压，二三季度仍有压力，但环比增速逐步改善，部分厂家调整出厂价 [28] - **康复设备行业**：一季度收入端恢复增长，全年收入端保持增长，利润端增速因基数和费用投入不同有差异，布局新业务领域 [37][38] - **眼科高值耗材公司**：一季度部分公司因集采业绩低于预期，二季度环比改善，下半年有望恢复性增长，各公司有新产品推广 [39] 其他重要但可能被忽略的内容 - **赛诺医疗**：今年三款创新产品预计获批商业化，密网支架国内获批，一年期封闭率 97%；自膨式药物洗脱支架待递交有望获批；冠脉支架提交美国审查有望获 FDA 注册 [24][25] - **心脉医疗**：处于主动脉介入支架集采信息采集阶段，外周介入产品低基数下有望增长，术中支架业务受新产品推动增长，海外市场布局完善，未来三年有望快速增长，二季度增速承压，下半年改善 [27] - **新产业公司**：一季度国内业务放缓，二季度仍承压，海外市场品牌认可度提升，装机量超预期，二季度海外收入增速有望平稳增长，全年下半年改善 [30] - **亚辉龙公司**：一季度业绩承压，二季度因去年同期基数高有压力，三季度收入环比应有明显改善 [31] - **万福生物**：一季度免疫定量和胶体金业务承压，快速发光业务增长，北美市场关税影响缓解，全年下半年表现优于上半年 [32] - **精英医学公司**：2024 年业绩承压，2025 年一季度持续受政策干扰，二季度及全年收入端受政策影响，利润端因新冠应收账款可能计提减值损失，若收回可冲回 [34]

"好品山东"是山东省政府为深入实施质量强省战略、打造区域公共品牌而推出的重要举措，旨在遴选省内具有高标准、高质 量、高信誉度的优秀企业及产品(服务)，树立行业标杆，推动全省经济高质量发展。 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司是一家专注于口腔医疗器械研发、生产与销售的国家级高新技术企业，产品涵盖口腔临床类、 技工类及数智类三大产品领域，形成了较为完整的口腔医疗产业链，在国内外拥有超过1500家经销商合作伙伴，销售渠道遍布 全国。沪鸽口腔在口腔材料领域实现多项关键核心技术突破，弹性印模材料、合成树脂牙国内市场占有率领先，临床生物材料 等打破了国外品牌长期垄断的局面，有力推动了国产医疗器械的进口替代进程。 山东华车能源科技有限公司 5月13日上午，2025中国品牌日(山东)活动在青岛举办，现场公布了第四批100个"好品山东"品牌。日照高新区山东沪鸽口腔医疗 集团有限公司、山东华车能源科技有限公司2家企业入选。 山东华车能源科技有限公司是集新能源机车研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业，先后被评为国家专精特新"小 巨人"企业、山东省制造业单项冠军企业等。主导产品新能源蓄电式电动轨道机 ...

声佗医疗和BHM将在产品研发、生产、产品注册、市场推广和销售开展深度合作。 MED-EL属于全球植入式听力设备巨头，旗下产品包括人工耳蜗植入系统、中耳植入系统、电声联合刺 激听力植入系统、听觉脑干植入体，以及手术与非手术骨传导听力设备。 据BHM总经理Markus Hütter介绍，即使在欧美这样相对成熟的听力市场，传导性耳聋、单侧耳聋和混 合性耳聋患者群体也有很多没有被满足的需求。 近年来，国产创新药授权出海，已成为常态，但国产医疗器械的授权出海，相对比较少见。 4月28日，声佗医疗宣布，近日，公司与MED-EL旗下BHM公司达成了战略合作，将研发的两款创新骨 传导听力产品的商业化许可（除中国以外市场），授权给BHM公司，由BHM公司及其母公司MED-EL 通过其现有覆盖超过130个国家的营销网络进行推广和销售。 当前听力赛道中的商用听力设备主要包括普通气导助听器、人工耳蜗和骨传导助听器这三种，这些产品 主要针对不同类型的听力损失。 针对传导性耳聋、单侧耳聋和混合性耳聋患者的医疗级骨传导市场，在中国才刚刚起步。据BHM总经 理Markus Hütter介绍，即使在欧美这样相对成熟的听力市场，传导性耳聋、单侧 ...

手术突破 - 东莞首例国产龙晶PR型晶体植入术成功完成 标志着东莞地区屈光矫正技术的重大突破 [1] - 手术为35岁600度近视患者肖女士实施 患者选择该技术因其不切削角膜且可逆性强 [1] - 采用我国首款睫状沟固定型人工晶状体龙晶PR 打破同类产品长期依赖进口局面 [1] 技术优势 - 有晶体眼人工晶体植入术被称为近视手术"天花板" 因其优异术后视觉效果 [1] - 龙晶PR晶体于2025年1月获批上市 填补国内技术空白 适用于325-1800度近视患者 [1] 医疗团队 - 手术由屈光手术专科主任陈晓蓓主刀 其团队拥有超8000例眼内镜手术经验 [1] - 陈晓蓓为全国眼内镜矫治青年专家协作组组员 爱尔眼科医院集团屈光学组青年协助组副组长 [1] 发展历程 - 2015年4月东莞首例ICL植入术由院长刘斐完成 开启"加法矫正"时代 [2] - 十年后东莞首例国产龙晶植入术由陈晓蓓完成 体现技术迭代 [2] 行业意义 - 国产医疗器械应用积累本土经验 让患者第一时间共享技术红利 [2] - 该技术为近视患者提供更多医疗选择 特别是高度近视人群 [1]

现在回头看，人口老龄化在长尺度上确实带来了持续的超额动力，和科技突破以及支付能力提升一起，推动卫 生支出占中国GDP的比重从以前的3%提高到现在的超过7%，预计10年内会进一步提升到10%以上。但医药的 需求优势是个相对优势，随着中国名义GDP的持续减速，过去几年医药行业的整体营收增速也在不可避免地趋 势性放缓。 反而是 国内医药的供给端，凭借成功的转型升级释放工程师红利优势，开始出现越来越明显的加速突破迹象 。当前阶段，中国医药行业相比海外的供给优势明显强化，而需求优势明显弱化，这对我们的投资方向选择可 能有着较为重要的影响。 青侨阳光医药投资 - 月度思考 几年前，当大家谈起投资医药的逻辑时，最常听到的理由是人口老龄化，因为老龄人口占比提升会给医药带来 源源不断的需求增强。 以下图统计的公司为例，用2023年的研发开支去除以在研管线数量得出的每10亿美元支撑的研发管线数，欧美 头部药企普遍是15-16款左右，日本药企典型是30+款，而中国药企平均有100+款，超过欧美MNC(跨国公司)的 6倍！考虑国际多中心临床的规模和占比等，日本药企或许更具可比性，但就算跟日本企业比，中国药企的成 本效率优势依然十分巨 ...