港股通创新药ETF(159570)市场表现 - 2月26日，港股创新药板块回调，港股通创新药ETF(159570)跌超1.5%，但盘中成交额突破6亿元，资金逆市净流入超1400万元 [1] - 资金面上，该ETF近10日累计资金净流入超3.6亿元，最新规模超250亿元，在同类产品中规模领先 [1] - 截至2月13日，其标的指数自2023下半年以来涨幅超70%，在港股医药类指数中表现领先 [9][10] 标的指数成分股当日表现 - 截至10:47，标的指数权重股多数下跌，其中石药集团、百济神州、三生制药跌超3%，中国生物制药、科伦博泰生物-B跌超1% [4] - 上涨方面，康方生物涨超1%，翰森制药微涨 [4] - 前十大成分股权重集中，截至2月10日合计权重超74% [8] 创新药行业核心投资逻辑 - 投资逻辑一：BD出海加速，为药企注入新的业绩增量与市值弹性，重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向 [3][5] - 投资逻辑二：政策定调支持创新药械发展，支付端改善为药品商业化腾挪空间，包括“基本+商保”双目录并行模式等政策支持 [6] - 投资逻辑三：把握临床数据读出和商业化准入关键节点，临床数据验证和商业化放量是推动股价和价值重估的重要因素 [7] 创新药行业基本面与催化剂 - 机构观点认为，创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，看好板块投资机会 [3] - 短期来看，2-3月迎来创新药企业业绩披露窗口，多家药企有望减亏或扭亏，预计2026年更多企业有望扭亏并释放利润 [3] - 全年将在AACR、ASCO、ESMO等国际学术会议上迎来国产创新药临床数据的密集兑现 [3] 创新药出海（BD）数据与趋势 - 2025年中国新药License-out交易数量达158笔，总交易规模达1357亿美元，总首付款规模达70亿美元，交易数量与金额均创近十年新高 [3] - 截至2025年12月5日，BD出海项目数量达166项，较2024年全年增加54项，首付款达63.0亿美元，较2024年全年增长超199%，总金额达1419.7亿美元，较2024年全年增长超136.8% [5] - 超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段，新药研发价值实现路径愈加丰富 [5] - 从分子类型看，偶联药物、PD1+双抗等抗体类新药、GLP-1R靶点新药是出海的重点和潜力方向 [5] 代表性创新药产品临床与商业化进展 - 康方生物AK112于ASCO会议发布1L肺鳞癌临床数据，其联合化疗组的mPFS达11.14个月，较对照组（6.90个月）延长4.24个月，为目前肺鳞癌一线治疗最优数据 [7] - 信达生物IBI363于ASCO发布结直肠癌等3个癌肿的数据，推动市场对管线价值预期的重大变化 [7] - 商业化方面，奥布替尼/伏美替尼2024年实现收入10/36亿元，同比增速分别超过50.3%/82%，2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元，同比增速分别超过52.8%/50.1% [7] - 出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元，同比增长超过105%/93%，2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [7]

跨国药企2025年业绩总览 - 头部跨国药企整体呈现营收稳健增长、核心产品销售放量的特点 [1] - 强生以941.93亿美元总营收蝉联第一 罗氏以744.28亿美元营收紧随其后 礼来、默沙东、辉瑞、艾伯维营收均超600亿美元 阿斯利康、诺华、赛诺菲营收均超500亿美元 [2] - 礼来2025年营收同比增长44.7%至651.79亿美元 增速为前十大跨国药企中最快 [6] 主要公司业绩与展望 - 强生2025年营收941.93亿美元 同比增长6% 创新制药与医疗科技两大核心业务分别实现604.01亿美元和337.92亿美元收入 同比分别增长6%和6.1% [2] - 强生预计2026年收入将增长5.7%至6.7% 达到995亿美元至1005亿美元 [3] - 辉瑞2025年总营收625.79亿美元 同比下降2% 主要受COVID-19产品需求下降影响 其中复必泰疫苗营收42.67亿美元(同比下降33%) 奈玛特韦/利托那韦营收23.62亿美元(同比下降59%) [3][5] - 剔除COVID-19产品影响后 辉瑞2025年营收实际同比增长6% 成熟产品如阿哌沙班片和肺炎疫苗Prevnar分别贡献79.61亿美元和64.94亿美元稳定收入 [5] - 辉瑞预计2026年营收为595亿美元至625亿美元 并计划通过收购获得的资产在GLP-1市场展开竞争 2026年20项关键临床试验中有10项围绕肥胖症资产展开 [5] - 礼来预计2026年全年营收为800亿美元至830亿美元 [6] - 诺和诺德2025年全年营收489亿美元 同比增长6% [7] 核心产品表现 - 礼来替尔泊肽2025年销售额达365亿美元 超越默沙东K药成为新晋全球“药王” 其中降糖版销售额229.65亿美元(同比增长99%) 减重版销售额135.42亿美元(同比增长175%) [6] - 诺和诺德司美格鲁肽2025年全年收入约361亿美元 同比增长超过10% [7] - 默沙东K药(帕博利珠单抗)2025年销售额首次冲破300亿美元大关 达316.8亿美元 接近默沙东总营收的50% [7] - 强生肿瘤药物是创新药业务主要驱动力 其中CAR-T疗法西达基奥仑赛2025年收入18.87亿美元(同比增长95.9%) 达雷妥尤单抗收入143.51亿美元(同比增长23%) [2] 行业竞争格局与战略动向 - GLP-1市场形成诺和诺德与礼来双雄争霸格局 礼来正推进口服小分子药物Orforglipron在40多个国家的上市申请 并投资超35亿美元新建工厂用于下一代减重药物retatrutide [7] - 行业面临迫近的“专利悬崖”压力 2025年至2030年全球制药行业将面临总计约2360亿美元的专利到期风险 涉及近70款重磅药物 [8] - 跨国药企通过BD交易补充研发管线 中国创新药企成为重要合作方 2025年中国创新药BD出海授权交易总金额达1356.55亿美元 首付款70亿美元 交易数量157起 均创历史新高 [9] - 2025年全球生物医药领域前十大交易中有五项涉及中国企业 例如辉瑞以12.5亿美元首付款获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益(中国内地除外) [9] - 中国市场因强劲增长势头和持续升级的需求潜力 成为各大跨国药企争夺的焦点 [1]

行业趋势：中国创新药BD与并购交易热潮 - 2026年开年第一个月，中国创新药BD交易潜在最高总金额已超332亿美元，较2025年同期的223亿美元增长48.8% [2][19] - 2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，创历史新高，2026年交易额大有赶超2025年的趋势 [2][19] - 2026年第一个月涉及中国创新药的并购金额已接近20亿元人民币，而2025年同期为超8亿元人民币 [2][19] - 交易性质发生根本变化，从中国药企“卖了换钱”转变为跨国药企（MNC）争抢的“宝藏”，攻守之势易位 [3][20] - 近一年MNC在华动作“史上最密集”，一方面以百亿级BD交易扫货中国创新药资产以规避“专利悬崖”，另一方面加速本地化布局，重心从“卖药”转向“研发+生态共建” [2][19] 交易模式升级：从授权许可到共同发展 - 交易模式从MNC获得大中华区以外权益的“基本操作”，升级为越来越多出现“共同开发”、“共同商业化”，且合作区域涵盖“中国市场”乃至“全球市场” [11][28] - 信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易，信达生物与武田将在全球范围内共同开发IBI363，并按40/60比例分担开发成本及分配美国市场利润 [13][30] - 科伦博泰与Crescent Biopharma达成“双向BD”合作，双方互换特定区域权益，将BD交易带上新台阶 [15][31] - 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成超20亿美元合作，双方将共同在中国市场开发和商业化该产品 [16][32] - 信达生物与礼来达成超88亿美元的战略合作，这是双方的第七次合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款及最高约85亿美元的里程碑付款 [1][17][18] 源头创新能力：从跟随到全球领先 - 行业已不再关注“me-too”标签，中国创新药不可忽视 [4][21] - 2025年国内获批的76款新药中，有12款是全球研发进度排名第1的品种，占比16%；全球排名前三的品种有31款，占比达41% [5][22] - 诺华、赛诺菲、诺和诺德等MNC管理者在JP2026大会上强调将重点关注中国市场并携手中国创新，麦肯锡报告也建议MNC将“中国创新”纳入战略考量 [5][22] 临床研发价值：从成本优势到技术溢价 - MNC选择中国产品的核心考量从“低成本”转变为追求“FIC/BIC技术”，并愿意支付高溢价 [8][25] - 阿斯利康于2023年以12亿美元从亘喜生物收购同类首创的双靶点CAR-T疗法AZD0120，开创了MNC溢价全面收购中国Biotech的先河 [9][25] - 2026年1月，阿斯利康又以最高6.3亿美元收购西比曼CAR-T疗法C-CAR031在中国50%的权益，持续加码细胞疗法领域 [10][27] 商业化能力验证与标杆案例 - 信达生物2025年总产品收入约人民币119亿元，同比增长约45%，商业化能力获得验证 [11][29] - 信达生物的玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，上市一周完成从获批到首张处方，上市一个月内京东平台搜索量突破百万，预计到2027年可能成为公司最大单品 [12][29] - 传奇生物与强生合作的CAR-T产品西达基奥仑赛是成功典范，2025年为强生带来18.88亿美元收入，同比增长95.9%，该药物年销售额峰值预期将超过50亿美元 [5][7][22][24] - 强生2025年总营收941.93亿美元，同比增长6%，其创新药肿瘤业务增长部分由来自中国的产品西达基奥仑赛等驱动 [5][22] 核心驱动逻辑与战略价值 - 中国创新药的“效率+成本”优势，成为MNC填补管线缺口的“救命稻草” [3][20] - 中国市场的研发潜力与巨大患者基数，促使MNC从“外来者”转变为“生态共建者” [3][20] - 综合实力进步的中国创新药为MNC提供多重增益：以速度与成本优势填补管线缺口、以临床与供应链能力重构研发效率、以中国市场与前沿技术开辟增长新曲线，同时分摊风险并提升全球竞争力 [17][33]

文章核心观点 - 中国国产创新药产业自2015年“创新药元年”以来实现了从量到质的跨越式发展，完成了从“引进来”到“走出去”的华丽转身，其背后是政策支持、研发效率提升、生态协同及国际化突破等多重因素共同驱动的结果 [4][15][16][27][30] 国产创新药发展成就 - **数量激增**：国产1类新药上市数量从2018年的9个增长至2024年的40个 [2][3][4]；“十四五”以来共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间的2.8倍 [4] - **质量突破**：康方生物自主研发的依沃西单抗在单药头对头III期临床研究中疗效显著优于全球“药王”帕博利珠单抗（K药），成为全球首个取得该成就的药物 [6][7]；该突破被《华尔街日报》称为“生物技术行业的DeepSeek时刻” [9] - **重磅药物涌现**：2023年，百济神州的泽布替尼销售额超90亿元，成为首个国产“重磅药物”（BlockBuster，年销售额超10亿美元）[11]；同年销售额超10亿元的国产创新药还有16款 [11] - **国际化进展**：南京传奇生物的西达基奥仑赛于2022年获美国FDA和欧盟批准上市，截至2024年底累计销售额达15.96亿美元，预计2025年销售额有望突破10亿美元 [12][13]；2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元 [14] 创新药研发特点与挑战 - **高失败率与高投入**：创新药研发遵循“九死一生定律”，约90%的项目在临床前或临床阶段失败 [18]；同时遵循“双十定律”，平均需要10年时间和10亿美元投入 [18]；肿瘤药研发成本高达26亿美元，周期长达13年 [20]；例如泽布替尼研发历时8年，耗资超15亿元 [20] - **中国研发效率优势**：从机制确认到临床前候选化合物阶段，国内需12-20个月，而海外均值为24-36个月 [23]；效率优势有助于抓住市场窗口期，抢先占据70%-90%市场份额 [24] - **在研管线丰富**：截至2024年8月，中国在研新药管线数量达5380个，占全球三分之一以上 [18] 政策与生态支持 - **关键政策节点**：2008年启动“重大新药创制”科技重大专项 [27]；2015年出台系统性政策组合拳，被视为中国创新药元年，政策包括设立审批绿色通道、财政补贴、研发费用加计扣除、医保目录扩容等 [27][28] - **构建生态闭环**：政策组合拳构建了“鼓励研发-加速上市-市场回报”的生态闭环 [29] - **生态协同案例**：先必新®舌下片的研发由先声药业和宁丹新药联合进行，并获得国家重点实验室、顶尖医院及政府专项资金、绿色审批通道等多方支持，是生态协同的典型代表 [39][41] 行业竞争格局与策略 - **与国际巨头差距**：全球制药业务收入前十企业（如辉瑞、默沙东等）研发投入巨大，排名第十的赛诺菲年研发投入也达86.99亿美元 [32]；中国头部药企如中国生物制药2024年营收为288.7亿元，研发强度达17.6%，但规模总量远逊于国际巨头 [33] - **追赶策略**：可采取“效率优先+生态协同”策略，放大制度、技术及市场规模优势 [36][38]；特别重视AI技术应用，例如英矽智能利用AI平台将候选药物提名时间缩短至传统研发的三分之一 [39] - **未来展望**：创新药于2024年首次进入政府工作报告，2025年政府工作报告再次强调支持创新药发展，包括健全药品价格形成机制和制定创新药目录 [42]

核心观点 - 强生与传奇生物共同开发的CAR-T产品西达基奥仑赛在2025年销售额实现近翻倍增长，达到18.87亿美元，但第四季度环比增速显著放缓至5.9%，且全年销售额略低于20亿美元的市场预期，导致传奇生物股价在财报发布后大幅下跌[1] - 传奇生物有望在2026年实现盈利，其核心产品西达基奥仑赛已累计治疗超10000名患者，并计划通过全球化布局、拓展社区及前线治疗、开发新适应症和扩大产能来推动增长[3][4][5] - 在中国市场，CAR-T疗法面临高昂定价与支付可及性的挑战，随着首版商保创新药目录的落地实施，行业支付模式正在演变，有望改善高价值创新药物的商业化环境[7][8][9] 公司财务与产品表现 - 强生2025年全年营收为941.93亿美元，同比增长6%，其中肿瘤治疗领域贡献最大[1] - 西达基奥仑赛2025年第四季度销售额达5.55亿美元，同比增长65.8%，但环比增速放缓至5.9%[1] - 该产品2025年第三季度销售额为5.24亿美元，环比增长19.4%[1] - 西达基奥仑赛2025年全年贡献收入18.87亿美元，相比2024年的9.63亿美元增长95.95%，成为“十亿美元分子”，但略低于20亿美元的市场预期[1] - 传奇生物股价在财报披露后盘中一度跌超15%，收盘跌11.36%至20.76美元/股，总市值为38.34亿美元[1] - 截至2025年9月30日，传奇生物持有的现金及现金等价物、定期存款约10亿美元，可支持2026年以后的运营[6] 产品与公司背景 - 西达基奥仑赛是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性CAR-T细胞疗法[3] - 传奇生物与强生子公司杨森于2017年12月达成全球化合作，杨森支付3.5亿美元预付款[3] - 传奇生物拥有该产品大中华区权益的70%，欧美日本权益的50%，海外商业化由强生主导[3] - 该产品于2022年2月底获美国FDA批准上市，成为中国首个在国际市场获批的细胞治疗产品，在美国定价为46.5万美元/针（约合人民币334万元）[3] - 传奇生物成立于2014年，2020年在纳斯达克上市，自称是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有逾2900名员工[3] 增长战略与展望 - 传奇生物首席执行官表示，公司有望在2026年实现变革式增长，并力争在2026年实现盈利[4] - 西达基奥仑赛已在全球14个市场超279家治疗中心供使用，公司计划在2026年继续推进全球化布局[4] - 公司将推动产品在美国社区及地区医院、门诊渠道的使用，并促进其在更前线治疗中的渗透[4] - 在新适应症方面，公司于2025年8月完成了针对新诊断多发性骨髓瘤患者的3期研究CARTITUDE-6的受试者入组[4] - 在生产方面，公司已完成位于Raritan的生产厂房实体扩建，这是美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能最高可支持10000名患者的治疗需求[4] - 公司计划利用CAR-T开发平台，拓展至多发性骨髓瘤的前线治疗，并探索体内和同种异体疗法的机遇[5] 中国市场与行业动态 - 西达基奥仑赛于2024年8月在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商业化进程晚于美国市场两年[7] - 传奇生物暂未公布该产品在中国市场的定价，且该产品未参与过国家医保谈判[7] - 截至目前，中国已有8款国产CAR-T细胞疗法上市，其中5款已公布定价的产品价格介于99.9万至129万元人民币之间[8] - CAR-T疗法因生产成本高、研发投入大导致定价高昂，企业需平衡患者可及性与利润，这是其在中国市场发展的主要困境[8] - 为提高可及性，行业正在探索多元支付模式，2025年首版商保创新药目录已于1月1日正式落地实施[8][9] - 包括药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、复星医药旗下复星凯瑞、科济药业在内的5款国产CAR-T产品成功入选首版商保创新药目录[9] - 支付路径正从完全自费，向借助商业保险、城市惠民保、按疗效价值付费及商保目录演变，有望改变高价值创新药物的商业化现状[9]

公司业绩与产品表现 - 传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛在2025年实现全球收入18.88亿美元，较上年同期的9.63亿美元增长95.9% [2] - 该产品累计治疗患者数已突破1万例，其在美国的生产基地已完成实体扩建，成为美国规模最大的细胞疗法生产设施 [2] - 公司预计西达基奥仑赛产品线将在2025财年实现盈利，公司整体将在2026年实现盈利 [2] 商业化与市场拓展 - 西达基奥仑赛的商业化由合作方强生主导，传奇生物拥有该产品大中华区权益的70%以及欧美日本权益的50% [3] - 2025年，该产品已在全球14个市场的超过279家治疗中心供使用，全球业务版图扩大 [3] - 产品收入主要来源于美国市场，2025年美国收入达14.93亿美元，占总收入比例近八成 [3] 市场与定价策略 - 西达基奥仑赛在美国市场通过社区及地区医院的协同，持续在社区医疗和门诊渠道中渗透使用 [3] - 该产品虽已在中国获批上市，但未在中国市场开展商业化销售 [3] - 西达基奥仑赛在美国市场的定价远高于中国市场中的CAR-T药物 [3] 行业地位与产品里程碑 - 西达基奥仑赛于2022年2月在美国获批上市，成为首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [2] - 在绝大多数国产CAR-T企业面临商业化挑战时，传奇生物凭借该产品的出海表现，业绩接近“上岸” [2]

公司业绩与商业化进展 - 传奇生物的合作方强生公布其CAR-T药物Carvykti（西达基奥仑赛）在2025年实现收入18.88亿美元，较上年同期的9.63亿美元增长95.9% [3] - 公司首席执行官披露，西达基奥仑赛累计治疗患者数已突破1万例 [3] - 公司预计西达基奥仑赛产品线将在2025财年实现盈利，公司整体将在2026年实现盈利 [3] 产品与市场地位 - 西达基奥仑赛是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的细胞疗法，于2022年2月在美国获批上市，成为首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [3] - 该药物在美国的Raritan生产基地已完成实体扩建，目前是美国规模最大的细胞疗法生产设施 [3] - 2025年，西达基奥仑赛已在全球14个市场超过279家治疗中心供使用 [4] 市场分布与定价策略 - 西达基奥仑赛的全球商业化由强生主导，传奇生物拥有大中华区权益的70%以及欧美日本权益的50% [4] - 该药物收入主要来源于美国市场，2025年美国收入达14.93亿美元，占总收入比例近八成 [4] - 该药物在美国市场通过社区及地区医院在社区医疗和门诊渠道持续渗透，虽然已在中国获批，但未开展商业化销售，且其在美国的定价远高于中国市场中的CAR-T药物 [4]

公司业绩与财务表现 - 传奇生物的合作方强生财报显示 其CAR-T药物Carvykti（西达基奥仑赛）在2025年实现收入18.88亿美元 较上年同期的9.63亿美元增长95.9% [1] - 公司首席执行官预计 Carvykti产品线将在2025财年实现盈利 公司整体将在2026年实现盈利 [1] - Carvykti在2025年的收入主要来源于美国市场 美国收入达14.93亿美元 占总体收入比例近八成 [2] 产品与商业化进展 - Carvykti是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的细胞疗法 于2022年2月在美国获批上市 成为首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [1] - 截至近期 该药物累计治疗患者数已突破1万例 [1] - 2025年 该药物全球业务版图进一步扩大 已在全球14个市场超过279家治疗中心供使用 [2] - 在美国市场 该药物在社区及地区医院的协同下 持续在社区医疗和门诊渠道中得到渗透使用 [2] - 该药物在美国的Raritan生产基地已完成实体扩建 目前是美国规模最大的细胞疗法生产设施 [1] 合作与权益结构 - 该药物在海外的商业化由强生方面主导 传奇生物与强生旗下的杨森公司于2017年12月达成全球合作 [1] - 根据合作协议 传奇生物拥有该药物大中华区权益的70% 以及欧美日本权益的50% [1] 市场与定价情况 - 虽然该药物已在中国获批上市 但并未在中国市场开展商业化销售 [2] - 该药物在美国市场的定价远高于中国市场中的CAR-T药物 [2]

国家医保谈判概况 - 一年一度的国家医保谈判于10月30日在北京开始，周期持续约4-5天，比往年更长 [1] - 谈判首日主要涉及普药，如抗感染、麻醉阵痛类药物，以肿瘤药为代表的创新药品种被安排在后续两天 [1] - 今年医保谈判的最大变化是单独新设立了一项“商保创新药目录”，其议价或从11月1日开始 [1] 商保创新药目录设立与流程 - 商保创新药目录主要针对价格昂贵、个人自费、难以纳入基本医保目录的创新药，旨在缓解高价新药支付矛盾 [1] - 目录确认需经历企业申报、形式审查、专家评审、谈判/竞价/价格协商等多个环节 [2] - 8月国家医保局公布了121个通过形式审查的申报药物，9月底专家评审结束后留在“牌桌”上的药品已不足30个 [2] - 价格协商环节是产品能否最终进入首批目录的关键 [3] 价格降幅预期 - 往年进入基本医保目录的“国谈”药品平均降幅在50%-60%之间 [3] - 由于对药品放量销售的影响未知，药企对商保创新药目录的降价让步意愿可能有限 [3] - 保险从业者预期商保目录的降幅会比“国谈”低，可能在10%-30%之间 [4] 目录申报要求与特点 - 申报商保创新药目录要求是5年内上市新药或罕见病药物，同时需提供被纳入惠民保或其他商业健康保险的信息 [5] - 符合要求的药物可同时申报医保和商保谈判，遵循“先谈基本医保、再参与商保价格协商”的顺序，今年共有79个新药同时申报了两个目录 [5][6] - 目录设计理念开放，对创新程度高、疗效确切、患者获得感强的“一类新药”以及已纳入地方惠民保和商业健康险的产品有倾斜 [6] CAR-T疗法参与情况 - 除传奇生物的产品外，其余符合规定的5款已上市CAR-T疗法都申报了商保创新药目录，其中3家公司的产品为“双报” [6] - 这5款CAR-T疗法在专家评审环节“百分百通过”，即将参与议价 [6] - CAR-T疗法年治疗费用达100万元，患者自费可超35万元，此前多次尝试进入基本医保目录均失败 [7][8] 目录的政策意义与吸引力 - 商保创新药目录给予纳入药品“三除外”政策支持，为高价创新药在DRG/DIP政策下提供更大支付空间 [10] - 政策吸引力在于有助于解决创新药进院销售难题，很多药企将该目录谈判作为下半年工作重点 [10] - 纳入CAR-T等“明星产品”有助于保司吸引更大的参保人群，具备广告效应 [10] 目录覆盖的药物品种 - 121款通过形式审查的药物中，包括8款PD-(L)1药物、3款海外企业的ADC产品，以及核药、流感疫苗等 [11] - 适应症覆盖肿瘤、减重、自免、神经等多个领域 [11] 行业共识与待解难题 - 行业共识在于高价药支付需靠多元手段，多主体负担、多层次保障 [12] - 当前主要难题在于如何设计出让政府部门、保司、药企、医院都满意的执行方案，具体细则有待商榷 [13] - 商保创新药目录可能起到过渡作用，让创新药先进入商保目录积累真实数据，再考虑纳入基本医保 [14]

跨国药企三季度业绩总览 - 已有8家跨国药企披露三季度报告，按总收入排名前三分别为强生（696.3亿美元）、罗氏（548.8亿美元）和默沙东（486.1亿美元）[1][4] - 按制药业务收入排名前三分别为礼来（458.9亿美元）、强生（446.4亿美元）和默沙东（433亿美元）[1][4] - 得益于前三季度业绩增长，多家跨国药企上调了全年业绩指引[1] “药王”竞争格局 - 礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）前三季度销售额达248.4亿美元，已超越默沙东“K药”帕博利珠单抗的233.03亿美元，有望冲击今年全球“药王”[2][3] - 默沙东的“K药”是2023年及2024年上半年销冠，但今年前三季度销售收入增势已趋缓，同比增长8%[2][7] - 诺和诺德的司美格鲁肽销售额尚未披露，其与K药、替尔泊肽的销冠竞争激烈[2] 礼来（Eli Lilly）业绩亮点 - 公司前三季度总营收为458.9亿美元，全部来自制药业务[1][3] - 替尔泊肽是营收主力，其中降糖版Mounjaro前三季度销售额155.56亿美元，同比增长94%；减重版Zepbound前三季度销售额92.81亿美元，同比增长207.52%[3] - 基于强劲表现，公司两次上调全年业绩预期，最新预计全年收入在630亿美元至635亿美元[5] 强生（Johnson & Johnson）业绩亮点 - 公司前三季度总营收696.3亿美元，其中创新制药业务收入446.4亿美元（同比增长4.7%），医疗科技业务收入236.7亿美元（同比增长5.6%）[4][5] - 肿瘤产品是最大收入来源，CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）前三季度销售额达13.32亿美元，成为“十亿美元分子”[5] - 公司上调全年营收预期至930亿美元-934亿美元，预计增长4.8%-5.3%[5] 罗氏（Roche）业绩亮点 - 公司前三季度总营收548.8亿美元，制药业务收入约425.5亿美元（以355.55亿瑞士法郎计），同比增长9%[4][6] - 中国区销售额同比增长9%，成为全球增长重要引擎；乳腺癌药物Phesgo销售额强势增长54%[6] - 基于前三季度业绩，公司上调了今年全年业绩预期[6] 默沙东（Merck & Co）业绩亮点 - 公司前三季度总营收486.1亿美元，制药业务收入433亿美元[4][7] - 明星产品“K药”销售收入233.03亿美元，同比增长8%；HPV疫苗Gardasil销售额大幅下滑40%至42.02亿美元[7] - 新产品表现强劲，21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive前三季度销售额4.8亿美元；公司小幅下调2025年营收指引至645亿美元-650亿美元[7] 其他药企业绩要点 - 百时美施贵宝（BMS）前三季度营收微降1%至356.9亿美元，但多个产品增长出色，如CD19 CAR-T疗法Breyanzi销售额9.66亿美元（同比增长100%），并上调2025年收入指引至475亿美元-480亿美元[8] - 葛兰素史克（GSK）前三季度营收约323.3亿美元（以240.5亿英镑计），第三季度扭亏为盈，公司上调了全年营业额、利润及每股收益增长指引[8] - 诺华与赛诺菲均重申2025年全年业绩预期，诺华预计销售额高个位数增长，赛诺菲预计销售高个位数增长及每股收益低双位数百分比增长[9]