港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在2026年开年实现三连涨，1月7日放量大涨3%，成交额超15亿元[1] - 资金持续净流入，1月6日单日净流入超4.3亿元，1月7日盘中再度净流入超6200万元[1] - 截至1月6日，该ETF最新规模超233亿元，在同类产品中持续领先[1] - 标的指数权重股多数上涨，其中康方生物涨超4%，翰森制药涨超3%，石药集团、百济神州涨超2%，信达生物、中国生物制药涨超1%[3] 宏观与行业政策动态 - 美联储官员释放政策信号，预计后续经济数据趋势可能支持美联储进一步降息，有分析称若美国2025年12月失业率升至4.7%，美联储极有可能在1月继续降息25个基点[3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，以打开支付空间[5] 重点公司新闻与研发进展 - 脑机接口公司强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink[3] - AI制药公司英矽智能与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，总金额为8.88亿美元，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款[3] - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准[3] - 石药集团SYS6017启动II期临床，适应症为预防带状疱疹[3] 行业投资逻辑与趋势分析 - 2025-2026年医药板块的投资机会核心围绕创新成长与困境反转，建议从创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+三个维度布局[5] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从叙事进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从量到质的跃迁[5] - 跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，2025年TOP20 MNC从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均显著高于从海外购买的平均水平[7] - 中国创新药价值被国际市场重新定价，其核心驱动力包括：MNC面临未来几年约3000亿美元销售额的专利到期压力；中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线位居全球前列；中国创新药能产出足以改变临床实践的BIC和BID数据；MNC的合作模式从买产品转向买平台和买时间[8][9] 重点赛道与投资关注要点 - **ADC**：被誉为精准化疗的下一代肿瘤疗法，是MNC争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高，需关注拥有差异化Linker-毒素技术、能解决耐药性或拓展适应症的平台型公司[12] - **GLP-1及代谢疾病**：市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等领域拓展，需关注硬终点临床数据及口服小分子等下一代技术[12] - **双抗/多抗及TCE**：肿瘤免疫的进阶方向，疗效潜力优于单抗，需关注工程化平台的创新性、降低毒性的能力及靶点组合的合理性[12] - **神经科学、自免疾病等**：存在大量未满足的临床需求，是MNC寻求长期增长的蓝海市场，需关注针对全新靶点的First-in-class药物及突破血脑屏障的递送技术[12] 重要行业会议前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业[6] - 大会呈现技术驱动特征，生物技术类企业占比最高约35%，制药与生物制药占约33%[7] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温；AI与医药深度融合；新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在主会场及亚太专场亮相[7] 投资策略建议 - 对于产品型投资，需重点关注公司的临床开发和注册能力，管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力[11] - 对于平台型投资，需重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司[11] - 建议关注1月JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、以及AI等主题性机会[5]

文章核心观点 - 同济大学等机构的研究团队开发了一种名为PURE系统的创新型基因开关，该系统能够通过口服天然甜味剂阿洛酮糖（例如通过定制可乐）来远程、可逆、剂量依赖地调控植入哺乳动物体内的工程化细胞表达治疗性蛋白，为糖尿病、肥胖等慢性代谢性疾病提供了一种安全、便捷、生活化的“智能活体药物”治疗新策略 [3][5][11] 行业背景与挑战 - 基因与细胞治疗是肿瘤、代谢性疾病、遗传病等多类重大疾病的重要创新治疗手段，但传统方法面临给药方式复杂、体内调控精度不足、患者长期治疗依从性较低等挑战，制约了其临床转化 [3] - 实现对“活体药物”的个性化、精准化和可控化调节，是医学界、产业界和学术界共同关注的前沿难题 [3] - 阿洛酮糖是一种天然稀有单糖，甜度约为蔗糖的70%，热量极低，血糖生成指数近零，已被美国FDA认定为“普遍认为安全”的食品成分，并于2025年获中国国家卫健委批准作为新食品原料，为其在生物医学领域的应用奠定了基础 [3] 技术突破：PURE系统 - PURE系统是一种由天然甜味剂D-阿洛酮糖触发的人工基因开关系统，核心调控元件来源于土壤农杆菌的转录因子PsiR [5][7] - 研究团队通过理性设计结合人工智能辅助的定向进化策略，对PsiR进行系统性优化，使工程化细胞能以极高的灵敏度和特异性识别阿洛酮糖信号，从而精准控制治疗基因的表达 [7] - 该系统首次提出并验证了“通过饮用可乐即可调控细胞治疗”的概念性方案，实现了“食品级触发-细胞级响应” [5][9] 临床前研究结果 - 在1型糖尿病小鼠模型中，饮用含阿洛酮糖的可乐可诱导植入的工程化细胞按需分泌胰岛素，有效降低血糖水平 [9] - 在高脂饮食诱导的肥胖小鼠模型中，同样的方式可触发抗肥胖治疗蛋白表达，显著减轻体重并改善代谢指标 [10][12] 技术优势与应用前景 - PURE系统具有高度特异性、可逆性和良好的生物安全性，同时显著提升了治疗的可控性与生活方式兼容性 [11] - 该策略有望为糖尿病、肥胖等慢性代谢性疾病提供更加安全、便捷、个性化的治疗新路径 [11] - 相关技术展示了合成生物学连接日常生活与前沿医学的巨大潜力，未来有望拓展至痛风、内分泌疾病等多种疾病领域，为活体细胞治疗的临床转化奠定基础 [11]

港股通创新药ETF市场表现 - 2026年1月5日，港股通创新药ETF(159570)大涨超5.5%，盘中成交额超16亿元，较上一交易日巨幅放量 [1] - 截至2025年12月29日，该ETF最新规模超214亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 2026年首个港股交易日（1月2日），港股市场迎来“开门红”，恒生指数收涨2.76%，恒生科技指数大涨4%，恒生中国企业指数涨2.86% [3] 成分股及权重股表现 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数权重股多数上涨，科伦博泰生物-B涨超6%，百济神州、信达生物、三生制药涨超5%，石药集团、康方生物涨超3% [3] - 截至2025年12月末，该ETF前十大成分股权重超73%，其中石药集团权重10.69%，百济神州权重10.13%，康方生物权重9.94%，中国生物制药权重9.88%，信达生物权重9.75% [14] - 部分成分股具体表现：百济神州涨5.37%，信达生物涨5.46%，三生制药涨5.70%，康方生物涨3.71%，石药集团涨3.54% [4] 行业重大交易与合作 - 2025年，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达157起，各项数据均创历史新高 [5] - 2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等药企 [8] - 2025年10月下旬，信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易，成为中国医药BD史上最大单交易，双方采用“Co-Co”（共同开发+共同商业化）合作模式 [11] - 2026年1月5日，英矽智能与施维雅达成一项总金额达8.88亿美元的多年期研发合作，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [3] 行业发展趋势与会议前瞻 - 2025年BD交易模式呈现多样化，从“Newco”模式发展到越来越多的“Co-Co”合作模式，显示中国创新药企主动牵手全球巨头的底气和全球认可度 [7][10] - 第44届J.P.摩根医疗健康大会（JPM）将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业 [12] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温，AI与医药深度融合，新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在大会亮相 [13] - 参会企业集中在六大领域：生物技术类占比约35%，制药与生物制药占约33%，医疗器械占约16%，诊断技术占约8%，数字健康占约5%，医疗服务占约3% [12]

港股通创新药ETF市场表现 - 12月30日，港股通创新药ETF(159570)收跌1.14%，连续三日下跌并创阶段新低，相较于前期高点回撤超25% [1] - 该ETF全天成交额超14.4亿元，截至12月29日最新规模超219亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 资金面上，该ETF在12月29日获得超1100万元资金净流入 [1] 相关成分股表现 - 12月30日，港股通创新药ETF标的指数权重股多数下跌，其中金斯瑞生物科技跌超3%，科伦博泰生物-B跌超1%，石药集团、百济神州、信达生物等微跌 [4] - 具体成分股中，石药集团(估算权重10.69%)跌0.82%，百济神州(估算权重10.22%)跌0.65%，信达生物(估算权重9.98%)跌0.25%，金斯瑞生物科技(估算权重2.45%)跌3.71% [5] - 康哲药业是少数上涨的成分股，涨幅为0.38% [5] 行业重要事件：英矽智能上市 - 12月30日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能在港交所成功挂牌上市 [3] - 该公司成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司 [3] - 本次IPO募集资金总额22.77亿港元，是2025年内募集资金最高的港股生物医药IPO [3] 行业前沿趋势与大会前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会（JPM）将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业 [6] - 参会企业集中在六大核心领域：生物技术类占比最高约35%，制药与生物制药约占约33%，医疗器械约占约16%，诊断技术约占约8%，数字健康约占约5%，医疗服务约占约3% [6] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温，AI与医药深度融合，新兴市场力量崛起 [7] - 中国公司参与度提升，药明康德、药明生物、药明合联3家中国CXO和百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物4家中国药企位于主会场，另有泰格医药、恒瑞医药等17家中国公司位于亚太专场 [7] 跨国药企对中国创新的价值重估 - 2025年，TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包金额为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑付款为29.78亿美元 [8] - 同期，TOP20跨国药企从海外购买创新药或技术平台的平均总包金额为12.89亿美元，平均首付款为1.53亿美元，平均里程碑付款为11.74亿美元 [8] - 数据显示，跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，中国创新药的价值正被国际市场重新定价 [8] 价值重估的驱动因素 - 驱动因素一：专利悬崖带来巨大压力，未来几年跨国药企面临约3000亿美元销售额的专利到期压力，需要寻找有重磅潜力的资产填补收入缺口 [9] - 驱动因素二：中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线数量和进度已位居全球前列，成为跨国药企的“创新弹药库” [9] - 驱动因素三：当中国创新药产出足以改变临床实践的优质数据时，其价值会得到全球公认，例如康方生物的AK112在三期临床中“头对头”击败了K药 [9] - 驱动因素四：跨国药企的诉求从“买产品”扩展到“买平台”和“买时间”，以获取能持续产出新分子的技术平台并节省研发时间 [10] 投资逻辑与重点赛道分析 - 对于“产品型”投资，应重点关注公司的临床开发和注册能力，关键看其管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力，以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力 [12] - 对于“平台型”投资，应重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司 [12] - 重点赛道一：ADC（抗体偶联药物），被誉为“精准化疗”的下一代肿瘤疗法，技术平台相对成熟，是跨国药企争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高 [13] - 重点赛道二：GLP-1及代谢疾病，市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等更广阔领域拓展，跨国药企合作意愿显著提升 [13] - 重点赛道三：双抗/多抗及TCE，作为肿瘤免疫的进阶方向，能同时阻断多个靶点或有效激活T细胞，疗效潜力优于单抗 [13] - 重点赛道四：神经科学、自免疾病等领域，存在大量未满足的临床需求，是跨国药企寻求长期增长的蓝海市场 [13] 港股通创新药ETF产品特征 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药，截至2025年11月末，前十大成分股权重超74% [13] - 前十大成分股包括百济神州(权重11.93%)、信达生物(权重11.22%)、康方生物(权重10.34%)、中国生物制药(权重9.38%)、三生制药(权重8.51%)、石药集团(权重7.19%)、翰森制药(权重6.76%)等 [13]

大会概况 - 2025中国生物技术创新大会在成都高新区开幕，主题为“聚势生物新突破 智汇健康创未来” [1] - 大会汇聚16位两院院士、1000余位专家学者及50余家知名医药企业代表 [1] - 会期三天，设置1场开幕式、14场“分会+科技成果路演+研讨会”及2场闭门会 [3] 院士主题报告与前沿趋势 - 中国工程院院士曹雪涛作“创新药物研发十年战略规划与生物药新时代”主题报告，解读未来十年新药研发战略规划 [3] - 中国科学院院士陈凯先分析国内外化学药发展态势，提出强化原始创新、构建自主可控产业体系的发展路径 [3] - 中国工程院院士陈士林介绍天然药物成分挖掘等关键技术突破，并详细讲述覆盖中药全产业链的大语言模型“本草智库” [4] - 14场专业分会议题涵盖AI赋能药物研发、基因与细胞治疗、合成生物学等产业最前沿领域 [4] 权威报告发布与园区竞争力 - 大会现场正式发布《2025中国生命科学与生物技术发展报告》等4项权威行业报告 [5] - “2024中国生物医药园区竞争力排行榜”揭晓，成都高新区在综合竞争力排名中位列第一方阵 [3][5] - 成都高新区在技术竞争力、合作竞争力等单项指标上表现突出 [5] 产业平台建设与生态构建 - “全球新药发现中心”正式揭牌，将依托22个全球领先的高能级药物发现数据库和区内超3000家生物医药企业资源 [6] - 该中心旨在构建集靶点发现、化合物筛选、BD交易撮合于一体的全链条服务体系 [6] - 成都高新区通过“立园满园”“建圈强链”等行动，聚焦全球创新资源整合与“政产学研用”深度融合 [6] - 园区持续拓展“梧桐计划”全生命周期服务清单，依托天府国际生物城等构建“研发-中试-生产”一体化载体，培育世界级产业集群 [6]

大会概况 - 第十届医药创新与投资大会于10月26-27日在南京丰大国际大酒店举行 [1] - 大会主题为“十年征程，创新永续”，汇集医药创新与投资领域的顶尖智慧 [1] 核心议程与议题 - 开幕式包含领导致辞、主旨报告及专题讨论环节 [4][5] - 主旨报告涵盖创新药物研发国家科技重大专项的战略思考、病原体与大健康、中国医药创新的十年发展及展望等议题 [5] - 专题讨论聚焦技术创新与出海、投融资趋势方向等关键行业议题 [5][6] - 大会设置市场论坛、并购论坛、国际化论坛等多个平行分会场及路演专场 [3] 前沿技术与创新领域 - 大会聚焦AI赋能医药研发、基因与细胞治疗等前沿生物技术领域 [7] - 讨论覆盖从核药、PROTAC技术的全链条创新赛道 [7] - 纳入罕见病与儿童药、国际项目等多元化主题 [7] 参会嘉宾与平台价值 - 参会嘉宾包括国家及政府有关部门领导、科学家、企业家和投资人等学界泰斗、产业领袖与投资精英 [8] - 大会为参会各方提供合作互利平台，搭建一对一企业商务洽谈邀约系统以促进深度合作 [9] - 历届参会企业中已有逾60家成功上市，平台价值持续释放 [10] 特色活动与区域合作 - 大会首次落地南京，特设参观考察活动，聚焦南京生物医药谷及区内领军企业与机构 [10] - 活动旨在提供深度接触长三角生物医药产业核心资源的机会，捕捉前沿投资与合作机遇 [10]

文章核心观点 - 南京生物医药谷以创新为引擎，在生物医药领域取得显著成果，形成全产业链创新体系 [1] - 园区通过聚焦前沿细分领域、强化产业培育和成果转化，推动企业快速发展并取得多项突破 [2][3][4][5][6][7] 产业布局与创新成果 - 园区形成以基因细胞产业为引领，创新药、高端医疗器械为制造业集群，检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系 [1] - 园区企业创新成果丰硕，50余项产品技术均为国内外首创，园区综合竞争力位居全国前列 [1] - 在脑科学与类脑智能、基因与细胞治疗、器官芯片等前沿赛道加速布局 [2][3] 企业研发与产品上市 - 园区企业两款1类新药在半个月内接连上市：先声药业恩泽舒（我国首个铂耐药卵巢癌全人群适应症靶向药）和征祥医药济可舒（成人单纯性流感治疗药）[3] - 园区企业药捷安康和维立志博成功登陆港交所，园区自主培育上市企业7家，获批上市6个1类新药，在研1类新药200余个 [4][5] 技术创新平台与产学研合作 - 重点布局脑科学与类脑智能，引进北京大学程和平院士团队打造"脑观象台"，支持先声药业建设神经与肿瘤药物研发全国重点实验室 [2] - 揭牌成立"江苏省类脑智能技术创新中心"，计划用5年时间突破一批前沿科技成果 [2] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）落地，推出总规模84亿元的基金支持计划，已对接全国高校79家，遴选医药成果1467项，成功落地转化项目50余个 [6] 园区服务与生态建设 - 园区集聚企业超1300家，形成梯度有序的培育体系 [5] - 构建"首问负责、闭环管理"机制，今年以来累计走访企业658家次，诉求办结率100% [7] - 按照"周周有签约、月月有开工"目标全要素保障重大项目，成功引进先声药业乐德奇拜单抗注射液产业化项目等多个重点项目 [7] - 深化创新链、产业链、资金链、人才链深度融合的开放包容创新生态 [7]

行业前沿技术发展 - 第七届药学前沿学术论坛聚焦基因与细胞治疗、高端制剂与递送技术、AI+新药研发等前沿赛道 [1] - 论坛探讨从源头创新到临床转化的全链条协同发展路径 [1] - 人工智能可加速新药研发和研究整个流程 例如利物浦大学AI化学家每天工作21.5小时 [1] 行业战略方向 - 大力发展原创新药是打造生物医药新质生产力、实现生物医药领域科技强国的关键 [1] - 自动化分子制造、自动化生物实验室和虚拟临床实验室将实现药物分子高效精准合成与连续制造 [1] - 未来将探索更广义的新药设计 [1]

公司业务与产品 - 主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案 [6] - 截至报告期末，靶点及因子类蛋白合计3,566种，重组抗体166种，酶及试剂853种 [6][8][9] - 产品覆盖肿瘤、代谢、神经、自免等领域，包括多次跨膜蛋白、细胞因子、诊断抗原等 [6][8] - 酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂和其他药物用酶及试剂 [9] - 提供CRO服务，包括定制化技术服务（如重组蛋白/抗体表达纯化、大规模生产工艺技术开发）和技术包转让（如抗体分子序列专利转让） [9][12] 财务表现 - 2025年上半年营业收入72,094,559.14元，同比增长20.85% [4] - 归属于上市公司股东的净利润-24,223,570.82元，同比亏损扩大 [4] - 经营活动产生的现金流量净额-14,083,452.43元，同比下降160.45% [4] - 研发投入占营业收入的比例为36.21%，同比下降1.36个百分点 [5] - 归属于上市公司股东的净资产2,082,060,484.66元，较上年度末下降0.93% [4] 行业环境与政策 - 行业属于生物医药领域，受《"十四五"医药工业发展规划》《全链条支持创新药发展实施方案》等政策支持 [6][7] - 2025年《政府工作报告》提出培育生物制造等未来产业，建立未来产业投入增长机制 [7] - 中国生物试剂市场规模预计到2025年达432.8亿元，2025-2031年复合增长率21.1% [22] - 中国体外诊断试剂原料市场规模预计2025年达228亿元，2020-2025年年均复合增长率17.01% [23] - 进口替代趋势延续，国产重组蛋白通过价格、供应链及服务优势提升竞争力 [23] 技术平台与研发 - 拥有7大综合性技术平台和23项核心技术，包括Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台等 [6][8] - 开发NovoiSMART技术，解决多次跨膜蛋白抗体开发难题 [9] - mRNA原料酶产品获FDA DMF备案，支持多家客户项目获批EUA或IND [9] - 新增多款GMP级产品，如新一代T7 RNA聚合酶突变体、双封闭Taq酶抗体等 [9][10] - 研发投入聚焦新兴业务领域，如基因编辑、RNA应用、合成生物学等 [6] 市场策略与经营模式 - 销售模式以直销为主、经销为辅，客户包括科研机构、制药企业、疫苗企业、体外诊断试剂生产商等 [12][17] - 生产模式采取以销定产和安全库存管理，严格执行ISO9001、ISO13485等质量管理体系 [15] - 积极布局海外市场，支持一带一路市场的HALAL认证等资质 [9] - 与下游客户协作，共同推进抗体药物研发供应链生态 [6] - 在行业调整期强化合成生物学研究，开拓胶原蛋白、GLP-1类似物开发等新领域 [6]