文章核心观点 - 南京生物医药谷以创新为引擎，在生物医药领域取得显著成果，形成全产业链创新体系 [1] - 园区通过聚焦前沿细分领域、强化产业培育和成果转化，推动企业快速发展并取得多项突破 [2][3][4][5][6][7] 产业布局与创新成果 - 园区形成以基因细胞产业为引领，创新药、高端医疗器械为制造业集群，检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系 [1] - 园区企业创新成果丰硕，50余项产品技术均为国内外首创，园区综合竞争力位居全国前列 [1] - 在脑科学与类脑智能、基因与细胞治疗、器官芯片等前沿赛道加速布局 [2][3] 企业研发与产品上市 - 园区企业两款1类新药在半个月内接连上市：先声药业恩泽舒（我国首个铂耐药卵巢癌全人群适应症靶向药）和征祥医药济可舒（成人单纯性流感治疗药）[3] - 园区企业药捷安康和维立志博成功登陆港交所，园区自主培育上市企业7家，获批上市6个1类新药，在研1类新药200余个 [4][5] 技术创新平台与产学研合作 - 重点布局脑科学与类脑智能，引进北京大学程和平院士团队打造"脑观象台"，支持先声药业建设神经与肿瘤药物研发全国重点实验室 [2] - 揭牌成立"江苏省类脑智能技术创新中心"，计划用5年时间突破一批前沿科技成果 [2] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）落地，推出总规模84亿元的基金支持计划，已对接全国高校79家，遴选医药成果1467项，成功落地转化项目50余个 [6] 园区服务与生态建设 - 园区集聚企业超1300家，形成梯度有序的培育体系 [5] - 构建"首问负责、闭环管理"机制，今年以来累计走访企业658家次，诉求办结率100% [7] - 按照"周周有签约、月月有开工"目标全要素保障重大项目，成功引进先声药业乐德奇拜单抗注射液产业化项目等多个重点项目 [7] - 深化创新链、产业链、资金链、人才链深度融合的开放包容创新生态 [7]

公司股价异动 - 公司股价在5天内从70.7港元飙升至盘中最高679.5港元，市值最高近2700亿港元 [2] - 股价在9月16日下午从620港元开始跳水，一度跌至165港元，较最高点下跌75%，收盘报192港元，单日下跌53.73%，市值缩水至762亿港元 [3] - 相比13.15港元的发行价，盘中最高涨幅超过50倍，按暴跌后收盘价计算仍上涨约14.6倍 [4] 股价异动驱动因素 - 公司于8月25日被纳入恒生指数，9月8日入选港股通标的，南向资金涌入和ETF被动配置是流动性层面的直接催化剂 [5] - 9月10日公司公告其核心产品替恩戈替尼获得国家药监局针对乳腺癌的Ⅱ期临床试验默示许可，为股价上涨提供了基本面催化 [5] 核心产品管线分析 - 核心产品替恩戈替尼是一种多靶点激酶抑制剂，针对HR+/HER2-乳腺癌，该亚型占所有乳腺癌的60%-70% [5] - 该药物独特的三通路抑制机制针对耐药性产生的关键靶点，在胆管癌、前列腺癌临床试验中对耐药患者的客观缓解率超过40% [6] - 替恩戈替尼在国内处于4项Ⅱ期临床和1项Ⅰb期临床阶段，最快的胆管癌适应症预计2026年提交上市申请，从Ⅱ期临床到上市的成功率不足30% [6] 公司财务状况 - 公司成立以来营收为0，2025年上半年净亏损1.23亿元，同比扩大18% [7] - 2025年上半年研发开支9843万元，同比增长25%，主要用于替恩戈替尼等3款核心药物的临床试验 [7] - 截至2025年6月末，公司现金及现金等价物为4.49亿元，按当前研发投入速度可支撑约2年的研发开支 [7] 公司创始人及研发策略 - 创始人吴永谦为60后南大化学系海归博士，拥有在惠氏、雅培等跨国药企的研发经验，曾参与年销售额曾超100亿美元的高血压药缬沙坦的开发 [9] - 公司研发策略聚焦肿瘤、炎症及心脏代谢疾病，采取少而精的差异化策略，放弃抗感染药物管线，集中资源于多靶点激酶抑制剂领域 [11] - 截至2025年6月，公司共有8款在研药物，其中3款进入临床阶段，所有管线均聚焦于小分子创新药 [11] 融资历程与行业背景 - 公司自成立至IPO共经历9轮融资，累计融资金额超过17亿元，投资方包括南京紫金、江北基金等南京及江苏本地机构 [13] - 公司所在的南京江北新区生物医药谷是国家级生物医药产业基地，自2000年以来已有7家公司成功IPO [17] - 2025年以来创新药板块迎来估值修复，大额BD交易频现和国内政策支持使行业迎来基本面改善预期叠加估值修复的“戴维斯双击” [6]

核心财务表现 - 公司收入35.85亿元人民币 同比增长15.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元 占总收入77.4% 同比增长26% [1] - 归母净利润6.04亿元 同比上升32.2% [2] - 经调整归母净利润6.51亿元 同比增长21.1% [2] 业务板块表现 - 神经科学领域收入12.49亿元 同比劲增37.3% [1] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元 同比大增41.1% [1] - 自身免疫领域收入8.78亿元 同比增长3.3% [1] 研发投入与创新进展 - 研发投入总额10.28亿元 同比大增68% [2] - 研发费用占收入比例从19.7%升至28.7% [2] - 商业化创新药组合已拓展至十款产品 [1] 市场反应与交易情况 - 股价单日上涨4.15%至13.3港元 [1] - 成交额达192.85万港元 [1]

股价表现 - 先声药业绩后高开逾4% 截至发稿涨4.15%报13.3港元 成交额192.85万港元 [1] 中期业绩概览 - 2025年上半年收入35.85亿元人民币 同比增长15.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元 占总收入77.4% 同比增长26% [1] - 归属于股东净利润6.04亿元 同比上升32.2% [2] - 经调整归母净利润6.51亿元 同比增长21.1% [2] 业务结构分析 - 神经科学领域收入12.49亿元 同比劲增37.3% [1] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元 同比大增41.1% [1] - 自身免疫领域收入8.78亿元 同比增长3.3% [1] 研发投入情况 - 上半年研发总额10.28亿元 同比大增68% [2] - 研发占收入比例由去年同期19.7%升至28.7% [2] 产品组合进展 - 商业化创新药组合拓展至十款产品 涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫、抗感染领域 [1] - 产品包括恩度、艾得辛、先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣、恩立妥、先必新舌下片、科唯可及恩泽舒 [1]

财务表现 - 公司2025年上半年收入达人民币35.85亿元，同比增长15.14% [1] - 净利润为人民币6.04亿元，同比增长32.2% [1] - 每股基本盈利为人民币0.25元 [1] - 经调整归属于公司权益股东的利润为人民币6.51亿元，同比增长21.1% [1] 创新药业务 - 创新药业务收入达人民币27.76亿元，占总收入的77.4% [1] - 商业化创新药组合已拓展至十款产品，涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域 [1] - 创新药产品包括恩度、艾得辛、先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣、恩立妥、先必新舌下片、科唯可及恩泽舒 [1]

新药研发成果 - 先声药业1类新药恩泽舒获批上市 成为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适应证靶向药 通过抗血管生成机制抑制肿瘤生长 [1][3] - 征祥医药1类新药济可舒获批上市 用于成人单纯型流感治疗 全疗程仅需口服一次且安全性显著提升 [1] - 两款1类新药在半个月内接连获批 在生物医药园区属罕见案例 [1] 研发效率与创新突破 - 济可舒从立项到获批仅用6年 突破行业"三个十定律"（十年周期/十亿美元投入/10%成功率）的常规预期 [2] - 征祥医药2019年立项 成功突破玛巴洛沙韦专利壁垒 实现自主创新 [2] - 疫情期间完成临床二期研究 2023年流感爆发期用32天完成723例三期临床受试者入组 [2] - 恩泽舒研发周期17年 针对VEGF靶点开发新一代抗血管靶向药 [3] 产业生态与政策支持 - 药监局审评核查江北新区分部提供前置服务 实施"一企一策"全程指导 [4] - 分部已完成近1800件产品技术审评发补上报及超300件企业现场核查 [5] - 园区公共服务平台提供设备共享（如700万元高内涵细胞成像仪租赁）降低企业初创成本 [5] 研发管线与创新生态 - 药谷园区在研1类新药超200款 创新医疗器械数量可观 [5] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心落地 已孵化43个项目 [5][6] - 英诺思生物科技建立三大科技平台 推出18款细胞分选试剂盒产品 [6] - 上海交大团队利用细胞因子活性空间位阻掩蔽技术开发肿瘤免疫治疗新路径 [6]

公司上市及融资情况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于7月25日在港交所主板上市 股份代号09887 预计募集资金总额达1.89亿美元(含绿鞋) [1] - 公司是今年南京江北新区第二家上市企业 [1] - 公司已完成8轮融资 [2] 公司背景及产品管线 - 公司成立于2012年 专注于肿瘤 自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现 开发及商业化 [1] - 公司拥有14款创新候选药物的多元化产品组合 包括4款核心及主要产品 [1] - 产品管线包括5款临床阶段候选药物和8款临床前阶段候选药物 [2] 核心产品LBL-024 - LBL-024是全球首个也是唯一一款进入注册临床阶段的靶向PD-L1和4-1BB的双抗药物 [2] - 该药物通过自主开发的专有技术平台将肝毒性降至最低 解决了4-1BB靶点开发的行业难题 [2] - 首发适应症为肺外神经内分泌癌 临床数据显示其单药和联合化疗均展现出良好治疗效果和安全性 [2] - 已获中国药监局突破性疗法认定和美国FDA孤儿药资格认定 [2] - 正在开展小细胞肺癌 胆道癌 卵巢癌等7种癌症的临床研究 并在部分癌种产生初步疗效信号 [2] 行业动态 - 南京江北新区近期有两家生物医药企业上市 除维立志博外 药捷安康也在一个月前登陆港交所 [3] - 新区生物医药谷近期有两款一类新药获批上市 分别是先声药业的恩泽舒和征祥医药的济可舒 [3] - 园区上市药品总数达405件 其中1类新药6件 [3] - 药谷正在打造"学研产用"四位一体的生物医药产业创新生态体系 [3]

财务业绩 - 2024年营业收入66.35亿元人民币创上市以来新高[1] - 公司权益股东利润7.33亿元创历史新高[1] - 经调整净利润10.18亿元同比增长41.6%[1] 创新药业务表现 - 创新药收入49.28亿元占总收入74.3%[2] - 神经科学领域收入21.74亿元占比32.8%同比增长10.4%[2] - 自身免疫领域收入18.11亿元同比增长28.0%[2] 研发管线进展 - 新增两款上市创新药恩立妥和先必新舌下片[2] - 三项新药上市申请获受理包括恩泽舒、科唯可和玛氘诺沙韦片[2] - 八款创新药进入商业化阶段 14种产品纳入诊疗指南[2] 研发能力建设 - 研发团队974人其中博士174人硕士525人[3] - 新增专利申请380项其中发明专利申请364项[3] - 累计获得发明专利授权294项[3] 医保准入成果 - 科赛拉和恩立妥新纳入国家医保目录[3] - 先必新成功续约医保目录[3] 国际合作进展 - 同步在美国和中国开发五款创新药物[4] - 与塔吉瑞就TGRX-326达成合作协议强化肺癌布局[4] - 与AbbVie就SIM0500签订许可选择权协议保留大中华权益[4] 临床研究突破 - 恩泽舒III期临床试验达到主要研究终点[4] - 先诺欣II/III期临床试验数据发表于《新英格兰医学杂志》[4] - 先必新舌下片研究成果发表于《美国医学会杂志.神经病学》[4] 未来战略规划 - 以创新战略2.0为核心驱动深化全球化布局[5] - 聚焦高价值差异化研发管线推动前沿技术突破[5] - 利用人工智能赋能研发、营销及管理三大核心板块[5]