以先声药业为例，2024年，其创新药收入占比已超74%，近年来，集团持续加大研发投入，已实现上市 创新药数量10款。本月初，其申报的恩泽舒 （注射用苏维西塔单抗）获批上市。这款一类抗体新药， 也是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。 另一家入围企业健友股份，则是我国肝素原料药生产的龙头企业，其肝素制剂不仅畅销中国市场，更成 功打入欧美高端市场，全球化的优质客户群包括辉瑞、山德士、赛诺菲安万特等国际顶尖跨国制药巨 头。 如果说医药工业百强榜单看的是综合实力，不久前发布的《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单则 更注重"研值"。这系列"研值"榜中，南京江北新区生物医药谷有3家企业登榜：健友股份登上2025中国 化药研发实力排行榜，南京威凯尔登上2025中国医药CRO企业20强，药石科技（300725）登上2025中 国医药CDMO企业20强。 近日，2024年度中国医药工业主营业务收入前100位（医药工业百强）企业榜单揭晓。其中，南京有2家 企业入选——先声药业与健友股份（603707），均来自南京江北新区生物医药谷园区。 "中国医药工业百强"榜单集中度是衡量医药 ...

报告核心观点 内地6月财新中国服务业PMI增速放慢致港股重拾弱势，恒指收跌，北水净流出，同时宏观与行业动态及上市公司有多项重要事件发生 [3][4] 海外市场重要指数表现 - 道琼斯工业指数收44,828.53，涨幅0.75%；标普500指数收6,279.35，涨幅1.31%；纳斯达克综合指数收20,601.10，涨幅1.02% [2] - 英国富时100指数收8,823.20，涨幅0.55%；德国DAX指数收23,934.13，涨幅0.61%；日经225指数收39,785.90，涨幅0.06% [2] - 台湾加权指数收22,712.97，涨幅0.60%；上证指数收3,461.15，涨幅0.18%；深证成指收10,534.58，涨幅1.17% [2] - 恒生指数收24,069.94，跌幅0.63%；国企指数收8,648.44，跌幅0.88%；红筹指数收4,097.46，涨幅0.13% [2] - 恒生科技指数收5,233.71，跌幅0.67%；AH股溢价指数收130.11，涨幅0.46% [2] - 恒生期货（7月）收23991，跌幅0.25%；恒生期货（8月）收24072，涨幅0.05% [2] 港股市场表现 - 恒指高开12点后升势不保，一度跌301点，后跌幅收窄，最终收跌151点或0.6%，收于24069；国指跌0.9%，报8648；科指跌0.7%，报5233 [3] - 全日成交2312.47亿元，北水转净走30.5亿元 [3] - 蓝筹股中阿里巴巴挫2.9%，腾讯降0.1%，美团降2.5%，新东方挫3%，小米挫3.4%，九置升6.9% [3] 宏观&行业动态 - 港元汇价受压，金管局在纽约汇市交易时段承接168.78亿港元沽盘捍卫联系汇率 [7] - 艾睿铂预期中国新能源汽车市场将整合，2030年129个品牌或仅15个保持财务活力，占市场份额四分三；2025年起转向非价格激励措施，中国品牌国内份额将达67%，2030年欧洲市场份额翻倍至10% [8] - 工信部强调综合治理光伏行业低价无序竞争，引导企业提升质量，推动落后产能退出，拓展应用深度广度 [9] - 6月全国乘用车零售203.2万辆，年增15%，月升5%；新能源乘用车零售107.1万辆，年增25%，月升4%，零售渗透率52.7% [10] 上市公司要闻 - 越秀地产上半年销售额615亿元，年升11%，销售面积146.21万平方米，年降22.2%，完成目标51%；6月销售额108亿元，年降29.4%，销售面积29.3万平方米，年减39.7% [12] - 先声药业一类生物新药恩泽舒获内地上市批准，用于铂耐药卵巢癌等治疗，满足临床需求 [13] - 世茂集团1.56亿元售北京通州项目50%权益及债权，预期获利5200万元，款项用于偿债 [14]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]

新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值＜0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]

药品审批 - 国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）上市 [1] - 适应症为苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 [1]

公司股价表现 - 5月16日至21日先声药业股价走出"四连阳"行情 区间最大涨幅达28 33% [1] - 年初至今公司股价累计涨幅接近50% 主要因多重利好催化投资确定性 [1] - 5月19日至21日股票成交量连续三日超2500万股 市场交投热情显著 [4] 创新药BD潜力 - 三生制药与辉瑞60 5亿美元BD交易带动行业关注 先声药业作为具备License-out潜力企业受瞩目 [2] - 公司在ADC领域布局CDH6 CDH17 ENPP3 EGFR/cMet等多靶点药物 SCR-A006因抗肿瘤效力高被评估为BIC潜质 [2] - SIM0278曾刷新临床前自免新药BD金额纪录 SIM0500与AbbVie达成超10亿美元授权协议 [3] - 摩根士丹利 中金 交银国际均看好公司创新管线出海潜力 [3] 新冠药物市场表现 - 中国疾控数据显示5月初新冠病毒阳性率升至16 2% 住院病例阳性率增至6 3% [4] - 先诺欣®作为国内首款获批口服抗新冠药 已覆盖32省371市3700家医疗机构 4-5月销量同比环比显著上涨 [4] 研发管线布局 - 6年累计研发投入超85亿元 布局超60项创新管线 覆盖神经科学 抗肿瘤 自免及抗感染领域 [5] - 当前3个分子处于NDA审批 4个进入III期临床 11个进入早期临床 药物形式涵盖单抗 双抗 多抗 ADC等 [5] - 达利雷生 玛氘诺沙韦片 恩泽舒等重磅新药即将上市 将推动创新药收入占比提升 [5]