证券日报网讯丽珠集团（000513）10月27日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，公司微球技术平 台研发始终围绕公司战略核心，重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。在瑞林类长效 微球方面，亮丙瑞林微球(一个月缓释)是公司的核心产品之一，也是全球首个按照美国FDA个药指南完 成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂；注射用醋酸曲普瑞 林微球在前列腺癌适应症获批上市后，子宫内膜异位症也于2024年获批上市，新增适应症中枢性性早熟 正在进行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙瑞林微球上市申请，预计2026年获批上 市。同时，公司还布局了丙氨瑞林微球，目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞林上市。在精神神经领域，长 效制剂产品对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精神长效制剂研 发，今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市，这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔 最长(每月一针)的微球产品，同时公司还布局了布瑞哌唑微球等产品，将进一步夯实精神长效产品线。 关于越南市场业务布局方面：目前越南公司收购正在审批中，从公开披露的 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价41.29元对应2025-2027年PE分别为16.4倍、14.8倍和13.3倍 [1][4] 核心财务表现 - 2025H1实现收入62.72亿元（同比-0.17%） 归母净利润12.81亿元（同比+9.40%） 扣非归母净利润12.58亿元（同比+8.91%） [4] - 2025Q2单季度收入30.91亿元（同比+1.71%） 归母净利润6.44亿元（同比+14.42%） [4] - 盈利能力持续提升 毛利率66.02%（同比+0.06pct） 净利率24.73%（同比+3.17pct） [4] - 费用管控优化 销售费用率27.69%（同比-0.01pct） 管理费用率4.77%（同比-0.50pct） 研发费用率6.89%（同比-0.93pct） [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为22.76亿元、25.21亿元和28.01亿元 对应EPS分别为2.52元、2.79元和3.10元 [4][7] 业务板块表现 - 化学制剂产品收入32.70亿元（同比+1.43%） 其中消化道产品13.51亿元（+3.87%） 促性激素产品15.30亿元（-1.22%） 精神产品3.17亿元（+6.89%） [5] - 原料药及中间体产品收入16.62亿元（同比-5.65%） [5] - 中药制剂产品收入7.99亿元（同比+7.31%） [5] - 生物制品收入0.95亿元（同比+8.31%） [5] - 诊断试剂及设备产品收入3.74亿元（同比-5.13%） [5] 创新研发进展 - 阿立哌唑微球（4周给药1次长效缓释剂型）已于2025年5月获批上市 [6] - IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A和IL-12/23靶点产品 预计2025Q4申报NDA [6] - LZHN2408小核酸药物具备FIC潜力 从基因层面源头抑制尿酸生成 [6] - 抗血栓药物H001胶囊（直接凝血酶抑制剂）II期入组完成 [6] - 消化P-CAB产品JP-1366和精神领域NS-041（具BIC潜力）及布瑞哌唑微球强化产品布局 [6] - SG1001片已完成治疗侵袭性真菌病的I期研究 [6] 估值指标 - 当前总市值373.30亿元 流通市值241.19亿元 [1] - 近3个月换手率140.98% [1] - 2025-2027年预测P/B分别为2.5倍、2.3倍和2.1倍 [7] - EV/EBITDA倍数从2025年9.3倍降至2027年6.8倍 [7][10]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00，地点在公司会议室，形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据，疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症，6 月底获临床批件，目前 I 期临床入组顺利，临床前数据显示安全性好，有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者，已完成全部患者入组，具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势，II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂，已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究，计划入组 280 余例，将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病，已完成 I 期临床，6 月合作方获 FDA 的 IND 批件，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请，注射剂产品正推进 I 期临床研究，有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段，针对国内长效剂型渗透率低现状，凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案，第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%；首次给药后第 4 周，LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%，高于司库奇尤单抗 4 次注射方案；至第 52 周，LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%，LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物，未发现新不良反应症状，已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效，强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利，后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性，已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑，去年启动小核酸技术平台建设，以痛风项目为先导，同步构建研发体系并启动生产线建设，核心竞争力体现在后端，构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目（含 5 个 1 类创新药），旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线，评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类，一是拥有产品全球开发及商业化权益，如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权；二是享有全球权益收益分成机制，部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量，当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低，IMP 公司有欧盟标准生产线，医院覆盖率高、OTC 终端网络完善，将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后，通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][3] 报告的核心观点 - 丽珠集团IL - 17A/F头对头III期数据优效差异化创新管线推进 看好中国首个IL - 17A/F双靶点抑制剂及其他创新药优势 维持2025 - 2027年归母净利润预测及“买入”评级[3] - 公司多元产品矩阵攻守兼备 差异化创新节奏加快 作为仿创pharma估值重塑代表之一 随着创新管线推进估值有望提升[4] 相关目录总结 公司概况 - 2025年7月22日当前股价43.90元 一年最高最低44.87/32.94元 总市值396.90亿元 流通市值256.52亿元 总股本9.04亿股 流通股本5.84亿股 近3个月换手率105.34% [1] 临床试验结果 - IL - 17A/F银屑病适应症对照司库奇尤单抗达III期主要终点 第12周PASI 100应答率LZM012为49.5% 对照组为40.2% 显示非劣效且优效 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7% 对照组为50.3% 起效更快 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6% 安全性良好 常见不良事件发生率与对照组相当[3] 产品管线进展 - 阿立哌唑微球2025年5月获批上市 期待打造10 - 20亿元以上重磅 [4] - 代谢领域司美格鲁肽Ⅱ型糖尿病适应症已申报上市 减重适应症预计2025年内完成Ⅲ期临床 [4] - IL - 17A/F预计2027年获批上市 [4] - 消化P - CAB产品JP - 1366和精神领域布瑞哌唑微球强化产品布局 [4] - 与佑嘉生物联合开发的新型siRNA药物YJH - 012于2025年6月获临床试验批准 [4] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|12430|11812|12247|12745|13392| |YOY(%)|-1.6|-5.0|3.7|4.1|5.1| |归母净利润(百万元)|1954|2061|2276|2521|2801| |YOY(%)|2.3|5.5|10.4|10.8|11.1| |毛利率(%)|64.1|65.5|62.9|63.2|63.1| |净利率(%)|15.3|19.5|19.5|20.5|21.8| |ROE(%)|12.9|15.5|14.7|14.8|15.0| |EPS(摊薄/元)|2.16|2.28|2.52|2.79|3.10| |P/E(倍)|20.3|19.3|17.4|15.7|14.2| |P/B(倍)|2.8|2.9|2.6|2.4|2.2|[6] 财务预测摘要 - 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据 展示2023A - 2027E年各指标情况 如流动资产、营业收入、净利润等及相关比率[8]