核心在研产品进展 - LZM012 (IL-17A/F) 银屑病适应症计划下月递交正式上市申请，并已获CDE同意优先审评，强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市 [2] - LZM012 是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究，多项数据结果优效于司库奇尤单抗，且用药周期内患者合计用药次数更少，成本更低 [2] - P-CAB产品JP-1366片剂已于今年7月申报上市，注射剂已于10月进入II期临床，目前国内尚无P-CAB类药物注射剂上市 [3] - 国内P-CAB赛道2024年销售额已达约12.5亿元，同比增长81% [3] - 注射用阿立哌唑微球已获批上市，并于上市四个月后被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》 [4] - 阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请，精分微球升级产品处于IND申报准备中 [4] - 新一代KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药，全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市，公司是国内唯一同时推进其治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业 [4][5] - 亮丙瑞林微球（3M）已递交上市申请，预计将于明年上市 [6] - 口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已进入III期临床准备阶段，国内尚无口服剂型上市 [6] - 重组人促卵泡激素产品已申报上市，预计明年中获批上市 [7] 产品管线与市场地位 - 公司已建立瑞林类产品激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线 [6] - 在辅助生殖领域，公司尿促卵泡素丽申宝在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达90%以上 [7] - 公司已搭建国内最完整的生殖产品矩阵 [7] - 消化道领域是公司的传统优势领域，拥有完善的产品群、成熟的销售渠道与品牌基础，JP-1366将依托此平台加速市场覆盖 [3] - 精神神经是公司重点布局的治疗领域之一，当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、新机制的探索 [4] - 国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平 [4] 商业发展与合作 - 公司正就LZM012的对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作，公司拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益 [2] - 公司资金状况稳健，为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供充分空间 [8][9] - 公司已公告拟收购越南IMP公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业，相关交易正稳步推进 [9] - 在BD方面，公司将继续聚焦优势领域与慢病方向，重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目 [9]

微球技术平台研发进展 - 微球技术平台研发围绕公司战略核心，重点聚焦瑞林类及精神神经领域产品布局[1] - 亮丙瑞林微球是全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类长效缓释制剂[1] - 注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已上市，子宫内膜异位症适应症于2024年获批，中枢性性早熟适应症正在进行III期临床研究[1] - 三个月缓释亮丙瑞林微球已提交上市申请，预计2026年获批[1] - 布局丙氨瑞林微球，目前全球尚无微球剂型丙氨瑞林上市[1] 精神神经领域产品线 - 长效制剂对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义[1] - 自主研发的注射用阿立哌唑微球已获批上市，为全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品[1] - 公司还布局了布瑞哌唑微球等产品，将进一步夯实精神长效产品线[1] 越南市场业务布局 - 越南公司收购正在审批中[1] - 标的公司Imexpharm三季报经营持续稳健，收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速[1] - Imexpharm在越南拥有最多EU-GMP产品线[1] - 双方已开始规划产品及工艺转移，未来将借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势推动创新药拓展海外市场[1]

财务业绩 - 2025年前三季度营业收入91.16亿元，同比增长0.38% [2] - 扣非归母净利润17.12亿元，同比增长4.98% [2] - 制剂板块收入企稳上升，原料药板块收入同比小幅下降，诊断试剂板块销售收入同比下降 [2] - 全年收入端预计保持稳定，利润端增速有望高于收入端 [11] 研发进展 - P-CAB产品JP-1366片剂已申报上市，预计2027年获批；注射剂已进入II期临床，计划2027年底申报上市 [8] - IL-17A/F项目银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成III期临床，银屑病适应症预计2025年底申报上市 [3][4] - 精神领域NS-041片癫痫适应症完成II期首例入组，抑郁适应症IND申请获受理 [3] - 注射用曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟已完成III期临床入组 [3] - 口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作 [3] - 四价流感重组蛋白疫苗完成I期首例入组 [3] - 司美格鲁肽降糖适应症预计2025年内获批，减重适应症处于III期临床后期阶段 [3] - 阿立哌唑微球已于2025年获批上市 [9][14] - 三个月缓释亮丙瑞林微球已提交上市申请，预计2026年获批 [5] 产品管线与商业化 - 2024年国内P-CAB类药物销售额约12.5亿元，同比增长81% [8] - 未来2-3年IL-17A/F、P-CAB等产品将上市；3年后NS-041片、H001胶囊、流感疫苗等将陆续上市 [9] - 阿立哌唑微球挂网价已公布，正积极推进国家医保谈判，预计2025年内有结果 [14] - 精神长效制剂在欧美使用率达25%-30%，中国临床使用率不足1% [14] - 公司已启动阿立哌唑微球覆盖60家中心、1200例患者的真实世界研究 [14] 业务发展与合作 - 越南公司Imexpharm收购审批中，标的公司前三季度收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速 [6] - IL-17A/F项目正与相关方就对外授权合作展开深入接洽 [4] - 公司未来BD引进将聚焦专利壁垒、商业化潜力及未满足临床需求 [7] - 研发投入坚持BD引进与自主研发相结合，拓展AI技术应用 [11] 公司治理与股东回报 - 2020-2024年累计回购股份17.2亿元，累计分红近60亿元 [13] - 公司正在执行回购资金6-10亿元的注销式回购计划 [13] - 主要大产品集采风险已基本消化，个别小品种影响可通过新产品上市消除 [12] - 三季度销售费用增加主要因阿立哌唑微球等新药上市推广及制剂药销售比重提升 [16]